DE102012203256A1

DE102012203256A1 - Zwischenwirbelimplantat

Info

Publication number: DE102012203256A1
Application number: DE201210203256
Authority: DE
Inventors: Frank Thilo Trautwein; Frank Heuer
Original assignee: Aces GmbH
Current assignee: Aces GmbH
Priority date: 2012-03-01
Filing date: 2012-03-01
Publication date: 2013-09-05

Abstract

Die Fusion zweier Wirbel ist eine der am häufigsten durchgeführten Eingriffe der Wirbelsäulenchirurgie. Die vorgeschlagene Erfindung betrifft ein Wirbelsäulenimplantat, welches aus zwei Abstützelementen aufgebaut ist. Darüber hinaus besitzt mindestens einer der beiden Abstützelemente eine Einstellmöglichkeit bzgl. der Höhe und/oder des Abstand zueinander. So kann sich das erfindungsgemäße Implantat durch die Abstützelemente an die knöchernen Deckplatten der Wirbel anpassen, um so für eine gleichmäßige Kraftverteilung zu sorgen und damit der Gefahr der Einsinterung bzw. des Deckplatteneinbruchs entgegenzuwirken. Außerdem können die Abstützelemente mit einen oder mehr Flügel derart miteinander kombiniert werden, dass sich diese in der Höhe und/oder im Winkel verstellen lassen und somit eine Aufrichtung und physiologische Einstellung des Bandscheibenfachs erlauben. Die Aufrichtung kann über die Länge des Implantats unterschiedlich sein, so dass auch eine Winkeleinstellung des Segments ermöglicht wird.

Description

Die Erfindung betrifft ein medizinisches Implantat, welches in den Zwischenraum zweier Wirbel eingeführt werden kann, um die Wirbelsäule zu stabilisieren. Das erfindungsgemäße Implantat ist im Wesentlichen dadurch charakterisiert, dass es aus mindestens einem Abstützelement mit einem Verstellmechanismus besteht, wodurch weitere vorteilhafte Eigenschaften bezüglich der Herstellung, Implantation und der Funktion im Körper realisiert werden können.
Stand der Technik
Bei Erkrankungen der Wirbelsäule ist es oft erforderlich, eines oder mehrere Segmente zu stabilisieren. Hierfür gibt es eine Vielzahl von Zwischenwirbelimplantaten (auch ”Cages” genannt) die eine knöcherne Fusion eines Wirbelsäulenabschnittes zum Ziel haben. Die Implantation solcher Cages kann zahlreiche Komplikationen nach sich ziehen. Beispielsweise können die Implantate aufgrund einer punktuellen Belastung oder kleinen Auflagefläche in die Deckplatte einbrechen, die erwünschte, knöcherne Fusion kann durch ”Stress Shielding” ausbleiben, die Implantate können verrutschen oder die Stellung der Wirbelkörper zueinander kann nicht ausreichend korrigiert werden. Insbesondere die Korrektur der Lordose zur Einstellung eines physiologischen Sagittalprofils ist oft nur unzureichend möglich. Außerdem wird in der Regel eine sekundäre Abstützung (z. B. über ein Pedikelschrauben-Stab-System) benötigt, um das Segment soweit zu stabilisieren dass eine Migration dieser Implantate zuverlässig verhindert wird.
Aus ( WO 9501763 A1 , 1993) ist ein Wirbelsäulenimplantat bekannt, welches aus einem korbähnlichen Ring besteht und eine zentrale Öffnung für die Aufnahme von Knochenmaterial besitzt. In ( EP 1800627 A2 , 2005) wurde beschrieben dass ein Wirbelsäulenimplantat zur Kontaktflächenvergrößerung aus zwei oder mehreren Ringen bestehen kann um so ein Einbrechen in die Wirbeldeckplatten zu vermindern. Aus ( WO 0234171 A2 , 2000) sind deformierbare Polymerstreifen bekannt, die in den Wirbelkörperzwischenraum eingebracht werden und zur Lastrichtung ausgerichtet werden können.
Aus den Anmeldungen ( WO 2008079953 A2 , 2006) wird jeweils eine Anordnung von zwei oder drei rigide verbundenen Platten vorgeschlagen, die durch den Abstand der Platten einen Raum zur Einbringung von Knochen, Knochenersatzmaterial oder BMP erlauben. Die Platten erfüllen hier die Funktion einer Aufnahme um das mechanisch instabile Knochenmaterial in den Zwischenwirbelraum einzubringen und eine unerwünschte Verteilung im Bandscheibenraum bzw. im Körper zu verhindern. Aufgrund der gewünschten Funktion und der geringen Anzahl der Platten sind keine praktikablen Vorkehrungen vorgesehen die die Abstände der Zwischenräume einer größeren Anzahl von Platten bestimmt. Von Nachteil ist außerdem die erforderliche Gewinnung von Knochen zur Füllung des Zwischenraums, bzw. die Bereitstellung und Einbringung anderer Knochenersatzmaterialien.
Die zuvor genannten Erfindungen bestehen aus oder erlauben die Einbringung von Knochen oder Knochenersatzmaterial in den Zwischenwirbelraum, ermöglichen jedoch weder die Korrektur der Wirbelstellung (Winkel und Versatz) noch bieten sie Lösungen zur gleichmäßigen Verteilung der Belastung auf die Deckplatten der Wirbelkörper. Aufgrund der nicht einstellbaren Höhe der Implantate sind während der Implantation teilweise hohe Einschlagkräfte und eine Überdistraktion der Endplatten erforderlich.
Aus ( WO 0044319 A1 , 1999) ist ein expandierbares Wirbelsäulenimplantat bekannt. Durch einen kleinen Bandscheibenzugang können zahlreiche zusammengefaltete Elemente eingebracht und durch eine Komprimierung so aufgestellt werden, dass sie die Wirbel distrahieren. Aus ( DE 19816832 C1 , 1998) und aus ( US 2010010633 A1 , 2008) sind Wirbelsäulenimplantate bekannt, welche mindestens eine Welle mit exzentrisch daran befestigten Scheiben besitzen. Die Welle ist verdrehbar, so dass die Scheiben herausgestellt werden und das Implantat an Bauhöhe gewinnt. Ein potentieller Nachteil dieser Ausgestaltung liegt in der Notwendigkeit einer steifen Verbindung zwischen der Welle und den Scheiben. Des Weiteren sind diese Wirbelsäulenimplantate auf die Distraktion beschränkt, wobei ein Verschieben der Wirbel zueinander aufgrund der drehbaren Welle und der entstehenden Reibung zwischen den Scheiben und den Deckplatten nicht vollständig ausgeschlossen werden kann. Die klinische Erfahrung zeigt, dass durch den weitgehend zylindrischen Querschnitt eine Vielzahl dieser Implantate in die Deckplatte einbrechen und diese teilweise schwer zu revidieren sind.
Neben den verschiedenen vorhergehend beschriebenen Unzulänglichkeiten beinhalten alle bisher bekannten Implantate keine oder lediglich einfache Verzahnungen an den Knochen-Kontaktflächen zur Erhöhung des Widerstandes gegen Migration. Die mechanische Erzeugung definierter Zahngeometrien mit einem Hinterschnitt ist aufgrund der bisher verwendeten Bauweisen und Fertigungsverfahren nicht bekannt. Bei der Verwendung von Knochen als Implantatwerkstoff verbietet die geringe Festigkeit des Werkstoffs die Ausgestaltung und Anwendung derartiger Zahngeometrien. Aufgabe
Aufgabe
Die Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht in der Bereitstellung eines Implantats zur Stabilisierung der Wirbelsäule über den Zwischenwirbelraum. Wichtigste Aufgabe des erfindungsgemäßen Implantats ist die Verteilung der Belastung auf den Epiphysenring der Wirbelkörper und die Einstellbarkeit des Implantats bezüglich seiner Länge und/oder Höhe zur optimalen Anpassung an die anatomisch individuellen Abmessungen des Patienten. Weitere, optionale Ausgestaltungen erlauben einen zusätzlichen Wachstumsstimulus für Knochen durch Mikrobewegungen des Implantatgerüsts, eine Anpassung des Implantatwinkel im Situs sowie die Korrektur von translatorischen Verschiebungen. Das Erfindungsgemäße Implantat sollte außerdem kostengünstig in der Herstellung sein und die intra-operative Handhabung vereinfachen.
Lösung
Die Aufgabe wird gelöst, indem das Wirbelsäulenimplantat aus zwei Abstützelementen; einem anterioren und einem posterioren Abstützelement, besteht. Verbunden sind beide Abstützelemente über einen Verstellmechanismus, welcher den Abstand beider Abstützelemente zueinander einstellen kann. In einer bevorzugten Variante ist ferner die Höhe von mindestens einem der Abstützelemente einstellbar. Zur Erhöhung der Primärstabilität und zur Reduktion des Migrationsrisikos des Implantats werden winkeleinstellbare Flügel, welche sich mit den Wirbeln verhaken können, vorgeschlagen. Zusätzlich kann das Implantat über den Verstellmechanismus axial vorgespannt werden, was zur Reposition einer Wirbelfehlstellung genutzt werden kann und zur weiteren Erhöhung der Stabilität beitragen kann.
Vorteile
Vorteilhaft bei dem erfindungsgemäßen Implantat ist der durch den besonderen Aufbau der Abstützelemente mögliche sehr hohe Widerstand gegen Migration und Einbrechen in die Grund- und Deckplatten. Durch die Einstellbarkeit der Implantatlänge kann die Auflagefläche genau auf die anatomischen Gegebenheiten des Patienten eingestellt werden, ohne dass hierzu eine große Vielfalt an Implantatgrößen vorzuhalten ist. Die Höhenverstellung über einen Kniehebelmechanismus erlaubt die Erzeugung hoher Aufrichtkräfte bei moderaten Betätigungskräften sowie große mögliche Aufrichtwinkel. Durch entsprechende Verzahnung bzw. Einstellung der Implantatsteifigkeit kann außerdem ein großer Stimulus zur Bildung von Knochen erzeugt werden ohne dass das Implantat mit zusätzlichem Knochen oder Knochenersatzmaterial befüllt werden muss. Die vorgeschlagenen Flügel zur zusätzlichen Verankerung erzeugen eine hohe Primärstabilität, so dass in vielen Fällen auf eine sekundäre, posteriore Abstützung verzichtet werden kann.
Bevorzugte Details und Ausführungsformen
Die technischen Lösungen sind nachfolgend oft beispielhaft beschrieben. Dies soll als Mittel zur Erläuterung des zugrundeliegenden Gedankens aufgefasst und nicht als auf die jeweilige konkrete Darstellung beschränkt verstanden werden. Die hier im Einzelnen beschriebenen Ausführungsformen bilden eine kombinatorische Grundlage der Erfindung, das heißt die Ausführungsformen können einzeln oder ein Kombination miteinander ausgeführt werden.
Das erfindungsgemäße Implantat (1) wird in den Zwischenraum (B) zweier Wirbel (W1, W2) eingeführt, um die Wirbelsäule zu stabilisieren und abzustützen (3). Das Wirbelsäulenimplantat (1) besteht aus einem Abstützelement (40) im anterioren Bereich (A), einem Abstützelement (70) für den posterioren Bereich (P) sowie einem Verstellmechanismus (60) zur Verbindung beider Abstützelemente (40, 70), 1. Der Verstellmechanismus erlaubt die Einstellung des Abstands (L) beider Abstützelemente (40, 70) zueinander. Des Weiteren kann das anteriore Abstützelement (40) in seiner Höhe (h) eingestellt werden. Die Höheneinstellung des anterioren Abstützelements (40) wird über das Kniehebelprinzip erreicht. Für diesen Zweck besteht das anteriore Abstützelement (40) aus mindestens zwei einstellbaren Schenkeln (41, 42). Verbunden sind die Schenkel (41, 42) über ein zentrales Gelenk (30), welches eine Anbindung zum Verstellmechanismus (60) besitzt.
Zur Optimierung der Scherbeanspruchung des zentralen Gelenks (30) können die Schenkel (41, 42) mehrschichtig und mit wechselnder Anordnung aufgebaut sein (2). Die Schenkel (41, 42) besitzen Öffnungen (413, 423) zur Befestigung am zentralen Gelenk (30). Die Schenkel (41, 42) können beispielsweise durch Spritzgießen aus Metall (Metal Injection Molding), Kunststoff oder aus anderen biokompatiblen bzw. bio-resorbierbaren Werkstoffen, oder einer Kombination dieser Werkstoffe hergestellt werden. Andere besonders geeignete Fertigungsverfahren für die Herstellung der Schenkel (41, 42) sind das Ausschneiden mit Hilfe energiereicher Strahlen (Elektronenstrahl, LASER, Wasserstrahl) oder das Herausätzen über ein photochemisches Ätzverfahren aus Metallbändern, Blechen oder Platten (Photo-Etching). Die genannten Herstellungsverfahren bieten eine Vielzahl von Ausgestaltungsmöglichkeiten der Schenkel (41, 42) und erlauben die kostengünstige Integration von Funktionen in das Implantat, die durch die bekannten ein- oder zweiteiligen, im Wesentlichen monolithischen Ausführungsformen nicht realisiert werden können. So ist es zum Beispiel auf einfache Weise möglich, Strukturen, Profile, Führungen, Öffnungen oder Verzahnungen mit unterschiedlicher Austragungstiefe in die Schenkel (41, 42) zu integrieren, Verzahnungen mit Hinterschnitt herzustellen oder Zähne jeweils versetzt zum nächsten Schenkel (41, 42) anzuordnen.
Geführt werden die Schenkel (41, 42) des Implantats (1) über im Gegenlager (20) befindliche Auflageflächen (24) und/oder über darin befindliche Achsen (44). Für die Schenkelführung mit Hilfe der zusätzlichen Achsen (44) sind die Schenkel (41, 42) mit Öffnungen (412, 422) versehen. Die Einstellung des Abstands (L) zwischen dem anterioren (40) und des posterioren (70) Abstützelements wird beispielsweise mit Hilfe einer Gewindehülse (61) erzeugt, welche über den Verstellmechanismus (60) geführt wird. Die Gewindehülse (61) besitzt eine innenliegende Fläche mit einem Gewinde (66) und kann eine konische Außenfläche (612) und mit Schlitzen (611) aufweisen. Diese Anordnung hat den Vorteil, dass aufgrund der Schlitze (611) die Gewindehülse (61) eine reduzierte Steifigkeit in radialer Richtung aufweist und so, ohne zu Schrauben, über ein Gewinde geschoben werden kann. Sobald die konische Außenfläche (612) in eine dazu kongruente Fläche des Gelenks (30) läuft, werden die radiale Steifigkeit und die Verzahnung der Gewindehülse (61) mit dem Verstellmechanismus (60) wieder hergestellt. Zur Erhöhung der stabilisierenden Wirkung des Wirbelsäulenimplantats (1) befindet sich distal der Schenkel (41, 42) mindestens ein Flügel (11, 12), welcher über ein Gelenk (29) winkeleinstellbar ist. Ein optionales, federelastisches Element (28) unterstützt die Aufrichtung der Flügel (11, 12) in eine bevorzugte Orientierung. Zur Arretierung der Flügel (11, 12) in der aufgerichteten Stellung können diese über Flächen (15) an anderen Mitteln, z. B. einem Spannelement (50) anliegen. Des Weiteren sind der oder die Flügel (11, 12) mit Zähnen (100) ausgestattet, die dazu geeignet sind, in Wirbel (W1, W2) einzudringen. Das erfindungsgemäße Implantat (1) wird axial über den Verstellmechanismus (60) verspannt. Die distalen Flügel (11, 12) werden dazu in Richtung des posterioren Abstützelements (70) mit Hilfe eines Fixierungselements (76) gezogen und gesichert. Das posteriore Absütztelement (70) entspricht in dieser Anordnung einem proximalen Flügel. Eine rutschfeste Verbindung am posterioren Abstützelement (70) wird mit Hilfe von Zähnen (700) und/oder von Öffnungen (72) erreicht, wobei die Öffnungen (72) zur Montage von zusätzlichen Knochenankern vorgesehen sind. Das erfindungsgemäße Implantat (1) kann paarweise über den dorsalen Zugang bei der Behandlung von Wirbelsäuleninstabilitäten eingesetzt werden (3).
Bei der Einbringung des Implantats (1) in den Zwischenwirbelraum (B), befinden sich die distalen Flügel (11, 12) und die Schenkel (41, 42) in einer zusammengeklappten Stellung (4). Sobald sich das Implantat (1) im Zwischenwirbelraum (B) befindet, werden die distalen Flügel (11, 12) und die Schenkel (41, 42) aufgerichtet. Abschließend wird das posteriore Abstützelement (70) eingeführt und mit dem Fixierungselement (76) gesichert.
Eine alternative Ausführungsform (2) erzeugt die anteriore Abstützung mit Hilfe eines oder mehrerer Flügel (11, 12). Die Flügel (11, 12) sind über ein Gelenk (29) miteinander verbunden und über ein Gegenlager (20) bzw. Spannelement (50) im Winkel einstell- und arretierbar (5). Zur Reduktion der Scherbeanspruchung des Gelenks (29) besitzen die Flügel (11, 12) gegenseitige Ausnehmungen (111). Die Einstellung erfolgt über einen Verstellmechanismus (60), welcher die Flügel (11, 12) mit dem posterioren Abstützelement (70) verbindet. Die Flügel (11, 12) weisen eine Krümmung auf, die am äußeren Ende in einen oder mehrere Zähne (101) mündet. Am Übergang zu den Zähnen (101) befindet sich eine Schulterfläche (102), welche als anteriore Abstützung der Wirbel (W1, W2) dient. Des Weiteren besitzen die Zähne (101) eine Fläche (103) auf der konkaven Zahnseite, welche nach der Aufrichtung der Flügel (11, 12) weitestgehend parallel zu den Wirbelkörperdeckplatten ausgerichtet sind (6). Auch diese Ausgestaltungsform (2) kann paarweise in die Wirbelsäule implantiert werden (7).
In einer alternativen Ausgestaltungsform (3a) haben die Schenkel (41, 42) keinen direkten Kontakt zum Knochengewebe (8). Die Schenkel (41, 42) sind zwischen Auflageflächen (91) des Abstützelements (90) eingespannt. So wird die punktuelle Abstützung der Schenkel (41, 42) auf eine größere Auflagefläche (91) auf den Knochen übertragen. Die Schenkel (41, 42) sind winkeleinstellbar und mit einem zentralen Lager (30) verbunden. Über einen Verstellmechanismus (60) werden die Schenkel (41, 42) gegen ein Gegenlager (20) gedrückt, welches die Bewegung in Richtung der Auflageflächen (91) umlenkt (9).
In einer weiteren Version (3b) besitzen die Auflageflächen (91) mindestens eine Aussparung (94) in die die Schenkel (41, 42) eingreifen bzw. einrasten können (9) und somit die äußeren Gelenkpunkte des Kniehebels bilden. Statt einer Aussparung sind alternative Verbindungsmöglichkeiten wie ein Scharniergelenk ebenfalls als geeignet anzusehen. Die Auflageflächen (91) des Abstützelements (90) sind bevorzugt entsprechend der Form der Grund- und Deckplattenkrümmung ebenfalls gekrümmt ausgeführt um eine gleichmäßige Lastverteilung auf den Wirbelkörper und insbesondere den Epiphysenring zu gewährleisten. Ein Scharnier oder eine weitgehend elastische Verbindung der Auflageflächen (91) mit dem Abstützelement (90) erlaubt die Winkeländerung der Auflageflächen über die in ihrer Winkelstellung einstellbaren Schenkel (41, 42).
Figurenbeschreibung
1 zeigt den prinzipiellen Aufbau des erfindungsgemäßen Wirbelsäulenimplantats
2 beschreibt den detaillierten Aufbau des Implantats.
3 stellt die Applikation des Implantats im Wirbelzwischenraum dar.
4 illustriert die Positionen der Implantatkomponenten während des Einbringens und der Aufrichtung.
5 zeigt eine alternative Ausführungsform.
6 erklärt die Positionen der Implantatkomponenten während der Implantation und nach dem Aufrichten.
7 beschreibt die Applikation im Wirbelzwischenraum.
8 illustriert eine alternative Ausgestaltungsform der Erfindung.
9 zeigt die Höhenverstellung mit Hilfe von winkeleinstellbaren Schenkeln.
ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG
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Zitierte Patentliteratur

WO 9501763 A1 [0003]
EP 1800627 A2 [0003]
WO 0234171 A2 [0003]
WO 2008079953 A2 [0004]
WO 0044319 A1 [0006]
DE 19816832 C1 [0006]
US 2010010633 A1 [0006]

Claims

Implantat (1, 2) zur Abstützung der Wirbelsäule (W1, W2) im Zwischenwirbelraum, bestehend aus einem anterioren Abstützelement (40) und einem posterioren Abstützelement (70), dadurch gekennzeichnet dass die beiden Abstützelemente mit einem Verstellmechanismus (60) verbunden sind, der dazu geeignet ist die beiden Abstützelemente (40, 60) ihrem Abstand (L) zueinander einzustellen.
Implantat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das anteriore Abstützelement (40) in seiner Höhe (h) einstellbar ist.
Implantat (1, 2, 3a, 3b) zur Abstützung der Wirbelsäule (W1, W2) im Zwischenwirbelraum bestehend aus mindestens einem Abstützelement (40, 70, 90), mindestens einem Gegenlager (20, 24, 44, 94) und einem Verstellmechanismus (60), dadurch gekennzeichnet dass mindestens eines der Abstützelemente (40, 70, 90) über in der Winkelstellung einstellbare Schenkel (41, 42) in der Höhe (h) einstellbar ist und die Anordnung von Schenkeln (40, 70), Verstellmechanismus (60) und Gegenlager (20, 24, 44, 94) als Kniehebelmechanismus ausgeführt ist.
Implantat nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Verstellmechanismus (60) mit in einem zentralen Gelenk (30) verbunden ist, welches gleichzeitig die Schenkel (41, 42) verbindet.
Implantat nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Schenkel (41, 42) mehrschichtig aufgebaut sind und abwechselnd angeordnet sind.
Implantat nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Schenkel (41, 42) im Bereich um das zentrale Gelenk (30) wechselseitige Ausnehmungen (111) aufweisen.
Implantat nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Gegenlager (20) der Schenkel (41, 42) über Flächen (24) oder Achsen (44) verfügt, die zur Abstützung der Gelenke (41, 42) geeignet sind.
Implantat nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass distal zu den Schenkeln (41, 42) mindestens ein Flügel (11, 12) angeordnet ist und der Flügel über ein Gelenk (29) in seiner Winkellage verstellbar gelagert sind.
Implantat nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, der Flügel (11, 12) über mindestens eine Anlagefläche (15) verfügt, die dazu geeignet sind die Winkelstellung des Flügels zu arretieren.
Implantat nach Anspruch 8 oder 9, dadurch gekennzeichnet, dass der Flügel (11, 12) über Zähne (100, 101) verfügt, die dazu geeignet sind in einen Wirbelkörper (W1, W2) einzudringen.
Implantat (3a, 3b) nach einem der Ansprüche 3–10, dadurch gekennzeichnet, dass die Schenkel (41, 42) und der Verstellmechanismus (60) innerhalb eines im distalen Bereich aufspreizbaren Abstützelements (90) gelagert sind.
Implantat nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, dass die Auflageflächen (91) des Abstützelements (90) über Ausnehmungen (94) oder Scharnierverbindungen verfügen, die als Gegenlager der Schenkel (41, 42) geeignet sind.
Implantat (2) zur Abstützung der Wirbelsäule (W1, W2) im Zwischenwirbelraum, dadurch gekennzeichnet dass es aus drehbar gelagerten, aufrichtbaren Flügeln (11, 12) besteht die mit einem zur Aufrichtung geeigneten Spannelement (50) verbunden sind, das Spannelement (50) ferner mit einen Verstellmechanismus (60) verbunden ist, und der Verstellmechanismus (60) mit einem posterioren Abstützelement (70) verbunden ist.
Implantat nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass der oder die Flügel (11, 12) über Zähne (101) verfügen, die dazu geeignet sind, in die Grund- oder Deckplatte der Wirbelkörper einzudringen.
Implantat nach Anspruch 13 oder 14, dadurch gekennzeichnet dass die Flügel (11, 12) über Auflageflächen (102) verfügen die zur Abstützung gegen die Grund- oder Deckplatten eines Wirbelkörpers geeignet sind.