DE29613731U1 - Placebo-Akupunkturnadel - Google Patents

Description

Konrad Streitberger Antrag auf Eintragung eines Gebrauchsmusters Anlage 1, Seite 1

BESCHREIBUNG

Placebo-Akupunkturnadel

In klinischen Studien zum Nachweis der Wirksamkeit der Akupunktur wurden bisher verschiedene Kontrollmethoden benutzt. Man hat hierfür bisher kein adäquates Placebo wie es in der pharmakologischen Forschung üblich ist gefunden. Dort setzt man ein von der zu prüfenden Substanz äußerlich nicht zu unterscheidendes Scheinmedikament ein, welches eine sicher physiologisch unwirksame Substanz enthält. Bei den bisherigen Akupunkturstudien wurden als Kontrollmethoden entweder Geräte eingesetzt, die eindeutig von der Akupunkturbehandlung zu unterscheiden waren (TENS, Laser) oder es wurden herkömmliche Akupunkturnadeln in Nichtakupunkturpunkte und/oder sehr oberflächlich gestochen. Bei jedem Stich durch die Haut werden aber auch physiologische Mechanismen der Schmerzhemmung angesprochen, so daß diese Methode nicht als echtes Placebo bezeichnet werden kann. Außer einer Methode mit auf die Haut geklebten Zylindern, in die Nadeln hineingestellt oder gestochen wurden (Ceccherelli F, Ambrosio F, Manani G, Zanardi L, Giusti P (1980): Proposta di un metodo per Io studio dei fenomeni riflessoterapici in „doppio cieco" Min Med 71: 919-922), gibt es keine weitere Placebo-Nadel-Konstruktionen.

Der im Schutzanspruch angegebenen Erfindung liegt das Problem zugrunde, eine vom Patienten nicht von einem echten Nadelstich zu unterscheidende Situation zu schaffen und dabei die Haut nicht zu verletzen, um eine physiologische Wirkung zu vermeiden.

Dieses Problem wird mit den im Schutzanspruch aufgeführten Merkmalen (Versenkbarkeit des Nadelkörpers im Griff, abgestumpfte Spitze, Fixierung durch Pflaster und Ring auf der Haut) gelöst.

Mit der Erfindung wird erreicht, daß durch die scheinbare Verkürzung der Nadel ein Stich durch die Haut vorgetäuscht wird. Dabei wird durch die abgestumpfte Spitze ein leichter

Konrad Streitberger Antrag auf Eintragung eines Gebrauchsmusters Anlage 1, Seite

Schmerzreiz beim Aufdrücken der Nadel auf die Haut ausgelöst, ohne daß die Haut tatsächlich durchstochen wird. Durch die Fixierung kann die Nadel genauso lange stecken bleiben wie eine echte Akupunkturnadel. Im Rahmen einer Studie wird die echte Akupunkturnadel durch die gleiche Fixierung gesteckt, damit der Eindruck einer genau gleichen Behandlung entsteht. Dadurch können zukünftige Akupunkturstudien mit einer optimalen Placebomethode kontrolliert durchgeführt werden. Somit werden die Studien vergleichbar und reproduzierbar und können so einem wissenschaftlichen Anspruch gerecht werden.

Ein Ausfuhrungsbeispiel wird anhand der Figur 1 bis 4 erläutert. Es zeigen:

Fig. 1 die Placebonadel in voller Länge mit der Befestigung auf der Haut Fig. 2 die eingeschobene Placebonadel

Fig. 3 im Vergleich dazu eine echte Akupunkturnadel

Fig. 4 die echte durch die Haut gestochene Akupunkturnadel

In den Figuren ist die Nadel mit Griff 1, Körper 2 und abgestumpfter Spitze 3 dargestellt. Die Fixierung der Nadel besteht aus einem Plastikring 4, der mit einem Pflaster 5 auf die Haut 6 geklebt ist.

Rein äußerlich unterscheidet sich der Pseudostechvorgang (Fig. 1 und Fig. 2) von dem echten Stechvorgang (Fig. 3 und Fig. 4) nicht. Während die Placebonadel mit der abgestumpften Spitze 3 die Haut 6 nicht durchsticht (Fig. 2), dringt die echte Nadel mit ihrer scharfen Spitze durch Haut 6 und Fettgewebe 7 bis in die tieferen Muskelschichten 8 (Fig. 4).

Claims (1)

1. Konrad Streitberger Antrag auf Eintragung eines Gebrauchsmusters Anlage 2, Seite

   SCHUTZANSPRUCH

   Placebo-Akupunkturnadel zur Vortäuschung eines Stiches durch die Haut fur Placebo kontrollierte einfach blinde Akupunktur-Studien,

   dadurch gekennzeichnet,

   daß der Nadelkörper (2) in den NadelgrifF (1) einschiebbar ist, daß die Nadelspitze (3) abgestumpft ist, und daß die Nadel durch ein über einen Plastikring (4) von 6 mm Innendurchmesser und 4 mm Dicke geklebtes Pflaster (5) auf der Haut fixiert ist.