DE3343934A1 - M-chlor-(alpha)-tert.-butylaminopropiophenon und seine verwendung zur senkung des cholesterolspiegels - Google Patents
M-chlor-(alpha)-tert.-butylaminopropiophenon und seine verwendung zur senkung des cholesterolspiegelsInfo
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Description
Die Erfindung betrifft ein Behandlungsverfahren zur Senkung des Cholesterolspiegels beim Menschen. So wird z.B. einem behandlungsbedürftigen
Menschen mit erhöhtem, d.h. über dem Normalwert liegenden Cholesterolspiegel die Verbindung der Formel I
oder eines ihrer pharmazeutisch verträglichen Säureadditionssalze
in einer nicht-toxischen, therapeutischen Menge verabreicht.
In den US-PSen 3 819 706 und 3 885 046 wurde die Verbindung
der Formel I (genannt m-Chlor-a-tert.-butylaminopropiophenon)
und deren Salze als Antidepressiva beschrieben.
Die Verbindung der Formel I (der Wirkstoff) oder deren pharmazeutisch
verträgliches Säureadditionssalz wird dem zu behandelnden Menschen vorzugsweise in Einheitsdosenform verabreicht,
Eine pharmazeutische Zubereitung, we]ehe die Verbindung der
Formel I oder eines ihrer pharmazeutisch verträglichen Säureadditionssalze enthält, kann in einzelnen Einheiten wie Tabletten,
Kapseln, Ampullen oder Suppositorien angeboten werden, von denen jede eine wirksame Menge der Verbindung oder des Salzes
zur Behandlung von Cholesterolspiegeln, die über dem erwünschten Wert liegen, enthält.
Für die Behandlung von Menschen mit über dem erwünschten Wert liegenden Cholesterolspiegeln liegt beispielsweise die bevor-
-Il
BAD ORIGINAL
zugte Einheitsdosis der Verbindung der Formel I oder eines deren
Säureadditionssalze (berechnet als Base) für die orale Verabreichung oder die Verabreichung als Suppositorium bei etwa
15 mg bis 500 mg, vorzugsweise bei 15 mg bis 300 mg, am besten bei 150 mg bis 250 mg für einen 70 kg schweren Erwachsenen,
wobei die Verabreichung vorzugsweise dreimal täglich erfolgt. Die therapeutische (effektive) Dosis für Menschen liegt zur Behandlung
eines Patienten bei vorzugsweise 1 bis 10 mg/kg Körpergewicht (oral) täglich. Die Behandlung einer Person, bei der
bereits ein über dem normalen Wert liegender Cholesterolspiegel festgestellt wurd, erfolgt kontinuierlich. Als über dem normalen
Cholesterolspiegel liegende Werte gelten beim Menschen Spiegel von über etwa 250 mg/100 ml Serum. Die obigen Dosen
sind als Gewicht der Verbindung der Formel I in Form ihrer Base angegeben; wie aus dem vorhergehenden ersichtlich, kann sie
jedoch auch in Form eines pharmazeutisch verträglichen Säureadditionssalzes
verabreicht werden. Die Verabreichung kann auch parenteral erfolgen, in diesem Fall beträgt die parenterale
Dosis etwa die Hälfte der oralen Dosis.
Die Verbindung der Formel I und deren pharmazeutisch verträgliche Säureadditionssalze können als orale Einheitszubereitung
(z.B. als Cachet, Tablette oder Kapsel) angeboten werden, die einen oder mehrere pharmazeutisch verträgliche Trägerstoffe
enthält. Diese können feste Streckmittel wie Lactose, Maisstärke, feinstgemahlenes Kieselgel sowie andere bekannte Zusätze
sein.
Zusätzlich zu den genannten Bestandteilen können die erfindungsgemäßen
pharmazeutischen Zubereitungen noch einen oder mehrere
weitere Bestandteile enthalten, so z.B. pharmazeutisch verträgliche Trägerstoffe wie Streckmittel, Puffer, Geschmacksstoffe, Bindemittel, Surfaktanten, Dick-, Gleit- und Konservierungsmittel
und dergleichen. Die Zubereitungen können durch Vermischen der Bestandteile hergestellt werden; die erhaltene
Masse kann, wenn notwendig, in eine Form gebracht und in geeig-
-/8
BAD ORIGINAL
nete Behälter abgefüllt werden.
Die in den erfindungsgemäßen Verfahren verwendete Verbindung
der Formel I wird für den Gebrauch vorzugsweise als pharmazeutisch
verträgliches Säureadditionssalz angeboten. Brauchbar sind u.a. die Salze der Salzsäure, Schwefelsäure, Phosphorsäure
und der Toluolsulfosäure.
Für eine Beschreibung der Herstellung der Verbindung der Formel I, deren Säureadditionssalzen, und von Tabletten, Kapseln,
parenteralen Lösungen und Suppositorien, welche dieselben enthalten,
wird auf die US-PSen 3 819 706 und 3 885 046 verwiesen, welche hiermit zum Bestandteil der vorliegenden Darlegung
gemacht werden.
Das Salzsäuresalz der Verbindung der Formel I wird als Tablette einem 70 kg schweren Menschen verabreicht, bei den. klinisch
ein erhöhter Cholesterolspiegel festgestellt wurde. Der Pa-•cient
erhält oral eine tägliche Dosis von 6 mg/kg Körnergewicht des Salzes (berechnet als Base), und zwar aufgeteilt auf drei
gleiche Dosen in einem Abstand von H bis 6 Stunden.
Der Patient wird kontinuierlich behandelt, und das Medikament
wird abgesetzt, nachdem ein normaler Cholesterinspiegel erreicht
wurde. Der Patient wird weiter überwacht, so daß eine evtl. Wiederaufnahme der Therapie bestimmt werden kann.
Es wird das Verfahren von Beispiel 1 verwendet, die gleiche Dosis des Salzsäuresalzes wird jedoch oral als wässrige Lösung
mit Orangengeschmack verabreicht, und zwar mit 2 Teelöffel
dreimal täglich (75 mg Base pro Löffel).
Ende der Beschreibung
Claims (22)
1. jln-Chlor-a-tert.-butylaminopropiophenon oder eines seiner
,/pharmazeutisch verträglichen Säureadditionssalze, dadurch gekennzeichnet, daß sie zur Senkung
des Cholesterolspiegels beim Menschen verwendet werden.
2. m-Chlor-a-tert.-butylaminopropiophenon oder eines seiner
pharmazeutisch verträglichen Säureadditionssalze, d a durcVi gekennzeichnet, daß sie ein für
die Senkung des Cholesterolspiegels beim Menschen wirksames Mittel sind.
3. Pharmazeutische Zubereitung zur Senkung des Cholesterolspiegels
beim Menschen, dadurch gekennzeichnet , daß sie m-Chlor-a-tert.-butylaminopropiophenon
oder eines seiner pharmazeutisch verträglichen Säureadditionssalze zusammen ir.it einem pharmazeutisch verträglichen
Träger enthält.
4. Pharmazeutische Zubereitung, dadurch gekennzeichnet
, daß sie m-Chlor-ot-tert.-butylarrdnopropiophenon
oder eines seiner pharmazeutisch verträglichen
Säureadditionssalze zusammen mit einem pharmazeutisch verträglichen Träger enthält, als wirksames Mittel zur Senkung
des Cholesterolspiegels beim Menschen.
V/ja . - 2 -
* (089) 98 82 72 - 74 Telex: 5 24 560 BERG d Bankkonten: Bayer Veiemsbank München 453100 (Bl Z 700 ?()2
Telegramme (cable): Telekopieret. (089)983049 Hypo Bank München 4410122B&Ü (BL/ /DO20011) Swift CwJh HYPPUtH/
w>«?r.rAPPi--*rr»iTM,-,.,..-.Hr>
BAD ^ORIGINAL;" ■■ -.ι,...- ,..'.-.·-.·... -,.
5. Zur Senkung des Cholesterolspiegels beim Menschen wirksames Mittel, dadurch gekennzeichnet,
daß es m-Chlor-a-tert.-butylaminopropiophenon oder eines
seiner pharmazeutisch verträglichen Säureadditionssalze als Wirkstoff enthält.
6. Mittel nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet , daß es in Einheitsdosenform vorliegt.
7. Mittel nach Anspruch 13 oder 14, dadurch gekennzeichnet, daß es in einer für die orale
Verabreichung geeigneten Form vorliegt.
3. Mittel nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet
, daß es als Suppositorium vorliegt.
9· Mittel nach Anspruch 13 oder 14, dadurch gekennzeichnet,
daß es in einer für die parenterale Verabreichung geeigneten Form vorliegt.
10. Mittel nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet , daß es als oral einnehmbare Tablette
vorliegt.
11. Mittel nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet
, daß es als oral einnehmbare Kapsel vorliegt.
12. Mittel nach Anspruch 14, geeignet für die orale Verabreichung oder als Suppositorium, dadurch gekennzeichnet,
daß es 15 bis 500 mg (berechnet als Base) des m-Chlor-a-tert.-butylaminopropiophenon
oder eines seiner pharmazeutisch verträglichen Säureadditionεsalze
enthalt.
13. Mittel nach Anspruch 14, geeignet für die parenterale Verabreichung, dadurch gekennzeichnet,
daß es 7,5 bis 2 50 mg (berechnet als Base) des m-Chlor-a-
" BAD ORIGINAL
J J 4 ο :1 J
NAOHQEFiElOKrI
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tert.-butylaminopropiophenon oder eines seiner pharmazeutisch
verträglichen Säureadditionssalze enthält.
14. Mittel nach einem der Ansprüche 13 bis 21, dadurch
gekennzeichnet , daß es ein pharmazeutisch verträgliches Säureadditionssalz des m-Chlor-ct-tert.-butylaminopropiophenon
enthält.
15. Mittel nach einem der Ansprüche 13 bis 21, dadurch
gekennzeichnet, daß es m-Chlor-a-tert.-butylaminopropiophenonhydrochlorid
enthält.
16. Mittel nach einem der Ansprüche 13 bis 23, im wesentlichen
wie oben beschrieben, unter besonderer Bezugnahme auf die Beispiele.
17. Verwendung des m-Chlor-a-tert.-butylair.inopropiophenon oder
eines seiner pharmazeutisch verträglichen Säureadriitior.ssalze
zur Senkung des Cholesterolspiegels beim Menschen.
18. Verwendung eines pharmazeutisch verträglichen Säureadcitionssalzes
des m-Chlor-a-tert. -butylamnopropiophenon zur
Senkung des Cholesterolspiegels beim Menschen.
19. Verwendung von m-Chlor-a-tert. -butylan.inopropiophenonhycrc-
-^- chlorid zur Senkung des Cholesrerolspiegels beim Menschen.
20. Verwendung von m-Chlor-a-tert.-butylaminopropiophenon oder
eines seiner pharmazeutisch verträglichen Säureacditiorii:-
salze zur Herstellung von Zubereitungen, die für die Senkung
des Cholesterolspiegels beim Menschen wirksam sind.
21. Verwendung eines pharmazeutisch verträglichen Saureaccitionssalzes
des m-Chlor-a-tert. -butvlarr.inopropiop'ier.on
zur Herstellung von Zubereitungen, die für die Senkunf eier
Cholesterolspiegels beim Menschen wirksam, sind,
BAD ORIGINAL
NACHGEREfCHT
22. Verwendung von m-Chlor-a-tert.-butylaminopropiophenonhydrochlorid
zur Herstellung von Zubereitungen, die für die Senkung des Cholesterolspiegels beim Menschen wirksam sind.
BAD ORIGINAL
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