DE29615262U1

DE29615262U1 - Nahrungsergänzungsmittel

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Publication number: DE29615262U1
Application number: DE29615262U
Authority: DE
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1996-09-02
Filing date: 1996-09-02
Publication date: 1996-12-05
Anticipated expiration: 2006-09-03

Description

Nahrungsergänzungsmittel

Die Erfindung betrifft Mitte! zur Nahrungsergänzung, deren wirksame Bestandteile die Spurenelemente Selen und Jod in fixer Kombination sind.

Beide Elemente könnten vom Menschen bei ausgewogener Nahrungsmittelwahl in ausreichender Menge aufgenommen werden. Tatsächlich besteht bei weiten Kreisen der Bevölkerung ein erhebliches Versorgungsdefizit. Unausgewogene Nahrung führt zu Mangelerscheinungen, da die physiologisch notwendige Grundversorgung nicht gegeben ist.

Epidemiologisch sind Jod- und Selenmangelerscheinungen weit verbreitet. Jodmangsl ist pathologisch ursächlich für die Struma (Kropf). Durch Unterversorgung ist die körpereigene Synthese des Prohormons Levothyroxin (T4) gestört, welches in das wirksame Hormon Liothyronin (T3) umgewandelt wird.

Eine mangelhafte Selenversorgung stört unter anderem die Bildung, respektive die Funktion des körpereigenen Enzyms Gluthadionperoxidase, welches für lebensnotwendige antioxidative Abläufe im menschlichen Organismus verantwortlich ist. Eine Reihe weiterer Auswirkungen bei Selenmangel sind beschrieben worden (F. Kieffer, Ars Medici 2/87, Seite

Nach neueren Erkenntnissen ist SeJen auch für die J - 5'-Deiodinase, eines der drei Isoenzyme zur Synthese, Aktivierung und Metabolisierung der Schilddrüsenhormone erforderlich, woraus ein funktioneller Zusammenhang zwischen beiden Spurenelementen resultiert. Deshalb macht die alleinige Gabe von Selen hinsichtlich des Schilddrüsenfunktionsprinzips keinen Sinn; erst die Sicherstellung der Jodversorgung und somit der ausreichenden endogenen Produktion des Prohormons T4 stellen die Wirkungsgrundlage für die Selensuplementierung dar.

Jod und Selen werden als Monopräparate bereits auf dem Markt angeboten. Die fixe, aufeinander abgestimmte Kombination beider Stoffe in einem Präparat, ist nicht bekannt, (Grüne Liste 1995, Verzeichnis diätetischer und diätgeeigneter Lebensmittel, Editio Cantor Verlag Aulendorf).

Es ist für den Verbraucher unpraktikabel, wenn nicht sogar unmöglich, sofern er sich beider Ernährungsdefizite überhaupt bewußt ist, zwei Präparate so einzunehmen, daß sein täglicher Bedarf in abgestimmtem Verhältnis regelmäßig gedeckt wird. Die Einnahme zweier

singulärer Präparate birgt die Gefahr der jeweiligen Über- oder Unterversorgung in sich.

Darüber hinaus sind die aufzuwendenden Kosten für 2:wei Monopräparate in der Regel höher, als bei einem Kombinationspräparat.

Es wäre deshalb sinnvoll, beide Spurenelemente in fixer Kombination und hinsichtlich der Mengen abgestimmt aufeinander gleichzeitig zu verabreichen, und zwar in Dosen, die den täglichen Bedarf des Menschen so substituieren, daß eine ausreichende Versorgung gewährleistet ist.

Es war deshalb Aufgabe, eine sichere Form zur Substitution beider Spurenelemente zu finden, die sicherstellt, daß beide Substanzen in festem Verhältnis zueinander stehen und damit eine ausgewogene Substitution vorgenommen werden kann.

Erfindungsgemäß wurde die Aufgabe dadurch gelöst, daß man Selen und Jod als fixe Kombination zur Nahrungsergänzung in Mengen von 100 \sg Selen und 360 \ig für Jod pro Tag bei einem 100%-Defizit und einer unteren Grenze von 10 \ig Selen und 30 &mgr;g Jod pro Tag bei einer mit beiden Spurenelementen stark angereicherten Nahrung, in einem Mittel zur Verfugung stellt, um den tatsächlichen täglichen Bedarf zu decken. Da Ernährungsgewohnheiten nicht standardisierbar sind, werden bevorzugt deshalb Mengenverhältnisse von 30 &mgr;g Selen und 50. ug Jod pro Darreichungsform bis 70 pg Selen und 210 yg Jod verwendet, insbesondere solche mit 50 pg Selen und 150 &mgr;g Jod.

Bei den bevorzugt verwendeten Mischungs- und Mengenverhältnissen ist berücksichtigt, daß mit der üblichen Nahrungsaufnahme ein gewisser Teil der infrage stehenden Spurenelemente aufgenommen wird und lediglich soweit substituiert wird, damit die empfohlenen täglichen Bedarfsmengen weitestgehend erreicht werden. Die Mittel zur Nahrungsergänzung können so gestaltet werden, daß entweder eine einmalige tägliche

Einnahme den täglichen Bedarf abdeckt, als auch dergestalt, daß das Mittel mehrmals über den Tag verteilt eingenommen wird. Formen mit niedrigen Dosierungen zur täglich mehrmaligen Einnahme haben darüber hinaus den Vorteil, daß diese auch Kindern und Jugendlichen verabreicht werden können, die verständlicherweise einen niedrigeren Bedarf an den Spurenelementen haben als Erwachsene, ohne daß es für diese Gruppen einer besonderen Zubereitung bedarf.

Für die erfindungsgemäßen Formen wird Selen in Form eines physiologisch verträglichen Salzes, beispielsweise Natriumselenit und /oder in organischer Form, beispielsweise mit Selen angereicherter Hefe und/oder Selenoaminosäuren, verwendet.
Jod wird als Natriumiodid oder -iodat oder Kaliumiodid oder - iodat eingesetzt, aber auch in Form pflanzlichen oder tierischen Ursprungs, beispielsweise Meeresalgen oder jodhaltige Aminosäuren oder Mischungen davon.

Die erfindungsgemäß verwendeten Spurenelemente werden im Mikrogrammbereich eingesetzt und benötigen deshalb, um sie einnehmbar zu machen, geeignete Trägermaterialien. Als solche kommen aus dem Lebensmittel- oder Arzneimittelberoich bekannte Hilfsstoffe und Verdünnungsmittel infrage. Bei den Nahrungsergänzungsmitteln wird vorzugsweise Saccharose (Rüben- oder Rohrzucker) durch sogenannte Zuckeraustauschstoffe wie Xylit, Mannit, Sorbit oder andere süßende Komponenten, wie z.B. synthetische Süßstoffe, ersetzt. Diese werden gegebenenfalls zusammen mit weiteren Hilfsstoffen und Verdünnungsmitteln.wieVerdickungsmitteln.Gelbildnem.zerfallsfördernden Stoffen, Aromastoffen, Farbstoffen, Säuerungsmitteln, Kohlendioxid abspaltenden Mitteln, Konservierungsmitteln, Formtrennmitteln, aber auch öligen Komponenten zu bequem einnehmbaren Darreichungsformen verarbeitet, wobei neben den Spurenelementen Selen und Jod in weiter ausgestalteter Form Vitamine, Provitamine und andere lebensnotwendige Spurenelemente enthalten sein können. Eine besonders ausgestaltete Form ist eine solche, die zusätzlich zu den in einem bestimmten Verhältnis vorliegenden Spurenelementen Vitamin C synthetischer Herkunft (Ascorbinsäure) und/oder natürlichen Ursprungs als Resorptionsbeschleuniger für Selen enthält. Als Einnahmeformen werden feste, schluckbare, kaubare und/oder lutschbare Formen wie Tabletten, Dragees oder Pastillen bevorzugt, aber auch sogenannte unter Gasbildung zerfallende Brausetabletten. Je nach Zusammensetzung lassen sich auch Hartgeiatine- oder Weichgelatinekapseln herstellen, aber auch Säfte, Tropfen, Lösungen, Suspensionen und Emulsionen, die für Kinder und Ältere häufig geeigneter sind als feste Formen, wobei in solchen Fällen auch Wasser, organische Lösungsmittel, insbesondere ein- und mehrwertige Alkohole, Fruchtextrakte, Konservierungsmittel und weitere Komponenten verwendet werden. Die Hersteilung der Einnahmeformen erfolgt nach an sich bekannten Verfahren.

Typische Zusammensetzungen für feste Nahrungsergänzungsmittel sind:

Beispiel 1 Kautablette

22,200 mg Selenhefe (entspricht beispielsweise 30 &mgr;g Selen)

0,654 mg Kaliumiodid (entspricht 50 [ig Jod)

248,0 mg Mannit

225,0 mg Xylit

1,0 mg Aromastoff

3,5 mg Formtrennmittel

• &diams; «

Eine 3xtägliche Einnahme , entsprechend 90 pg Selen und zusätzlichen Substitutionsbedarf eines Erwachsenen.

Die zweimalige Einnahme pro Tag deckt den zusätzlichen Bedarf von Schulkindern.

Jod, deckt den

Beispiel 2

Lutschpastille	mg	Selen (entspricht 175 [ig Natriumselenit)
0,080	mg	Jod (entspricht 262 [ig Kaliumiodid)
0.200	mg	Gelatine
350,0	mg	Glycerol
35,0	mg	Agar Agar
150,0	mg	Süßstoff
3,5	mg	Talkum
1,0	mg	Geschmackskorrigens
1,5

Die einmalige Einnahme pro Tag deckt den Substitutionsbedarf eines Erwachsenen. Typische Zusammensetzung für ein flüssiges Nahrungsergänzungsmittel:

Beispiel 3 Suspension

222,0 6,54 15,0 10,0 ca. 74,0 0,15 0,25 0,6

mg Selenhefe (entspricht beispielsweise 300 \ig Selen) mg Kaliumiodid ( entspricht 500 [ig Jod ) g Sorbit g Glycerol g Wasser g Konservierungsmittel g Aromastoff g Vitamin C

100 g

Bei entsprechender Dosierung und Einnahmeempfehlung kann der tägliche Bedarf beider Spurenelemente sowohl bei Erwachsenen als auch bei Jugendlichen und Kinder substituiert werden.

Claims

Schutzansprüche

1. Nahrungsergänzungsmittel, dadurch gekennzeichnet, daß es in fixer Kombination Selen und Jod in Mengen von 10 pg für Selen und 30 pg für Jod bis 100 pg für Selen und bis zu 360 pg für Jod, vorzugsweise 30 pg für Selen und 50 pg für Jod, insbesondere 50 \ig für Selen und 150 &mgr;g für Jod in jeweils abgeteilter Form für die tägliche Nahrungsergänzungenthält.

2. Nahrungsergänzungsmittel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß Selen als Natriumselenit vorliegt.

3. Nahrungsergänzungsmittel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß Jod als Kaliumiodid oder Kaliumiodat oder Natriumiodid oder Natriumiodat oder als Mischung davon vorliegt.

4. Nahrungsergänzungsmittel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß Selen in Form von mit Selen angereicherter Hefe und/oder Selenoaminosäuren oder Mischungen davon vorliegt.

5. Nahrungsergänzungsmittel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß Jod in gebundener Form als pflanzliches oder tierisches Produkt oder pflanzlichen oder tierischen Ursprungs oder als Mischung davon vorliegt.

6. Nahrungsergänzungsmittel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die oral einnehmbaren Formen frei von Saccharose sind.

7. Nahrungsergänzungsmittel nach Anspruch 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß neben Selen und Jod als Resorptionsbeschleuniger für Selen Vitamin C natürlichen und/oder synthetischen Ursprungs enthalten ist.