DE29716700U1

DE29716700U1 - Sterilization certificate

Info

Publication number: DE29716700U1
Application number: DE29716700U
Authority: DE
Original assignee: Meto International GmbH
Current assignee: Meto International GmbH
Priority date: 1997-09-16
Filing date: 1997-09-16
Publication date: 1997-11-13
Anticipated expiration: 2007-09-17
Also published as: DE19809318C5; DE19809318C1

Description

SterilisationsnachweisetikettSterilization proof label

Die Erfindung bezieht sich auf ein Sterilisationsnachweisetikett, mit einer Trägerschicht, und einer auf einer ersten Oberfläche der Trägerschicht aufgebrachten Klebstoffschicht.The invention relates to a sterilization proof label having a carrier layer and an adhesive layer applied to a first surface of the carrier layer.

Kliniken und Arztpraxen sind in der Beweispflicht, wenn es um die Einhaltung von vorgeschriebenen Hygienemaßnahmen bei der Sterilisation von Instrumenten', Geräten oder Wäsche geht. Deshalb wird eine Beweissicherung in diesem Bereich immer zwingender, um gegebenenfalls Einwänden ungenügender Hygiene durch Patienten oder Kontollpersonal begegnen zu können.Clinics and medical practices have the burden of proof when it comes to compliance with prescribed hygiene measures when sterilizing instruments, equipment or laundry. Therefore, securing evidence in this area is becoming increasingly imperative in order to be able to counter any objections to inadequate hygiene by patients or inspection staff.

Aus der DE 295 01 435 Ul ist ein Etikett mit einer Temperaturanzeige für- temperaturempfindliche Lebensmittel bekannt geworden. Um sicherstellen zu können, daß beispielsweise tiefgefrorene Lebensmittel bei der jeweils richtigen Temperatur gelagert werden, ist ein Temperaturmeßstreifen auf Flüssigkristallbasis vorgesehen. Er arbeitet jedoch nicht irreversibel.DE 295 01 435 Ul discloses a label with a temperature display for temperature-sensitive foods. In order to ensure that, for example, frozen foods are stored at the correct temperature, a liquid crystal-based temperature measuring strip is provided. However, it does not work irreversibly.

Der Erfindung liegt somit die Aufgabe zugunde, eine Möglichkeit zu schaffen, eine ordnungsgemäße Sterilisation nachzuweisen.The invention is therefore based on the object of creating a possibility to prove proper sterilization.

Erfindungsgemäß wird die Aufgabe durch ein Sterilisationsnachweisetikett mit einer Trägerschicht, und einer auf einer ersten Oberfläche der Trägerschicht aufgebrachten Klebstoffschicht gelöst, bei dem auf einer zweiten, der Klebstoffschicht gegenüberliegenden Oberfläche der Trägerschicht eine Nachweisschicht angeordnet ist, die bei einer Sterilisationsbehandlung ihre Farbe irreversibel ändert.According to the invention, the object is achieved by a sterilization proof label with a carrier layer and an adhesive layer applied to a first surface of the carrier layer, in which a detection layer is arranged on a second surface of the carrier layer opposite the adhesive layer, which irreversibly changes its color during a sterilization treatment.

Als Kontrollinstrument werden Etiketten zum Nachweis einer korrekt durchgeführten Sterilisation vorgeschlagen, die eine Nachweisschicht aufweisen, die sich nur bei einer ordnungsgemäßenAs a control instrument, labels are proposed to prove that sterilization has been carried out correctly. These labels have a detection layer that can only be removed if the sterilization process has been carried out correctly.

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Sterilisationsbehandlung irreversibel verfärbt. Die Etiketten werden auf das Sterilisationsgut oder den -container aufgebracht. Nur bei ordnungsgemäßer Durchführung der Sterilisation verfärbt sich die Nachweisschicht auf den Etiketten. Werden die vorgeschriebenen Werte beispielsweise für Temperatur, Zeitdauer und Druck nicht erreicht, findet auch kein Farbumschlag statt. So kann auf einfache Weise nachgewiesen werden, daß Instrumente, Laborzubehör oder Wäsche tatsächlich sterilisiert wurden. Die Erfindung ist für Krankenhäuser, Apotheken, Labors und Arztpraxen geeignet. Die Etiketten sind darüber hinaus auch für den Einsatz in der chemisch-pharmazeutischen sowie kosmetischen Industrie geeignet. Herstellern von Autoklaven und Klinikbedarf bieten sich Sterilisationsetiketten zur Ergänzung des Kundenservices ebenso an wie dem einschlägigen Großhandel.Sterilization treatment causes irreversible discoloration. The labels are applied to the sterilized goods or containers. The detection layer on the labels only changes color if the sterilization is carried out correctly. If the prescribed values for temperature, duration and pressure, for example, are not reached, no color change occurs. This makes it easy to prove that instruments, laboratory equipment or laundry have actually been sterilized. The invention is suitable for hospitals, pharmacies, laboratories and doctor's offices. The labels are also suitable for use in the chemical-pharmaceutical and cosmetic industries. Manufacturers of autoclaves and clinical supplies can use sterilization labels to supplement their customer service, as can wholesalers.

Die Etiketten bestehen in an sich bekannter Weise aus einer in der Regel aus Papier bestehenden Trägerschicht und einer Klebstoffschicht, mit der sie auf den jeweils zu sterilisierenden Gegenstand aufgeklebt werden. Die Nachweisschicht ist an der der Klebstoffschicht gegenüberliegenden Oberfläche der Trägerschicht angebracht.The labels consist, in a known manner, of a carrier layer, usually made of paper, and an adhesive layer, with which they are stuck onto the object to be sterilized. The detection layer is attached to the surface of the carrier layer opposite the adhesive layer.

Die Nachweisschicht besteht in einer Ausführungsform der Erfindung aus einer wasserbasierten Tinte, die insbesondere durch ein Flexodruckverfahren auf die Trägerschicht aufgebracht wird.In one embodiment of the invention, the detection layer consists of a water-based ink, which is applied to the carrier layer in particular by a flexographic printing process.

Die Nachweisschicht kann zur Verwendung in Sterilisationsgeräten (Autoklaven) geeignet sein, die durch Dampf oder Trockenhitze oder Ethylenoxidgas oder Formaldehydgas oder Strahlung sterilisieren. Sie weist dann einen der Sterilisationsart entsprechenden chemischen und physikalischen Aufbau auf, ist also derart gewählt, daß sie nur dann ihre Farbe irreversibel ändert, wenn sie für eine definierte Zeitdauer einer bestimmten Temperatur und einem bestimmten Druck oder für eine definierte Zeitdauer einer bestimmten Konzentration eines definierten Gases, wie Ethylenoxidgas oder Formaldehydgas, oder einer be-The detection layer can be suitable for use in sterilization devices (autoclaves) that sterilize using steam or dry heat or ethylene oxide gas or formaldehyde gas or radiation. It then has a chemical and physical structure that corresponds to the type of sterilization, i.e. it is selected in such a way that it only changes its color irreversibly if it is exposed to a certain temperature and a certain pressure for a defined period of time or to a certain concentration of a defined gas, such as ethylene oxide gas or formaldehyde gas, or a certain

stimmten Strahlungsmenge (z.B. von Röntgen- oder Alpha-Strahlung) ausgesetzt ist. Als Nachweisschichten kommen beispielsweise die in der JP 63 118626 A beschriebenen Systeme in Frage. Dort ist eine Tinte beschrieben, in der Mikrokapseln aus organischen Stoffen enthalten sind. In den Mikrokapseln ist ein Vorläufer eines Farbstoffmaterials enthalten. Wenn eine definierte Temperatur erreicht wird, schmelzen die Mikrokapseln, und der Farbstoffvorläufer bildet mit der Tinte die gewünschte Farbe. Analog kann die Mikrokapsel sich auflösen, wenn sie dem nachzuweisenden Gas oder der nachzuweisenden Strahlungsmenge ausgesetzt ist.certain amount of radiation (e.g. X-rays or alpha radiation). The systems described in JP 63 118626 A can be used as detection layers. This describes an ink that contains microcapsules made of organic substances. The microcapsules contain a precursor of a dye material. When a defined temperature is reached, the microcapsules melt and the dye precursor forms the desired color with the ink. Similarly, the microcapsule can dissolve when it is exposed to the gas or the amount of radiation to be detected.

Der Nachweisschicht kann weiterhin ein Aufdruck zugeordnet sein, anhand welchem der Benutzer erkennen kann, welche Farbe das Etikett annimmt, wenn es eine ordnungsgemäße Sterilisation erfahren hat. Es sind somit keine Verwechslungen oder Irrtümer möglich.The detection layer can also be printed with an imprint that allows the user to see what color the label will take on when it has been properly sterilized. This means that no confusion or errors are possible.

Zum Aufbringen der Etiketten auf Gegenstände kann ein Handetikettiergerät Verwendung finden, mit dem zusätzlich ein Bedrucken mit dem Datum, der Autoklaven- sowie Ladungsnummer erfolgen kann. Dazu sind entsprechende Felder auf den Etiketten vorgesehen. Weiterhin ist dann die Klebeschicht in bekannter mit ihrer rückseitigen, der Trägerschicht gegenüberliegenden Oberfläche auf einen silikonisierten Trägerband aufgebracht, um einen in einem Handetikettiergerät verwendbaren Etikettenstreifen bereitzustellen.A hand-held labeling device can be used to apply the labels to objects. This device can also be used to print the date, autoclave number and load number. The labels have appropriate fields for this purpose. The adhesive layer is then applied in a known manner to a siliconized carrier tape with its back surface opposite the carrier layer in order to provide a label strip that can be used in a hand-held labeling device.

Schließlich, kann die Klebstoffschicht derart ausgeführt sein, daß die Etiketten nach der Sterilisation von ihrem Träger abgelöst und - noch immer selbstklebend - zur Dokumentation in Akten archiviert werden können.Finally, the adhesive layer can be designed in such a way that the labels can be removed from their carrier after sterilization and - still self-adhesive - archived in files for documentation purposes.

Im folgenden wird eine Ausführungsform der Erfindung anhand der Zeichnungen näher erläutert. Sie zeigen in schematischer Darstellung inIn the following, an embodiment of the invention is explained in more detail with reference to the drawings. They show a schematic representation in

Figur 1: einen Querschnitt durch ein Sterilisationsnachweisetikett; undFigure 1: a cross-section through a sterilization proof label; and

Figur 2: eine Ansicht eines Sterilisationsnachweisetiketts.Figure 2: a view of a sterilization verification label.

In Figur 1 ist der grundsätzliche Aufbau eines erfindungsgemäßen Etiketts aufgezeigt. Es besteht aus einer Trägerschicht 1 aus Papier, auf deren Unterseite eine Klebstoffschicht 3 aufgebracht ist, so daß das Etikett auf eine Unterlage, dh. einen zu sterilisierenden Gegenstand aufgeklebt werden kann. An der der Klebstoffschicht 3 gegenüberliegenden Oberfläche der Trägerschicht 1 ist eine Nachweisschicht 2 angebracht, um eine ordnungsgemäße Sterilisation nachweisen zu können. Die Nachweisschicht 2 ändert nur dann ihre Farbe irreversibel, wenn sie einer ordnungsgemäßen Sterilisationsbehandlung ausgesetzt wurde. Je nach der zugeordneten Sterilisationsbehandlung ist eine andere Nachweisschicht 2 vorgesehen, die z.B. auf Dampf oder Trockenhitze oder Ethylenoxidgas oder Formaldehydgas oder Strahlung reagiert.Figure 1 shows the basic structure of a label according to the invention. It consists of a carrier layer 1 made of paper, on the underside of which an adhesive layer 3 is applied so that the label can be glued to a base, i.e. an object to be sterilized. A detection layer 2 is attached to the surface of the carrier layer 1 opposite the adhesive layer 3 in order to be able to prove that sterilization has been carried out properly. The detection layer 2 only changes its color irreversibly if it has been subjected to a proper sterilization treatment. Depending on the assigned sterilization treatment, a different detection layer 2 is provided, which reacts, for example, to steam or dry heat or ethylene oxide gas or formaldehyde gas or radiation.

In Figur 2 ist eine Draufsicht auf das Etikett wiedergegeben. Es hat eine Wellenrandform, und einen im wesentlichen über die Breite des Etiketts verlaufende, jedoch dünne, in Streifenform angeordnete Nachweisschicht 2. Auf der Nachweisschicht 2 ist eine Aufschrift 4 aufgedruckt, die dem Benutzer die Farbe anzeigt, die die Nachweisschicht 2 annimmt, wenn eine ordnungsgemäße Sterilisation erfolgt ist. Im gezeigten Beispiel wird die Nachweisschicht 2 braun, wenn sie im Autoklaven sterilisiert wurde. Außerdem sind Felder vorgesehen, auf denen mittels eines zweizeiligen Handetikettiergeräts weitere Informationen auf das Etikett aufgedruckt werden können, die das Sterilisationsdatum, die Autoklavennummer, und die Zyklusnummer wiedergeben.Figure 2 shows a top view of the label. It has a wavy edge shape and a detection layer 2 that runs essentially across the width of the label, but is thin and arranged in strip form. An inscription 4 is printed on the detection layer 2, which shows the user the color that the detection layer 2 takes on when proper sterilization has taken place. In the example shown, the detection layer 2 turns brown when it has been sterilized in an autoclave. In addition, fields are provided on which additional information can be printed on the label using a two-line hand-held labeling device, which shows the sterilization date, the autoclave number and the cycle number.

Claims

Expectations

1. Sterilization proof label, with a carrier layer (1), and an adhesive layer (3) applied to a first surface of the carrier layer (1), characterized by a detection layer (2) arranged on a second surface of the carrier layer (1) opposite the adhesive layer (3), which irreversibly changes its color during a sterilization treatment.

2. Label according to claim 1, characterized in that the

Detection layer (2) consists of a print of a water-based ink.

3. Label according to claim 2, characterized in that the

Ink is applied to the carrier layer (1) by flexographic printing.

4. Label according to one of claims 1 to 3, characterized in that the detection layer (2) is selected such that it only changes its color irreversibly when it is exposed to a certain temperature and a certain pressure for a defined period of time or to a certain concentration of a gas, such as ethylene oxide gas or formaldehyde gas, or to a certain amount of radiation for a defined period of time.

5. Label according to one of claims 1 to 4, characterized by an inscription (4) associated with the detection layer (2).

6. Label according to one of the preceding claims, characterized in that the adhesive layer (3) for applying and printing the label in a hand-held labeling device is applied with its surface opposite the carrier layer (1) to a siliconized carrier tape.

7. Label according to one of the preceding claims, characterized in that the carrier layer (1) consists of paper.

8. Label according to one of the preceding claims, characterized in that the adhesive layer (3) is designed such that the label can be removed from an object and is still self-adhesive after removal.