DE10335611A1

DE10335611A1 - Pflaster zur Gewinnung von Hautflüssigkeit

Info

Publication number: DE10335611A1
Application number: DE10335611A
Authority: DE
Inventors: Rainer K Liedtke
Original assignee: LIEDTKE PHARMED GmbH
Current assignee: LIEDTKE PHARMED GmbH
Priority date: 2003-08-04
Filing date: 2003-08-04
Publication date: 2005-03-03

Abstract

Die Erfindung beschreibt Pflaster zur Gewinnung und Analyse von Hautflüssigkeit zur Verbesserung der Effizienz und Sicherheit dermaler und transdermaler Diagnosen. Die Pflaster verfügen über integrierte Druck- und Flüssigkeitsleitungen sowie Vorrichtungen zur Aufnahme oder zum Anschluss elektronischer Sensoren oder chemischer Teststreifen. Sie eröffnen im Bereich nicht-invasiver oder mikro-invasiver dermaler und transdermaler Diagnostik neue Anwendungsmöglichkeiten, insbesondere schmerz- und blutfreie Bestimmung solcher natürlicher oder körperfremder Stoffe, deren Blutkonzentrationen mit denen in Hautflüssigkeiten korrelieren.

Description

Die Erfindung betrifft Pflaster zur Gewinnung von Hautflüssigkeit, insbesondere zur Verbesserung der Effizienz und Sicherheit dermaler und transdermaler Diagnosen.
Als dermale oder transdermale diagnostische Systeme lassen sich solche technische Vorrichtungen einordnen, die auf oder in die Haut gebracht werden und mit denen aus Hautschichten eine Information zur Körperbeschaffenheit erzielt werden kann. Dazu gehört beispielsweise eine Information über den qualitativen oder quantitativen Gehalt an körpereigenen oder körperfremden Stoffen, beispielsweise zum Blutgehalt von Elektrolyten und Glukose, von Arzneistoffen, von Alkohol oder Drogen.
Es ist bekannt ist, daß die Gewinnung von Blut als Analyt die Hauptquelle diagnostischer Verfahren ist. Beispielsweise im Bereich des Diabetes ist dies aber eine schmerzhafte Prozedur, da hierbei, um einen Blutstropfen für die Glukosebestimmung zu gewinnen, hierbei erst mit eine Lanzette ein Stich bis in die Dermis, die sowohl Blutkapillaren wie auch Nozizeptoren enthält, geführt werden muss. Dieser Blutstropfen wird dann, in der Regel, auf einen chemischen Testreifen gegeben und dieser hiernach elektronisch ausgewertet. Das Verfahren der Blutgewinnung ist daher nicht nur schmerzhaft, sondern auch umständlich und aufwendig.

Es ist bekannt, daß beispielsweise die Glukosewerte der dermalen interstitiellen Flüssigkeit (ISF) in den dünnen oberen Schichten der Epidermis direkt mit den Glukose-Werten im Blut korrelieren (Bantle JP, Thornas W, J. Lab. Clip Med. 130 (1997) 436–41), und daß die ISF auch mit sehr geringen Volumina eine vergleichbare Genauigkeit wie die bei Kapillarblut (Service FJ, O'Brien PC, et al. Diabetes Care, 20 (1997) 1426–1429) ermöglicht. Da eine mikro-invasive Methode mit epidermaler interstitieller Flüssigkeit als Analyt sich zudem anatomisch im Bereich der weitestgehend nozizeptorarmen sowie gefässfreien Epidermis befindet ist eine Bestimmung hier schmerz- und blutfrei. Die sehr dünnen oberen epidermalen Schichten erfordern zudem nur sehr kurze invasive Distanzen.

Ebenfalls ist bekannt, daß sich auch verschiedene Stoffe, beispielsweise Elektrolyte, einige Antibiotika, qualitativ, semi-quantitativ oder auch quantitativ aus auf der Hautoberfläche liegender Hautflüssigkeit, insbesondere dem Schweiss, bestimmen lassen. Die Schwierigkeit ist aber, daß praxisgerechte technische Vorrichtungen zur Gewinnung, sowie gegebenenfalls auch zur gleichzeitigen Auswertung dieser Hautflüssigkeiten, nicht existieren.

Der Transfer von Stoffen in der Haut folgt grundsätzlich den physikalischen Prinzipien einer passiven Diffusion. Die Moleküle können dabei die Haut entweder transzellulär, d.h. durch die Zellen, oder interzellulär, d.h. über die zwischen den Zellen befindlichen Interstitialräume, durchdringen. Bei einer Diffusion aus den Kapillaren hin zur epidermalen Oberfläche, ist dabei die oberste keratinhaltige Hautschicht, das Stratum Corneum, die Hauptbarriere.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zu Grunde die Effizienz und Sicherheit dermaler und transdermaler Diagnosen zu verbessern.

Diese Aufgabe wird dadurch gelöst, daß zur Gewinnung von Hautflüssigkeit als Mehrkomponentensystem zusammengesetzte Pflaster eingesetzt werden, wobei diese aus Druckleitungen für Vorrichtungen zur Unterdruck-Erzeugung, einer plattenartigen und mit Mikrokanälen versehenen Vorrichtung zur Sammlung und Leitung von Flüssigkeit, Vorrichtungen zum Einschub oder Anschluss elektronischer Chemosensoren oder chemischer Testreifen, sowie einer hautseitig angebrachten Klebefläche zusammengesetzt sind.

In einer weiteren Ausbildung der Erfindung sind, um den praktischen Einsatz zu verbessern und auszuweiten, in diese zusätzliche elektrische, elektronische, magnetische, optische, mikromechanische, chemische oder chemotechnische Komponenten, oder Kombinationen hieraus, implementiert.

In einer weiteren Ausbildung der Erfindung ist, um den praktischen Einsatz zu verbessern und auszuweiten, die Sammlungsvorrichtung als plättchenartige Plattform ausgebildet, in die eine oder mehrere Mikrokanäle einmünden, wobei die Mündungen der Kanäle auf der Plattform-Oberfläche in unterschiedlichen geometrischen Mustern ausgebildet sein können, wobei die Kanäle mit der Hautoberfläche oder der epidermalen Hautschicht in Verbindung stehen, und wobei die Plattform gleichzeitig einen Anteileiner Messkammer für chemische Testreifen oder elektronische Chemosensoren bildet über welche die mit diesen in Kontakt stehende Flüssigkeit direkt oder indirekt analysiert und ausgewertet wird.

In einer weiteren Ausbildung der Erfindung ist, um den praktischen Einsatz zu verbessern und auszuweiten, die Druckvorrichtung so ausgebildet, daß sie auf das unter der für die Flüssigkeitsammlung liegende Hautareal einen Unterdruck erzeugt, und wobei entweder direkt auf der Hautoberfläche liegende oder unter der Hautoberfläche liegende Flüssigkeit in die Kanäle der Flüssigkeitssammelvorrichtung befördert wird.

In einer weiteren Ausbildung der Erfindung sind, um den praktischen Einsatz zu verbessern und auszuweiten, die Druckleitungen mit Vorrichtungen zum Druckausgleich versehen.

In einer weiteren Ausbildung der Erfindung werden, um den praktischen Einsatz zu verbessern und auszuweiten, die Pflaster als dermale oder transdermale nicht-invasive oder mikro-invasive Diagnosesysteme für Schweiss oder dermale Interstitialflüssigkeit, inbesondere für deren Analyse auf Glukose, Laktat, Elektrolyte, Adrenalin, Kreatinin, Alkohol, sowie die von Arzneimitteln und Drogen, eingesetzt.

In einer weiteren Ausbildung der Erfindung wird, um den praktischen Einsatz zu verbessern und auszuweiten, das Pflaster als transdermales mikro-invasives Diagnosesystem eingesetzt, wobei die Flüssigkeitsammlung über eine plattenartige Sammelvorrichtung erfolgt, die mit solchen Mikrokanülen ausgestattet ist die geeignet sind die oberste epidermale Hautlage zu durchdringen.

In einer weiteren Ausbildung der Erfindung werden, um den praktischen Einsatz zu verbessern und auszuweiten die Pflaster als dermale oder transdermale nicht-invasive oder mikro-invasive Diagnose-Systeme eingesetzt sind, wobei die eingesetzten Sensorvorrichtungen als planare elektronische Chemosensoren ausgestaltet sind.

In einer weiteren Ausbildung der Erfindung werden, um den praktischen Einsatz zu verbessern und auszuweiten, die Pflaster als dermale oder transdermale nicht-invasive oder mikro-invasive Diagnose-Systeme eingesetzt sind, wobei in die elektronischen Sensor-Vorrichtungen auch gleichzeitig Druckleitungen integriert sind

In einer weiteren Ausbildung der Erfindung werden, um den praktischen Einsatz zu verbessern und auszuweiten die Pflaster als dermale oder transdermale nicht-invasive oder mikro-invasive Diagnosesysteme eingesetzt sind, bei denen die elektronischen Sensorvorrichtungen in diese reversibel eingeschoben und entnommen werden können.

In einer weiteren Ausbildung der Erfindung werden, um den praktischen Einsatz zu verbessern und auszuweiten, die Pflaster als dermale oder transdermale nicht-invasive oder mikro-invasive Diagnosesysteme eingesetzt, bei denen die Analyse der Flüssigkeit mittels in diese reversibel einschiebbarer und entnehmbarer chemischer Testreifen erfolgt.

In einer weiteren Ausbildung der Erfindung werden, um den praktischen Einsatz zu verbessern und auszuweiten, die Pflaster als dermale oder transdermale nicht-invasive oder mikro-invasive Diagnose-Systeme eingesetzt sind, wobei chemische Teststreifen eingesetzt werden in die Anschlüsse für Druckleitungen integriert sind.

In einer weiteren Ausbildung der Erfindung ist, um den praktischen Einsatz zu verbessern und auszuweiten, erfolgt die Produktion in Teilen oder im Ganzen technisch in Rolle-zu-Rolle Verfahren

In einer weiteren Ausbildung der Erfindung erfolgt, um den praktischen Einsatz zu verbessern und auszuweiten, die Produktion der Vorrichtung zum Einschub oder Anschluss für elektronische Sensoren oder chemische Testreifen als einem separaten Behältnis aus chemisch-synthetischen Polymeren oder natürlichem Material.

In einer weiteren Ausbildung der Erfindung erfolgt, um den praktischen Einsatz zu verbessern und auszuweiten, die Produktion der Sammel- und Leitvorrichtung für die Flüssigkeit durch mechanisches Pressen, Stanzen oder Walzen, Stanzung durch Laser, thermisch durch Schmelz-, Giess- oder Ausschäum-Verfahren, oder eine Kombination solcher Verfahren, und wobei das eingesetzte Material ein chemisch-synthetisches Material, ein metallisches Material, oder ein Material auf Siliziumbasis sein kann.

In einer weiteren Ausbildung der Erfindung erfolgt, um den praktischen Einsatz zu verbessern und auszuweiten, die Produktion der Sammel- und Leitvorrichtung in Teilen oder im Ganzen technisch in Rolle-zu-Rolle Verfahren

In einer weiteren Ausbildung der Erfindung erfolgen, um den praktischen Einsatz zu verbessern und auszuweiten, die Druckerzeugung, Datenerfassung, Datenspeicherung, Datenauswertung und Datenanzeige sowie Energieversorgung mittels eines gemeinsamen mobilen Gerätes, an das die elektronischen Sensoren oder die chemischen Teststreifen direkt angeschlossen, oder in dieses zur Auswertung eingeschoben werden können.

In einer weiteren Ausbildung der Erfindung wird, um den praktischen Einsatz zu verbessern und auszuweiten, diese auch im Tierbereich eingesetzt.

Vorteile der Erfindung ergeben sich insbesondere dadurch, daß die Pflaster eine schmerz- und blutfreie Flüssigkeitsgewinnung, von sowohl oberflächlicher als auch dermaler Interstitial-Flüssigkeit ermöglichen, sowie diese gleichzeitig als technische Plattform zu deren analytischer Auswertung dienen. Dies ermöglicht somit eine nichtinvasive wie auch mikro-invasive Diagnostik körpereigener Stoffe, beispielsweise der von Elektrolyten und Glukose, aber auch von pharmakologisch wirkenden Fremdstoffen, beispielsweise von Arzneistoffen, Alkohol oder auch Drogen.

Insbesondere im Bereich der Glukose-Bestimmung bei Diabetikern ist solch eine Massnahme vorteilhaft, da die derzeitige Vorgehensweise kapillarer Blutgewinnung, was durch invasive Punktierung, meist der Finger, mit einer Lanzette erfolgt, für diese Patienten schmerzhaft und auch umständlich ist. Da sich beispielsweise eine mikro- invasive Methode, d.h. solche über die interstitielle Flüssigkeit der Haut als Analyt, im Bereich der anatomisch weitestgehend von Schmerzrezeptoren (Nozizeptoren) wie auch von Blutgefässen freien Epidermis abspielt, ist dies dementsprechend auch schmerz- und blutfrei. Neben dem Vorteil dieser erheblichen Schmerzreduktion bzw. gänzlicher Schmerzfreiheit, ist damit auch die Anwendungssicherheit, durch ein vermindertes Infektionsrisiko, deutlich höher als die der derzeitig invasiven Vorgehensweise.

Ein weiterer Vorteil der Erfindung ist, daß die Pflaster sowohl für neue elektronische Biosensoren als auch für konventionelle chemische Testreifen genutzt werden können. Zudem wird die technische Ausführung der Messung selbst erheblich erleichtert, was gerade bei Kindern wie auch älteren Menschen von praktischem Belang ist. Die Messungen können zudem wiederholt wie auch mobil ausgeführt werden, was die Unabhägigkeit für die Patienten erhöht. Weiterhin ergibt sich der Vorteil der Vielseitigkeit. So können mit dem gleichen Pflaster, je nach eingesetztem Sensor oder Teststreifen, unterschiedliche chemische Parameter gemessen werden.

Ein technischer Vorteil ist, daß die Pflaster mit üblichen Produktionsmitteln in genügenden Anzahlen wirtschaftlich, exakt genormt sowie reproduzierbar gefertigt sowie auch anwendungsbezogen variabel dimensioniert werden können.

Prinzipielle technische Beispiele der Erfindung sind, ohne es auf diese Beispiele technisch beschränken zu wollen, nachfolgend erläutert:

1 zeigt im schematischen Querschnitt den prinzipiellen Mehrkomponenten-Aufbau eines dermalen Unterdruckpflasters. Dabei ist das flexible Trägerpflaster aus Polymer, in diesem technischen Beispiel, aus zwei Schichten, einem unteren Teil (1) sowie einem oberen als Deckschicht ausgebildeten Teil (2) zusammengesetzt. In dem oberen Teil befindet sich ein Öffnung (3) als kurze Druckleitung, und in dem unteren Teil eine mit Mikrokanälen perforierte Platte zur Flüssigkeitssammlung (4), der Sampler, deren Unterseite, in diesem Falle, mikrokanülennartige Ausbuchtungen (5) hat. An die oberseitige Druckleitung (3) ist ein externes, buchsenartiges Anschlusselement (6) an das Pflaster angedockt, das seinerseits mit einer flexiblen Druckleitung (7) mit einer Druckvorrichtung verbunden ist.

Die beiden Pflasterschichten bilden zudem durch Aussparungen einen definierten Zwischenraum (8), der seitlich als mechanische Einschubvorrichtung für einen elektronischen Sensor oder einen chemischen Teststreifen dient. Das Endteil der Einschubvorrictung ist so dimensioniert, daß das Mess- oder Reaktionsareal des Sensors bzw. des Teststreifens, direkt über dem Sampler positioniert ist. Daher hat dieser Teil gleichzeitig die Funktion einer Messkammer, deren Boden die Platte des Samplers (4) darstellt. Auf der Unterseite ist das Pflaster mit einer Klebeschicht versehen (9), die dieses auf der Haut fixiert und dabei gleichzeitig das Hautareal um den Sampler abdichtet.

Bei Erzeugung von Saugwirkung über das angedockte Druckelement (6), wird in dem Raum über dem Sampler ein Unterdruck erzeugt, der sich auf die nach oben offenen Kanäle des Samplers auswirkt und somit, neben deren kohäsiver Kapillarkraft, auch eine aktive Anhebung der in den Mikrokanälen befindlichen Flüssigkeit, erzeugt. Dadurch wird diese auf die Oberfläche der Sampler-Platte (4) gefördert. Bei Druckausübung verschliessen sich zudem, infolge ihrer Elastizität, auch die oberen und unteren Hälften des Pflasters im Bereich der dünnen, schlitzartigen Einschubvorrichtung. Dies erfolgt im Sinne eines sich nach innen segelartig verschliessenden Ventils, so daß von dieser Seite auch kein Druckausgleich erfolgt. Alternativ können hier auch noch flache Einwegventile eingebaut sein. Bei Druckbeendigung öffnen sich diese wieder, infolge der elastischen Elastizität des Pflastermaterials. Bei Einschub, beispielsweise eines chemischen Teststreifens, liegt dann dessen Reaktionareal genau gegenüber der der auf die Plattform des Samplers geförderten Flüssigkeit und kann in direktem Kontakt mit dieser reagieren.

In diesem technischen Beispiel kann daher epidermale interstitielle Flüssigkeit (ISF) mittels der als Mikrokanüle. ausgestatteten Mikrokanäle (5), die ihrerseits in die ISF der epidermalen Hautschicht eintauchen, aufgenommen und durch den über das Druckelement ausgeübten Unterdruck in die Mikrokanülen gesaugt werden, von denen diese dann an die Sampler-Oberfläche (4) geleitet wird und dort dann zur Auswertung an das Testfeld eines eingeschobenen Teststreifens oder Sensors gelangt. Da die oberen epidermalen Schichten sehr dünn sind, erfordern sie für Mikrokanülen nur invasive Distanzen von ca. 1–1,5 mm. Da diese Hautschicht zudem weitestgehend frei von Blutgefässen und terminalen Schmerzrezeptoren ist, ist für dieses technische Beispiel die schmerzlose und blutfreie mikro-invasiv Diagnose solcher Stoffe geeignet, die aus der systemischen Zirkulation in die interstitielle Flüssigkeit der epidermalen Hautschichten gelangen, und die technisch, beispielsweise mit chemischen Teststreifen oder elektronischen Chemosensoren, nachweisbar sind. Dazu gehören beispielsweise Glukose, Laktat, Elektrolyte, Adrenalin, Kreatinin, bestimmte Arzneimittel oder auch bestimmte Drogen.

2 zeigt die Vorrichtung der 1 in einer schematischen Sicht als Explosionschema, wobei hier noch ein reversibel einschiebbarer, planarer Sensor (10) dargestellt ist, der über eine flexible Leitung (11) mit einem Auswertegerät, verbunden ist.

3 zeigt perspektivisch schematisch ein technisches Beispiel eines Samplers, der Sammel- und Leitvorrichtung für die Hautflüssigkeit (4). Hierbei befindet sich in diesem auf der planen Oberseite die Mündungen der Mikrokanäle (5), die auf der unteren hautzugewandten Seite an den Ausserändern kanülenartig zulaufen. Diese technische Ausbildung kann beispielweise über einen mechanischen Press- oder Stanzvorgang erzeugt werden. Die Mündungen der Mikrokanäle auf der Oberseite befinden sich in diesem Beispiel zudem in einer planen, wannenartigen Einbuchtung (12), die gleichzeitig als Boden einer Messkammmer für die Sensoren oder Teststreifen dient.

4 zeigt schematisch im Querschnitt eine weitere Ausgestaltung des Mehrkomponenten-Pflasters. Der obere Pflasterteil hier ist insgesamt als Sensor (10) ausgestaltet, wobei dieser, neben seinem integrierten elektrochemischen Sensorelement (13) gleichzeitig eine integrierte Druckleitung (7) enthält. Anders als in den Beispielen der 1- 3 ist die Sampler-Platte (4) im unteren Pflasterteil (1) hier aber nicht auf der Hautseite mit Mikrokanülen sondern nur siebartig, mit beidseitig bündig endenden Mikrokanälen, ausgestaltet. Die Anwendung solcher Art technischer Ausgestaltung des Samplers ist daher nur geeignet oberflächlich auf der Haut liegende Flüssigkeit aufzunehmen, beispielsweise von Schweiss. Neben der Sampler-Platte (4) befindet sich im unteren Pflasterteil (1) noch eine kurze Druckleitung (3). Auf der Unterseite ist das Pflaster mit einer Klebeschicht versehen (9), die dieses auf der Haut fixiert und dabei gleichzeitig das Hautareal um den Sampler abdichtet. Bei Anflanschung des obenliegenden Sensors (10) auf das untere Pflaster (1) bildet sich über dem Sampler (4) eine geschlossene Kammer, wobei sich die Druckleitung aus der Druckleitung des Pflasters (3) und der Druckleitung des Sensorteils (7) zusammensetzt, und wobei das elektrochemische Sensorelement (13) dann direkt über der Sampler-Platte (4) die auf dieser befindliche Flüssigkeit kontaktiert, und über eine flexible Leitung (11) mit einem Auswertegerät verbunden ist.

Claims

Pflaster zur Gewinnung von Hautflüssigkeit, insbesondere zur Verbesserung der Effizienz und Sicherheit dermaler und transdermaler Diagnosen, dadurch gekennzeichnet, daß diese als ein Mehrkomponentensystem mit Druckleitungen für Vorrichtungen zur Unterdruck-Erzeugung, einer plattenartigen und mit Mikrokanälen versehenen Vorrichtung zur Sammlung und Leitung von Flüssigkeit, Vorrichtungen zum Einschub oder Anschluss elektronischer Chemosensoren oder chemischer Testreifen, sowie einer hautseitig angebrachten Klebefläche zusammengesetzt sind.
Vorrichtungen nach Anspruch 1, dadurch kennzeichnet, daß in diese zusätzliche elektrische, elektronische, magnetische, optische, mikromechanische, chemische oder chemotechnische Komponenten, oder Kombinationen hieraus, implementiert sind.
Vorrichtungen nach vorhergehenden Ansprüchen, dadurch gekennzeichnet, daß die Sammlungsvorrichtung als plättchenartige Plattform ausgebildet ist, in die eine oder mehrere Mikrokanäle einmünden, wobei die Mündungen der Kanäle auf der Plattform-Oberfläche in unterschiedlichen geometrischen Mustern ausgebildet sein können, wobei die Kanäle mit der Hautoberfläche oder der epidermalen Hautschicht in Verbindung stehen, und wobei die Plattform gleichzeitig einen Anteil einer Messkammer für chemische Testreifen oder elektronische Chemosensoren bildet über welche die mit diesen in Kontakt stehende Flüssigkeit direkt oder indirekt analysiert und ausgewertet wird.
Vorrichtungen nach vorhergehenden Ansprüchen, dadurch gekennzeichnet, daß die Druckvorrichtung so ausgebildet ist, daß sie auf das unter der für die Flüssigkeitssammlung liegende Hautareal einen Unterdruck erzeugt, wobei entweder direkt auf der Hautoberfläche liegende oder unter der Hautoberfläche liegende Flüssigkeit in die Kanäle der Flüssigkeitsammelvorrrichtung befördert wird.
Vorrichtungen nach vorhergehenden Ansprüchen, dadurch gekennzeichnet, daß die Druckleitungen mit Vorrichtungen zum Druckausgleich versehen sind.
Vorrichtungen nach vorhergehenden Ansprüchen, dadurch gekennzeichnet, daß die Pflaster als dermale oder transdermale nicht-invasive oder mikro-invasive Diagnosesysteme für Schweiss oder dermale Interstitialflüssigkeit, inbesondere für deren Analyse auf Glukose, Laktat, Elektrolyte, Adrenalin, Kreatinin, Alkohol, sowie die von Arzneimitteln und Drogen, eingesetzt sind.
Vorrichtungen nach vorhergehenden Ansprüchen, dadurch gekennzeichnet, daß die Pflaster als transdermales mikro-invasives Diagnosesystem eingesetzt sind, wobei die Flüssigkeitsammlung über eine plattenartige Sammelvorrichtung erfolgt, die mit solchen Mikrokanülen ausgestattet ist, die geeignet sind die oberste epidermale Hautlage zu durchdringen.
Vorrichtungen nach vorhergehenden Ansprüchen, dadurch gekennzeichnet, daß die Pflaster als dermale oder transdermale nicht-invasive oder mikro-invasive Diagnose-Systeme eingesetzt sind, wobei die eingesetzten Sensorvorrichtungen als planare elektronische Chemosensoren ausgestaltet sind.
Vorrichtungen nach vorhergehenden Ansprüchen, dadurch gekennzeichnet, daß die Pflaster als dermale oder transdermale nicht-invasive oder mikro-invasive Diagnose-Systeme eingesetzt sind, wobei in die elektronischen Sensorvorrichtungen auch gleichzeitig Druckleitungen integriert sind
Vorrichtungen nach vorhergehenden Ansprüchen, dadurch gekennzeichnet, daß die Pflaster als dermale oder transdermale nicht-invasive oder mikro-invasive Diagnosesysteme eingesetzt sind, bei denen die elektronischen Sensorvorrichtungen in diese reversibel eingeschoben und entnommen werden können.
Vorrichtungen nach vorhergehenden Ansprüchen, dadurch gekennzeichnet, daß die Pflaster als dermale oder transdermale nicht-invasive oder mikro-invasive Diagnosesysteme eingesetzt sind, bei denen die Analyse der Flüssigkeit mittels in diese reversibel einschiebbarer und entnehmbarer chemischer Testreifen erfolgt.
Vorrichtungen nach vorhergehenden Ansprüchen, dadurch gekennzeichnet, daß die Pflaster als dermale oder transdermale nicht-invasive oder mikro-invasive Diagnose-Systeme eingesetzt sind, wobei chemische Teststreifen eingesetzt werden in die Anschlüsse für Druckleitungen integriert sind.
Vorrichtungen nach vorhergehenden Ansprüchen, dadurch gekennzeichnet, daß deren Produktion in Teilen oder im Ganzen technisch in Rolle-zu-Rolle Verfahren erfolgt.
Vorrichtungen nach vorhergehenden Ansprüchen, dadurch gekennzeichnet, daß die Produktion der Vorrichtung zum Einschub oder Anschluss für elektronische Sensoren oder chemische Testreifen als separates Behältnis aus chemisch-synthetischen Polymeren oder einem natürlichem Material erfolgt.
Vorrichtungen nach vorhergehenden Ansprüchen, dadurch gekennzeichnet, daß die Produktion der Sammel- und Leitvorrichtung für die Flüssigkeit durch mechanisches Pressen, Stanzen oder Walzen, Stanzung durch Laser, thermisch durch Schmelz-, Giess- oder Ausschäum-Verfahren, oder eine Kombination solcher Verfahren, erfolgt, und wobei das eingesetzte Material ein chemisch-synthetisches Material, ein metallisches Material, oder ein Material auf Siliziumbasis sein kann.
Vorrichtungen nach vorhergehenden Ansprüchen, dadurch gekennzeichnet, daß die Produktion der Sammel- und Leitvorrichtung für Flüssigkeit in Teilen oder im Ganzen technisch im Rolle-zu-Rolle Verfahren erfolgt.
Vorrichtungen nach vorhergehenden Ansprüchen, dadurch gekennzeichnet, daß Druckerzeugung, Datenerfassung, Datenspeicherung, Datenauswertung und Datenanzeige sowie Energieversorgung mittels eines gemeinsamen mobilen Gerätes erfolgt, an das die elektronischen Sensoren oder die chemischen Teststreifen direkt angeschlossen, oder in dieses zur Auswertung eingeschoben werden können.
Vorrichtungen nach vorhergehenden Ansprüchen, dadurch gekennzeichnet, daß diese auch im Tierbereich eingesetzt werden.