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DE19855426A1 - Agents for the therapy and prophylaxis of rheumatic-arthritic diseases and for the prophylaxis of cardiovascular diseases - Google Patents

Agents for the therapy and prophylaxis of rheumatic-arthritic diseases and for the prophylaxis of cardiovascular diseases

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Publication number
DE19855426A1
DE19855426A1 DE19855426A DE19855426A DE19855426A1 DE 19855426 A1 DE19855426 A1 DE 19855426A1 DE 19855426 A DE19855426 A DE 19855426A DE 19855426 A DE19855426 A DE 19855426A DE 19855426 A1 DE19855426 A1 DE 19855426A1
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DE
Germany
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composition
weight
composition according
prophylaxis
acid
Prior art date
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Withdrawn
Application number
DE19855426A
Other languages
German (de)
Inventor
Wolfgang Langhoff
Udo Laumann
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Individual
Original Assignee
Individual
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Publication date
Application filed by Individual filed Critical Individual
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Priority to PCT/EP1999/006408 priority patent/WO2000032210A1/en
Priority to EP99942931A priority patent/EP1135146A1/en
Publication of DE19855426A1 publication Critical patent/DE19855426A1/en
Withdrawn legal-status Critical Current

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Abstract

The invention relates to a pharmaceutical composition containing fish oil, vitamin E and/or the physiologically acceptable derivatives thereof, L ascorbic acid (vitamin C) and/or the physiologically acceptable derivatives thereof and acetylsalicyl for the treatment of arteriosclerosis.

Description

Die Erfindung betrifft eine pharmazeutische Zusammensetzung, insbesondere ein Mittel zur Behandlung und Prophylaxe von rheumatisch-arthritischen Erkrankun­ gen, insbesondere von Rheuma und Arthritis sowie zur Prophylaxe von cardio­ vaskulären (Herz-Kreislauf)-Erkrankungen, insbesondere von Herzinfarkt, Arthe­ riosklerose, Stenose und Thrombose. Den rheumatisch-arthritischen Erkrankun­ gen und den Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist gemeinsam, daß sie auf Entzün­ dungsprozessen beruhen.The invention relates to a pharmaceutical composition, in particular a Agents for the treatment and prophylaxis of rheumatic-arthritic diseases conditions, especially of rheumatism and arthritis as well as for the prevention of cardio vascular (cardiovascular) diseases, especially of heart attacks, arthe riosclerosis, stenosis and thrombosis. The rheumatic-arthritic disease gene and cardiovascular diseases is common that they are on inflammation processes are based.

Erkrankungen des Bewegungsapparates sowie des Herz-Kreislaufsystems stellen in unserer Gesellschaft einen erheblichen Teil der zu behandelnden Fälle dar. Dadurch entsteht ein nicht unerheblicher volkswirtschaftlicher Schaden durch Krankheitstage oder Frühverrentung.Diseases of the musculoskeletal system and the cardiovascular system in our society represent a significant part of the cases to be treated. This causes considerable economic damage through Sick days or early retirement.

Bei den oben aufgeführten Erkrankungen handelt es sich um autoimmun- bzw. um genetisch prädisponiert auftretende Erscheinungsformen, welche letztlich auf der Basis kleiner, entzündlicher Prozesse im Körper einhergehen, bzw. initiiert wer­ den.The diseases listed above are autoimmune or Genetically predisposed manifestations that ultimately appear on the Small, inflammatory processes in the body go hand in hand, or who initiates the.

Es ist bekannt, daß die tägliche Zufuhr von ω-3-ungesättigten (poly-ungesättig­ ten)-Fettsäuren für eine Herabsetzung der Entzündungsprozesse mitverantwort­ lich ist. Daher ist bei Gabe von ω-3-ungesättigten Fettsäuren eine entzündungs­ hemmende Wirkung zu beobachten, während gleichzeitig andere, z. B. magen­ schädigende Wirkungen, wie sie z. B. bei der NSAR (nicht-steroidalen-Anti-Rheu­ matika) zu beobachten sind, ausbleiben. Dies führt insgesamt zu einer gestei­ gerten Lebensqualität, weil weniger Arzneimittel verabreicht werden müssen und somit auch weniger medikamententypische Nebenwirkungen eintreten, wie sie beispielsweise bei der Verabreichung von Medikamenten vom Typ der NSAR auftreten können. It is known that the daily intake of ω-3-unsaturated (poly-unsaturated ten) fatty acids partly responsible for a reduction of the inflammatory processes is. Therefore, ω-3-unsaturated fatty acids are inflammatory to observe inhibitory effects, while at the same time others, e.g. B. stomach harmful effects, such as z. B. in NSAIDs (non-steroidal anti-rheumatism matika) are not observed. Overall, this leads to a gesture quality of life, because fewer drugs have to be administered and thus fewer side effects typical of medication occur, as they do for example when administering drugs of the NSAID type may occur.  

Auch die cardiovaskulären Erkrankungen, wie Herzinfarkt, Artheriosklerose und Stenose werden durch lokale Entzündungsprozesse ausgelöst bzw. unterstützt. Bakterielle Infiltration (z. B. Chlamydien) können diese Prozesse noch weiter ver­ schlimmern. Die Vorstufe einer Thrombose ist meist eine Artheriosklerose. Die als Thrombozytenaggregationshemmer bekannte Acetylsalicylsäure ist nur ein schwacher Hemmstoff für die Thrombozytenfunktion und auch nur ein schwaches Antithrombikum. Üblicherweise werden Mengen von 75 bis 160 mg/Tag zur Ag­ gregationshemmung eingesetzt.Also the cardiovascular diseases like heart attack, atherosclerosis and Stenosis is triggered or supported by local inflammatory processes. Bacterial infiltration (e.g. chlamydia) can further limit these processes worse. The preliminary stage of thrombosis is usually atherosclerosis. As Antiplatelet drug known to be acetylsalicylic acid is only one weak inhibitor of platelet function and even a weak one Antithrombic. Amounts of 75 to 160 mg / day are usually used for Ag inhibition of gregation.

Zur Acetylsalicylsäure ist bekannt, daß es in einer Konzentration von ca. 75 mg pro Person und Tag eine fördernde Bildung des hocheffizienten, körpereigenen, intracellularen Radikalfängers Ferritin besitzt. Ferritin ist als zytoprotektives, anti­ oxidatives Protein bekannt, daß im Zellstoffwechsel freie Eisen-Ionen abfängt und dadurch der sauerstoffabhängigen Radikalbildung entgegenwirkt, was dazu führt, daß in entzündlichen Prozessen, in denen immer auch Radikale involviert sind, keine weitere Verschlimmerung eintritt.Acetylsalicylic acid is known to have a concentration of approx. 75 mg per person and day a promotional education of the highly efficient, body-own, intracellular radical scavenger possesses ferritin. Ferritin is considered a cytoprotective, anti oxidative protein known to trap free iron ions in cell metabolism and counteracts the oxygen-dependent radical formation, which leads to that in inflammatory processes in which radicals are always involved, no further deterioration occurs.

Es war nun eine Aufgabe der Erfindung, eine pharmazeutische Zusammenset­ zung zur Verfügung zu stellen, welche in ihrer Wirkung bei der Behandlung und Prophylaxe von entzündlichen Erscheinungen im Körper, insbesondere in ihrer Wirkung bei der Behandlung und Prophylaxe von rheumatisch-arthritischen sowie bei der Prophylaxe von cardiovaskulären Beschwerden verbessert ist.It was now an object of the invention to provide a pharmaceutical composition to make available, which in their effect in the treatment and Prophylaxis of inflammatory phenomena in the body, especially in their Effect in the treatment and prophylaxis of rheumatic-arthritic as well is improved in the prophylaxis of cardiovascular complaints.

Im einzelnen betrifft die vorliegende Erfindung eine pharmazeutische Zusammen­ setzung umfassend
In particular, the present invention relates to a pharmaceutical composition comprising

  • a) wenigstens eine ω-3-ungesättigte Fettsäure und/oder deren physiologisch ak­ zeptable Derivate,a) at least one ω-3-unsaturated fatty acid and / or its physiologically ak acceptable derivatives,
  • b) Vitamin E,b) vitamin E,
  • c) Vitamin C, undc) Vitamin C, and
  • d) Acetylsalicylsäure.d) acetylsalicylic acid.

Als ω-3-ungesättigte Fettsäure wird vorzugsweise α-Linolensäure eingesetzt. Bevorzugt betrifft die Erfindung eine pharmazeutische Zusammensetzung umfas­ send
Α-Linolenic acid is preferably used as the ω-3-unsaturated fatty acid. The invention preferably relates to a pharmaceutical composition

  • a) 70 bis 82 Gew.-% wenigstens eine ω-3-ungesättige Fettsäure, insbesondere α-Linolensäure, und/oder deren physiologisch akzeptable Derivate,a) 70 to 82% by weight of at least one ω-3-unsaturated fatty acid, in particular α-linolenic acid, and / or its physiologically acceptable derivatives,
  • b) 7,5 bis 13 Gew.-% Vitamin E,b) 7.5 to 13% by weight of vitamin E,
  • c) 10 bis 15 Gew.-% Vitamin C, undc) 10 to 15% by weight of vitamin C, and
  • d) 0,5 bis 2 Gew.-% Acetylsalicylsäure,d) 0.5 to 2% by weight of acetylsalicylic acid,

bezogen auf die Zusammensetzung bestehend aus (a), (b), (c) und (d).based on the composition consisting of (a), (b), (c) and (d).

Es wurde überraschend gefunden, daß die Kombination von den Wirkstoffen (a) bis (d) bei der Therapie und Prophylaxe von rheumatisch-arthritischen Erkran­ kungen sowie bei der Prophylaxe von cardiovaskulären Erkrankungen gegenüber den einzelnen Hauptbestandteilen ω-3-ungesättigte Fettsäure (und/oder ihren physiologisch akzeptablen Derivaten)/Vitamin E/Vitamin C und Acetylsalicylsäure stark verbessert ist.It was surprisingly found that the combination of the active ingredients (a) to (d) in the therapy and prophylaxis of rheumatic-arthritic disease as well as in the prophylaxis of cardiovascular diseases the individual main components ω-3-unsaturated fatty acid (and / or its physiologically acceptable derivatives) / vitamin E / vitamin C and acetylsalicylic acid is greatly improved.

Da erfindungsgemäß die Acetylsalicylsäure in sehr geringen Mengen, d. h. weni­ ger als 75 mg/Tag, vorzugsweise weniger als 60 mg/Tag, eingesetzt wird, ist eine thrombozytenaggregationshemmende Wirkung nicht oder kaum zu beobachten. Bekannte Nebenwirkungen der Acetylsalicylsäure, wie Magenblutungen oder pseudoallergische Reaktionen treten daher nicht auf. Kein bekanntes Mittel ist in der Lage den mit der erfindungsgemäßen Zusammensetzung erzielten entzün­ dungshemmenden Effekt bei rheumatisch-arthritisch und cardiovaskulären Er­ krankungen mit derart geringen Nebenwirkungen zu erzielen.Since according to the invention the acetylsalicylic acid in very small amounts, i. H. little less than 75 mg / day, preferably less than 60 mg / day, is one Platelet aggregation-inhibiting effect not or hardly observed. Known side effects of acetylsalicylic acid, such as stomach bleeding or pseudo-allergic reactions therefore do not occur. No known means is in able to ignite the achieved with the composition of the invention anti-aging effect in rheumatic-arthritic and cardiovascular er to achieve diseases with such minimal side effects.

Die erfindungsgemäße Zusammensetzung ist zur oralen Verabreichung bestimmt und kann demgemäß in Form eines Puders, einer Tablette, eines Dragees, einer Kapsel, einer Lösung, eines Konzentrats, eines Sirups, einer Suspension, eines Gels oder in Form einer Dispersion vorliegen. The composition according to the invention is intended for oral administration and can accordingly in the form of a powder, a tablet, a coated tablet, a Capsule, a solution, a concentrate, a syrup, a suspension, one Gels or in the form of a dispersion.  

Die erfindungsgemäße Zusammensetzung wird so dosiert, daß die Gesamtmenge der dem Körper zugeführter Acetylsalicylsäure (d) zwischen 30 und 75 mg pro Tag, vorzugsweise zwischen 35 und 45 mg pro Tag, besonders bevorzugt zwi­ schen 35 und 40 mg pro Tag (und Person mit einem Körpergewicht von etwa 75 kg) liegt. Die mengenmäßigen Anteile der Bestandteile (a), (b) und (c) können auf der Grundlage ihrer oben genannten prozentualen Anteile berechnet werden. Die erfindungsgemäße Zusammensetzung kann in mehreren Einzeldosierungen über den Tag hinweg verabreicht werden. Darüber hinaus ist es auch möglich, die Komponenten (a) bis (d) nicht nur im Gemisch sondern auch einzeln zu verab­ reichen. Hierzu kann die Wirkstoffkombination in einer Anordnung zur Verfügung gestellt werden, in der die Einzelkomponenten getrennt voneinander vorliegen und vor Verabreichung gemischt oder getrennt voneinander verabreicht werden können (Kit-of-Parts).The composition according to the invention is dosed so that the total amount the acetylsalicylic acid (d) supplied to the body between 30 and 75 mg per Day, preferably between 35 and 45 mg per day, particularly preferably between 35 and 40 mg per day (and person with a body weight of about 75 kg). The quantitative proportions of components (a), (b) and (c) can be based on their percentages above. The The composition according to the invention can be administered in several individual doses administered throughout the day. In addition, it is also possible to use the Components (a) to (d) not only to be administered in a mixture but also individually pass. For this purpose, the combination of active substances can be provided in an arrangement be made in which the individual components are present separately from each other and mixed or administered separately before administration can (kit-of-parts).

Die ω-3-ungesättigten Fettsäuren können in reiner Form oder in Form ihrer phy­ siologisch akzeptablen Derivate, insbesondere deren Ester vorliegen. Als phy­ siologisch akzeptable Ester der ω-3-ungesättigten Fettsäuren kommen bevorzugt deren Mono-, Di- und Triglyceride oder deren C1-C4 Alkylester, insbesondere die Ethylester in Frage. Vorzugsweise werden die ω-3-ungesättigten Fettsäuren und ihre Derivate im Körper zu Prostaglandinen metabolisiert.The ω-3-unsaturated fatty acids can be present in pure form or in the form of their physiologically acceptable derivatives, in particular their esters. Preferred physiologically acceptable esters of the ω-3-unsaturated fatty acids are their mono-, di- and triglycerides or their C 1 -C 4 alkyl esters, in particular the ethyl esters. The ω-3-unsaturated fatty acids and their derivatives are preferably metabolized in the body to prostaglandins.

Die ω-3-ungesättigten Fettsäuren sind insbesondere ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus α-Linolensäure, Eicosapentaensäure und Docosahexaensäure oder deren Gemischen. Die ω-3-ungesättigten Fettsäuren können nicht nur in rei­ ner Form sondern auch, wie oben erwähnt, in Form ihrer physiologisch akzepta­ blen synthetischen oder natürlich vorkommender Derivate, insbesondere der Gly­ cerinester oder der C1-C4 Alkylester eingesetzt werden. Als Quelle natürlich vor­ kommender Derivate der ω-3-ungesättigten Fettsäuren, insbesondere der Trigly­ ceride sind insbesondere Weizenkeim-, Soja-, Walnuss-, Rapsöl zu nennen.The ω-3-unsaturated fatty acids are selected in particular from the group consisting of α-linolenic acid, eicosapentaenoic acid and docosahexaenoic acid or mixtures thereof. The ω-3-unsaturated fatty acids can be used not only in pure form but also, as mentioned above, in the form of their physiologically acceptable synthetic or naturally occurring derivatives, in particular the glycerol ester or the C 1 -C 4 alkyl ester. Wheat germ, soybean, walnut and rapeseed oil can be mentioned as a source of naturally occurring derivatives of ω-3-unsaturated fatty acids, in particular triglycerides.

Als Quelle für α-Linolensäure ist insbesondere Hanföl (enthält etwa 25 bis 30% α-Linolensäure) sowie Leinöl (enthält etwa 35-70% α-Linolensäure), als Quelle für Eicosapentaensäure und Docosahexaensäure sind insbesondere Fischöle oder deren Konzentrate zu nennen. Die natürlich vorkommenden Quellen enthalten die ω-3-ungesättigten Fettsäuren oder deren Derivate vorzugsweise in einem Anteil von wenigstens 10%.Hemp oil (contains about 25 to 30%) is a particular source of α-linolenic acid. α-linolenic acid) and linseed oil (contains about 35-70% α-linolenic acid) as a source for  Eicosapentaenoic acid and docosahexaenoic acid are especially fish oils or to name their concentrates. The naturally occurring sources contain the ω-3-unsaturated fatty acids or their derivatives preferably in one proportion of at least 10%.

Als Fischöle kommen erfindungsgemäß insbesondere solche in Betracht, die je­ weils etwa 10% bis 35% Eicosapentaensäure und Docosahexaensäure enthalten. Als Fischöle werden insbesondere Lebertran und Lachsöl sowie deren Konzen­ trate eingesetzt. Generell sind alle Quellen ω-3-ungesättigter Fettsäuren sowie deren Derivate einsetzbar, die zu analogen Prostaglandinen im Körper umgesetzt werden.According to the invention, fish oils are in particular those which each because contain about 10% to 35% eicosapentaenoic acid and docosahexaenoic acid. In particular, cod liver oil and salmon oil and their concentrates are used as fish oils stepped in. Generally all sources are ω-3 unsaturated fatty acids as well their derivatives can be used, which are converted to analog prostaglandins in the body become.

Erfindungsgemäß wird wenigstens eine ω-3-ungesättigte Fettsäure in reiner Form oder in Form ihrer physiologisch akzeptablen Derivate eingesetzt, es können aber auch Gemische der ω-3-ungesättigten Fettsäuren oder Gemische der ω-3-unge­ sättigten Fettsäuren mit ihren physiologisch akzeptablen Derivaten eingesetzt werden.According to the invention, at least one ω-3-unsaturated fatty acid is in pure form or used in the form of their physiologically acceptable derivatives, but it can also mixtures of the ω-3-unsaturated fatty acids or mixtures of the ω-3-unsaturated saturated fatty acids with their physiologically acceptable derivatives become.

Die erfindungsgemäße Zusammensetzung enthält 70 bis 82 Gew.-%, vorzugs­ weise 75 bis 80 Gew.-% der ω-3-ungesättigten Fettsäuren, insbesondere α-Lino­ lensäure oder deren physiologisch akzeptablen natürlichen oder synthetischen Derivate, insbesondere der obengenannten Ester, bezogen auf die Zusammen­ setzung bestehend aus (a), (b), (c) und (d). Werden Quellen der ω-3-ungesättig­ ten Fettsäuren, z. B. die obengenannten, die Triglyceride der ω-3-ungesättigten Fettsäuren enthaltenden natürlichen Öle eingesetzt, so beziehen sich die Men­ genangaben auf die Menge der jeweils eingesetzten Quelle.The composition according to the invention contains 70 to 82% by weight, preferably as 75 to 80 wt .-% of the ω-3-unsaturated fatty acids, especially α-lino lens acid or its physiologically acceptable natural or synthetic Derivatives, especially the above esters, based on the combination Settlement consisting of (a), (b), (c) and (d). Sources of ω-3 become unsaturated ten fatty acids, e.g. B. the above, the triglycerides of ω-3-unsaturated Natural oils containing fatty acids are used to refer to the menu information on the amount of the source used.

Das Vitamin E wird in reiner Form eingesetzt. Die erfindungsgemäße Zusammen­ setzung enthält 7,5 bis 13 Gew.-%, vorzugsweise 7,5 bis 8,5 Gew.-% des Vitamin E, bezogen auf die Zusammensetzung bestehend aus (a), (b), (c) und (d). Vitamin E is used in its pure form. The combination according to the invention Settlement contains 7.5 to 13 wt .-%, preferably 7.5 to 8.5 wt .-% of the vitamin E, based on the composition consisting of (a), (b), (c) and (d).  

Vitamin C wird in Reinform eingesetzt. Die erfindungsgemäße Zusammensetzung enthält 10 bis 15 Gew.-%, vorzugsweise 12 bis 15 Gew.-% des Vitamin C, bezo­ gen auf die Zusammensetzung bestehend aus (a), (b), (c) und (d).Pure vitamin C is used. The composition according to the invention contains 10 to 15 wt .-%, preferably 12 to 15 wt .-% of vitamin C, bezo gene on the composition consisting of (a), (b), (c) and (d).

Acetylsalicylsäure wird in Reinform eingesetzt. Die erfindungsgemäße Zusam­ mensetzung umfaßt 0,5 bis 2,0 Gew.-%, vorzugsweise 0,5 bis 1,5 Gew.-% der Acetylsalicylsäure, bezogen auf die Zusammensetzung bestehend aus (a), (b), (c) und (d). Vorzugsweise wird die Acetylsalicylsäure in Form einer magensaftresi­ stenten Formulierung, also einer Formulierung eingesetzt, die den Wirkstoff nicht im Magen sondern erst im Dünndarm freisetzt, z. B. in Form einer üblichen, aus dem Stand der Technik bekannten mikroverkapselten Darreichungsform.Acetylsalicylic acid is used in its pure form. Together The composition comprises 0.5 to 2.0% by weight, preferably 0.5 to 1.5% by weight of the Acetylsalicylic acid, based on the composition consisting of (a), (b), (c) and (d). Preferably, the acetylsalicylic acid is in the form of an enteric juice constant formulation, that is, a formulation that does not contain the active ingredient releases in the stomach but only in the small intestine, e.g. B. in the form of a usual microencapsulated dosage form known in the prior art.

Die erfindungsgemäße Zusammensetzung kann ferner in physiologisch verträgli­ chen Mengen noch zusätzlich und unabhängig voneinander Coenzym Q, Beta- Carotin, biologisch wirksames Selen, ein oder mehrere wasserlösliche Vitamine, physiologisch wertvolle Elemente, Knoblauch- und/oder Weissdorn-Extrakt sowie zur Formulierung (Galenik) üblicherweise gängige Bestandteile enthalten.The composition according to the invention can also be physiologically compatible amounts additionally and independently of one another coenzyme Q, beta Carotene, biologically active selenium, one or more water-soluble vitamins, physiologically valuable elements, garlic and / or hawthorn extract as well for the formulation (galenics) usually contain common ingredients.

Lediglich beispielhaft sei erwähnt, daß die erfindungsgemäße Zusammensetzung, bezogen auf 100 Gew.-Teile der Zusammensetzung bestehend aus (a), (b), (c) und (d), außerdem enthalten kann:
By way of example only, it should be mentioned that the composition according to the invention, based on 100 parts by weight of the composition consisting of (a), (b), (c) and (d), may also contain:

  • - 0,1 bis 0,5 Gew.-Teile, vorzugsweise 0,2 bis 0,4 Gew.-Teile Coenzym Q;0.1 to 0.5 part by weight, preferably 0.2 to 0.4 part by weight of coenzyme Q;
  • - 0,1 bis 0,4 Gew.-Teile, vorzugsweise 0,2 bis 0,3 Gew.-Teile Beta-Carotin;0.1 to 0.4 parts by weight, preferably 0.2 to 0.3 parts by weight of beta-carotene;
  • - 6 × 10-4 bis 8 × 10-4 Gew.-Teile, vorzugsweise 6,5 × 10-4 bis 7,5 × 10-4 Gew.-Teile bio­ logisch wirksames Selen;- 6 × 10 -4 to 8 × 10 -4 parts by weight, preferably 6.5 × 10 -4 to 7.5 × 10 -4 parts by weight of bio-logical selenium;
  • - ein oder mehrere der wasserlöslichen Vitamine Thiamin, Riboflavin, Niacin, Pyri­ doxin, Panthotensäure, Biotin, Cobalamin und Folsäure, insbesondere in den nachfolgenden Gewichtsteilen:
    one or more of the water-soluble vitamins thiamine, riboflavin, niacin, pyridoxin, pantothenic acid, biotin, cobalamin and folic acid, especially in the following parts by weight:
  • - ein oder mehrere der Elemente in seiner physiologisch verträglichen Form aus­ gewählt aus der Gruppe bestehend aus Magnesium, Eisen, Kupfer, Iod, Man­ gan, Zink, Molybdän und Chrom, insbesondere in den nachfolgenden Gewichts­ teilen:
    - Share one or more of the elements in its physiologically acceptable form from the group consisting of magnesium, iron, copper, iodine, man gane, zinc, molybdenum and chromium, in particular in the following weights:
  • - sowie weitere übliche Bestandteile wie Antioxidantien, Dispersions- und/oder Suspensionsmittel und weitere für die Galenik üblichen Hilfsmittel, wie beispiels­ weise Geschmackstoffe, Farbstoffe, Verdicker und gängige, physiologisch unbe­ denkliche Trennmittel.- As well as other common ingredients such as antioxidants, dispersion and / or Suspending agents and other auxiliaries customary for galenics, such as wise flavors, colors, thickeners and common, physiologically unbe possible release agents.

Die erfindungsgemäße Zusammensetzung kann ferner, bezogen auf 100 Gew.- Teile der Zusammensetzung bestehend aus (a), (b), (c) und (d),
The composition according to the invention can also, based on 100 parts by weight of the composition consisting of (a), (b), (c) and (d),

  • - 0,1 bis 0,5 Gew.-Teile, vorzugsweise 0,2 bis 0,4 Gew.-Teile Knoblauchextrakt, 0.1 to 0.5 parts by weight, preferably 0.2 to 0.4 parts by weight of garlic extract,  
  • - 0,1 bis 0,5 Gew.-Teile, vorzugsweise 0,2 bis 0,4 Gew.-Teile Weissdorn-Extrakt oder0.1 to 0.5 parts by weight, preferably 0.2 to 0.4 parts by weight of hawthorn extract or
  • - 0,1 bis 1,0 Gew.-Teile, vorzugsweise 0,2 bis 0,9 Gew.-Teile von Kombinationen aus Knoblauch- und Weissdorn-Extrakt, enthalten.0.1 to 1.0 part by weight, preferably 0.2 to 0.9 part by weight of combinations from garlic and hawthorn extract, contain.

Die oben beschriebene pharmazeutische Zusammensetzung kann zur Prophylaxe und/oder Therapie von Entzündungen im menschlichen und tierischen Körper ein­ gesetzt werden. Insbesondere eignet sich die erfindungsgemäße Zusammenset­ zung zur Prophylaxe und Behandlung von rheumatisch-arthritischen sowie zur Prophylaxe von cardiovaskulären Erkrankungen. Bei den rheumatisch-arthriti­ schen Erkrankungen handelt es sich insbesondere um Rheuma und Arthritis, bei den cardiovaskulären (Herz-Kreislauf)-Erkrankungen handelt es sich insbeson­ dere um Herzinfarkt, Artheriosklerose und Stenose sowie Thrombose. Zur Thrombose stellt die Artheriosklerose eine Vorstufe dar.The pharmaceutical composition described above can be used for prophylaxis and / or therapy of inflammation in the human and animal body be set. The assembly according to the invention is particularly suitable for the prophylaxis and treatment of rheumatic-arthritic and for Prophylaxis of cardiovascular diseases. With the rheumatic-arthriti diseases are particularly rheumatism and arthritis the cardiovascular (cardiovascular) diseases are in particular others about heart attacks, atherosclerosis and stenosis and thrombosis. For Atherosclerosis is a preliminary stage of thrombosis.

Die erfindungsgemäße Zusammensetzung kann in Verfahren zur Herstellung von Arzneimitteln zur Behandlung und/oder Prophylaxe von der oben genannten Er­ krankungen unter Verwendung dieser Zusammensetzung eingesetzt werden und kann dann in den oben genannten Dosierungen zur Anwendung kommen.The composition according to the invention can be used in processes for the production of Medicines for treatment and / or prophylaxis of the above Er diseases can be used using this composition and can then be used in the above doses.

Für die erfindungsgemäße Zusammensetzung wurde überraschenderweise ge­ funden, daß die Kombination von ω-3-ungesättigten Fettsäuren oder deren oben genannten physiologisch verträglichen Derivate, Vitamin E und Vitamin C mit Acetylsalicylsäure, wobei die Acetylsalicylsäure insgesamt in einer sehr geringen Dosierung eingesetzt wird, zu einem die entzündungshemmende Wirkung ver­ stärkenden Effekt, d. h. einen synergistischen Effekt führt. Die Gabe einer Kombi­ nation von ω-3-ungesättigten Fettsäuren (und/oder ihrer obengenannten Deri­ vate)/Vitamin E/Vitamin C und Acetylsalicylsäure führt zu einem verstärkten ent­ zündungshemmenden Effekt im Vergleich zu der Gabe der Einzelkomponenten ω- 3-ungesättigten Fettsäuren (oder ihrer obengenannten Derivate)/Vitamin E/Vitamin C oder Acetylsalicylsäure jeweils alleine. Die erfindungsgemäßen Zu­ sammensetzungen sind also als Mittel zur Behandlung und Therapie von rheuma­ tisch-arthritischen Erkrankungen und zur Prophylaxe von cardiovaskulären Er­ krankungen besonders geeignet.Surprisingly, ge was used for the composition according to the invention found that the combination of ω-3 unsaturated fatty acids or their above mentioned physiologically compatible derivatives, vitamin E and vitamin C with Acetylsalicylic acid, the acetylsalicylic acid overall in a very low Dosage is used to ver the anti-inflammatory effect strengthening effect, d. H. leads to a synergistic effect. The gift of a station wagon nation of ω-3-unsaturated fatty acids (and / or their deri vate) / Vitamin E / Vitamin C and acetylsalicylic acid leads to an increased ent anti-ignition effect compared to the administration of the individual components ω- 3-unsaturated fatty acids (or their derivatives mentioned above) / vitamin E / Vitamin C or acetylsalicylic acid each alone. The Zu according to the invention So compositions are as a means of treating and treating rheumatism  table-arthritic diseases and for the prophylaxis of cardiovascular er diseases particularly suitable.

Die nachfolgenden Beispiele veranschaulichen die Erfindung, ohne sie jedoch zu beschränken.The following examples illustrate the invention without, however, to restrict.

Beispielexample

Für das nachfolgende Beispiel wurden Lebertran, Vitamin E, Vitamin C und Ace­ tylsalicylsäure jeweils in handelsüblicher, reiner Form eingesetzt. Ein mit Leinöl als Quelle für ω-3-ungesättigte Fettsäuren (α-Linolensäure) durchgeführtes Experi­ ment lieferte gleiche Ergebnisse.For the following example, cod liver oil, vitamin E, vitamin C and Ace tylsalicylic acid used in a commercially available, pure form. One with linseed oil as Experi source for ω-3-unsaturated fatty acids (α-linolenic acid) ment delivered the same results.

Verglichen wurde die entzündungshemmende Wirkung folgender Formulierungen bei einer Person (Körpergewicht etwa 75 kg), die primär an einer rheumatisch-ar­ thritischen sowie an einer leichten cardiovaskulären Erkrankung leidet:
The anti-inflammatory effects of the following formulations were compared in a person (body weight approx. 75 kg) who primarily suffers from a rheumatic-arthritic and a mild cardiovascular disease:

  • A) 10 g Lebertran,
    1000 mg Vitamin E,
    1000 mg Vitamin C    A) 10 g of cod liver oil,
    1000 mg vitamin E,
    1000 mg of vitamin C.
  • B) 80 mg AcetylsalicylsäureB) 80 mg acetylsalicylic acid
  • C) 250 mg Vitamin E
    40 mg Acetylsalicylsäure    C) 250 mg of vitamin E.
    40 mg acetylsalicylic acid
  • D) 50% von A) und 50% von B)D) 50% of A) and 50% of B)

Die Verabreichung der o. a. Gesamtmenge folgte jeweils täglich, gegebenenfalls in Einzeldosen, über einen Zeitraum von 14 Wochen hinweg. In einer Bewertung (1 = sehr gut, 2 = gut, 3 = befriedigend, 4 = ausreichend, 5 = kaum spürbare Linde­ rung, 6 = keine Linderung) hat die Versuchsperson die Wirkung der obigen Zu­ sammensetzungen wie folgt beschrieben:
The administration of the above total amount followed daily, if necessary in single doses, over a period of 14 weeks. In a rating (1 = very good, 2 = good, 3 = satisfactory, 4 = sufficient, 5 = hardly noticeable relief, 6 = no relief), the test person described the effect of the above compositions as follows:

Es wurde gefunden, daß jeweils eine alleinige orale Gabe von Zusammensetzung A), B) oder C) geringere Effekte (Linderung) zeigte, als eine Gabe von D). Bei Verabreichung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung D) konnte eine syner­ gistische Wirkung beobachtet werden, die einen über das zu erwartende Maß hin­ ausgehenden Effekt besitzt. Die Kombination von A) und B) entsprechend Zu­ sammensetzung D) ist gegenüber den Einzelkomponenten A), B) oder C) jeweils in der gleichen Menge angewandt, in ihrer Wirkung nachhaltig verbessert.It has been found that each oral administration of composition A), B) or C) showed less effects (relief) than administration of D). At Administration of the composition D) according to the invention could be a syner gistic effect can be observed, one beyond the expected level has an outgoing effect. The combination of A) and B) according to Zu composition D) is compared to the individual components A), B) or C) in each case applied in the same amount, sustainably improved in its effect.

Claims (20)

1. Pharmazeutische Zusammensetzung umfassend
  • a) wenigstens eine ω-3-ungesättigte Fettsäure und/oder deren physiologisch akzeptablen Derivate
  • b) Vitamin E,
  • c) Vitamin C, und
  • d) Acetylsalicylsäure.
1. A pharmaceutical composition comprising
  • a) at least one ω-3-unsaturated fatty acid and / or its physiologically acceptable derivatives
  • b) vitamin E,
  • c) Vitamin C, and
  • d) acetylsalicylic acid.
2. Zusammensetzung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Zu­ sammensetzung
  • a) 70 bis 82 Gew.-% ω-3-ungesättigte Fettsäuren und/oder deren physio­ logisch akzeptablen Derivate,
  • b) 7, 5 bis 13 Gew.-% Vitamin E,
  • c) 10 bis 15 Gew.-% Vitamin C, und
  • d) 0,5 bis 2 Gew.-% Acetylsalicylsäure,
bezogen auf die Zusammensetzung bestehend aus (a), (b), (c) und (d), enthält.2. Composition according to claim 1, characterized in that the composition
  • a) 70 to 82% by weight of ω-3-unsaturated fatty acids and / or their physically logically acceptable derivatives,
  • b) 7.5 to 13% by weight of vitamin E,
  • c) 10 to 15% by weight of vitamin C, and
  • d) 0.5 to 2% by weight of acetylsalicylic acid,
based on the composition consisting of (a), (b), (c) and (d). 3. Zusammensetzung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die ω-3-ungesättigte Fettsäure in reiner Form, in Form ihrer Mono-, Di- oder Triglyce­ ride oder in Form ihrer C1-C4-Alkylester eingesetzt werden.3. Composition according to claim 1 or 2, characterized in that the ω-3-unsaturated fatty acid are used in pure form, in the form of their mono-, di- or triglyce ride or in the form of their C 1 -C 4 -alkyl esters. 4. Zusammensetzung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die ω-3- ungesättigte Fettsäure ausgewählt ist aus der Gruppe bestehend aus α-Linolensäure, Eicosapentaensäure und Docosahexaensäure oder deren Gemischen.4. Composition according to claim 1, characterized in that the ω-3- unsaturated fatty acid is selected from the group consisting of α-linolenic acid, eicosapentaenoic acid and docosahexaenoic acid or mixtures thereof. 5. Zusammensetzung nach irgendeinem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekenn­ zeichnet, daß sie die ω-3-ungesättigte Fettsäure in Form ihrer Triglyceride, ent­ halten in Leinöl, Hanföl, Weizenkeimöl, Sojaöl, Walnussöl, Rapsöl, Fischöl oder deren Gemischen, enthält. 5. Composition according to any one of claims 1 to 4, characterized records that it the ω-3-unsaturated fatty acid in the form of its triglycerides, ent hold in linseed oil, hemp oil, wheat germ oil, soybean oil, walnut oil, rapeseed oil, fish oil or their mixtures.   6. Zusammensetzung nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß das Fischöl ausgewählt ist aus der Gruppe bestehend aus Lachsöl und Lebertran.6. Composition according to claim 5, characterized in that the fish oil is selected from the group consisting of salmon oil and cod liver oil. 7. Zusammensetzung nach irgendeinem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekenn­ zeichnet, daß die Zusammensetzung ferner Coenzym Q, Beta-Carotin, biologisch wirksames Selen, ein oder mehrere wasserlösliche Vitamine, oder Gemische die­ ser Komponenten enthält.7. Composition according to any one of claims 1 to 6, characterized records that the composition also coenzyme Q, beta-carotene, biological effective selenium, one or more water-soluble vitamins, or mixtures of the contains components. 8. Zusammensetzung nach irgendeinem der Ansprüche 1 bis 7 dadurch gekenn­ zeichnet, daß sie zusätzlich Knoblauch-Extrakt und/oder Weissdorn-Extrakt ent­ hält.8. Composition according to any one of claims 1 to 7 characterized thereby records that it additionally ent garlic extract and / or hawthorn extract holds. 9. Zusammensetzung nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß die Ge­ samtmenge an Knoblauch-Extrakt und/oder Weissdorn-Extrakt in der pharma­ zeutischen Zusammensetzung 0,1 bis 1,0 Gew.-Teile, bezogen auf 100 Gew.- Teile der Zusammensetzung bestehend aus (a), (b), (c) und (d) enthält.9. The composition according to claim 8, characterized in that the Ge total amount of garlic extract and / or hawthorn extract in the pharma Zeutischen composition 0.1 to 1.0 parts by weight, based on 100 parts by weight Contains parts of the composition consisting of (a), (b), (c) and (d). 10. Zusammensetzung nach irgendeinem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch ge­ kennzeichnet, daß sie zusätzlich Beta-Carotin, Folsäure und biologisch wirksames Selen enthält.10. The composition according to any one of claims 1 to 9, characterized ge indicates that they also contain beta-carotene, folic acid and biologically active Contains selenium. 11. Zusammensetzung nach Patentanspruch 10, dadurch gekennzeichnet, daß sie, bezogen auf 100 Gewichtsteile (a), (b), (c) und (d),
0,1 bis 0,5 Gew.-Teile Beta-Carotin,
1 × 10-2 bis 4 × 10-2 Gew.-Teile Folsäure, und
6 × 10-4 bis 8 × 10-4 Gew.-Teile biologisch wirksames Selen enthält.11. The composition according to claim 10, characterized in that, based on 100 parts by weight (a), (b), (c) and (d),
0.1 to 0.5 part by weight of beta-carotene,
1 × 10 -2 to 4 × 10 -2 parts by weight of folic acid, and
Contains 6 × 10 -4 to 8 × 10 -4 parts by weight of biologically active selenium. 12. Zusammensetzung nach irgendeinem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch ge­ kennzeichnet, daß sie in einer Dosierung von 30 bis 75 mg Acetylsalicylsäure pro Person und Tag verabreichbar ist. 12. The composition according to any one of claims 1 to 11, characterized ge indicates that they are in a dosage of 30 to 75 mg of acetylsalicylic acid per Person and day can be administered.   13. Mittel umfassend die Zusammensetzung nach irgendeinem der Ansprüche 1 bis 12 zur Behandlung von Entzündungen im menschlichen oder tierischen Kör­ per.13. A composition comprising the composition of any of claims 1 to 12 for the treatment of inflammation in the human or animal body by. 14. Mittel nach Anspruch 13 zur Behandlung und Prophylaxe von rheumatisch-ar­ thritischen Erkrankungen oder zur Prophylaxe von cardiovaskulären Erkrankun­ gen.14. Composition according to claim 13 for the treatment and prophylaxis of rheumatic ar thritic diseases or for the prophylaxis of cardiovascular diseases gene. 15. Mittel nach Anspruch 14 zur Behandlung und Prophylaxe von Rheuma und Arthritis und zur Prophylaxe von Herzinfarkt, Artheriosklerose, Stenose und/oder Thrombose.15. A composition according to claim 14 for the treatment and prophylaxis of rheumatism and Arthritis and for the prevention of myocardial infarction, atherosclerosis, stenosis and / or Thrombosis. 16. Verwendung der Zusammensetzung wie in irgendeinem der Ansprüche 1 bis 12 definiert zur Behandlung von entzündlichen Erkrankungen des menschlichen oder tierischen Körpers.16. Use of the composition as in any of claims 1 to 12 defined for the treatment of inflammatory diseases of the human or animal body. 17. Verwendung nach Anspruch 16 zur Behandlung und Prophylaxe von rheuma­ tisch-arthritischen Erkrankungen und/oder Prophylaxe von cardiovaskulären Er­ krankungen.17. Use according to claim 16 for the treatment and prophylaxis of rheumatism table-arthritic diseases and / or prophylaxis of cardiovascular er diseases. 18. Verwendung nach Anspruch 17 zur Behandlung und Prophylaxe von Rheuma und Arthritis und Prophylaxe von Herzinfarkt, Artheriosklerose, Stenose und Thrombose.18. Use according to claim 17 for the treatment and prophylaxis of rheumatism and arthritis and prophylaxis of heart attack, atherosclerosis, stenosis and Thrombosis. 19. Verwendung nach irgendeinem der Ansprüche 16 bis 18 in einer Dosierung von 30 bis 75 mg Acetylsalicylsäure pro Person und Tag.19. Use according to any one of claims 16 to 18 in a dosage from 30 to 75 mg acetylsalicylic acid per person per day. 20. Verwendung der Zusammensetzung wie in irgendeinem der Ansprüche 1 bis 12 definiert zur Herstellung eines Arzneimittels zur Behandlung und/oder Prophy­ laxe von cardiovaskulären Erkrankungen.20. Use of the composition as in any of claims 1 to 12 defined for the manufacture of a medicament for treatment and / or prophy lax from cardiovascular disease.
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