DE20308756U1 - Urodynamic catheter has three coaxial channels to control balloon and with pressure recording connection - Google Patents
Urodynamic catheter has three coaxial channels to control balloon and with pressure recording connectionInfo
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Abstract
Description
Urovision GmbH Anwaltsakte: 27260Urovision GmbH Attorney file: 27260
D-83043 Bad AiblingD-83043 Bad Aibling
Deutsches GebrauchsmusterGerman utility model
BESCHREIBUNG:DESCRIPTION:
Die vorliegende Erfindung betrifft einen Urodynamik-Katheter zum Einführen in die Harnröhre und die Harnblase bestehend aus einem Katheterkörper und mindestens drei innerhalb des Katheterkörpers angeordneten, koaxial zum Katheterkörper verlaufenden Kanälen, wobei der erste Kanal zur Befüllung der Harnblase mit einer Flüssigkeit dient und in mindestens einer ersten Austrittsöffnung am körpernahen Ende des Katheters endet, der zweite Kanal zur Aufzeichnung des Drucks innerhalb des Harnblase dient und in mindestens einer zweiten Austrittsöffnung am körpernahen Ende des Katheters endet und der dritte Kanal zur Aufzeichnung des Harnröhrendrucks ausgebildet ist.The present invention relates to a urodynamic catheter for insertion into the urethra and the urinary bladder, comprising a catheter body and at least three channels arranged within the catheter body and running coaxially to the catheter body, wherein the first channel serves to fill the urinary bladder with a liquid and ends in at least one first outlet opening at the end of the catheter closest to the body, the second channel serves to record the pressure within the urinary bladder and ends in at least one second outlet opening at the end of the catheter closest to the body, and the third channel is designed to record the urethral pressure.
Urodynamik-Katheter sind bekannt. Sie werden in der Urodynamik eingesetzt, wobei die Urodynamik eine Untersuchung darstellt, mit deren Hilfe verschiedene Harnblasenfunktionen beurteilt werden können. Dabei wird über einen dünnen Messkatheter, nämlich den Urodynamik-Katheter die Blase gefüllt, die Blasendrucke werden registriert und über einen im Enddarm liegenden weiteren Messkatheter mit denen des Bauchinneren verglichen. Neben der Aufzeichnung des Blasendrucks während einer urodynamischen Untersuchung ist zudem eine Messung des Harnröhrendruckprofils möglich. Urodynamik-Katheter der eingangs genannten Art, das heißt Katheter mit drei Kanälen, sind bekannt. Nachteilig an diesenUrodynamic catheters are well known. They are used in urodynamics, whereby urodynamics is an examination that can be used to assess various bladder functions. The bladder is filled using a thin measuring catheter, namely the urodynamic catheter, the bladder pressure is recorded and compared with that of the abdomen using another measuring catheter in the rectum. In addition to recording the bladder pressure during a urodynamic examination, it is also possible to measure the urethral pressure profile. Urodynamic catheters of the type mentioned above, i.e. catheters with three channels, are well known. The disadvantage of these
0!·;··&udigr;6-030 ! ·;··&udigr;6-03
bekannten Urodynamik-Kathetern ist jedoch, dass der Kanal, der zur Aufzeichnung des Harnröhrendrucks ausgebildet ist, nur eine Austrittsöffnung zur Druckaufnahme aufweist. Damit können die bekannten Urodynamik-Katheter den Verschlussdruck der Harnröhre nur an einem Punkt messen. Zudem werden die Messergebnisse dadurch verfälscht, dass bei der Messung die einzige Öffnung des Kanals zur Aufzeichnung des Harnröhrendrucks oftmals durch die sogenannte Harnröhrenschleimhaut verschlossen wird.However, the problem with known urodynamic catheters is that the channel designed to record the urethral pressure only has one outlet opening for pressure recording. This means that the known urodynamic catheters can only measure the closure pressure of the urethra at one point. In addition, the measurement results are distorted by the fact that during the measurement the only opening of the channel for recording the urethral pressure is often closed by the so-called urethral mucosa.
Es ist daher Aufgabe der vorliegenden Erfindung einen Urodynamik-Katheter der &iacgr;&ogr; eingangs genannten Art bereitzustellen, welcher bessere und genauere Messungen des Harnröhrenverschlussdrucks beziehungsweise des Harnröhrendruckprofils gewährleistet.It is therefore an object of the present invention to provide a urodynamic catheter of the type mentioned at the outset, which ensures better and more accurate measurements of the urethral closure pressure or the urethral pressure profile.
Gelöst wird diese Aufgabe durch einen Urodynamik-Katheter mit den Merkmalen des Schutzanspruchs 1.This problem is solved by a urodynamic catheter with the features of claim 1.
Vorteilhafte Ausgestaltungen sind in den Unteransprüchen beschrieben.Advantageous embodiments are described in the subclaims.
Ein erfindungsgemäßer Urodynamik-Katheter zum Einführen in die Harnröhre und die Harnblase weist einen Katheterkörper mit mindestens drei innerhalb des Katheterkörpers angeordneten, koaxial zum Katheterkörper verlaufenden Kanälen auf. Dabei ist der dritte Kanal zur Aufzeichnung des Harnröhrendrucks ausgebildet und weist mindestens zwei, radial zum Katheterkörper und/oder zum Umfang des dritten Kanals angeordnete dritte Austrittsöffnungen auf, wobei die dritten Austrittsöffnungen am körpernahen Ende des Katheters und relativ zu der ersten und zweiten Austrittsöffnung der beiden anderen Kanäle in Richtung des körperfernen Endes des Katheters versetzt angeordnet sind. Durch die radiale Anordnung der Austrittsöffnungen im dritten Kanal ist eine nahezu zirkuläre Druckmessung in der Harnröhre möglich. Dadurch ist eine exakte und gleichmäßige Messung des Harnröhrenverschlussdrucks und des Harnröhrendruckprofils insgesamt gewährleistet. Durch die Ausbildung von mehreren Austrittsöffnungen wird zudem die Möglichkeit, dass die Austrittsöffnungen durch die Harnröhrenschleimhaut verschlossen werden, minimiert.A urodynamic catheter according to the invention for insertion into the urethra and the urinary bladder has a catheter body with at least three channels arranged within the catheter body and running coaxially to the catheter body. The third channel is designed to record the urethral pressure and has at least two third outlet openings arranged radially to the catheter body and/or to the circumference of the third channel, the third outlet openings being arranged at the end of the catheter closest to the body and offset relative to the first and second outlet openings of the other two channels in the direction of the distal end of the catheter. The radial arrangement of the outlet openings in the third channel enables an almost circular pressure measurement in the urethra. This ensures an exact and uniform measurement of the urethral closure pressure and the urethral pressure profile as a whole. The formation of several outlet openings also minimizes the possibility of the outlet openings being closed by the urethral mucosa.
Ü=t 06-03Ü=t 06-03
In einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung weisen der erste Kanal und/oder der zweite Kanal und/oder der dritte Kanal einen asymmetrischen Kanaldurchmesser auf. Der asymmetrische Kanaldurchmesser gewährleistet eine schnelle Befüllung der Harnblase mit dem Füllmedium, was zum Beispiel im Rahmen von Provokationstests (zum Beispiel Eiswassertest) notwendig ist.In an advantageous embodiment of the invention, the first channel and/or the second channel and/or the third channel have an asymmetrical channel diameter. The asymmetrical channel diameter ensures rapid filling of the bladder with the filling medium, which is necessary, for example, in the context of provocation tests (e.g. ice water test).
In einer weiteren vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist der Kanaldurchmesser des ersten und zweiten Kanals kleiner als der des dritten Kanals. Durch diese Maßnahme kann vorteilhafterweise ein relativ großer Druck auf die &iacgr;&ogr; Harnröhreninnenwand ausgeübt werden. Der dritte Kanal weist vorteilhafterweise fünf dritte Austrittsöffnungen auf.In a further advantageous embodiment of the invention, the diameter of the first and second channels is smaller than that of the third channel. This measure advantageously allows a relatively high pressure to be exerted on the inner wall of the urethra. The third channel advantageously has five third outlet openings.
In einer weiteren vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung weist der Katheter im Bereich des körpernahen Endes mindestens eine röntgendichte Markierung auf.In a further advantageous embodiment of the invention, the catheter has at least one radiopaque marking in the region of the end closest to the body.
Damit kann vorteilhafterweise die Lage des Urodynamik-Katheters innerhalb des Körpers kontrolliert werden. Dabei können insbesondere mehrere röntgendichte Markierungen angeordnet sein, wobei mindestens eine Markierung im Bereich der dritten Austrittsöffnungen ausgebildet ist, derart, dass sie von den körpernäher angeordneten Markierungen unterscheidbar ist. Dadurch ist es möglich, jederzeit die Lage der dritten Austrittsöffnungen des dritten Kanals zu kontrollieren.This advantageously allows the position of the urodynamic catheter within the body to be checked. In particular, several radiopaque markings can be arranged, with at least one marking being formed in the area of the third outlet openings in such a way that it can be distinguished from the markings arranged closer to the body. This makes it possible to check the position of the third outlet openings of the third channel at any time.
In einer weiteren vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung weisen die Kanäle im Bereich des körperfernen Endes des Katheters jeweils mindestens eine Anschlussvorrichtung auf. Dabei kann der erste Kanal über eine erste Anschlussvorrichtung und einen daran angeordneten Schlauch mit einer Füllpumpe verbunden sein. Der zweite Kanal kann über die zweite Anschlussvorrichtung und einen daran angeordneten druckstabilen Verbindungsschlauch mit einem Druckaufnehmer gekoppelt sein. Schließlich kann der dritte Kanal über die dritte Anschlussvorrichtung und einen daran angeordneten druckstabilen Verbindungsschlauch mit einem Druckaufnehmer gekoppelt sein. Die dritte Anschlussvorrichtung ist vorteilhafterweise als Y-Ansatz mit zwei Anschluss-Schenkeln ausgebildet, wobei an dem ersten Schenkel ein Schlauch, der mit einer Durchströmpumpe verbunden ist, angeordnet ist und an einem zweiten SchenkelIn a further advantageous embodiment of the invention, the channels in the area of the distal end of the catheter each have at least one connection device. The first channel can be connected to a filling pump via a first connection device and a hose arranged thereon. The second channel can be coupled to a pressure sensor via the second connection device and a pressure-stable connecting hose arranged thereon. Finally, the third channel can be coupled to a pressure sensor via the third connection device and a pressure-stable connecting hose arranged thereon. The third connection device is advantageously designed as a Y-attachment with two connection legs, with a hose connected to a flow pump being arranged on the first leg and a hose connected to a flow pump being arranged on a second leg.
O'fO6"O3O'fO6"O3
der druckstabile Verbindungsschlauch angeordnet ist. Eine derartige Anordnung der Anschlussvorrichtungen gewährleistet einerseits eine exakte Aufzeichnung des Blasendrucks während der urodynamischen Untersuchung und andererseits eine anschließende exakte Messung des Harnröhrendruckprofils.the pressure-stable connecting tube is arranged. Such an arrangement of the connection devices ensures, on the one hand, an exact recording of the bladder pressure during the urodynamic examination and, on the other hand, a subsequent exact measurement of the urethral pressure profile.
Weitere Einzelheiten, Merkmale und Vorteile der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung eines in den Figuren dargestellten Ausführungsbeispiels. Es zeigenFurther details, features and advantages of the invention emerge from the following description of an embodiment shown in the figures.
&iacgr;&ogr; Figur 1 eine schematische Darstellung eines erfindungsgemäßen&iacgr;&ogr; Figure 1 is a schematic representation of an inventive
Urodynamik-Katheters;urodynamic catheter;
Figur 2 eine schematische Darstellung eines körpernahen Endes desFigure 2 is a schematic representation of a proximal end of the
erfindungsgemäßen Urodynamik-Katheters gemäß Figur 1; undurodynamic catheter according to the invention according to Figure 1; and
Figur 3 einen Querschnitt durch den erfindungsgemäßen Urodynamik-Katheters gemäß Figur 1.Figure 3 shows a cross section through the urodynamic catheter according to the invention as shown in Figure 1.
Figur 1 zeigt in einer schematischen Darstellung einen Urodynamik-Katheter 10 zum Einführen in die Harnröhre und Harnblase bestehend aus einem Katheterkörper 12 und drei innerhalb des Katheterkörpers 12 angeordneten, koaxial zum Katheterkörper 12 verlaufenden Kanälen 14, 16, 18 (vergleiche auch Figur 3). Der erste Kanal 14 dient dabei zur Befüllung der Harnblase mit einer Flüssigkeit und endet in einer ersten Austrittsöffnung 20 am körpernahen Ende 22 des Katheters 10. Der zweite Kanal 16 dient zur Aufzeichnung des Drucks innerhalb der Harnblase und endet in einer zweiten Austrittsöffnung 24 (vergleiche auch Figur 2 und 3) am körpernahen Ende 22 des Katheters 10. Der dritte Kanal 18 ist zur Aufzeichnung des Harnröhrendrucks ausgebildet und weist in dem Ausführungsbeispiel insgesamt fünf, radial zum Katheterkörper 12 und/oder zum Umfang des dritten Kanals 18 angeordnete dritte Austrittsöffnungen 26 auf. Dabei sind die dritten Austrittsöffnungen 26 am körpernahen Ende des Katheters 10 und relativ zu der ersten und zweiten Austrittsöffnung 20, 24 in Richtung des körperfernen Endes 28 des Katheters 10 versetzt angeordnet.Figure 1 shows a schematic representation of a urodynamic catheter 10 for insertion into the urethra and urinary bladder, consisting of a catheter body 12 and three channels 14, 16, 18 arranged within the catheter body 12 and running coaxially to the catheter body 12 (see also Figure 3). The first channel 14 is used to fill the urinary bladder with a liquid and ends in a first outlet opening 20 at the end 22 of the catheter 10 closest to the body. The second channel 16 is used to record the pressure within the urinary bladder and ends in a second outlet opening 24 (see also Figures 2 and 3) at the end 22 of the catheter 10 closest to the body. The third channel 18 is designed to record the urethral pressure and in the exemplary embodiment has a total of five third outlet openings 26 arranged radially to the catheter body 12 and/or to the circumference of the third channel 18. The third outlet openings 26 are arranged at the end of the catheter 10 closest to the body and offset relative to the first and second outlet openings 20, 24 in the direction of the distal end 28 of the catheter 10.
Ok Oft- 03 Ok Often- 03
Der Katheter 10 gemäß dem Ausführungsbeispiel besteht aus einem ca. 35 cm langen druckstabilen PVC-Schlauch mit den drei Kanälen 14, 16, 18. Der Außendurchmesser des Katheters 10 beträgt im vorliegenden Fall 3,3 mm. Im Bereich des körperfernen Endes 28 des Katheters 10 sind Anschlussvorrichtungen 32, 34, 36 angeordnet. Dabei ist der erste Kanal 14 über die erste Anschlussvorrichtung 32 und einen daran angeordneten Schlauch mit einer Füllpumpe (nicht dargestellt) verbunden. Der zweite Kanal 16 ist über die zweite Anschlussvorrichtung 34 und einen daran angeordneten druckstabilenThe catheter 10 according to the embodiment consists of an approximately 35 cm long pressure-stable PVC tube with the three channels 14, 16, 18. The outer diameter of the catheter 10 in the present case is 3.3 mm. In the area of the distal end 28 of the catheter 10, connecting devices 32, 34, 36 are arranged. The first channel 14 is connected to a filling pump (not shown) via the first connecting device 32 and a hose arranged thereon. The second channel 16 is connected to a filling pump (not shown) via the second connecting device 34 and a pressure-stable
&iacgr;&ogr; Verbindungsschlauch mit einem Druckaufnehmer (nicht dargestellt) gekoppelt. Der dritte Kanal 18 ist über die dritte Anschlussvorrichtung 36 und einen daran angeordneten druckstabilen Verbindungsschlauch mit einem weiteren Druckaufnehmer (nicht dargestellt) gekoppelt. Man erkennt, dass die dritte Anschlussvorrichtung 36 als Y-Ansatz mit zwei Anschluss-Schenkeln 38, 40 ausgebildet ist. An dem ersten Schenkel 38 wird ein Schlauch befestigt, der mit einer Durchströmpumpe (nicht dargestellt) verbunden ist. An dem zweiten Schenkel 40 wird der druckstabile Verbindungsschlauch angeordnet.�iacgr;&ogr; connecting hose is coupled to a pressure sensor (not shown). The third channel 18 is coupled to a further pressure sensor (not shown) via the third connection device 36 and a pressure-stable connecting hose arranged thereon. It can be seen that the third connection device 36 is designed as a Y-attachment with two connection legs 38, 40. A hose is attached to the first leg 38, which is connected to a flow-through pump (not shown). The pressure-stable connecting hose is arranged on the second leg 40.
Des Weiteren erkennt man aus Figur 1, dass im Bereich der dritten Austrittsöffnungen 26 zwei röntgendichte Markierungen 30 zur Positionskontrolle des Katheters 10 beziehungsweise der Austrittsöffnungen 26 angeordnet sind.Furthermore, it can be seen from Figure 1 that in the region of the third outlet openings 26 two radiopaque markings 30 are arranged for controlling the position of the catheter 10 or the outlet openings 26.
Figur 2 zeigt eine schematische Darstellung des körpernahen Endes 22 des Urodynamik-Katheters 10. Man erkennt insbesondere die koaxiale Lage der Kanäle 16 und 18, sowie die Anordnung der entsprechenden Austrittsöffnungen 24 und 26.Figure 2 shows a schematic representation of the proximal end 22 of the urodynamic catheter 10. One can particularly see the coaxial position of the channels 16 and 18, as well as the arrangement of the corresponding outlet openings 24 and 26.
Figur 3 zeigt einen Querschnitt durch den erfindungsgemäßen Urodynamik-Katheter 10. Man erkennt die Ausbildung der drei Kanäle 14, 16, 18 innerhalb des Katheterkörpers 12. Des Weiteren erkennt man, dass der erste Kanal 14 und der zweite Kanal 16 einen kleineren Durchmesser aufweisen als der dritte Kanal 18. Alle drei Kanäle weisen einen asymmetrischen Kanaldurchmesser auf. Figur 3 zeigt weiterhin andeutungsweise die Lage der dritten Austrittsöffnungen 26, dieFigure 3 shows a cross section through the urodynamic catheter 10 according to the invention. The formation of the three channels 14, 16, 18 within the catheter body 12 can be seen. Furthermore, it can be seen that the first channel 14 and the second channel 16 have a smaller diameter than the third channel 18. All three channels have an asymmetrical channel diameter. Figure 3 also shows the position of the third outlet openings 26, which
radial zum Katheterkörper 12 beziehungsweise zum Umfang des dritten Kanals 18 angeordnet sind. Auf der am Katheterkörper 12 gegenüberliegenden Seite sind die erste Austrittsöffnung 20 und die zweite Austrittsöffnung 24 angeordnet. Letztere sind jedoch relativ zu den dritten Austrittsöffnungen 26 körpernäher angeordnet.are arranged radially to the catheter body 12 or to the circumference of the third channel 18. The first outlet opening 20 and the second outlet opening 24 are arranged on the side opposite the catheter body 12. The latter, however, are arranged closer to the body relative to the third outlet openings 26.
Im Folgenden wird die Funktionsweise des Urodynamik-Katheters 10 beschrieben.The functionality of the urodynamic catheter 10 is described below.
Während der Füllphase der Harnblase (Cystometrie) erfolgt die Befüllung überDuring the filling phase of the bladder (cystometry), filling takes place via
&iacgr;&ogr; den ersten Kanal 14, die Druckmessung in der Harnblase erfolgt über den zweiten Kanal 16. Fakultativ kann bereits während der Füllphase stationär der Harnröhrenverschlussdruck gemessen werden, wobei die röntgendichten Markierungen 30 zur genauen Positionierung des Katheters 10 während der Cystometrie dienen. Um den Verschlussdruck zu messen, müssen die dritten Austrittsöffnungen 26 des dritten Kanals 18 fortlaufend mit einer minimalen Flussrate durchströmt werden, um eine unmittelbare Drucktransmission zu ermöglichen und eine Verlegung der dritten Austrittsöffnungen 26 durch die Harnröhrenschleimhaut zu verhindern. Der erste Schenkel 38 der dritten Anschlussvorrichtung 36 wird deshalb über einen Schlauch an die Druckdurchströmpumpe angeschlossen, der zweite Schenkel 40 über den druckstabilen Verbindungsschlauch mit dem Druckaufnehmer verbunden.The catheter 10 is connected to the first channel 14, and the pressure in the bladder is measured via the second channel 16. Optionally, the urethral closure pressure can be measured stationary during the filling phase, with the radiopaque markings 30 serving for the precise positioning of the catheter 10 during cystometry. In order to measure the closure pressure, the third outlet openings 26 of the third channel 18 must be continuously flowed through at a minimal flow rate in order to enable immediate pressure transmission and to prevent the third outlet openings 26 from becoming blocked by the urethral mucosa. The first leg 38 of the third connection device 36 is therefore connected to the pressure flow pump via a hose, and the second leg 40 is connected to the pressure sensor via the pressure-stable connecting hose.
In einer zweiten Messphase erfolgt die Messung des Harnröhrendruckprofils. Dabei wird der Katheter zunächst mit allen Austrittsöffnungen 20, 24, 26 in die Blase vorgeschoben und anschließend durch eine Rückzugsvorrichtung langsam mit konstanter Geschwindigkeit unter Perfusion des dritten Kanals 18 zurückgezogen. Die fortlaufende computergestützte Subtraktion des gemessenen Blasendrucks über den ersten Kanal 14 von dem durch den über den dritten Kanal 18 gemessenen Harnröhrenverschlussdruck ergibt das Harnröhrendruckprofil.In a second measurement phase, the urethral pressure profile is measured. The catheter is first pushed into the bladder with all outlet openings 20, 24, 26 and then slowly withdrawn at a constant speed by a retraction device while perfusing the third channel 18. The continuous computer-assisted subtraction of the measured bladder pressure via the first channel 14 from the urethral closure pressure measured via the third channel 18 results in the urethral pressure profile.
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