DE10221194A1

DE10221194A1 - Hyaluronidasehaltiges Hautpflegemittel

Info

Publication number: DE10221194A1
Application number: DE2002121194
Authority: DE
Inventors: Waltraud Fryda
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2002-05-13
Filing date: 2002-05-13
Publication date: 2003-12-04
Anticipated expiration: 2022-05-14
Also published as: DE10221194B4

Abstract

Die Erfindung betrifft eine pharmazeutische oder kosmetische Zusammensetzung, insbesondere eine Creme oder Salbe, die mindestens eine Substanz mit Hyaluronidasefunktion, ein Dermatotherapeutikum und gegebenenfalls ein Vitamin sowie gegebenenfalls weitere Träger- und/oder Hilfsstoffe umfaßt, die für kosmetische Zwecke wie Behandlung von Faltenbildung oder zur Behandlung von Hauterkrankungen verwendet werden, sowie ein Verfahren zur Herstellung dieser Zusammensetzung.

Description

Die Erfindung betrifft eine pharmazeutische oder kosmetische Zusammensetzung, die eine Substanz mit Hyaluronidasefunktion beeinhaltet, insbesondere eine Creme oder Salbe, ihre Verwendung für kosmetische Zwecke, wie Behandlung von Faltenbildung, oder zur Behandlung von gut- oder bösartigen Hauterkrankungen, sowie ein Verfahren zur Herstellung dieser Zusammensetzung.
Zahlreiche gutartige Hautveränderungen, wie Verrucae oder Naevi bis hin zu semimalignen und malignen Tumoren wie Basaliome, sind aus gesundheitlichen und kosmetischen Gründen behandlungsbedürftig. Außerdem ist generell mit der Alterung der Haut eine Zunahme von Hautveränderungen zu beobachten.
Die Hautalterung ist ein natürlicher Prozess, der durch Abnahme der Zellproduktion und durch verringerte Speicherung von Feuchtigkeit durch das Bindegewebe bei gleichzeitigem Verlust der Widerstandskraft der Haut gegenüber schädlichen Umwelteinflüssen gekennzeichnet ist. Hautalterungsvorgänge können auf genetisch bedingte, biologische Alterungsvorgänge (sog. Zeitalterung oder intrinsisches Altern) und auf umwelt- oder verhaltensbedingte Alterungsvorgänge zurückgehen (sog. Umweltalterung oder extrinsisches Altern). Diese Alterungsvorgänge bewirken eine Abnahme der Elastizität der Fasern in der Lederhaut, was die Bildung von Falten zur Folge hat, die als kosmetisch störend empfunden werden.
Therapieversuche beinhalteten bislang unter anderem rückfettende Maßnahmen, die Verwendung von Retinoiden, Fruchtsäurepeeling, häufig mit Milch- oder Ricinolsäure, oder Hyaluronsäureinjektionen. Weiterhin wurde Hyalurosäure oder Hyaluronidaseinhibitoren für die Behandlung von Hautveränderungen eingesetzt, wobei diese Substanzen meist mittels Injektionen oder über Hautpflaster verabreicht werden.
Die Behandlung mit Hyaluronidase, einem Hyaluronsäure abbauenden Enzym, findet häufig Einsatz bei Wund- und Narbenbehandlung (US 4,524,065), sowie Blutgerinnungsstörungen (US 2976212). Die Behandlung mit Hyaluronidase, setzt ebenfalls eine subkutane Applikation voraus (US 4,645,668), zumeist in Kombination mit weiteren Enzymen (RU 2139039), insbesondere Collagenase (US 5,552,162). Eine weitere Darreichungsform der Hyaluronidase stellen Hautpflaster dar, die das Enzym an Trägermaterial gebunden beinhalten und über eine permeable Membran an die Haut abgeben. Der Einsatz von Hyaluronidase als Wirkstoff einer äußerlich anwendbaren Zusammensetzung zur Behandlung von Hautveränderungen, insbesondere von Hauterkrankungen ist bislang nicht bekannt.
Hautveränderungen stellen im allgemeinen aus kosmetischen oder medizinischen Gründen ein behandlungsbedürftiges Problem dar. Darüber hinaus können auch gutartige Hauterkrankungen schmerzhaft und/oder unästhetisch sein und dadurch die Lebensqualität des Betroffenen mindern. Hauterkrankungen und Hautalterung führen trotz Behandlung oftmals zu dauerhaften Hautveränderungen, wie beispielsweise Narben oder Falten.
Eine Art der Faltenbehandlung ist die Faltenunterspritzung mit natürlichen Substanzen wie Polymilchsäure oder Hyaluronsäure, die jedoch meist in einem Zeitraum von 6 bis 8 Monaten abgebaut werden, so dass eine erneute Behandlung nötig wird.
Schwieriger gestaltet sich die Behandlung maligner Hautveränderungen, die in der Regel operativ entfernt werden müssen und eine langwierige Nachbehandlung erfordern, wobei eine Heilung nicht in allen Fällen möglich ist.
Jeder operative Eingriff ist mit dem Eindringen in die körperliche Substanz des Patienten verbunden und stellt somit immer ein Risiko für den Patienten dar. Sowohl während des Eingriffs als auch während der Nachbehandlung. Die Behandlung von gut- und bösartigen Hautveränderungen erfordert oftmals einen operativen Eingriff, der unter anderem zu Narbenbildung führen kann und eine endgültige Beseitigung der Hauterkrankung nicht garantiert.
Eine Möglichkeit externer Behandlung besteht in der Verwendung von Hautpflastern, die kontrolliert einen Wirkstoff an die Haut abgeben und der durch Diffusion über die Haut aufgenommen wird. Diese Pflaster, vor allem die Klebstoffe dieser Pflaster, lösen jedoch häufig allergische Reaktionen der Haut aus.
Somit bestand das Bedürfnis, ein Mittel zu finden, das eine wirkungsvolle Behandlung von Hautveränderungen auf Dauer ohne operativen Eingriff und ohne nachteilige Beeinflussung des umliegenden Hautbereichs oder Auslösen von Allergien ermöglicht. Zudem sollte durch die Verwendung dieses Mittels die Behandlung von Hautveränderungen vereinfacht, das Behandlungsrisiko verringert und die Behandlungsdauer verkürzt werden. Gleichzeitig sollte das Verfahren zur Herstellung einer erfindungsgemäßen Zusammensetzung möglichst einfach gehalten sein, um hohe Produktionskosten zu vermeiden.
Die Aufgabe der vorliegenden Erfindung war es deshalb, ein äußerlich anwendbares Hautpflegemittel, insbesondere eine Salbe oder Creme zu finden, das für die Behandlung von Hautveränderungen geeignet ist und die Nachteile der aus dem Stand der Technik bekannten Mittel bzw. Verfahren vermeidet.
Diese Aufgabe wird gelöst durch eine pharmazeutische oder kosmetische Zusammensetzung, die mindestens eine Substanz mit Hyaluronidasefunktion, insbesondere eine Hyaluronidase, ein Dermatotherapeutikum und gegebenenfalls ein Vitamin, sowie gegebenenfalls weitere Träger- und/oder Hilfsstoffe umfasst.
Erfindungsgemäß umfassen Dermatotherapeutika alle geeigneten Präparate zur Behandlung von Hautveränderungen, insbesondere zur Therapie von Hauterkrankungen. Bestandteile sind vorzugsweise Antimykotika, Antiseptika, Antibiotika, Sulfonamide, Desinfektionsmittel, Corticoide sowie Schieferöl- und Teersulfonate, Adstringentien und Antihidrotika.
Das in der erfindungsgemäßen Zusammensetzung enthaltene Enzym kann jede Substanz sein, die eine Hyaluronidasefunktion aufweist und mit den übrigen in der erfindungsgemäßen Zusammensetzung enthaltenen Komponenten kompatibel ist. Sie ist insbesondere eine Hyaluronidase (EC 3.2.1.35). Diese Substanz kann in jeder geeigneten Menge in der erfindungsgemäßen Zusammensetzung enthalten sein, vorzugsweise ist sie in einer Menge von 100-1000 I.E./500 ml, besonders bevorzugt von 200-400 I.E./500 ml, insbesondere von 300 I.E./500 ml in der Zusammensetzung enthalten.
Es war überraschend, dass die erfindungsgemäße pharmazeutische bzw. kosmetische Zusammensetzung die Therapie von Hautveränderungen ohne operativen Eingriff und ohne negative Nebenwirkung auf das umliegende Gewebe ermöglicht und die Zusammensetzung zudem eine positive Wirkung auf die Hautalterung, insbesondere die Rückbildung, sowie Neubildung von Falten zeigt.
Bislang wurde Hyaluronsäure für kosmetische und medizinische Zwecke, ebenso wie Hyaluronidaseinhibitoren eingesetzt, die jedoch häufig in Kombination mit weiteren Enzymen wie Kollagenase oder Heparin verwendet wurden. Überraschender Weise zeigte sich, dass gerade der Gegenspieler dieser Substanzen, nämlich die Hyaluronidase, vorzugsweise im Zusammenspiel mit den anderen genannten Substanzen für kosmetische und therapeutische Zwecke eingesetzt werden kann.
Die Basis eines erfindungsgemäßen Hautpflegemittels, insbesondere einer Creme und Lotion, sind vorzugsweise Emulsionen in O/W-(Öl in Wasser) oder W/O-(Wasser in Öl) Form. Die Hauptbestandteile der Öl- bzw. Fett- oder Lipidphase können Fettalkohole, Fettsäuren, Fettsäureester, Wachse, Vaseline, Paraffine sowie weitere Fett- und Ölkomponenten sein.
In einer bevorzugten Ausführungsform enthält die erfindungsgemäße Zusammensetzung Zusatzstoffe mit speziellen Wirkstoffen wie Milcheiweißprodukte, Eigelb, Lecithine, Lipoide, Phosphatide, Getreidekeimöle, Vitamine oder hormonfreie Placentaextrakte.
Abhängig von der Verwendung des erfindungsgemäßen Präparats können die einzelnen Bestandteile und ihre Mengenverhältnisse angepaßt werden, um die Wirksamkeit zu optimieren. Erfindungsgemäße Zubereitungsformen des Präparats können sich unter anderem in ihrem Gehalt an Wasser, in der Verwendung von Emulgatoren, von Puffersubstanzen und pulverförmigen Bestandteilen unterscheiden. Wasserreiche Cremes auf der Basis von Hydrogelen oder O/W-Emulsionen können vorzugsweise Konservierungsmittel enthalten, Salben können darüber hinaus mit Stabilisatoren und Antioxidantien versetzt sein.
Besonders bevorzugte erfindungsgemäße Präparate zur Hautpflege und zum Hautschutz sind Hautsalben, -pasten, -emulsionen, -öle und -gele. Erfindungsgemäße Salben liegen als Gele mit plastischer Verformbarkeit vor, die zur lokalen medikamentösen oder kosmetischen Anwendung auf der gesunden, verletzten oder kranken Haut verwendet werden können. Sie liegen vorzugsweise als streichfähige Zubereitungen zur Anwendung durch Auftragen oder Einreiben vor. Besonders bevorzugt sind wasserfreie Salben und pastöse, wasserhaltige Cremes.
Weiterhin kann als Dermatotherapeutikum in der erfindungsgemäßen Zusammensetzung vorzugsweise Milchsäure, Ricinolsäure und/oder Linolsäure oder ein Derivat davon enthalten sein.
Das Dermatotherapeutikum kann in jeder geeigneten Menge in der erfindungsgemäßen Zusammensetzung enthalten sein, vorzugsweise wird Milchsäure in einer Menge von 10-500 mg/500 ml, besonders bevorzugt von 50-300 mg/500 ml, insbesondere von 150-250 mg/500 ml als Dermatotherapeutikum verwendet, besonders bevorzugt ist Ricinolsäure in einer Konzentration von vorzugsweise 100-10 000 mg/500 ml, besonders bevorzugt von 1 500-3 000 mg/500 ml, insbesondere von 2 500 mg/500 ml und/oder eine Linolsäure in einer Menge von vorzugsweise 100-10 000 mg/500 ml, besonders bevorzugt von 300-3 500 mg/500 ml, insbesondere von 2 500 mg/500 ml.
Die erfindungsgemäße Zusammensetzung enthält vorzugsweise ein Vitamin, insbesondere Vitamin A, sowie gegebenenfalls weitere Träger- und/oder Hilfsstoffe, die in jeder geeigneten Menge verwendet werden können. Vitamin A wird vorzugsweise in einer Menge von 100-1000 mg/500 ml, besonders bevorzugt von 400-800 mg/500 ml, insbesondere von 600-700 mg/500 ml in die erfindungsgemäße Zusammensetzung eingesetzt.
Die Zusammensetzung kann als ein äußerlich anwendbares Hautpflegemittel vorliegen, das insbesondere als Salbe oder Creme, einmal bis mehrmals täglich auf die zu behandelnde Hautfläche aufgetragen wird und für kosmetische Zwecke oder zur Behandlung von Hautveränderungen geeignet ist.
In einem weiteren Aspekt betrifft die Erfindung die Verwendung einer Zusammensetzung für die Herstellung eines Präparats für kosmetische Zwecke oder zur Behandlung von Hauterkrankungen. Die erfindungsgemäße Zusammensetzung wird vorzugsweise verwendet zur Behandlung von Hautalterung, insbesondere zur Prophylaxe und/oder Rückbildung der Faltenbildung, und zur Behandlung von Hauterkrankungen wie Verruca, Naevus oder eine maligne Hautveränderung, insbesondere ein Basaliom.
Der Vorteil einer erfindungsgemäßen Zusammensetzung liegt in der Zusammenstellung bereits bekannter Komponenten zu einem Präparat mit breitem Wirkspektrum, das bislang mit diesen Einzelkomponenten nicht erreicht werden konnte. Das Präparat kann äußerlich angewendet werden und macht somit operative Eingriffe überflüssig. Die Handhabung ist einfach und schmerzlos, so dass auch eine Behandlung über einen längeren Zeitraum problemlos möglich ist.
In noch einem weiteren Aspekt betrifft die Erfindung ein Verfahren zur Herstellung einer pharmazeutischen oder kosmetischen Zusammensetzung, das dadurch gekennzeichnet ist, dass eine Substanz mit Hyaluronidasefunktion mit üblichen pharmazeutischen oder kosmetischen Hilfsstoffen in geeigneter Weise versetzt wird, um eine erfindungsgemäße Zusammensetzung zu erhalten.
Ein vorzugsweise kosmetisches, besonders bevorzugt therapeutisches Verfahren zur Behandlung von Hautveränderungen umfasst ein groß- oder kleinflächiges Auftragen eines erfindungsgemäßen Präparats auf eine betroffene Hautstelle, das ein- bis mehrmals täglich wiederholt wird, vorzugsweise 1-5 mal täglich, besonders bevorzugt 2-3 mal täglich. Die Häufigkeit und Dauer einer Behandlung ist abhängig von der Art und dem Schweregrad der Hautveränderung, wobei auch bei Langzeitbehandlung keine Nebenwirkungen auftraten. Vorzugsweise erfolgt eine Behandlung über einen Zeitraum von 3-12 Wochen, besonders bevorzugt von 3-6 Wochen. Die besonders bevorzugte Auftragensweise einer erfindungsgemäßen Zusammensetzung ist einmassieren mit einer anschließenden Einwirkzeit des Präparats von vorzugsweise 10-12 Stunden, besonders bevorzugt von 6-8 Stunden.
Bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung werden durch nachstehende Beispiele näher erläutert.

Beispiele

Beispiel 1

Herstellung einer a) kosmetischen oder b) pharmazeutischen Zusammensetzung für die Behandlung von Hautveränderungen

a) Die erfindungsgemäße kosmetische Zusammensetzung a) umfaßt folgende Komponenten:
- A) Hylase Dessau 300 I.E.
- B) RMS-Tropfen 40 gtt.
- C) A-Mulsin 10 gtt.
- D) Linola Emulsion ad 500 ml
b) Die erfindungsgemäße pharmazeutische Zusammensetzung b) umfaßt folgende Komponenten:
- A) Hylase Dessau 300 I.E.
- B) RMS-Tropfen 25 gtt.
- C) Linola Emulsion ad 500 ml

Dabei enthält eine Ampulle Hylase Dessau (Pharma Dessau)
Hyaluronidase(Rind) 150 I.E
Gelatine 3 mg, partiell hydrolysiert zur
parenteralen Anwendung
Natriumchloridlösung 1 ml, isotonisch,
1 ml RMS-Tropfen (Reith & Petrasch) enthält
(S)-Milchsäure 210 mg
gereinigtes Wasser,
1 ml A-Mulsin forte (Mucos) enthält
Retinolpalmitat 16,5 mg
entspricht Retinol 30 000 I.E.
arabisches Gummi
Natriumbenzoat
Kaliumsorbat
Palmitoylascorbinsäure
D/L-α-Tocopherol
Mono- und Diglyceride der Speisefettsäuren
Phospholipide aus Pflanzenölen
Citronensäuremonohydrat
raffiniertes Sesamöl
Sorbitol 70
gereinigtes Wasser,
1 g Linola (Dr. August Wolff) enthält
9,12-Linolsäure 1,30 mg
9,11-Linolsäure 3,25 mg
entspricht Ricinolsäure, dehydratisiert 5,00 mg
gebleichtes Wachs
Decyloleat
α-Octadecyl-Ω-hydroxypoly(oxyethylen)-3
Trometamol
Geruchskorrigens
gereinigtes Wasser
Methyl-4-hydroxybenzoat
Ethyl-4-hydroxybenzoat, Natriumsalz
Glycerolmonostearat 40-50%
Stearinsäure.
Die oben genannten Komponenten werden in den für die Herstellung einer a) kosmetischen oder b) pharmazeutischen Zusammensetzung angegebenen Menge abgewogen bzw. abgezählt und unter vorsichtigem Rühren mit etwa 250 UpM für 15 Minuten bei Raumtemperatur vermischt. Das fertige Präparat kann sofort für die Behandlung eingesetzt werden und wird anschließend bei 4°C gelagert.

Beispiel 2

Behandlung von solarer oder seniler Elastose

Die Wirkung einer erfindungsgemäßen Zusammensetzung wurde bei Frauen und Männern mit solarer oder seniler Elastose untersucht, die durch tiefe Hautfalten gekennzeichnet waren. Dazu wurde die Gesichtshaut mit einer erfindungsgemäßen Zusammensetzung, wie unter Beispiel 1a beschrieben, behandelt, während die Körperhaut zum Vergleich unbehandelt blieb. Das Präparat wurde zwei mal täglich morgens und abends einmassiert und bereits nach wenigen Tagen war die Haut im Gesicht deutlich gestrafft und sah jünger aus.

Beispiel 3

Behandlung von Verrucae

Warzen im Gesicht, an Händen und Füßen von Frauen und Männern wurden mit einer erfindungsgemäßen Zusammensetzung behandelt. Die Zusammensetzung ist im Beispiel 1a beschrieben, jedoch wurde die Menge von A-Mulsin auf 5 gtt. reduziert. Das Präparat wurde mehrmals täglich reichlich auf die betroffene Stelle aufgetragen. Nach maximal einer Woche war eine Verkleinerung der Warzen zu beobachten und nach 12-15 Wochen der Behandlung trockneten die Zellen der Warzen vollständig aus. Die Zellen wurden von dem umgebenden gesunden Gewebe abgestoßen, ohne dass dabei eine Schädigung der umgebenden Hautpartien zu beobachten gewesen wäre.

Beispiel 4

Behandlung von Naevi

Es wurde eine Zusammensetzung gemäß Beispiel 1b verwendet, wobei die Menge von Hylase Dessau auf 650 I.E. erhöht wurde. Muttermale mit einem Durchmesser von 1-3 cm an Beinen oder am Rücken von Frauen und Männern wurden mit dem Präparat behandelt. Dazu wurde die Zusammensetzung über 5-6 Wochen, abhängig von der Größe des Muttermals, 5 mal täglich, das Muttermal bedeckend aufgetragen bis sich alle Zellen der Muttermale nach und nach von der umgebenden Hautstelle ablösten, ohne dabei Narben zu hinterlassen.

Beispiel 5

Behandlung eines Basalioms

Behandlung einer malignen Hautveränderung, genauer eines Basalioms, am Ohr eines männlichen Probanden mit einer erfindungsgemäßen Zusammensetzung wie im Beispiel 1a beschrieben, wobei die Menge der RMS-Tropfen auf 55 gtt. und der Hylase Dessau auf 375 I.E. erhöht wurde. Der Proband war bereits früher an einem Basaliom erkrankt, das operativ entfernt worden war. Das Basaliom wurde über einen Zeitraum von zwölf Wochen 3 × täglich mit dem Präparat behandelt und bereits nach drei Wochen zeigte sich eine deutliche Verkleinerung des Tumors. Nach weiteren neun Wochen der Behandlung war ein vollständiger Rückgang des Tumors zu verzeichnen, ohne dass eine Hautveränderung oder Narbe zurückblieb. Die Behandlung wurde daraufhin eingestellt und auch nach Beendigung der Behandlung ist kein erneutes Wachstum des Basalioms feststellbar.

Claims

1. Pharmazeutische oder kosmetische Zusammensetzung umfassend mindestens eine Substanz mit Hyaluronidasefunktion, ein Dermatotherapeutikum und gegebenenfalls ein Vitamin, sowie gegebenenfalls weitere Träger- und/oder Hilfsstoffe.

2. Zusammensetzung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Substanz eine Hyaluronidase ist.

3. Zusammensetzung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Substanz in einer Menge von 100-1000 I.E./500 ml, vorzugsweise von 200-400 I.E./500 ml, besonders bevorzugt von 300 I.E./500 ml in der Zusammensetzung enthalten ist.

4. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1-3, dadurch gekennzeichnet, dass das Dermatotherapeutikum eine Milchsäure, eine Ricinolsäure und/oder eine Linolsäure oder ein Derivat davon ist.

5. Zusammensetzung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Milchsäure in einer Menge von 10-500 mg/500 ml, vorzugsweise von 50-300 mg/500 ml, besonders bevorzugt von 150-250 mg/500 ml in der Zusammensetzung enthalten ist.

6. Zusammensetzung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Ricinolsäure in einer Konzentration von 100-10 000 mg/500 ml, vorzugsweise von 1 500-3 000 mg/500 ml, besonders bevorzugt von 2 500 mg/500 ml enthalten ist.

7. Zusammensetzung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Linolsäure in einer Menge von 100-10 000 mg/500 ml, vorzugsweise von 300-3 500 mg/500 ml, besonders bevorzugt von 2 500 mg/500 ml enthalten ist.

8. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1-7, dadurch gekennzeichnet, dass das Vitamin ein Vitamin A ist.

9. Zusammensetzung nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass das Vitamin A in einer Menge von 100-1 000 mg/500 ml, vorzugsweise von 400-800 mg/500 ml, besonders bevorzugt von 600-700 mg/500 ml in der Zusammensetzung enthalten ist.

10. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1-9, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung ein äußerlich anwendbares Hautpflegemittel ist, insbesondere eine Salbe oder Creme.

11. Verwendung einer Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1-10 für die Herstellung eines Präparats für kosmetische Zwecke oder zur Behandlung von Hauterkrankungen.

12. Verwendung nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, dass das Präparat zur Behandlung der Hautalterung eingesetzt wird.

13. Verwendung nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass die Behandlung der Hautalterung der Prophylaxe und/ oder Rückbildung der Faltenbildung dient, sowie der Behandlung von Narben.

14. Verwendung nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, dass das Präparat gegen eine Hauterkrankung eingesetzt wird, vorzugsweise gegen ein Verruca, ein Naevus oder eine maligne Hautveränderung.

15. Verwendung nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, dass die maligne Hautveränderung ein Basaliom ist.

16. Verfahren zur Herstellung einer pharmazeutischen oder kosmetischen Zusammensetzung, dadurch gekennzeichnet, dass eine Substanz mit Hyaluronidasefunktion mit üblichen pharmazeutischen oder kosmetischen Hilfsstoffen in geeigneter Weise versetzt wird, um eine pharmazeutische oder kosmetische Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1-10 zu erhalten.