DE29819246U1 - Biomedical electrode comprises conducting gel member, carrier material and electrical connection where gel member broadening is limited by base contouring - Google Patents
Biomedical electrode comprises conducting gel member, carrier material and electrical connection where gel member broadening is limited by base contouringInfo
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Abstract
Description
Die Erfindung betrifft eine biomedizinische Einmalelektrode, die zur Übertragung elektrischer Signale von der Haut zu einem elektromedizinischen Gerät (Passivelektroden) oder zur Übertragung externer elektrischer Signale zur Haut (Aktivelektroden) eingesetzt wird.The invention relates to a biomedical disposable electrode that is used to transmit electrical signals from the skin to an electromedical device (passive electrodes) or to transmit external electrical signals to the skin (active electrodes).
Bekannt sind Elektroden mit einem Gelkörper aus einem klebenden und elektrisch leitenden Material, vorzugsweise einem Polymer. Der Gelkörper steht nach der Applikation der Elektrode mit der Haut des Patienten in direktem Berührungskontakt.Electrodes with a gel body made of an adhesive and electrically conductive material, preferably a polymer, are known. After the electrode has been applied, the gel body is in direct contact with the patient's skin.
Der Gelkörper kann aus einer in situ polymerisierbaren oder aushärtbaren Reaktionsmischung bestehen, die im Ausgangszustand fließfähig ist und erst während der Herstellung, z.B. durch UV-Licht-Einwirkung, polymerisiert wird. Erst nach erfolgter Polymerisation wird der sogenannte Leitgelkörper gebildet, der elastisch verformbar ist. Zum Auftragen der Reaktionsmischung für den Gelkörper ist es erforderlich, in dem dafür vorgesehenen Bereich des Trägermaterials eine Kavität zu bilden. Hierzu ist bekannt, daß bei einer Ausführung des Trägermaterials aus thermoplastischem Material die Kavität durch eine trogförmige Verformung oder durch einen separaten trogförmigen Kunststoffeinsatz, der in eine dafür vorgesehene Aussparung des Trägermaterials eingesetzt und mit dem Trägermaterial durch Kleben verbunden wird, gebildet wird (DE 43 36 302 A1). Besteht das Trägermaterial aus einem geschäumten Kunststoff, so kann die Kavität zur Aufnahme der polymerisierbaren Reaktionsmischung für den Leitgelkörper durch Ausstanzen einer Aussparung in der Schaumfolie, die von unten mit einer aufgeklebten Folie abgedeckt wird, gebildet werden (DE 43 36 300 C2).The gel body can consist of an in situ polymerizable or curable reaction mixture, which is flowable in its initial state and is only polymerized during production, e.g. by exposure to UV light. Only after polymerization is complete is the so-called conductive gel body formed, which is elastically deformable. In order to apply the reaction mixture for the gel body, it is necessary to form a cavity in the area of the carrier material provided for this purpose. It is known that when the carrier material is made of thermoplastic material, the cavity is formed by a trough-shaped deformation or by a separate trough-shaped plastic insert that is inserted into a recess provided for this purpose in the carrier material and connected to the carrier material by gluing (DE 43 36 302 A1). If the carrier material consists of a foamed plastic, the cavity for receiving the polymerizable reaction mixture for the conductive gel body can be formed by punching out a recess in the foam film, which is covered from below with an adhesive film (DE 43 36 300 C2).
Aus der EP 0 627 193 ist eine Elektrode bekannt, die aus einem Trägermaterial besteht, dessen hautzugewandte Seite mit einem hautverträglichen Kunststoff beschichtet ist, auf der eine in ihrer Außenkontur kleinere Verstärkungsfolie aufgeklebt ist. Durch die zentrale Öffnung des Trägermaterials und der Verstärkungsfolie ist das Innenteil eines zweiteiligen Druckknopfanschlußelementes gesteckt und das Außenteil in an sich bekannter Weise montiert. Der Gelkörper ist auf einer Trägerschicht aufgetragen und als vorgefertigte Baueinheit auf der Verstärkungsfolie aufgeklebt und steht in direktem Kontakt mit dem Basisteil des Innenteils des Druckknopfanschlußelementes. Die auf die Haut des Patienten zeigende Gelkörperfläche und der Klebrand des Träger-An electrode is known from EP 0 627 193 which consists of a carrier material, the side of which facing the skin is coated with a skin-compatible plastic, on which a reinforcing foil with a smaller outer contour is glued. The inner part of a two-part push-button connection element is inserted through the central opening of the carrier material and the reinforcing foil and the outer part is mounted in a known manner. The gel body is applied to a carrier layer and glued to the reinforcing foil as a prefabricated unit and is in direct contact with the base part of the inner part of the push-button connection element. The gel body surface facing the patient's skin and the adhesive edge of the carrier
materials sind mit einer abziehbaren Abdeckung abgedeckt. Bei einer Ausführung mit einem einteiligen Druckknopfanschlußelement ist es erforderlich, noch eine Verstärkungsschicht aus hochgefülltem Polyethylen anzuordnen, um das einteilige Druckknopfelement zu halten. Diese in ihrem Aufbau sehr einfache Elektrode hat den Nachteil, daß der Gelkörper mit der Trägerschicht gesondert herzustellen ist. Um eine ausreichende Haftung des Gelkörpers an der Verstärkungsfolie mit dem Druckknopfinnenteil zu gewährleisten, muß der Gelkörper eine relativ große Fläche aufweisen. Bei Patienten mit starker Schweißbildung und bei längeren Tragezeiten der Elektrode besteht die Gefahr, daß der Gelkörper nicht mehr in ausreichendem Maße haftet undmaterials are covered with a removable cover. In a version with a one-piece snap fastener connection element, it is necessary to arrange a reinforcement layer made of highly filled polyethylene in order to hold the one-piece snap fastener element. This electrode, which is very simple in its construction, has the disadvantage that the gel body with the carrier layer has to be manufactured separately. In order to ensure sufficient adhesion of the gel body to the reinforcement film with the snap fastener inner part, the gel body must have a relatively large surface area. In patients who sweat a lot and who wear the electrode for longer periods of time, there is a risk that the gel body will no longer adhere sufficiently and
Femer sind aus der Praxis Elektroden bekannt, bei denen der Gelkörper in einem sogenannten Gelteller aus hochgefülltem Polyethylen mit Kreide als Füllstoff gehalten wird. Bei diesen Elektroden trat nach einer längeren Lagerung eine Blasenbildung auf, die vermutlich auf Reaktionen zwischen dem Füllstoff des Geltellers und der üblicherweise verwendeten AgCI-Schicht des Sensors zurückzuführen ist. Dadurch wird die Signalübertragungsqualität so beeinträchtigt, daß die Elektroden unbrauchbar sind. Die bekannten Elektroden sind in ihrer Herstellung noch zu aufwendig, insbesondere die Ausbildung einer Kavität zur Aufnahme der Reaktionsmischung für den Gelkörper erfordert in technologischer Hinsicht zusätzliche Arbeitsschritte, verbunden mit einem erhöhten maschinentechnischen Aufwand.Furthermore, electrodes are known from practice in which the gel body is held in a so-called gel plate made of highly filled polyethylene with chalk as a filler. In these electrodes, bubbles formed after a long period of storage, which is probably due to reactions between the filler of the gel plate and the AgCl layer usually used in the sensor. This impairs the signal transmission quality to such an extent that the electrodes are unusable. The known electrodes are still too complex to manufacture, in particular the formation of a cavity to hold the reaction mixture for the gel body requires additional work steps in technological terms, combined with increased mechanical outlay.
Der Erfindung lag die Aufgabe zugrunde, eine gattungsgemäße Elektrode in ihrem Aufbau so zu verbessern, daß eine kostengünstige Herstellung ermöglicht wird und unerwünschte Reaktionen des Leitgelkörpers während einer längeren Lagerungsdauer der Elektroden vermieden werden.The invention was based on the object of improving the structure of a generic electrode in such a way that cost-effective production is possible and undesirable reactions of the conductive gel body during a longer storage period of the electrodes are avoided.
Erfindungsgemäß wird die Aufgabe durch die im Anspruch 1 angegebenen Merkmale gelöst. Weitere Ausgestaltungsvarianten sind in den Ansprüchen 2 bis 19 angegeben. Wesentliches Merkmal der neuen Elektrode ist die Anordnung einer vliesartigen planen Unterlage, auf deren hautzugewandter Seite der Gelkörper aufgetragen ist, wobei die Gelkörperausbreitung durch die äußere Kontur der vliesartigen Unterlage begrenzt ist. Die vliesartige Unterlage bildet somit das Trägerelement für den Gelkörper. Die ansonsten üblichen Arbeitsschritte zur Bildung einer Kavität, z.B. durch Tiefziehen oder Ausstanzen einer Öffnung und deren Abdeckung von einer Seite mittels einer zusätzlichen Folie, können somit entfallen. Dadurch kann der technologische Herstellungsprozeß für die Elektroden wesentlich vereinfacht und die Gestehungskosten für die Elektroden gesenkt werden. Das Trägermaterial sollte zumindest an der der Haut zugewandten Seite eine plane Fläche aufweisen, auf die dieAccording to the invention, the object is achieved by the features specified in claim 1. Further design variants are specified in claims 2 to 19. An essential feature of the new electrode is the arrangement of a fleece-like flat base, on the side of which the gel body is applied, whereby the spread of the gel body is limited by the outer contour of the fleece-like base. The fleece-like base thus forms the carrier element for the gel body. The otherwise usual work steps for forming a cavity, e.g. by deep-drawing or punching out an opening and covering it from one side using an additional film, can thus be omitted. This can significantly simplify the technological production process for the electrodes and reduce the production costs for the electrodes. The carrier material should have a flat surface at least on the side facing the skin, onto which the
vliesartige Unterlage aufgeklebt wird. Das Trägermaterial ist in der Regel an der zur Haut zeigenden Seite ganzflächig mit einem hautverträglichen Klebstoff beschichtet. Die vliesartige Unterlage ist in ihrer äußeren Kontur bereits auf die Grundfläche des zu bildenden Gelkörpers abgestimmt. Nach dem Aufkleben der vliesartigen Unterlage auf das Trägermaterial wird auf diese die Reaktionsmischung für den Leitgelkörper aufgetragen. Infolge der Struktur der vliesartigen Unterlage und im besonderen, im Falle einer zusätzlichen Benetzung der vliesartigen Unterlage mit einer geeigneten Flüssigkeit, breitet sich die Reaktionsmischung für den Leitgelkörper nur über die gesamte Oberfläche der vliesartigen Unterlage aus, und gelangt nicht auf den benachbarten Bereich des Trägermaterials.fleece-like base is glued on. The carrier material is usually coated with a skin-compatible adhesive on the side facing the skin. The fleece-like base is already tailored in its outer contour to the base area of the gel body to be formed. After the fleece-like base is glued to the carrier material, the reaction mixture for the conductive gel body is applied to it. Due to the structure of the fleece-like base and in particular in the case of additional wetting of the fleece-like base with a suitable liquid, the reaction mixture for the conductive gel body only spreads over the entire surface of the fleece-like base and does not reach the adjacent area of the carrier material.
Bei besonders niedrigviskosen Mischungen zur Bildung des Gelkörpers kann es zweckmäßig sein, die vliesartige Unterlage entweder mit einer parallel zur Außenkontur angeordneten oder mit der Außenkontur verlaufenden, umlaufenden Erhebung auszurüsten, was z.B. durch Einformung einer Sicke auf der gelkörperabgewandtenIn the case of particularly low-viscosity mixtures for the formation of the gel body, it may be practical to equip the fleece-like base with a circumferential elevation either arranged parallel to the outer contour or running with the outer contour, which can be achieved, for example, by forming a bead on the side facing away from the gel body.
Die Reaktionsmischung wird dann in an sich bekannter Weise, z.B. durch UV-Strahlung, zur Polymerisation und Vernetzung gebracht.The reaction mixture is then polymerized and crosslinked in a conventional manner, e.g. by UV radiation.
Dieser Verfahrensschritt ist integrierter Bestandteil einer taktweise oder kontinuierlich
arbeitenden vollautomatischen Fertigungslinie. Der GeIkörper kann ausgehend von
den flüssigen Reaktionsmischungen durch Vernetzung mittels Strahlung oder Wärme gebildet werden, wie z.B. bei Gelkörpern auf der Basis von Acrylaten, oder bei
Gelkörpern auf der Basis von Polyalkoholen durch Verfestigung infolge von Wasserstoffbrückenbildung. Gele auf der Basis gelierender Substanzen können z.B.
aus der Schmelze erhalten wenden. Die vliesartige Unterlage sollte ein Flächengewicht
von 4 bis 250 g/m2, vorzugsweise von 14 bis 48 g/m2 aufweisen und thermisch oder
mittels Bindemitteln verfestigt sein. Außerdem sollte diese in Abhängigkeit von der
Zusammensetzung der Reaktionsmischung flüssigkeits- und UV-strahlungsdurchlässig
sein. Infolge der vliesartigen Struktur der Unterlage wird zwischen dieser und der aufgetragenen Reaktionsmischung eine besonders gute Haftung erzielt. Von
Vorteil ist es, wenn die Seite der vliesartigen Unterlage, auf die die Reaktionsmischung
aufgetragen wird, vor dem Auftragen der Reaktionsmischung geglättet wird. Dadurch
wird verhindert, daß möglicherweise nach Abschluß der Gelbildung noch Vliesfasern
aus dem Gelkörper herausragen.
Es besteht sogar die Möglichkeit, als Unterlage vliesartig ausgebildetes Papier einzusetzen, wodurch eine weitere Kostenreduzierung erreicht werden kann. Bei
einem zweiteiligen Druckknopf als elektrisches Anschlußelement kann es erforderlich
sein, auf die der Haut zugewandten Seite des Trägermaterials, um den Bereich des
Druckknopfes, eine steife Zwischenlage anzuordnen, die dazu dient, demThis process step is an integral part of a cyclic or continuous, fully automatic production line. The gel body can be formed from the liquid reaction mixtures by cross-linking using radiation or heat, as is the case with gel bodies based on acrylates, for example, or with gel bodies based on polyalcohols by solidification as a result of hydrogen bonding. Gels based on gelling substances can be obtained from the melt, for example. The fleece-like base should have a surface weight of 4 to 250 g/m 2 , preferably 14 to 48 g/m 2 , and be solidified thermally or by means of binding agents. In addition, depending on the composition of the reaction mixture, it should be permeable to liquids and UV radiation. Due to the fleece-like structure of the base, a particularly good adhesion is achieved between this and the applied reaction mixture. It is advantageous if the side of the fleece-like base to which the reaction mixture is applied is smoothed before the reaction mixture is applied. This prevents fleece fibers from possibly protruding from the gel body after gel formation has been completed.
It is even possible to use fleece-like paper as a base, which can further reduce costs. In the case of a two-part snap fastener as an electrical connection element, it may be necessary to arrange a rigid intermediate layer on the side of the carrier material facing the skin, around the snap fastener area, which serves to
Trägermaterial, z.B. einer geschlossenzelligen Polymerschaumfolie, eine höhere Festigkeit gegen ein Ausreißen des Druckknopfes zu verleihen. Eine Versteifung der Elektrode im Gelbereich reduziert Signalstörungen, die infolge von außen aufgebrachter mechanischer Kräfte entstehen können. Die steife Zwischenlage sollte mindestens in ihrer Fläche so groß sein, wie der Gelkörper bzw. die vliesartige Unterlage zur Aufnahme des Gelkörpers. Bei einer notwendigen Anordnung einer steifen Zwischenlage wird die vliesartige Unterlage auf der zur Haut zeigenden Seite der Zwischenlage aufgeklebt. Die vliesartige Unterlage und die Zwischenlage können auch aus einem Teil bestehen. Falls keine Zwischenlage erforderlich ist, so wird die vliesartige Unterlage direkt auf die zur Haut zeigende Seite des Trägermaterials aufgeklebt.Carrier material, e.g. a closed-cell polymer foam film, to give it greater strength against the snap fastener tearing out. Stiffening the electrode in the gel area reduces signal interference that can occur as a result of mechanical forces applied from the outside. The rigid intermediate layer should be at least as large in area as the gel body or the fleece-like base for holding the gel body. If a rigid intermediate layer is required, the fleece-like base is glued to the side of the intermediate layer facing the skin. The fleece-like base and the intermediate layer can also consist of one part. If no intermediate layer is required, the fleece-like base is glued directly to the side of the carrier material facing the skin.
Die Elektrode kann in an sich bekannter Weise mit einer klebstofffreien Grifflasche ausgerüstet werden, um die auf der hautzugewandten Seite befindliche Abdeckung vor der Applikation der Elektrode zu entfernen.The electrode can be equipped with an adhesive-free grip tab in a conventional manner in order to remove the cover on the side facing the skin before applying the electrode.
Gelkörperbildung wirkt sich äußerst vorteilhaft auf die Herstellungstechnologie aus. Die hergestellten Elektroden zeichnen sich durch sehr gute Trageigenschaften, auch bei längerer Applikationsdauer, aus und erfüllen die Anforderungen an eine hohe Signalübertragungsqualität.Gel body formation has an extremely beneficial effect on the manufacturing technology. The electrodes produced are characterized by very good wearing properties, even with longer application times, and meet the requirements for high signal transmission quality.
Die Erfindung soll nachstehend an zwei Beispielen unterschiedlicher Elektrodenbauarten erläutert werden. In der zugehörigen Zeichnung zeigenThe invention will be explained below using two examples of different electrode designs. The accompanying drawing shows
Fig. 1 eine Schaumelektrode mit einem Druckknopfanschluß als Draufsicht, Fig. 2 eine Explosionsdarstellung der Elektrodenbauteile der ElektrodeFig. 1 a foam electrode with a push-button connection as a top view, Fig. 2 an exploded view of the electrode components of the electrode
gemäß Fig. 1,according to Fig. 1,
Fig. 3 eine Neonatenelektrode mit Litzenanschluß als Draufsicht und Fig. 4 eine Explosionsdarstellung der Elektrodenbauteile der ElektrodeFig. 3 a neonatal electrode with a wire connection as a top view and Fig. 4 an exploded view of the electrode components of the electrode
gemäß Fig. 3.
30according to Fig. 3.
30
Die in den Figuren 1 und 2 dargestellte Schaumelektrode besteht aus einem Trägermaterial 1 aus einer handelsüblichen geschlossenzelligen Polymerschaumbahn. Die Polymerschaumbahn ist an der zur Haut zugewandten Seite ganzflächig mit einem biokompatiblen, hautverträglichen Klebstoff 2 beschichtet und weist eine zentrale Öffnung 3 für die Montage eines zweiteiligen Druckknopfanschlußelementes 4 auf, das aus einem Innenteil 4a und einem Außenteil 4b besteht. Das Innenteil 4a, der sogenannte Nietsensor, besteht aus fasergefülltem ABS, überzogen mit einer AgCI-Schicht. Das auf den Zapfen 4c des Innenteils 4a aufsteckbare Außenteil 4b bestehtThe foam electrode shown in Figures 1 and 2 consists of a carrier material 1 made of a commercially available closed-cell polymer foam sheet. The polymer foam sheet is coated over its entire surface on the side facing the skin with a biocompatible, skin-friendly adhesive 2 and has a central opening 3 for the assembly of a two-part push-button connection element 4, which consists of an inner part 4a and an outer part 4b. The inner part 4a, the so-called rivet sensor, consists of fiber-filled ABS, coated with an AgCl layer. The outer part 4b, which can be plugged onto the pin 4c of the inner part 4a, consists
aus Edelstahl. Eine steife Zwischenlage 5, die aus Kunststoff oder auch aus Papier bestehen kann, ist mit einer zentralen Öffnung 6 versehen, die den gleichen Durchmesser wie die Öffnung 3 aufweist. Die Zwischenlage 5 ist in ihrem Außendurchmesser mindestens so groß wie der spätere Gelkörper. Auf der zur Haut zeigenden Seite der Zwischenlage 5, die mit Klebstoff Sa beschichtet ist, wird eine vliesartige Unterlage 7 aufgeklebt, die in ihrer Außenkontur deckungsgleich mit der steifen Zwischenlage 5 ist. Die vliesartige Unterlage 7 besteht aus kalandriertem Cellulosevlies und besitzt ein Flächengewicht von 38 g/m2. Dieses Vlies wird in einem getrennten Verfahrensschritt mittels Klebstoff 5a auf eine Zwischenlage S aus einer Kunststoffbahn flächig aufgebracht, woraus dann im Verfahren der Elektrodenmontage eine Gelunterlage ausgeschnitten und auf die Haftklebstoffseite 2 des Trägermaterials 1 aufgesetzt wird. Gleichzeitig wird eine umlaufende Erhebung 8 in diese Unterlage geformt. Die jeweiligen Öffnungen 3, 6 und 9 decken sich durch das anschließende Einbringen dieses Ausschnittes. Die Zwischenlage 5 kann in analoger Weise wie die Unterlage 7 mit einer umlaufenden Erhebung 5b versehen sein. Anschließend wird der Zapfen 4c des Innenteils 4a des Druckknopfes durch die Öffnungen 3, 6 und 9 gesteckt und auf den aus dem Trägermaterial 1 herausragenden Zapfen 4c des Außenteils 4b aufgesteckt und beide Teile innig miteinander verbunden. Die vliesartige Unterlage wird mit einer Flüssigkeit benetzt und anschließend die flüssige Reaktionsmischung für den Gelkörper aufgetragen. Infolge der Vliesstruktur und deren Benetzung breitet sich die Reaktionsmischung nur bis an den äußeren Rand der vliesartigen Unterlage 7 aus. Die Reaktionsmischung gelangt dabei in innigen Kontakt mit dem Nietsensor und durchdringt die den Nietsensor angrenzenden Bereiche der vliesartigen Unterlage. Dadurch wird eine besonders gute Haftverbindung zwischen dem Vlies und dem Gelkörper, nach dessen Aushärtung mittels UV-Initiierung, erzielt. Die Zusammensetzungen geeigneter Reaktionsmischung sind z.B. in der DE 43 36 300 C2 angegeben.made of stainless steel. A rigid intermediate layer 5, which can be made of plastic or paper, is provided with a central opening 6 which has the same diameter as the opening 3. The outer diameter of the intermediate layer 5 is at least as large as the later gel body. A fleece-like base 7 is glued to the side of the intermediate layer 5 facing the skin, which is coated with adhesive Sa, and whose outer contour is congruent with the rigid intermediate layer 5. The fleece-like base 7 consists of calendered cellulose fleece and has a surface weight of 38 g/m 2 . In a separate process step, this fleece is applied flatly to an intermediate layer S made of a plastic sheet using adhesive 5a, from which a gel base is then cut out during the electrode assembly process and placed on the pressure-sensitive adhesive side 2 of the carrier material 1. At the same time, a circumferential elevation 8 is formed in this base. The respective openings 3, 6 and 9 coincide by the subsequent introduction of this cutout. The intermediate layer 5 can be provided with a circumferential elevation 5b in a similar manner to the base 7. The pin 4c of the inner part 4a of the snap fastener is then inserted through the openings 3, 6 and 9 and placed on the pin 4c of the outer part 4b protruding from the carrier material 1 and both parts are intimately connected to one another. The fleece-like base is wetted with a liquid and then the liquid reaction mixture for the gel body is applied. Due to the fleece structure and its wetting, the reaction mixture only spreads to the outer edge of the fleece-like base 7. The reaction mixture comes into intimate contact with the rivet sensor and penetrates the areas of the fleece-like base adjacent to the rivet sensor. This achieves a particularly good adhesive bond between the fleece and the gel body after it has hardened by means of UV initiation. The compositions of suitable reaction mixtures are given, for example, in DE 43 36 300 C2.
Nach Abschluß der Polymerisationsreaktion wird auf die zur Haut zeigende Seite der Elektrode eine Abdeckung 11 mit Antihaftausrüstung aufgeklebt. Diese besitzt eine trogförmige Ausnehmung, da der Gelkörper nicht plan mit der Klebfläche 2 des Trägermaterials 1 abschließt. Vor der Applikation der Elektrode wird die Abdeckung abgenommen, wobei hierfür eine Abgrifflasche 12 vorgesehen ist. Die in den Figuren 3 und 4 gezeigte Neonatenelektrode unterscheidet sich in ihrem Aufbau von der in den Figuren 1 und 2 gezeigten Elektrode im wesentlichen durch ein anderes Anschlußelement, und anwendungsbedingt wird auf einen Klebrand verzichtet. Das Trägermaterial V besteht aus einem flexiblen Flächenmaterial, z.B. einem Mischvlies aus Viskose- und Kunstseidefasern mit einem Flächengewicht von 35 g/m2, welches eine kleine Öffnung 3' für den Litzenanschluß 13 aufweist. An der zurAfter the polymerization reaction has been completed, a cover 11 with non-stick properties is glued onto the side of the electrode facing the skin. This has a trough-shaped recess, since the gel body does not lie flush with the adhesive surface 2 of the carrier material 1. Before the electrode is applied, the cover is removed, for which purpose a tab 12 is provided. The neonatal electrode shown in Figures 3 and 4 differs in its structure from the electrode shown in Figures 1 and 2 essentially in that it has a different connection element, and for application reasons an adhesive edge is omitted. The carrier material V consists of a flexible surface material, e.g. a mixed fleece made of viscose and artificial silk fibers with a surface weight of 35 g/m 2 , which has a small opening 3' for the strand connection 13. On the
Haut zeigenden Seite ist auf dem Trägermaterial 1 ganzflächig eine Klebstoffschicht 2' aufgetragen. Der Litzenanschluß 13 besteht aus einer Litze 13a, einem an dem einen Litzenende befestigten Lötkontakt 13b zur Signalableitung und einem Sensor 13c aus Silberblech, 0,15 mm dick, das gelseitig chloriert ist. Der Lötkontakt 13b befindet sich in der Öffnung 3' des Trägermaterials 1' und steht mit dem aufgeklebten Sensor 13c in Berührungskontakt. Die vom Lötkontakt 13b nach außen wegführende Litze 13a ist im Bereich um den Lötkontakt mit einer elektrisch isolierenden Abdeckung 14 versehen, die auf der hautabgewandten Seite des Trägermaterials 1' aufgeklebt ist. Auf der zur Haut zeigenden Seite des Trägermaterials 1' ist eine vliesartige Unterlage 7' aufgeklebt, die in ihrer Außenkontur nahezu deckungsgleich mit dem Trägermaterial 1' ist und den Sensor 13 c vollständig überdeckt.An adhesive layer 2' is applied to the entire surface of the carrier material 1 on the side facing the skin. The stranded wire connection 13 consists of a strand 13a, a soldering contact 13b attached to one end of the strand for signal derivation and a sensor 13c made of silver sheet, 0.15 mm thick, which is chlorinated on the gel side. The soldering contact 13b is located in the opening 3' of the carrier material 1' and is in contact with the glued-on sensor 13c. The strand 13a leading outwards from the soldering contact 13b is provided in the area around the soldering contact with an electrically insulating cover 14, which is glued to the side of the carrier material 1' facing away from the skin. A fleece-like base 7' is glued to the side of the carrier material 1' facing the skin, the outer contour of which is almost identical to the carrier material 1' and completely covers the sensor 13 c.
Die vliesartige Unterlage 7' besteht aus Polypropylenvlies und besitzt ein Flächengewicht von 27 g/m2. Auf die mit einer Flüssigkeit benetzte vliesartige Unterlage T wird in analoger Weise, wie bei der Erläuterung zu Fig. 1 und 2 beschrieben, die Reaktionsmischung zur Bildung des Gelkörpers 10' aufgetragen. Die Reaktionsmischung verteilt sich über das Vlies 7', durchdringt die offenen Stellen der Vliesstruktur und gelangt dadurch in Berührungskontakt mit dem Sensor 13c. Nach Beendigung der Polymerisation wird die zur Haut zeigende Seite der Elektrode mit einer Abdeckung 11' versehen, die vor der Applikation entfernt wird.The fleece-like base 7' consists of polypropylene fleece and has a surface weight of 27 g/m 2 . The reaction mixture for forming the gel body 10' is applied to the fleece-like base T wetted with a liquid in a manner analogous to that described in the explanation of Fig. 1 and 2. The reaction mixture is distributed over the fleece 7', penetrates the open areas of the fleece structure and thereby comes into contact with the sensor 13c. After the polymerization has ended, the side of the electrode facing the skin is provided with a cover 11', which is removed before application.
Claims (19)
(1') eine elektrisch isolierende Abdeckung (14) aufgeklebt ist.this is completely covered, and on the side of the carrier material facing away from the skin
(1') an electrically insulating cover (14) is glued on.
vliesartigen Unterlage (7) und der Außenkontur des Trägermaterials (1) mit einem biokompatiblen Haftklebstoff (2) beschichtet ist.fleece-like base (7) and the area between the outer contour and the
fleece-like base (7) and the outer contour of the carrier material (1) is coated with a biocompatible pressure-sensitive adhesive (2).
ausgebildet sind und das Trägermaterial (1') hautseitig selbstklebend ausgerüstet ist.18. Disposable electrode according to one of claims 1 to 16, characterized in that the carrier material (1') and the fleece-like base (7') are almost congruent
and the carrier material (1') is self-adhesive on the skin side.
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