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DE2530862A1 - Arzneimittel zur verhuetung und behandlung von alkoholismus - Google Patents

Arzneimittel zur verhuetung und behandlung von alkoholismus

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Publication number
DE2530862A1
DE2530862A1 DE19752530862 DE2530862A DE2530862A1 DE 2530862 A1 DE2530862 A1 DE 2530862A1 DE 19752530862 DE19752530862 DE 19752530862 DE 2530862 A DE2530862 A DE 2530862A DE 2530862 A1 DE2530862 A1 DE 2530862A1
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DE
Germany
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alcoholism
diphosphate
uridine
treatment
prevention
Prior art date
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DE19752530862
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DE2530862C2 (de
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Shun-Ichi Hata
Etsuko Mitsuishi
Koji Mizuno
Yasuho Nishii
Motoharu Shiba
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Chugai Pharmaceutical Co Ltd
Original Assignee
Chugai Pharmaceutical Co Ltd
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Publication date
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07H—SUGARS; DERIVATIVES THEREOF; NUCLEOSIDES; NUCLEOTIDES; NUCLEIC ACIDS
    • C07H5/00—Compounds containing saccharide radicals in which the hetero bonds to oxygen have been replaced by the same number of hetero bonds to halogen, nitrogen, sulfur, selenium, or tellurium
    • C07H5/08—Compounds containing saccharide radicals in which the hetero bonds to oxygen have been replaced by the same number of hetero bonds to halogen, nitrogen, sulfur, selenium, or tellurium to sulfur, selenium or tellurium
    • C07H5/10—Compounds containing saccharide radicals in which the hetero bonds to oxygen have been replaced by the same number of hetero bonds to halogen, nitrogen, sulfur, selenium, or tellurium to sulfur, selenium or tellurium to sulfur

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Description

"Arzneimittel zur Verhütung und Behandlung von Alkoholismus"
Priorität: 11. Juli 1974, Japan, Nr. 78 732/74-
Die Erfindung betrifft ein Arzneimittel zur Verhütung und Behandlung von Alkoholismus. Das Arzneimittel enthält als Wirkungsbestandteil Uridindiphosphat.
Äthanol, das im allgemeinen in Form alkoholischer Getränke eingenommen wird, verursacht oft akuten und chronischen Alkoholismus. Die Einnahme großer Mengen alkoholischer Getränke in kurzer Zeit verursacht eine starke Dämpfung des zentralen Nervensystems, Bewußtlosigkeit und tödlichen Ausgang. Die regelmäßige Einnahme großer Mengen alkoholischer"Getränke, d.h. chronischer Alkoholabusus, bewirkt somatische,physische und soziale Schäden. In diesen Fällen wurde eine ungewöhnlich hohe Anreicherung neutraler Lipide in der Leber beobachtet, was Leberstörungen hervorruft .
509885/1163
253Q862
Aufgabe der Erfindung ist es, ein Arzneimittel zur Verhütung und Behandlung von Alkoholismus zur Verfügung zu stellen. Die Aufgabe wird durch die Erfindung gelöst.
Die Erfindung betrifft somit den in den Ansprüchen gekennzeichneten Gegenstand.
Das erfindungsgemäße Arzneimittel zur Verhütung und Behandlung von Alkoholismus besteht aus einem Trägerstoff und dem Uridindiphosphat als Wirkungsstoff, in einer zur Verhütung und Behandlung von Alkoholismus ausreichenden Menge.
Das Uridindiphosphat kann oral oder parenteral verabreicht werden. Für die orale Einnahme werden Tabletten, Granulate, Pulver, Suspensionen und Limonaden bevorzugt, wobei die Pulver und Granulate in Kapseln abgepackt werden können. Tabletten, Granulate oder Pulver werden in üblicher Weise durch Vermischen von Uridindiphosphat mit einem üblichen Träger, wie Lactose, Stärke, Dextrin, Sucrose, kristalliner Cellulose, Kaolin, Calciumcarbonat oder Talk, hergestellt. Suspensionen werden durch Suspendieren des Uridindiphosphats in einem Öl, wie Maisöl oder Olivenöl, hergestellt. Limonaden werden durch Auflösen des Uridindiphosphats in einer wäßrigen Citronensäure- oder Weinsäurelösung erhalten. Injektionspräparate zur parenteralen Verabfolgung- werden durch Auflösen von Uridindiphosphat in wäßriger isotonischer Kochsalz- oder Kaliumchloridlösung, Abfüllen in eine Ampulle und Verschließen der Ampulle hergestellt. Die Lösung kann auch in ein Pläschchen abgefüllt und lyophilisiert werden. Ausreichende Mengen an Uridinphosphat im Arzneimittel sollten für
509885/ 1 163 ι
' die Verhütung und Behandlung von Alkoholismus vorhanden sein. Im allgemeinen enthalten Präparate für die orale Einnahme, wie Tabletten, Granulate, Pulver, Kapseln, Suspensionen oder Limonaden, den Wirkstoff in einer Menge von 10 bis 5000 mg, vorzugsweise 50 bis 500 mg pro Dosis. Injektionspräparate enthalten den Wirkstoff in einer Menge von 10 bis 1000 mg, vorzugsweise 50 bis 500 mg pro Dosis.
Im erfindungsgemäßen Arzneimittel werden als Uridinphosphat Uridin-5'-diphosphat oder TJridin-3'-diphosphat in freier Form oder als Metallsalz verwendet. Als Metallsalze werden vorzugsweise die Natrium-, Kalium- oder Lithiumsalze verwendet.
Das Arzneimittel der Erfindung kann nicht nur bei akutem, sondern auch bei chronischem Alkoholismus eingesetzt werden. Ferner kann es zur Verhütung und Behandlung von Alkoholismus verwendet werden.
Akuter Alkoholismus kann durch orale Einnahme des Arzneimittels in Form von Tabletten, Granulaten, Pulvern, Kapseln, Suspensionen oder Limonaden, oder intravenöse oder intramuskuläre Injektionen des Arzneimittels vor oder bei der Einnahme alkoholischer Getränke verhindert werden. Zur Behandlung von akutem Alkoholismus, wie Trunkenheit, Alkoholvergiftung oder Koma, wird das Arzneimittel oral, intravenös oder intramuskulär gegeben. In diesem Fall kann das Arzneimittel mehrmals innerhalb einiger Stunden gegeben werden, um einen hohen Uridindiphosphatspiegel im
• Blut zu erzielen.
ι ' 509885/1163 J
Da Uridindiphosphat gegenüber Menschen praktisch ungiftig ist, kann eine beträchtliche Menge des Wirkstoffs zur Behandlung von akutem Alkoholismus verabreicht werden. Vorzugsweise wird der Wirkstoff oral in einer Menge von 3OO mg pro kg Körpergewicht pro Tag oder 30 mg pro kg Körpergewicht pro Tag parenteral verabreicht.
Das Arzneimittel der Erfindung eignet sich nicht nur zur Verhütung und Behandlung von akutem Alkoholismus, sondern auch zur Verhinderung von chronischem Alkoholismus. Da es für chronische Alkoholiker sehr schwer ist, sich alkoholischer Getränke zu enthalten, verhindert die Einnahme des Arzneimittels die Verschlimmerung der Symptome von chronischem Alkoholismus.
Bei Verabreichung des erfindungsgemäßen Arzneimittels zum Zweck der Verhinderung von Alkoholismus, wird die Anreicherung neutraler Lipide in der Leber gehemmt, die während des Alkoholismus zu beobachten ist. Gleichzeitig steigt der Blutalkoholspiegel nicht so rasch an. Wenn das Arzneimittel vor der Behandlung eingenommen wird, wird der Blutalkoholspiegel unter Linderung der Trunkenheit, Alkoholvergiftung oder des Komas erniedrigt.
Die Beispiele erläutern die Erfindung.
Beispiel 1
Hemmung der Anreicherung neutraler Lipide in der Leber. Männliche Hatten vom Sprague-Dawley-Stamm mit einem Gewicht von 180 - 30 g, die mit einem im Handel erhältlichen Rattenfutter
L 5 09885/1163 -J
(CLEA CE-2) gefüttert werden, werden 16 Stunden vor dem Beginn des Experiments nicht mehr gefüttert. Sie werden in Gruppen zu je 10 Ratten eingeteilt. Jeder Ratte wird oral Dinatriumuridin-51-diphosphat (nachstehend als UDP-2Na bezeichnet) in einer Maisölsuspension in einer Dosis von 100 mg pro kg Körpergewicht verabreicht. 30 Minuten nach der Eingabe wird jeder Ratte 50prozentiges wäßriges Äthanol in einer Dosis von 6 g pro kg Körpergewicht oral verabreicht. Nach 24 Stunden, werden die Tiere getötet, die Leber wird herausgenommen und ihr Gehalt an neutralen Lipiden nach der Methode von Van Handel und Zilver-Smit bestimmt. In einem Kontrollversuch wird eine wäßrige Glucoselösung mit dem gleichen Kaloriengehalt wie das wäßrige Äthanol anstelle von Äthanol eingesetzt. Die Ergebnisse sind in Tabelle I zusammengefaßt.
Tabelle I
Verabfolgung von
Neutrale Lipide in der Leber (mg/g)
Hemmung, %
Maisöl und Glucose Maisöl und Äthanol UDP-2Na und Äthanol
11, 47 + 9, 99
4-0, 27 + 7, 25
12, 69 ί 85
95,7
Beispiel 2
Männliche Ratten vom Sprague-Dawley-Stamm mit einem Gewicht von 260 i 30 g, die mit einem im Handel erhältlichen Putter (CLEA CE-2) gefüttert werden, werden 12 Stunden vor dem Beginn des
509885/1 163
Experiments nicht mehr gefüttert. Sie werden in Gruppen von je 10 bis 13 Ratten eingeteilt. Jeder Ratte wird Dinatriumuridin-5'-diphosphat (UDP-21Ta) in Form einer Maisölsuspension in einer Dosis von 100 mg pro kg Körpergewicht oral verabreicht. 30 Minuten danach wird 50prozentiges wäßriges Äthanol in einer Dosis von 6 g pro kg Körpergewicht gegeben und das Verhalten der Ratten über 24 Stunden beobachtet.
Die Ergebnisse sind in Tabelle II zusammengefaßt.
5 0 9 8 8 5/1 163 -1
Tabelle II
cn ο co
Verabfolgung
von		 Zeit nach der
Verabfolgung
von Alkohol,Std		 Verhalten der Tiere tiefer
Schlaf		 flaches
Liegen		 normales
Laufen		 Aufrichtereflex
- +		 5
5
8
10
10
Maisöl und
Äthanol		 3
6
9
12
18		 4
4
2
O
O		 3
4
5
1
O		 3
2
3
9
10		 5
5
2
O
O		 12
12
13
13
13
JDP-21Ta und
Äthanol		 3
6
9
12
18		 HHOOO 5
8
7
O
O		 7
4
6
•
13
13		 HHOOO
cn co ο oo cn ro
Beispiel 3 *
Männliche Ratten vom Sprague-Dawley-Stamm mit einem Gewicht von 160 - 30 g, die mit einem im Handel erhältlichen Futter (CLEA CE-2) gefüttert werden, werden 12 Stunden vor Beginn des Experiments nicht mehr gefüttert. Jeder Ratte wird 50prozentiges wäßriges Äthanol in einer Dosis von 6 g pro kg Körpergewicht gegeben. Nach 30 Minuten wird den Ratten oral eine Suspension von Dinatriumridin-5'-diphosphat (UDP-2Na) in Maisöl in einer Dosis von 100 mg UDP-2Na pro kg Körpergewicht gegeben. Das Verhalten der Ratten wird nach der letzten Gabe 24· Stunden lang beobachtet.
Die Ergebnisse sind in Tabelle III zusammengefaßt.
L ' 5 09885/1163
Taljelle III
cn ο co
VeraTjfolgung
von		 Zeit nach der
VeraTjfo Igung
von Alkohol,
Std.		 Verhalten dei tiefer
Schlaf■		 " flaches
Liegen		 ' Tiere Aufrichtereflex +
3 3 VJI .normales
Laufen		 — 5
Äthanol und
Maisöl		 6
9
13		 5
3
O		 3
3
2		 O 3 3
6
8
• 18 O O O CM VO 5
2
O		 8
3 1 6 8 O 10
Äthanol und
UI)P-ZNa		 6.
9		 1
1		 7
6		 4 1 9
10
12 O 1 3
4		 2
1		 11
18 O O 10 O 11
11 O
cn co o
Beispiel 4-
Messung des Blutalkoholspiegels
Weibliche Ratten vom Sprague-Dawley-Stamm mit einem Gewicht von 150-20g werden in Gruppen von je 9 "bis 12 Ratten eingeteilt.
Nach 16stündigem Hungern wird jeder Ratte Dinatriumuridin-51-diphosphat (UDP-2Na) in physiologischer Kochsalzlösung in einer Dosis von 100 mg Wirkstoff pro kg Körpergewicht oral verabfolgt, Nach 30 Minuten wird jeder Ratte Äthanol in einer Dosis von 6 g pro kg Körpergewicht gegeben. 4 1/2 Stunden nach der Ithanolgabe werden die Ratten mit Ither betäubt und aus ihrem Herz Blut entnommen, um den Blutalkoholspiegel nach der Alkoholdehydrogenasemethode zu bestimmen. Im Kontrollversuch wird anstatt der UDP-2Na-Losung physiologische Kochsalzlösung benutzt.
Aus den in Tabelle IV zusammengefaßten Ergebnissen ist ersichtlich, daß der Blutalkoholspiegel von Ratten, denen UDP-2Na gegeben wurde, im Vergleich zum Kontrollversuch signifikant erniedrigt wird. Weiter wurde festgestellt, daß die Höhe des Blutalkoholspiegels praktisch völlig den Veränderungen der Verhaltenssymptomen entspricht.
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Te stnummer
der Versuchs
tiere		 - ΛΛ - 2530862
1 Tabelle IV
I
Versuch		 2
3		 Blut alkoho1 sp i e -
-gel, mg/ml		 Verhalten
4 1.05 normales Laufen
5 2.94
3.09		 tiefer Schlag
Liegen auf der Seite
ii
6 3.87 . Il
Kontroll 7 3.48 n
versuch 8 2.79 η
9 2.79 Il
Mittelwert 3.24 Il
1 4.18 it
2 3.05+0.84
3 2.11 normales Laufen
4 1.77 Il
5
6		 0.57 Il
7 0.24 Il
UDP-2Na-
Versuch		 8 0.75
2.10		 Il
Il
9 1.08 Il
10 1.35 Il
11 1.72 Il
12 1.50 Il
Mittelwert ■ 2.16 flaches Liegen
2.74 tiefer Schlaf
1.51±l.O9*
* Vertrauensgrenzen:. 98%
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Γ Π
Beispiel 5 Herstellung von Arzneimitteln
a) Kapseln
300 g pulverisiertes Dinatriumuridin-5'-<iiphosphat werden mit 98 g Lactose und 2 g Magnesiumstearat gründlich vermischt. Je 400 mg des Gemischs werden in Hartgelatinekapseln (Kr. 1) abgefüllt .
b) Pulver
250 g pulverisiertes Dinatriumuridin-5'-diphosphat werden mit 149 g Lactose und 1 g Magnesiumstearat gründlich vermischt.
c) Tabletten
(i) 100 g pulverisiertes Dinatriumuridin-5'-diphosphat werden mit 46 g Lactose, 27 g kristalliner Cellulose, 5 g Maisstärke und 2 g Magnesiumstearat gründlich vermischt. Aus dem Gemisch werden mit einer Tablettiermaschine Tabletten mit 8 mm Durchmesser und einem Gewicht von 180 mg geformt.
(ii) 200 g pulverisiertes Dinatriumuridin-51-diphosphat werden durch ein Sieb mit einer lichten Maschenweite von 0,287 mm passiert und mit 173 g Lactose und 20 g Calciumcarboxymethylcellulose vermischt. Dieses Gemisch wird mit einer wäßrigen Paste von 4 g Maisstärke versetzt und zu einem Teig geknetet. Aus dem Teig wird mit einem Extruder ein Granulat hergestellt. Das Granulat wird getrocknet, durch ein Sieb mit einer lichten Maschenweite von 1,168 mm passiert und mit 3 g Magnesiumstearat ver-
L ' 5 0 9 8 8 5/1163 -J
mischt. Aus dem Gemisch werden mit einer Tablettiermaschine Tabletten mit einem Gewicht von 200 mg und einem Durchmesser von 8 mm geformt.
d) Injektionspräparat
3,6 g Kaliumdihydrogenphosphat, 14,4 g Dinatriumhydrogenphosphat (NapHPO.*12HpO) und 60 g Dinatriumuridin-5f-diphosphat werden in 1 Liter destilliertem Wasser gelöst. Die Lösung wird in farblose Ampullen mit einem Volumen von 2 ml abgefüllt. Die Ampullen werden abgeschmolzen und 30 Minuten bei 1000C sterilisiert. Das Injektionspräparat, das ungefähr 50 mg Dinatriumuridin-5 '-dipho sphat pro ml enthält und einen pH-Wert von 7 hat, verursacht keine Schmerzen bei der Injektion.
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Claims (5)

  1. Patentansprüche
    Arzneimittel zur Verhütung und Behandlung von Alkoholismus, bestehend aus einem Uridindiphosphat und üblichen Trägerstof fen und/oder Verdünnungsmitteln und/oder Hilfsstoffen.
  2. 2. Arzneimittel nach Anspruch 1, gekennzeichnet durch einen Gehalt an Uridin-5'-diphosphat in freier Form oder dessen Metallsalz.
  3. 3. Arzneimittel nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß das Metallsalz das Natrium-, Kalium- oder Lithiumsalz ist.
  4. 4. Arzneimittel nach Anspruch 1, gekennzeichnet durch einen Gehalt an Uridin-3'-diphosphat in freier Form oder dessen Metallsalz.
  5. 5. Arzneimittel nach Anspruch 4-, dadurch gekennzeichnet, daß das Metallsalz das Natrium-, Kalium- oder Lithiumsalz ist.
    L 509885/1163
DE2530862A 1974-07-11 1975-07-10 Verwendung von Uridin-5'-diphosphat zur Verhütung und Behandlung von Alkoholismus Expired DE2530862C2 (de)

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