DE3148117A1 - Physiologisches fluid-shuntsystem und verbesserungen fuer dieses system - Google Patents

Description

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Physiologisches Fluid- Shuntsystem und Verbesserungen für dieses System

Die vorliegende Erfindung betrifft im allgemeinen das Abziehen einer Flüssigkeit von einem in dem menschlichen Körper befindlichen Bereich und insbesondere ein Kathetersystem, mit dessen Hilfe ein Fluid bzw. eine Flüssigkeit von Hohlräumen des Körpers abgezogen wird.

Genauer gesagt betrifft die vorliegende Erfindung ein verbessertes Shunt-System, durch das ein Fluid wirksam abgezogen werden kann, um den Druck des Fluids und das Volumen des Fluids in einem Hohlraum eines Körpers zu vermindern. Beispielsweise handelt es sich bei derartigen Hohlräumen um Ventrikel des Gehirns. Die vorliegende Erfindung ist aber nicht darauf beschränkt.

Typischerweise werden zahlreiche Arten von Kathetersystemen angewendet, um ein Fluid bzw. eine Flüssigkeit abzuziehen, die sich in verschiedenen Bereichen des menschlichen Körpers ansammelt. Bekannterweise werden derartige Kathetersysteme bei der Behandlung eines Zustandes verwendet, der als Wasserkopf bezeichnet wird. Der Ausdruck Wasserkopf bezieht sich im allgemeinen auf physiologische Ausbildungen, in denen sich Flüssigkeit in einem oder mehreren

Teilen des Gehirns ansammelt. Das Vorhandensein einer derartigen überschüssigen Flüssigkeit und der Druck in dem Bereich des Gehirns eines Menschen kann für den Einzelnen zu ernsten medizinischen Problemen führen, wenn die Symptome des Wasserkopfes nicht behandelt werden. Im allgemeinen wurden verschiedene Techniken angewendet, um die überschüssige Flüssigkeit zu entfernen und den Druckaufbau in dem zentralen Nervensystem, wie er bei dieser Krankheit auftritt, zu entspannen. Bei derartigen Behandlungen war die Verwendung eines Abzugssystems mit einem Katheter in der Vergangenheit sehr hilfreich.

Der erste aufgezeichnete Versuch bei einem Wasserkopf, einen mechanischen Shunt vorzusehen, geht auf das Jahr 1898 zurück. Seit dieser Zeit wurden verschiedene Verfahren zur Erleichterung der Symptcne des Wasserkopfes ausprobiert. Bis zu den frühen 50iger Jahren konnte mit mechanischen Shunts kein bedeutender Erfolg bei der Behandlung des Wasserkopfes erreicht- werden. In seiner einfachsten Form handelt es sich bei einem Shunt lediglich um ein Fluid-Steuersystem, das einen proximalen Katheter aufweist, der in einen lateralen Ventrikel des Gehirns oder in einen Bereich eingeführt ist, in dem sich eine Flüssigkeit aufbaut. Von dem Bereich erstreckt sich ein Shunt oder ein Leitungssystem nach unten in einen tieferen Bereich des Körpers, an dem die durch den Katheter abgezogene Flüssigkeit beseitigt wird. Im allgemeinen endet ein Shunt-System an einem distalen Ende an einem Punkt, an dem der Körper die durch das System abgezogene Flüssigkeit in einer einfachen Weise beseitigen kann. Beispielsweise kann die Flüssigkeit in einen Hohlraum des Bauches oder in einigen Fällen in eine Vene des Herzens geführt werden.

Es wurden zahlreiche Abänderungen des ursprünglichen Shunts

vorgenommen, um die hydrodynamischen Eigenschaften und die Zuverlässigkeit von Shunts zu verbessern. Nichtsdesto trotz weisen bekannte Shunt-Systeme zahlreiche Nachteile beim Betrieb und in Bezug auf ihre Zuverlässigkeit auf, die bei der Anwendung im menschlichen Körper auftreten. Beispielsweise muß bei der Implantation irgendeines Shunt-Systems, sei es in einem peritonealen Ventrikel, in einem artrialen Ventrikel o.dgl. die Möglichkeit aufweisen, sich an das Wachstum eines noch nicht erwachsenen Patienten anzupassen. Es ist bekannt, einen zusätzlichen Betrag des Katheters an der distalen Rezeptorseite vorzusehen, so daß, wenigstens theoretisch, der Shunt zusammen mit dem Patienten 'wachsen¹ kann und daß er nicht wegen einer unzureichenden Längs ersetzt oder geändert werden muß. Es wurden auch bekannte Versuche unternommen, im Brustkasten ein Paket aus einem aufgewickelten distalen Katheter vorzusehen, wobei sich der Katheter beim Wachsen des Patienten abwickeln soll. Ein weiterer Versuch, ein Shunt-System an das Wachstum anzupassen, ist in der US-PS 3 623 484 beschrieben. Dieses System hat sich jedoch als klinisch nicht erfolgreich herausgestellt, weil es sich nicht praktisch erwiesen hat, weil es nur eine Verlängerung von etwa 5 cm zuläßt.

Ein weiteres Problem, das bei bekannten Shunt-Systemen auftritt, ist in der Ablagerung von Proteinen und Teilchen in der .cerebrospinalen Flüssigkeit zu sehen,die dazu neigen das Ventil am distalen oder proximalen Ende des Shunt-Systems zu verstopfen. Beispielsweise kann eine derartige Anhäufung von Ablagerungen an einem bekannten Shunt-System auftreten, weil dort ein toter Raum von etwa 2 mm zwischen den Schlitzen des Ventils des distalen Endes und dem Endstöpsel des distalen Endes oder zwischen dem proximalen Ende und fensterförmigen Öffnungen besteht. In diesem toten Raum bauen sich Teilchen so lange auf, bis sie den

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richtigen Shunt-Betrieb stören und daher ein geeignetes Abziehen der Flüssigkeit aus dem Ventrikel verhindern. Eine derartige Störung ist bekannt.

Seitdem die ersten praktikablen Shunts in dem lateralen Ventrikel angeordnet wurden, wurde das Problem des Eindringens von Gewebeteilen des Körpers in die fensterförmigen Einlaßöffnungen erkannt. Dieses Eindringen Von Gewebeteilen, bei denen es sich meistens um choroidea Plexus handelt, stellt eine der Hauptursachen für Störungen des proximalen Endes dar. Viele Techniken wurden angewendet, um den Katheter körperlich von Choroidea Plexus und/oder von Ependymal-bzw. Hirnventrikelauskleidungen zu trennen. Derartige Haltesysteme sind in der US-PS 3 419 010, der US-PS 3 516 410, der US-PS 3 626 950 und der US-PS 3 669 116 beschrieben. Unglücklicherweise konnte mit keiner dieser beschriebenen Techniken erreicht werden, daß der Katheter von den Wänden beabstandet gehalten werden konnte und es trat ein Eindringen von Gewebeteilen des Körpers auf.

Bei der Regulierung des intercranialen Druckes beim Shunten von Flüssigkeit bei Patienten mit einem Wasserkopf traten ebenfalls Schwierigkeiten beim Gebrauch der bekannten Kathetersysteme auf. Bei bekannten Systemen erfolgt die Druckregulierung typischerweise durch zwei verschiedene Techniken. Bei einer bekannten Vorrichtung zur Druckregulierung ist ein Ventil in der Shunt-Leitung an einem Pegel vorgesehen, der geringfügig unterhalb des Occipital-Horns der lateralen Ventrikel liegt. Bei dem anderen bekannten System wird ein Ventilmechanismus verwendet, der am Auslaß des Katheters an seinem distalen Ende, beispielsweise im Bauch, angeordnet ist. Der tatsächliche Aufbau derartiger Regelventile, die früher angewendet wurden, hat sich von System zu System in großem Maße unterschieden. Im allgemeinen wurden jedoch

Schlitzventile bei allgemein verbreiteten Systemen, wie beispielsweise bei einem typischen einteiligen System, verwendet. Das Schlitzventil ist eine einfache Vorrichtung, die am distalen Ende angeordnet ist, bei dem sich die Kanten der Schlitze auseinanderspreizen, wenn der innere Druck einen vorgegebenen Wert überschreitet, um es zu ermöglichen, daß die in der Ventrikel aufgebaute Flüssigkeit hindurchtritt, bis der Druck abnimmt und sich die Kanten wieder annähern können. Ein Vorteil eines derartigen Ventiltyps besteht darin, daß es als Einweg-Ventil wirkt und daß ein größerer Druck an der Außenseite nur dazu dient, das Ventil zu schließen. Ein typisches Schlitzventil, das am distalen Ende angeordnet ist, ist beispielsweise in der US-PS 3 111 beschrieben. Bei der Verwendung des Ventils am proximalen Ende der Drucksteuerung ergeben sich jedoch Nachteile. Am proximalen Ende wird ein stillstehendes Reservoir oder eine Säule der Rückenmarksflüssigkeit erzeugt, die Ablagerungen enthalten kann und Störungen verursachen könnte.

Die Behandlung des Wasserkopfes ist manchmal auch dann kompliziert, wenn die Patienten große Ventrikel aufweisen. Wenn solche großen Ventrikel geshuntet werden, besteht das Risiko, daß die Ventrikel zusammenbrechen bzw. kollabieren, weil der Druck abnimmt, was schließlich zu subduralen Fluidansammlungen führen kann, weil der corticale Mantel von seiner Abdeckung abreißt. Diese Überlegungen komplizieren häufig die wirksame Gesamtbehandlung von Wasserkopf-Patienten in einem großen Maße. Experimentelle Studien haben gezeigt, daß ein einfacher Shunt auf die hydrodynamischen Anforderungen eines Patienten mit einem starken Wasserkopf nicht genau zugeschnitten ist. Tierversuche haben gezeigt, daß ein niedrigerer Interventrikulardruck errichtet werden muß, um ein richtiges Zurückweichen der cerebralen Manteldicke zu erreichen, woraufhin eine geringfügige Druckzunahme in

dem normalen Druckbereich folgt.

Bei einem Patienten mit entweder einem ungewöhnlich hohen Druck oder großen Ventrikeln und einem geschlossenen intercranialen Raum wird der Vorteil eines Ventils mit einem variablen Druck bedeuten. Bei Versuchen wurden früher Abänderungen an Shunts vorgenommen, so daß der Fluß beendet werden kann, um die schnelle Dekompression des interventrikularen Raumes zu verringern, wenn dies gewünscht wird. Die Nachteile eines derartigen "EIN-AUS"-Shunts sind jedoch bekannt.

Andere Nachteile sind mit bekannten Methoden zur Behandlung des Wasserkopfes verbunden. Bei der chirurgischen Behandlung eines Patienten, der diese Krankheit besitzt, macht es das Einführen eines Ventrikular-Katheters durch den cerebralen Mantel und in den Ventrikel erforderlich, daß eine starre Trägerführung vorgesehen wird, weil der Katheter selbst zu flexibel ist. Zahlreiche Shunt-Systeme verwenden unterschiedliche Methoden, um den Katheter voranzuschieben. Bei einer der weiter verbreiteten Techniken wird eine Hohlnadel in den Ventrikel geschoben, das Mittelteil entfernt und der proximale Katheter durch das Gehäuse der Hohlnadel geschoben. Ein Nachteil einer derartigen Hohlnadel besteht darin, daß sie einen großen Durchmesser aufweist und daß daher ein unnötiger Stoß auf das Gehirngewebe ausgeübt wird, wenn die Hohlnadel durch den Cortex geschoben wird.

Ein weiteres Problem, das sich bei bekannten Shunt-Systemen ergibt, besteht darin, daß zwischen dem Einlaß und dem Auslaß des Katheters eine Flüssigkeitssäule besteht, durch die sich ein Potentialproblem ergibt, das mit einer Saugheber- bzw. Syphonwirkung verbunden ist,- wenn der Patient bei einer normalen Aktivität seine Position ändert. Durch bekannte Versuche konnte dieses Problem nicht in einer befrie-

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digenden Weise gelöst werden.

Bekannte Shunt-Systeme zeigen weitere Nachteile bei der Behandlung des Wasserkopfes. Das in dem distalen Ende des weit verbreiteten Shunt-Systems angeordnete Ventil, das einstückig ausgebildet ist, weist mehrere Schlitze auf, die nach außen verschoben werden, wenn der Druck in dem Shunt einen vorgegebenen Pegel erreicht, wie dies voranstehend erläutert wurde. Zur gegenwärtigen Zeit sind Shunts mit Schlitzventilen für drei Druckbereiche vornehmlich für einen hohen Druckbereich, einen mittleren Druckbereich und einen niedrigen Druckbereich verfügbar. In den meisten Fällen unterscheiden sich diese Shunts hauptsächlich bezüglich der Länge der Schlitzventile. Je langer der Schlitz ist, desto niedriger ist der sich ergebende Öffnungsdruck. Keines dieser Schlitzventile ist jedoch leicht einstellbar, um die Druckbereiehe zur Zeit der Einführung oder nach der Einführung zu ändern.

Die Befestigung der Shuntröhre an geeigneten Körperteilen hat viele Probleme aufgeworfen. Beispielsweise waren bisher zur Befestigung der Shunts an geeigneten Stellen befestigte Klemmen sperrig und während der chirurgischen Eingriffes unbequem zu befestigen. Außerdem weisen bekannte Klemmen keinen Zugang zum Inneren des Shunts-Systems auf, wie er während des Gebrauchs benötigt wird.

Wie dies erörtert wurde, sind bekannte Techniken zum ■ Shunten der cerebrospinalen Flüssigkeit aus einem Hohlraum, wie beispielsweise der Ventrikel, mit zahlreichen Nachteilen verbunden, die die Effektivität der Behandlung eines Patienten stören, bei der es erforderlich ist, den Druck und das Volumen der Flüssigkeit in einem Körperbereich zu vermindern.

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Eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht darin, Systeme zum Abziehen einer Flüssigkeit aus einem Körperbereich zu verbessern.

Eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht darin, die Behandlung von Wasserkopfkrankheiten zu verbesser .

Eine weitere Aufgabe der Erfindung besteht darin, die

Möglichkeit zu verbessern', ein Fluid-Shunt-System an das

Wachstum des Menschen, in den es implantiert ist, anzupassen.

Eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht darin, Störungen des Ventils am distalen oder proximalen Ende des Shunt-Systems zu vermeiden.

Eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht darin, den in einen Hohlraum des Körpers, beispielsweise in den Ventrikel, eingeführten Katheter dadurch zu stützen, daß er schwimmfähig gemacht wird.

Eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht darin, die Druckregulierung in einem Shunt-System zum Abziehen einer Flüssigkeit aus einem Körperhohlraum zu verbessern.

Eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht darin zu verhindern, daß der Hohlraum, aus dem durch einen Katheter Flüssigkeit abgezogen wird, zusammenbricht bzw. kollabiert.

Eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht darin, die chirurgische Einführung eines Ventrikular-

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katheters durch einen Cerebral-Mantel und die Abdominalwand eines Menschen zu verbessern.

Eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht ■darin, in einem in einen Menschen implantierten Shunt-System einen Saugheber- bzw. Syphon-Effekt zu vermeiden.

Eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht darin, es zu ermöglichen, daß ein Schlitzventil eines Shunt-Systems auf einen ausgewählten Druckbereich zur Zeit des Einführens während des chirurgischen Eingriffes einzustellen.

Eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht darin, eine zum Befestigen des Shunts an der richtigen Stelle verwendete Shunt-Klemme zu verbessern.

Eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht darin, es zu ermöglichen, eine Flüssigkeitsmenge aus dem Shunt abzuziehen.

Diese und andere Aufgaben werden durch die vorliegende Erfindung gelöst, die Shunt-Systeme und Verbesserungen dieser Systeme zum Abziehen einer Flüssigkeit aus einem Körperbereich angibt. Beispielsweise dienen derartige Shunt-Systeme zur Behandlung von Wasserkopfkrankheiten. Mit den erfindungsgemäßen Systemen kann das Abziehen eines Fluids wesentlich verbessert werden. Außerdem kann erreicht werden, daß das System eine wesentlich längere Zeit in dem Patienten verbleiben kann, der behandelt wird. Der Katheter der vorliegenden Erfindung weist eine Einrichtung auf, die ihn an das Wachstum des Patienten selbst dann anpaßt, wenn das Shunt-System in 'einen Säugling

eingesetzt ist. Die hier beschriebenen Shunt-Systeme verbessern das Abziehen der Flüssigkeit durch einen Shunt in einem hohen Maße dadurch, daß sie den Aufbau von Proteinteilchen vermeiden, der zu einer Störung des Shunts führen würde. Außerdem betrifft die Erfindung einen proximalen Katheter, der geeignet ist, eine Position einzunehmen, die von dem Körpergewebe, beispielsweise von der Ventrikularwandung, entfernt bzw. beabstandet ist. Außerdem ermöglicht die Erfindung eine verbesserte Druckregulierung, so daß stillstehende Reservoirs, oder Flüssigkeitssäulen vermieden werden, um zu verhindern, daß sich Abscheidungen ausbilden, die letztlich zu einer Störung des Ventils führen könnten. Das erfindungsgemäße System beinhaltet außerdem'verbesserte Ventileinrichtungen, durch die ein Zusammenbrechen bzw. Kollabieren eines Körperhohlraums infolge der Evakuierung der Flüssigkeit nicht auftritt, wie dies beim Stand der Technik oft eintrat. Außerdem weist das erfindungsgemäße System eine Einrichtung auf, die es ermöglicht, daß der Katheter in den Körper in einer verbesserten Weise eingeführt werden kann. Dies kommt dem Patienten und dem Chirurgen zu Gute. Neben den voranstehenden Vorteilen wird bei den erfindungsgemäßen Systemen das Auftreten eines Syphon-Effekts in dem Shunt-System vermieden. Außerdem ist eine bessere Einrichtung vorgesehen, mit deren Hilfe zur Zeit des chirurgischen Eingriffes die Druckempfindlichkeit des Ventils des Systems reguliert werden. Außerdem betrifft die Erfindung eine verbesserte und weniger sperrige bzw. voluminöse Shunt-Klemme und eine Einrichtung, mit deren Hilfe Flüssigkeit aus einem Shunt-Katheter abgezogen werden kann. Die erfindungsgemäßen Shunt-Systeme weisen zahlreiche verbesserte Einrichtungen auf, durch die ein Bereich des Körpers

wirksam· in einer besseren Weise entwässert werden kann, wie dies bei der Behandlung von Wasserkopfkrankheiten erforderlich ist.

Im folgenden werden die Erfindung und deren Ausgestaltungen im Zusammenhang mit den Figuren beschrieben.

Es zeigt:

Fig. 1 eine Vorderansicht des erfindungsgemaßen Shunt-Systems, das an das Wachstum des Patienten anpaßbar ist;

Fig. 2 einen Teilschnitt des erfindungsgemäßen teleskopierbaren Katheters des in der Fig. 1 dargestellten Systems;

Fig. 3 einen Schnitt durch einen verbesserten, erfindungsgemaßen Endstöpsel, der zur Verwendung in einem einstückigen Shunt-Systems gedacht ist;

Fig. 4 eine perspektivische Seitenansicht des

erfindungsgemäßen Schwimmkatheters, der in der lateralen Ventrikel eines menschlichen Gehirns angeordnet ist und mit einem Shunt-System verbunden ist;

Fig. 5 einen Querschnitt durch eine Ausführungsform des in der Fig. 1 dargestellten Schwinunkatheters;

Fig. 6 einen Schnitt durch eine' weitere Ausführungsform des Schwimmkatheters der Fig. 4;

Fig. 7 die Seitenansicht eines Querschnitts einer

weiteren Ausführungsform des Schwimmkatheters der Fig. 4;

Fig. 8 eine perspektivische Darstellung eines erfindungsgemäßen proximalen Endventils mit parallelen Schlitzen, das zur Verwendung in einem Shunt-System geeignet ist;

Fig. 9 die Seitenansicht einer weiteren Ausführungsform des erfindungsgemäßen proximalen Endventils mit parallelen Schlitzen;

Fig. 10 eine Seitenansicht einer weiteren Ausführungsform des erfindungsgemäßen proximalen Endventils mit parallelen Schlitzen;

Fig. 11 eine perspektivische Seitenansicht eines erfindungsgemäßen proximalen Ventils für einen variablen Druck, das im Zusammenhang mit einem Shunt-System verwendbar ist;

- 25 Fig. 12 einen Seitenschnitt des Ventils der Fig. 11;

Fig. 13 eine Schnittdarstellung eines Endstöpsels, der zur Aufnahme einer Hohlnadel zum Einführen des Kunststoff-Shunts gedacht ist;

Fig. 14 eine schematische Darstellung einer erfindungsgemäßen Hohlnadel zum Einführen eines Shunt-Katheters;

Fig. 15 eine Seitenansicht der Hohlnadel der Fig. 14;

Fig. 16 einen Seitenschnitt einer erfindungsgemäßen Kammer zur Vermeidung einer Saugheber- bzw. Syphonwirkung;

Fig. 17 eine perspektivische Darstellung einer ersten Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Schlitzventils für einen verminderbaren Druck, das teilweise im Schnitt dargestellt ist und zur Anwendung in einem Shunt-Systern gedacht ist;

Fig. 18 die perspektivische Darstellung einer zweiten Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Schlitzventils für einen verminderbaren Druck, das teilweise im Schnitt dargestellt ist und zur Anwendung in einem Shunt-System gedacht ist;

Fig. 19 eine perspektivische Darstellung einer dritten Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Schlitzventils für einen verminderbaren Druck, das zur Anwendung in einem Shunt-System gedacht ist;

Fig. 20 eine perspektivische Darstellung einer erfindungsgemäßen neonatalen proximalen Shunt-Klemme;

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Fig. 21 eine perspektivische Darstellung einer erfindungsgemäßen Klemme mit einer Zugangsöffnung zum Shunt; und

Fig. 22 eine Seitenansicht einer neonatalen proximalen Shunt-Klemme gemäß Fig. 21.

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In den Fig. 1 und 2 ist eine Ausführungsform eines Shunt-Systems dargestellt, das durch das Bezugszeichen 1 bezeichnet ist. Es weist einen oberen proximalen bzw. körpernahen Katheter 2 auf/ der in das Ventrikularsystem 3 des Gehirns implantiert ist, um Fluid abzuziehen und um den Druck zu vermindern, der sich in diesem Bereich des Körpers ansammelt. Das Shunt-System 1 enthält eine Röhre oder eine Leitung 4, die sich nach unten erstreckt und am distalen Ende 5 im Bauchbereich 6, wo das von dem Ventrikularsystem abgezogene Fluid durch den Körper absorbiert werden kann, endet. Alternativ kann das distale Ende auch zum Vorkammerbereich 6a des Herzens führen, wie dies in der Fig. 1 durch die unterbrochenen Linien dargestellt ist. Die Leitung 4 weist einen Katheter mit zwei Abschnitten auf, der einen oberen röhrenförmigen Bereich 7 und einen unteren röhrenförmigen Bereich 8 aufweist, wobei einer dieser Bereiche in den anderen hineinpaßt. Bei der Darstellung der Fig. 1 befindet sich der obere Bereich 7 in dem unteren Bereich 8. Es kann sich aber auch der Bereich 8 in dem Bereich 7 befinden. Das untere Ende 9 des Bereiches 7 kann sich in der Röhre 8 bis zum distalen Ende 5 nach unten erstrecken, um eine relative Bewegung zwischen den Bereichen 7 und 8 zu ermöglichen, wenn der Patient wächst, wie dies beispielsweise beim übergang vom Säugling zum Kind, vom Kind _ZUItl Erwachsenen und von verschiedenen Stufen der Kindheit zur Erwachsenheit u.dgl. der Fall ist. Da die Enden der Leitung am Patienten befestigt sind, wird durch sein wachsen eine Zugspannung auf den Shunt 1 ausgeübt, um die Relativbewegung zwischen den Bereichen zu bewirken.

Wie dies in der Fig. 1 dargestellt ist, wird durch einen Flanschbereich 10 bewirkt, daß der innere Flußweg in der Röhre 4 trotz der Relativbewegung der Bereiche 7 und 8 abgedichtet bleibt. Der Flanschbereich 10 weist eine oder mehrere

ununterbrochene, flexible Flanschdichtungen 11 auf, die einstückig an dem inneren Bereich 7 des Katheters angeformt sind. Der Zweck des Flansches bzw. der Flansche besteht nicht nur darin, einen fluiddichten Sitz zwischen dem äußeren Bereich 12' der Dichtungen 11 aufrecht zu erhalten. Vielmehr stellen der Flansch oder die Flansche infolge der schrägen Orientierung der Dichtungen 11 auch ein kleines Hindernis in bezug auf eine Verschiebung in der entgegenge-, setzten Richtung dar. Die flanschförmige Dichtung- 11 kann in Abhängigkeit von der Relativbewegung des Katheters gegen den cerebrospinalen Druck am Katheter 7 oder am Katheter 8 angeordnet sein. Der erforderliche Abstand zwischen den Wänden des Katheters 7 und des Katheters 8 und die erforderliche Länge und die Anzahl der Flansche 11 hängen voneinander ab. Der Durchmesser eines oder mehrerer Flansche 11 ist geringfügig größer als der Innendurchmesser des äußeren Katheters. Er ist so bemessen, daß sich der Flansch 11 in der in der Fig. 2 dargestellten Weise biegt, um eine Bewegung des Bereiches 7 in eine Kipprichtung zu verhindern. In Verbindung mit der Verwendung des hier beschriebenen Wachstumskatheters können auf dem Ende des proximalen Katheters 2 Vorsprünge aus einem Material (nicht dargestellt) angeordnet sein, das sich biegt, um eine geeignete Bewegung des Katheters zu ermöglichen. Dabei erfolgt diese Bewegung aber nicht in die falsche Richtung. Derartige Vorsprünge, die in einer Richtung als Blockierung wirken, können eine mögliche Verschiebung des Katheters in einen unerwünschten Bereich verhindern, wenn sich der Katheter loslöst.

Bei dem in der Fig. 1 gezeigten Kathetersystem können für Röntgenstrahlen undurchlässige Markierungen (nicht dargestellt) an den Enden der beiden Katheterbereiche 7 und 8 angeordnet werden, so daß durch eine Röntgenuntersuchung das 'Wachstum' des Katheters untersucht werden kann. Außerdem kann die äußere Oberfläche des inneren Katheters 7 mit einem

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Material behandelt werden, um ein leichtes Gleiten der ineinandergeschobenen Katheter zu ermöglichen. In bestimmten Situationen ist es auch vorteilhaft, einen nach innen vorgespannten Flansch an der inneren Oberfläche des äußeren Katheters am proximalen Ende vorzusehen. Ein solcher nicht dargestellter Flansch verhindert, daß Körpermaterial in den Raum zwischen den Kathetern 7 und 8 eindringt und die Möglichkeit einer freien Bewegung beschränkt.

In der Fig. 3 ist eine Ausführungsform eines verbesserten Endstöpsels der Erfindung dargestellt, der im Zusammenhang mit zahlreichen Shunt-Systemen, wie beispielsweise dem aus einem Stück bestehenden Shunt-System verwendet werden kann, das gegenwärtig weltweit verwendet wird. In dem Schlitzventil 20, das eine Mehrzahl von länglichen Schlitzen 21 aufweist, wie dies in der Fig. 3 dargestellt ist,und das am distalen Ende des Shunt-Systems angeordnet ist, weist der erfindungsgemäße Endstöpsel 22 einen konischen Bereich auf, der das distale Ende bis zu einer Stelle ausfüllt^ die sich in der Nähe der Ränder der Schlitze 21 des Ventils befindet. Ein derartiger längerer Endstöpsel stört nicht den normalen Betrieb oder die Druckempfindlichkeit des Ventils 20. Vielmehr wirkt er als eine Einrichtung, die Störungen des Shunts vermindert, die durch eine Verstopfung des distalen Endes bewirkt werden. Ein derartiges Verstopfen wird durch den Aufbau von Proteinteilchen, durch andere Ablagerungen und Teilchen im toten Bereich zwischen dem Schlitz und dem Stöpsel bewirkt. Ein ähnlich ausgebildeter Stöpsel (nicht dargestellt) für das proximale Ende kann auch vorgesehen werden, um den toten Raum zwischen dem Strömungs-Endstöpsel und den fensterförmigen Öffnungen des Katheters zu vermeiden.

In der Fig. 4 ist ein schwimmfähiger proximaler Katheter 3

gemäß der vorliegenden Erfindung in den lateralen Ventrikel 32 des Gehirns derart eingesetzt, daß der proximale Katheater von der Ventrikularwand beabstandet bleibt. Der Katheter 30 kann im Zusammenhang mit beliebigen Shunt-Systemen verwendet werden und ist nicht auf die Verwendung im Zusammenhang mit dem Shunten von cerebrospinalen Flüssigkeiten beschränkt. Der schwimmfähige Katheter 30 kann tatsächlich im Zusammenhang mit jeder medizinischen Anwendung verwendet werden, bei der die Durchgängigkeit eines solchen Katheters durch seine Trennung von dem Körpergewebe vergrößert wird. Der Katheter wird in den Ventrikel in einer herkömmlichen Weise eingeführt. Sein proximales Ende weist, wie dies später noch erläutert werden wird, eine Schwimmeinrichtung auf, um das proximale Ende in dem Ventrikel dadurch zu tragen, daß es entweder schwebt oder tatsächlich schwimmt.

In der Fig. 5 ist eine erfindungsgemäße Technik dargestellt, mit deren Hilfe erreicht wird, daß der Katheter mit dem proximalen Ende, der an einem Shunt-Systern 31 befestigt ist, schwimmt. Das proximale Ende des Katheters 30a der Fig. 5-kann derart schwimmend gehalten werden, daß der Außendurchmesser des proximalen Katheters im Vergleich zu bekannten Kathetern nicht verändert werden muß. Dies wird dadurch bewerkstelligt, daß eine Röhre 32a vorgesehen wird, die um den Innendurchmesser 33a des Katheters gewunden ist und sich in der Außenwand des Katheters befindet. Dadurch, daß ein Teil der Wand des Shunts durch eine solche hohle Röhre ersetzt wird, wird ein gewünschter Schwimmgrad erreicht. Die verwendete Röhre 32a kann aus irgendeinem dünnwandigen Material bestehen, um Luft oder ein Gas zu beinhalten, um eine ausgewählte Schwimmfähigkeit in Verbindung mit der Beabstandung bzw. Einteilung der Röhre 32a und dem Betrag des ersetzten Shunt-Materials zu erzielen. Es können nicht dargestellte Dichtungen entlang der Länge der Schwimmröhre

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32a vorgesehen sein, um eine Durchlässigkeit der eingeschlossenen Luft oder des Schwimmgases zu vermeiden , um die Möglichkeit einer Herabsetzung der Schwimmfähigkeit zu minalisieren.

In der Fig. 6 ist eine weitere Ausführungsform des schwimmfähigen proximalen Endes des erfindungsgemäßen Katheters dargestellt, die mit 30b bezeichnet ist. Bei der Ausführungsform der Fig. 6 wird die Schwimmfähigkeit durch einen dünnwandigen Schwimmüberzug 34b erzielt, der Luft oder ein Gas einschließt· und durch die Innenwand 35b und die Außenwand 36b bestimmt wird. Der überzug 34b ist ein hergestellter Teil des proximalen Katheters 30b. Der überzug 34b besitzt einen kleineren Wand-Oberflächenbereich und bewirkt daher eine größere Schwimmfähigkeit als die Röhre 32a der Fig. 5.

In der Fig. 7 ist eine weitere Ausführungsform der Schwimmtechnik dargestellt, mit deren Hilfe ein Katheter 30c in einem Ventrikel oder anderen Körperbereichen mit einer Flüssigkeit im schwimmenden Zustand gehalten wird. Die Schwimmröhre 30c der Fig. 7 enthält eine Mehrzahl von parallelen Röhren 32c, die um die Innenwand 35c des Katheters angeordnet sind. Die Röhren erstrecken sich über eine Länge, die ausreicht, um das in der Fig. 4 dargestellte Teil zu tragen, parallel zur Längsachse des Katheters.

Die Schwimmfähigkeit des in der Fig. 4 dargestellten Katheters 30 kann auch durch die Anwendung von kleinen Schwimmbereichen oder Schwimmröhren (nicht dargestellt) erreicht werden, die ringförmig ausgebildet sind. Diese Schwimmringe ergeben die gewünschten individuellen Schwimmcharakteristiken dadurch, daß sie entlang des proximalen Endes des Kathers angehäuft bzw. gestapelt werden und dann einstückig als ein Teil des Shunts ausgebildet werden. Außerdem kann der

Katheter als zelliges Material ausgebildet sein, das Luftzellen in der Katheterwand aufweist. Der Katheter kann auch ein.schaumförmiges Material aufweisen, das wenigstens einen Bereich der Wand bildet. Die verschiedenen Ausführungsformen eines schwimmfähige)! proximalen Katheterendes 30 kann in Zusammenhang mit beliebigen Shunt-Systemen verwendet werden, die anders ausgebildet sind als die beschriebenen spezifischen Shunt-Systeme. Das Konzept eines schwimmfähigen erfindungsgemäßen Katheters ist auch nicht auf das Shunten von Rückenmarks flüssigkeiten beschränkt. Vielmehr ist es im Zusammenhang mit beliebigen medizinischen Anwendungen verwendbar, bei denen die Durchlässigkeit eines solchen Katheters dadurch erhöht wird, daß er durch den Schwimmeffekt von den Körpergeweben getrennt wird.

In der Fig. 8 ist ein erfindungsgemäßes paralleles Ventil 50 für das Ende des proximalen Shunt-Katheters dargestellt. Das Ventil 50 mit den parallelen Schlitzen wirkt derart, daß es einen Zwischenschädel- bzw. rntercranialdruck' dadurch reguliert, daß es auf den Aufbau eines ventrikularen CSF-Druckes anspricht. Das erfindungsgemäße Ventil mit den parallelen Schlitzen ist im allgemeinen am proximalen Ende des Katheters 51 angeordnet und weist eine Mehrzahl von diaphragmaähnlichen Teilen 53 auf, die sich gemäß der Fig. 8 beim Vorhandensein eines äußeren Druckes in einer abgewinkelten Position befinden. Die Diaphragmen bzw. Scheidewände 5 3 sind in länglichen Schlitzen 54 des Katheters 51 angeordnet und jedes Ende 56 der Diaphragmen 53 ist einstückig mit dem Katheter 51 verbunden. In der Fig. 8 ist ein Ende 56 dargestellt. Die Diaphragmen 53, von denen vier dargestellt sind, werden in Antwort auf einen äußeren Druck zu einer gebogenen Form ausgelenkt und

wirken, um zur Drainage einen variablen Flußbereich durch die Schlitze 54 und in den Katheter zu bilden. Obwohl vier Diaphragmen dargestellt sind, kann auch eine andere Anzahl von Diaphragmen bzw. ein Diaphragma vorgesehen werden.

Um zu bewirken, daß sich die Diaphragmen 53 in Antwort auf einen äußeren Druck nach innen strecken bzw. dehnen, sind sie aus einem Material hergestellt, das biegsamer ist als das Material des.Katheters 51, das das Diaphragma umgibt. Dadurch wird sichergestellt, daß die Diaphragmen 53 im Gegensatz zum Kathetermaterial durch ein Fluid ausgelenkt bzw. verbogen werden. Bei der Ausführungsform der Fig. 8 ist die Querschnittsform 58 der Diaphragmen 53 der proximalen parallelen Ventile geringfügig keilförmig oder spitzwinkelig ausgebildet, um eine Auswärtsbewegung über den Umfang der Außenwand des Katheters 51 hinaus zu vermeiden. Auf diese Weise wird nur ein Fluß vom Äußeren des Katheters zum Inneren des Katheters in einer Richtung zugelassen.

In der Fig. 10 ist eine weitere Ausführungsform des erfindungsgemäßen Ventils mit parallelen Schlitzen für das proximale Katheterenede dargestellt, bei der die Diaphragmen 53a eine abgeänderte Querschnittsform aufweisen. Die Schlitze 54a des Katheters 51 weisen eine Innennut 59a auf, die einem oder mehreren Anschlägen 60a des Diaphragmas 53a entspricht, um eine Bewegung nach außen zu verhindern und um daher einen Fluß in nur einer Richtung zu bewirken. Die Anschläge 60a erstrecken sich im allgemeinen entlang wenigstens eines Teils der Länge des Diaphragmas. Sie können auch entlang der gesamten Länge vorgesehen sein. Das Ansprechen der Diaphragmen 53,' 53a der voranstehend

beschriebenen Ausführungsformen auf einen vorgegebenen Drück erzeugt ein variables Spiel in den Schlitzen, in denen die Diaphragmen angeordnet sind, so daß ein Fluid zur Drainage über das zuvor beschriebene Shunt-System aus dem Ventrikel in den proximalen Katheter eingeführt wird. In der Fig. 9 ist ein weiteres erfindungsgemäßes Ventil mit parallelen Schlitzen dargestellt, das mit 50b bezeichnet ist. Das Ventil 50b ist ähnlich aufgebaut wie die Ventile der Fig. 8 und 10. Der Querschnittsbereich 58b der vier Diaphragmen ist jedoch annähernd rechteckig, so daß die Bewegung der Diaphragmen 53b in der Einwärtsrichtung und in der Auswärtsrichtung als ein annehmbares Ansprechen in bestimmten Situationen möglich ist. Das Ventil 50b kann im Zusammenhang mit äußeren Anschlägen, die gegenüber den Diaphragmen 58b angeordnet sind (nicht dargestellt) verwendet werden. Durch die Anschläge wird die Auswärtsbewegung begrenzt. Bei einem derartigen Ventil ist ein Fluß in zwei Richtungen möglich.

Obwohl jede der Ausführungsformen der proximalen Ventile mit den parallelen Schlitzen der Fig. 8, 9'und 10 in Zusammenhang mit einem einzigen Ventil beschrieben wurden, können mehrere proximale parallele Ventile der in den Fig.8, 9 und 10 dargestellten Art verwendet werden. Dadurch ist bei der Drainage der Ventrikel ein erhöhter Fluß möglich. Außerdem wird dadurch ein zusätzliches Funktionieren erreicht, wenn eines der Ventile gestört ist. In einem der Ventile kann ein Überdruckventil (nicht dargestellt) vorgesehen werden, das auf einen höheren Öffnungsdruck anspricht. Dieses Ventil dient als Sicherheitsventil, wenn die anderen Ventile verschlossen bzw. verstopft werden. Dadurch, daß das Sicherheitsventil genau geeicht wird, kann erreicht werden, daß der Intercranialdruck nicht einen kritischen Wert erreicht. Der tatsächliche Aufbau

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der hier beschriebenen Ventildiaphragmen hängt von der Dicke, der Elastizität des Diaphragmamaterials, der Breite des Diaphragmas, der Gesamtlänge des Diaphragmas für ein gegebenes Shunt-Material und dem gewünschten Betriebsdruck ab. Ein Gesamtvorteil der in den Fig. 8, 9 und 10 dargestellten proximalen Ventile mit parallelen Schlitzen besteht darin, daß kein stillstehendes Reservoir oder keine stillstehende Flüssigkeitssäule der cerebrospinalen Flüssigkeit gebildet wird, was dazu führen könnte, daß sich Ablagerungen bilden. Dies könnte zu einer Störung des Ventils führen.

In den Fig. 11 und 12 ist eine Ausführungsform eines erfindungsgemäßen proximalen Ventils für einen variablen Druck dargestellt, durch das das bekannte Risiko beim Shunten von kollabierten lateralen Ventrikeln vermieden wird, das bei Patienten verursacht ist, die große Ventrikel und/ oder einen hohen Druck besitzen. Die neuen Merkmale des proximalen Ventils 70 für einen variablen Druck gemäß den Fig. 11 und 12 können in Verbindung mit den proximalen Schlitzventilen 50 der Art, wie sie im Zusammenhang mit den Fig. 8, 9 und 10 beschrieben wurden, verwendet werden. Gemäß den Fig. 11 und 12 ist eine Einstellmuffe 71, die in dem Ventrikelkatheter 72 bewegbar ist, an jedem Ende der Ventildiaphragmen 50 angeordnet. Die Muffe 71 wirkt, wenn sie in der richtigen Richtung bewegt wird, derart, daß sie die verwendbare Länge der Ventile 50 mit den parallelen Schlitzen beschränkt und tatsächlich den für die Funktion des Ventils erforderlichen Öffnungsdruck vergrößert. Die Betätigung der Steuermuffe 71 wird durch einen länglichen Stab 74 bewerkstelligt, dessen eines Ende 75 in einer geeigneten Weise mit einem Teil der Muffe verbunden ist. Der Endbereich 75 weist ein Gewinde einer vorgegebenen Länge auf, das in ein mit einem Gewinde versehenes Rohr 75a eingreift, das an einem Bereich der inneren Oberfläche der Muffe 71

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befestigt ist. Es liegt ebenfalls im Rahmen der Erfindung, das mit dem Gewinde versehene Rohr, falls dies gewünscht wird, mittig zur Muffe 71 anzuordnen, wobei Radscheiben und dergleichen verwendet werden. Das gegenüberliegende Ende 76 der Stange ist mit einer scheibenförmigen Anordnung verbunden, in der ein oder mehrere Kobaltmagnete 78 einer großen Kraft oder dergleichen in einer Scheibe 79 eingebettet sind, die zur Drehung in einem Gehäuse 80 angeordnet ist, das den proximalen Katheter 78 und den distalen Shunt-Katheter 81 aneinanderkoppelt. Ein entsprechender Betätigungsmagnet (nicht dargestellt) wird verwendet, um die Anordnung von einer externen Position aus an der Oberfläche der Haut zu drehen, was zur Folge hat, daß der Stab gedreht wird und daß die Einstellmuffe 71 infolge der Wirkung des mit einem Gewinde versehenen Endes 75 des Stabes und des Rohres 75a bewegt wird, um Änderungen des Betriebsdruckes des proximalen parallelen Ventils 50 zu bewirken.

Bei Anwendungen im klinischen Bereich kann das Ventil 70 für den variablen Druck anfänglich in der Position angeordnet werden, in der es am meisten geschlossen ist, und zu angemessenen Intervallen nach unten gedreht werden, um den Betriebsdruck des Ventils zu vermindern und um dadurch langsam den Interventrikulardruck über eine Reihe von Tagen, Wochen oder dergleichen zu vermindern. Um eine unerwünschte Drehung der Einstellanordnung 76 zu vermeiden, können Rotationsanschläge (nicht dargestellt) zwischen der Anordnung und dem Gehäuse vorgesehen werden. Diese Anschläge stellen in bezug auf die Drehung ein geringfügiges Hindernis dar und verursachen einen geringfügigen Klick-Laut, wenn die Anordnung eingestellt wird. Durch die Verwendung eines Stethoskops, das in der Nähe des Gehäuses angeordnet ist, kann dieses Klicken als eine Anzeige der gewünschten Drehung dienen. Röntgenstrahlungsundurchlässige

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Markierungen können sowohl in den Ventrikularkatheter als auch in der Einstellmuffe angeordnet werden, so daß laterale harte Röntgenstrahlen die Position und/oder die Änderung der Position des Einstellventils anzeigen.

In den Fig. 13, 14 und 15 ist eine verbesserte, erfindungsgemäße Hohlnadel 90 dargestellt, die zum Einführen eines Ventrikular- oder Peritoneal^-Katheters dient und die als eine starre Stützführung dient, weil der Katheter selbst zu biegsam ist, um ohne. Hilfe eingeführt zu werden. Die erfindungsgemäße Hohlnadel weist zwei längliche Glieder in der Form eines inneren Teils 91 und eines äußeren Teils

92 auf, die zusammen die erforderliche Funktion zum Einführen des Katheters in den richtigen Ort des Körpers dienen. Die beiden Teile weisen die Form von halbstarren plastischen Röhren auf, wobei annähernd ein Viertel bis ein Drittel der Wand von jedem Rohr entlang einer axialen Richtung entfernt ist, um ein Paar von Lücken oder Schlitzen

93 und 94 zu bilden. Der äußere Teil der Hohlnadel weist einen geringfügig größeren Durchmesser als der andere Teil auf, um es zu ermöglichen, daß einer der Teile in den anderen eingeführt wird, wie dies in den Fig. 13 und 14 dargestellt ist. An dem Ende jedes Teils 91 und 92 der Hohlnadel ist ein Handgriff 95 bzw. 96 vorgesehen. Mit der Hilfe dieser Handgriffe, die Hohlnadel während chirurgischer Eingriffe positioniert und eingeführt werden. Am Griffende der Hohlnadel kann eine schmale Schulter (nicht gezeigt) vorgesehen sein, um zu bewirken, daß jedes Teil richtig in Bezug auf den Katheter ausgerichtet ist.

Beim Betrie-b werden die Teile 91 und 92 der Hohlnadel um den Katheter 97 am Ende angeordnet, wobei das innere Ende der Hohlnadel an der Schulter 98 ruht, die am Endstöpsel 99 des Katheters 97 vorgesehen ist-, wie dies in der Fig.

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dargestellt ist. Eichmarkierungen oder Anzeigeeinrichtungen 100 können an dem Teil 92 der Hohlnadel vorgesehen sein, um die Durchdringungstiefe anzuzeigen, wenn der chirurgische Eingriff während des Einführens eines Katheters in den Körperbereich fortschreitet. Nach der Beendigung des Einführens in den Körperhohlraum ist es manchmal wünschenswert, die Durchlässigkeit des enthaltenen Shunt-Rohres zu prüfen. Um dies auszuführen, dreht der Chirurg einfach den Handgriff der Hohlnadel in eine Richtung, in der die Rohrschlitze 93 und 94 ausgerichtet sind und der Katheter zur cerebrospinalen Flüssigkeit freigelegt wird. Wenn die Durchlässigkeit des Systems an diesem Punkt keine Rolle spielt, kann die Hohlnadel zurückgedreht werden, damit sie entweder tiefer bewegt oder nach außen gezogen werden kann. Wenn die Durchlässigkeit sichergestellt wurde und der Katheter am richtigen Ort sitzt, kann die äußere Hohlnadel 92 aus dem Shunt-Bereich herausgezogen und von dem Katheter abgehoben werden. Da die Wände der Teile 91 und 92 der Hohlnadel halbstarr sind, können sie deformiert werden, um ein leichtes Entfernen zu ermöglichen. Der innere Teil 91 wird dann zurückgezogen , wobei der Katheter an der Auslaßseite festgehalten wird, um sicherzustellen, daß sich die Lage des Katheters nicht verändert. Das innere Teil 91 der Hohlnadel wird dann in derselben Weise wie das äußere Teil 92 von dem Shunt entfernt.

Bei den Ausführungsformen der Fig. 14 und 15 verläuft die Öffnung oder der Schlitz 93 bzw. 94 in jedem Teil 91 bzw. 92 der Hohlnadel in einer geraden axialen Richtung. Die Schlitze können jedoch auch spiralförmig beschaffen sein (nicht dargestellt), so daß eine Verdrehung beider Teile der Hohlnadel in bezug aufeinander schneller ausgeführt wird und daß am proximalen Ende eine größere Öffnung freigelegt wird, wenn die Teile der Hohlnadel zum Prüfen der

Durchlässigkeit gedreht werden. Das proximale Ende der Hohlnadel 90 kann Öffnungen 93 und 94 aufweisen, die länger sind als der Rest der Hohlnadel, um das Prüfen auf Durchlässigkeit zu ermöglichen. Der Rest des Rohres weist jedoch einen ausreichend großen Durchmesser auf, damit es starr bleibt. Wenn dies gewünscht wird, kann die Hohlnadel auch mit Teflon o.dgl. beschichtet werden, um die Reibung zwischen einem Teil der Hohlnadel und dem Katheter und/oder zwischen dem inneren Teil und dem äußeren Teil der Hohlnadel zu vermindern.

Die Handgriffe 95 und 96 der Enden der Teile 91 und 92 der Hohlnadel sind so aufgebaut, daß sie untereinander passen, wenn sie völlig gegeneinander verdreht sind. Der Operateur kann daher beispielsweise in dem Fall feststellen, daß wenn die Handgriffe um 180° gegeneinander verdreht sind, eine Anzeige der Einführungsposition vorgenommen wird und daß die Prüfung auf Durchlässigkeit vorgenommen werden kann, wenn die Handgriffe aneinanderliegen.

In der Fig. 16 ist ein Ventil für einen variablen Druck dargestellt, das eine erfindungsgemäße Anti-Syphon-Vorrichtung aufweist, die im Zusammenhang mit dem oben beschriebenen Shunt-System verwendbar ist. Das Ventil 110 ist so aufgebaut wie das im Zusammenhang mit der Ausführungsform der Fig. 11 und 12 beschriebene Ventil und weist einen Balg 111 auf, der in dem Magnetgehäuse 112 des Ventils für den variablen Druck angeordnet ist. Das Magnetgehäuse weist zwei scheibenförmige Rotatoren 113 mit Magneten 113a auf, wie dies in einer ähnlichen Weise in den Fig. 11 und 12 dargestellt ist. Der Einstellstab 114 ist an dem Rotator 113 mit einem Gewinde befestigt, so daß bei seiner Drehung durch einen Betätigungsmagnet (nicht dargestellt) die Muffe 115 bewegt wird, um das Ansprechen des Ventils 110 zu steuern. Der Anti-Syphon-Balg 111 ist an dem Rotator 113

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dicht befestigt. Die vordere Wand lila des Balgs 111 trägt eine mittige Muffe 115, die es ermöglicht, daß der Balg 111 sich in axialer Richtung an dem Stab 114 bewegen und sich relativ zum Stab 114 drehen kann. Das Ende des proximalen Katheters 116 weist eine Dichtung 117 auf, die mit der vorderen Wand in Berührung stehen kann, um den Fluß zu beenden oder zu beschränken, wenn der Balg auf einen negativen Druck anspricht. Der Oberflächenbereich des Balgs 111 ist annähernd acht mal größer als der Innendurchmesser des proximalen Katheters 116. Durch die Verwendung des erfindungsgemäOen Anti-Syphon-Balges kann ein regulierter intercranialer Druck unabhängig von der Position oder Bewegung des Patienten aufrechterhalten werden. Selbst in der Situation, in der der Balg 111 den Fluß des proximalen Katheters beschränkt, ist ein Druck erforderlich, der nur geringfügig größer ist als der normalerweise herrschende Druck, um die durch den Saughebereffekt des Katheters bewirkte Druckdifferenz zu überwinden .

In den Fig. 17, 18 und 19 sind drei Ausführungsformen eines ' erfindungsgemäßen Schlitzventils mit einem verminderbaren Druck dargestellt, das im Zusammenhang mit einem Shunt-System, wie es beispielsweise in dem einstückigen Shunt verwendet wird, anwendbar ist, obwohl die beschriebenen Schlitzventile nicht ausschließlich auf.die Verwendung im Zusammenhang mit diesem System beschränkt sind. Wie dies voranstehend bereits erörtert wurde, werden Schlitzventile typischerweise am distalen Ende bestimmter Arten von Shunt-Systemen angeordnet. In der Fig. 18 ist ein erfindungsgemäßes Schlitzventil 120 dargestellt, das eine Mehrzahl von Schlitzen 121 aufweist, durch die die Flüssigkeit in Antwort auf den in dem System herrschenden Druck fließen kann. Derartige Schlitzventile sprechen normalerweise auf einen von drei vorgegebenen Druck-

bereichen, d.h. auf einen höheren, mittleren oder niedrigeren Druckbereich an. In den meisten Fällen besteht der Hauptunterschied zwischen Shunts einfach in einer Verlängerung des Schlitzes, um ein Ansprechen auf diese verschiedenen Drücke zu bewirken. Je länger der Schlitz ist, desto kleiner ist der sich ergebende Öffnungsdruck.

Bei dem Ventil 120 der Fig. 17 ist es möglich, daß der Schlitz 121, der eine kurze Länge für die Anwendung bei einem hohen Druck aufweist, durch den Chirurg, zurzeit eines chirurgischen Eingriffes schnell so geändert werden kann, daß die Länge des Ventilschlitzes von dem kurzen Schlitz in der hergestellten Form auf ein Ansprechen auf einen mittleren oder niedrigen Druck in Übereinstimmung mit den Erfordernissen des besonderen Patienten eingestellt werden kann. In der Fig. 17 weist der Druckbegrenzer ein Paar von Bläschen 125 auf, die an jedem der Schlitze angeordnet sind, um diese an der richtigen Stelle zusammenzuhalten und um einen Fluß durch einen Bereich jedes der Schlitze im hergestellten Zustand zu blockieren, indem ein hoher Druck gefordert wird. Die Bläschen 125 in der Fig. 17 weisen kleine zerbrechliche Scheidewände auf, die sich über die gesamte Breite der Katheterwand 126 erstrecken und einen Fluß nur durch den mittleren Bereich 127 des Schlitzes ermöglichen. Beispielsweise können die Schlitze für einen hohen Druck eine Länge von 4 mm, für einen mittleren Druck eine Länge von 5 mm und für einen niedrigen Druck eine Länge von 6 mm aufweisen. Wenn daher eines der Bläschen 125 durch den Chirurg in jedem Schlitz 121 zur Zeit des chirurgischen Eingriffes zerbrochen wird, wird das Schlitzventil so eingestellt, daß es auf einen mittleren Druck anspricht . Wenn beide Bläschen zerbrochen werden, um die Länge des Schlitzes zu maximalisieren, wird das Schlitzventil auf einen nie-

drigen Druck ansprechen.

In der Fig. 18 ist eine weitere Ausführungsform eines Schlitzventils 120a für einen verminderbaren Druck dargestellt, das dem Ventil der Fig. 17 ähnlich ist, ausgenommen daß die Bläschen 125a die Form eines kleinen Punktes aufweisen, der an der äußeren Oberfläche des Katheters angeordnet ist und nur den Teil der Schlitze zusammenhält und einen Fluß durch einen Bereich der Schlitze blockiert, um ein Ansprechen auf einen hohen Druck zu bewirken. In der Fig. 19 ist ein weiteres Schlitzventil 120b für einen verminderbaren Druck dargestellt, das kleine Bläschen 125b aufweist, die an der äußeren Wand des Katheters angeordnet sind, um ein Ansprechen auf einen hohen, niedrigen oder mittleren Druck zubewirken. Die Bläschen sind durch einen kleinen Film miteinander verbunden, der aus·einem Material besteht, das zerreißt, wenn dies gewünscht wird. An der Stelle der Bläschen können in anderen Situationen auch Heiß-Schweißnähte verwendet werden, um eine Einstellbarkeit der Länge der Schlitze zu erreichen (nicht dargestellt). Aus den voranstehenden Ausführungen geht hervor, daß bei den Ausführungsformen der Fig. 17, 18 und 19 ein oder zwei der Bläschen in einem oder mehreren Schlitzen zur Zeit des chirurgischen Eingriffs zerbrochen werden. Die Trennung der Bläschen, deren Material die Schlitze verbindet, kann entweder durch eine Manipulation zwischen den Fingern der Chirurgen oder unter Verwendung eines kleinen stumpfen Werkzeuges bewerkstelligt werden, das den Schlitz entlanggezogen wird und dabei den gewünschten Druckbegrenzer zerbricht.

In der Fig. 20 ist eine erfindungsgemäße neonatale Shunt-Klammer 130 dargestellt, die in Verbindung mit irgendeinem geeigneten Shunt-System anwendbar ist. Die erfindungsgemäße neonatale Shunt-Klammer wird in dem Patienten verwendet,

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bei dem das hohe Profil der regulären Shunt-Klammer infolge des Druckes zu einer Nekrose der Haut führen kann. Die erfindungsgemäße Klammer ist weniger sperrig bzw. voluminös als bekannte Klammern. Die erfindungsgemäße Klammer ist leichter in den Shunt einzuführen und zur Zeit des chirurgischen Eingriffes leichter zu befestigen. Die beschriebene, abgeänderte Klammer wird nicht ausschließlich bei Neugeborenen angewendet, da sie, wenn dies gewünscht wird, leicht in älteren Patienten verwendet werden kann.

Die Klammer 130 weist einen gebogenen Körperbereich 131 auf, der eine offene obere Seite 132 und erhöhte Kanten 133 besitzt, durch die der Katheter (nicht dargestellt) verlaufen kann. Das Ende des Körpers der Klammer weist einen gespaltenen Haltering 134 mit einem Schlitz 135 auf, um durch diesen die Einführung des Shunts zu ermöglichen. Die erfindungsgemäße Klammer 130 kann verwendet werden, um sowohl den proximalen Katheter als auch den distalen Katheter zu befestigen. Nachdem der Katheter an der Klammer befestigt ist, kann der Katheter gegen eine Bewegung durch ein Klemmteil 140 gesichert werden, das federnd angeordnete Klemmbacken 141 aufweist, um den Katheter einzuspannen. Das Federn der Backen wird dadurch erreicht, daß ein Kunststoffmaterial verwendet wird, das es ermöglicht, daß die Backen 141 federnd voneinander getrennt werden können und den Katheter einspannen, um diesen zu sichern. In jedem der zwei Backen sind Nahtlöcher 142 vorgesehen, um es zu ermöglichen, daß die Klammer schließlich am Körper des Patienten befestigt werden kann. Der Shunt wird in einer einfachen Weise in den unteren Bereich der Klammer eingeschnappt und in die Haltebacken hineingedrückt. Die Backen sind sowohl gebogen als auch winkelig , so daß sie den Shunt in der richtigen Lage halten und gleichzeitig verhindern, daß der Katheter von der gewünschten Stelle wegwandert.

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In den Fig. 21 und 22 ist eine Ausführungsform einer verbesserten Shuntklamnier 160 eines Konstruktionstyps dargestellt, der dem Typ ähnlich ist, der bekannterweise verwendet wird. Bei normalen Shunt-Systemen ist der Zugang zu dem Inneren der Shunt-Leitung begrenzt, sofern nicht sperrige Zugangsteile vorgesehen sind. Manchmal ist es vorteilhaft, wenn man eine Spritze in den Shunt einführen und etwas Flüssigkeit ansaugen oder etwas Rückenmarksflüssigkeit zu Testzwecken o.dgl. entfernen kann. Die verbesserte Klammer 160, die in den Fig. 21 und 22 dargestellt ist, ermöglicht einen solchen Zugang, weil sie eine Zugangsöffnung 161 aufweist, die durch den Körper der Klammer verläuft. Die Zugangsöffnung 161 ist durch einen sich selbst verschließenden Silikon-Elastomer 162 oder durch ein anderes Material bedeckt, das sich selbst abdichtet, nachdem es durchstochen wurde. Das untere Ende des Kunststoffs erstreckt sich über den Körper der Klammer hinaus, so daß es den Raum zwischen dem Shunt und der Klammer abdichtet, wenn die Klammer in der richtigen Lage eingeschnappt ist. Diese wasserfeste Dichtung verhindert ein Lecken, nachdem eine geeignete Spritzezu Testzwecken o.dgl. in den Shunt eingeführt wurde. Da die Klammer viel härter ist als der mittlere Bereich, führt die Klammer die Spritze direkt in die Mitte des Shunts, wobei eine Verletzung der Wand des Katheters vermieden wird. Da die Klammer leicht zugänglich ist, kann die Spritze in einer einfachen Weise in die Mitte der Klammer eingeführt werden, bis Flüssigkeit erhalten wird. Die Spritze ■ kann dann entfernt werden und der Kunststoff dichtet sich selbst wieder ab.

Claims (58)

1. Patentanwälte Dipl.-IngvH. Weicsm^nn, -DiPt.-PHYS.XiR. KTFincke

   Dipl.-Ing. F. A.Weickmann, Dipl.-Chem. B. Huber Dr.-Ing. H. Liska

   V. P. 8000 MÜNCHEN 86 -A η _m.

   POSTFACH 860 820 " '' ^laö»

   -MOHLSTKASSE 22 TELI-FON (0 89) 980352 TELUX 522621 TELEGRAMM PATENTWIiICKMANN MÜNCHEN

   Herr Michael W. Sommers

   2323 Southport Avenue

   Chicago, Illinois 60614, V.St.A.

   Physiologisches Fluid-Shuntsystem und Verbesserungen für dieses System

   Patentansprüche

   ( 1./Katheteranordnung für ein physiologisches Fluid-Shuntsystem mit einem Katheter zum Abziehen des Fluids *■ aus einer Quelle eines Patienten, dadurch gekenn- *"

   zeichnet , daß der Katheter ein erstes röhren- I

   förmiges Teil (7) und ein zweites röhrenförmiges Teil (8) aufweist, daß das erste röhrenförmige Teil (7) einen Außendurchmesser aufweist, der kleiner ist als der Aussendurchmesser des zweiten röhrenförmigen Teils (8), daß wenigstens ein Bereich des ersten röhrenförmigen Teils (7) konzentrisch in wenigstens einen Bereich des zweiten röhrenförmigen Teils (8) eingeführt ist, daß das erste röhrenförmige Teil von dem zweiten röhrenförmigen Teil beabstandet ist, um eine Relativbewegung zwischen den Teilen in Antwort auf die Ausübung einer Zugkraft auf den Katheter zu ermöglichen, die durch ein physiologisches Wachstum des Patienten bedingt ist, und daß zwischen dem ersten röhrenförmigen Bereich (7) und dem zweiten röhrenförmigen Bereich (8) eine Dichtung (10) vorgesehen ist, die die Relativbewegung ermöglicht und verhindert, daß Fluid durch

   den Raum zwischen den röhrenförmigen Teilen hindurchtritt.
2. 2. Anordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet , daß die Dichtung wenigstens ein Dichtungsteil (11) aufweist.
3. 3. Anordnung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet , daß das Dichtungsteil (11) die Form eines ununterbrochenen Flansches aufweist, der. mit dem ersten röhrenförmigen Teil (7) verbunden ist und sich nach außen erstreckt, um das zweite röhrenförmige Teil (8) zu berühren.
4. 4. Anordnung nach Anspruch 3, dadurch ge kennzeichnet, daß wenigstens ein ununterbrochenes Flanschteil einer Mehrzahl von voneinander beabstandeten Flanschteilen aufweist.
5. 5. Anordnung nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet , daß das wenigstens eine Dichtungsteil flexibel ist.
6. 6. Anordnung nach Ansruch 1, dadurch gekennzeichnet , daß die Dichtung in Antwort auf das Wachsen des Patienten eine Relativbewegung in einer Richtung ermöglicht und eine Bewegung in der entgegengesetzen Richtung vermeidet.
7. 7. Fluidstöpsel für das Ende eines physiologischen Fluid-Shunt - Systems , dadurch gekennzeichnet, daß ein Körperteil des Stöpsels so angepaßt ist, daß er in den Endbereich des inneren Fluiddurchganges eines Katheters des Shunt-Systems eingeführt werden kann, daß eine Endkappe einstückig an den Körperbereich des Stöpsels derart angeformt ist, daß sie wenigstens einen Bereich des Endes des Katheters bedeckt und daß der

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   Körperbereich ein Ende aufweist, das sich in den Fluiddurchgang erstrecken kann, um eine oder mehrere Öffnungen zu berühren, die in dem Katheter vorgesehen sind und das Entstehen von proteinartigen Teilchen in den öffnungen verhindert,
8. 8. Schwimmfähige Katheteranordnung zur Verwendung in einem physiologischen Bereich des Körpers, in dem ein Fluid vorhanden ist, dadurch gekennzeichnet , daß eine Kathetereinrichtung vorgesehen ist, die in dem Bereich mit dem Fluid angeordnet werden kann, daß mit der Kathetereinrichtung wirksam ein Schwimmer verbunden ist, um diese in dem Fluid so zu tragen, daß sie wenigstens zu einem Bereich des umgebenden Gewebes einen Abstand aufweist, und daß der Schwimmer dem Katheter eine Schwimmfähigkeit verleiht, um die Kathetereinrichtung in dem Fluid zu tragen.
9. 9. Anordnung nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet , daß der Schwimmer eine Einrichtung zur Aufnahme bzw. zum Einfangen einer gasförmigen Substanz aufweist.
10. 10. Anordnung nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß der Schwimmer wenigstens ein röhrenförmiges Teil aufweist, das die gasförmige Substanz aufnimmt bzw. einfängt.
11. 11. Anordnung nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet , daß der Schwimmer ein röhrenförmiges Teil aufweist, das in Bezug auf die Kathetereinrichtung schraubenförmig angeordnet ist.
12. 12. Anordnung nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet , daß der Schwimmer eine Mehrzahl von parallelen röhrenförmigen Teilen aufweist, die wirksam mit der Kathetereinrichtung verbunden sind.
13. 13. Anordnung nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet , daß der Schwimmer eine fluiddichte Kammer aufweist, in der eine gasförmige Substanz enthalten bzw. eingefangen ist.
14. 14. Anordnung nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet , daß die Kammer konzentrisch zur Längsachse der Kathetereinrichtung vorgesehen ist.
15. 15. Anordnung nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet , daß der Schwimmer in der Wand der Kathetereinrichtung vorgesehen ist.
16. 16. Fluid-Shunt-System zur Regulierung des Fluiddruckes in einem physiologischen Bereich des Körpers, dadurch gekennzeichnet , daß eine Kathetereinrichtung vorgesehen ist, um das Fluid aus dem Bereich des Körpers abzuziehen, daß die Kathetereinrichtung eine einen Durchgang bildende Wand und eine Einrichtung aufweist, die wenigstens einen Schlitz durch die Wand bildet, um über den Schlitz ein Zusammenwirken mit dem Fluid zu ermöglichen, daß ein flexibles Ventilden wenigstens einen Schlitz bedeckt und derart wirkt, daß es den wenigstens einen Schlitz schließt, wenn der Druck des Fluids in dem Bereich unterhalb eines ausgewählten Pegels liegt, und daß das flexible Ventil so angeordnet ist, daß es sich federnd von dem Schlitz wegbiegt, um in Abhängigkeit von dem Fluid einen variablen Fluß durch den wenigstens einen Schlitz zu bewirken, bis der Druck den ausgewählten Pegel erreicht.
17. 17. System nach Anspruch 16, dadurch ge k e η η zeichnet , daß das flexible Ventil die Form wenigstens eines Diaphragmas aufweist.

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18. 18. System nach Anspruch 17, dadurch gekennzeichnet, daß das wenigstens ein· Diaphragma einen ersten körperlich an der Wand befestigten Bereich und einen zweiten Bereich aufweist, der federnd in Richtung auf den Schlitz vorgespannt ist.
19. 19. System nach Anspruch 18, dadurch gekennzeichnet, daß der variable Bereich zwischen dem zweiten Bereich und der den wenigstens einen Schlitz bildenden Einrichtung ausgebildet wird.
20. 20. System nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet , daß eine Begrenzungseinrichtung vorgesehen ist, die verhindert, daß sich das flexible Ventil von dem wenigstens einen Schlitz aus nach außen bewegt.
21. 21. System nach Anspruch 20, dadurch gekennzeichnet, daß die Begrenzungseinrichtung einen Kontakt zwischen der den wenigstens einen Schlitz bildenden Einrichtung und dem flexiblen Ventil bewirkt.
22. 22. System nach Anspruch 21, dadurch gekennzeichnet , daß der Schlitz durch spitzwinklige Oberflächen an dem Katheter gebildet ist.
23. 23. System nach Anspruch 22, dadurch gekennzeichnet , daß das flexible Ventil zusammenpassende spitzwinklige Oberflächen aufweist, die in Berührung/treten, um zu verhindern, daß sich das flexible Ventil von dem Schlitz aus nach außen bewegt.
24. 24. System nach Anspruch 21, dadurch gekennzeichnet , daß die Begrenzungseinrichtung einen Anschlag aufweist, der die Wand des Katheters berühren kann.

    zu den spitzwinkeligen Oberflächen des Schlitzes
25. 25. System nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, daß die den wenigstens einen Schlitz bildende Einrichtung eine Mehrzahl von parallelen Schlitzen aufweist, die durch die Wand verlaufen.
26. 26. System nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet , daß die Kathetereinrichtung ein proximaler Katheter zum Abziehen eines Fluids aus einem Ventrikel ist.
27. 27. System nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet , daß eine Einrichtung zur Steuerung der Auslenkung bzw. Durchbiegung des flexiblen Ventils in Antwort auf den Druck des Fluids vorgesehen ist, um das Ansprechen des Ventils zu regulieren.
28. 28. System nach Anspruch 27, dadurch gekennzeichnet, daß die Einrichtung zum Steuern ein Steuerteil aufweist, das während der Biegung des Ventils selektiv an diesem angreift.
29. 29. System nach Anspruch 28, dadurch gekennzeichnet , daß das Steuerteil in dem Fluiddurchgang angeordnet ist.
30. 30. System nach Anspruch 29, dadurch gekennzeichnet , daß das Steüerteil eine hohle Muffe ist, durch die Fluid hindurchtreten kann.
31. 31. System nach Anspruch 28, dadurch gekennzeichnet, daß die Steuereinrichtung eine Einstellvorrichtung aufweist, um die Position der Steuereinrichtung in bezug auf das Ventil zu variieren.

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32. 32. System nach Anspruch 31, dadurch gekennzeichnet ,daß die Einstelleinrichtung ein Betätigungsglied aufweist, durch das die variable Positionierung des Steuerteiles bewirkbar ist.
33. 33. System nach Anspruch 32, dadurch gekennzeichnet , daß das Betätigungsglied die variable
    Positionierung mit der Hilfe eines magnetischen Feldes
    bewirkt.
34. 34. System nach Anspruch 32, dadurch gekennzeichnet , daß das Betätigungsglied wirksam mit
    der Kathetereinrichtung verbunden und zur Ausführung einer Relativbewegung daran befestigt ist, um die variable Positionierung zu bewirken.
35. 35. System nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet , daß eine Bläscheneinrichtung vorgesehen
    ist, die auf einen negativen Druck in dem Fluiddurchgang
    anspricht, um den Fluß durch den Durchgang zu beschränken.
36. 36. Katheter zum Abziehen eines Fluids aus einemHohlraum
    des menschlichen Körpers, dadurch gekennzeichnet, daß eine röhrenförmige Leitung vorgesehen ist, die in dem Hohlraum positioniert werden kann, um aus diesem
    Flüssigkeit abzuziehen, daß die röhrenförmige Leitung eine Mehrzahl von darin ausgebildeten parallelen Schlitzen
    aufweist, um Fluideinlässe in die röhrenförmige Leitung

    zu bilden, daß eine Mehrzahl von flexiblen Diaphragmen
    vorgesehen ist, um die Fluideinlässe zu verschließen, wenn sich der Druck des Fluids unterhalb eines vorgegebenen
    Pegels befindet, daß die Diaphragmen derart wirken, daß
    sie sich nach innen biegen, um einen variablen Durchgang
    für den Fluß durch die Schlitze zu bilden, wenn der vorgegebene Druck überschritten wird, und daß der variable Flußbereich von der Größe des Druckes des Fluids abhängt.

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    Q
37. 37. Katheter nach Anspruch 36, dadurch ge kennze ichnet', daß eine Einrichtung zur Steuerung der Auslenkung der Diaphragmen vorgesehen ist, um die Druckempfindlichkeit zu regulieren.
38. 38. Chirurgische Hohlnadel zum Einführen eines Katheters in einen Körperbereich, dadurch gekennzeichnet, daß ein äußeres Rohr einen länglichen Schlitz aufweist, der benachbarte Bereiche des äußeren Rohres im wesentlichen entlang der Länge desselben trennt, daß ein inneres Rohr vorgesehen ist, das konzentrisch in dem äußeren Rohr angeordnet und in Bezug auf dieses bewegt werden kann, daß das innere Rohr einen länglichen. Schlitz aufweist, der benachbarte Bereiche des inneren Rohres im wesentlichen entlang der Länge desselben voneinander trennt, daß das innere Rohr und das äußere Rohr einen Mitteldurchgang bilden, um die Einführung des Katheters in einen Körperbereich zu ermöglichen, daß eine Einrichtung zur Bewegung des äußeren Rohres in Bezug auf das innere Rohr vorgesehen ist, um die Schlitze auszurichten, um eine Inspektion des Katheters zu ermöglichen, und daß es die Schlitze apßerdem ermöglichen, daß das erste und das zweite Rohr von dem Katheter nach der Inspektion entfernt werden können:
39. 39. Hohlnadel nach Anspruch 38, dadurch gekennzeichnet , daß die Einrichtung zur Bewirkung der Relativbewegung einen an dem Innenrohr und einen an dem Außenrohr befestigten Handgriff aufweist.
40. 40. Hohlnadel nach Anspruch 39, dadurch gekennzeichnet , daß die Ausrichtung der Schlitze durch eine vorgegebene relative Position der Handgriffe angezeigt wird.

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41. 41. Hohlnadel nach Anspruch 40, dadurch gekennzeichnet , daß der erste und der zweite Handgriff aus einem halbstarren Material gebildet sind..
42. 42. Verfahren zum Einführen eines Katheters in einen Bereich eines Körpers, dadurch gekennzeichnet, daß der Katheter in einen durch ein äußeres Teil und ein inneres Teil gebildeten röhrenförmigen Körper eingeführt wird, daß der Katheter und der röhrenförmige Körper in den Bereich eingeführt werden, daß das innere Teil und das äußere Teil gedreht werden, um . darin befindliche Schlitze auszurichten, um den zu einer Rückenmarksflüssigkeit führenden Katheter freizulegen, um die Durchlässigkeit zu prüfen, wenn dies anwendbar ist, daß das äußere Teil von dem Katheter weggezogen wird, wobei der Katheter durch den Schlitz des äußeren Teils tritt und daß das innere Teil von dem Katheter weggezogen wird, wobei der Katheter durch den Schlitz des inneren Teils tritt.
43. 43. Schutzventil für einen verminderbaren Druck zur Anwendung im Zusammenhang mit einer Katheteranordnung zum Abziehen eines Fluids aus einem Bereich des menschlichen Körpers, dadurch gekennzeichnet , daß eine Einrichtung vorgesehen ist, die wenigstens einen Schlitz bildet, um einen Fluiddurchgang durch eine Wand des Katheters zu bilden, daß wenigstens der eine Schlitz auf einen Druck des Fluids auf den Katheter anspricht, um sich zu öffnen und einen Fluß des Fluids durch den Fluiddurchgang zu ermöglichen, daß eine Einrichtung zur Verminderung der effektiven Länge des wenigstens einen Schlitzes vorgesehen ist, um zu bewirken, daß sich der Schlitz bei einem oberen vorgegebenen Druck öffnet, und daß die Einrichtung zur Verminderung der Länge des wenigstens einen Schlitzes zerbrechlich ist, um es zu er-

    möglichen, daß die Länge des Schlitzes selektiv vergrössert wird, um zu bewirken, daß sich der wenigstens eine Schlitz bei einem Druck öffnet, der kleiner ist als der obere vorgegebene Druck.
44. 44. Ventil nach Anspruch 43, dadurch gekennzeichnet , daß die den wenigstens einen Schlitz bildende Einrichtung eine Mehrzahl von Schlitzen aufweist, die durch die Wand des Katheters verlaufen.
45. 45. Schlitzventil nach Anspruch 43, dadurch gekennzeichnet , daß die Einrichtung zur Verminderung der effektiven Länge des wenigstens einen Schlitzes eine Einrichtung aufweist, durch die verhindert wird, daß ein Bereich des wenigstens einen Schlitzes sich in Antwort auf den Druck des Fluids öffnet.
46. 46. Schlitzventil nach Anspruch 45, dadurch gekennzeichnet , daß die Einrichtung zur Verminderung der effektiven Länge des Schlitzes ein zerbrechliches Bläschen aus einem Material aufweist, das sich über einen Bereich des Schlitzes erstreckt.
47. 47. Schlitzventil nach Anspruch 46, dadurch ge kennzeichnet , daß die Einrichtung zur Verminderung der effektiven Länge des Schlitzes ein Paar von voneinander beabstandeten Bläschen aufweist.
48. 48. Schlitzventil nach Anspruch 47, dadurch g e k e η η -. zeichne't , daß der Fluiddurchgang in dem wenigstens einen Schlitz zwischen den voneinander beabstandeten Bläschen gebildet wird, bevor eines der Bläschen zerbrochen wird.

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49. 49. Schlitzventil nach Anspruch 46, dadurch gekennzeichnet , daß das Bläschen eine Dicke aufweist, die gleich der Dicke der Wand des Katheters ist.
50. 50. Schlitzventil nach Anspruch 46, dadurch gekennzeichnet , daß das Bläschen eine Dicke aufweist, die kleiner ist als die Dicke des Katheters.
51. 51. Schlitzventil nach Anspruch 50, dadurch gekennzeichnet , daß das Bläschen an der Außenseite der Wand des Katheters angeordnet ist.
52. 52. Schlitzventil nach Anspruch 51, dadurch gekennzeichnet , daß ein Film bzw. eine Schicht aus einem Material vorgesehen ist, die einen Bereich des Schlitzes bedeckt.
53. 53. Klemme zur Befestigung eines physiologischen Fluid-Shunts an einem Bereich des Körpers, dadurch gekennzeichnet , daß die Klemme einen Körper mit einem offenen Kanal zur Aufnahme und Befestigung eines Bereichs des Shunts aufweist, daß ein gespaltener Ring an dem Körper in der Nähe der Öffnung befestigt ist, um die Einführung des Shunts in den Ring zu ermöglichen und den Shunt an dem Körper zu befestigen und daß mit dem Körper federnde Klemmteile verbunden sind, um einen weiteren Bereich des Shunts gegen eine Bewegung in Bezug auf den Kanal festzuklemmen.
54. 54. Klemme nach Anspruch 53, dadurch gekennzeichnet , daß die federnde Klemmeinrichtung außerdem Einrichtungen zur Befestigung der Klemme an dem Körper aufweist.
55. 55. Klemme nach Anspruch 54, dadurch gekennzeichnet , daß die federnde Klemmeinrichtung außerdem Löcher zum Vernähen aufweist.
56. 56. Klemme zur Befestigung eines physiologischen Fluidkatheters an einem Körper, dadurch gekennzeichnet, daß ein Teil des Körpers der Klemme wenigstens einen Bereich des Katheters umgibt, daß durch den Teil eine Durchgangsöffnung verläuft, die in der Nähe des Bereichs des Katheters angeordnet, ist, und daß die Durchgangsöffnung durch ein Material bedeckt ist, das es ermöglicht, daß eine Spritze durch die Durchgangsöffnung in den Katheter eingeführt wird, um Fluid aus dem Katheter abzuziehen.
57. 57. Klemme nach Anspruch 56, dadurch gekennzeichnet , daß sich das Material nach dem Herausziehen der Spritze selbst abdichtetn.
58. 58. Klemme nach Anspruch 56, dadurch ge kennzeichnet , daß das Material den Bereich des Katheters berührt, um eine Dichtung zwischen dem Material und dem Bereich zu bewirken.