DE102008041989A1

DE102008041989A1 - Bite guard splint i.e. lower jaw bite guard splint, for keeping open of respiratory tract at asleep of patient, has fastening elements provided for connection element to piercing-like implant at region of tongue body of patient

Info

Publication number: DE102008041989A1
Application number: DE200810041989
Authority: DE
Inventors: Hans Wilhelm Prof. Dr. Med. Pau; Barbara Dr. med. Hortian; Detlef Prof. Dr.-Ing. Behrend; Heinrich Prof. Dr. med von Schwanewede; Wolfram Dr. Ing. Schmidt; Klaus-Peter. Prof. Schmitz
Original assignee: Universitaet Rostock
Current assignee: Universitaet Rostock
Priority date: 2008-09-11
Filing date: 2008-09-11
Publication date: 2010-03-25
Anticipated expiration: 2028-09-12
Also published as: DE102008041989B4

Abstract

The splint (13) has fastening elements (14) e.g. hooks (15), for a connection element (17) e.g. fastening lug, to a piercing-like implant at a region of a tongue body of a patient. The fastening elements are arranged at the lower jaw bite guard splint, and are provided at interior sides of the lower jaw bite guard splint, and the hooks are made of surgical stainless steel, titanium or titanium alloy. The fastening lug is attached and detached at the fastening elements and at the implant, and is made of a band and belts. The lug is formed as a biocompatible entropy elastic rubber spring.

Description

Die Erfindung bezieht sich auf eine Aufbissschiene zur Offenhaltung der Atemwege eines Patienten im Schlaf zur Vermeidung einer Schlafapnoe.The The invention relates to a bite rail for open keeping the respiratory tract of a patient while sleeping to avoid sleep apnea.

Durch das Entspannen von Gaumensegel und Zunge verengen sich im Schlaf die Atemwege. Beim Atmen im Schlaf entsteht so eine Vibration der Weichteile, das bekannte Schnarchgeräusch. Grundsätzlich geht hiervon noch keine gesundheitliche Gefährdung aus. Die Schnarchgeräusche können jedoch störend sein, daher bezeichnet man diesen Vorgang als das „Soziale Schnarchen”.By the relaxation of soft palate and tongue narrow in sleep the respiratory tract. Breathing during sleep causes a vibration of the soft tissues, the well-known snoring sound. in principle this does not pose a health risk. The snoring sounds, however, can disturbing Therefore, this process is called the "social Snoring".

Zu einer gesundheitlichen Gefährdung führt das Schnarchen erst, wenn der hintere Rachenbereich verschlossen wird und es zu Atemaussetzern kommt, der sogenannten Schlafapnoe. Diese Atemaussetzer führen zu einer Sauerstoffuntersättigung, die in Folge eine verstärkte Herz-Kreislaufbelastung, Müdigkeit und Abgespanntheit bedeuten kann.To a health hazard does that Snore only when the posterior pharyngeal area is closed and there are respiratory distress, the so-called sleep apnea. These Breathing interruption lead to an oxygen suppression, the in consequence an intensified Cardiovascular stress, fatigue and fatigue.

Bisher wird davon ausgegangen, dass ca. 25% der Erwachsenen im Schlaf schnarchen – mit steigender Tendenz. Lautes und unregelmäßiges Schnarchen ist in der Regel ein erster Hinweis auf obstruktive Schlafapnoe, eine potentiell lebensbedrohliche Erkrankung, die bei über 5% der Bevölkerung auftritt und vorwiegend übergewichtige Männer im mittleren Lebensalter betrifft. Da bei Schlafapnoe die Atmung im Schlaf nicht einwandfrei funktioniert, erhalten die Patienten nicht genug Sauerstoff und schlafen insgesamt sehr schlecht. Schlafapnoe kann zu Tagesschläfrigkeit führen und der Auslöser für Bluthochdruck, Herzversagen sowie Herz- und Schlaganfälle sein. Bei lautem und regelmäßigem Schnarchen, das in jeder Körperlage auftritt, sollte grundsätzlich ein Arzt hinzugezogen werden, der den Patienten gegebenenfalls an ein Schlafmedizinisches Zentrum zur genauen Untersuchung des Schlafs überweist. In speziell ausgerüsteten Schlaflabors sind Schlafmediziner heute in der Lage, Atmungsstörungen bereits in frühen Stadien zu erkennen. So lassen sich oftmals bei frühzeitiger Behandlung potentiell lebensbedrohliche Folgeerkrankungen der Schlafapnoe vermeiden oder beheben.So far It is estimated that about 25% of adults snore while sleeping - with rising Tendency. Loud and irregular snoring is usually a first indication of obstructive sleep apnea, a potentially life-threatening disease that accounts for over 5% of population occurs and predominantly overweight Men in the middle age is concerned. As in sleep apnea the respiration in the Sleep does not work properly, patients do not get enough oxygen and sleep very bad overall. sleep apnea can cause daytime sleepiness to lead and the trigger for hypertension, Heart failure as well as heart and strokes. With loud and regular snoring, that in every body position should occur, in principle If necessary, consult a doctor who may contact the patient to transfer a sleep medical center for a detailed examination of sleep. In specially equipped Sleep laboratories today are able to sleep disorders already in early To recognize stages. This can often be done early Treatment of potentially life-threatening sequelae of sleep apnea avoid or remedy.

Bisher gibt es lediglich einige wenige spezielle Therapieverfahren, die hinsichtlich ihres Langzeiterfolges teilweise umstritten sind. Die wichtigsten sind nachfolgend aufgeführt:
In der Regel profitieren Schlafapnoeiker nur in geringem Maße von einer medikamentösen Behandlung. Ein wirklich gegen das Schnarchen oder die Schlafapnoe wirksames Medikament wurde noch nicht gefunden. Allerdings lassen sich bei leichten Schlafapnoe-Syndromen durch einige Medikamente Verbesserungen erzielen. Medikamente werden auch eingesetzt, um begleitende Erkrankungen wie Herzrhythmusstörungen, Bluthochdruck oder verbleibende Schläfrigkeit zu behandeln. Bei allen medikamentösen Therapien ist auf Nebenwirkungen zu achten, die die Lebensqualität einschränken können. Hier ist ein genaues Abwägen der Vor- und Nachteile durch den Arzt erforderlich.So far, there are only a few special therapeutic procedures that are partially controversial in terms of their long-term success. The most important are listed below:
As a rule, sleep apnea patients benefit only to a small extent from a drug treatment. A drug really effective against snoring or sleep apnea has not yet been found. However, some medications can be improved in mild sleep apnea syndromes. Medications are also used to treat concomitant disorders such as cardiac arrhythmia, high blood pressure or residual drowsiness. In all drug therapies, attention must be paid to side effects that can limit the quality of life. Here, a precise weighing of the advantages and disadvantages by the doctor is required.

Die kontinuierliche positive Überdruckbeatmung der CPAP-Therapie (continuous positive airway pressure) stellt die effektivste Behandlungsmethode des Schlafapnoe-Syndroms dar. Dabei werden die Patienten über eine individuell an gepasste Nasenmaske mit Raumluft beatmet, wobei ein kontinuierlicher positiver Druck den Atemwegen zugeführt wird. Durch den Beatmungsdruck werden die Atemwege offengehalten, so dass sich Schlaf und Atmung wieder normalisieren. Die Beatmung mit dem CPAP-Gerät ist eine physikalische Maßnahme und muss daher jede Nacht eingesetzt werden. Etwa 2/3 der der Patienten, die mit der CPAP-Methode behandelt werden, kommen mit dem Therapieverfahren gut zurecht. Die übrigen Patienten lehnen diese Behandlungsmethode dagegen ab, weil das Gerät im Gebrauch als zu lästig empfunden wird.The continuous positive positive pressure ventilation the CPAP therapy (continuous positive airway pressure) represents the most effective treatment method sleep apnea syndrome individually ventilated nasal mask ventilated with room air, with a continuous positive pressure is supplied to the respiratory tract. Respiratory pressure keeps the airways open so that normalize sleep and breathing again. Ventilation with the CPAP device is one physical action and therefore has to be used every night. About 2/3 of the patients, who are treated with the CPAP method come with the therapy method well. The remaining Patients reject this treatment method because the device is in use as too annoying is felt.

Einigen Patienten kann mit individuell angepassten Aufbissschienen (Protrusionsschienen) für Ober- und Unterkiefer geholfen werden. Diese Protrusionsschienen helfen das störende Schnarchen zu unterbinden, den Rachenraum zu öffnen und die gefährlichen Atemaussetzer zu verhindern.some Patients can be treated with individually adapted bite splints (protrusion splints) for upper and lower jaw are helped. These protrusion splints help the disturbing Stop snoring, open the throat and the dangerous Prevent breathing interruptions.

Die Protrusionsschiene besteht aus je einer Kunststoffschiene im Ober- und Unterkiefer, die mit einem Gelenk verbunden sind. Der Unterkiefer wird von der Schiene während des Schlafes in einer individuell einstellbaren Lage gehalten, wodurch die Einengung oder der Verschluss des Rachenraumes verhindert wird.The Protrusionsschiene consists of one plastic rail in the upper and mandibles connected to a joint. The lower jaw gets off the rail during of sleep kept in an individually adjustable position the constriction or occlusion of the pharynx is prevented.

Es gibt RP-Schienen nach Röers, TAP-T-Schienen nach Dr. Thornton und IST-Schienen nach Prof. Hinz, die jeweils mit einem Scharniersystem verbunden sind. Die Schienen halten den Unterkiefer nach vorne verlagert, somit bleibt der Rachenraum geöffnet und das Gaumensegel wird gestrafft.It gives RP rails to Röers, TAP-T rails after Dr. Thornton and IST rails according to Prof. Hinz, respectively connected to a hinge system. The rails hold the Lower jaw displaced forward, so the pharynx remains open and the soft palate is tightened.

Auch während des Schlafes, wenn die Muskulatur erschlafft, wird der Unterkiefer durch das Schienensystem gehalten und kann nicht nach hinten absacken. Der Atemweg wird frei gehalten, und die Atemaussetzer werden verhindert. Durch die Straffung des Gaumensegels kann im Idealfall auch kein Schnarchgeräusch mehr entstehen bzw. wird das Schnarchgeräusch erheblich reduziert.Also while of sleep, when the muscles relax, the lower jaw becomes held by the rail system and can not sag to the rear. The airway is kept clear, and the respiratory misfires are prevented. By tightening the soft palate in the ideal case, no snoring sound more or less the snoring sound is significantly reduced.

Durch die Kooperation zwischen Schlafmedizinern, schlafmedizinisch tätigen Zahnärzten und Fachlaboren für Kieferorthopädie wird eine individuelle Versorgung entsprechend der jeweiligen Diagnose sichergestellt. Nur die individuell nach Vorgabe des Zahnmediziners hergestellten und vom Zahnmediziner eingegliederten Protrusionsschienen versprechen eine hohe Sicherheit für den Therapieerfolg.Through the cooperation between sleep doctors, dentists working in sleep medicine and specialist laboratories for orthodontics, an individu elle supply ensured according to the respective diagnosis. Only the individually produced according to the specifications of the dental surgeon and integrated by the dental surgeon protrusion rails promise a high degree of safety for the success of therapy.

Mit diesem technischen Hilfsmittel der Protrusionsschienen werden die Atemwege offengehalten, indem Kiefer, Zunge und weicher Gaumen leicht nach vorne verlagert werden. Die Schienen wirken aber nur teilweise. Es findet bei der Hälfte der Patienten eine Abnahme der Anzahl der Apnoen um die Hälfte statt. Bei anderen Patienten nützen die Schienen nichts. Es lässt sich auch nicht vorhersagen, bei wem sie helfen. Dies muss individuell ermittelt werden. Wenn die Schienen nicht oder nur teilweise helfen, bleibt auch der positive Effekt auf die Tagesschläfrigkeit und damit auf die Lebensqualität aus.With This technical aid of the protrusion splints becomes the Airways held open by slightly jawing the jaw, tongue and soft palate be moved forward. The rails are only partially effective. It takes place at half Patients a decrease in the number of apneas in half instead. Use in other patients the rails nothing. It leaves Also, do not predict who they help with. This must be individual be determined. If the rails do not help or only partially, The positive effect on daytime sleepiness also remains and thus on the quality of life out.

Physische Anomalien, welche die Atmung im Schlaf ungünstig beeinflussen, können in manchen Fällen auch operativ korrigiert werden. Dazu zählen beispielsweise vergrößerte Mandeln und Polypen, die vor allem bei Kindern häufig vorkommen, sowie Missbildungen des Kiefers und des wei chen Gaumens und eine für die Atmung ungünstig verlaufende Nasenscheidewand. Ein operatives Verfahren zur Behandlung der obstruktiven Schlafapnoe stellt die Uvulopalatopharyngoplastik (UPPP) dar. Dabei wird Fett- und Bindegewebe im Rachenbereich entfernt, das die Atemwege im Schlaf behindern könnte. Wie verschiedene Studien belegen, liegt die Erfolgsrate dieser Operationstechnik bei ca. 50%. In der Forschung konzentriert man sich derzeit auf die Frage, unter welchen Bedingungen Patienten mit dieser Methode erfolgreich geholfen werden kann. Bislang konnte mit keiner Langzeitstudie geklärt werden, bei wem die Operation hilft. Einige Patienten beklagen sich nach der Operation über Nebenwirkungen, wie z. B. eine nasale Sprache oder das Rückströmen von Flüssigkeiten in die Nase beim Schlucken und Trinken. In diesen Fällen ist die Lebensqualität erheblich eingeschränkt.physical Anomalies that adversely affect breathing during sleep may occur in some cases also be corrected surgically. These include, for example, enlarged almonds and polyps, which are particularly common in children, as well as malformations of the jaw and white palate, and a nasal septum unfavorable to respiration. An operative procedure for the treatment of obstructive sleep apnea represents the uvulopalatopharyngoplasty (UPPP). and connective tissue in the pharyngeal area that removes the airways during sleep could hamper. As various studies prove, the success rate of this surgical technique at about 50%. Research is currently focusing on research the question under what conditions patients with this method can be helped successfully. So far, with no long-term study clarified who will help with the surgery. Some patients complain after the surgery over Side effects, such. As a nasal language or the backflow of liquids in the nose while swallowing and drinking. In these cases is the quality of life considerably limited.

Bei schweren lebensbedrohlichen Schlafapnoe-Syndromen wird gelegentlich die Tracheotomie (Luftröhrenschnitt) eingesetzt, mit der sich die Schlafapnoe-Symptomatik beseitigen lässt. Bei diesem Verfahren wird die Luftröhre aufgeschnitten. Durch die Öffnung wird ein Schlauch eingeführt, der im Wachzustand geschlossen bleibt, so dass der Patient normal sprechen und über die oberen Luftwege atmen kann. Vor dem Schlafen wird der Schlauch dagegen geöffnet, so dass der zugeführte Luftstrom den Verschluss der Atemwege überwinden und dadurch Luft direkt in die Lungen fließen kann. Bei diesem Therapieverfahren handelt es sich jedoch um eine Notfallmaßnahme. Sie wird extrem selten eingesetzt und führt zu einer starken Beeinträchtigung der Lebensqualität.at Severe life-threatening sleep apnea syndromes will be uncommon Tracheostomy (tracheotomy) used to eliminate sleep apnea symptoms leaves. In this procedure, the trachea is cut open. Through the opening will inserted a hose, which remains closed while awake, leaving the patient normal talk and over the upper airways can breathe. Before going to sleep, the hose open against it, so that the fed Airflow overcome the occlusion of the airways and thereby air flow directly into the lungs can. However, this therapy is one Emergency measure. It is used extremely rarely and leads to a severe impairment the quality of life.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, die Nachteile der bekannten Aufbissschienen zu vermeiden.Of the Invention is based on the object, the disadvantages of the known To avoid bite splints.

Zur Lösung dieser Aufgabe sieht die Erfindung vor, dass an einer Unterkieferbissschiene Befestigungselemente für ein Verbindungselement zu einem piercingähnlichen Implantat im Bereich des Zungenkörpers des Patienten angeordnet sind. Im Gegensatz zu den bekannten, aus durch ein Gelenk verbundenen Aufbissschienen für den Oberkiefer und den Unterkiefer bestehenden Protrusionsschienen umfasst die erfindungsgemäße Aufbissschiene nur eine Aufbissschiene für den Unterkiefer, das Befestigungsband und das piercingähnliche Implantat. Damit ist die erfindungsgemäße Aufbissschiene einfacher und billiger in der Herstellung und einfacher und sicherer in der Anwendung durch einen Patienten.to solution this object, the invention provides that on a lower jaw bite rail Fasteners for a connector to a piercing-like implant in the area of the tongue body of the patient are arranged. Unlike the well-known, dating articulated bite splints for the maxilla and mandible existing bite splint comprises the bite splint according to the invention only a bite splint for the lower jaw, the fastening strap and the piercing-like Implant. Thus, the bite bar according to the invention is simpler and cheaper to manufacture and easier and safer in the Application by a patient.

In bevorzugter Weise sind die Befestigungselemente auf den Innenseiten der Unterkieferbissschiene vorgesehen und insbesondere als Häkchen aus chirurgischem Material, insbesondere Edelstahl (316 L), ausgebildet.In Preferably, the fasteners on the insides the lower jaw bite rail provided and in particular as a check mark surgical material, in particular stainless steel (316 L) formed.

In weiterer bevorzugter Weise ist das Verbindungselement als ein an den Befestigungselementen und am Implantat formschlüssig befestig- und lösbares Befestigungsband bzw. -riemen, insbesondere als entropieelastischer Gummizug mit einer Elastomerelastizität von SHORE 60–80 A, ausgebildet. Außerdem kann das Befestigungsband bzw. der -riemen mit einem Schlitz zur Aufnahme des piercingähnlichen Implantates versehen sein.In Further preferably, the connecting element is as a the fastening elements and positively attached to the implant and detachable Fastening strap or belt, in particular as entropy-elastic Elastic with elasticity of SHORE 60-80 A, formed. Furthermore the strap or the strap with a slot for Picture of the piercing-like Be provided with implants.

In weiterer bevorzugter Weise ist das piercingähnliche Implantat auf der Oberseite oder auf der Unterseite der Zunge befestigbar.In more preferably, the piercing-like implant is on the top or attachable to the underside of the tongue.

Die Erfindung umfasst somit eine Unterkieferbissschiene zur Fixierung der menschlichen Zunge an den Zähnen des Unterkiefers bzw. an den unteren Frontzähnen. Der Grundgedanke dabei ist, dass die Unterkieferbissschiene als Zungenfixierungsschiene über eine direkte Fixierung der Zunge an einem piercingähnlichen Implantat im Bereich des Zungenkörpers an der Unterkieferbissschiene zur Offenhaltung des glossopharyngealen Raumes führt. Die Unterkieferbissschiene als Zungenfixierungsschiene mit formschlüssig lösbarem Befestigungsband/Riemen verfügt über eine spezielle Geometrie.The The invention thus comprises a lower jaw bite rail for fixation the human tongue on the teeth of the lower jaw or on the lower front teeth. The basic idea is that the lower jaw bite rail as a tongue fixation rail over a Direct fixation of the tongue to a piercing-like implant in the area of the tongue body on the lower jaw bite rail for the open maintenance of the glossopharyngeal Room leads. The Lower jaw bite bar as tongue fixation bar with form-fitting releasable attachment strap / strap has one special geometry.

In einer Pilotstudie wurde bereits die neu entwickelte Unterkieferbissschiene als Zungenfixierungsschiene hinsichtlich der Effektivität zur Schnarchreduktion untersucht. Für die Patienten wurde nach individuellem Unterkieferabdruck eine Unterkieferbissschiene als Zahnschiene aus Polymethylmethacrylat (PMMA) gefertigt. Auf der Höhe der Prämolaren sind auf der Innenseite der Unterkieferbissschiene Häkchen aus chirurgischem Edelstahl eingebracht. Zwischen die beiden gegenüberliegenden Häkchen wird ein biokompatibler entropieelastischer Gummizug befestigt. In diesen wird das piercingähnliche Implantat auf der Ober- oder Unterseite der Zunge eingehakt. Durch eine Variabilität der Elastomerelastizität kann der Tragekomfort für den Patienten individuell angepasst werden. Damit kann effektiv ein Zurückfallen der Zunge im Schlaf verhindert werden. Die Auswertung eventueller Schnarchgeräusche erfolgte mittels eines Schlafapnoe-Screeeninggerätes. Vor und nach Anlage der Unterkieferbissschiene erfolgte eine Lagekontrolle der Zunge über flexible Endo skopie. Bei ausgewählten Patienten erfolgte mittels Magnetresonanztomographie (MRT), jeweils mit und ohne Anlage der Unterkieferbiss- bzw. Zungenfixierungssschiene, die volumetrische Berechnung des glossopharyngealen Raumes.In a pilot study, the newly developed lower jaw bite rail as a tongue fixation splint has already been investigated with regard to its effectiveness for snoring reduction. For patients, a mandibular bite splint was made as a dental splint made of polymethylmethacrylate (PMMA) after an individual mandibular impression. At the height of the premo laren are on the inside of the mandibular bite rail hooks made of surgical stainless steel introduced. Between the two opposite hooks a biocompatible entropy elastic elastic band is attached. In these, the piercing-like implant is hooked on the top or bottom of the tongue. By a variability of elastomer elasticity, the wearing comfort for the patient can be customized. This effectively prevents the tongue from falling back while sleeping. The evaluation of possible snoring noises was carried out by means of a sleep apnea screeening device. Before and after conditioning of the mandibular bite splint was a position control of the tongue via flexible Endo scopia. In selected patients, the volumetric calculation of the glossopharyngeal space was performed by means of magnetic resonance tomography (MRI), with or without abutment of the mandibular or tongue fixation splint.

Es lassen sich mit dieser Vorrichtung völlig neuartige Methoden zur Schnarchtherapie realisieren, wobei ein mehrmaliger, komplikationsarmer Wechsel möglich ist.It can be completely new methods for this device Snoring therapy realize, with a multiple, low-complexity change possible is.

Die Erfindung ist nachfolgend anhand eines Ausführungsbeispieles einer Unterkiefer-Aufbissschiene zur Offenhaltung der Atemwege im Schlaf eines Patienten näher erläutert. Es zeigt:The The invention is based on an embodiment of a lower jaw splint for keeping the airway open during sleep of a patient. It shows:

1 eine Ansicht des geöffneten Mundes eines Patienten mit auf den Unterkiefer aufgesetzter Aufbisschiene, 1 a view of the open mouth of a patient with Aufbisschiene put on the lower jaw,

2 eine Draufsicht auf die Unterkiefer-Aufbissschiene und 2 a plan view of the lower jaw splint and

3 eine Untersicht der Aufbissschiene nach 2. 3 a bottom view of the bite track after 2 ,

Die in 1 gezeigte Ansicht des geöffneten Mundes eines Patienten wird von der Oberlippe 1 und der Unterlippe 2 umschlossen. Um den harten Gaumen 3 des Oberkiefers 4 herum sind die Zähne 5 des Oberkiefers 4 angeordnet. Im Rachenbereich 6 befinden sich das Zäpfchen 7 und der weiche Gaumen 8, der die Atemwege 9 umschließt. Im Unterkiefer 10 befinden sich die Zähne 11 des Unterkiefers 10 und die von diesen umschlossene Zunge 12.In the 1 A patient's open mouth view shown is from the upper lip 1 and the lower lip 2 enclosed. To the hard palate 3 of the upper jaw 4 around are the teeth 5 of the upper jaw 4 arranged. In the throat area 6 are the uvula 7 and the soft palate 8th , the respiratory system 9 encloses. In the lower jaw 10 are the teeth 11 of the lower jaw 10 and the tongue enclosed by them 12 ,

Um die Atemwege 9 im Schlaf eines Patienten zur Vermeidung einer Schlafapnoe offen zu halten, ist auf die Zähne 11 des Unterkiefers 10 eine Aufbissschiene 13 aufgerastet. Die Aufbissschiene 13 ist nach einem individuellen Abdruck der Zähne 11 des Unterkiefers 10 des Patienten aus einem speziellen, für die Schleimhaut verträglichen Kunststoff, vorzugsweise aus Polymethylmethacrylat (PMMA), Polyurethangießharzen (PUR) oder Epoxydgießharzen (EP), als dünne Materialschicht gefertigt und umschließt die Zähne 11 des Unterkiefers 10 des Patienten.To the respiratory tract 9 Keeping open while sleeping a patient to prevent sleep apnea is on the teeth 11 of the lower jaw 10 a bite splint 13 snapped. The bite splint 13 is after an individual impression of the teeth 11 of the lower jaw 10 The patient from a special, compatible with the mucosa plastic, preferably made of polymethyl methacrylate (PMMA), polyurethane casting resins (PUR) or Epoxydgießharzen (EP), made as a thin layer of material and enclosing the teeth 11 of the lower jaw 10 of the patient.

Die Aufbissschiene 13 für die Zähne 11 des Unterkiefers 10 ist auf den gegenüberliegenden Innenseiten mit Befestigungselementen 14 in Form von mit Ösen 16 ausgebildeten Häkchen 15 aus chirurgischem Edelstahl 316 L, Titan oder Titanlegierungen versehen, die in das dünne Material der Unterkieferbissschiene 13 mittels wellenförmiger, drahtähnlicher Halteelemente 22 eingeformt sind. Durch die mit Einführungsschlitzen versehenen Ösen 16 ist ein elastisches Verbindungselement 17 in Form einer flexiblen Befestigungslasche 18 aus einem entropieelastischen Gummizug mit variabler Elastomerelastizität von SHORE 60–80 A geführt, das mit einer schlitzlochartigen Öffnung 19 versehen ist. Die flexible Befestigungslasche 18 ist, wie es in 2 erkennbar ist, durch beide Ösen 16 der Häkchen 15 als endloses Band hindurchgeführt.The bite splint 13 for the teeth 11 of the lower jaw 10 is on the opposite insides with fasteners 14 in the form of with eyelets 16 trained check mark 15 Made of 316L surgical stainless steel, titanium or titanium alloys embedded in the thin material of the mandibular bite splint 13 by wave-shaped, wire-like holding elements 22 are formed. Through the eyelets provided with insertion slots 16 is an elastic connecting element 17 in the form of a flexible fastening strap 18 made from an elasto-elastic elastic band with variable elastomer elasticity from SHORE 60-80 A, with a slot-like opening 19 is provided. The flexible fastening strap 18 is how it is in 2 recognizable by both eyelets 16 the check mark 15 passed as an endless belt.

Auf der Oberseite der Zunge 12 ist ein piercingähnliches Implantat 20 mit einem knopfartigen Befestigungselement 21 eingesetzt, das durch das Schlitzloch 19 des elastischen Verbindungselementes 17 hindurchgeführt ist.On the top of the tongue 12 is a piercing-like implant 20 with a button-like fastening element 21 inserted through the slot hole 19 the elastic connecting element 17 passed through.

In einer alternativen Ausführungsform kann das Implantat 20 auch auf der Unterseite der Zunge 12 eingesetzt sein.In an alternative embodiment, the implant 20 also on the bottom of the tongue 12 be used.

Mit der Unterkiefer-Aufbissschiene 13, der flexiblen Befestigungslasche 18 und dem Implantat 20 kann bei einem Patienten effektiv ein Zurückfallen der Zunge 12 im Schlaf verhindert werden. Damit lässt sich eine neuartige Methode zur Schnarchtherapie realisieren, wobei ein mehrmaliger, komplikationsarmer Wechsel der Unterkiefer-Aufbissschiene 13 möglich ist.With the lower jaw splint 13 , the flexible fastening tab 18 and the implant 20 can effectively relieve the tongue in a patient 12 be prevented during sleep. This makes it possible to realize a novel method for snoring therapy, with a multiple, low-complexity change of the mandibular splint 13 is possible.

11: Oberlippeupper lip
22: Unterlippebottom lip
33: harter Gaumenharder palate
44: Oberkieferupper jaw
55: Zähneteeth
66: Rachenbereichthroat
77: Zäpfchensuppository
88th: weicher Gaumensoft palate
99: Atemwegerespiratory tract
1010: Unterkieferlower jaw
1111: Zähneteeth
1212: Zungetongue
1313: UnterkieferbissschieneMandibular oral appliance
1414: Befestigungselementfastener
1515: Häkchencheckmark
1616: Öseeyelet
1717: elastisches Verbindungselementelastic connecting element
1818: flexible Befestigungslascheflexible mounting tab
1919: Öffnungopening
2020: Implantatimplant
2121: knopfartiges Befestigungselementbutton-like fastener
2222: Halteelementretaining element

Claims

Bite splint for keeping open the respiratory tract in the sleep of a patient for the prevention of sleep apnea, characterized in that on a lower jaw splint ( 13 ) Fasteners ( 14 ) for a connecting element ( 17 ) to a piercing-like implant ( 20 ) in the region of the tongue body ( 20 ) of the patient are arranged.

Bite splint according to claim 1, characterized in that the fastening elements ( 14 ) on the insides of the lower jaw splint ( 13 ) are provided.

Bite splint according to claim 1 or 2, characterized in that the fastening elements ( 14 ) as check mark ( 15 ) are made of surgical stainless steel, titanium or a titanium alloy.

Bite splint according to one of claims 1 to 3, characterized in that the connecting element ( 17 ) one on the fasteners ( 14 ) and on the implant ( 20 ) attachable and detachable fastening tab ( 18 ) is from a belt or belt.

Bite splint according to claim 4, characterized in that the fastening strap ( 18 ) is formed as a biocompatible entropy-elastic elastic, preferably of a polyether urethane or silicone elastomer.

Bite splint according to one of claims 4 or 5, characterized in that the fastening strap ( 18 ) an opening ( 19 ) for receiving the piercing-like implant ( 20 ) having.

Bite machine according to one of claims 1 to 6, characterized in that the piercing-like implant ( 20 ) on the top of the tongue ( 12 ) is attachable.

Bite splint according to one of claims 1 to 6, characterized in that the piercing-like implant ( 20 ) on the underside of the tongue ( 12 ) is attachable.