DE19915395B4

DE19915395B4 - Knochenimplantatvorrichtung zur Gewebegenerierung mittels Knochenersatzmaterialien sowie Verfahren zur Herstellung der Knochenimplantatvorrichtung

Info

Publication number: DE19915395B4
Application number: DE19915395A
Authority: DE
Inventors: Franz Guetlbauer; Hans Florian Zeilhofer
Original assignee: Guetlbauer Franz Dr-Ing; Zeilhofer Hans Florian Priv-Doz Drmed Drmeddentdrmedh
Current assignee: Guetlbauer Franz Dr-Ing; Zeilhofer Hans Florian Priv-Doz Drmed Drmeddentdrmedh
Priority date: 1999-04-06
Filing date: 1999-04-06
Publication date: 2005-02-17
Anticipated expiration: 2019-04-07
Also published as: WO2000059409A1; DE19915395A1

Abstract

Knochenimplantatvorrichtung zur Gewebegenerierung mittels Knochenersatzmaterialien, mit einem ersten (1) und einem zweiten (2) Flansch, welche jeweils lösbar an einem Knochenbereich (3, 9) befestigbar sind und den jeweiligen Knochenbereich zumindest teilweise umgreifen, sowie mit mehreren selektiv lösbar die Flansche (1, 2) verbindenden Stabelementen (5), wobei der jeweilige Flansch (1, 2) passend zu dem mit dem Flansch (1, 2) zu verbindenden Knochenbereich (3, 4) ausgebildet ist.

Description

Die Erfindung betrifft eine Knochenimplantatvorrichtung zur Gewebegenerierung mittels Knochenersatzmaterialien sowie ein Verfahren zur Herstellung der Knochenimplantatvorrichtung.

Aus dem Stand der Technik ist es bekannt, mittels Knochenersatzmaterialien Knochengewebe, insbesondere in lasttragenden Knochenbereichen zu generieren. Derartige Knochengenerierungen werden in der Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie und in anderen operativ tätigen Fachdisziplinen, beispielsweise für Fingerknochen, Handknochen oder ähnliches verwandt. Dabei werden beispielsweise Keramiken mit osteokonduktiven Eigenschaften, wie etwa Hydroxylapatit oder Trikalziumphosphat und/oder osteoinduktive Materialien eingesetzt. Diese Materialien dienen an den eingebrachten Körperstellen als Leitstrukturen, das Knochenersatzmaterial wird langsam abgebaut, gleichzeitig erfolgt die Bildung einer neuen Knochenstruktur. Die bisher bekannten Materialien weisen den Nachteil auf, daß sie biomechanisch nicht belastbar sind und deshalb nur in nicht tragenden Knochenbereichen eingesetzt werden können.

Für die Versorgung von Last tragenden Knochenbereichen werden nach dem Stand der Technik metallische Elemente eingefügt, beispielsweise aus Titanlegierungen oder Verbundwerkstoffen. Derartige Platten oder Implantate bilden jedoch einen Fremdkörper, der nicht in kontrollierter Weise die Neubildung von Knochen. Es ergeben sich insbesondere im Kontaktbereich zwischen derartigen Implantaten und dem Knochen nicht kontrollierbare Umbauvorgänge. Außerdem unterscheiden sich die biomechanischen Eigenschaften der Implantate und der Knochen. Weiterhin ist die Verträglichkeit derartiger Implantate vielfach nicht gegeben, so daß zum einen Keimbesiedlungen auftreten können, zum anderen allergische Reaktionen ausgelöst werden können. Zusätzlich können bei derartigen, für längere Zeiten im Körper des Patienten zu verbleibenden Implantaten Korrosionsvorgänge auftreten, die aus medizinischer Sicht unerwünscht oder bedenklich sind.

Es ist weiterhin üblich, Knochenstücke aus dem Skelett des Patienten als Transplantate einzusetzen. Dies ist jedoch stets mit einem erheblichen Aufwand verbunden und vielfach nicht oder nur bedingt möglich.

DE 25 15 430 C2 : Dieses Patent beschreibt ein orthopädisches Gerät, bei welchem an einem quergeteilten Knochen an den Knochenabschnitten zwei Befestigungsteile angebracht sind, die mittels einer Gewindestange in ihrem Abstand zueinander verlängerbar sind. Durch geeignete Verstellung ist es möglich, beim Aufbau neuer Knochensubstanz die beiden Knochenenden in ihrem Abstand passend einzustellen. Eine stufenweise oder kontinuierliche Belastung der sich bildenden Knochensubstanz während des Wachstumsprozesses ist nicht möglich.

Aus der DE 34 32 928 A1 ist eine Verbindung der beiden zugekehrten Enden eines unterbrochenen Röhrenknochens oder eines Prothesengelenkteiles vorbekannt. Hierbei wird ein metallischer Zapfen in die Ausnehmungen der beiden Knochenenden eingesteckt, um das Zusammenwachsen der Knochenenden zu bewirken.

Die WO 98/01076 A1 bezieht sich auf eine Vorrichtung für die Knochenchirurgie, insbesondere im zervikalen Wirbelsäulenbereich. Hierbei sind an der Backe Längsträger montierbar, um die Backe mit einer weiteren Backe zu verbinden. Es ergibt sich somit ein starrer Rahmen, der aus den beiden Backen und den beiden Längsträgern gebildet wird. An den beiden Längsträgern kann zwischen den beiden Backen ein Block gelagert werden.

Eine ähnliche Vorrichtung beschreibt die US 4 289 123 . Auch hier sind Backen vorgesehen, die mit den einzelnen Wirbeln verschraubbar sind. Durch zwischengeschaltete Gewindestangen sind die Abstände der Wirbel anpassbar.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Knochenimplantatvorrichtung und ein Verfahren zu deren Herstellung zu schaffen, welche bei einfachem Aufbau und einfacher, sicherer Anwendbarkeit die Generierung von Knochen mittels Knochenersatzmaterialien in lasttragenden Knochenabschnitten ermöglicht.

Erfindungsgemäß wird die Aufgabe hinsichtlich der Vorrichtung durch die Merkmale des Hauptanspruchs gelöst, hinsichtlich des Verfahrens erfolgt die Lösung der Aufgabe durch den unabhängigen Verfahrensanspruch. Die jeweiligen Unteransprüche zeigen weitere vorteilhafte Ausgestaltungen der Erfindung.

Es ist somit eine Knochenimplantatvorrichtung vorgesehen, welche einen ersten und einen zweiten Flansch aufweist, welche jeweils lösbar an einem Knochenbereich, angrenzend an einen fehlenden oder defekten Knochenbereich, befestigbar sind. Weiterhin sind mehrere Stabelemente vorgesehen, welche selektiv lösbar mit den Flanschen verbunden sind.

Die erfindungsgemäße Vorrichtung zeichnet sich durch eine Reihe erheblicher Vorteile aus. Durch die Flansche und die Stabelemente wird eine Trägerstruktur geschaffen, welche sämtliche biomechanischen Anforderungen erfüllen kann. Die Trägerstruktur ist in der Lage, die auftretenden Kräfte und Momente zwischen den beiden Knochenbereichen aufzunehmen und zu übertragen. Somit bildet diese Trägerstruktur der erfindungsgemäßen Knochenimplantatvorrichtung ein stabiles Stützgerüst, welches zum einen die Knochengenerierung ermöglicht und zum anderen dem Patienten gestattet, den Knochenbereich während der Heilungsphase zu belasten. In den zwischen den Flanschen und den Stabelementen gebildeten Innenraum kann Knochenersatzmaterial eingebracht werden, welches das Wachstum von neuen Knochen ermöglicht. Dabei wird dieser Generierungseffekt nicht durch auftretende Belastungen gestört, da die Vorrichtung die entsprechenden Kräfte und/oder Momente aufnimmt. Durch die selektive Lösbarkeit der einzelnen Stabelemente ist es unter Verwendung der erfindungsgemäßen Vorrichtung möglich, mit zunehmender Festigkeit des neu gebildeten Knochens die lasttragende Trägerstruktur der erfindungsgemäßen Vorrichtung unter Erhalt der biomechanischen Anforderungen schrittweise zu reduzieren. Es können somit in zeitlichen Abständen einzelne Stabelemente entfernt werden. Hierdurch wird die Belastung des sich neu bildenden Knochens schrittweise erhöht. Es ist bekannt, daß sich Knochen bei fehlender Belastung nicht oder nur ungenügend bildet. Durch die erfindungsgemäße Vorrichtung ist es somit möglich, angepaßt an den Neubildungsvorgang schrittweise zunehmende Belastungen aufzubringen.

Erfindungsgemäß ist es besonders günstig, wenn der jeweilige Flansch passend zu dem jeweils mit dem Flansch zu verbindenden Knochenbereich ausgebildet ist. Im Rahmen des erfindungsgemäßen Herstellungsverfahrens für die Implantatvorrichtung ist somit in einem ersten Herstellungsschritt vorgesehen, daß die beiden mit den Flanschen zu verbindenden Knochenbereiche dreidimensional vermessen werden. Dies erfolgt bevorzugter weise mittels eines Tomographieverfahrens. Nach Feststellung der genauen Form und Größe der Knochenbereiche ist es dann möglich, den Flansch exakt passend herzustellen, beispielsweise mittels eines Umform- oder Gießverfahrens oder spanendem Formgebungsverfahren oder mittels Verfahren, die aus dem rapid prototyping bekannt sind.

Der Flansch kann erfindungsgemäß einstückig oder mehrstückig ausgebildet werden. Bei einer mehrstückigen Ausbildung kann er zur Befestigung an den Knochenbereichen entsprechend zusammengesetzt werden. Bei einer einstückigen Ausbildung kann der Flansch beispielsweise einen U-förmigen Querschnitt aufweisen oder mit zumindest einem Schwächungsbereich versehen sein. Form und Gestalt des Flansches sind bevorzugterweise so zu wählen, daß dieser während einer Operation einfach und sicher auf den Knochenbereich aufgeschoben oder aufgesetzt werden kann und daß es in einfacher Weise möglich ist, nach der Neubildung des Knochens den Flansch zu entfernen. Bei einer mehrstückigen Ausgestaltung des Flansches können die einzelnen Bereiche entnommen werden, bei einer einstückigen Ausgestaltung kann der Flansch aufgebogen oder aufgebrochen werden.

Um die erfindungsgemäße Vorrichtung auch in räumlich beengten Bereichen einsetzen zu können und um die Anbringung der Flansche zu vereinfachen, kann es günstig sein, wenn diese im Bereich der Lagerung der Stabelemente einen verdickten Querschnitt aufweisen und im übrigen mit einem relativ dünnen Querschnitt versehen ist. Weiterhin kann es günstig sein, den Flansch nicht flächig an den Knochenbereich anzulegen, sondern einzelne Kontaktbereiche oder Anlagebereiche auszubilden. Hierdurch wird verhindert, daß ein Kochen ungleichmäßig belastet wird und sich der Knochen im Bereich des Flansches zurückbildet.

Die Stabelemente weisen erfindungsgemäß bevorzugterweise einen kreisrunden Querschnitt auf, es ist jedoch möglich, die Stabelemente oval oder in anderer Weise zu dimensionieren. Die Stabelemente können entweder in Form von geraden Stäben ausgebildet sein, es ist jedoch auch möglich, diese wendelförmig auszubilden. Die Form der Stäbe richtet sich zum einen nach den zu übertragenden Kräften, zum anderen nach den örtlichen Gegebenheiten und der Möglichkeit, die Stäbe in einzelnen Operationsschritten nacheinander zu entfernen.

Um die Montage zu erleichtern und um ein späteres selektives Entnehmen der Stabelemente so einfach wie möglich zu gestalten, ist es günstig, wenn der erste Flansch Festlager für die Stabelemente aufweist. Es ist somit möglich, die Stabelemente an dem ersten Flansch vorzumontieren. Der zweite Flansch ist bevorzugterweise mit Lagern ausgerüstet, die ein axiales Spiel der Stabelemente ermöglichen, so daß diese entsprechend aufgeschoben oder aufgesteckt werden können. Es versteht sich, daß hierbei geeignete Fixiermittel vorgesehen sind, um die Enden der Stabelemente auch mit dem zweiten Flansch fest zu verbinden.

Im Rahmen der Erfindung ergeben sich vielfältige Möglichkeiten, die Flansche mit den Knochenbereichen zu verbinden. So können beispielsweise Mittel zum Verschrauben vorgesehen sein. Es ist möglich, durch Ausnehmungen der Flansche Schrauben in den Knochenbereich einzubringen. Die Flansche können jedoch auch mittels durchgehender Schrauben fixiert werden. Weiterhin besteht erfindungsgemäß die Möglichkeit, die Flansche mit den Knochenbereichen zu verkleben. Da die Flansche sehr exakt passend zu der Dimensionierung der Knochenbereiche hergestellt werden, ist es auch möglich, diese auf die Knochenbereiche aufzuschieben und zu verklemmen. Eine weitere Möglichkeit besteht darin, die Flansche aus einer Memory-Legierung zu fer tigen, die sich nach der Montage, beispielsweise durch Wärmeeinwirkung, exakt an die Knochenbereiche anlegt.

In den durch die Stabelemente und die Flansche gebildeten Innenraum wird erfindungsgemäß Knochenersatzmaterial eingebracht. Um dieses während des Generierungsvorganges des Knochen zu halten und um diesem eine definierte Form vorzugeben, ist es besonders vorteilhaft, wenn in dem Innenraum Haltemittel für die Knochenersatzmaterialien angeordnet sind. Diese können folienartig, netzartig, granulatartig, gelartig und/oder gitterartig ausgebildet sein. Besonders vorteilhaft ist es, wenn die Haltemittel aus biodegradierbarem Material gefertigt sind. Es ist dann nicht erforderlich, die Haltemittel wieder zu entfernen.

Sowohl die Flansche als auch die Stabelemente können beispielsweise aus biokompatiblen Titanlegierungen hergestellt werden. Es ergeben sich jedoch auch eine Vielzahl von anderen Material-Zusammensetzungen.

Die erfindungsgemäße Knochenimplantatvorrichtung wird somit passend zu dem neu zu bildenden Knochen und den an den defekten Bereich angrenzenden Knochenbereichen hergestellt. Die Dimensionierung der Flansche erfolgt bevorzugterweise mittels eines 3D-Verfahrens, um ein exaktes Passen der Flansche zu gewährleisten. Zahl, Anordnung und Größe der Stabelemente wird aufgrund der auftretenden Belastungen bestimmt. Weiterhin wird erfindungsgemäß die Reihenfolge der schrittweise zu entfernenden Stabelemente bestimmt, um während der Generierung des defekten Knochens jeweils eine ausreichende, das Knochenwachstum fördernde Belastung aufbringen zu können. Nach vollständiger Generierung des Knochens wird die erfindungsgemäße Vorrichtung restlich entfernt. Es verbleiben somit keine störenden oder negativen Implantate im Körper des Patienten. Durch die erfindungsgemäße Knochenimplantatvorrichtung ist es möglich, die Knochenersatzmaterialien während des Generierungsvorganges in der gewünschten Form zu halten.

Als besonders günstig erweist es sich, wenn zur Dimensionierung der Flansche und der Stabelemente die zu übertragenden Kräfte und Momente mittels eines Verfahrens der Finitenelemente ermittelt werden. Die Knochenimplantatvorrichtung kann dann die auftretenden Druckkräfte, Zugkräfte, Torsionskräfte und Scherkräfte übertragen.

Zusätzlich zu den durch eine gezielte Dimensionierung der erfindungsgemäßen Knochenimplantatvorrichtung auftretenden Mikrobewegungen in dem sich generierenden Knochen kann es günstig sein, elektrische oder elektromechanische Felder zur Verbesserung des Knochenwachstums aufzubringen.

Erfindungsgemäß ist es in einer Weiterbildung der Erfindung auch möglich, einzelne Stabelemente aus metallischen Werkstoffen herzustellen, während andere Stabelemente aus resorbierbaren Materialien, beispielsweise Polylactiden gefertigt sein können. Letztere Variante ist dann vorteilhaft, wenn sich aus operativen Gründen bei der Entfernung einzelner Stabelemente besondere Schwierigkeiten ergeben könnten. Zusätzlich können die resorbierbaren Stabelemente als zusätzliche Stützung der Knochenersatzmaterialien dienen, ohne daß diese Stabelemente anschließend operativ entfernt werden müssen.

Als Knochenersatzmaterialien können beispielsweise Kalziumhydroxylapatitzement oder phasenreine Beta- oder Alpha-Trikalziumphosphatkeramiken zum Einsatz kommen.

Günstig kann es auch sein, die einzelnen Elemente der erfindungsgemäßen Knochenimplantatvorrichtung mit einer Ober flächenbeschichtung zu versehen, um eine Keimbesiedelung und/oder ein Anwachsen von Weichteilen zu vermeiden.

Die durch die erfindungsgemäße Knochenimplantatvorrichtung gebildete Trägerstruktur kann im Rahmen der Erfindung in einfachster Weise an die jeweiligen operativen Gegebenheiten angepaßt werden. Insbesondere Form und Anordnung der Stabelemente sind in weitem Bereich variabel. Durch die wendelartige Ausgestaltung der Stabelemente ist es beispielsweise möglich, diese um 180° versetzt mit ihren Enden am jeweiligen Flansch zu befestigen. Es ist somit zur Entfernung der Stabelemente nicht erforderlich, direkten Zugriff auf den rückwärtigen Teil des Knochens zu nehmen. Dies kann insbesondere bei der Behandlung von Kieferknochen vorteilhaft sein, um den Patienten nicht unnötig zu belasten.

Im folgenden wird die Erfindung anhand eines Ausführungsbeispiels in Verbindung mit der Zeichnung beschrieben. Dabei zeigt:
1 eine vereinfachte, perspektivische Ansicht einer erfindungsgemäßen Knochenimplantatvorrichtung zur Verbindung zweier Knochenbereiche,
2 eine vereinfachte Darstellung der erfindungsgemäßen Knochenimplantatvorrichtung in Zuordnung zu einem durch Finiteelemente dargestellten Unterkiefer,
3 eine Schnittansicht längs der Linie III-III von 2,
4 eine Schnittansicht längs der Linie IV-IV von 2, und
5 eine Schnittansicht längs der Linie V-V von 2.
Die 1 und 2 zeigen jeweils einen ersten Flansch 1 sowie einen zweiten Flansch 2, die auf einen ersten Knochenbereich 3 bzw. einen zweiten Knochenbereich 4 aufgesetzt sind. Wie sich aus den Schnittansichten der 3 und 4 ergibt, kann die Befestigung der Flansche 1 und 2 mittels schematisch dargestellter Schrauben 11 erfolgen.
Die beiden Flansche 1 und 2 sind mittels einer Vielzahl von Stabelementen 5 verbunden. Der erste Flansch 1 weist Lagerungen 7 auf, die in Form von Ausnehmungen oder Bohrungen ausgebildet sein können. Es ist somit möglich, die Stabelemente 5 mittels eines Preßsitzes in den ersten Flansch 1 einzubringen. Alternativ ist auch eine Verschraubung möglich. Es versteht sich, daß im Rahmen der Erfindung weitere andere Befestigungsarten gewählt werden können.
Das andere Ende der Stabelemente 5 ist an dem zweiten Flansch 2 befestigt. Hierfür weist dieser ebenfalls entsprechende Lagerungen 7 auf.
Wie sich aus der Darstellung der 3 und 4 ergibt, können die Flansche eine U-förmige Form aufweisen. Um ein Entfernen der Flansche 1, 2 zu vereinfachen, ist es möglich, einen Schwächungsbereich 6 vorzusehen, welcher ein Aufbiegen der Flansche ermöglicht.
Zum Verschrauben der Flansche mit den Knochenbereichen 3, 4 kann es vorteilhaft sein, Spannelemente oder Zangen zu verwenden.
Wie sich aus der Schnittansicht der 5 ergibt, ist in den durch die Stabelemente 5 gebildeten Innenraum Knochenersatz material 10 eingelegt, welches durch Haltemittel 9 gehalten wird. Diese Haltemittel können beispielsweise in Form einer Folie ausgebildet sein.
Die 4 zeigt weiterhin, daß der Flansch unterschiedliche Dicken-Bereiche aufweisen kann. Bei dem in 4 gezeigten Ausführungsbeispiel sind Anlagebereiche 8 vorgesehen, die gegen den Knochenbereich 4 anliegen, so daß sich der Flansch nicht über seine gesamte Innenfläche gegen den Knochenbereich 4 abstützt.
Die Flansche und die Stabelemente können erfindungsgemäß so vormontiert werden, daß ein Flansch mit den Stabelementen kraftschlüssig verbunden wird und am anderen Ende der Stabelemente axial um einen bestimmten Bereich verschiebbar zum leichteren Aufschieben an den Knochenenden ausgebildet ist. Diese Enden der Stabelemente sind so gestaltet, daß nach dem Einbringen der erfindungsgemäßen Vorrichtung durch Axialverschieben eine kraftschlüssige Verbindung mit dem anderen Flansch erreicht wird. Sofern es der Belastungsfall zuläßt, werden die Stabenden im inneren Bereich, d.h. in dem der Körperoberfläche abgewandten Bereich mit dem jeweiligen Flansch nicht oder nur teilweise kraftschlüssig verbunden, um ein leichteres Entfernen dieser Stabelemente zu ermöglichen. Hierfür können die Stabelemente, wie erläutert, entweder geradlinig und einander gegenüberliegend oder um bis zu 180° versetzt angeordnet werden.
Bei dem oben beschriebenen Ausführungsbeispiel, insbesondere in Hinblick auf 2 wurde der Einsatz der Erfindung an einem Unterkiefer-Knochen beschrieben. Die Erfindung ist jedoch nicht auf die Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie beschränkt, vielmehr ist eine Anwendung auch an anderen Bereichen des menschlichen oder tierischen Skeletts möglich, beispielsweise bei Hand- oder Fingerknochen, im Bereich des Knochenbeines oder ähnlichem.
Die Erfindung ist nicht auf das gezeigte Ausführungsbeispiel beschränkt, vielmehr ergeben sich im Rahmen der Erfindung vielfältige Abwandlungs- und Modifikationsmöglichkeiten.

Claims

Knochenimplantatvorrichtung zur Gewebegenerierung mittels Knochenersatzmaterialien, mit einem ersten (1) und einem zweiten (2) Flansch, welche jeweils lösbar an einem Knochenbereich (3, 9) befestigbar sind und den jeweiligen Knochenbereich zumindest teilweise umgreifen, sowie mit mehreren selektiv lösbar die Flansche (1, 2) verbindenden Stabelementen (5), wobei der jeweilige Flansch (1, 2) passend zu dem mit dem Flansch (1, 2) zu verbindenden Knochenbereich (3, 4) ausgebildet ist.
Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Flansch (1, 2) mehrstückig ausgebildet ist.
Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Flansch (1, 2) einstückig ausgebildet und mit zumindest einem Schwächungsbereich (6) versehen ist.
Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Flansch (1, 2) einstückig ausgebildet ist und einen im wesentlichen U-förmigen Querschnitt aufweist.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß der Flansch (1, 2) im Bereich der Lagerung (7) der Stabelemente (5) einen verdickten Querschnitt aufweist.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß der Flansch (1, 2) mit mehreren Anla gebereichen (8) zur Anlage an den Knochenbereich (3, 4) versehen ist.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß das Stabelement (5) einen kreisrunden oder ovalen Querschnitt aufweist.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß das Stabelement (5) gerade ausgebildet ist.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß das Stabelement (5) gewendelt ausgebildet ist.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, daß der erste Flansch (1) Festlager (7) für die Stabelemente (5) aufweist und daß der zweite Flansch (2) mit Lagern (7) mit axialem Spiel und Fixiermitteln für die Stabelemente (5) versehen ist.
Vorrichtung nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, daß der erste Flansch (1) mit den Stabelementen (5) vormontierbar ist.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, daß der Flansch (1, 2) mit Mitteln zum Verschrauben mit den Knochenbereichen (3, 4) versehen ist.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, daß der Flansch (1, 2) mit Mitteln zum Verkleben mit den Knochenbereichen (3, 4) versehen ist.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, daß der Flansch (1, 2) mit Mitteln zum Verklemmen mit den Knochenbereichen versehen ist.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, daß der Flansch (1, 2) zum Fixieren an den Knochenbereichen (3, 4) aus einer Memory-Legierung gefertigt ist.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 15, dadurch gekennzeichnet, daß der Flansch (1, 2) als Gußteil oder Umformteil ausgebildet ist.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 16, dadurch gekennzeichnet, daß in dem durch die Stabelemente (5) gebildeten Innenraum folienartige, netzartige, granulatartige, gelartige und/oder gitterartige Haltemittel (9) für Knochenersatzmaterialien (10) angeordnet sind.
Vorrichtung nach Anspruch 17, dadurch gekennzeichnet, daß die Haltemittel (9) aus biodegradierbarem Material gefertigt sind.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 18, dadurch gekennzeichnet, daß die Flansche (1, 2) und/oder die Stabelemente (5) mit einer Oberflächenbeschichtung versehen sind.
Vorrichtung nach Anspruch 19, dadurch gekennzeichnet, daß die Oberflächenbeschichtung Mittel zur Verhinderung einer Keimbesiedelung und/oder eines Anwachsens von Weichteilen umfaßt.
Verfahren zur Herstellung einer Knochenimplantatvorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 20, gekennzeichnet durch folgende Arbeitsschritte: – dreidimensionales Vermessen der beiden mit den Flanschen (1, 2) zu verbindenden Knochenbereiche (3, 4), – Ermitteln der zwischen den beiden Knochenbereichen (3, 4) zu übertragenden Kräfte und Momente, und – Dimensionierung der Flansche (1, 2) und Bestimmung der Zahl, Größe, Form und Anordnung der Stabelemente (5).
Verfahren nach Anspruch 21, gekennzeichnet durch die nachfolgende Bestimmung der Reihenfolge der schrittweise zu entfernenden Stabelemente (5).
Verfahren nach Ansprüche 21 oder 22, dadurch gekennzeichnet, daß das dreidimensionale Vermessen der Knochenbereiche (3, 4) mittels eines Tomographieverfahrens erfolgt.
Verfahren nach einem der Ansprüche 21 bis 23, dadurch gekennzeichnet, daß das Ermitteln der Kräfte und Momente mittels Finiterelementeverfahren erfolgt.
Verfahren nach einem der Ansprüche 21 bis 24, dadurch gekennzeichnet, daß Größe, Form und Anordnung der Flansche (1, 2) und der Stabelemente (5) im wesentlichen der Form des zu generierenden defekten Knochenbereichs angepaßt werden.