DE19809318C1

DE19809318C1 - Label to confirm sterilisation of product

Info

Publication number: DE19809318C1
Application number: DE19809318A
Authority: DE
Inventors: Peter Kalus
Original assignee: Meto International GmbH
Current assignee: Meto International GmbH
Priority date: 1997-09-16
Filing date: 1998-03-05
Publication date: 1999-05-27
Anticipated expiration: 2018-03-06
Also published as: DE19809318C5; DE29716700U1

Abstract

A sterilisation proving label, comprises a carrier layer (1) and an adhesive layer (3) on top and a proving layer (2) on the opposite side of the carrier. The proving layer undergoes an irreversible colour change after sterilisation. The proving layer preferably has a water based ink, and the carrier layer preferably consists of paper.

Description

Die Erfindung bezieht sich auf ein Sterilisationsnachweis etikett, mit einer Trägerschicht, und einer auf einer ersten Oberfläche der Trägerschicht aufgebrachten Klebstoffschicht.The invention relates to a sterilization certificate label, with a carrier layer, and one on a first Surface of the carrier layer applied adhesive layer.

Kliniken und Arztpraxen sind in der Beweispflicht, wenn es um die Einhaltung von vorgeschriebenen Hygienemaßnahmen bei der Sterilisation von Instrumenten, Geräten oder Wäsche geht. Des halb wird eine Beweissicherung in diesem Bereich immer zwingen der, um gegebenenfalls Einwänden ungenügender Hygiene durch Pa tienten oder Kontrollpersonal begegnen zu können.Clinics and medical practices are in the burden of proof when it comes to compliance with prescribed hygiene measures at the Sterilization of instruments, devices or laundry is possible. Des half of the evidence will always compel in this area who, in order to object to inadequate hygiene by Pa to meet clients or control personnel.

Aus der DE 295 01 435 U1 ist ein Etikett mit einer Temperatur anzeige für temperaturempfindliche Lebensmittel bekannt gewor den. Um sicherstellen zu können, daß beispielsweise tiefgefro rene Lebensmittel bei der jeweils richtigen Temperatur gelagert werden, ist ein Temperaturmeßstreifen auf Flüssigkristallbasis vorgesehen. Er arbeitet jedoch nicht irreversibel.DE 295 01 435 U1 is a label with a temperature advertisement for temperature-sensitive foods the. To be able to ensure that, for example, frozen Renate foods stored at the correct temperature is a temperature measuring strip based on liquid crystal intended. However, it does not work irreversibly.

Der Erfindung liegt somit die Aufgabe zugrunde, eine Möglichkeit zu schaffen, eine ordnungsgemäße Sterilisation nachzuweisen.The invention is therefore based on the object, one possibility to provide evidence of proper sterilization.

Erfindungsgemäß wird die Aufgabe durch ein Sterilisationsnach weisetikett mit einer Trägerschicht, und einer auf einer ersten Oberfläche der Trägerschicht aufgebrachten Klebstoffschicht ge löst, bei dem auf einer zweiten, der Klebstoffschicht gegen überliegenden Oberfläche der Trägerschicht eine Nachweisschicht angeordnet ist, die bei einer Sterilisationsbehandlung ihre Farbe irreversibel ändert.According to the invention, the task is performed by a sterilization white label with a carrier layer, and one on a first Surface of the carrier layer applied adhesive layer ge dissolves, in a second, against the adhesive layer a detection layer overlying surface of the carrier layer is arranged, which during a sterilization treatment Color changes irreversibly.

Als Kontrollinstrument werden Etiketten zum Nachweis einer kor rekt durchgeführten Sterilisation vorgeschlagen, die eine Nach weisschicht aufweisen, die sich nur bei einer ordnungsgemäßen Sterilisationsbehandlung irreversibel verfärbt. Die Etiketten werden auf das Sterilisationsgut oder den -container aufge bracht. Nur bei ordnungsgemäßer Durchführung der Sterilisation verfärbt sich die Nachweisschicht auf den Etiketten. Werden die vorgeschriebenen Werte beispielsweise für Temperatur, Zeitdauer und Druck nicht erreicht, findet auch kein Farbumschlag statt. So kann auf einfache Weise nachgewiesen werden, daß Instrumen te, Laborzubehör oder Wäsche tatsächlich sterilisiert wurden. Die Erfindung ist für Krankenhäuser, Apotheken, Labors und Arztpraxen geeignet. Die Etiketten sind darüber hinaus auch für den Einsatz in der chemisch-pharmazeutischen sowie kosmetischen Industrie geeignet. Herstellern von Autoklaven und Klinikbedarf bieten sich Sterilisationsetiketten zur Ergänzung des Kun denservices ebenso an wie dem einschlägigen Großhandel.As a control instrument, labels for the proof of a cor performed sterilization suggested that a post have a white layer that can only be Sterilization treatment irreversibly discolored. The labels are placed on the items or container to be sterilized brings. Only if the sterilization is carried out properly the detection layer on the labels changes color. Will the prescribed values, for example for temperature, duration and the print is not reached, there is no color change. So it can be easily demonstrated that instruments laboratory accessories or laundry have actually been sterilized. The invention is for hospitals, pharmacies, and laboratories Suitable for medical practices. The labels are also for use in chemical-pharmaceutical as well as cosmetic Suitable for industry. Manufacturers of autoclaves and hospital supplies offer sterilization labels to complement the customer denservices as well as the relevant wholesale.

Die Etiketten bestehen in an sich bekannter Weise aus einer in der Regel aus Papier bestehenden Trägerschicht und einer Kleb stoffschicht, mit der sie auf den jeweils zu sterilisierenden Gegenstand aufgeklebt werden. Die Nachweisschicht ist an der der Klebstoffschicht gegenüberliegenden Oberfläche der Träger schicht angebracht.The labels consist of a in a manner known per se usually paper backing and an adhesive layer of material with which they can be sterilized Object to be stuck on. The detection layer is on the surface of the carrier opposite the adhesive layer layer attached.

Die Nachweisschicht besteht in einer Ausführungsform der Erfin dung aus einer wasserbasierten Tinte, die insbesondere durch ein Flexodruckverfahren auf die Trägerschicht aufgebracht wird.The detection layer consists of an embodiment of the Erfin dung from a water-based ink, in particular by a flexographic printing process is applied to the carrier layer.

Die Nachweisschicht kann zur Verwendung in Sterilisationsgerä ten (Autoklaven) geeignet sein, die durch Dampf oder Trocken hitze oder Ethylenoxidgas oder Formaldehydgas oder Strahlung sterilisieren. Sie weist dann einen der Sterilisationsart ent sprechenden chemischen und physikalischen Aufbau auf, ist also derart gewählt, daß sie nur dann ihre Farbe irreversibel än dert, wenn sie für eine definierte Zeitdauer einer bestimmten Temperatur und einem bestimmten Druck oder für eine definierte Zeitdauer einer bestimmten Konzentration eines definierten Ga ses, wie Ethylenoxidgas oder Formaldehydgas, oder einer be stimmten Strahlungsmenge (z. B. von Röntgen- oder Alpha-Strah lung) ausgesetzt ist. Als Nachweisschichten kommen beispiels weise die in der JP 63 118626 A beschriebenen Systeme in Frage. Dort ist eine Tinte beschrieben, in der Mikrokapseln aus orga nischen Stoffen enthalten sind. In den Mikrokapseln ist ein Vorläufer eines Farbstoffmaterials enthalten. Wenn eine defi nierte Temperatur erreicht wird, schmelzen die Mikrokapseln, und der Farbstoffvorläufer bildet mit der Tinte die gewünschte Farbe. Analog kann die Mikrokapsel sich auflösen, wenn sie dem nachzuweisenden Gas oder der nachzuweisenden Strahlungsmenge ausgesetzt ist.The detection layer can be used in sterilization devices be suitable (autoclaves) by steam or dry heat or ethylene oxide gas or formaldehyde gas or radiation sterilize. It then has one of the sterilization type speaking chemical and physical structure, is chosen such that they only irreversibly change their color if it lasts for a defined period of time Temperature and a certain pressure or for a defined Duration of a certain concentration of a defined Ga ses, such as ethylene oxide gas or formaldehyde gas, or one correct amount of radiation (e.g. from X-ray or alpha radiation lung) is exposed. As proof layers come for example as the systems described in JP 63 118626 A in question. There is an ink described in the microcapsules from orga African substances are included. There is a in the microcapsule Contain precursors of a dye material. If a defi temperature is reached, the microcapsules melt, and the dye precursor forms the desired one with the ink Colour. Similarly, the microcapsule can dissolve if it does gas to be detected or the amount of radiation to be detected is exposed.

Der Nachweisschicht kann weiterhin ein Aufdruck zugeordnet sein, anhand welchem der Benutzer erkennen kann, welche Farbe das Etikett annimmt, wenn es eine ordnungsgemäße Sterilisation erfahren hat. Es sind somit keine Verwechslungen oder Irrtümer möglich.A print can also be assigned to the detection layer which the user can use to identify which color the label adopts if there is proper sterilization experienced. So there are no mistakes or mistakes possible.

Zum Aufbringen der Etiketten auf Gegenstände kann ein Hand etikettiergerät Verwendung finden, mit dem zusätzlich ein Be drucken mit dem Datum, der Autoklaven- sowie Ladungsnummer er folgen kann. Dazu sind entsprechende Felder auf den Etiketten vorgesehen. Weiterhin ist dann die Klebeschicht in bekannter mit ihrer rückseitigen, der Trägerschicht gegenüberliegenden Oberfläche auf einen silikonisierten Trägerband aufgebracht, um einen in einem Handetikettiergerät verwendbaren Etikettenstrei fen bereitzustellen.One hand can apply the labels to objects Labeling device can be used with which an additional Be print with the date, the autoclave and load number can follow. There are corresponding fields on the labels intended. Furthermore, the adhesive layer is then known with its back, opposite the carrier layer Surface applied to a siliconized carrier tape in order to a label strip that can be used in a hand-held labeling device fen to provide.

Schließlich, kann die Klebstoffschicht derart ausgeführt sein, daß die Etiketten nach der Sterilisation von ihrem Träger abge löst und - noch immer selbstklebend - zur Dokumentation in Ak ten archiviert werden können.Finally, the adhesive layer can be designed in such a way that the labels abge from their carrier after sterilization dissolves and - still self-adhesive - for documentation in postcard can be archived.

Im folgenden wird eine Ausführungsform der Erfindung anhand der Zeichnungen näher erläutert. Sie zeigen in schematischer Dar stellung in In the following an embodiment of the invention based on the Drawings explained in more detail. They show a schematic diagram position in

Fig. 1: einen Querschnitt durch ein Sterilisationsnachweis etikett; und Fig. 1: a cross section through a sterilization certificate label; and

Fig. 2: eine Ansicht eines Sterilisationsnachweisetiketts. Fig. 2 is a view of a sterilization detection label.

In Fig. 1 ist der grundsätzliche Aufbau eines erfindungsgemä ßen Etiketts aufgezeigt. Es besteht aus einer Trägerschicht 1 aus Papier, auf deren Unterseite eine Klebstoffschicht 3 aufge bracht ist, so daß das Etikett auf eine Unterlage, d. h. einen zu sterilisierenden Gegenstand aufgeklebt werden kann. An der der Klebstoffschicht 3 gegenüberliegenden Oberfläche der Träger schicht 1 ist eine Nachweisschicht 2 angebracht, um eine ord nungsgemäße Sterilisation nachweisen zu können. Die Nachweis schicht 2 ändert nur dann ihre Farbe irreversibel, wenn sie ei ner ordnungsgemäßen Sterilisationsbehandlung ausgesetzt wurde. Je nach der zugeordneten Sterilisationsbehandlung ist eine an dere Nachweisschicht 2 vorgesehen, die z. B. auf Dampf oder Trockenhitze oder Ethylenoxidgas oder Formaldehydgas oder Strahlung reagiert.In Fig. 1, the basic structure is shown an inventive SEN label. It consists of a carrier layer 1 made of paper, on the underside of which an adhesive layer 3 is applied, so that the label can be glued to a base, ie an object to be sterilized. At the opposite surface of the adhesive layer 3 of the substrate 1 is mounted a detection layer 2, be able to detect a voltage ord proper sterilization. The detection layer 2 changes its color irreversibly only if it has been subjected to a proper sterilization treatment. Depending on the associated sterilization treatment, a different detection layer 2 is provided, which, for. B. reacts to steam or dry heat or ethylene oxide gas or formaldehyde gas or radiation.

In Fig. 2 ist eine Draufsicht auf das Etikett wiedergegeben. Es hat eine Wellenrandform, und einen im wesentlichen über die Breite des Etiketts verlaufende, jedoch dünne, in Streifenform angeordnete Nachweisschicht 2. Auf der Nachweisschicht 2 ist eine Aufschrift 4 aufgedruckt, die dem Benutzer die Farbe an zeigt, die die Nachweisschicht 2 annimmt, wenn eine ordnungsge mäße Sterilisation erfolgt ist. Im gezeigten Beispiel wird die Nachweisschicht 2 braun, wenn sie im Autoklaven sterilisiert wurde. Außerdem sind Felder vorgesehen, auf denen mittels eines zweizeiligen Handetikettiergeräts weitere Informationen auf das Etikett aufgedruckt werden können, die das Sterilisationsdatum, die Autoklavennummer, und die Zyklusnummer wiedergeben.In Fig. 2 a top view is shown on the label. It has a wavy edge shape, and a detection layer 2, which runs essentially across the width of the label, but is thin and arranged in strip form. An inscription 4 is printed on the detection layer 2 , which shows the user the color that the detection layer 2 assumes when proper sterilization has taken place. In the example shown, the detection layer 2 turns brown when it has been sterilized in the autoclave. In addition, fields are provided on which, using a two-line hand-held labeling device, further information can be printed on the label, which reflect the sterilization date, the autoclave number and the cycle number.

Claims

1. Sterilization detection label, having a carrier layer (1), and, applied on a first surface of the carrier layer (1) adhesive layer (3), characterized by an opposed on a second of the adhesive layer (3) surface of the carrier layer (1) arranged detection layer ( 2 ) which irreversibly changes color during sterilization treatment.

2. Label according to claim 1, characterized in that the detection layer ( 2 ) consists of an imprint of a water-based ink.

3. Label according to claim 2, characterized in that the ink is applied by flexographic printing to the carrier layer ( 1 ).

4. Label according to one of claims 1 to 3, characterized in that the detection layer ( 2 ) is selected such that it only changes its color irreversibly when it is for a defined period of a certain temperature and a certain pressure or for a defined period of a certain concentration of a gas, such as ethylene oxide gas or formaldehyde gas, or a certain amount of radiation is set.

5. Label according to one of claims 1 to 4, characterized by an inscription ( 4 ) assigned to the detection layer ( 2 ).

6. Label according to one of the preceding claims, characterized in that the adhesive layer ( 3 ) for applying and printing the label in a hand-held labeling device with its carrier layer ( 1 ) opposite surface is applied to a siliconized carrier tape.

7. Label according to one of the preceding claims, characterized in that the carrier layer ( 1 ) consists of paper.

8. Label according to one of the preceding claims, characterized in that the adhesive layer ( 3 ) is designed such that the label is removable from an object, and is still self-adhesive after peeling.