DE19819652A1 - Therapeutisches System zur topischen oder transmucosalen Applikation wenigstens eines Pflege- oder Wirkstoffs auf bzw. durch die Nasenschleimhaut sowie Verfahren zur Applikation des Systems - Google Patents
Therapeutisches System zur topischen oder transmucosalen Applikation wenigstens eines Pflege- oder Wirkstoffs auf bzw. durch die Nasenschleimhaut sowie Verfahren zur Applikation des SystemsInfo
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Abstract
Ein therapeutisches System zur topischen und transmucosalen Applikation wenigstens eines Pflege- oder Wirkstoffs auf bzw. durch die Nasenschleimhaut ist dadurch gekennzeichnet, daß es der Naseninnenwand anpaßbar und halbrund bis röhren- oder kegelförmig ausgebildet ist und eine den Pflege- oder Wirkstoff in Form einer homogenen Lösung oder einer Dispersion enthaltende, im Kontakt mit der Nasenschleimhaut verformbare aktive Schicht und zumindest eine weitere, die aktive Schicht aufnehmende, der Nasenschleimhaut abgewandte Tragschicht aufweist.
Description
Die Erfindung betrifft ein therapeutisches System zur topi
schen oder transmucosalen Applikation wenigstens eines
Pflege- oder Wirkstoffs auf bzw. durch die Nasenschleim
haut.
Weiterhin betrifft die Erfindung ein Verfahren zur Applika
tion des Systems.
Die Applikation von Pflege- und Wirkstoffen in die Nasenin
nenwand durch Sprays, Salben oder Tropfen ist bekannt. Die
se Darreichungsform hat jedoch den Nachteil, daß die zu
applizierenden Wirk- und Pflegestoffe mengenmäßig nicht do
sierbar sind, ebensowenig wie ihre Verweilzeit auf der Na
senschleimhaut. Vielfach haften solche Stoffe nur sehr kur
ze Zeit auf der Nasenschleimhaut, sie tendieren infolge
nicht angepaßter Viskosität zum raschen Herauslaufen aus
der Nase und somit zu unkontrollierbarer Verweilzeit des
Wirkstoffs auf der Nasenschleimhaut und erlauben somit kei
ne kontrollierbare, nachhaltige Wirkung der Wirk- und Pfle
gestoffe.
Ausgehend hiervon liegt der Erfindung die Aufgabe zugrunde,
ein therapeutisches System zur topischen oder transmucosa
len Applikation wenigstens eines Pflege- oder Wirkstoffs
auf bzw. durch die Nasenschleimhaut sowie ein Verfahren zur
Applikation des Systems anzugeben, welches die vorgenannten
Nachteile vermeidet und eine zufriedenstellende sowie kon
trollierbare Wirkung der Wirk- und Pflegestoffe nach Appli
kation auf bzw. durch die Nasenschleimhaut ermöglicht und
gegenüber bekannten buccalen Systemen zur Anwendung auf der
Mundschleimhaut wesentliche Vorteile bietet.
Die Lösung der gestellten Aufgabe gelingt bei einem thera
peutischen System der im Oberbegriff von Anspruch 1 genann
ten Art mit der Erfindung dadurch, daß es der Form der Na
seninnenwand anpaßbar und halbrund bis röhren- oder kegel
förmig ausgebildet ist und eine den Pflege- oder Wirkstoff
in Form einer homogenen Lösung, Suspension oder Dispersion
enthaltende, im Kontakt mit der Nasenschleimhaut verformba
re aktive Schicht und gegebenenfalls mindestens eine weite
re, die aktive Schicht aufnehmende, der Nasenschleimhaut
abgewandte Tragschicht aufweist.
Die transmucosale Darreichung über die Nasenschleimhaut
bietet gegenüber einer Applikation bekannter buccaler Sy
steme auf der Mundschleimhaut erhebliche Vorteile, insbe
sondere beim Tragekomfort, weil in die Mundschleimhaut ge
klebte Systeme dort ein unangenehmes Fremdkörpergefühl er
zeugen. Dies führt dann unwillkürlich immer wieder zum Ver
such, solche Systeme mit der Zunge zu entfernen. Sie stören
auch bei der Aufnahme von Nahrung und Getränken. Außerdem
sind sie dem Einfluß verschiedener Flüssigkeiten von Ge
tränken, aber auch dem Speichel ausgesetzt, was zu einer
Reihe unerwünschter chemischer Reaktionen führen kann. Auch
ist die buccale Applikation mancher Wirkstoffe durch ihren
unangenehmen bis widerwärtigen Geschmack erschwert bzw. un
möglich. Als Beispiel sei das besonders schlecht schmecken
de Lobelin erwähnt. Darüber hinaus ist die nutzbare Ober
fläche solcher buccaler Systeme sehr begrenzt, weil sich
nur wenige Mundpartien mit einigermaßen fester oder glatter
Oberfläche, z. B. die Partien unter- bzw. oberhalb der Zahn
hälse, dafür eignen.
Demgegenüber ist das Fremdkörpergefühl eines Nasenschleim
hautpflasters wesentlich geringer. Es ist auch nicht der
Einwirkung der Zunge ausgesetzt, und die einzige Flüssig
keit, mit der es in Kontakt kommen kann, ist die Tränen
flüssigkeit bzw. das Nasenschleimhautsekret. Die nutzbare
Fläche ist erheblich größer, weil die Naseninnenwände rela
tiv fest sind.
Eine Ausgestaltung des therapeutischen Systems sieht vor,
daß die aktive Schicht eine die Abgaberate des Wirkstoffs
kontrollierende Zubereitung aus wenigstens einem Polymer
ist. Geeignete Polymere sind dem Fachmann bekannt.
Weiterhin sieht die Erfindung vor, daß die aktive Schicht
derart haftklebend ausgerüstet ist, daß sie zumindest in
einem ersten Zeitabschnitt nach der Applikation an der Mu
cosa haftet, jedoch infolge ihrer Löslichkeit in Flüssig
keit danach durch Sekretionsvorgänge der Mucosa ihre Haf
tung verliert.
Eine andere Variation sieht vor, daß die aktive und/oder
die Tragschicht mittels Feuchtigkeit der Nasenschleimhaut
in kontrollierbarer Weise aufquellbar sind und dabei infol
ge Verlustes ihres Zusammenhalts von der Nasenschleimhaut
resorbierbar sind.
Sowohl die aktive Schicht als auch die Tragschicht können
so beschaffen sein, daß durch Sekretionsvorgänge der Nasen
schleimhaut im Lauf der Verweilzeit diese ihre Konsistenz
kontrollierbar verlieren und dabei so weich und biegsam
werden, daß sie beim Naseputzen ausgeschnaubt werden kön
nen.
Die Tragschicht für Wirk- oder Hilfsstoffe ist in einer
Ausführungsform undurchlässig. Damit wird verhindert, daß
Wirk- oder Hilfsstoffe unkontrolliert durch die Tragschicht
hindurch diffundieren und damit unkontrollierbar verloren
gehen.
Ähnlich wie bei bekannten transdermalen therapeutischen Sy
stemen (TTS) kann bei dem therapeutischen System nach der
Erfindung vorgesehen sein, daß die aktive Schicht vor der
Applikation mit einer für Wirkstoff oder Hilfsstoff un
durchlässigen Schutzschicht abgedeckt ist. Damit ist ge
währleistet, daß das fertig präparierte therapeutische Sy
stem zwischen Herstellung und Applikation keine stoffliche
Veränderungen erfährt.
Wegen der erforderlichen Flexibilität des therapeutischen
Systems zur Applikation innerhalb der Nase ist vorgesehen,
daß die Tragschicht eine Folie mit einer Dicke zwischen 40
und 50 µm und bevorzugt von 100 µm und die aktive Schicht
ein mucoadhäsives Polymergemisch mit einer Schichtdicke
zwischen 100 und 400 µm, und bevorzugt von 200 µm ist.
Mit Vorteil sieht eine Ausgestaltung eines therapeutischen
Systems vor, daß die aktive Schicht wenigstens eine pfle
gende Substanz wie beispielsweise Meersalz oder Ems er Salz
enthält. Weiterhin kann die aktive Schicht als pflegende
Substanzen wenigstens ein ätherisches Öl pflanzlichen Ur
sprungs enthalten.
Es kann von der Maßnahme Gebrauch gemacht sein, daß die ak
tive Schicht arzneilich wirksame Bestandteile enthält, wie
Chlorphenaminhydrogenmaleat und/oder Phenylpropanolaminhy
drochlorid etc., sowie als Hilfsstoffe z. B. Saccharose,
Maisstärke, weißen Ton, Talkum, Gelatine, hochdisperses Si
liciumdioxid, Wachs, Glycerolstearat und Farbstoffe.
Auch kann das therapeutische System mit Vorteil in der ak
tiven Schicht Wirkstoffe zur Abschwellung der Schleimhaut
wie Oxymetazolin oder Wirkstoffe zur Bekämpfung von Aller
gien und/oder Schnupfen wie Menthol oder Eukalyptus enthal
ten.
Mit Vorteil im Vergleich zu anderen Applikationsarten kann
für das therapeutische System nach der Erfindung vorgesehen
sein, daß die aktive Schicht Wirkstoffe enthält, die nicht
oder nicht befriedigend durch normale Haut applizierbar
sind oder z. B. wie Lobelin infolge schlechten Geschmacks
zur Abgabe über die Mundschleimhaut ungeeignet sind.
Ein Verfahren zur Applikation des Systems entsprechend der
Erfindung unter sanftem Anpressdruck von innen gegen das
System und damit gegen die Nasenschleimhaut ist gekenn
zeichnet durch die Verwendung eines Applikators in Form ei
nes kleinen Stabes oder Röhrchens mit einem das System auf
nehmenden und der Naseninnenformung angepaßten freien Ende.
Sehr vorteilhaft ist auch die Verwendung eines am Ende auf
blasbaren Applikators zur Aufweitung des Systems nach Ein
führen in den Nasenraum. Damit gelingt es, das therapeuti
sche System unter Nutzung seiner elastischen bzw. plasti
schen Verformbarkeit praktisch vollflächig mit seiner akti
ven Schicht an die Nasenwände anzupassen und mit sanftem
Druck anzudrücken.
Die Erfindung ist unkompliziert und zweckmäßig und löst in
folgedessen in optimaler Weise die eingangs gestellte Auf
gabe.
Claims (15)
1. Therapeutisches System zur topischen und transmucosa
len Applikation wenigstens eines Pflege- oder Wirkstoffs
auf bzw. durch die Nasenschleimhaut, dadurch gekennzeich
net, daß es der Naseninnenwand anpassbar und halbrund bis
röhren- oder kegelförmig ausgebildet ist und eine den Pfle
ge- oder Wirkstoff in Form einer homogenen Lösung oder ei
ner Dispersion enthaltende, im Kontakt mit der Nasen
schleimhaut verformbare aktive Schicht und zumindest eine
weitere, die aktive Schicht aufnehmende, der Nasenschleim
haut abgewandte Tragschicht aufweist.
2. Therapeutisches System nach Anspruch 1, dadurch ge
kennzeichnet, daß die aktive Schicht eine die Abgaberate
des Wirkstoffs kontrollierende Zubereitung auf Basis wenig
stens eines Polymers ist.
3. Therapeutisches System nach Anspruch 1 oder 2, dadurch
gekennzeichnet, daß die aktive Schicht derart haftklebend
ausgerüstet ist, daß sie zumindest in einem ersten Zeitab
schnitt nach der Applikation an der Mucosa haftet, jedoch
infolge ihrer Löslichkeit in Flüssigkeit danach durch Se
kretionsvorgänge der Mucosa ihre Haftung verliert.
4. Therapeutisches System nach einem oder mehreren der
Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß die aktive
und/oder die Tragschicht mittels Feuchtigkeit der Nasen
schleimhaut in kontrollierter Weise aufquellbar und dabei
infolge Verlustes ihres Zusammenhalts von der Nasenschleim
haut resorbierbar ist/sind.
5. Therapeutisches System nach einem oder mehreren der
Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß die aktive
Schicht und/oder die Tragschicht durch Sekretionsvorgänge
der Nasenschleimhaut im Laufe der Zeit kontrollierbar ihre
Konsistenz verlieren und dabei so weich und biegsam werden,
daß sie beim Naseputzen ausgeschnaubt werden.
6. Therapeutisches System nach einem oder mehreren der
Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß die Trag
schicht für Wirk- oder Hilfsstoffe undurchlässig ist.
7. Therapeutisches System nach einem oder mehreren der
Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß die aktive
Schicht vor der Applikation mit einer für Wirkstoff un
durchlässigen Schutzschicht abgedeckt ist.
8. Therapeutisches System nach einem oder mehreren der
Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß die Trag
schicht eine Folie mit einer Dicke zwischen 40 µm und
150 µm und die aktive Schicht ein mucosadhäsives Polymerge
misch mit einer Schichtdicke zwischen 100 µm und 400 µm und
bevorzugt von 200 µm, ist.
9. Therapeutisches System nach einem oder mehreren der
Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, daß die aktive
Schicht wenigstens eine pflegende Substanz wie Meersalz
oder Emser Salz enthält.
10. Therapeutisches System nach einem oder mehreren der
Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, daß die aktive
Schicht als pflegende Substanzen wenigstens ein ätherisches
Öl pflanzlichen Ursprungs enthält.
11. Therapeutisches System nach einem oder mehreren der
Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, daß die aktive
Schicht arzneilich wirksame Bestandteile enthält wie Chlor
phenaminhydrogenmaleat und/oder Phenylpropanolaminhydro
chlorid etc., sowie Hilfsstoffe wie Saccharose, Maisstärke,
weißen Ton, Talkum, Gelatine, hochdisperses Siliciumdioxid,
Wachs, Glycerolstearat und Farbstoffe.
12. Therapeutisches System nach einem oder mehreren der
Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, daß die aktive
Schicht Wirkstoffe zur Abschwellung der Schleimhaut wie
Oxyinetazolin oder Wirkstoffe zur Bekämpfung von Allergien
und/oder Schnupfen wie Menthol oder Eukalyptus enthalten.
13. Therapeutisches System nach einem oder mehreren der
Ansprüche 1 bis 12, dadurch gekennzeichnet, daß die aktive
Schicht Wirkstoffe enthält, die nicht oder nicht befriedi
gend durch normale Haut applizierbar sind oder infolge
schlechten Geschmacks zu Abgabe über die Mundschleimhaut
ungeeignet sind.
14. Verfahren zur Applikation des Systems entsprechend den
vorhergehenden Ansprüchen unter sanftem Anpressdruck von
innen gegen das System und damit gegen die Nasenschleim
haut, gekennzeichnet durch die Verwendung eines Applikators
in Form eines kleinen Stabes oder Röhrchens mit einem das
System aufnehmenden und der Naseninnenformung angepaßten
freien Ende.
15. Verfahren nach Anspruch 14, gekennzeichnet durch die
Verwendung eines am Ende aufblasbaren Applikators zur Auf
weitung des Systems nach Einführen in den Nasenraum.
Priority Applications (4)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE19819652A DE19819652A1 (de) | 1998-05-02 | 1998-05-02 | Therapeutisches System zur topischen oder transmucosalen Applikation wenigstens eines Pflege- oder Wirkstoffs auf bzw. durch die Nasenschleimhaut sowie Verfahren zur Applikation des Systems |
| EP99923492A EP1075251A2 (de) | 1998-05-02 | 1999-04-29 | Therapeutisches system zur topischen oder transmucosalen applikation wenigstens eines pflege-oder wirkstoffs auf bzw. durch die nasenschleimhaut sowie verfahren zur applikation des systems |
| PCT/EP1999/002896 WO1999056724A2 (de) | 1998-05-02 | 1999-04-29 | Therapeutisches system zur topischen oder transmucosalen applikation wenigstens eines pflege- oder wirkstoffs auf bzw. durch die nasenschleimhaut sowie verfahren zur applikation des systems |
| AU40353/99A AU4035399A (en) | 1998-05-02 | 1999-04-29 | Therapeutic system for applying at least one care or active agent topically or transmucosally, on or through the nasal mucosa, and method for using the system |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE19819652A DE19819652A1 (de) | 1998-05-02 | 1998-05-02 | Therapeutisches System zur topischen oder transmucosalen Applikation wenigstens eines Pflege- oder Wirkstoffs auf bzw. durch die Nasenschleimhaut sowie Verfahren zur Applikation des Systems |
Publications (1)
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| DE19819652A1 true DE19819652A1 (de) | 1999-11-11 |
Family
ID=7866493
Family Applications (1)
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| DE19819652A Ceased DE19819652A1 (de) | 1998-05-02 | 1998-05-02 | Therapeutisches System zur topischen oder transmucosalen Applikation wenigstens eines Pflege- oder Wirkstoffs auf bzw. durch die Nasenschleimhaut sowie Verfahren zur Applikation des Systems |
Country Status (4)
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| WO (1) | WO1999056724A2 (de) |
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| GB0009914D0 (en) | 2000-04-20 | 2000-06-07 | Metris Therapeutics Limited | Device |
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1999
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- 1999-04-29 AU AU40353/99A patent/AU4035399A/en not_active Abandoned
- 1999-04-29 WO PCT/EP1999/002896 patent/WO1999056724A2/de not_active Ceased
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Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| WO1999056724A3 (de) | 2000-02-17 |
| AU4035399A (en) | 1999-11-23 |
| EP1075251A2 (de) | 2001-02-14 |
| WO1999056724A2 (de) | 1999-11-11 |
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