DE102006011922A1

DE102006011922A1 - Mittel zur Behandlung von Tinnitus

Info

Publication number: DE102006011922A1
Application number: DE102006011922A
Authority: DE
Inventors: Uwe Stoldt
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2006-03-15
Filing date: 2006-03-15
Publication date: 2007-09-20
Also published as: AU2007224668A1; EP1993578A1; EA013457B1; JP2009529559A; US20110280972A1; EA200801890A1; WO2007104566A1; IL194066A0; CA2646528A1; US20090220592A1

Abstract

Die Erfindung betrifft die Verwendung von Blaubeerextrakt zur Herstellung einer therapeutischen Zusammensetzung zur oralen Verabreichung zur Behandlung und/oder Prophylaxe von Tinnitus.

Description

Die Erfindung betrifft ein Mittel zur Behandlung von Tinnitus zur oralen Applikation, welches Blaubeerextrakt, sowie Antioxidantien und Mikronährstoffe ausgewählt aus Magnesiumoxid, Vitamin B1, Vitamin B2, Vitamin B6, Vitamin B12, Nachtkerzenöl und Folsäure enthält.

Die Verwendung von Blaubeeren, als frische Früchte oder (Trocken)extrakt, zur Prophylaxe und Behandlung von Durchblutungssstörungen wie Varizen, Hämorrhoiden, Diarrhöe und einer Reihe von Augenerkrankungen wie grauem Star, diabetogener Retinopathie, Glaukom, Makuladegeneration und Nachtblindheit als auch bei Überbeanspruchung der Augen (Computer) ist weit verbreitet.

Tinnitus ist eine Funktionsstörung des Hörsystems, die von verschiedenen Ebenen und Strukturen ausgehen kann, wobei jedoch gesicherte Kenntnisse über die Pathopsychologie des Tinnitus nicht vorliegen.

Der Begriff Tinnitus aurium (lat. „das Klingeln der Ohren") oder kurz Tinnitus bezeichnet ein Symptom, bei dem der Betroffene Geräusche wahrnimmt, die keine äußere für andere Personen wahrnehmbare Quelle besitzen. Insbesondere bei chronischer Erkrankung kann der Leidensdruck der durch das andauernde Ohrgeräusch verursacht wird erheblich sein. Im Verlauf entwickeln viele Patienten Sekundärsymptome wie Schlaf- und Konzentrationsstörungen, Angstneurosen und Depressionen. Oftmals ist eine normale Lebensführung nur eingeschränkt oder gar nicht mehr möglich, die Patienten können berufs- oder erwerbsunfähig werden. Aufgrund dieser Belastungen sind viele Tinnitus-Patienten suizidgefährdet.

Als Krankheitsursache wird ein multifaktorielles Geschehen angenommen. Da jedoch, gesicherte Kenntnisse über die pathophysiologischen Grundlagen des Tinnitus nicht vorliegen ist eine gezielte rationale medikamentöse Therapie nicht möglich. Derzeitige Therapiemaßnahmen sind meist mehrgleisig und umfassen Anti-Stress-Hilfen, geräuschmindernde Maskierung durch spezielle Hörgeräte, bis hin zu chirurgischen Eingriffen. Diese Therapieansätze sind jedoch im Ergebnis unbefriedigend, und es besteht ein erhebliches Bedürfnis an einem wirksamen Mittel zur Behandlung von Tinnitus.

Überraschenderweise konnte nun in klinischen Versuchen gezeigt werden, dass mit dem erfindungsgemäßen Mittel, enthaltend Blaubeerextrakt in Kombination mit bestimmten Antioxidantien und Mikronährstoffen sehr signifikante Behandlungserfolge bei der Behandlung von Tinnitus erzielt werden konnten.

Tests mit Probanden zeigten, dass sich bei Tinnitus die Ohrgeräusche nach einer 3-Monats-Kur mit der Einnahme von 2×3 Kapseln täglich deutlich reduzierten oder verschwanden.

Die vorliegende Erfindung stellt demgemäß ein neues, hochwirksames, rein natürliches Arzneimittel bzw. Diätetikum bereit, welches zur Prophylaxe und Behandlung von Tinnitus/Hörsturz geeignet ist. Im Gegensatz zu den sonst gebräuchlichen Mitteln handelt es sich bei den erfindungsgemäßen Arzneimitteln um natürliche, rein pflanzliche Formulierungen, welche auch von Patienten, die der Allopathie ablehnend gegenüberstehen, gut angenommen und vertragen werden.

Blaubeerextrakt gemäß der Erfindung bedeutet einen Trockenextrakt der Beeren von Vaccinium myrtillus, d.h. der europäischen Blaubeere, welche im angelsächsischen Sprachgebrauch auch „Bilberry" genannt wird.

Ein besonders bevorzugter Trockenextrakt im Sinne der Erfindung ist auf mindestens 25% Anthocyanoside standardisiert.

Ein typischer erfindungsgemäß verwendeter Extrakt enthält bis zu 4,5 % Wasser, bis 5% mineralische Anteile (Sulfuric ashes), bis zu 5% freie Anthocyanidine und 25%-27,5% glycosidisch gebundene Anthocyanidine (Anthocyanoside). So ein Extrakt ist im Handel erhältlich z.B. als „Bilberry Purified Dry Extract". Der Trockenextrakt kann in an sich bekannter Weise aus flüssigen Drogenauszügen, die z.B. durch Perkolation, Mazeration, Soxhletverfahren, Digestion insbesondere nach Arzneibuchvorschriften hergestellt werden (z.B. Bonati A, J. Ethnopharmacol. 1991, April; 32(1-3): 195-7) gewonnen werden.

Insbesondere kann der erfindungsgemäß verwendete Blaubeerextrakt wie im Folgenden kurz dargestellt hergestellt werden.

Frische Blaubeeren werden ausgepresst, um ein Blaubeersaftkonzentrat zu erhalten, dieses wird dann einer Ultrafiltration und einer Ethanolextraktion oder wäßrig-alkoholischen Extraktion unterzogen. Der erhaltene Extrakt wird im Vakuum zu einer Paste aufkonzentriert und zu einem Pulver getrocknet, welches dann vermahlen wird, um den Blaubeertrockenextrakt zu ergeben.

Ein derartiger Extrakt wird auch in der WO 05/092330 beschrieben.

Eine bevorzugte Formulierung gemäß der Erfindung enthält pro Dosierungseinheit, wie Tablette oder Kapsel:
50 bis 500 mg Blaubeerextrakt, 10 bis 200 mg Magnesium (als Magnesiumoxid), 0,2 bis 5 mg Vitamin B1, 0,2 bis 5 mg Vitamin B2, 0,2 bis 5 mg Vitamin B6, und 0,1 bis 1 μg Vitamin B12.

Weiter bevorzugte Inhaltsstoffe sind Folsäure (0,01-10 mg) und Nachtkerzenöl (10- 100 mg).

Ganz besonders bevorzugt ist hierbei die folgende Formulierung, insbesondere wenn sie als Weichgelatinekapsel vorliegt (Angaben pro Dosierungseinheit):

Blaubeerextrakt	100-200 mg,
Magnesium (als Magnesiumoxid)	10-20 mg
Vitamin B1	0,2-1 mg
Vitamin B2	0,2-1 mg
Vitamin B6	0,2-1 mg
Vitamin B12	0,1-1 μg
Folsäure	0,01-1 mg
und
Nachtkerzenöl	30-60 mg.

Insbesondere bevorzugt ist die untenstehende Formulierung (Angaben pro Dosierungseinheit), v.a. als Weichgelatinekapsel:

Blaubeerenkonzentrat	150 mg
Nachtkerzenöl	50 mg
Magnesium (als Magnesiumoxid)	18,75 mg
Folsäure	0,05 mg
Vitamin B1	0,312 mg
Vitamin B2	0,625 mg
Vitamin B6	0,396 mg
Vitamin B12	0,225 μg

Die erfindungsgemäßen Diätetika bzw. Arzneimittel können zudem pharmazeutische Formulierungshilfsstoffe wie Füllmittel (Träger), wie z.B. Sojaöl oder partiell hydriertes Sojaöl, Bienenwachs, Butterfett und Lecithin bei Weichgelatinekapseln, Sprengmittel, Bindemittel, Fließregulierungsmittel, Gleitmittel, Emulgatoren, Lösungsmittel oder Sorptionsmittel umfassen.
Die erfindungsgemäßen Diätetika bzw. Arzneimittel können in jeder Darreichungsform, die für die orale Verabreichung geeignet ist, nach im Fachgebiet üblichen Methoden formuliert werden, bevorzugt sind hierbei feste Darreichungsformen zur oralen Verabreichung wie Tabletten, Hartgelatinekapseln und Weichgelatinekapseln. Ganz besonders bevorzugt sind Weichgelatinekapseln. Erfindungsgemäß bevorzugt sind hierbei ovale Weichkapseln der Größen 2 bis 20 minim und oblonge Weichkapseln der Größen 6 bis 22 minim, insbesondere ovale Weichkapseln der Größe 10 minim.
Ebenfalls besonders bevorzugt ist es hierbei, wenn die Darreichungsform in speziellen Primärpackmitteln wie Durchdrückpackungen bzw. Blisterpackungen, d.h. verblistert vorliegt.

Claims

Verwendung von Blaubeerextrakt zur Herstellung einer therapeutischen Zusammensetzung zur Behandlung und/oder Prophylaxe von Tinnitus.
Verwendung nach Anspruch 1, wobei der Blaubeerextrakt aus Vaccinum myrtillus gewonnen wird.
Verwendung nach Anspruch 1 oder 2, wobei der Blaubeerextrakt ein Trockenextrakt mit einem Gehalt von mindestens 25 % Anthrocyanosiden ist.
Verwendung nach Anspruch 1 bis 3, wobei die Zusammensetzung: Blaubeerextrakt, sowie Antioxidatien und Mikronährstoffe ausgewählt aus Magnesium (als Magnesiumoxid, Vitamin B2, Vitamin B6, Vitamin B12, Folsäure und, Nachkerzenöl sowie gegebenenfalls pharmazeutisch verträgliche Träger und weitere Hilfsstoffe enthält.
Verwendung nach Anspruch 1 bis 4, wobei eine Dosierungseinheit: Blaubeerextrakt 5-500 mg Magnesium (als MgO) 10-200 mg

enthält.
Verwendung nach Anspruch 1 bis 4, wobei eine Dosierungseinheit: Blaubeerextrakt 50-500 mg, Magnesium (als MgO) 10-200 mg Vitamin B1 0-5 mg

Vitamin B2 0-5 mg Vitamin B6 0-5 mg Vitamin B12 0-1 μg Nachtkerzenöl 0-100 mg und Folsäure 0-10 mg

enthält.
Verwendung nach Anspruch 1 bis 4, wobei eine Dosierungseinheit: Blaubeerextrakt 50-500 mg, Magnesium (als MgO) 10-200 mg Vitamin B1 0,2-5 mg Vitamin B2 0,2-5 mg Vitamin B6 0,2-5 mg Vitamin B12 0,1-1 μg Nachtkerzenöl 10-100 mg und Folsäure 0,01-10 mg

enthält.
Verwendung nach einem der Ansprüche 1 bis 7 wobei eine Dosierungseinheit: Blaubeerextrakt 100-200 mg, Magnesium (als MgO) 10-20 mg Vitamin B1 0,2-1 mg Vitamin B2 0,2-1 mg Vitamin B6 0,2-1 mg Vitamin B12 0,1-1 μg Nachtkerzenöl 30-60 mg und Folsäure 0,01-1 mg

enthält.
Verwendung nach Anspruch 1 bis 8, wobei eine Dosierungseinheit Blaubeerenkonzentrat 150 mg Nachtkerzenöl 50 mg Magnesium (als Magnesiumoxid) 18,75 mg Folsäure 0,05 mg Vitamin B1 0,312 mg Vitamin B2 0,625 mg Vitamin B6 0,396 mg Vitamin B12 0,225 μg

enthält.
Verwendung nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die Dosierungseinheit in Form von Tabletten, Hart- oder Weichgelatinekapseln vorliegt.
Verwendung nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die Dosierungseinheiten in verblisterter Form vorliegen.
Verwendung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Zusammensetzung in ovalen Weichkapseln der Größen 2 minim bis 20 minim oder in oblongen Weichkapseln der Größen 6 minim bis 22 minim vorliegt.
Verwendung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Zusammensetzung in ovalen Weichkapseln der Größe 10 minim vorliegt.