DE29822381U1

DE29822381U1 - Vorrichtung zum Einsetzen einer Aorten-Endoprothese

Info

Publication number: DE29822381U1
Application number: DE29822381U
Authority: DE
Original assignee: Fumedica Intertrade AG
Current assignee: Fumedica Intertrade AG
Priority date: 1998-12-16
Filing date: 1998-12-16
Publication date: 1999-03-18
Anticipated expiration: 2008-12-17
Also published as: US20010049534A1; WO2000035377A1; AU1658500A; EP1139916A1; CA2355665A1

Description

Vorrichtung zum Einsetzen einer Aorten-Endoprothese

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum Einsetzen von Aorten-Endoprothesen, insbesondere bei der Behandlung von Bauchaortenaneurysmen.

Es ist bekannt, zur minimal-invasiven chirurgischen Behandlung des Bauchaortenaneurysmas eine Endoprothese in Form eines beschichteten Stents zu implantieren, die die Aortenwand im Bereich des Aneurysmas 2 (Fig. 1) vom Blutdruck entlastet und deren weitere Ausdehnung und das Zerreißen verhindert. Dieser Stent muß nach oben und unten über den Bereich des Aneurysmas 2 hinausragen, d.h. oben im ungedehnten Bereich der Aorta 1 beginnen und bis in beide Beckenarterien 3, 4 führen. Der Stent wird üblicherweise aus zwei Teilen zusammengesetzt, wobei eine Hauptprothese 5 die Aorta und den anschließenden Ast einer Beckenarterie 3 und eine Verlängerung 6 den Ast der anderen Beckenarterie 4 abdeckt. Beim Einsetzen wird zunächst auf einer Seite, z. B. rechts, die Arteria femoralis punktiert, ein Führungsdraht und nachfolgend eine Schleuse bis in die Aorta 1 geschoben und schließlich die Hauptprothese durch Zurückziehen der Schleuse freigesetzt. Danach wird durch die linke arteria femoralis ein weiterer Führungsdraht 7 (Fig. 2) zur Aorta 1 geschoben, mit dessen Ende der kurze Schenkel der Hauptprothese 5 sondiert werden muß. Dieser Vorgang ist schwierig und oft zeitraubend. Danach wird linksseitig die Verlängerung 6 mittels des weiteren Führungsdrahtes so plaziert, daß sie die Hauptprothese 5 mit der zur Haupt-

prothese kontralateralen Beckenarterie 4 verbindet.

Aufgabe der Erfindung ist es, eine Vorrichtung anzugeben, mit der sich die Verlängerung einfacher, schneller und sicherer einsetzen läßt.

Diese Aufgabe wird durch eine Vorrichtung nach dem Hauptanspruch gelöst.

Die Begriffe proximal und distal sollen hier auf den Patienten bezogen sein; demgemäß wird das vorangehende Ende des Führungsdrahtes als proximal bezeichnet.

In der ersten Position des Ausrichtgliedes ist der zweite Führungsdraht vom ersten um 20 bis 40 Grad abgespreizt. Dieser Zustand stellt sich ein, nachdem das proximale Ende des ersten Führungsdrahts in die in der Aorta bereits eingesetzte Hauptprothese eingebracht wurde. Durch leichtes Zurückziehen der erfindungsgemäßen Vorrichtung erreicht man auf einfache Weise, daß das distale Ende des zweiten Führungsdrahtes durch das kurze Ende der Hauptprothese hindurchtritt und mit einem über die kontralaterale arteria femoralis eingebrachten, am Ende mit einer Drahtschlinge ("Lasso") versehenen weiteren Führungsdraht erfaßt werden kann. Danach kann die Verlängerung längs dieses Führungsdrahtes eingeschoben werden. In der ersten Position kann die erfindungsgemäße Vorrichtung auch von außen durch ein Katheterrohr in die Aorta eingeschoben werden, wobei der Katheter die parallele Führung beider Drähte bewirkt.

In der zweiten Position des Ausrichtgliedes sind erster und zweiter Führungsdraht annähernd parallel. In dieser Lage zueinander können sie durch die arteriae iliaca und femoralis aus dem Bereich des Aortenaneurysmas zurückgezogen werden.

Material und Durchmesser der beiden verbundenen Führungsdrähte entsprechen dem nach dem oben beschriebenen Stand der Technik Üblichen.

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Die Befestigung des zweiten am ersten Führungsdraht kann durch Laserschweißen erfolgen.

Vorteilhaft sind die Enden der Führungsdrähte in einem Bogen von 90 bis 180 Grad mit einem Radius von 2 bis 20 mm gekrümmt.
Dadurch lassen sich Gefäßläsionen beim Einschieben vermeiden.

Während nach dem bekannten Verfahren das Sondieren der Hauptprothese und das Einsetzen der Verlängerung bis zu 30 min
dauern kann, ist mit der neuen Vorrichtung eine Verkürzung
dieses Zeitraums auf 5 min möglich.

Die Erfindung wird anhand von Zeichnungen beispielhaft weiter erläutert. Es zeigen:
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Fig. 1 eine Darstellung der Umgebung des Aneurysmas mit der eingesetzten zweiteiligen Endoprothese,

Fig. 2 das Sondieren nach dem Stand der Technik,
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Fig. 3 eine erfindungsgemäße Vorrichtung nach Anspruch 2 in der ersten Position des Ausrichtglieds;

Fig. 4 eine erfindungsgemäße Vorrichtung nach Anspruch 2 in der zweiten Position des Ausrichtglieds;

Fig. 5 eine erfindungsgemäße Vorrichtung nach Anspruch 3 in der ersten Position des Ausrichtglieds;

Fig. 6 eine erfindungsgemäße Vorrichtung nach Anspruch 3 in der zweiten Position des Ausrichtglieds;

Fig. 7 die in Fig. 3 gezeigte Vorrichtung im Operationsgebiet;
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Fig. 8 diese Vorrichtung in der zweiten Position des Ausrichtgliedes im Operationsgebiet.

Der erste Führungsdraht 11 der in Fig. 3 gezeigten Vorrichtung nach Anspruch 2 ist bevorzugt etwa 130 bis 280 cm lang. Am proximalen, d.h, beim Einschieben vorangehenden Ende 12 weist er eine Krümmung auf. Ein bevorzugt etwa 2 0 bis 50 cm langer zweiter Führungsdraht 13 ist mit seinem proximalen Ende am Draht 11 so befestigt, daß er mit diesem einen Winkel von 20 bis 40 Grad bildet. Der Befestigungspunkt 14 ist etwa 10 bis 40 cm vom proximalen Ende 12 des ersten Führungsdrahtes entfernt. Eine an einem Zugdraht 15 befindliche Drahtschlinge 16 umschlingt den Draht 11 proximal zum Befestigungspunkt. Die Drahtschlinge hat bevorzugt einen Durchmesser von 5 bis 10 mm. Der Zugdraht 15 ist so lang, daß sein distales Ende für den Operateur zugänglich bleibt.

Fig. 4 zeigt die Vorrichtung nach Anspruch 2 in der zweiten
Position der als Ausrichtglied wirkenden Drahtschlinge 16. Diese befindet sich nun distal zum Befestigungspunkt 14, umschlingt beide Führungsdrähte in der Nähe des distalen Endes 17 des zweiten Führungsdrahtes 13 und hält sie in annähernd paralleler Ausrichtung. In dieser Position läßt sich die Vorrichtung ohne Schwierigkeit aus der arteria femoralis zurückziehen.

In Fig. 5 ist eine Vorrichtung nach Anspruch 3 mit dem Ausrichtglied in der ersten Position gezeigt. Als Ausrichtglied wirkt hier ein Katheterrohr 18, das seitlich eine Öffnung 19 aufweist, durch die der zweite Führungsdraht 13 spannungsfrei hindurchtreten kann. Das Katheterrohr 18 ist so lang, daß sein distales Ende auch nach dem Einschieben bis in die Aorta zugänglich bleibt. Die Öffnung 19 ist bevorzugt etwa 5 bis 20 cm vom proximalen Ende des Katheterrohres entfernt.

Fig. 6 stellt die gleiche Vorrichtung in der zweiten Position des Katheterrohres 18 dar. Das Katheterrohr 18 ist nun relativ zu den Führungsdrähten 11, 13 zurückgezogen, sodaß diese in seinem Inneren in annähernd paralleler Ausrichtung hält. In dieser Position läßt sich die Vorrichtung ohne Schwierigkeit aus der arteria femoralis zurückziehen.

In Fig. 7 ist die Vorrichtung gemäß Anspruch 2 in der ersten Position der am Zugdraht 15 befestigten Drahtschlxnge 16 nach Einschieben in die Bauchaorta 1 und leichtem Zurückziehen gezeigt. Der zweite Führungsdraht 13 ist vom ersten 11 abgespreizt und tritt mit seinem distalen Ende aus der Hauptprothese aus. Dieses Ende kann nun leicht mit einem Lasso 20 erfaßt werden, an dem sich schließlich die Verlagerung einschieben und sicher in der Hauptprothese 5 und der Beckenarterie 4 plazieren läßt.

Fig. 8 zeigt die Vorrichtung gemäß Anspruch 2 in der zweiten Position der Drahtschlinge 16. Nach dem Einsetzen der Verlängerung 6 wurde das Lasso 20 vom zweiten Führungsdraht 13 gelöst, der Führungsdraht 11 etwas weiter eingeschoben und die Drahtschlinge 16 mittels des Zugdrahts 15 über den Befestigungspunkt 14 nach unten gezogen. Dadurch liegen erster und zweiter Führungsdraht annähernd parallel und können leicht durch die arteria femoralis herausgezogen werden.

0 Analog zu Fig. 7 und 8 kann auch die Vorrrichtung gemäß Anspruch 3 angewendet werden.

LIPPERT, STACHOW, SCHMIDT & PARTNER

Patentanwälte European Patent Attorneys- European Trademark Attorneys P.O.Box 30 0208, D-51412 Bergisch Glad bach Telefon +49 (0) 22 04. 92 33-0 Telefax +49(0)22 04.6 26 06

P/bl 15. Dezember 1998

FUMEDICA Intertrade AG CH-6331 Hünenberq

Vorrichtung zum Einsetzen einer Aorten-Endoprothese Bezuaszeichenliste

15 1 Aorta

2 Aneurysma

3 rechte Beckenarterie

4 linke Beckenarterie

5 Hauptprothese

20 6 Verlängerung der Prothese

7 Sonde zum Einführen der Verlängerung

11 erster Führungsdraht

12 proximales Ende des ersten Führungsdrahtes

13 zweiter Führungsdraht 25 14 Befestigungspunkt

15 Zugdraht

16 Drahtschlinge

17 distales Ende des zweiten Führungsdrahtes

18 Katheterrohr

30 19 Öffnung des Katheterrohres

20 Lasso

Claims

Ansprüche

1. Vorrichtung zum Einsetzen einer Gefäß-Endoprothese in ein Bauchaortenaneurysma, umfassend

einen ersten geraden elastischen Führungsdraht,

einen zweiten geraden 10 bis 30 cm langen elastischen Führungsdraht, der mit seinem proximalen Ende so am ersten Führungsdraht befestigt ist, daß er mit dessen proximalem Abschnitt in spannungsfreiem Zustand einen Winkel von 20 bis 40 Grad bildet und der Befestigungspunkt 20 bis 40 cm vom proximalen Ende des ersten Führungsdrahtes entfernt ist,

ein längs des ersten Führungsdrahtes verschiebbares Ausrichtglied, welches eine erste Position, in der beide Führungsdrähte spannungsfrei sind, und eine zweite Position, in der beide Führungsdrähte annähernd parallel zueinander ausgerichtet sind, einnehmen kann.

2. Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei das Ausrichtglied aus einem Zugdraht und einer Drahtschlinge besteht, die in der ersten Position den ersten Führungsdraht proximal und in der zweiten Position beide Führungsdrähte distal zum Befestigungspunkt umschlingt.

3. Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei das Ausrichtglied ein den ersten Führungsdraht umgebendes Katheterrohr ist, das eine den Durchtritt des zweiten Führungsdrahts gestattende seitliche Öffnung aufweist.

4. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Enden der Führungsdrähte mit einem Radius von 5 bis 20 mm um 90 bis 180 Grad gekrümmt sind.