DE20113789U1 - Medical device - Google Patents
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Description
Die Erfindung betrifft ein Medizingerät mit einer Basiseinheit, die eine Steuereinheit enthält und mindestens einem auswechselbar mit der Basiseinheit verbindbaren Zusatzgerät.The invention relates to a medical device with a base unit containing a control unit and at least one additional device that can be exchangeably connected to the base unit.
Medizingeräte, die mit unterschiedlichen Zusatzgeräten ausgerüstet werden können, erfordern eine sorgfältige Handhabung durch das Bedienpersonal, weil die Auswahl der Zusatzgeräte entsprechend der auf den Patienten abgestimmten Behandlung erfolgen muss und die Einstellung der Betriebsart bzw. der Parameter an der Basiseinheit auf die ausgewählten Zusatzgeräte abgestimmt sein muss. Die Abstimmung erfolgt in der Regel so, dass ein Behandlungsvorschlag sich auf einem Blatt Papier oder einem Rechner befindet. Entsprechend dem Behandlungsvorschlag werden die Zusatzgeräte, bei denen es sich in der Regel um Verbrauchsmaterial handelt, vom Lager beschafft. Die Entnahme der Zusatzgeräte aus dem Lager wird schriftlich vermerkt oder mittels Barcodelaser erfasst. Danach werden die Zusatzgeräte aufMedical devices that can be equipped with different additional devices require careful handling by the operating personnel, because the additional devices must be selected according to the treatment tailored to the patient and the setting of the operating mode or parameters on the base unit must be coordinated with the selected additional devices. Coordination is usually carried out in such a way that a treatment proposal is written on a sheet of paper or on a computer. The additional devices, which are usually consumables, are procured from the warehouse in accordance with the treatment proposal. The removal of the additional devices from the warehouse is noted in writing or recorded using a barcode laser. The additional devices are then stored on
Telefon: (0221) 916520 '.■ JÄIefax: (Cß21}_i342S7 S Teleiax::(G JEJ (0221) 91 2P3Q1 ·Telephone: (0221) 916520 '. ■ JÄIefax: (Cß21}_i342S7 S Teleiax::(G JEJ (0221) 91 2P3Q1 ·
eMail: mail@dompatent.deeMail: mail@dompatent.de
der dem Patienten zugeordneten Maschine angebracht. Die Eingabe der Behandlungsparameter in die Maschine erfolgt entweder manuell oder durch datentechnische Übernahme. Bei all diesen Tätigkeiten muss das Personal streng darauf achten, dass die Zusatzgeräte und die Eingabeparameter in Übereinstimmung mit dem Behandlungsvorschlag stehen.the machine assigned to the patient. The treatment parameters are entered into the machine either manually or via data transfer. During all of these activities, the staff must pay close attention to ensuring that the additional equipment and the input parameters are in accordance with the treatment proposal.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein Medizingerät, das mit unterschiedlichen Zusatzgeräten kombinierbar ist, zu schaffen, bei welchem das Einrichten des Medizingeräts für eine vorgesehene Behandlung vereinfacht wird.The invention is based on the object of creating a medical device that can be combined with different additional devices, in which the setting up of the medical device for an intended treatment is simplified.
Die Lösung dieser Aufgabe erfolgt erfindungsgemäß mit den im Anspruch 1 angegebenen Merkmalen. Hiernach enthält die Basiseinheit mindestens ein Transponder-Abfragegerät für die drahtlose Kommunikation mit Transpondern und das Zusatzgerät weist einen Transponder auf, der dem Abfragegerät, auf dessen Anforderung eine Information über das Zusatzgerät übermittelt. Die Basiseinheit bestimmt aus der Information die Parameter eines von der Basiseinheit durchzuführenden Betriebes.This object is achieved according to the invention with the features specified in claim 1. According to this, the base unit contains at least one transponder interrogation device for wireless communication with transponders and the additional device has a transponder which transmits information about the additional device to the interrogation device upon its request. The base unit uses the information to determine the parameters of an operation to be carried out by the base unit.
Transponder und Transponder-Abfragegeräte sind bekannt. U.S.-Patent 5,923,001 beschreibt die Anbringung von Transpondern an medizinischen Schwämmen, die dann mit einem handgehaltenen Abfragegerät erkannt werden können, um zu verhindern, dass solche Schwämme im Körper eines Patienten vergessen werden. Ein Transponder ist ein passives elektronisches Bauteil, das durch elektromagnetische Wellen, die von einem Abfragegerät erzeugt werden, zunächst mit Energie versorgt wird und das.dann seinerseits vorgespeicherte Daten drahtlos über eine Antenne aussendet, wobei diese Daten von dem Abfragegerät empfangen und ausgewertet werden. Solche Transponder können als kleinformatige Chips ausgebildet sein und an beliebigen GegenständenTransponders and transponder interrogation devices are known. U.S. Patent 5,923,001 describes the attachment of transponders to medical sponges, which can then be detected with a hand-held interrogation device in order to prevent such sponges from being forgotten in a patient's body. A transponder is a passive electronic component that is initially supplied with energy by electromagnetic waves generated by an interrogation device and then transmits pre-stored data wirelessly via an antenna, with this data being received and evaluated by the interrogation device. Such transponders can be designed as small-format chips and can be attached to any object.
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angebracht werden. In der Regel dienen Transponder zur Identifizierung der mit Ihnen bestückten Gegenstände, z. B. im Bereich der Logistik, bei der Gepäcksortierung in Flughäfen u. dgl.Transponders are generally used to identify the objects they are attached to, for example in the field of logistics, when sorting baggage at airports, etc.
Die vorliegende Erfindung sieht vor, die Ausrüstung eines Medizingeräts mit verschiedenen Zusatzgeräten mit Hilfe der Transpondertechnik zu überwachen. Bei den Zusatzgeräten handelt es sich zumeist um Einmalartikel, wie Schlauchsysteme, Behälter, Spritzen und andere Funktionselemente, die für einen Betrieb des Medizingeräts erforderlich sind, jedoch in unterschiedlichen Varianten oder Typen vorliegen können. Wenn die Basiseinheit des Medizingeräts mit Zusatzgeräten ausgerüstet ist, gelangen diese Zusatzgeräte, die jeweils einen Transponder tragen, automatisch in die räumliche Nähe zum Abfragegerät, so dass sie ihre Informationen an das Abfragegerät übermitteln. Dies bedeutet, dass die Basiseinheit zu jedem Zeitpunkt weiß, mit welchen Zusatzgeräten sie bestückt ist. In Abhängigkeit von diesen Zusatzgeräten bestimmt die Basiseinheit Parameter eines von ihr durchzuführenden Betriebes. Es kann auch beispielsweise eine Plausibilitätsprufung durchgeführt werden, bei der ermittelt wird, ob die Zusatzgeräte, mit denen die Basiseinheit bestückt wurde zueinander passen oder eine bestimmte Betriebsart ermöglichen. Wenn dies nicht der Fall ist, wird ein Betrieb durch die Basiseinheit verweigert.The present invention provides for monitoring the equipment of a medical device with various additional devices using transponder technology. The additional devices are usually disposable items such as hose systems, containers, syringes and other functional elements that are required for the operation of the medical device, but can be available in different variants or types. If the base unit of the medical device is equipped with additional devices, these additional devices, each of which carries a transponder, automatically come into close proximity to the interrogation device so that they transmit their information to the interrogation device. This means that the base unit knows at all times which additional devices it is equipped with. Depending on these additional devices, the base unit determines parameters for an operation to be carried out by it. For example, a plausibility check can also be carried out to determine whether the additional devices with which the base unit was equipped match each other or enable a certain mode of operation. If this is not the case, the base unit will refuse operation.
Ergeben sich aus dem Betrieb Informationen, die für das Zusatzgerät für die spätere Verwendung von Wichtigkeit sind, so sendet das Transponder-Abfragegerät diese Informationen zum Transponder des Zusatzgerätes. Hierbei ist das in der Basiseinheit enthaltene Abfragegerät so ausgebildet, dass es auch imstande ist, Informationen auszusenden, die von sämtlichen korrespondierenden Transpondern empfangen werden kann. DieseIf information arises from the operation that is important for the additional device for later use, the transponder interrogator sends this information to the transponder of the additional device. The interrogator contained in the base unit is designed in such a way that it is also able to send information that can be received by all corresponding transponders. This
Information kann an einen bestimmten Transponder, für den sie bestimmt ist, adressiert werden. So ist es möglich, Informationen, die in der Basiseinheit im Betrieb gewonnen wurde, an ein ausgewähltes Zusatzgerät oder an mehrere Zusatzgeräte zu übertragen. Die Basiseinheit kann an die Transponder auch solche Informationen liefern, die für die spätere Verwendung der Zusatzgeräte von Bedeutung sind.Information can be addressed to a specific transponder for which it is intended. This makes it possible to transmit information obtained in the base unit during operation to a selected additional device or to several additional devices. The base unit can also supply the transponders with information that is important for the subsequent use of the additional devices.
Die in den Zusatzgeräten vorhandenen Transponder vereinfachen nicht nur die Bestückung der Basiseinheit sondern sie können auch bei der Logistik benutzt werden, wie bei der Erfassung im Fertigwarenlager, Auslieferung, Wareneingang Verbraucher, Anwendung und Entsorgung. Dadurch lassen sich erhebliche Kosten einsparen.The transponders in the additional devices not only simplify the assembly of the base unit, but they can also be used in logistics, such as recording in the finished goods warehouse, delivery, goods receipt by consumers, application and disposal. This can save considerable costs.
Die Erfindung ist bei allen Medizingeräten anwendbar, die aus einer intelligenten Basiseinheit und auswechselbaren Zusatzgeräten besteht. Insbesondere erweist sie sich als vorteilhaft bei Dialysegeräten, welche mit einer relativ großen Zahl von Zusatzgeräten oder Einmalgeräten ausgestattet werden.The invention is applicable to all medical devices that consist of an intelligent base unit and interchangeable additional devices. It is particularly advantageous for dialysis machines that are equipped with a relatively large number of additional devices or disposable devices.
Im Folgenden wird unter Bezugnahme auf die Zeichnungen ein Ausführungsbeispiel der Erfindung näher erläutert.In the following, an embodiment of the invention is explained in more detail with reference to the drawings.
Es zeigen:Show it:
Fig. 1 eine Ansicht eines Dialysegeräts, das mit verschiedenen Zusatzgeräten ausgestattet ist,Fig. 1 is a view of a dialysis machine equipped with various additional devices,
Fig. 2 zwei Leitungssets für den arteriellen und denFig. 2 two line sets for the arterial and the
venösen Anschluss,venous connection,
Fig. 3 einen Dialysator,Fig. 3 a dialyzer,
Fig. 4 einen Kanister für Bicarbonatkonzentrat oderFig. 4 a canister for bicarbonate concentrate or
Säurekonzentrat oder Acetatkonzentrat oder Desinfektionsmittel, Acid concentrate or acetate concentrate or disinfectant,
Fig. 5 eine Einmalspritze, undFig. 5 a disposable syringe, and
Fig. 6 ein Blockschaltbild der Kommunikation derFig. 6 a block diagram of the communication of the
Dialysemaschine mit anderen Geräten.Dialysis machine with other devices.
Die in Fig. 1 dargestellte Dialysemaschine stellt ein Medizingerät 10 dar, welches aus einer Basiseinheit 11 besteht, die für sich genommen noch nicht funktionstüchtig ist. Die Basiseinheit 11 enthält die mehrfach benutzbaren Komponenten. Sie weist ein Gehäuse 12 auf, in dem Antriebe und Steuereinheit untergebracht sind und das an seiner Frontseite Blutpumpen 13 trägt. Ferner ist eine Spritzpumpe 14 vorgesehen, in die eine Einmalspritze 15 eingelegt werden kann. Im unteren Teil des Gehäuses befindet sich ein Raum in dem Kanister 16 untergebracht werden können. Seitlich am Gehäuse befindet sich ein Ständer 17 mit einer Aufhängevorrichtung 18 zum Aufhängen von Beuteln, welche über Schläuche mit der Maschine verbunden werden.The dialysis machine shown in Fig. 1 represents a medical device 10, which consists of a base unit 11, which is not yet functional on its own. The base unit 11 contains the reusable components. It has a housing 12 in which the drives and control unit are housed and which has blood pumps 13 on its front. A syringe pump 14 is also provided, into which a disposable syringe 15 can be inserted. In the lower part of the housing there is a space in which canisters 16 can be housed. On the side of the housing there is a stand 17 with a hanging device 18 for hanging bags, which are connected to the machine via hoses.
Auf dem Gehäuse 12 befindet sich ein Touch-Screen-Monitor 19, an dem verschiedene Oberflächen angezeigt werden können, welche Felder zum Anzeigen und/ oder Eingeben von Daten aufweisen. An dem Monitor 19 kann das Medizingerät für einen bestimmten Anwendungsfall programmiert werden.On the housing 12 there is a touch screen monitor 19 on which various surfaces can be displayed which have fields for displaying and/or entering data. The medical device can be programmed for a specific application on the monitor 19.
An dem Gehäuse 12 ist ferner ein Transponder-Abfragegerät 20 angebracht, das auch als "Reader" bezeichnet wird und das eine Sende- und Empfangsantenne aufweist. Das Abfragegerät 20 er-A transponder interrogation device 20, also referred to as a "reader", is also attached to the housing 12 and has a transmitting and receiving antenna. The interrogation device 20
Vi, A";. &Pgr;&Igr;Vi, A";. &Pgr;&Igr;
zeugt im Nahbereich des Medizingeräts 10 ein elektromagnetisches Wechselfeld, wodurch sämtliche Transponder, die sich im Wirkungsbereich befinden, abgefragt bzw. mit Daten versorgt werden. Der Nahbereich umfasst im vorliegenden Fall nur das Gehäuse 12 bzw. diejenigen Transponder, die sich im Innern des Gehäuses oder an dessen Vorderseite befinden. Transponder, die mehr als beispielsweise 10 cm vom Gehäuse entfernt sind, werden nicht erfasst.creates an alternating electromagnetic field in the vicinity of the medical device 10, whereby all transponders located in the effective range are interrogated or supplied with data. In this case, the near range only includes the housing 12 or those transponders that are located inside the housing or on its front. Transponders that are more than 10 cm away from the housing, for example, are not detected.
Als Zusatzgeräte sind im vorliegenden Fall zwei in Fig. 2 dargestellte A/V-Leitungssets 21, 22 vorgesehen, von denen der Leitungsset 21 für den arteriellen Anschluss und der Leitungsset 22 für den venösen Anschluss bestimmt ist. Die Leitungssets 21, 22 sind für die Doppelpumpen-Dialyse bestimmt. Andere (nicht dargestellte) Leitungssets sind jeweils vorgesehen für die Betriebsarten Single-Needle-Ventil-Dialyse und Doppelnadel-Dialyse. Alle Leitungssets tragen einen Transponder 23, der fest angebracht ist. Der Transponder ist beispielsweise mittels Klebefolie aufgeklebt oder als Anhänger an dem Zusatzgerät befestigt oder als Zylinder ausgebildet und in eine Bohrung des Zusatzteils eingelassen.In the present case, two A/V line sets 21, 22 shown in Fig. 2 are provided as additional devices, of which line set 21 is intended for the arterial connection and line set 22 for the venous connection. Line sets 21, 22 are intended for double pump dialysis. Other line sets (not shown) are intended for the single needle valve dialysis and double needle dialysis operating modes. All line sets have a transponder 23 which is permanently attached. The transponder is, for example, stuck on using adhesive film or attached to the additional device as a tag or designed as a cylinder and inserted into a hole in the additional part.
Fig. 3 zeigt einen Dialysator 24, der ebenfalls mit einem Transponder 23 versehen ist. Fig. 4 zeigt einen Kanister 16, der mit einem Transponder 23 versehen ist und Fig. 5 eine Spritze 15, z. B. Heparinspritze, . die ebenfalls mit einem Transponder 23 versehen ist.Fig. 3 shows a dialyzer 24, which is also provided with a transponder 23. Fig. 4 shows a canister 16, which is provided with a transponder 23 and Fig. 5 shows a syringe 15, e.g. heparin syringe, which is also provided with a transponder 23.
Die in den Fign. 2-5 dargestellten Zusatzgeräte werden an der Basiseinheit 11 angebracht und von dem Abfragegerät 20 erkannt. Die Transponder 23 der Zusatzgeräte enthalten jeweils eine Information über den Typ des Zusatzgeräts, bzw. über dessen Inhalt sowie ggf. weitere Informationen über den Hersteller, dasThe additional devices shown in Fig. 2-5 are attached to the base unit 11 and are recognized by the interrogation device 20. The transponders 23 of the additional devices each contain information about the type of the additional device or its content, as well as any other information about the manufacturer, the
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Herstelldatum, Verfallsdatum und Ähnliches. Diese Informationen werden auf Anforderung durch das Abfragegerät 20 ausgelesen und an das Abfragegerät drahtlos übermittelt. Falls ein Zusatzgerät 31 Daten aus der laufenden Anwendung benötigt, so sendet das Basisgerät 11 über das Abfragegerät diese Daten zum Transponder 23 des betreffenden Zusatzgerätes.Date of manufacture, expiration date and the like. This information is read out on request by the interrogation device 20 and transmitted wirelessly to the interrogation device. If an additional device 31 requires data from the current application, the base unit 11 sends this data via the interrogation device to the transponder 23 of the additional device in question.
In Abhängigkeit von dem benutzten Leitungsset werden die folgenden Betriebsarten der Dialysemasche unterschieden:Depending on the line set used, the following operating modes of the dialysis machine are distinguished:
Doppelnadel-DiaIyse
Single-Needle-Ventil-Dialyse
Single-Needle-Doppe!pumpen-DiaIyseDouble needle dialysis
Single-needle valve dialysis
Single-needle-double pump dialysis
Bei der Dialyse wird ferner der Kanister 16 nach seinem Inhalt unterschieden, für die Durchführung vonIn dialysis, the canister 16 is further differentiated according to its content, for the implementation of
Acetat-Dialyse
BIC-Dialyse (Bicarbonat).Acetate dialysis
BIC dialysis (bicarbonate).
Des weiteren kann aus dem Schlauch-Überleitungssystem die Aufbereitungsprozedur für das Überleitungssystem abgeleitet und die Entleerung des Kanisters überwacht werden, indem die entnommenen Mengen zurückgespeichert werden. Aus einem Desinfektionsmittel, dessen Behälter ebenfalls mit einem Transponder versehen ist, kann die Desinfektionsart mit den zugehörigen Mengen und Zeiten abgeleitet werden. Für die sicherheitstechnische Auswertung der Behandlung kann durch den Vergleich zwischen Behandlungsvorschlag für den Patienten und den er-Furthermore, the preparation procedure for the transfer system can be derived from the hose transfer system and the emptying of the canister can be monitored by storing the amounts removed. The type of disinfection with the corresponding amounts and times can be derived from a disinfectant, the container of which is also equipped with a transponder. For the safety-related evaluation of the treatment, a comparison between the treatment proposal for the patient and the actual
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kannten Zusatzgeräten eine Prüfung durchgeführt werden, die bei Abweichung einen Alarm erzeugt.A test must be carried out on known additional devices, which will generate an alarm if there is a deviation.
In Fig. 6 ist die Basiseinheit 11 des Dialysegeräts dargestellt. Sie enthält eine Steuereinheit 30 mit Programm und Datenspeicher. An die Steuereinheit 30 ist der Monitor 19 angeschlossen. Das Abfragegerät 20 kommuniziert mit der Steuereinheit 30. Es sendet Radiofrequenzsignale aus, die von den Transpondern 23 der verschienenen Zusatzgeräte 31 empfangen werden. Dadurch werden die Transponder mit Energie versorgt, wobei ihre Spannungsquelle aufgeladen wird. Die Transponder senden dann die in ihnen gespeicherte Information aus, damit diese von dem Abfragegerät empfangen wird. Desgleichen können die Transponder Informationen empfangen und abspeichern. Damit die Signale der Transponder nicht interferieren, können die Transponder auf unterschiedlichen Sendefrequenzen arbeiten oder zeitversetzt senden.The base unit 11 of the dialysis machine is shown in Fig. 6. It contains a control unit 30 with a program and data storage. The monitor 19 is connected to the control unit 30. The interrogation device 20 communicates with the control unit 30. It sends out radio frequency signals that are received by the transponders 23 of the various additional devices 31. This supplies the transponders with energy, charging their voltage source. The transponders then send out the information stored in them so that it can be received by the interrogation device. The transponders can also receive and store information. To ensure that the signals from the transponders do not interfere, the transponders can operate on different transmission frequencies or transmit at different times.
Jedes Zusatzgerät 31 enthält Verbrauchsmaterial 32, bei dem es sich entweder um einen Einmalartikel oder um eine der Basiseinheit zuzuführende Substanz handelt.Each additional device 31 contains consumables 32, which are either disposable items or substances to be supplied to the base unit.
Gemäß Fig. 6 ist ein Zentralcomputer 33 vorgesehen, der mit zahlreichen Medizingeräten verbunden ist und der auch die Lagerhaltung und das Abrechnungssystem der Zusatzgeräte betreiben kann. Auf diese Weise sind stets aktuelle Informationen über die verbrauchten Stückzahlen eines jeden Typs von Zusatzgerät verfügbar.According to Fig. 6, a central computer 33 is provided which is connected to numerous medical devices and which can also operate the storage and accounting system for the additional devices. In this way, up-to-date information on the number of units used for each type of additional device is always available.
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Legal Events
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---|---|---|---|
R207 | Utility model specification |
Effective date: 20020627 |
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R150 | Utility model maintained after payment of first maintenance fee after three years |
Effective date: 20050309 |
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R151 | Utility model maintained after payment of second maintenance fee after six years |
Effective date: 20080110 |
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R152 | Utility model maintained after payment of third maintenance fee after eight years |
Effective date: 20090911 |
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R071 | Expiry of right | ||
R071 | Expiry of right |