DE102009008917A1 - Method for the provision and reprocessing of a medical product, medical product and system for carrying out the method - Google Patents
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Abstract
Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Zurverfügungstellung, insbesondere zur Zurverfügungstellung und Wiederaufbereitung eines medizinischen Produkts, umfassend einen medizinischen Gegenstand, beispielsweise ein medizinisches Instrument, welches in einer Verpackung insbesondere steril aufbewahrt und an den jeweiligen Anwender in diesem Zustand ausgegeben wird, gekennzeichnet durch folgende Verfahrensschritte: Versehen des medizinischen Produkts mit einer individuellen ID, Versehen der Verpackung des medizinischen Gegenstands mit einer Einrichtung zur Feststellung des Verpackungszustands "Verpackung noch ungeöffnet" bzw. "Verpackung geöffnet", Feststellen der ID des medizinischen Produkts und Ablage der ID in einen übergeordneten Speicher, wobei die Schritte (a) bis (c) in einer vor der Auslieferung liegenden Organisationseinheit (13) durchgeführt werden, Zurverfügungstellung des medizinischen Produkts von der Organisationseinheit (13) an den Anwender, anwenderbezogenes, insbesondere anwenderseitiges Feststellen der ID des medizinischen Produkts und Ablage der ID in einen anwenderbezogenen, insbesondere anwenderseitigen Speicher, Abgleich der anwenderbezogenen Daten mit den in dem übergeordneten Speicher vorhandenen Daten.The invention relates to a method for the provision, in particular for the provision and reprocessing of a medical product comprising a medical article, for example a medical instrument, which is stored in a sterile packaging in particular and issued to the respective user in this state, characterized by the following method steps: Providing the medical product with an individual ID, providing the packaging of the medical article with means for determining the packaging state "packaging still unopened", determining the ID of the medical product and storing the ID in a parent memory, wherein the steps (a) to (c) are performed in a pre-delivery organizational unit (13), providing the medical product from the organizational unit (13) to the user, user-related, esp special user-side determination of the ID of the medical product and storage of the ID in a user-related, in particular user-side memory, matching the user-related data with the existing data in the superordinate memory.
Description
Die vorliegende Erfindung betrifft ein Verfahren zur Zurverfügungstellung und Wiederaufbereitung eines medizinischen Produkts, wie z. B. eines Herzkatheders gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 1. Ferner betrifft die vorliegende Erfindung ein medizinisches Produkt gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 15 sowie ein System zur Durchführung des vorerwähnten Verfahrens.The The present invention relates to a method of providing and reprocessing of a medical product, such. B. a cardiac catheter according to the generic term of claim 1. Furthermore, the present invention relates to a medical Product according to the preamble of Claim 15 and a system for carrying out the aforementioned method.
Der Einsatz von medizinischen Produkten bestehend aus einem medizinischen Gegenstand, insbesondere medizinischen Instrument, welcher bzw. welches in einer Verpackung steril aufbewahrt und an den jeweiligen Anwender, z. B. Klinik, in diesem Zustand ausgegeben wird, unterliegt heutzutage strengen Kontroll- und Dokumentationsvorschriften. Diese führen, insbesondere wenn das medizinische Produkt mehrfach zu verwenden ist also wiederaufbereitet werden soll, wegen des notwendigen personellen Aufwands zu sehr hohen Kostenbelastungen. Trotz dieses hohen personellen Aufwands kann es nicht sicher ausgeschlossen werden, dass bedingt durch menschliches Versagen falsches Material zum Einsatz kommt oder bestimmte medizinische Gegenstände einer falschen Wiederaufbereitungsbehandlung unterzogen werden.Of the Use of medical products consisting of a medical Subject, in particular medical instrument, which which is stored in a sterile packaging and to the respective Users, eg. B. clinic, is issued in this state is subject strict control and documentation regulations today. These to lead, especially if the medical product is to be used multiple times So it should be reprocessed, because of the necessary human resources Expenditure at very high cost burdens. Despite this high staffing Efforts can not be safely ruled out that conditioned by human error, wrong material is used or certain medical items be subjected to a wrong reprocessing treatment.
Die Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht darin, ein neuartiges Verfahren zur Zurverfügungstellung und Wiederaufbereitung eines medizinischen Produkts, ein entsprechendes medizinisches Produkt sowie ein System zur Durchführung des Verfahrens zur Verfügung zu stellen, womit die vorgenannten Nachteile vermieden werden können.The Object of the present invention is a novel Procedure for making available and reprocessing a medical product, a corresponding one medical product and a system for carrying out the Procedure available to ask, so that the aforementioned disadvantages can be avoided.
Die
vorstehende Aufgabe wird bei dem gattungsgemäßen Verfahren gemäß Anspruch
1 durch folgende Verfahrensschritte gelöst:
Versehen des medizinischen
Produkts mit einer individuellen ID,
Versehen der Verpackung
des medizinischen Gegenstands, insbesondere des medizinischen Instruments
mit einer Einrichtung zur Feststellung des Verpackungszustands „Verpackung
noch ungeöffnet” bzw. „Verpackung
geöffnet”,
Feststellen
der ID des medizinischen Produkts und Ablage der ID in einen übergeordneten
Speicher,
wobei die Schritte (a) bis (c) in einer vor der Auslieferung
liegenden Organisationseinheit (
Zurverfügungstellung
des medizinischen Produkts von der Organisationseinheit (
anwenderseitiges Feststellen der ID des medizinischen
Produkts und Ablage der ID in einen anwenderseitigen Speicher,
Abgleich
der anwenderseitigen Daten mit den in dem übergeordneten Speicher vorhandenen
Daten.The above object is achieved in the generic method according to claim 1 by the following method steps:
Providing the medical product with an individual ID,
Providing the packaging of the medical article, in particular of the medical instrument, with a device for determining the packaging state "packaging still unopened" or "packaging opened",
Determining the ID of the medical product and storing the ID in a parent memory,
wherein the steps (a) to (c) in a pre-delivery organizational unit (
Provision of the medical product by the organizational unit (
determining the ID of the medical product on the user side and storing the ID in a user-side memory,
Matching the user-side data with the data in the higher-level memory.
Das erfindungsgemäße Verfahren ermöglicht es, einen vollständig dokumentierbaren und überwachbaren Ablauf von der Herstellung bzw. Wiederaufbereitung des medizinischen Produkts bis zu dessen Anwendung und Rückführung zur Wie deraufbereitung einzurichten und Fehler aufgrund zu langer Standzeiten, unsachgemäßer Aufbereitung sowie sorgloser Handhabung zu vermeiden. Versehentlich geöffnete, aber nicht zur Anwendung gelangte medizinische Produkte werden identifiziert und können ausgesondert werden. Medizinische Produkte, die einer besonderen Wiederaufbereitung bedürfen, können gezielt einem besonderen Wiederaufbereitungsprozess (z. B. Sterilisationsprozess) zugeführt werden, und zwar unter Einsatz eines automatisierten Verfahrens. Medizinische Produkte, die üblicherweise als Einwegartikel zur Verfügung gestellt werden, können unter erheblicher Reduzierung der Kosten optimal wiederaufbereitet und erneut verwendet werden.The inventive method allows it, a complete one Documentable and monitorable Expiration of the production and / or reprocessing of the medical Product until its application and recycling for reprocessing set up and errors due to long service life, improper preparation and to avoid careless handling. Accidentally opened, but medical products that have not been used are identified and can be singled out become. Medical products requiring a special treatment require, can specifically for a special reprocessing process (eg sterilization process) supplied using an automated process. Medical products, usually available as a disposable item can be asked optimally reprocessed with considerable reduction of costs and used again.
Zweckmäßigerweise wird eine solche ID verwendet, die mit einem zusätzlichen Datenspeicher ausgestattet ist, so dass zusätzlich zur ID noch weitere Informationen zusammen mit der ID gespeichert werden können.Conveniently, Such an ID is used, which is equipped with an additional data memory is, so in addition to the ID even more information will be stored together with the ID can.
Zweckmäßigerweise wird der Verpackungszustand des medizinischen Produkts in der Organisationseinheit, z. B. beim Hersteller oder Großhändler, festgestellt und in einer zentralen Datei abgespeichert. Diese Datei dient als Abgleichdatei für dezentrale Dateien beim Anwender.Conveniently, the packaging state of the medical product is in the organizational unit, z. As the manufacturer or wholesaler, found and stored in a central file. This file serves as Match file for decentralized files at the user.
Nach Auslieferung des betreffenden medizinischen Produkts wird dieses gegebenenfalls neben weiteren medizinischen Produkten in einem anwenderseitigen Lagerplatz, z. B. Kardioschrank für Herzkatheder, bereitgehalten und das Einlagern sowie Auslagern des betreffenden medizinischen Produkts unter Einbeziehung von dessen ID registriert und an die Organisationseinheit übermittelt. Die Organisationseinheit ist somit über jede Befüllung sowie Entnahme des anwenderseitigen Lagerplatzes unterrichtet.To Delivery of the relevant medical product is this optionally in addition to other medical products in a user-side Storage space, z. B. cardio cabinet for cardiac catheterization and the storage and removal of the medical Registered with its ID and sent to the Organizational unit transmitted. The organizational unit is thus above each filling as well Removal of the user-side storage bin taught.
Die Übermittlung der ID des medizinischen Produkts an den anwenderseitigen Lagerplatz kann zweckmäßigerweise auch schon vor Absendung bzw. Ankunft des medizinischen Produkts von der Organisationseinheit zum Anwender übermittelt werden. Hierdurch wird gewährleistet, dass transportseitige Beschädigungen sogleich beim Einlagern festgestellt werden können.The transmission the ID of the medical product to the user-side storage bin may suitably even before the dispatch or arrival of the medical product from the organizational unit to the user. hereby is guaranteed that damage on the transport side can be found immediately during storage.
Der Lagerplatz selbst kann mit einer individuellen ID versehen sein. Zur Zuordnung der ID des medizinischen Produkts zum jeweiligen Lagerplatz wird beim Einlagern des medizinischen Produkts die jeweilige ID des Lagerplatzes aufgerufen und ebenfalls an die Organisationseinheit übermittelt. Damit entsteht eine Zuordnung von medizinischem Produkt zu Lagerplatz, die zentral dokumentiert ist. Der Lagerplatz ist typischerweise z. B. ein Kardioschrank bzw. Medizinprodukteschrank in einer bestimmten Klinik oder Praxis.The storage bin itself can be provided with an individual ID. To allocate the ID of the medical product to the respective storage location, the respective ID of the storage location is called up during storage of the medical product and precisely if sent to the organizational unit. This results in an allocation of medical product to storage location, which is centrally documented. The storage bin is typically z. As a cardio cabinet or medical device cabinet in a particular clinic or practice.
Die ID des medizinischen Produkts kann zweckmäßigerweise durch den Einsatz eines RFID-Etiketts mit individueller Adresse realisiert werden.The ID of the medical product can be conveniently used an RFID tag with individual address can be realized.
Zweckmäßigerweise ist der medizinische Gegenstand unmittelbar mit einem insbesondere unverlierbaren RFID-Etikett mit individuell einlesbarer ID sowie zusätzlich auch die Verpackung des betreffenden medizinischen Gegenstands ebenfalls mit einer weiteren, insbesondere unverlierbaren RFID-Etikett mit individuell einlesbarer ID versehen. Der medizinische Gegenstand behält somit während seiner gesamten Lebensdauer eine eigenständige ID und kann somit innerhalb der Zuliefer- und Wiederaufbereitungsvorgänge jederzeit identifiziert werden.Conveniently, is the medical item directly with a particular captive RFID tag with individually readable ID as well additionally also the packaging of the medical device concerned with another, in particular captive RFID tag with individually readable ID provided. The medical object reserves thus during its entire life an independent ID and can thus within the supply and reprocessing processes identified at all times become.
Die ID des medizinischen Gegenstands und die ID der zugehörigen Verpackung sind die beiden Einheiten zur Generierung der ID des medizinischen Produkts als solchem. Diese ID wird zweckmäßigerweise bei Wiederaufbereitung des medizinischen Produkts geändert, d. h. überschrieben, so dass das wiederaufbereitete Produkt danach eine eigenständige neue ID besitzt. Somit besitzt beispielsweise ein Herzkatheder mit einer einmaligen Wiederaufbereitung eine im Vergleich zum Ursprungs-Herzkatheder unterschiedliche ID. Alternativ kann auch die Ausgangs-ID mit einer Zusatzinformation versehen sein.The ID of the medical article and the ID of the associated packaging are the two units for generating the ID of the medical product as such. This ID is expediently at reprocessing changed the medical product, d. H. overwritten, so that the remanufactured product thereafter an independent new one ID owns. Thus, for example, has a heart catheter with a one-off reprocessing one in comparison to the original heart catheter ID. Alternatively, the output ID can also be provided with additional information be.
Erfindungsgemäß ist die ID des medizinischen Produkts mit mindestens einer produktbezogenen Zusatzinformation versehen, die ebenfalls automatisch einlesbar sein soll. Hierdurch können im Verlauf der Herstellung, Wiederaufbereitung, Auslieferung sowie Anwendung spezifische Informationen dem medizinischen Produkt mit auf den Weg gegeben werden, die mit entsprechenden Sollinformationen insbesondere hersteller- bzw. händlerseitig und/oder anwenderseitig abgeglichen werden. Bei Feststellen etwaiger Abweichungen oder Diskrepanzen von zusätzlichen Informationen im Vergleich zu Sollinformationen können bestimmte Dokumentations- und/oder Warn- und/oder Sperrfunktionen z. B. am anwenderseitigen Lagerplatz generiert werden.According to the invention ID of the medical product with at least one product-related Additional information provided, which also automatically read should be. This allows in the course of manufacture, reprocessing, delivery as well Application specific information with the medical product be set on the road, with the appropriate target information in particular manufacturer or dealer side and / or be adjusted by the user. Upon detection of any discrepancies or discrepancies of additional Information compared to target information may be specific Documentation and / or warning and / or lock functions z. On the User-side storage bin to be generated.
Für das medizinische Produkt kann ein Zeitstempel generiert werden und vorzugsweise in die ID des medizinischen Produkts eingeschrieben werden, so dass erkannt wird, wenn das medizinische Produkt aus dem Lagerplatz entnommen wird sowie ggf. unbenutzt wieder eingelegt wird.For the medical Product can be generated a timestamp and preferably in the ID of the medical product will be inscribed, so that is detected when the medical product is removed from the storage bin will be reused as well as unused if necessary.
Ein Einlesen der ID des medizinischen Produkts beim Anwender erfolgt zweckmäßigerweise dann, wenn der Lagerplatz verschlossen ist. Dies hat den Vorteil, dass ohne äußerliche Beeinträchtigung mehrfach gelesen werden kann und vorzugsweise eine Plausibilitätsüberprüfung stattfinden kann.One Read the ID of the medical product to the user expediently then, if the storage space is closed. This has the advantage that without external Impairment several times can be read and preferably a plausibility check take place can.
Zweckmäßigerweise ist die ID des medizinischen Gegenstands selbst mit der Anzahl der zusätzlichen Aufbereitungszyklen (Wiederaufbereitungszyklen) und/oder dem Verfallsdatum und/oder dem Code des Anwenders und/oder dem Code des Lagerplatzes beim Anwender als einlesbare Zusatzinformation versehen.Conveniently, is the ID of the medical item itself with the number of additional Preparation cycles (reprocessing cycles) and / or the expiration date and / or the code of the user and / or the code of the storage bin provided with the user as readable additional information.
Zudem ist auch die ID der zugehörigen Verpackung beispielsweise mit der Anzahl der zulässigen Aufbewahrungszyklen und/oder mit dem Verfallsdatum und/oder dem Code des Anwenders und/oder mit der Verpackungszustandsinformation als einlesbare Zusatzinformation versehen. Diese Zusatzinformationen können beispielsweise in die Krankenakte eingelesen werden.moreover is also the ID of the associated Packaging, for example, with the number of permissible storage cycles and / or the expiry date and / or code of the user and / or with the packaging state information as readable additional information Mistake. This additional information can, for example, in the medical record be read.
Zur Feststellung des Zustands der Verpackung ist zweckmäßigerweise eine Soll-Trennstelle an der Verpackung vorgesehen, welche beim Öffnen der Verpackung unterbrochen wird und der Status der ID hierdurch verändert wird, insbesondere die ID der Verpackung nicht mehr lesbar ist. Diese veränderte ID der Verpackung kann dann von einer anwenderseitigen Abtastvorrichtung detektiert werden. Sofern die Verpackung des medizinischen Gegenstands, beispielsweise eines Herzkatheders nach Entnahme aus z. B. dem Kardioschrank geöffnet wird, wird der Zustand der ID der Verpackung hierdurch verändert. Diese Statusveränderung wird als Information „Verpackung geöffnet” festgestellt, vorzugsweise abgespeichert und/oder an die Organisationseinheit weitergegeben.to Determination of the condition of the package is expedient a desired separation point the packaging provided, which interrupted when opening the packaging This will change the status of the ID, in particular the ID of the packaging is no longer legible. This changed ID the package may then be from a user-side scanner be detected. If the packaging of the medical article, for example, a cardiac catheter after removal from z. B. the cardio cabinet is opened, the state of the ID of the package is thereby changed. These status change is called information "packaging opened ", preferably stored and / or to the organizational unit passed.
Beim Einlagern des medizinischen Produkts in den Lagerplatz erfolgt ein Einlesen der jeweiligen Zusatzinformation und eine Übermittlung der eingelesenen Zusatz information an die Organisationseinheit und somit ein Datenabgleich des Bestands des Lagerplatzes mit dem der Organisationseinheit.At the The medical product is stored in the storage bin Reading in the respective additional information and a transmission the read additional information to the organizational unit and thus a data comparison of the stock of the storage bin with the Organizational unit.
Der Gegenstand des Anspruchs 13 hat den Vorteil, dass eine den Vorschriften entsprechende Verwendung des medizinischen Gegenstands unter weitgehendem Ausschluss von menschlichem Versagen sichergestellt werden kann. Beispielsweise wird bei einem über das Ende des Verfallsdatums hinaus gelagerten Herzkatheder eine Warn- und/oder eine Sperrfunktion generiert.Of the The subject of claim 13 has the advantage that one of the regulations appropriate use of the medical article under extensive Exclusion of human error can be ensured. For example, at one over the cardiac catheter stored one beyond the expiration date Warning and / or a lock function generated.
Die vorliegende Erfindung betrifft des Weiteren ein medizinisches Produkt gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 16.The The present invention further relates to a medical product according to the generic term of claim 16.
Zur Lösung der eingangs genannten Aufgabe ist bei dem in Anspruch 16 beanspruchten medizinischen Produkt zusätzlich vorgesehen, dass der medizinische Gegenstand mit einem unverlierbaren RFID-Etikett mit individueller, einlesbarer ID versehen ist, die zugehörige Verpackung ebenfalls mit einem insbesondere unverlierbaren RFID-Etikett mit individueller, einlesbarer ID versehen ist und Mittel zur Feststellung des Verpackungszustands „Verpackung noch ungeöffnet” bzw. „Verpackung geöffnet” an der zugehörigen Verpackung vorgesehen sind. Dieses medizinische Produkt erlaubt es, bei der Herstellung sowie auch beim Anwender jederzeit hinsichtlich seines Zustandes und/oder Einsatzortes dokumentiert und identifiziert werden zu können. Ferner können bestimmte Warn- und/oder Sperrfunktionen automatisch generiert werden. Darüber hinaus gewährleistet das erfindungsgemäße medizinische Produkt auch eine erhöhte Fälschungssicherheit.to solution the object mentioned is claimed in the claim 16 medical product in addition provided that the medical item with a captive RFID tag provided with an individual, readable ID, the associated packaging also with a particular captive RFID tag with individual, readable ID and means for determining the packaging state "packaging still unopened "or" packaging open "at the associated Packaging are provided. This medical product allows at any time in the production as well as the user his condition and / or location documented and identified to be able to. Furthermore, can certain warning and / or Locking functions are generated automatically. Furthermore guaranteed the medical invention Product also an increased Forgery.
Zur Gewährleistung der Einrichtung zur Feststellung des Verpackungszustandes kann die Verpackung zweckmäßigerweise eine Soll-Trennstelle aufweisen, bei deren Durchtrennung sich der Status des RFID-Etiketts der Verpackung ändert. Mit Auftrennen der Verpackung wird somit eine Information an der verpackungsseitigen ID generiert, die zur Feststellung des Verpackungszustandes „Verpackung noch ungeöffnet” bzw. „Verpackung geöffnet” herangezogen werden kann. Das RFID-Etikett gewährleistet damit zum einen die Identifizierung der Verpackung bzw. des Gegenstands. Zum anderen dient es aber auch zur Feststellung des Verpackungszustandes.to warranty the device for determining the packaging state, the Packaging expediently have a desired separation point at the severance of the Status of the RFID tag of the packaging changes. With separation of the packaging Thus, information is generated on the packaging side ID, to determine the packaging state "packaging still unopened" or "packaging opened " can be. The RFID tag thus guarantees the one Identification of the packaging or article. On the other hand But it also serves to determine the packaging condition.
Beispielsweise ist hierfür eine Leiterbahn vorgesehen, bei deren Durchtrennung sich die Statusänderung des RFID-Etiketts, insbesondere in Form eines geänderten Induktionsstromes in der Antennenspule des RFID-Etiketts, einstellt.For example is for this a conductor track provided, at the severance of which the status change of the RFID label, in particular in the form of a modified induction current in the antenna coil of the RFID tag.
Die Mittel zur Feststellung des Verpackungszustands können auf einem auf die Verpackung anzubringendem Etikett aufgedruckt sein, wobei das Etikett zweckmäßigerweise gleichzeitig auch noch andere Informationen beinhalten kann. Dies ist herstellungstechnisch besonders günstig.The Means for determining the packaging state can on be printed on a label to be attached to the packaging, the label expediently may also contain other information at the same time. This is manufacturing technology particularly favorable.
Vorzugsweise wird ein RFID-Etikett mit einem beschreibbaren Speicher verwendet. Dieses erlaubt es, zusätzliche Informationen gegenstandsseitig und/oder verpackungsseitig zu hinterlegen, die insbesondere bei einer Wiederaufbereitung des medizinischen Produkts von besonderer Bedeutung sind.Preferably an RFID tag with a writable memory is used. This allows additional To deposit information on the object and / or packaging side, in particular in a reprocessing of the medical Products are of particular importance.
Zweckmäßigerweise ist der Speicher des RFID-Etiketts mehrfach beschreibbar. Auf diese Weise können abhängig vom Wiederaufbereitungszustand abhängige Informationen auf dem RFID-Etikett aktualisiert werden.Conveniently, the memory of the RFID tag is repeatedly writable. To this Way you can dependent reprocessing state dependent information on the RFID tag to be updated.
Als Transponder sind zweckmäßigerweise sogenannte passive Transponder zu verwenden, die ihre Energie ausschließlich durch Induktion aus dem Feld der Schreib-/Leseeinheit empfangen und selbst keine Energiespeicher, z. B. Batterien, aufweisen. Diese sind klein und kostengünstig.When Transponders are expediently so-called Passive transponders use their energy exclusively through Induction received from the field of the read / write unit and even none Energy storage, z. As batteries have. These are small and inexpensive.
Schließlich betrifft
die vorliegende Erfindung ein System zur Durchführung des eingangs erwähnten Verfahrens,
welches zur Lösung
der vorstehenden Aufgabe gekennzeichnet ist durch folgende Merkmale:
einer
Organisationseinheit zur Bereitstellung medizinischer Produkte,
wobei die Organisationseinheit mindestens eine Schreib- und/oder
Leseeinrichtung zum Einlesen der ID des medizinischen Produkts sowie
einen übergeordneten
Speicher umfasst,
einem anwenderseitigen Lagerplatz für das medizinische
Produkt, wobei der anwenderseitige Lagerplatz mindestens eine Schreib-
und/oder Leseeinrichtung zum Beschreiben und/oder Einlesen der ID
des medizinischen Produkts, einen Speicher sowie eine Auswerteelektronik
umfasst sowie
Datenübertragungsmittel
von der Organisationseinheit zu dem anwenderseitigen Lagerplatz
und umgekehrt.Finally, the present invention relates to a system for carrying out the above-mentioned method, which is characterized for achieving the above object by the following features:
an organizational unit for providing medical products, wherein the organizational unit comprises at least one writing and / or reading device for reading in the ID of the medical product and a superordinate memory,
a user-side storage location for the medical product, wherein the user-side storage space comprises at least one writing and / or reading device for writing and / or reading the ID of the medical product, a memory and evaluation electronics, and
Data transmission means from the organizational unit to the user-side storage bin and vice versa.
Das System ist unterteilt in eine Organisationseinheit, beispielsweise ein Herstellungsbetrieb oder ein Großhändler, bei dem die medizinischen Gegenstände erstmalig für den Vertrieb bereitgestellt oder nach Rücklauf vom Anwender wieder aufbereitet werden. Die Organisationseinheit umfasst mindestens eine Schreib- und/oder Leseeinrichtung zum Einlesen und/oder Beschreiben der ID des medizinischen Produkts. In einem organisationseinheitsbezogenen Speicher werden die eingelesenen bzw. überschriebenen Informationen gesammelt und für einen Datenabgleich bereitgehalten.The System is divided into an organizational unit, for example a manufacturing plant or a wholesaler, where the medical objects for the first time for provided by the sales department or after returning from the user again be prepared. The organizational unit comprises at least a writing and / or Reading device for reading in and / or describing the ID of the medical Product. In an organizational unit-related memory the read in or overwritten Information collected and for held a data comparison.
Das System umfasst des Weiteren einen anwenderseitigen Lagerplatz, insbesondere Medizinprodukte-Dispositionsschrank beispielsweise im Falle eines Herzkatheders ein Kardioschrank in der Klinik oder in der Praxis, in dem mindestens eine Lagerposition für ein zugehöriges medizinisches Produkt vorgesehen ist. Der Lagerplatz besitzt ebenfalls eine Schreib- und/oder Leseeinrichtung zum Beschreiben und/oder Einlesen der ID des medizinischen Produkts sowie einen Speicher und eine Auswerteelektronik. Zum Abgleich der Daten zwischen der Organisationseinheit und dem anwendungsseitigen Lagerplatz sind Datenübertragungsmittel beispielsweise in Form einer Funkübertragung (öffentliches Telefonnetz) oder einer Übertragung per Datenleitung (Internet, E-Mail) vorgesehen.The System further includes a user-side storage bin, in particular For example, in the case of a medical device dispensing cabinet Cardiac catheterization of a cardiac cabinet in the clinic or in practice, provided in the at least one storage position for an associated medical product is. The storage bin also has a writing and / or reading device for describing and / or reading in the ID of the medical product as well as a memory and evaluation electronics. To balance the Data between the organizational unit and the application-side Storage bin is data transfer medium for example in the form of a radio transmission (public Telephone network) or a transmission via data line (internet, e-mail).
Zur situationsbedingten Kenntlichmachung einer Fehlausgabe verfügt der Lagerplatz zweckmäßigerweise über optische und/oder akustische Warnmeldeeinrichtungen und/oder über Mittel zur Ausgabeblockade.For the situation-related identification of a faulty output, the storage space expediently has optical and / or acoustic warnings signaling devices and / or via means for output blockade.
Ferner ist im Bereich des Lagerplatzes eine Leseeinrichtung vorgesehen, die eine Feststellung des Verpackungszustandes der Verpackung erlaubt.Further If a reading device is provided in the area of the storage area, which allows a determination of the packaging state of the packaging.
Die vorliegende Erfindung umfasst weiterhin, auch nebengeordnet beansprucht, einen Lagerplatz gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 25. Der Lagerplatz ist dadurch gekennzeichnet, dass er eine RFID-Schreib- und/oder Leseeinheit um fasst, über eine Auswerteelektronik verfügt sowie eine Schnittstelle vorgesehen sein kann, mittels der Daten der Auswerteelektronik exportierbar sind.The The present invention further includes, also claimed in juxtaposed, a storage bin according to the preamble of claim 25. The storage bin is characterized in that he summarizes an RFID writing and / or reading unit, via a Transmitter has as well as an interface can be provided by means of the data the transmitter can be exported.
Vorzugsweise ist eine besondere Ausgestaltung des Lagerplatzes mittels einer Tür verschlossen.Preferably is a special embodiment of the storage bin by means of a Door locked.
Bezüglich der lagerplatzbezogenen Daten kann zweckmäßigerweise ein lagerplatzseitiger Speicher vorgesehen sein. Alternativ können die lagerplatzzugehörigen Daten aber auch in einem ausgelagerten Speicher abgelegt werden, der beispielsweise über einen Online-Zugang aufrufbar ist.Regarding the Storage-space-related data can expediently be a storage space-side Memory be provided. Alternatively, the bin associated data but also stored in a paged memory, for example, via a Online access is available.
Vorzugsweise verfingt der Lagerplatz über einen Datenport, mittels dem die Daten des lagerplatzseitigen Speichers bzw. anwenderbezogenen Speichers auf ein getrenntes Speichermedium wie z. B. auf eine Smart-Media-Karte, auf einen USB-Speicher-Stick übertragbar sind. Hierdurch wird erreicht, dass der Anwender die Verwendungsdaten des medizinischen Gegenstands wie z. B. die ID des medizinischen Gegenstands, den Zeitpunkt der Einlagerung, den Zeitpunkt der Entnahme, aufrufen und in einem eigenen Speichermedium ablegen kann.Preferably the storage place has one Data port, by means of which the data of the store-side memory or user-related memory to a separate storage medium such as B. on a smart media card, transferable to a USB memory stick are. This ensures that the user the usage data of the medical article such. B. the ID of the medical Object, the time of storage, the time of collection, can call and store in its own storage medium.
Über einen vorzugsweise fest installierten Drucker kann die Einlagerungs-/Entnahmehistorie ausgegeben werden und die Hardcopy beispielsweise der Patientenakte zugeführt werden.About one preferably permanently installed printer, the storage / retrieval history issued be and the hard copy, for example, the patient file supplied.
Vorzugsweise ist es vorgesehen, dass die RFID-Schreib- und/oder Leseeinheit lediglich dann aktiviert wird, wenn die Tür des Lagerplatzes verschlossen ist. Hierdurch wird die Strahlenbelastung auf das Notwendigste reduziert.Preferably it is provided that the RFID writing and / or reading unit only then activated when the door the storage bin is closed. As a result, the radiation exposure on the most necessary reduced.
Mittels eines Überwachungssystems ist vorzugsweise vorgesehen, die Türen nach einem definierten Zeitfenster, innerhalb dessen keine Bewegung stattfindet, selbsttätig zu schließen. Alternativ kann hierfür auch ein Warnsignal einsetzen, mit dem Bedienungspersonal darauf hingewiesen wird.through a surveillance system is preferably provided, the doors according to a defined Time window, within which no movement takes place, to close automatically. Alternatively, you can therefor also use a warning signal, with the operator on it is pointed out.
Die Anzeigeeinrichtung gewährleistet eine anwenderfreundliche Mitteilung für den Fall, dass eine Nachbestellung notwendig ist oder bereits automatisch durchgeführt worden ist.The Display device ensured a user-friendly message in case of a repeat order is necessary or has already been carried out automatically.
Eine zweckmäßige Ausgestaltung der vorliegenden Erfindung wird nachstehend anhand von Zeichnungsfiguren näher erläutert. Es zeigen:A expedient embodiment The present invention will be described below with reference to drawing figures explained in more detail. It demonstrate:
Bezugszeichen
Der
betreffende medizinische Gegenstand ist für die Anwendung sterilisiert
und von einer Verpackung
Eine
Darstellung des Verpackungsdeckels findet sich in
Zusätzlich kann
das Etikett
Zum Öffnen der
Verpackung
Der
Speicher des RFID-Etiketts
Der
Lagerplatz
Der
Lagerplatz
Darüber hinaus
besitzt auch die Organisationseinheit
Zur Erhöhung der Bedienungsfreundlichkeit kann der Lagerplatz mit einer Sprachsteuerung ausgestattet sein, beispielsweise um ein sprachgesteuertes Öffnen oder Verschließen der Tür zu gewährleisten.to increase For ease of use, the storage bin can be equipped with a voice control be equipped, for example, a voice-controlled opening or close the door to ensure.
Nachstehend wird das Verfahren zur Anwendung und Wiederaufbereitung von medizinischen Produkten näher erläutert.below The procedure is used for the application and reprocessing of medical products explained in more detail.
Ein
medizinischer Gegenstand
Gleichzeitig
wird eine Verpackung
Wird
nun ein medizinischer Gegenstand gebraucht, öffnet die Fachperson den Lagerplatz
Nach
Gebrauch des medizinischen Gegenstands
Anschließend wird
das wiederaufbereitete medizinische Produkt an den Anwender
Sofern
das RFID-Etikett
Alternativ
kann der Zeitstempel lediglich beispielsweise über eine Zeiterfassung, die
in dem anwenderseitigen Teil des Systems vorgesehen ist, abgelegt
werden, ohne dass diese Information in das RFID-Etikett des betreffenden
medizinischen Gegenstands
Gemäß einer besonderen Ausgestaltung ist es vorgesehen, das RFID-Etikett des medizinischen Produkts und das RFID-Etikett der Verpackung mit unterschiedlichen Frequenzen abzufragen, beispielsweise das RFID-Etikett des medizinischen Gegenstands mit der Frequenz 13,56 MHz und das RFID-Etikett der Verpackung mit einer niedrigen Frequenz im Bereich von 30–500 kHz. Hierdurch wird erreicht, dass bei der Abfrage nur das RFID-Etikett des medizinischen Gegenstands oder das RFID-Etikett der Verpackung abgefragt, identifiziert und ggf. auch beschrieben wird.According to a particular embodiment, it is provided to interrogate the RFID tag of the medical product and the RFID tag of the package with different frequencies, for example, the RFID tag of the medical article with the frequency 13.56 MHz and the RFID tag of the package a low fre frequency in the range of 30-500 kHz. This ensures that in the query only the RFID label of the medical article or the RFID label of the package queried, identified and possibly also described.
Die
Der
Lagerplatz
Zum
Einlegen oder Entnehmen eines (in den
Nach
Entnahme oder Befüllung
des Lagerplatzes
Die vorliegende Erfindung ermöglicht es, ein medizinisches Produkt, welches einem Wiederaufbereitungsprozess unterworfen wird, mit erhöhter Sicherheit bei reduzierten Dokumentationskosten zur Verfügung zu stellen. Die vorliegende Erfindung stellt daher einen ganz erheblichen Beitrag auf dem einschlägigen Gebiet der Technik dar.The present invention enables it, a medical product, which is a reprocessing process is subjected, with increased Security at reduced documentation costs available too put. The present invention therefore represents a very considerable Post on the relevant Field of technology.
- 11
- Medizinischer Gegenstandmedical object
- 22
- ID-Einheit (medizinischer Gegenstand)ID unit (medical article)
- 33
- Verpackungpackaging
- 44
- Aufhängungsuspension
- 55
- Verpackungsdeckelpackaging lid
- 66
- Stanzkonturdieline
- 77
- Etikettlabel
- 88th
- Abzuglaschepull tab
- 99
- ID-Einheit (Verpackung)ID unit (Packaging)
- 1010
- Reißkonturtear contour
- 1111
- Leiterbahnconductor path
- 1212
- InfobeschriftungInfo label
- 1313
- Organisationseinheitorganizational unit
- 1414
- Antenne (Organisationseinheit)antenna (Organizational unit)
- 1515
- Lagerplatzcampsite
- 1616
- Auswerteelektronikevaluation
- 1717
- Antenne (Anwender)antenna (User)
- 1818
- Funkstreckeradio link
- 1919
- Datenleitungdata line
- 2020
- Anwenderuser
- 2121
- RFID-Schreib- und/oder Leseeinheit (Organisationseinheit)RFID read and / or reading unit (organizational unit)
- 2222
- RFID-Schreib- und/oder Leseeinheit (Anwender)RFID read and / or reading unit (user)
- 2323
- übergeordneter Speicherparent Storage
- 2424
- anwenderseitiger Speicheruser-sided Storage
- 24a24a
- anwenderbezogener Speicheruser-related Storage
- 2525
- Datenportdata port
- 2626
- Druckerprinter
- 2727
- Einrichtung zur Steuerung der TürFacility for controlling the door
- 2828
- Displaydisplay
- 2929
- Bewegungssensormotion sensor
- 3030
- Türdoor
- 3131
- Schnittstelleinterface
- 3232
- Warneinrichtungwarning device
Claims (35)
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