DE1138186B

DE1138186B - Infusionsgeraet zum Sammeln und Verabreichen von medizinischen Fluessigkeiten

Info

Publication number: DE1138186B
Application number: DEF22183A
Authority: DE
Inventors: David Bellamy; Carl Waldemar Walter
Original assignee: Fenwal Laboratories Inc
Current assignee: Fenwal Laboratories Inc
Priority date: 1956-01-23
Filing date: 1957-01-21
Publication date: 1962-10-18
Also published as: FR1171493A; GB829656A; US2950716A

Description

Die Erfindung bezieht sich auf ein Infusionsgerät zum Sammeln und Verabreichen von medizinischen Flüssigkeiten, insbesondere Blut, mit einem aus biegsamem Kunststoff bestehenden Vorrats- und Sammelbehälter und einer ebenfalls aus biegsamem Kunststoff bestehenden Einlaßeinrichtung.

Es treten zahlreiche Probleme und Anforderungen bei der Gewinnung und Handhabung von therapeutischen Flüssigkeiten, insbesondere Blut, auf. Im Fall von vollständigem Blut müssen Koagulation, Klumpenbildung und chemische Änderung der Flüssigkeit verhindert oder auf ein Minimum herabgesetzt werden. Dies erfordert Geräte, die steril sind, die Berührung mit Luft ausschließen und dem Blut nur inerte undurchlässige, von sich aus abweisende Oberflächen darbieten.

Es sind sogenannte Blutpackungen bekannt, die einen Aufbewahrungsbeutel aus Kunststoff mit einem daran angeschlossenen Kunststoffschlauch aufweisen, wobei an diese Teile Einlaß- und Abgabeeinrichtungen, ζ. Β. durch eine Steckverbindung, angekuppelt werden können.

Bei der Gewinnung von Blut, ζ. Β. für Blutbankbildung, ist im allgemeinen das Prüfen oder Probenehmen des Blutes erforderlich, z. B. für Blutgruppen- bestimmungs-, Typisierungs-, Mischungs-, Kreuzoder Kulturzwecke. Es wird daher in Verbindung mit dem Sammeln und Aufbewahren des gesamten Blutes gewöhnlich eine getrennte Probe (Pilotprobe) der besonderen Spende hergestellt.

Die Erfindung bezweckt die Schaffung eines Gerätes zum Sammeln und Verabreichen von medizinischen Flüssigkeiten, wie Blut, bei welchem gleichzeitig mit der Sammlung und Aufbewahrung der Flüssigkeit in einfacher Weise Proben genommen werden können, wobei die Identität der Hauptmenge der Flüssigkeit und der Probe jeweils gewährleistet ist und keine gegenseitige Störung der Sammlung bzw. Verabreichung der Flüssigkeit durch die Herstellung bzw. Entnahme der Probe erfolgt.

Gemäß der Erfindung ist das· Gerät durch eine vor dem Vorrats- oder Sammelbehälter mit der Einlaßeinrichtung einstückig über eine Zweigleitung verbundene Probensammelkammer, die gegenüber der Einlaßeinrichtung ein Verschlußglied aufweist, gekennzeichnet.

In der Zweigleitung kann eine von außen betätigbare Vorrichtung, z. B. eine blutabweisende Perle oder Kugel, zum Öffnen und Schließen der Probensammelkammer angeordnet sein.

Die Probensammelkammer kann aus einem Beutel aus biegsamem Kunststoff bestehen, dessen eine End-

und Verabreichen von medizinischen

Flüssigkeiten

Anmelder:

Fenwal Laboratories, Incorporated,
Framingham, Mass. (V. St. A.)

Vertreter: Dr. E. Wiegand,

München 15, Nußbaumstr. 10,

und Dipl.-Ing. W. Niemann, Hamburg 1,

Patentanwälte

Beanspruchte Priorität:
V. St. v. Amerika vom 23. Januar 1956 (Nr. 560 675)

David Bellamy, Framingham, Mass.,

und Carl Waldemar Walter,

Houston, Mass. (V. St. A.),

sind als Erfinder genannt worden

wand mit der aus einem biegsamen Kunststoffschlauch bestehenden Einlaßeinrichtung einstückig verbunden ist und die Zweigleitung enthält.

Die Erfindung gewährleistet, die Haupt- oder Spenderflüssigkeit und die Probeflüssigkeit über einen ge^ meinsamen Einlaß in einem einzigen geschlossenen, abgedichteten System zu erhalten und zu verwenden, ohne daß durch die Sammlung oder Abgabe der einen Menge die sterile, hermetisch abgeschlossene Lagerung der anderen Menge, d. h. der Hauptmenge bzw. der Probe, beeinträchtigt oder geschädigt wird. Die Erfindung schafft ferner die Möglichkeit, daß die Probe zuerst gesammelt und danach die Hauptmenge abgenommen wird, wobei diese Vorgänge in einem einheitlichen System, zusammen mit dem Sammeln der Probe erfolgen. Schließlich ist bei Anwendung der Erfindung die Identität von Hauptmenge und Probe stets einwandfrei gewährleistet.

Die Erfindung wird nachstehend beispielsweise an Hand der Zeichnung näher erläutert.

Fig. 1 ist eine Ansicht der gesamten Vorrichtung gemäß der Erfindung vor ihrer Anwendung;

209 677/12

3 4

Fig. 2 ist eine in vergrößertem Maßstab gehaltene tschuk oder Kunststoff eingeschlossen sind. Zum AusAnsicht des Beutels für die Probe, wobei ein Teil Schluß einer Reaktion mit dem Blut kann das Innere weggebrochen ist, um die Verbindung mit dem Spen- der Nadel 22 einen blutabweisenden Film aufweisen, derschlauch zu zeigen; der z. B. aus einer verdünnten wäßrigen Dispersion

Fig. 3 ist ein Schnitt nach der Linie 3-3 der Fig. 2. 5 von Dicocodimethylammoniumchlorid erhalten ist. In Fig. 1 ist eine Ausführungsform eines Infusions- An dem Schlauch 21 befindet sich eine Regelventilgerätes gemäß der Erfindung zum Sammeln, Auf- vorrichtung, und zwar zweckmäßig in der Nähe des bewahren und Abgeben einer Blutspende und einer Einlasses des Behälters 10, die vorzugsweise die Form Blutprobe dargestellt, die einen Vorrats- oder Sam- einer Kugel 24 aus rostfreiem Stahl hat, welche in melbehälter 10 eine Sammelvorrichtung 20 und eine io den Schlauch 21 eingesetzt und etwas überdimensio-Probensamrnelkammer oder einen Beutel 30 aufweist. niert ist. Diese Ventilkugel 24 kann in ähnlicher Der Behälter 10, die Sammelvorrichtung 20 und der Weise wie die Nadel 22 mit einem blutabweisenden Beutel 30 sind in Form eines ein Ganzes bildenden, Film überzogen sein.

steril geschlossenen Systems angeordnet, wobei die Der einstückige biegsame, zusammenlegbare

Vorrichtung 20 als Einlaß für den Spendenbehälter 15 Schlauch 21 kann an einem oder mehreren zusätz-10 und sowohl als Einlaß als auch als Auslaß für die liehen Punkten zwischen seiner Länge mit verschie-Probensammelkammer 30 dient. Ferner sind samt- denen Abschlußmitteln, z. B. durch eine Schlauchliche oder wenigstens die Blut enthaltenden und for- klemme oder durch Verknoten des Schlauches, oder dernden Elemente des Systems aus Polyvinylchlorid dauernd durch dielektrische oder andere Verschwei- oder anderem biegsamen, sterilisierbaren Kunststoff 20 ßung seiner gegenüberliegenden Wandungen versehen von leichtem Gewicht aus geeigneter Festigkeit und sein. Es kann auf diese Weise eine ein Ganzes Zähigkeit hergestellt, der nur inerte, undurchlässige, bildende Reihe von getrennten Abschnitten 25 gevon selbst abweisende Oberflächen gegenüber dem bildet werden (vgl. Fig. 1). In diesen Abschnitten 25 Blut darbietet. können zusätzliche getrennte Proben des Blutes, das

Der Behälter 10 besitzt einen Körper mit bieg- 25 hauptsächlich in dem Behälter 10 aufbewahrt wird, samer Wandung und kann insbesondere aus einer sein, und diese zusätzlichen Proben können zur Hülse oder einem Rohr oder einem gefalteten oder Identifizierung, z. B. durch Aufdrucken oder Aufgedoppelten Blatt bestehen, das gegenüberliegende bringen geeigneter doppelter Zeichen 26, auf den Wände bildet und an den Seiten und bzw. oder Enden Schlauch 21 markiert sein.

abgeflacht und verschweißt ist, wie dies bei den 30 DieProbensammelkammer30 ist einstückig mit der Schweißstellen 11 und 12 angedeutet ist. Der Be- Sammelvorrichtung 20 verbunden, und zwar so, daß halter 10 stellt auf diese Weise einen zusammenleg- ein Einlaß und Auslaß durch den Schlauch 21 stattbaren Beutel dar, der vor dem Gebrauch evakuiert findet, der auch mit dem Behälter 10 in Verbindung werden kann; er kann ein Fassungsvermögen von stehen kann. Die Probensammelkammer 30 kann ähnz. B. 500 ecm haben. 35 hch wie der Behälter 10, einen Körper mit biegsamer

Der Behälter 10 besitzt einen oder mehrere Flüssig- Wandung besitzen, der z. B. aus einer Hülse oder keitsauslässe, die vorzugsweise rohrförmige Vor- einem Schlauch besteht oder von gefalteten oder gesprünge 13 bilden, die zum Kuppeln mit Flüssigkeits- doppelten Blattlagen gebildet ist, deren gegenüberverabreichungseinrichtungen (nicht dargestellt) ge- liegende Wandungen an ihren Seiten und bzw. oder eignet sind. Die Auslaßvorsprünge 13 sind dicht ab- 40 Enden einstückig verbunden sind. Die Probensarnmelschließend durch ein Paar von vorspringenden ab- kammer 30 besteht bei der dargestellten Ausführungsschneidbaren oder voneinander trennbaren Laschen form aus einem Beutel, der kleiner ist als der Be- oder Streifen 14 umhüllt, die außerhalb des Behälters hälter 10, jedoch einen ähnlichen Aufbau besitzt, so 10 aneinandergeschweißt sind und so abgedichtete daß er ebenfalls einen zusammenlegbaren, evakuier-Taschen für die Vorsprünge 13 bilden. Im Gebrauch 45 baren Behälter bildet; dieser Probenbeutel kann ein werden diese Streifen 14, die getrennte Griffenden Fassungsvermögen von z. B. 10 ecm haben, haben können, abgeschnitten oder auseinandergezo- Die Probensammelkammer 30 wird insbesondere

gen, um die Taschen zu öffnen und das Anschließen dadurch gebildet, daß das eine oder freie Ende des der Flüssigkeitsverabreichungseinrichtungen zu ge- Beutels geschlossen wird, z. B. durch das abgeflachte statten. 50 Stück oder die Verschweißung 31, und sein anderes

Der Behälter 10 kann an der einen der Endver- Ende 32 abgeteilt wird, so daß er auf diese Weise schweißungen 11, 12 mit einem Augenring oder einer parallele, flach gegenüber liegende Wandungsteil 33, anderen Öffnung 15 versehen sein, in welche Trag- 34 besitzt (Fig. 3). Diese Wandungsteile 33, 34 sind oder Aufhängemittel eingreifen können, z.B. zum einstückig mit dem Schlauch 21 so verbunden, daß sie Zwecke der Aufbewahrung, Sammlung oder Abgabe 55 gegenüberliegend über und um den Schlauch geder Flüssigkeit. klemmt und abgedichtet sind. Sie können miteinander

Die Vorrichtung 20 zum Sammeln von Blut oder zu beiden Seiten des Schlauchs und in innigem Abanderer therapeutischer Flüssigkeit weist eine ge- schluß mit ihm verbunden sein, eignete Länge von biegsamem, zusammenlegbarem Wenn die Probensammelkammer 30 aus einem einSchlauch 21 auf, der an seinem einen Ende mit dem 60 zigen Blatt hergestellt wird, wird dieses um den Behälter 10 durch die Schweißstelle 11 einstückig ver- Schlauch 21 gefaltet und verschweißt und die Kammer bunden ist und mit dem Behälter in offener Verbin- dadurch vervollständigt, daß man an vorstehenden dung steht. Die einstückig© Vorrichtung 20 weist Seiten und Enden schweißt. Wenn die Probensammelferner eine Nadel 22 bekannter Ausbildung aus rost- kammer aus doppelten Blättern hergestellt wird, werfreiem Stahl od. dgl. zur Blutentnahme oder zur Blut- 65 den die gegenüberliegenden Lagen über den Schlauch abgabe auf. Diese Nadel ist mit ihrem Halteteil in 21 geführt und mit diesem verschweißt, und die Kamdas freie Ende des Schlauchs 21 eingepaßt, während mer 30 wird durch Verschweißen der vorstehenden ihre Kanülen in eine abdichtende Hülle 23 aus Kau- Blattseiten und -enden geschlossen.

Aus Fig. 1 ist ersichtlich, daß die Probensammelkammer 30 erwünschterweise mit der Vorrichtung 20 an oder innerhalb eines der trennbaren Abschnitte 25 vereinigt ist, deren Bezeichnung 26 durch ihn hindurch sichtbar ist; diese kann auch in der Nähe der transparenten Streifen 33, 34 vorgesehen sein und so auch die Probe identifizieren.

Die Probensammelkammer 30 ist einstückig mit der Vorrichtung 20 verbunden. Es kann auch eine kurze Schlauchlänge 35 an einer Öffnung in einer Abzweigung in dem Schlauch 21 angeschweißt sein. Die Endverschweißung32 der Probensammelkammer umgreift auch diese Schlauchabzweigung, wobei die Teile 33, 34 flachgelegt und um sie herum verschweißt sind, oder sie können den Teil 35 bilden und so auch eine Hohlraumendwandung darstellen, welche trichterartig ausläuft.

Ferner kann gemäß der Erfindung ein Verschlußglied 36 zum Abschließen der einstückigen Probensammelkammer 30 von der Vorrichtung 20 vorgesehen sein. Das Verschlußglied kann auf verschiedene Weise ausgeführt sein, und zwar auch mittels Einrichtungen, die von außen angelegt werden, wie z. B. einer Schlauchklemme. Bei der dargestellten Ausführungsform wird jedoch, ähnlich wie bei dem Behälter 10, für das Verschlußglied 36 eine Kugel 36' aus rostfreiem Stahl verwendet, die so behandelt sein kann, daß sie blutabweisend ist, die überdimensioniert für den Eingriff mit dem Abzweigschlauch 35 ist und die wie das Ventil 24 des Behälters 10 vollständig so eingeschlossen ist, daß sie von der Außenseite her gehandhabt werden kann.

Das Infusionsgerät gemäß der Erfindung wird zur Verwendung z. B. für Blutbankzwecke dadurch fertiggemacht, daß man in das gereinigte System eine zweckentsprechende Menge von Antikoagulierungslösung einbringt.

Das Infusionsgerät gemäß der Erfindung kann zur Aufnahme und Abgabe von Blut oder anderer therapeutischer Flüssigkeit vorbereitet werden, indem ein loser Umschlagknoten 27 in dem Schlauch 21 unterhalb der Probensammelkammer 30 gemacht und der Behälter 10 in gewünschter Weise abgestützt oder aufgehängt wird.

Zum Erhalten einer Zufuhr von Blut wird zuerst beim Spender eine Blutentnahme- oder Aderlaßstelle vorbereitet, indem man die Haut wäscht und desinfiziert und z. B. durch eine Aderpresse den gewünschten Druck anlegt. Die Schutzhülle 23 wird dann von der Nadel 22 abgezogen und eine Blutentnahme durch Einführen der Nadel in die Vene des Spenders vorgenommen. Der Fluß des Blutes in dem Schlauch 21 und wenigstens zu der Probensammelkammer 30 wird dann gefördert, indem man den Schlauch 21 an dem Ventil 24 in einem solchen Ausmaß quetscht oder ausdehnt, daß ein Flüssigkeitsdurchgang an der Kugel 24 vorbei erfolgt.

Die ersten wenigen Kubikzentimeter des Blutes, das aus einer Venenöffnung ausfließt, ist durch eine größere Neigung zum Klumpen gekennzeichnet; diese erhöhte Klumpfähigkeit kann für die Probe erwünscht sein, während sie für die Hauptspende nachteilig ist. Demgemäß wird vorzugsweise der erste Fluß des Blutes in die Probensammelkammer 30 geleitet. Diese Art des Sammelns des ersten Blutes als Probe gewährleistet auch, daß die Probe ohne Eintritt in den Behälter 10 erhalten wird, wie dies erforderlich sein kann, wenn die Probe schließlich gesammelt ist,

z. B. wenn der Blutfluß des Spenders aufhört, bevor der Behälter gefüllt ist.

Nachdem der Behälter 10 durch Freigabe des Schlauches 21 um die Kugel 24 geschlossen ist, wird das Gerät in dem Bereich des Abzweiggliedes 35 betätigt oder gequetscht, um die Probensammelkammer 30 zu öffnen und einen Durchgang an der Ventilkugel 36' vorbei zu schaffen, so daß das Blut zu der Probensammelkammer 30 fließen und diese füllen kann, ίο Die Probensammelkammer 30 wird dann geschlossen, z. B. durch Freigabe des Schlauches 35 zum Wiederverschließen um die Kugel 36', so daß der folgende Blutfluß in den Schlauch 21 geleitet wird. Die Kugel 24 wird dann in den Behälter 10 hineingedrückt, so daß nun der gewünschte Fluß des Blutes längs des Spenderschlauches in den Blutbehälter 10¹ erfolgen kann, um diesen zu füllen.

Während dieser Beschickung oder Füllung des Behälters 10 kann das Blut mit der in ihm befindlichen Antikoagulierangslösung z. B. durch Kneten der Behälterwandungen sowohl während als auch nach der Sammlung gemischt werden.

Wenn die Sammlung beendet ist, wird der Schlauch 21 zwischen dem Behälter 10 und der Probensammelkammer 30 z. B. durch Festziehen des Knotens 27 in dem Schlauch 21 abgeschlossen.

Ferner kann bei der praktischen Anwendung des Geräts gemäß der Erfindung die Probe zur Wiederbestimmung der Blutgruppe (Wiedertypisierung), zum Mischen oder für Kulturzwecke verwendet werden. Hierbei kann die Nadel 22 unmittelbar nach der Vollendung der Blutentnahme an eine Vakuumeinrichtung, z. B. einen evakuierten Schlauch mit einem durchbohrbaren Stopfenverschluß, angelegt, und das Verschlußglied 36, wie oben ausgeführt, geöffnet werden, um den gewünschten Fluß von der Probensammelkammer 30 zu dem mit dem Stopfen versehenen Schlauch zu gestatten. Die beschriebene Probenabzapfung kann mit mehreren solchen Vakuumvorrichtungen bis zur Grenze des Fassungsvermögens der Probensammelkammer 30 wiederholt werden.

Es ist weiter ersichtlich, daß etwas Blut in der Probensammelkammer 30 zurückgehalten und der Spenderschlauch 21 zwischen der Probensammelkammer 30 und der Spendernadel 22 zum Zwecke der Wiederbestimmung oder eines anderen späteren Gebrauchs der zurückgehaltenen Blutprobe abgeschlossen werden kann.

Mischungs-, Kreuz- und Kulturproben können zusätzlich aus dem einstückigen Schlauch 21 erhalten werden. Wenn ein oder mehrere Proben des Serums gewünscht werden, wird der Schlauch 21 lediglich, wie oben beschrieben, zwischen den Abschnitten 25 abgeschlossen, so daß getrennt abgeschlossene Abschnitte gebildet werden.

Wenn Proben von mit Citrat versetztem Blut erforderlich sind, wird der Schlauch 21 zuerst so betätigt, daß das in ihm enthaltene Blut in den Behälter 10 gezapft wird. Dann wird der Schlauch 21 freigegeben, um einen Rückfluß des sich ergebenden mit Citrat versetzten Blutes in ihn zu gestatten. Schließlich wird der Schlauch abgeschlossen oder verschweißt, wie oben ausgeführt, um die gewünschten einzelnen abtrennbaren Probenabschnitte zu erhalten.

Aus dem Vorgehenden ist ersichtlich, daß die Erfindung ein dauerhaftes wirtschaftliches Gerät von leichtem Gewicht schafft, das ein einstückiges ab-

geschlossenes Flüssigkeitssystem darbietet, welches zur sicheren, einfachen, sterilen Sammlung einer Spende und von Proben aus vollständigem Blut oder einer anderen Flüssigkeit mit einer minimalen physiologischen Störung des Spenders geeignet ist und bei 5 welchem die Hauptmenge der Flüssigkeit oder des Blutes und die Probe gegen Einwirkung von Luft geschützt und so aufbewahrt sind, daß sie keiner Verschlechterung oder chemischen Änderung ausgesetzt sind. Sämtliche das Blut führenden oder aufbewahrenden Teile des Geräts sind so ausgebildet, daß keine Reaktion mit dem Blut od. dgl. eintreten kann und daß sie durch übliche Verfahren sterilisierbar und verschweißbar sind.

Claims

PATENTANSPRÜCHE:

1. Infusionsgerät zum Sammeln und Verabreichen von medizinischen Flüssigkeiten mit einem aus biegsamem Kunststoff bestehenden Vorrats- oder Sammelbehälter und einer ebenfalls aus biegsamem Kunststoff bestehenden Ein-

laßeinrichtung, gekennzeichnet durch eine vor dem Vorrats- oder Sammelbehälter (10) mit der Einlaßeinrichtung (Zl)ieinstückig über eine Zweigleitung (35) verbundene Probensammelkammer (30), die gegenüber der Einlaßeinrichtung ein Verschlußglied (36) aufweist.

2. Infusionsgerät nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß in der Zweigleitung (35) eine von außen betätigbare Vorrichtung, z.B. eine blutabweisende Perle (36') zum Öffnen und Schließen der Kammer (30) angeordnet ist.

3. Infusionsgerät nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Probensammelkammer (30) aus einem Beutel aus biegsamem Kunststoff besteht, dessen eine Endwand (32) mit der aus einem biegsamen Kunststoffschlauch bestehenden Einlaßeinrichtung (21) einstückig verbunden ist und die Zweigleitung (35) enthält.

In Betracht gezogene Druckschriften:
USA.-Patentschriften Nr. 2702034, 2 698 619, 663 298, 2 597 715, 1 693 189.

Hierzu 1 Blatt Zeichnungen