DE3143329C2 - Schutzvorrichtung für einen Verbindungsstöpsel von medizinischen Schlauchsystemen - Google Patents

Abstract

Die Schutzvorrichtung (14) weist eine Kappe (15) auf, die mit den gleichen Verriegelungs- und Verbindungsmitteln versehen ist, mit denen der zu schützende Stöpsel (7) mit dem im Betriebsfall mit ihm zusammenwirkenden Gegenstück verbunden wird. Die Kappe (15) steht in leitender Verbindung mit einem Speicher (16), der einen antiseptischen Wirkstoff enthält. Hat der zu schützende Stöpsel einen vorstehenden Konus (8), ist für diesen an der Schutzvorrichtung eine dicht schließende Aufnahme (20) vorgesehen. Die antiseptische Flüssigkeit kann nach dichter und fester Anbringung der Schutzvorrichtung (14) an dem zu schützenden Verbindungsstöpsel (7) in dessen Inneres gedrückt werden. Hierzu ist entweder in dem Speicher (16) ein Kolben (19) abgedichtet geführt oder aber der Speicher (16) besteht selbst aus einem kompressiblen Material.

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Schutzvorrichtung für einen Verbindungsstöpsel von medizinischen Schlauchsystemen, insbesondere für die Peritonealdialyse, gemäß Gattungsbegriff des Patentanspruches 1.

Bei einer bekannten Schutzvorrichtung der gattungsgemäßen Art (DE-OS 29 47 574) hat man sich durch die konstruktive Ausgestaltung der Kupplungsbereiche des Systems bemüht, Undichtigkeiten zu vermeiden und insbesondere auch eine Bakteriansperre zu errichten, doch ist eine irgendwie geartete quasi automatische Sauberhaltung der Systemteile insbesondere während der Phase der Nichtbenutzung des Systems dort nicht vorgesehen.
Andererseits ist jedoch bei zahlreichen medizinischen Behandlungsmethoden die Verbindung der Teile eines Schlauchsystemes untereinander mit erheblichen septischen Risiken behaftet, die auch durch die von Ärzten und dem Pflegepersonal getroffenen Vorsichtsmaßnahmen sowie die Sterilisierung der Teile nicht immer zu beseitigen sind, wobei besondere Risiken dann bestehen, wenn bei Durchführung der Handhabungen einer Verbindung die Möglichkeit besteht, daß Bakterien ins Innere des Kreislaufs des Systems und damit ins Innere des Organismus gelangen und hier womöglich noch bevorratete medizinische Lösungen als Nährboden finden. Ein besonderer Problemfall ist die peritoneale Dialyse, wie sie für die Behandlung der Niereninsuffizienz üblich geworden ist. Bei der iterativen peritonealen Dialyse, nachfolgend »D.P.I.« genannt, werden bei der Behandlung im Dialysezentrum neben zahlreichen Schläuchen und Schlauchverbindern Verteilermaschinen für die Dialyselösung benötigt. Bei der kontinuierlichen ambulanten peritonealen Dialyse, nachfolgend »D.P.C.A.« genannt, wird der Patient ambulant und dauernd behandelt, wobei diese Behandlungsmethode dem Patienten eine beträchtliche Bewegungsfreiheit gibt. In beiden Fällen sind Bauchfellentzündungen durch bakterielle Infektion leider noch häufig. In beiden Fällen kann man drei Grundbereiche der Dialysevorrichtung unterscheiden, und zwar eine Dialyseflüssigkeitsquelle, beispielsweise bei der schematisch in Fig. 1 dargestellten D.P.C.A. die Tasche 2, ferner ein Schlauch 3, der zur Verbindung der Tasche oder einer anderen Flüssigkeitsquellc mit dem Katheter dient, sowie schließlich den Katheter 4, der mit dem Schlauch verbunden wird und der durch die Bauchdecke geführt wird. Zwischen diesen drei Hauptvorrichtungsteilen gibt es zwei grundlegende Verbindungszonen, deren Handhabung im besonderem Maße die Gefahr einer bakteriellen Verunreinigung bedingt. Dabei ist zu berücksichtigen, daß beispielsweise die Verbindung 5 zwischen der Tasche 2 und dem Schlauch 3 eine solche ist, die im Falle der D.P.I, einmal pro Tag alle drei Tage gelöst und wieder geschlossen wird, aber im Falle der D.P.C.A. vier- bis fünfmal täglich betätigt werden muß. Die zweite Verbindung 6 zwischen dem Schlauch und dem Katheter 4 wird demgegenüber zwar wesentlich weniger betätigt, bei der D.P.C.A. beispielsweise nur alle 10—14 Tage, doch liegt die Problematik dieser Verbindung darin, daß sie außerordentlich nah am Bauchfell liegt.

Asepsisfehler können neben einem Bruch der Verbindungen insbesondere auch aus der Handhabung resultieren, wobei gerade im Falle der D.P.C.A. daran zu denken ist, daß der Patient die Handhabungen selbst

bo ausführt, und zwar außerhalb einer septischen Behandlungsumgcbung. Darüber hinaus besieht für derartige Systeme auch immer das Erfordernis einer leichten und schnellen Handhabbarkeit.

Es ist ferner bekannt (DE-OS 28 53 635) ein Kuppel lungssysiem bestehend aus einem Steckteil und einem Buchsenteil zur Verkupplung zweier Schlauchenden bei der Zusammenfügung der Verbindung für die Inbetriebnahme, die mit einer antiseptischen Wirkflüssiekeit gc-

füllt sein kann und durch die hindurch das in dem anderen Kupplungsteil vorstehende, anzuschließende Schlauchende getrieben werden muß. Bei dieser Ausgestaltung sind jedoch bei Nichtgebrauch wesentliche Teile der Kupplungsstücke dauernder bakterieller Ver- ^r> schrnutzung ausgesetzt und diese kann nicht ausreichend zuverlässig dadurch beseitigt werden, daß man für den kurzen Augenblick des Tätigens der Steckverbindung beispielsweise das anzuschließende Schlauchende durch diese Schleuse oder Sperre treibt. Gelangen aber bei menrmaliger Anwendung doch irgendwann einmal Bakterien hinter die Sperre oder Schbuse, ist die bakterielle Verseuchung des gesamten hinter der Schleuse liegenden Systems zu befürchten. Gerade bei häufig zu betätigenden Verbindungen der in Frage stehenden Art ist diese Gefahr aber groß.

Der vorliegenden Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Schutzvorrichtung der gattungsgemäßen Art zu schaffen, die zuverlässig und leicht handhabbar ist und es dabei ermöglicht, den Verbindungsstöpsel eines medizinischen Schlauchsystems zuverlässig durch einen antiseptischen Wirkstoff zu schützen.

Die erfindungsgemäße Lösung ergibt sich aus dem kennzeichnenden Teil des Patentanspruches 1.

Dank dieser Ausgestaltung wird der antiscplische Wirkstoff aus dem der Verschlußkappe zugeordneten Speicher regelrecht in das auch durch die Kupplung mit dem Anschlußstück immer wieder gefährdete Innere des Stöpsels regelrecht hineingepumpt und verbleibt hierin während der gesamten Ruhe- bzw. Nichtbenul- ju zungsphase des Verbindungsstöpsels, so daß immer wieder während dieser Ruhephasen eine gründliche und dauerhafte septische Behandlung stattfindet, während in den Phasen der Dialysezuführung die antiseptische Wirkflüssigkeit wieder in den Speicher zurückgepumpt wird. Das Hineinpumpen und wieder Zurückpumpen geschieht dabei quasi automatisch durch die sehr einfache Handhabung von Verbindungsstöpscl und Verschlußkappe.

Bezogen auf den Fall eines mit einem Stöpsel versehenen Katheters für die peritoneale Dialyse des Types D.P.C.A. bedeutet dies bei einem angenommenen Volumen des Speichers von etwa 0,5— 1 ml, daß nach Befestigung des Stapsels des Katheters in der Verschlußkappe der Schutzvorrichtung der Katheter mit antiseptischer Flüssigkeit auf einer Länge von mehreren Zentimetern gefüllt wird. Eine Verlagerung der antiseptischen Flüssigkeit ins Innere cies menschlichen Körpers hi.icin kann mit Hilfe einer auf den Katheter gesetzten Klemme verhindert werden. Etwaige in den Stöpsel des Katheters beim Abkuppeln des Schlauches oder der Tasche eingedrungene Bakterien werden zuverlässig vernichtet. Die Schutzvorrichtung gewährleistet auch einen wirksamen Abschluß des Systems nach außen für die Zeil, bis der Stöpsel an ein neues Element angeschlossen wird.

Weitere bevorzugte Ausgestaltungen derartiger Schutzvorrichtungen sind in den Unteransprüchen gekennzeichnet.

Ausführungsbeispiele derartiger Schutzvorrichtungen werden nachstehend unter Bezugnahme auf die Zeichnung näher beschrieben. Es zeigt

Fig. 1 eine schaubildliche Darstellung der peritoncalen Dialyse mit den dazu benötigten Gegenständen,

Fig. 2 einen Längsschnitt durch eine in der offenen Stellung befindliche Verbindung, deren Stöpsel mit ei- es ner Vorrichtung gemäß der Erfindung geschützt werden soll,

Fig.3 einen Längsschnitt durch eine erste derartige Schutzvorrichtung,

Fig.4 und 5 Längsschnittdarstellungen durch die Schutzvorrichtung nach F i g. 3, einmal im Laufe der Befestigung an dem zu schützenden Stöpsel und zum anderen nach der Befestigung auf dem St&psel nach F i g. 2.

Fig.6 und 7 Längsschnittdarstellungen durch zwei weitere Ausrührungsformen derartiger Schutzvorrichtungen,

F i g. 8 einen Schnitt durch eine weitere Anwendungsvariante der Schutzvorrichtung nach F i g. 3.

Die in der Fig.2 dargestellte Verbindung entspricht beispielsweise der in F i g. 1 gezeigten Verbindung 6 zwischen einem Schlauch 3 und einem Katheter 4 für die peritoneale Dialyse. Am Ende des Katheters 4 ist ein Stöpsel 7 vorgesehen, der einen vorstehenden sogenannti-n Luer-Konus 8 aufweist, sowie eine damit fest verbundene Verriegelungseinrichtung, die im dargestellten Ausführungsbeispiel durch einen Gewindestopfen 9 gebildet ist Am Ende des Schlauches 3 ist ein Stöpsel angebracht, der durch eine Luer-Konusausnehmung 10 gebildet ist, der ein Gewindering 12 zugeordnet ist, dessen axiale Bewegung zum freien Ende des Stöpsels hin durch einen Anschlag 13 begrenzt ist.

In der in den F i g. 3 bis 5 dargestellten Ausführungsform beinhaltet die Schutzvorrichtung 14 einen eine Kappe 15 bildenden Abschnitt, der durch einen einen Speicher 16 bildenden Abschnitt verlängert ist, in dem sich die vorgesehene Menge des antiseptischen Wirkstoffes 17, in der Größenordnung von 0,5 bis 1 ml, befindet. In dem Speicher 16 ist gleitend und dank der Zwischenschaltung einer Dichtung 18 in abgedichteter Form ein Kolben 19 angeordnet. In diesem Kolben 19 ist, auf der der Kappe 15 zugewandten Seite eine Ausnehmung 20 vorgesehen, die die Form eines Luer-Konus hat, identisch der Konusausnehmung 10.

Im mittleren Bereich des Kolbens 19 ist ferner eine kalibrierte Öffnung 22 vorgesehen, die den Boden der Ausnehmung 20 in leitende Verbindung mit dem Speicher 16 setzt.

Die Kappe 15 weist auf ihrer Innenfläche ein Gewinde 23 auf, das demjenigen des Ringes 12 entspricht. Vor der Benutzung der Schutzvorrichtung 14 ist die Kappe 15 durch einen Gewindestopfen 24 dicht verschlossen, der in das Gewinde 23 eingeschraubt ist.

Aus praktischer Sicht wird die Montage der Schutzvorrichtung 14 auf dem zu schützenden Stöpsel 17 wie folgt durchgeführt.

Nach dem Lösen des Stöpselkonus 8 und der entsprechenden Konusausnehmung 10 wird der Gewindestopfen 24 der Vorrichtung 14 ausgeschraubt und der Stöpselkonus 8 wird in die entsprechend konische Ausnehmung 20 des Kolbens 19 eingesteckt. Im Verlauf dieser Bewegung unterliegt der Kolben 19, wie aus F i g. 4 ersichtlich, einer anfänglichen Verlagerung entsprechend einem Transfer einer gewissen Menge der aseptischen Flüssigkeit 17 in den Katheter 4 hinein. Diese Verlagerungsbewegung des Kolbens vollendet sich beim Einschrauben des Gewindestopfens 9 des Stöpselkonus 8 in das Gewinde 23 der Kappe 15. In der in Fig. 5 dargestellten Stellung ist die gesamte antiseptische Flüssigkeit in den Katheter 4 übertragen, wo seine weitere Einwanderung durch das Aufbringen einer Klemme 25 gestoppt werden kann.

Beim Abnehmen der Schulzvorrichtung 14 bildet sich im Inneren des Speichers 16 dank der Verlagerung des Kolbens 19 in entgegengesetztem Sinn ein Unterdruck, der eine Ansaugung der Flüssigkeit in den Speicher hinein bewirkt.

Die Fig.6 zeigt ein zweites Ausführungsbeispiel einer derartigen Schutzvorrichtung, bei dem die Ausnehmung 20 in Form eines Luer-Konus nicht mehr in den Kolben eingebracht ist, sondern in die seitliche Kappe

15 selbst, und bei der der Kolben 59 in dem Speicher 16 auf der der Ausnehmung 20 gegenüberliegenden Seite vorgesehen ist.

Die Montage dieser Schutzvorrichtung nach Fig.6 geschieht in dergleichen Weise, wie vorstehend geschildert, mit dem Unterschied, daß nach dem Herstellen des Anschlusses eine spezielle Betätigung des Kolbens 19 erforderlich ist.

Bei dem in Fig. 7 dargestellten Ausführungsbeispiel besteht der Korpus des Speichers 16 aus einem elastischen und bildsamen Material. Die Flüssigkeilsübertragung geschieht durch eine Deformation des Speichers

16 selbst. Um zu vermeiden, daß nach einem Hintreiben der antiseptischen Flüssigkeit in den zu schützenden Verbindungsstöpsel die Flüssigkeit in den Speicher zurückgesaugt wird, wenn dieser seine Ausgangslage und -form annimmt, sind geeignete Mittel, wie beispielsweise eine Klammer, eine Kappe od. dgl. (nicht dargestellt), vorgesehen, die die Aufrechterhaltung der deformierten Stellung und Form dieses Speichers 16 gewährleisten.

F ι g. 8 zeigt eine Anwendungsvariante einer derartigen Schutzvorrichtung, die es ermöglicht, eine Verbindung bereits in Anwesenheit einer antiseptischen Flüssigkeit zu verwirklichen. Zu diesem Zweck ist an den Schlauch 3 für die Zufuhr der Dialyseflüssigkeit ein Abzweig 26 angeschlossen, der einen Verbindungsstöpsel mit einem Stöpselkonus 82 mit einem Gewindestopfen 9a trägt, um hier die Schutzvorrichtung anschließen zu können. Zunächst wird, wie vorstehend beschrieben, eine Schutzvorrichtung mit dem Verbindungsstöpsel 7 über den Stöpselkonus 8 und die Gewindebuchse 9 des y> K.itheters4 verbunden. Die antiseptisch^ Flüssigkeit 17 wird in den Katheter 4 eingetrieben, wobei dieser durch eine Klemme 25 an vorbestimmter Stelle gesperrt wird. Dunach wird die Schutzvorrichtung entfernt. Die Verbindung mit dem Stöpsel 10 am Schlauch 3 wird hergestellt und eine leere Schutzvorrichtung wird am Abzweig 26 des Schlauches 3 befestigt. Eine auf den Schlauch 3 gesetzte Klemme 25 schließt den Schlauch, und wenn man dann die Klemme 25 von dem Katheter 4 abnimmt, wird das Volumen der antiseptischen Flüssigkeil 17 in die auf den Abzweig 26 montierte Schutzvorrichtung gesaugt. Der Vorteil dieser Lösung besteht darin, daß man eine Verbindung in Anwesenheil einer antiseptischen Flüssigkeit durchführen kann. Um die aseptischen Bedingungen noch zu verbessern, ist es ^r>o auch möglich, einen Schlauch zu verwenden, der zumindcM in uci "v'erbindungszone antiseptische Flüssigkeit enthalt.

Es besteht ferner die Möglichkeit, in dem Speicher einen Flüssigkeitsträger anzuordnen, der aus einem absorbierenden und kompressiblen Material gebildet ist.

Hierzu 3 Blatt Zeichnungen

eo

Claims (8)

Patentansprüche:

1. Schutzvorrichtung für einen Verbindungsstöpsel von medizinischen Schiauchsystemen, insbesondere für die Peritonealdialyse, mit einer den zu schützenden Stöpsel umgreifenden Verschlußkappe, die einen an den vorstehenden Teil des Stöpsels adaptierten Aufnahmebereich für dessen dichte Aufnahme hat, dadurch gekennzeichnet, daß die Verschlußkappe (15) einen mit einem antiseptischen Wirkstoff (17) gefüllten Speicher (16) aufweist, der in leitender Verbindung (22) mit der dem Stöpsel zugewandten Seite der adaptierten Aufnahme (20) steht, wobei der Wirkstoff durch eine Lageveränderbarkeit wenigstens eines Teiles der Speicherbegrenzungen in den mit der Verschlußkappe (15) verbundenen Verbindungsstöpsel (/, 8, 9) hineintreibbar und durch die gegenläufige Lageveränderung in den Speicher (16) rückführbar ist.

2. Schutzvorrichtung nach Anspruch 1, dadurch ^gekennzeichnet, daß der Verschlußkappe (15) ein Stopfen (24) zugeordnet ist, der mit den gleichen . Verriegelungsmitteln versehen ist, die auch das mit dem Verbindungsstöpsel (7, 8, 9) im Betrieb zusammenwirkende Gegenstück (10,12,13) aufweist.

3. Schutzvorrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß der zu schützende Stöpsel mit einem Gewindebereich (9) und der Stopfen (24) mit einem entsprechenden Gewindebereich in ein Innengewinde (23) im Aufnahmebereich der Verschlußkappe (15) einschraubbar sind.

4. Schutzvorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die leitende Verbindung zwischen dem Speicher (16) und der adaptierten Aufnahme (20) durch eine kalibrierte Öffnung (22) gebildet ist.

5. Schutzvorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß in dem Speicher (16) ein aus einem absorbierbaren und kompressiulen Material bestehender Flüssigkeitsträger angeordnet ist.

6. Schutzvorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Speicher (16) an seiner dem aufzunehmenden Verbindungsstöpsel zugewandten Seite durch einen abgedichtet hin- und her verschieblich in dem Speicher (16) geführten Kolben (19) begrenzt ist.

7. Schutzvorrichtung nach Anspruch 6. dadurch gekennzeichnet, daß der adaptierte Aufnahmebereich (20) für den vorstehenden Teil des Verbindungsstöpsels sowie die kalibrierte Verbindungsöffnung (22) in dem Kolben (19) gebildet sind.

8. Schutzvorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Speicher (16) eine aus einem elastisch verformbaren Material bestehende Wandung hat und Mittel zur Aufrechterhaltung der komprimierten Stellung und Form der Speicherwandung vorgesehen sind.