DE10224420C1 - Moist adhesive wound dressing - Google Patents
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Abstract
Gegenstand der Erfindung ist ein auf feuchten Wunden selbstklebender Wundverband auf Basis einer Polymerfolie, bestehend aus Polyvinylalkohol und Polyacrylsäure. Der Wundverband auf Basis einer feucht selbstklebenden Polymerfolie umfasst eine homogene Mischung aus Polyvinylakohol mit einem durchschnittlichen Molgewicht von 20000 bis 100000 g/mol, bevorzugt 28000 bis 40000 g/mol und einem Hydrolysegrad von 80 bis 95%, bevorzugt 85 bis 90%, und Polyacrylsäure mit einem durchschnittlichen Molgewicht von 450000-4000000 g/mol, bevorzugt 1300000 bis 4000000 g/mol, wobei das Gewichtsverhältnis Polyvinylalkohol zu Polyacrylsäure in der Polymerfolie im Bereich 10 : 1 bis 1 : 1 liegt. Der Wundverband verliert nach Abheilung und damit verbundener Austrocknung der Wunde seine Klebekraft und löst sich dann selbstständig schmerzfrei von der Haut wieder ab.The invention relates to a wound dressing that is self-adhesive on moist wounds and is based on a polymer film consisting of polyvinyl alcohol and polyacrylic acid. The wound dressing based on a moist self-adhesive polymer film comprises a homogeneous mixture of polyvinyl alcohol with an average molecular weight of 20,000 to 100,000 g / mol, preferably 28,000 to 40,000 g / mol and a degree of hydrolysis of 80 to 95%, preferably 85 to 90%, and polyacrylic acid with an average molecular weight of 450000-4000000 g / mol, preferably 1300000 to 4000000 g / mol, the weight ratio of polyvinyl alcohol to polyacrylic acid in the polymer film being in the range from 10: 1 to 1: 1. After the wound has healed and the wound has dried out, the wound dressing loses its adhesive power and then detaches itself from the skin without pain.
Description
Gegenstand der Erfindung ist ein auf feuchten Wunden selbstklebender Wundverband auf Basis einer Polymerfolie bestehend aus Polyvinylalkohol und Polyacrylsäure. Der Wundverband verliert nach Abheilung und damit verbundener Austrocknung der Wunde seine Klebkraft und löst sich dann selbstständig schmerzfrei von der Haut wieder ab.The invention relates to a wound dressing which is self-adhesive on moist wounds based on a polymer film consisting of polyvinyl alcohol and polyacrylic acid. The The wound dressing loses after the wound has healed and the wound has dried out its adhesive power and then detaches itself from the skin without pain.
Filme und Folien finden in Pflastern und Wundschnellverbänden aufgrund ihrer Wasserundurchlässigkeit, ihrer Keimdichtigkeit, ihrer Anschmiegsamkeit und ihrer hohen Verträglichkeit häufig Verwendung. Jedoch ist bekannt, dass ein feuchtes Wundmilieu für die Wundheilung wesentlich ist und daher die Wundverbände luft- und wasserdampfdurchlässig sein sollten.Films and foils can be found in plasters and wound dressings due to their Water impermeability, their germ tightness, their conformability and their high Compatibility often used. However, it is known that a moist wound environment for wound healing is essential and therefore the wound dressings are air and should be permeable to water vapor.
Bekannte Wundverbände bestehen im allgemeinen aus einem Trägermaterial, das auf einer Seite mit einer selbstklebenden Schicht versehen ist. Auf diese selbstklebende Be schichtung ist in den meisten Fällen eine Wundabdeckung aufgebracht. Um eine einfache Handhabung zu gewährleisten, wird die selbstklebende Beschichtung darüber hinaus mit einer schützenden Schicht eingedeckt, zum Beispiel einem Siegelpapier. Daran anschließend werden einzelne Wundverbände oder Pflaster aus einer Rolle in unterschiedlichen Formen ausgestanzt und in Papier eingesiegelt. Es handelt sich bei den ausgestanzten Formen um geometrisch regelmäßige Formen wie zum Beispiel Rechtecke oder Kreise.Known wound dressings generally consist of a carrier material which is based on one side is provided with a self-adhesive layer. On this self-adhesive Be layering, a wound covering is applied in most cases. To one To ensure easy handling, the self-adhesive coating above it covered with a protective layer, for example a sealing paper. Subsequently, individual wound dressings or plasters are rolled out of a different shapes punched out and sealed in paper. It is about the punched out shapes around geometrically regular shapes such as Rectangles or circles.
So offenbart die DE 43 14 834 A1 ein Verbandmaterial auf Folienbasis, das auf der einen Seite mit einem Trägermaterial abgedeckt ist, das die gleiche Größe wie die Folie besitzt und mindestens eine Griffleiste aufweist, und das auf der anderen Seite mit einer selbst klebenden Schicht versehen ist. Ein solches Pflaster mit Polyurethanfolie ist im Handel unter dem Namen "Aqua Protect"® erhältlich.For example, DE 43 14 834 A1 discloses a film-based dressing material that is on one side Side is covered with a carrier material that has the same size as the film and has at least one grip bar, on the other side with one itself adhesive layer is provided. Such a plaster with polyurethane film is commercially available available under the name "Aqua Protect" ®.
Moderne Wundversorgungsprodukte wie Hydrokolloide (siehe hierzu zum Beispiel "Hydrokolloide" von R. Lipmann in "Medical Device & Diagnostic Industry, June 1999), die für Kolostomie- und professionelle Wundversorgungsanwendungen entwickelt wurden, finden zunehmend Anwendung.Modern wound care products such as hydrocolloids (see for example "Hydrocolloids" by R. Lipmann in "Medical Device & Diagnostic Industry, June 1999), developed for colostomy and professional wound care applications are increasingly used.
Wundversorgungsprodukte auf Basis von Hydrokolloiden weisen Vorteile gegenüber her kömmlichen Pflastern auf. Diese generieren ein feuchtes Wundheilungsmilieu, das die Wunde nicht austrocknen lässt und ein optimales Milieu zur schnellen Wundheilung er zeugt. Weitere Vorteile sind die Unauffälligkeit bei der Anwendung, sicheres Haftvermö gen, Absorptionsvermögen von Exudat, gute Polsterwirkung und die schmerzlose Entfernbarkeit.Wound care products based on hydrocolloids have advantages over them conventional plasters. These generate a moist wound healing environment that the Wound does not dry out and an optimal environment for quick wound healing testifies. Further advantages are the inconspicuousness in the application, secure adhesion gene, absorbency of exudate, good cushioning effect and the painless Removability.
Konturierte Wundauflagen mit einer Klebmasseschicht bestehend aus quellbaren Hydro kolloiden und wasserunlöslichen, viskosen Bestandteilen, beispielsweise Polyisobutylen, Kautschuk, Silicon oder Polyurethanelastomeren, sind Gegenstand der WO 92/05755. Ein Problem bei der Herstellung dieser Wundverbände ist das Einbringen polarer Wirk stoffe in die zumeist unpolaren Polymermatrizes. Dadurch können bevorzugte Wirkstoffe mitunter nur schlecht oder nur in begrenzter Konzentration in die Polymermatrix eingear beitet werden. Des weiteren besteht die Gefahr, dass aufgrund der unterschiedlichen Polarität und Unlöslichkeit der Wirkstoffe in der Polymermatrix die Wirkstoffe mit der Zeit aus dem Polymersystem auskristallisieren. Eine Langzeitstabilität ist damit nicht gewährleistet.Contoured wound dressings with an adhesive layer consisting of swellable hydro colloidal and water-insoluble, viscous components, for example polyisobutylene, Rubber, silicone or polyurethane elastomers are the subject of WO 92/05755. A problem in the manufacture of these wound dressings is the introduction of polar effects substances in the mostly non-polar polymer matrices. This allows preferred active ingredients sometimes poorly or only in a limited concentration in the polymer matrix be prepared. Furthermore, there is a risk that due to the different The polarity and insolubility of the active ingredients in the polymer matrix over time crystallize out of the polymer system. This is not long-term stability guaranteed.
Darüber hinaus besteht das Problem der Einarbeitung insbesondere wundheilungs fördernder Substanzen in Polymermatrizes. Da diese Substanzen, wie beispielsweise Dexpanthenol, die Vernetzungsreaktion beispielsweise des Polyurethans inhibieren, ist die Einarbeitung der Substanzen in die Polyurethanmatrix nicht möglich. Als Konsequenz werden diese Substanzen in aufwendigen nachgeschalteten Prozessschritten in die Poly urethanmatrix eingebracht. In addition, there is the problem of incorporating wound healing in particular promoting substances in polymer matrices. Because these substances, such as Dexpanthenol, which inhibit the crosslinking reaction of, for example, polyurethane it is not possible to incorporate the substances into the polyurethane matrix. As consequence these substances are incorporated into the poly in complex downstream process steps urethane matrix introduced.
Schaumwundauflagen, wie sie zum Beispiel unter dem Namen Cutinova® thin und Cutinova® hydro erhältlich sind, sind u. a. beschrieben in DE 42 33 289 A1, in DE 196 18 825 A1 und WO 97/43328.Foam wound dressings, such as those under the name Cutinova® thin and Cutinova® hydro are available. a. described in DE 42 33 289 A1, in DE 196 18 825 A1 and WO 97/43328.
Der flächige Polyurethanschaum mit einer Dicke von 1 bis 6 mm wird einseitig von einer Polyurethanfolie abgedeckt. Pflaster entsprechender Größe werden aus der Ballenware ausgestanzt. Die so hergestellte Wundauflage entklebt überraschenderweise vollständig bei Aufnahme von Wundflüssigkeit und zeigt dabei nicht die von Hydrokolloiden bekannte Neigung zur Desintegration bei starker Quellung, die dazu führen kann, dass Rückstände des Hydrokolloids in der Wunde verbleiben.The flat polyurethane foam with a thickness of 1 to 6 mm is covered on one side by a Polyurethane film covered. Plaster of the appropriate size are made from the bale goods punched out. The wound dressing thus produced surprisingly completely detackifies when absorbing wound fluid and does not show that of hydrocolloids Known tendency to disintegrate with strong swelling, which can lead to Residues of the hydrocolloid remain in the wound.
Weitere Handelsübliche Polymerfilme zur Wundabdeckung/-behandlung werden in gelöster Form appliziert und müssen dann zur Filmbildung auf der Wunde trocknen. Es handelt sich bei diesen Wundverbänden um sogenannte Sprühpflaster. Nachteilig ist, dass während des Trocknungsvorgangs die Polymerlösung des Sprühpflasters mit Kleidung oder anderen Körperpartien verschmieren und/oder verkleben kann. Weiterhin nachteilig ist, dass viele der vorhandenen polymeren Wundabdeckungen zur Sprühapplikation in organischen Lösemitteln gelöst werden müssen. Diese Lösemittel verursachen in der offenen Wunde ein subjektiv mehr oder weniger starkes Brennen.Other commercially available polymer films for wound covering / treatment are in loosened form applied and must then dry to form a film on the wound. It these wound dressings are so-called spray plasters. The disadvantage is that during the drying process, the polymer solution of the spray plaster with Can smear and / or stick clothing or other parts of the body. Farther the disadvantage is that many of the existing polymeric wound coverings for Spray application must be solved in organic solvents. These solvents cause a subjectively more or less severe burning sensation in the open wound.
Schließlich seien noch herkömmliche Pflaster zur Versorgung von Wunden genannt (zum Beispiel das Gewebepflaster Hansaplast® classic). Nachteilig erweisen sich die geringe Elastizität und die Neigung zum Aufrollen des Trägermaterials an den Kanten des Pflasters bei mechanischer Belastung bei längerer Tragedauer. Zusätzlich wird das Pflaster bei täglicher Körperpflege oder beim Händewaschen stark durchfeuchtet und verliert an Haftvermögen. Herkömmliche Pflaster fallen optisch stark auf, behindern Bewegungen beziehungsweise beeinträchtigen beispielsweise das Trage gefühl im Schuh.Finally, conventional plasters for wound care should be mentioned (for example the tissue plaster Hansaplast® classic). adversely the low elasticity and the tendency to roll up the carrier material prove on the edges of the patch when subjected to mechanical stress for longer periods of wear. In addition, the plaster becomes strong with daily personal care or when washing hands moisturizes and loses adherence. Conventional plasters are visually strong on, hinder movements or impair, for example, wearing feeling in the shoe.
Alle bekannten Wundverbände auf Folienbasis sind auf der Haut stark klebend und/oder sind auf feuchtem Grund entklebend ausgerichtet.All known wound dressings based on film are strongly adhesive and / or on the skin are detackified on a damp surface.
Bekannt sind auch Polymerfolien, die durch aktive Polymerisation unter Verwendung organischen Materials wie z. B. Albumin hergestellt werden. Solche Polymerfolien sind all gemein bekannt, wie beispielsweise in WO 00/44808 und den darin zitierten Druckschrif ten. Die Herstellung dieser Polymerfolien erfolgt in Bioreaktoren und ist sehr aufwändig und die Einsatzmaterialien entsprechend teuer. Nachteilig ist hierbei insbesondere der hohe technische Aufwand bei der Herstellung.Also known are polymer films that are used by active polymerization organic material such as B. Albumin can be produced. Such polymer films are all commonly known, for example in WO 00/44808 and the publication cited therein These polymer films are produced in bioreactors and are very complex and the feed materials are correspondingly expensive. The particular disadvantage here is high technical effort in the production.
Bekannt sind weiterhin Folien aus Polyvinylalkohol und Polyacrylsäure zu Verpackungs zwecken. Aus DE 31 48 931 sind Folien aus Polyvinylalkohol und Polyacrylsäure bekannt, die für Verpackungszwecke geeignet und daher transparent und mechanisch wider standsfähig sind. Um die für Verpackungszwecke gewünschten Eigenschaften der Folie zu erreichen werden Polyvinylalkohol mit einem mittleren Molekulargewicht von 10 000 bis 50 000 g/mol und einem Hydrolysegrad von 85 bis 90% und Polyacrylsäure mit einem Molekulargewicht von 30 000 bis 400 000 g/mol eingesetzt. Diese Folien sind dann wasserlöslich und nicht klebrig.Films made from polyvinyl alcohol and polyacrylic acid for packaging are also known purposes. Films made of polyvinyl alcohol and polyacrylic acid are known from DE 31 48 931, which are suitable for packaging purposes and therefore reflect transparent and mechanical are stable. To the properties of the film desired for packaging purposes Polyvinyl alcohol with an average molecular weight of 10,000 can be achieved up to 50,000 g / mol and a degree of hydrolysis of 85 to 90% and polyacrylic acid with a Molecular weight of 30,000 to 400,000 g / mol used. These slides are then water soluble and not sticky.
"Aus EP 582727 B1 ist eine transdermale therapeutische Formulierung bekannt, die Polyme re, bestehend aus lipophilen und hydrophilen Monomereinheiten im Gewichtsverhältnis 90 : 10 bis 20 : 80, enthält.""From EP 582727 B1 a transdermal therapeutic formulation is known, the polyme right, consisting of lipophilic and hydrophilic monomer units in weight ratio 90: 10 to 20: 80. "
Es ist weiterhin bekannt, dass Polyvinylalkohol (PVA) mit den meisten anderen Polymeren nicht völlig verträglich ist und daher keine vollständig homogenen Mischungen mit solchen Polymeren bildet. Es ist daher schwierig transparente, mechanisch widerstandsfähige und vor allem auf feuchtem Grund klebrige Folien unter Verwendung von Polyacrylsäure herzustellen.It is also known that polyvinyl alcohol (PVA) with most others Polymers is not completely compatible and therefore not completely homogeneous mixtures forms with such polymers. It is therefore difficult to be transparent, mechanical resistant and above all sticky foils on damp ground using of polyacrylic acid.
Es besteht daher die Aufgabe einen Wundverband auf Folienbasis bereit zu stellen, der auf feuchtem Grund, insbesondere auf feuchten Wunden haftet, luft- und wasserdampf durchlässig ist, auf trockenem Grund entklebend eingestellt ist, der einfach und kosten günstig herzustellen ist und keine unangenehmen Begleiterscheinungen, wie Brennen bei der Applikation oder Schmerzen bei der Wiederablösung verursacht.There is therefore the task of providing a wound dressing based on film which adheres to damp ground, especially damp wounds, air and water vapor is permeable, is set on a dry ground, which is simple and cost-effective is cheap to produce and no unpleasant side effects such as burning during application or pain caused by redetachment.
Dieses Bündel an Aufgaben wird überraschenderweise durch einen Wundverband ent sprechend den Hauptansprüchen gelöst. Gegenstand der Unteransprüche sind vorteilhafte Ausführungsformen des erfindungsgemäßen Wundverbandes. Des weiteren umfasst die Erfindung das Verfahren zur Herstellung des Verbandes und dessen Verwendung.This bundle of tasks is surprisingly created by a wound dressing speaking the main claims solved. The subject of the subclaims are advantageous embodiments of the wound dressing according to the invention. Furthermore the invention comprises the method for producing the dressing and its Use.
Es war überraschend und für den Fachmann nicht vorauszusehen, dass ein Wundverband auf Basis einer selbstklebenden Polymerfolie umfassend eine homogene Mischung aus Polyvinylalkohol mit einem durchschnittlichen Molgewicht von 20 000 bis 100 000 g/mol, bevorzugt 28 000 bis 40 000 g/mol, und einem Hydrolysegrad von 80 bis 95%, bevorzugt 85 bis 90%, und Polyacrylsäure mit einem durchschnittlichen Molgewicht von 450 000 bis 4 000 000 g/mol, bevorzugt 1 300 000 bis 4 000 000 g/mol, wobei das Gewichtsverhältnis Polyvinylalkohol zu Polyacrylsäure in der Polymerfolie im Bereich 10 : 1 bis 1 : 1 liegt, die gestellten Aufgaben vollständig löst.It was surprising and unforeseeable for a person skilled in the art that a Wound dressing based on a self-adhesive polymer film comprising a homogeneous Mixture of polyvinyl alcohol with an average molecular weight of 20,000 to 100,000 g / mol, preferably 28,000 to 40,000 g / mol, and a degree of hydrolysis of 80 to 95%, preferably 85 to 90%, and polyacrylic acid with an average molecular weight from 450,000 to 4,000,000 g / mol, preferably 1 300,000 to 4,000,000 g / mol, the Weight ratio of polyvinyl alcohol to polyacrylic acid in the polymer film in the range 10: 1 to 1: 1, the tasks completely solved.
Der erfindungsgemäße Wundverband weist die oben beschriebenen Nachteile bekannter Wundverbände mit Polymerfilmen zur Wundabdeckung/-behandlung nicht auf. Er stellt ein lösemittelfreies Matrixsystem aus den synthetischen Polymeren Polyvinylalkohol und Polyacrylsäure dar, welches nur auf dem feuchten Wundgebiet haftet, das sich nach Ver heilen der Wunde selbstständig und schmerzfrei wieder ablöst und mit einfachen technischen Mitteln kostengünstig herstellbar ist. Weiterhin ist der Wundverband luft- und wasserdampfdurchlässig.The wound dressing according to the invention has the known disadvantages described above Wound dressings with polymer films for wound covering / treatment do not open. Created a solvent - free matrix system made of the synthetic polymers polyvinyl alcohol and Polyacrylic acid, which only adheres to the moist wound area, which according to Ver heal the wound independently and painlessly and easily technical means is inexpensive to manufacture. Furthermore, the wound dressing is air and water vapor permeable.
Als besonders geeignet haben sich Wundverbände gezeigt bei denen das Gewichts verhältnis Polyvinylalkohol zu Polyacrylsäure in der Folie im Bereich 5 : 1 bis 3 : 1 liegt.Wound dressings in which the weight has been shown to be particularly suitable ratio of polyvinyl alcohol to polyacrylic acid in the film is in the range 5: 1 to 3: 1.
Die feucht selbstklebende Polymerfolie kann weiterhin mit Desinfektionsmitteln oder anderen Wirksubstanzen zur Wundbehandlung ausgerüstet werden. Der Wundverband kann zur besseren Wundheilung daher mit pharmazeutischen und/oder kosmetischen Wirkstoffen zur kontinuierlichen Freisetzung in die Wunde dotiert sein. Als bevorzugte pharmazeutische Wirkstoffe seien Dexpanthenol, Chlorhexidin, Lidocain und Harnstoff genannt, als bevorzugte kosmetische Wirkstoffe seien beispielsweise die Gruppen der Flavonoide und Sericoside genannt. Der Anteil an Wirkstoffen im Wundverband beträgt vorteilhafterweise 0,01 bis 10 Gew.-%. Der Wirkstoff wird während der Polymerbildung nach bekannten Verfahren in die Polymermatrix eingeführt.The moist self-adhesive polymer film can continue with disinfectants or other active substances for wound treatment. The wound dressing can therefore with pharmaceutical and / or cosmetic for better wound healing Active substances for continuous release into the wound. As preferred Active pharmaceutical ingredients are dexpanthenol, chlorhexidine, lidocaine and urea mentioned as preferred cosmetic active ingredients are, for example, the groups of Called flavonoids and sericosides. The proportion of active ingredients in the wound dressing is advantageously 0.01 to 10% by weight. The active ingredient is used during polymer formation introduced into the polymer matrix by known processes.
In der einfachsten Ausführungsform kann der Wundverband als dünne Folie zur physikalischen Abdeckung und/oder zum Infektionsschutz auf oberflächliche feuchte Wunden appliziert werden. Aufgrund der Transparenz der Folie kann dabei der Wund heilungsverlauf über die Zeit ohne Entfernung der Wundabdeckung beobachtet werden ohne dass wie bei herkömmlichen Wundverbänden ein schmerzintensives Wiederablösen des Verbandes notwendig ist und ein neuer Wundverband aufgebracht werden muss. In the simplest embodiment, the wound dressing can be used as a thin film physical coverage and / or for infection protection on superficial moisture Wounds are applied. Because of the transparency of the film, the wound can The healing process can be observed over time without removing the wound covering without being pain-intensive as with conventional wound dressings Redetachment of the dressing is necessary and a new wound dressing is applied must become.
Zur Erhöhung der inneren Festigkeit des Wundverbandes kann die Polymerfolie ein- oder zweiseitig geprägt sein. Ebenso kann durch ein eingelegtes Gitternetz aus synthetischem oder natürlichem Gewebe die Polymerfolie verstärkt ausgeführt sein. Als geeignete Gewebe kommen beispielsweise Baumwollnetzgewebe mit einer Maschenweite von 1 bis 2 mm oder ein gelochtes Vlies aus 67% Viskose und 33% Polyester in Frage.To increase the internal strength of the wound dressing, the polymer film can be or be embossed on both sides. Likewise, can be made by an inserted grid synthetic or natural fabric, the polymer film may be reinforced. As Suitable fabrics come with a cotton mesh, for example Mesh size of 1 to 2 mm or a perforated fleece made of 67% viscose and 33% Polyester in question.
In einer weiteren Ausführungsform wird die Polymermatrix einseitig mit einem Träger material (Gewebe, Vliese, Schäume, Kunststoffe etc.) abgedeckt und als Verbundfolie appliziert. Je nach verwendetem Trägermaterial können dadurch die Wasserdampfdurch lässigkeit, die Festigkeit der Wundabdeckung, die Polsterung gegen Druck und andere physikalische Eigenschaften der Wundabdeckung gesteuert werden.In a further embodiment, the polymer matrix is coated on one side with a carrier material (fabric, fleeces, foams, plastics etc.) covered and as a composite film applied. Depending on the carrier material used, the water vapor can casualness, the strength of the wound covering, the padding against pressure and others physical properties of the wound covering can be controlled.
Der mitentscheidende Vorteil der Polymerfolie ist ihre auf feuchtem Grund selbstklebende Eigenschaft, die ein zusätzliches Aufbringen einer Adhäsionsschicht auf die Matrix, zur Fixierung des Wundverbandes im Bereich der Haut, überflüssig macht. Dies führt u. a. zu einer preiswerten und einfachen Herstellungsweise.The co-decisive advantage of polymer film is that it is on a moist surface self-adhesive property that an additional application of an adhesive layer on the matrix, for fixing the wound dressing in the area of the skin, is superfluous. This leads u. a. for an inexpensive and simple production method.
Die besondere Eigenschaft der feuchten Klebeeigenschaft des erfindungsgemäßen Wundverbandes erklärt sich aus der feinverteilten Einbindung der hydrophilen Polyacryl säure in ein nur mäßig hydrophiles Polyvinylalkoholnetzwerk. Erfindungsgemäße Poly acrylate haben aufgrund ihrer Carboxylatfunktion eine starke Ladungsaffinität zu Wasser. Bei oberflächlichen Verletzungen der Haut ist diese für die Klebeigenschaften notwendige Feuchtigkeit in Form von Exudat und Blut vorhanden und der Wundverband saugt sich unter Gelbildung somit an der Wunde fest. Die wesentlich geringere Hydrophilie des Polyviniylalkohols sorgt dabei für eine gleichmäßige Verteilung der Feuchtigkeit in der Polymermatrix. Durch das mangelhafte Gelbildungsvermögen des Polyvinylalkohols bleibt jedoch die Festigkeit der Matrix dabei erhalten. Sobald aus der Wunde aufgrund von fortschreitender Verheilung keine ausreichende Feuchtigkeit mehr nachgeliefert wird, trocknet der Anteil an Polyacrylsäuregel aus und die Matrix verliert damit ihr Haftvermögen.The special property of the moist adhesive property of the invention Wound dressing is explained by the finely divided incorporation of the hydrophilic polyacrylic acid in an only moderately hydrophilic polyvinyl alcohol network. Poly according to the invention Because of their carboxylate function, acrylates have a strong charge affinity for water. In the case of superficial injuries to the skin, this is for the adhesive properties necessary moisture in the form of exudate and blood and the wound dressing so it sticks to the wound with gel formation. The much lower one The hydrophilicity of the polyvinyl alcohol ensures an even distribution of the Moisture in the polymer matrix. Due to the poor gel formation ability of the However, polyvinyl alcohol retains the strength of the matrix. Once out of the Wound no longer has sufficient moisture due to progressive healing is supplied, the proportion of polyacrylic acid gel dries out and the matrix loses thus their adherence.
Erfindungsgemäß vorteilhafte Polyacrylate sind Acrylat-Alkylacrylat-Copolymere, insbe
sondere solche, die aus der Gruppe der sogenannten Carbomere oder Carbopole
gewählt
werden. Insbesondere zeichnen sich das oder die erfindungsgemäß vorteilhaften Acrylat-
Alkylacrylat-Copolymere durch die folgende Struktur aus:
Polyacrylates which are advantageous according to the invention are acrylate-alkyl acrylate copolymers, in particular those which are chosen from the group of the so-called carbomers or carbopols. In particular, the acrylate-alkyl acrylate copolymers which are advantageous according to the invention are distinguished by the following structure:
Darin stellt R' einen langkettigen Alkylrest und x und y Zahlen dar, welche den jeweiligen stöchiometrischen Anteil der jeweiligen Comonomere symbolisieren.R 'represents a long-chain alkyl radical and x and y numbers which correspond to the respective symbolize the stoichiometric proportion of the respective comonomers.
Erfindungsgemäß besonders bevorzugt sind Acrylat-Copolymere und/oder Acrylat-Alkyl acrylat-Copolymere, welche unter den Handelbezeichnungen Carbopol® 1382, Carbo pol® 981 und Carbopol® 5984 erhältlich sind, bevorzugt sind Polyacrylate aus der Gruppe der Carbopole der Typen 980, 981, 1382, 2984, 5984 sowie besonders bevorzugt Carbomer 2001.Acrylate copolymers and / or acrylate alkyl are particularly preferred according to the invention acrylate copolymers sold under the trade names Carbopol® 1382, Carbo pol® 981 and Carbopol® 5984 are available, polyacrylates from the group of carbopoles of types 980, 981, 1382 are preferred, 2984, 5984 and particularly preferably Carbomer 2001.
Die Erfindung umfasst ebenfalls herkömmliche Wundauflagen, wobei diese oberflächlich mit der erfindungsgemäß beschriebenen Polymerfolie ausgerüstet werden. Das Klebe- /Entklebungsverhalten der Wundauflagen handelsüblicher Pflaster kann damit gesteuert werden. Zur Herstellung wird eine entsprechende handelsübliche Wundauflage mit der noch wasserhaltigenhaltigen Polymermischung getränkt und diese erst anschließend ge trocknet.The invention also includes conventional wound dressings, these being superficial be equipped with the polymer film described according to the invention. The adhesive / This can be used to control the detackification behavior of the wound dressings of commercially available plasters become. A corresponding commercially available wound dressing with the water-containing polymer mixture soaked and only then ge dries.
In einer weiteren Ausführungsform kann sich die gegebenenfalls wirkstoffhaltige Polymermatrix zwischen einer mit ihr fest verankerten Abdeckschicht, auch als Trägerschicht benannt und einer abziehbaren Trennschicht befinden. Die abziehbare Trennschicht dient zur Sicherung der Klebeschicht, zur Verbesserung der Transport- und Lagerstabilität und wird vor dem Applizieren auf die Haut entfernt.In a further embodiment, the one which may contain active ingredients Polymer matrix between a cover layer firmly anchored to it, also as Carrier layer named and a peelable release layer. The removable Separating layer serves to secure the adhesive layer, to improve the transport and Storage stability and is removed before application to the skin.
Die Polymermatrix kann auf einer Trägerschicht oder -folie aufgebracht sein, wie sie aus dem Stand der Technik bekannt ist. Die Trägerfolie besteht aus einer luft- und wasser dampfdurchlässigen aber wasserundurchlässigen Polymerschicht mit einer Dicke von ca. 10 bis 100 µm. Die u. U. flexible Trägerfolie besteht vorzugsweise aus Polymeren von Polyurethan, PE, PP, Polyamid, Polyester oder Polyether-ester.The polymer matrix can be applied to a carrier layer or film as it is made of is known in the art. The carrier film consists of an air and water vapor-permeable but water-impermeable polymer layer with a thickness of approx. 10 to 100 µm. The u. U. flexible carrier film is preferably made of polymers of Polyurethane, PE, PP, polyamide, polyester or polyether ester.
Der erfindungsgemäße Wundverband, zumeist in Form eines Pflasters, umfasst eine erfindungsgemäße feucht selbstklebende wirkstoffhaltige Polymermatrix, eine gegebe nenfalls wirkstoffundurchlässige Rückschicht und eine ablösbare Schutzschicht, die vor dem Applizieren auf der Haut entfernt wird. Weitere Ingredienzien, wie Füllstoffe, Stabilisatoren, Enhancer und/oder kosmetische Zusätze können in der Matrix eingebaut werden, um den Verband an die unterschiedlichen Anwendungsgebiete anzupassen und um ein anwendungsfreundlichen Verband bereit zu stellen.The wound dressing according to the invention, usually in the form of a plaster, comprises one moist self-adhesive active ingredient-containing polymer matrix, a given if necessary, the backing is impermeable to the active substance and a removable protective layer that protects the front the application on the skin is removed. Other ingredients, such as fillers, Stabilizers, enhancers and / or cosmetic additives can be built into the matrix to adapt the association to the different areas of application and to provide a user-friendly association.
Schließlich kann die Matrix mit einem klebstoffabweisenden Trägermaterial, wie silikonisiertem Papier, eingedeckt oder mit einer Wundauflage oder einer Polsterung ver sehen werden. Auf seiner feucht selbstklebend ausgerüsteten, später der Haut zuge wandten Seite ist der erfindungsgemäße Verband über seine ganze Breite bis zum Gebrauch üblicherweise mit einem klebstoffabweisenden Trägermaterial abgedeckt. Dieses schützt die Selbstklebeschicht aus der gut hautverträglichen Klebemasse der Matrix, die vorzugsweise im Transferverfahren aufgebracht worden ist, und stabilisiert zusätzlich das ganze Produkt. Die Abdeckung kann in bekannter Weise einstückig oder vorzugsweise zweiteilig ausgebildet sein.Finally, the matrix can be coated with an adhesive-repellent carrier material, such as siliconized paper, covered or with a wound dressing or padding will see. On its moist self-adhesive finish, later pulled to the skin turned side is the dressing according to the invention over its entire width up to Use usually covered with an adhesive-resistant carrier material. This protects the self-adhesive layer from the adhesive, which is well tolerated by the skin Matrix, which has preferably been applied in the transfer process, and stabilized additionally the whole product. The cover can be made in one piece or in a known manner preferably be formed in two parts.
Zur Herstellung der feucht klebenden Folie wird ein filmbildendes Polymer hoher Kohäsi vität wie z. B. Polyvinylalkohol (Mowiol 18/88;) mit einem durchschnittlichen Molgewicht von 20 000 bis 100 000 g/mol, bevorzugt 28 000 bis 40 000 g/mol, und einem Hydrolysegrad von 80 bis 95%, bevorzugt 85 bis 90%, mit einem gelbildenden Polyacryl säurepolymer, wie z. B. Carbopol 980, mit einem durchschnittlichen Molgewicht von 450 000-4 000 000 g/mol, bevorzugt 1 300 000 bis 4 000 000 g/mol wobei das Gewichtsverhältnis Polyvinylalkohol zu Polyacrylsäure im Bereich 10 : 1 bis 1 : 1 liegt, kombiniert.A film-forming polymer of high cohesion is used to produce the moist adhesive film vity such as B. Polyvinyl alcohol (Mowiol 18/88;) with an average Molecular weight of 20,000 to 100,000 g / mol, preferably 28,000 to 40,000 g / mol, and one Degree of hydrolysis of 80 to 95%, preferably 85 to 90%, with a gel-forming polyacrylic acid polymer such as B. Carbopol 980, with an average Molecular weight of 450,000-4,000,000 g / mol, preferably 1,300,000 to 4,000,000 g / mol the weight ratio of polyvinyl alcohol to polyacrylic acid in the range from 10: 1 to 1: 1 lies, combined.
Beide Polymere werden in Wasser als Lösemittel bei 60 bis 90°C in einem zwangsdurch mischenden Rührwerk, wie z. B. einem Kneter, gelöst bzw. gequollen und homogen mit einander vermengt. Anschließend wird die entstandene viskose Masse flächig verstrichen und dann zur Folie getrocknet.Both polymers are forced through in water as a solvent at 60 to 90 ° C in one mixing agitator, such as. B. a kneader, dissolved or swollen and homogeneous with mixed up with each other. The resulting viscous mass then becomes flat passed and then dried to film.
Zur Veränderung der physikalischen Eigenschaften der Folie wie z. B. der Elastizität können während des Knetvorgangs entsprechende Zusätze wie Polyethylenglykol (Lutrol E400;) usw. eingearbeitet werden. To change the physical properties of the film such. B. the elasticity Corresponding additives such as polyethylene glycol (Lutrol E400;) etc. can be incorporated.
Als pharmazeutische/kosmetische Wirkstoffe können zusätzlich z. B. Desinfektionsmittel wie Chlorhexidinlösungen oder -salze, als wundheilungsfördernde Agenzien z. B. Dexpanthenol und/oder andere Substanzen in die Matrix eingearbeitet werden.As pharmaceutical / cosmetic active ingredients z. B. disinfectant such as chlorhexidine solutions or salts, as wound healing agents z. B. Dexpanthenol and / or other substances can be incorporated into the matrix.
Thermisch empfindliche Wirkstoffe, welche eine Einarbeitung in die Matrix bei 60 bis 90°C nicht erlauben lassen, können eingearbeitet werden, indem man die Matrix zunächst ohne Wirkstoff herstellt und trocknet. Diese temperaturempfindlichen Wirkstoffe können anschließend in einem hydrophilen Medium gelöst, durch die Matrix aufgesaugt werden. Danach wird die Matrix durch Verdunstung des Lösemittels bei Raumtemperatur oder in einer Gefriertrocknungsanlage erneut getrocknet.Thermally sensitive active ingredients, which are incorporated into the matrix at 60 to 90 ° C not allowed can be incorporated by using the matrix initially produces and dries without active ingredient. These temperature sensitive Active ingredients can then be dissolved in a hydrophilic medium through the matrix be sucked up. After that the matrix is evaporated by the solvent Dried again at room temperature or in a freeze dryer.
Zur Einstellung eines besonders hautfreundlichen pH-Wertes des feucht klebenden Polymerfilms, und/oder zur Beeinflussung der Geleigenschaften der feuchten Polyacryl säure können ebenfalls entsprechende pH-Wert-Korrigenzien wie Trometamol, Triethanolamin etc. in die Matrix eingearbeitet werden.For setting a particularly skin-friendly pH value of the moist adhesive Polymer film, and / or to influence the gel properties of the wet polyacrylic Acid can also be adjusted to pH corrections such as trometamol, Triethanolamine etc. can be incorporated into the matrix.
Optional zur Herstellung im Kneter kann die Polymerfolie auch kontinuierlich in einem Extruder hergestellt werden.Optionally for production in a kneader, the polymer film can also be continuously in one Extruder are manufactured.
Entsprechend obiger Herstellungsweise wurden 5 (I-V) Wundverbände hergestellt.5 (I-V) wound dressings were produced in accordance with the above production method.
Die Wundverbände auf Folienbasis I bis III zeigen mit zunehmendem Anteil an Polyacryl säure bei gleichbleibender Kohäsivität und optischer Anmutung ein zunehmend höheres Haftvermögen auf feuchtem Untergrund. The wound dressings based on film I to III show with increasing proportion of polyacrylic acidity with a constant cohesiveness and visual appearance an increasingly higher Adhesion on a damp surface.
Die Wundverbände IV und V sind im Gegensatz zu den Wundverbänden I bis III zusätzlich mit desinfizierenden und wundheilungsfördernden Wirkstoffen dotiert, zeigen jedoch die gleiche optische Anmutung, sowie analoge Hafteigenschaften im Vergleich zu Wundverband I. Wundverband V ist zusätzlich mit einem Anteil an Weichmacher ausgerüstet und dadurch, bei analogen sonstigen Eigenschaften, flexibler in der Handhabung als Wundverband IV.The wound dressings IV and V are in contrast to the wound dressings I to III additionally doped with disinfectant and wound healing agents however, the same optical appearance, as well as analog adhesive properties compared to Wound dressing I. Wound dressing V additionally contains plasticizer equipped and thereby, with analogous other properties, more flexible in the Handling as a wound dressing IV.
Claims (12)
Polyvinylalkohol mit einem durchschnittlichen Molgewicht von 20 000 bis 100 000 g/mol und einem Hydrolysegrad von 80 bis 95% und
Polyacrylsäure mit einem durchschnittlichen Molgewicht von 450 000-4 000 000 g/mol, wobei das Gewichtsverhältnis Polyvinylalkohol zu Polyacrylsäure in der Polymerfolie im Bereich 10 : 1 bis 1 : 1 liegt.1. Wound dressing based on a moist self-adhesive polymer film comprising a homogeneous mixture of
Polyvinyl alcohol with an average molecular weight of 20,000 to 100,000 g / mol and a degree of hydrolysis of 80 to 95% and
Polyacrylic acid with an average molecular weight of 450,000-4,000,000 g / mol, the weight ratio of polyvinyl alcohol to polyacrylic acid in the polymer film being in the range from 10: 1 to 1: 1.
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