DE102006016326B4 - Apparatus and method for rapid measurement of a microbiological condition of a sample - Google Patents
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Abstract
Verfahren (100; 250) zur Bestimmung eines mikrobiologischen Zustands einer Probe (282), mit folgenden Schritten: Übernehmen (110; 280) von biologischem Material (284) von der Probe auf einen Träger (276); Positionieren (120; 288) des Trägers bezüglich einer Probenkammer (270; 414) mit zwei Elektroden (264; 266; 420; 422) derart, dass das biologische Material in der Probenkammer angeordnet ist; Einstellen (130; 292) einer vorgegebenen Temperatur in der Probenkammer und Durchführen (140; 294) einer elektrochemischen Messung unter Verwendung der zumindest zwei Elektroden, wobei der Träger während der Durchführung der elektrochemischen Messung in oder an der Probenkammer positioniert bleibt; wobei das Übernehmen (110) des biologischen Materials (284) von der Probe (282) auf den Träger (276) ein Kontaktieren der Probe (282) mit einem als Träger dienenden Adhäsionsstreifen (276) oder Vlies umfasst, und wobei das Positionieren (120) des Trägers in der Probenkammer (270; 414) ein Positionieren des Adhäsions- streifens (276) oder des Vlieses...Method (100; 250) for determining a microbiological condition of a sample (282), comprising the following steps: transferring (110; 280) biological material (284) from the sample to a carrier (276); Positioning (120; 288) the carrier with respect to a sample chamber (270; 414) with two electrodes (264; 266; 420; 422) such that the biological material is arranged in the sample chamber; Setting (130; 292) a predetermined temperature in the sample chamber and performing (140; 294) an electrochemical measurement using the at least two electrodes, the carrier remaining positioned in or on the sample chamber while the electrochemical measurement is being performed; wherein the transfer (110) of the biological material (284) from the sample (282) to the carrier (276) comprises contacting the sample (282) with an adhesive strip (276) or fleece serving as a carrier, and wherein the positioning (120 ) of the carrier in the sample chamber (270; 414) positioning the adhesive strip (276) or the fleece ...
Description
Die vorliegende Erfindung bezieht sich im Allgemeinen auf ein Verfahren zur Bestimmung eines mikrobiologischen Zustands einer Probe und ein Probenbe- hältnis zur Bestimmung eines mikrobiologischen Zustands einer Probe, im Speziellen auf eine Vorrichtung und ein Verfahren zur schnellen Messung des mikrobiologischen Zustands von Substanzen.The present invention generally relates to a method for determining a microbiological condition of a sample and a sample container for determining a microbiological condition of a sample, and more particularly to an apparatus and method for rapidly measuring the microbiological condition of substances.
Ein mikrobiologischer Zustand von Substanzen ist in vielen Bereichen beispielsweise der Pharma- und der Lebensmittelindustrie von zentraler Bedeutung. Mikrobiologische Kontaminationen bedeuten in der Regel Qualitätsminderung und/oder gesundheitliche Risiken.A microbiological state of substances is of central importance in many areas, such as the pharmaceutical and food industries. Microbiological contamination usually means a reduction in quality and / or health risks.
Im Umgang mit sensiblem Material ist es häufig entscheidend, möglichst schnell einen Überblick zu bekommen, wie stark kontaminiert bzw. verkeimt dieses Material bzw. diese Materialien sind. Herkömmliche Methoden zur Keimzahlbestimmung sind gerade im Bereich einer Eingangskontrolle in der Lebensmittelindustrie zu langwierig. Daher sind Methoden zur schnellen Messung eines mikrobiologischen Status bzw. Zustands von Probematerialien eine wichtige Ergänzung bei der Eingangskontrolle.When dealing with sensitive material, it is often crucial to get an overview as quickly as possible of how heavily contaminated or contaminated this material or these materials are. Conventional methods for determining germ counts are too lengthy, especially in the field of incoming inspection in the food industry. Therefore, methods for rapid measurement of a microbiological status or condition of sample materials are an important supplement to the incoming control.
Gemäß dem Stand der Technik sind verschiedene Methoden zur Überwachung eines Bakterienwachstums bekannt. So beschreibt beispielsweise der Artikel „Monitoring of bacteria growth using a wireless, remote query resonant-circuit sensor: application to environmental sensing” (Überwachung eines Bakterienwachstums unter Verwendung eines drahtlosen fernabfragbaren Sensors mit einer resonanten Schaltung: Anwendung auf Umwelt-Sensorik) von K. G. Ong u. a., veröffentlicht im Elsevier Journal of Biosensors and Bioelectronics, No. 16, 2001, Seiten 305 bis 312, eine neue Technik zur in-vivo-Messung von komplexen Permittivitäts-Spektren einer Lösung mit einer biologischen Kultur. Ein Sensor bestehend aus einer gedrückten resonanten Schaltung mit einer Induktivität und einer Kapazität wird demgemäß in der Lösung mit der Kultur platziert. Das Impedanzspektrum des Sensors wird dann mit Hilfe einer entfernt angeordneten Schleifenantenne gemessen. Das komplexe Permittivitätsspektrum der Kultur wird dann aus dem gemessenen Impedanzspektrum berechnet. Gemäß einem Aufbau wird die Lösung mit der Kultur ununterbrochen gerührt, und eine konstante Temperatur während der Dauer der Messung durch ein Wasserbad aufrechterhalten. Die Oberfläche des Sensors ist ferner durch eine aufgesprühte Ummantelung geschützt.Various methods for monitoring bacterial growth are known in the art. For example, the article "Monitoring of bacteria growth using a wireless, remote query resonant-circuit sensor: application to environmental sensing" by KG Ong describes how to monitor bacterial growth using a wireless remote sensor with a resonant circuit: application to environmental sensing u. a. published in the Elsevier Journal of Biosensors and Bioelectronics, No. 16, 2001, pages 305 to 312, a new technique for the in vivo measurement of complex permittivity spectra of a solution with a biological culture. A sensor consisting of a depressed resonant circuit with an inductance and a capacitance is accordingly placed in the solution with the culture. The impedance spectrum of the sensor is then measured using a remote loop antenna. The complex permittivity spectrum of the culture is then calculated from the measured impedance spectrum. According to a constitution, the solution is continuously stirred with the culture and maintained at a constant temperature during the time of measurement by a water bath. The surface of the sensor is further protected by a sprayed coating.
Eine ausführlichere Beschreibung der genannten Messanordnung befindet sich im Übrigen in der Veröffentlichung ”Remote query resonant-circuit sensor for monitoring of bacterial growth: application to food quality control” von K. G. Ong u. a., veröffentlicht in dem MDPI-Journal „Sensors” (ISSN 1424-8220), Nr. 2, 2002, Seiten 219 bis 232.Incidentally, a more detailed description of said measuring arrangement can be found in the publication "Remote query resonant-circuit sensor for monitoring of bacterial growth: application to food quality control" by K. G. Ong et al. a., published in the MDPI journal "Sensors" (ISSN 1424-8220), No. 2, 2002, pages 219-232.
Weiterhin vertreibt die Firma SY-LAB unter der Bezeichnung „BacTrac 4300” ein System zur mikrobiologischen Überwachung von Proben. Messzellen, die sowohl als wiederverwendbare und autoklavierbare Glasmesszellen als auch als Einwegmesszellen zur eigenen Füllung oder betriebsfertig mit Medium vorgefüllt vorliegen, werden an der Messzellenunterseite durch vier Stahlelektroden kontaktiert. Der genannte mikrobiologische Analysator umfasst ferner einen Thermostat sowie eine Elektronik zur automatischen Steuerung und Messwertbildung jedes einzelnen Messplatzes und Inkubators.Furthermore, SY-LAB sells a system under the name "BacTrac 4300" for the microbiological monitoring of samples. Measuring cells that are pre-filled both as reusable and autoclavable glass measuring cells and as disposable measuring cells for self-filling or ready-to-use with medium are contacted at the underside of the measuring cell by four steel electrodes. Said microbiological analyzer also includes a thermostat and electronics for the automatic control and measurement value formation of each measuring station and incubator.
Bei der Verwendung des oben genannten Messsystems wird biologisches Material mit Hilfe einer Entnahmevorrichtung von einer Probe abgenommen, anschließend in einem Gefäß von der Proben-Entnahmevorrichtung abgelöst und typischerweise in einer Flüssigkeit aufgelöst. Die Flüssigkeit wird dann in die Messzelle eingefüllt.Using the above measurement system, biological material is removed from a sample using a sampling device, then detached from the sample sampling device in a vessel and typically dissolved in a liquid. The liquid is then filled into the measuring cell.
In anderen Worten, die Probe muss in flüssiger bzw. gelöster Form in die Messzelle eingebracht werden, wobei gegebenenfalls ferner eine Nährlösung zugegeben wird.In other words, the sample must be introduced in liquid or dissolved form into the measuring cell, wherein optionally further a nutrient solution is added.
Es sei allerdings darauf hingewiesen, dass das entsprechende Verfahren aufwendig ist und speziell bei ungeübtem Personal eine hohe Gefahr einer unerwünschten Verunreinigung und somit eines falschen Analyseergebnisses mit sich bringt.It should be noted, however, that the corresponding method is complicated and brings a high risk of unwanted contamination and thus a wrong analysis result especially in untrained personnel.
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Die deutsche Norm DIN 10113-3 beschreibt die Bestimmung eines Oberflächenkeimgehalts auf Einrichtungs- und Bedarfsgegenständen im Lebensmittelbereich. Die genannte Norm beschäftigt sich mit einem semi-quantitativen Verfahren mit nährbodenbeschichteten Entnahmevorrichtungen. Die genannte Norm beschreibt nährbodenbeschichtete Entnahmevorrichtungen. Ferner beschreibt die genannte Norm einen Abklatschvorgang zur Beimpfung der Entnahmevorrichtungen, eine Bebrütung der nährstoffbeschichteten Entnahmevorrichtungen und eine Auswertung durch Zählung von auf dem Nährboden gewachsenen Kolonien.The German standard DIN 10113-3 describes the determination of a surface germ content on furnishings and commodities in the food industry. The above standard deals with a semi-quantitative method with nutrient-level sampling devices. The cited standard describes nutrient-level sampling devices. Furthermore, the said standard describes a Abklatschvorgang for inoculation of the sampling devices, a incubation of the nutrient-coated sampling devices and an evaluation by counting colonies grown on the nutrient medium.
Die deutsche Norm DIN 10115 beschreibt Grundlagen des Nachweises und der Bestimmung von Mikroorganismen in Lebensmitteln mittels Impedanzverfahren. Die genannte Norm beschreibt sowohl eine direkte Impedanzmessung als auch eine indirekte Impedanzmessung. Bei einer direkten Impedanzmessung wird als Probenflüssigkeit eine Suspension verwendet, welche in die Messzelle für die direkte Impedanzmessung eingefüllt wird. Die Suspension besteht aus einem flüssigen beziehungsweise halbfesten Nährmedium und einer flüssigen beziehungsweise homogenisierten Probe beziehungsweise einer entsprechenden Keimsuspension oder einer weiteren Verdünnung davon. Bei einer indirekten Impedanzmessung hingegen wird eine Reaktionslösung verwendet.The German standard DIN 10115 describes the fundamentals of the detection and determination of microorganisms in food by means of impedance methods. The above standard describes both a direct impedance measurement and an indirect impedance measurement. In a direct impedance measurement, a suspension is used as sample liquid, which is filled into the measuring cell for the direct impedance measurement. The suspension consists of a liquid or semi-solid nutrient medium and a liquid or homogenized sample or a corresponding germ suspension or a further dilution thereof. In contrast, an indirect impedance measurement uses a reaction solution.
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Es ist somit die Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein effizienteres und einfacher anwendbares Konzept zur Bestimmung eines mikrobiologischen Zustands einer Probe zu schaffen.It is thus the object of the present invention to provide a more efficient and easily applicable concept for determining a microbiological state of a sample.
Diese Aufgabe wird durch ein Verfahren zur Bestimmung eines mikrobiologischen Zustands einer Probe gemäß Anspruch 1 oder 2 sowie durch ein Probenbehältnis gemäß Anspruch 8 gelöstThis object is achieved by a method for determining a microbiological state of a sample according to claim 1 or 2 and by a sample container according to claim 8
Die vorliegende Erfindung schafft ein Verfahren zur Bestim- mung eines mikrobiologischen Zustands einer Probe, gemäß dem in einem ersten Schritt biologisches (bzw. mikrobiologisches) Material von der Probe auf einen Träger übernommen wird. Anschließend wird der Träger bezüglich einer Probenkammer, die zumindest zwei Elektroden aufweist, derart positioniert, dass das biologische Material in der Probenkammer angeordnet ist. Anschließend wird eine vorgegebene Temperatur in der Probenkammer eingestellt, und es wird eine elektrochemische Messung unter Verwendung der zumindest zwei Elektroden durchgeführt, wobei der Träger während der Durchführung der elektrochemischen Messung in oder an der Probenkammer positioniert bleibt.The present invention provides a method for determining a microbiological state of a sample, according to which in a first step biological (or microbiological) material is transferred from the sample to a carrier. Subsequently, the carrier is positioned with respect to a sample chamber having at least two electrodes, such that the biological material is arranged in the sample chamber. Subsequently, a predetermined temperature is set in the sample chamber, and an electrochemical measurement is performed using the at least two electrodes, wherein the carrier remains positioned in or on the sample chamber during the performance of the electrochemical measurement.
Es ist der Kerngedanke der vorliegenden Erfindung, dass es vorteilhaft ist, den Träger, auf den das biologische Material von der Probe übernommen wird, direkt in die mit zumindest zwei Elektroden versehene Probenkammer einzubringen und während der Durchführung der elektrochemischen Messung in der Probenkammer zu belassen. Es hat sich nämlich gezeigt, dass durch das Vorhandensein des Trägers in der Probenkammer die elektrochemische Messung nur wenig beeinflusst wird, oder dass der Einfluss des Trägers aus der Messung herausgerechnet werden kann. Somit ist es gemäß dem Kerngedanken der vorliegenden Erfindung nicht mehr erforderlich, das mikrobiologische Material in einem separaten Schritt von dem Träger abzulösen, wodurch bei dem erfindungsgemäßen Verfahren ein Aufwand für die Durchführung der Bestimmung des mikrobiologischen Zustands gegenüber herkömmlichen Verfahren wesentlich verringert wird. Dies führt zu einer deutlichen Einsparung von Zeit und somit auch von Kosten.It is the core idea of the present invention that it is advantageous to introduce the carrier on which the biological material is taken from the sample directly into the sample chamber provided with at least two electrodes and to leave it in the sample chamber during the performance of the electrochemical measurement. It has been shown that the presence of the carrier in the sample chamber, the electrochemical measurement is only slightly affected, or that the influence of the carrier can be calculated from the measurement. Thus, according to the gist of the present invention, it is no longer necessary to detach the microbiological material in a separate step from the carrier, which in the method according to the invention requires an effort to carry out the determination of the microbiological state in comparison to conventional methods is significantly reduced. This leads to a significant saving of time and thus of costs.
Ferner wird durch das direkte Einbringen des Trägers in die mit Elektroden versehene Probenkammer das Risiko einer Kontamination, das bei dem bei herkömmlichen Verfahren üblichen Ablosen des mikrobiologischen Materials von dem Träger besteht, unterbunden.Furthermore, the direct introduction of the carrier into the sample chamber provided with electrodes avoids the risk of contamination, which results from the carrier being usually detached from the microbiological material in conventional methods.
Zudem verringert sich der Aufwand für eine Reinigung der verwendeten Geräte und eine Entsorgung der Abfallprodukte. In einem Idealfall kommt nämlich nur der Träger sowie die Probenkammer in Kontakt mit dem biologischen Material der Probe, während weitere Werkzeuge oder Gefäße nicht verwendet werden bzw. nicht mit dem biologischen Material in Kontakt kommen. Somit ist nach Abschluss der Messungen entweder nur eine Reinigung der Probenkammer erforderlich, oder die Probenkammer kann einschließlich des nach Abschluss der Messung immer noch in der Probenkammer befindlichen Trägers entsorgt werden, falls die Probenkammer als eine Einweg-Vorrichtung ausgelegt ist.In addition, the cost of cleaning the equipment used and disposal of waste products is reduced. In an ideal case, only the carrier and the sample chamber come into contact with the biological material of the sample, while other tools or vessels are not used or come into contact with the biological material. Thus, after completion of the measurements, either only cleaning of the sample chamber is required, or the sample chamber, including the carrier still in the sample chamber after completion of the measurement, may be discarded if the sample chamber is designed as a disposable device.
Ferner ist festzuhalten, dass das erfindungsgemäße Verfahren aufgrund seiner Einfachheit schnell und kostengünstig vor Ort durchgeführt werden kann, da außer dem Träger lediglich noch die Probenkammer erforderlich ist. Ein weiteres Hantieren mit Chemikalien hingegen ist nicht erforderlich, was eine Messung an beliebigen Orten ermöglicht. Samtliche Abfallstoffe sind im Übrigen nach Abschluss der Messung in der Probenkammer eingeschlossen, was wiederum einen portablen Einsatz erleichtert, da nur die Probenkammer zu einer Entsorgungsstelle bzw. Reinigungseinrichtung transportiert werden muss.It should also be noted that the method according to the invention can be carried out quickly and cost-effectively on site because of its simplicity, since apart from the carrier, only the sample chamber is still required. On the other hand, it is not necessary to deal with chemicals, which makes it possible to measure at any location. Incidentally, all waste materials are trapped in the sample chamber after completion of the measurement, which in turn facilitates portable use because only the sample chamber needs to be transported to a disposal site or cleaning facility.
Somit ist auch von Nichtfachleuten beispielsweise im Bereich der Lebensmittelkontrolle eine einfache Messung möglich.Thus, even non-experts, for example in the field of food control, a simple measurement is possible.
Ferner bringt das erfindungsgemäße Verfahren den Vorteil, dass der Träger idealerweise nur mit der Probenkammer (und gegebenenfalls zusätzlich einer Einrichtung, mit der der Träger in die Probenkammer eingebracht wird), in Kontakt kommt, so dass ein höchstmögliches Maß an Stabilität gewährleistet ist.Furthermore, the method according to the invention has the advantage that the carrier ideally comes into contact only with the sample chamber (and possibly additionally with a device with which the carrier is introduced into the sample chamber), so that the highest possible degree of stability is ensured.
Bei einem Vergleichsbeispiel umfasst das Übernehmen des bio- logischen Materials von der Probe auf den Träger ein Kontaktieren der Probe mit einem als Träger dienenden Gelstreifen. Der Gelstreifen trägt bevorzugt, aber nicht notwendigerweise, einen Nährstoff, der ein Wachstum von Mikroorganismen fördert. Das Positionieren des Trägers in der Probenkammer umfasst somit ein Einlegen des Gelstreifens in die Probenkammer. Es hat sich namlich gezeigt, dass ein Gelstreifen besonders vorteilhaft als ein Träger für eine Probe eingesetzt werden kann. Ein Gelstreifen übernimmt in besonders vorteilhafter Weise das biologische Material und kann gleichzeitig mit einer Substanz versetzt sein bzw. aus einer Substanz bestehen, die ein Wachstum von Mikroorganismen fördert.In a comparative example, taking the biological material from the sample onto the carrier comprises contacting the sample with a gel strip serving as a carrier. The gel strip preferably, but not necessarily, carries a nutrient that promotes growth of microorganisms. The positioning of the carrier in the sample chamber thus includes placing the gel strip in the sample chamber. It has in fact been shown that a gel strip can be used particularly advantageously as a carrier for a sample. A gel strip takes over in a particularly advantageous manner, the biological material and can be simultaneously mixed with a substance or consist of a substance that promotes the growth of microorganisms.
Ferner ist festzuhalten, dass ein Gelstreifen besonders vorteilhaft in die Probenkammer zum Verbleib eingebracht werden kann, da ein Gelstreifen, einmal eingebracht, an einer Begrenzung bzw. Wand der Probenkammer haften bleibt. Somit weist ein Gelstreifen wesentlich günstigere Eigenschaften auf als beispielsweise eine Flüssigkeit, in der das biologische Material gelöst ist. Im Gegensatz zu einer Flüssigkeit droht ein Gelstreifen nämlich nicht aus der Probenkammer auszutreten, solange die Probenkammer nicht geschlossen ist. Andererseits besteht diese Gefahr sowohl bei herkömmlichen bekannten festen Trägern (die beispielsweise durch einen Luftzug aus der Probenkammer geblasen werden können) als auch bei in die Probenkammer eingebrachten Flüssigkeiten (die beispielsweise bei Erschütterungen der Probenkammer austreten können). Somit eignet sich das erfindungsgemäße Verfahren in Verbindung mit einem Gelstreifen besonders gut zur mobilen Durchführung der chemischen Analyse, auch in Bereichen, die ungünstigen Umwelteinflüssen (wie Erschütterungen, Luftzug u. a.) ausgesetzt sind.Furthermore, it should be noted that a gel strip can be introduced into the sample chamber in a particularly advantageous manner, since a gel strip, once inserted, adheres to a boundary or wall of the sample chamber. Thus, a gel strip has much more favorable properties than, for example, a liquid in which the biological material is dissolved. In contrast to a liquid, a gel strip does not threaten to escape from the sample chamber as long as the sample chamber is not closed. On the other hand, this danger exists both with conventional known solid carriers (which can be blown out of the sample chamber, for example, by a draft) and with liquids introduced into the sample chamber (which can escape, for example, when the sample chamber is jarring). Thus, the method according to the invention in conjunction with a gel strip is particularly well suited for the mobile carrying out of the chemical analysis, even in areas which are exposed to unfavorable environmental influences (such as vibrations, draft, and the like).
Bei einem weiteren Vergleichsbeispiel wird es bevorzugt, dass das Einlegen des Gelstreifens in die Probenkammer derart erfolgt, dass der Gelstreifen zumindest zwei Elektroden berührt. Somit ist allein durch das Einlegen des Gelstreifens gewährleistet, dass der Kontakt mit den Elektroden besteht. Ein weiteres Zutun (beispielsweise in Form einer Zuführung einer Flüssigkeit) ist somit nicht mehr erforderlich. Im Übrigen kann durch die genannte Maßnahme gewährleistet werden, dass beispielsweise genau diejenige Oberfläche des Gelstreifens in Kontakt mit den Elektroden ist, mit der in einem vorherigen Schritt das biologische Material von der Probe abgenommen wurde. Somit ist genau derjenige Teil des Gelstreifens, an dem die höchste Konzentration an biologischem Material auftritt den Elektroden am nächsten, was gegenüber herkömmlichen Anordnungen eine erhebliche Verbesserung der Empfindlichkeit mit sich bringt.In a further comparative example, it is preferred that the insertion of the gel strip into the sample chamber takes place such that the gel strip touches at least two electrodes. Thus, it is ensured only by the insertion of the gel strip that the contact with the electrodes. Another action (for example in the form of a supply of a liquid) is thus no longer necessary. Incidentally, it can be ensured by said measure that, for example, exactly that surface of the gel strip is in contact with the electrodes with which the biological material was removed from the sample in a previous step. Thus, just that part of the gel strip where the highest concentration of biological material occurs is closest to the electrodes, which results in a significant improvement in sensitivity over conventional arrangements.
Bei einem weiteren Vergleichsbeispiel wird es ferner bevorzugt, dass der Gelstreifen vor der Be- nutzung in einer sterilen Verpackung verpackt ist. Das erfindungsgemäße Verfahren umfasst somit ein Offnen der sterilen Verpackung vor dem Kontaktieren der Probe mit dem Geistreifen. Damit ist gewährleistet, dass sich der Geistreifen in einem sterilen Zustand befindet, bis die Verpackung geöffnet wird.In another comparative example, it is further preferred that the gel strip is packaged in a sterile package prior to use. The method according to the invention thus comprises opening the sterile packaging before contacting the sample with the ghost tire. This ensures that the ghost tire is in a sterile condition until the package is opened.
Bei einem bevorzugten Ausführungsbeispiel umfasst das Übernehmen des biologischen Materials von der Probe auf den Träger ein Kontaktieren der Probe mit einem als Träger dienenden Adhäsionsstreifen. Ein Positionieren des Trägers in der Probenkammer umfasst damit ein Positionieren des Adhäsionsstreifens in der Probenkammer. Es hat sich nämlich gezeigt, dass auch ein Adhäsionsstreifen sich besonders gut eignet, um biologisches Material von einer Probe zu entnehmen, und dass eine Analyse in besonders vorteilhafter Weise durchgeführt werden kann, indem der Adhäsionsstreifen direkt in die Probenkammer eingebracht wird und dort während der stattfindenden Messung verbleibt. In a preferred embodiment, transferring the biological material from the sample to the carrier comprises contacting the sample with a carrier adhesive tape. Positioning the carrier in the sample chamber thus includes positioning the adhesive strip in the sample chamber. Namely, it has been shown that an adhesive strip is also particularly well suited for removing biological material from a sample, and that an analysis can be carried out in a particularly advantageous manner by the adhesive strip is introduced directly into the sample chamber and there during the taking place Measurement remains.
Bei einem weiteren bevorzugten Ausführungsbeispiel ist der Adhäsionsstreifen derart an einem Deckel zum Verschließen der Probenkammer angebracht bzw. befestigt (z. B. geklebt), dass der Adhäsionsstreifen nach dem Verschließen der Probenkammer mit dem Deckel innerhalb der Probenkammer positioniert ist. Das erfindungsgemäße Verfahren umfasst bei diesem Ausführungsbeispiel ein Verschließen der Probenkammer mit dem Deckel, so dass der Adhasionsstreifen nach dem Verschließen innerhalb der Probenkammer positioniert ist. Somit kann das erfindungsgemäße Verfahren weiter vereinfacht werden. Eine Durchführung der Messung erfordert dabei lediglich das Kontaktieren der Probe mit dem bereits an dem Deckel befestigten Adhäsionsstreifen und ein Verschließen der Probenkammer mit dem Deckel. Bei der Durchführung der beiden genannten Arbeitsschritte ist somit automatisch bzw. ohne weiteres Zutun gewahrleistet, dass die Probenkammer verschlossen ist und dass sich ferner der Adhäsionsstreifen innerhalb der Probenkammer befindet. Somit stellt das erfindungsgemaße Verfahren eine wesentliche Arbeitserleichterung dar, da separate Arbeitsschritte eines Verschließens der Probenkammer bzw. eines Einbringens des Adhäsionsstreifens in die Probenkammer in einem Arbeitsschritt erledigt werden.In another preferred embodiment, the adhesive strip is attached (eg, glued) to a lid for closing the sample chamber such that the adhesive strip is positioned within the sample chamber after closing the sample chamber with the lid. The inventive method comprises in this embodiment, a closing of the sample chamber with the lid, so that the Adhasionsstreifen is positioned after sealing within the sample chamber. Thus, the inventive method can be further simplified. Performing the measurement requires only contacting the sample with the adhesive strip already attached to the lid and closing the sample chamber with the lid. When performing the two steps mentioned is thus automatically or without further action ensures that the sample chamber is closed and that, moreover, the adhesive strip is located within the sample chamber. Thus, the method according to the invention represents a considerable reduction in work, since separate work steps of closing the sample chamber or introducing the adhesive strip into the sample chamber are done in one work step.
Der Deckel der Probenkammer kann ferner so ausgelegt sein, dass die Oberfläche des Adhäsionsstreifens durch das Verschließen des Deckels direkt auf die Elektroden aufgedrückt wird, wodurch dann beispielsweise ein besonders guter Kontakt zwischen dem mit dem Adhäsionsstreifen aufgenommenen biologischen Material und den Elektroden besteht, was in einer gegenüber bekannten Verfahren verbesserten Empfindlichkeit der Messung resultiert.The lid of the sample chamber can also be designed so that the surface of the adhesive strip is pressed by the closure of the lid directly to the electrodes, which then, for example, a particularly good contact between the adhesive with the adhesion strip recorded biological material and the electrodes, resulting in a compared to known methods improved sensitivity of the measurement results.
Bei einem weiteren bevorzugten Ausführungsbeispiel umfasst das erfindungsgemäße Verfahren ferner ein Einbringen einer Nährlosung in die Probenkammer.In a further preferred embodiment, the method according to the invention further comprises introducing a nutrient solution into the sample chamber.
Bei einem Ausführungsbeispiel kann das Einbringen der Nährlösung ein Pumpen der Nährlösung aus einer Vorratskammer in die Probenkammer umfassen. Der genannte Schritt kann besonders vorteilhaft durchgeführt werden, wenn sowohl die Probenkammer als auch die Vorratskammer Teil einer integrierten Einrichtung sind, so dass ein separater Schritt eines Herstellens von Verbindungen nicht erforderlich ist.In one embodiment, the introduction of the nutrient solution may include pumping the nutrient solution from a storage chamber into the sample chamber. Said step can be carried out particularly advantageously if both the sample chamber and the storage chamber are part of an integrated device, so that a separate step of making connections is not required.
Bei einem bevorzugten Ausführungsbeispiel umfasst das Pumpen der Nährlösung aus der Vorratskammer in die Probenkammer ein Ausüben einer Kraft auf einen elastischen bzw. verformbaren Bereich der Vorratskammer, so dass das Volumen der Vorratskammer verringert wird, und so dass die Nährlösung durch eine fluidische Verbindung mit mindestens einem Ventil von der Vorratskammer in die Probenkammer fließt. Somit kann durch eine lediglich rein manuelle Einwirkung die Nahrlösung in die Probenkammer gepumpt werden. Ein direkter Kontakt zu der Nährlösung ist nicht erforderlich, sondern die Nährlösung ist vor dem Pumpen in der Vorratskammer eingeschlossen und nach dem Pumpen in der Probenkammer eingeschlossen.In a preferred embodiment, pumping the nutrient solution from the storage chamber into the sample chamber comprises applying a force to a resilient portion of the storage chamber such that the volume of the storage chamber is reduced, and so that the nutrient solution is fluidly connected to at least one of the nutrient solution Valve flows from the storage chamber into the sample chamber. Thus, by merely purely manual action, the nutrient solution can be pumped into the sample chamber. A direct contact with the nutrient solution is not required, but the nutrient solution is enclosed in the storage chamber before pumping and enclosed in the sample chamber after pumping.
Somit wird eine Kontamination der Nährlösung wirkungsvoll verhindert, und zum Zwecke des Pumpens ist lediglich eine mechanische Krafteinwirkung, die beispielsweise durch einen menschlichen Finger oder ein anderes Werkzeug ausgeübt werden kann, erforderlich.Thus, contamination of the nutrient solution is effectively prevented, and for the purpose of pumping, only a mechanical force exerted by, for example, a human finger or other tool is required.
Bei einem weiteren Ausführungsbeispiel der Erfindung umfasst das Pumpen der Nährlösung von der Vorratskammer in die Probenkammer ein Ausüben einer Kraft auf einen elastischen bzw. verformbaren Bereich der Probenkammer oder des Deckels der Probenkammer, so dass sich ein Volumen der Probenkammer verringert, und so dass ein in der verschlossenen Probenkammer vorhandenes Fluid aus der Probenkammer austritt. Bei dem genannten Ausführungsbeispiel umfasst das Pumpen ferner ein Entlasten des elastischen Bereichs der Probenkammer oder des Deckels der Probenkammer, so dass sich das Volumen der Probenkammer vergroßert, und so dass die Nährlösung durch eine fluidische Verbindung mit mindestens einem Ventil von der Vorratskammer in die Probenkammer fließt. Somit kann ein Ansaugen der Nährlösung durch die Probenkammer erreicht werden. Dies ist besonders vorteilhaft, da in dem genannten Fall nur der Deckel der Probenkammer (der zwangsläufig zum Öffnen ausgelegt ist, um ein Einbringen des Trägers in die Probenkammer zu ermöglichen), nicht aber ein Deckel der Vorratskammer, besonders elastisch sein muss. Dies ist von Vorteil, da typischerweise der Deckel der Probenkammer in einem separaten Prozess hergestellt wird, so dass nur bei diesem separaten Prozess (nicht bei einer Herstellung der gesamten Analyseeinrichtung) beispielsweise ein besonders elastisches Material eingesetzt werden muss.In a further embodiment of the invention, pumping the nutrient solution from the storage chamber into the sample chamber comprises exerting a force on an elastic or deformable region of the sample chamber or lid of the sample chamber such that a volume of the sample chamber decreases and so that an in the fluid contained in the sealed sample chamber exits the sample chamber. In the aforementioned embodiment, the pump further comprises relieving the elastic region of the sample chamber or lid of the sample chamber such that the volume of the sample chamber increases, and so that the nutrient solution flows from the reservoir chamber into the sample chamber through a fluidic connection with at least one valve , Thus, a suction of the nutrient solution can be achieved through the sample chamber. This is particularly advantageous because in the said case, only the lid of the sample chamber (which is necessarily designed to be opened to allow introduction of the carrier into the sample chamber), but not a lid of the pantry, must be particularly elastic. This is advantageous because typically the lid of the sample chamber is produced in a separate process, so that only in this separate process (not in a production of the entire analysis device), for example, a particularly elastic material must be used.
Als Vergleichsbeispiel wird hier ein Gelstreifen zur Bestimmung eines mikrobiologischen Zustands einer Probe beschrieben, wobei der Gelstreifen steril verpackt ist, und wobei der Gelstreifen zumindest einen Nährstoff enthält, der ein Wachstum von Mikroorganismen fördert. Es wurde erkannt, dass es beson- der vorliegenden Erfindung Es wurde erkannt, dass es besonders vorteilhaft ist, einen steril verpackten Gelstreifen zu verwenden, um biologisches Material von einer Probe in eine Probenkammer zu bringen. Der Gelstreifen dient dabei als Träger für das mikrobiologische Material und enthält gleichzeitig einen Nährstoff, der das Wachstum der Mikroorganismen fördert. Somit kann das mikrobiologische Material derart von der Probe abgenommen werden, dass das mikrobiologische Material lediglich mit dem Gelstreifen in Kontakt kommt. As a comparative example, a gel strip for determining a microbiological state of a sample is described herein, wherein the gel strip is packaged in a sterile manner, and wherein the gel strip contains at least one nutrient which promotes growth of microorganisms. It has been recognized that it is particularly of the present invention. It has been recognized that it is particularly advantageous to use a sterile packaged gel strip to transfer biological material from a sample to a sample chamber. The gel strip serves as a carrier for the microbiological material and at the same time contains a nutrient which promotes the growth of microorganisms. Thus, the microbiological material can be removed from the sample such that the microbiological material comes into contact only with the gel strip.
Der Gelstreifen eignet sich ferner zum Einbringen in eine Probenkammer, wobei aufgrund der Konsistenz des Gelstreifens eine vorteilhafte Handhabung möglich ist. Im Gegensatz zu Verfahren, bei denen das von der Probe entnommene mikrobiologische Material in einer Flüssigkeit gelöst wird, sind für die Handhabung eines Gelstreifens somit keine weiteren Behältnisse bzw. Verfahrensschritte erforderlich. Durch die Verwendung eines Gelstreifens, der einen Nährstoff enthält, ersetzt nämlich ein einziger Schritt des Übernehmens des biologischen Materials auf den Gelstreifen die herkömmlich ublichen getrennten Schritte des Übernehmens des biologischen Materials auf einen Träger sowie des Zugebens einer Nährlösung.The gel strip is also suitable for introduction into a sample chamber, wherein due to the consistency of the gel strip advantageous handling is possible. In contrast to methods in which the microbiological material removed from the sample is dissolved in a liquid, no further containers or method steps are required for handling a gel strip. Namely, by using a gel strip containing a nutrient, a single step of taking the biological material onto the gel strip replaces the conventionally separate steps of transferring the biological material to a carrier and adding a nutrient solution.
Ferner ermöglicht ein Verwenden eines Gelstreifens eine besonders komfortable Handhabung bei der Durchführung einer mikrobiologischen Analyse, wie es schon oben ausgeführt wurde. Außerdem eignet sich ein Gelstreifen sehr gut dazu, direkt mit Kontakten bzw. Elektroden in einer Probenkammer in elektrischen Kontakt gebracht zu werden. Beispielsweise kann bei Verwendung eines Gelstreifens der Teil der Oberfläche des Gelstreifens mit den Elektroden in Kontakt gebracht werden, mit dem die Probe kontaktiert wurde, so dass an den Elektroden eine maximale Konzentration an biologischem Material vorhanden ist.Furthermore, using a gel strip allows a particularly comfortable handling when performing a microbiological analysis, as already stated above. In addition, a gel strip is very well suited to be brought into electrical contact directly with contacts or electrodes in a sample chamber. For example, using a gel strip, the portion of the surface of the gel strip may be brought into contact with the electrodes with which the sample has been contacted such that there is a maximum concentration of biological material at the electrodes.
Bei einem weiteren Vergleichsbeispiel umfasst die sterile Verpackung des Gelstrei- fens eine Einrichtung zum Öffnen der sterilen Verpackung, wobei die sterile Verpackung ausgelegt ist, um ein Öffnen oder ein teilweises Entfernen der sterilen Verpackung zu ermöglichen, so dass nach dem Öffnen oder teilweise Entfernen der Verpackung der Gelstreifen weiterhin in der sterilen Verpackung oder in einem verbleibenden Teil der sterilen Verpackung enthalten ist. Ferner ist die Verpackung so ausgelegt, dass eine Oberfläche des Gelstreifens nach dem Öffnen der sterilen Verpackung eine Probe kontaktieren kann, und dass ferner ein für eine Handhabung dienender Bereich des Gelstreifens auch nach dem Öffnen oder teilweise Entfernen der sterilen Verpackung weiterhin von der sterilen Verpackung bedeckt ist.In a further comparative example, the sterile package of the gel strip comprises means for opening the sterile package, the sterile package being adapted to allow opening or partial removal of the sterile package such that after opening or partially removing the package the gel strip is still contained in the sterile package or in a remaining portion of the sterile package. Further, the package is designed so that a surface of the gel strip may contact a sample after opening the sterile package, and further that a handling portion of the gel strip continues to be covered by the sterile package even after opening or partially removing the sterile package is.
Mit anderen Worten, die Verpackung des Gelstreifens ist so ausgelegt, dass nach einem Öffnen der Verpackung oder einem teilweise Entfernen der sterilen Verpackung der Gelstreifen weiterhin in der sterilen Verpackung gehalten ist, so dass sich die sterile Verpackung nicht vollständig von dem Gelstreifen löst. Weiterhin ist ein Teil des Gelstreifens nach dem Öffnen der Verpackung oder nach dem teilweisen Entfernen der Verpackung freiliegend, so dass mit dem freiliegenden Teil des Gelstreifens die Probe kontaktiert werden kann, um biologisches bzw. mikrobiologisches Material von der Probe auf den Gelstreifen zu übernehmen. Ein nichtfreiliegender Teil des Gelstreifens ist ferner für eine Handhabung des Gelstreifens, also beispielsweise für eine manuelle Handhabung des Gelstreifens oder für eine Handhabung mit einem Werkzeug (wie z. B. einer Pinzette, Zange oder einer anderen Greifvorrichtung) geeignet. In anderen Worten, die sterile Verpackung (z. B. eine Folie) ermoglicht beispielsweise unter Verwendung einer Sollbruchstelle oder einem ähnlichen Mechanismus, der ein nur teilweises Entfernen oder Öffnen der Verpackung erlaubt, den geoffneten Gelstreifen auch mit einer nicht-sterilen Greifvorrichtung bzw. manuell handzuhaben, ohne dass der Gelstreifen an sich durch Keime auf dem nicht-sterilen Werkzeug oder auf der nicht-sterilen menschlichen Hand verunreinigt bzw. kontaminiert wird.In other words, the package of the gel strip is designed so that after opening the package or partially removing the sterile package, the gel strip is still held in the sterile package so that the sterile package does not completely detach from the gel strip. Furthermore, a portion of the gel strip is exposed after opening the package or after partially removing the package so that the exposed portion of the gel strip may contact the sample to transfer biological or microbiological material from the sample to the gel strip. A non-exposed part of the gel strip is also suitable for handling the gel strip, for example for manual handling of the gel strip or for handling with a tool (such as a tweezers, forceps or other gripping device). In other words, the sterile package (eg, a foil), for example, using a predetermined breaking point or similar mechanism allowing only partial removal or opening of the package, also allows the opened gel strip to be sterilized with a non-sterile gripping device without contaminating or contaminating the gel strip itself by germs on the non-sterile tool or on the non-sterile human hand.
Die vorliegende Erfindung schafft ferner ein Probenbehältnis zur Bestimmung eines mikrobiologischen Zustands einer Probe. Das Probenbehältnis umfasst ein Elektroden-Träger-Bauteil mit zumindest zwei Elektroden und einen Deckel, der ausgelegt ist, um ein Verschließen des Probenbehältnisses zu ermöglichen, und um derart mit dem Elektroden-Träger-Bauteil zusammenzuwirken, dass eine abgeschlossene Probenkammer in dem Probenbehältnis entsteht. An den Deckel ist ein Adhäsionsstreifen derart angebracht, dass der Adhäsionsstreifen innerhalb der Probenkammer positioniert ist, wenn die Probenkammer durch den Deckel verschlossen ist.The present invention further provides a sample container for determining a microbiological condition of a sample. The sample container comprises an electrode-carrier component with at least two electrodes and a lid which is designed to allow the sample container to be closed and to cooperate with the electrode-carrier component in such a way that a closed sample chamber is formed in the sample container. An adhesive strip is attached to the lid such that the adhesive strip is positioned within the sample chamber when the sample chamber is closed by the lid.
Gemäß einem weiteren Aspekt der vorliegenden Erfindung wurde nämlich erkannt, dass eine mikrobiologische Analyse besonders effizient durchgeführt werden kann, wenn eine Adhäsionsfolie an einem Deckel einer Probenkammer angebracht ist, derart, dass die Adhäsionsfolie bzw. der Adhäsionsstreifen innerhalb der Probenkammer positioniert ist, wenn die Probenkammer durch den Deckel verschlossen ist. Die genannte Vorrichtung ermöglicht es, mit besonders wenigen Arbeitsschritten das mikrobiologische Material in die Probenkammer einzubringen und diese gleichzeitig zu verschließen.Namely, according to another aspect of the present invention, it has been recognized that microbiological analysis can be performed particularly efficiently when an adhesive sheet is attached to a lid of a sample chamber such that the adhesive sheet or tape is positioned within the sample chamber when the sample chamber closed by the lid. Said device makes it possible to introduce the microbiological material into the sample chamber with a few steps and to close it at the same time.
Bei einer Durchführung einer mikrobiologischen Analyse unter Verwendung des erfindungsgemäßen Probenbehältnisses ist lediglich die bereits an dem Trager angebrachte Adhäsionsfolie mit der Probe in Kontakt zu bringen, so dass mikrobiologisches Material von der Probe auf die Adhäsionsfolie übernommen wird. Anschließend ist der Deckel auf das Elektroden-Träger-Bauteil aufzusetzen, wodurch bereits sowohl die Probenkammer verschlossen ist als auch das mikrobiologische Material in die Probenkammer eingebracht ist. Somit ermöglicht das erfindungsgemäße Probenbehältnis eine besonders effiziente Durchführung einer mikrobiologischen Analyse. When carrying out a microbiological analysis using the sample container according to the invention, only the adhesive film already attached to the carrier is to be brought into contact with the sample so that microbiological material is transferred from the sample to the adhesive film. Subsequently, the lid is placed on the electrode-carrier component, whereby already both the sample chamber is closed and the microbiological material is introduced into the sample chamber. Thus, the sample container according to the invention enables a particularly efficient performance of a microbiological analysis.
Ein weiteres Element zu Probenaufnahme (beispielsweise ein Deckel der Probenkammer) kann gemäß einem weiteren Ausführungsbeispiel statt der Adhäsionsfolie ein Vlies zur Flüssigkeitsaufnahme enthalten, das eine kontaminierte Flüssigkeit aufnimmt. Die weitere Vorgehensweise erfolgt analog zur Adhäsionsfolie.According to a further embodiment, a further element for sample reception (for example a cover of the sample chamber) may contain a nonwoven for liquid absorption instead of the adhesion film, which receives a contaminated liquid. The further procedure is analogous to the adhesive film.
Bei einem weiteren bevorzugten Ausführungsbeispiel wird die Adhäsionsfolie durch einen Mikrofilter ersetzt. Der Deckel, der den Mikrofilter trägt, wird mit einer wiederverschließbaren Öffnung, z. B. durch eine geeignete Verschlussfolie ergänzt. Der Mikrofilter kann so in eine Gas- oder Flüssigkeitsströmung eingesetzt werden und sammelt die darin enthaltenen mikrobiologischen Entitäten auf. Nach einer angemessenen Sammelzeit wird der Deckel verschlossen und auf die Probenkammer aufgesetzt. Das Verfahren folgt wie bei den anderen oben beschriebenen Ausführungsbeispielen.In a further preferred embodiment, the adhesive film is replaced by a microfilter. The lid carrying the microfilter is fitted with a resealable opening, e.g. B. supplemented by a suitable sealing film. The microfilter can thus be used in a gas or liquid flow and collects the microbiological entities contained therein. After a reasonable collection time, the lid is closed and placed on the sample chamber. The method follows as in the other embodiments described above.
Bei einem weiteren bevorzugten Ausführungsbeispiel umfasst das Probenbehältnis ferner ein Heizelement und einen Temperatursensor. Das Elektroden-Träger-Bauteil umfasst ein Trägersubstrat, wobei das Heizelement auf einer ersten Oberfläche des Trägersubstrats angeordnet ist, und wobei der Temperatursensor und die zumindest zwei Elektroden auf einer der ersten Oberfläche des Trägersubstrats gegenüberliegenden zweiten Oberfläche des Trägersubstrats angeordnet sind. Die durch den Deckel verschließbare Probenkammer grenzt an die zweite Oberfläche an, so dass die zumindest zwei Elektroden in Kontakt mit der Probenkammer stehen, und so dass der Temperatursensor zwischen der Probenkammer und dem Heizelement angeordnet ist. Der genannte Aufbau ermöglicht eine einfache kostengünstige Herstellung der erfindungsgemaßen Struktur.In a further preferred embodiment, the sample container further comprises a heating element and a temperature sensor. The electrode carrier component comprises a carrier substrate, wherein the heating element is arranged on a first surface of the carrier substrate, and wherein the temperature sensor and the at least two electrodes are arranged on a second surface of the carrier substrate opposite the first surface of the carrier substrate. The sealable by the lid sample chamber adjacent to the second surface, so that the at least two electrodes are in contact with the sample chamber, and so that the temperature sensor between the sample chamber and the heating element is arranged. Said structure allows a simple cost-effective production of the structure according to the invention.
Durch das Aufbringen des Heizelements und des Temperatursensors auf unterschiedlichen Seiten des Trägersubstrats, so dass der Temperatursensor zwischen dem Heizelement und der Probenkammer liegt, wird im Übrigen eine besonders präzise Regelung der Temperatur in der Probenkammer ermöglicht, da ein Wärmefluss von dem Heizelement zu der Probenkammer durch den Temperatursensor verläuft, wobei die Temperatur an der der Probenkammer zugewandten Oberfläche des Trägersubstrats die tatsächliche Temperatur in der Probenkammer in sehr guter Weise wiederspiegelt.By applying the heating element and the temperature sensor on different sides of the carrier substrate, so that the temperature sensor between the heating element and the sample chamber is, moreover, a particularly precise control of the temperature in the sample chamber allows, as a heat flow from the heating element to the sample chamber through the temperature sensor extends, wherein the temperature at the surface of the carrier substrate facing the sample chamber reflects the actual temperature in the sample chamber in a very good manner.
Gemäß einem weiteren Aspekt der vorliegenden Erfindung umfasst das Probenbehältnis ferner ein lichtdurchlässiges Fenster für eine optische Beobachtung oder Vermessung eines Inhalts der Probenkammer, wodurch elektrochemische Messungen mit Hilfe der Elektroden ergänzt werden können.According to a further aspect of the present invention, the sample container further comprises a translucent window for optically observing or measuring a content of the sample chamber, whereby electrochemical measurements can be supplemented by means of the electrodes.
Bei einem weiteren bevorzugten Ausführungsbeispiel umfasst das Probenbehältnis ferner eine Vorratskammer zur Aufnahme eines Fluids, die mit der Probenkammer uber eine fluidische Verbindung mit zumindest einem Ventil verbunden ist. Das Probenbehältnis ist ferner ausgelegt, um ein Pumpen des Fluids von der Vorratskammer in die Probenkammer zu ermöglichen. Die genannte Ausführung ist besonders vorteilhaft, wenn zur Durchfuhrung einer mikrobiologischen Analyse die Zuführung eines weiteren Fluids, beispielsweise einer zusätzlichen Nährlösung, hilfreich bzw. erforderlich ist.In a further preferred embodiment, the sample container further comprises a storage chamber for receiving a fluid, which is connected to the sample chamber via a fluidic connection with at least one valve. The sample container is further configured to allow pumping of the fluid from the storage chamber into the sample chamber. The named embodiment is particularly advantageous if the supply of a further fluid, for example an additional nutrient solution, is helpful or necessary for carrying out a microbiological analysis.
Mit dem Einbringen des Fluids in die Vorratskammer, die in dem Probenbehältnis ausgebildet ist, sind somit alle für die Durchführung der Analyse erforderlichen Stoffe bereits in dem Probenbehältnis vorhanden. Die Zuführung gegebenenfalls zusätzlich benötigter Substanzen, wie der Nahrlösung, erfolgt somit ausschließlich innerhalb des Probenbehältnisses durch darin ausgebildete fluidische Verbindungen. Dadurch wird die Handhabbarkeit der erfindungsgemäßen Vorrichtung gegenüber herkömmlichen Vorrichtungen, bei denen ein manuelles Zugeben einer Nahrlösung in einem separaten Gefäß erforderlich ist, vereinfacht.With the introduction of the fluid into the storage chamber, which is formed in the sample container, all substances required for carrying out the analysis are thus already present in the sample container. The supply of possibly additionally required substances, such as the nutrient solution, thus takes place exclusively within the sample container by means of fluidic connections formed therein. Thereby, the handling of the device according to the invention over conventional devices, in which a manual addition of a nutrient solution is required in a separate vessel, simplified.
Bei einem weiteren bevorzugten Ausführungsbeispiel ist zumindest ein Bereich der Vorratskammer elastisch ausgelegt, so dass durch Ausübung einer mechanischen Kraft ein Volumen der Vorratskammer verkleinerbar ist, um das Fluid aus der Vorratskammer in die Probenkammer zu pumpen. Somit ist für das Einbringen beispielsweise einer Nährlösung aus der Vorratskammer in die Probenkammer lediglich die Ausübung einer Kraft auf die Vorratskammer erforderlich, was beispielsweise manuell durch Ausüben eines Drucks auf die Vorratskammer mit Hilfe eines menschlichen Fingers erfolgen kann. Anstelle des herkömmlichen manuellen Eingießens bzw. Einfüllens der Nährlösung in die Probenkammer ist somit beispielsweise ein Fingerdruck ausreichend, um entsprechende Substanzen in die Probenkammer einzubringen. Ein Kontakt eines Benutzers mit der in die Probenkammer einzubringenden Substanz ist somit ausgeschlossen.In a further preferred embodiment, at least one region of the storage chamber is designed to be elastic, so that a volume of the storage chamber can be reduced by exerting a mechanical force in order to pump the fluid from the storage chamber into the sample chamber. Thus, for the introduction of, for example, a nutrient solution from the storage chamber in the sample chamber only the exercise of a force on the pantry required, which can be done for example manually by exerting pressure on the pantry using a human finger. Instead of the conventional manual pouring or filling of the nutrient solution in the sample chamber thus, for example, a finger pressure is sufficient to introduce appropriate substances in the sample chamber. A contact a user with the substance to be introduced into the sample chamber is thus excluded.
Im Übrigen kann gemäß der vorliegenden Erfindung das Einfüllen der Nährlösung in die Probenkammer nach dem Verschließen derselben durch den Deckel erfolgen, so dass das Gesamtsystem bestehend aus Vorratskammer und Probenkammer unmittelbar nach einem Einbringen des biologischen Materials dauerhaft abgeschlossen bzw. unter Umständen sogar dauerhaft hermetisch oder zumindest weitgehend hermetisch verschlossen werden kann, selbst wenn nachträglich noch weitere Substanzen zuzuführen sind.Incidentally, according to the present invention, the filling of the nutrient solution in the sample chamber after closing the same done by the lid, so that the entire system consisting of pantry and sample chamber immediately after introduction of the biological material permanently closed or even permanently hermetically or at least can be largely hermetically sealed, even if additional substances are subsequently added.
Ein Austreten von irgendwelchen Substanzen aus der Probenkammer heraus in die Vorratskammer ist ferner durch das Ventil zwischen der Vorratskammer und der Probenkammer unterbunden. Somit kann das Fluid aus der Vorratskammer in die Probenkammer zu jedem beliebigen Zeitpunkt eingebracht werden, ohne das abgeschlossene System noch einmal offnen zu müssen. Dadurch kann die Gefahr einer Kontamination des Inhalts der Probenkammer vermieden werden.A leakage of any substances from the sample chamber out into the storage chamber is further prevented by the valve between the storage chamber and the sample chamber. Thus, the fluid from the storage chamber can be introduced into the sample chamber at any time, without having to open the closed system again. Thereby, the risk of contamination of the contents of the sample chamber can be avoided.
Bei einem bevorzugten Ausführungsbeispiel ist ein Materialbereich, der die Vorratskammer nach außen hin abschließt, zumindest um 50% dünner als ein Materialbereich, der die Probenkammer nach außen hin abschließt. Dadurch ist gewährleistet, dass ein ungeübter Benutzer nicht beispielsweise versehentlich durch Ausüben eines Drucks das Volumen der Probenkammer deutlich verringert. Selbst wenn ein großflächiger Druck von außen auf das Probenbehältnis ausgeübt wird, der sowohl den Materialbereich, der die Vorratskammer nach außen hin abschließt, als auch den Materialbereich, der die Probenkammer nach außen hin abschließt, erfasst, so ist durch die beschriebene Ausführung dennoch sichergestellt, dass das Fluid aus der Vorratskammer in die Probenkammer gepumpt wird.In a preferred embodiment, a region of material that closes the reservoir outwardly is at least 50% thinner than a region of material that closes the sample chamber outwardly. This ensures that an inexperienced user, for example, does not inadvertently reduce the volume of the sample chamber by exerting pressure. Even if a large-area pressure is exerted on the sample container from the outside, which covers both the area of the material which closes the storage chamber to the outside and the area of the material which closes the sample chamber to the outside, the embodiment described nevertheless ensures that that the fluid is pumped from the storage chamber into the sample chamber.
Bevorzugte Ausführungsbeispiele der vorliegenden Erfindung werden nachfolgend Bezug nehmend auf die beiliegenden Druckzeichnungen näher erläutert. Es zeigen:Preferred embodiments of the present invention will be explained in more detail below with reference to the accompanying drawings. Show it:
In einem zweiten anschließenden Schritt
Das Positionieren des Trägers bezüglich der Probenkammer kann optional ein gleichzeitiges Verschließen der Probenkammer durch den Träger umfassen, so dass das Positionieren des Trägers bezüglich der Probenkammer gleichzeitig das Verschließen der Probenkammer mit sich bringt. Das gleichzeitige Positionieren des Trägers und Verschließen der Probenkammer ergibt sich beispielsweise, wenn der Träger an einem Deckel, der zum Verschließen der Probenkammer dient bzw. der zum Verschließen der Probenkammer ausgelegt ist, befestigt ist.The positioning of the carrier with respect to the sample chamber may optionally include simultaneous closure of the sample chamber by the carrier, such that positioning the carrier relative to the sample chamber simultaneously entails closing the sample chamber. The simultaneous positioning of the carrier and closing the sample chamber results, for example, when the carrier on a lid, which is used to close the Sample chamber is used or which is designed to close the sample chamber is attached.
Optional kann das erfindungsgemäße Verfahren ferner auch ein Verschließen der Probenkammer im Anschluss an das Positionieren des Tragers bezüglich der Probenkammer umfassen.Optionally, the method according to the invention may also include closing the sample chamber following the positioning of the carrier with respect to the sample chamber.
In einem dritten Schritt
Das Verfahren
Es sei ferner darauf hingewiesen, dass der dritte Schritt
Ferner wird es bevorzugt (ist aber nicht zwingend erforderlich), dass die elektrochemischen Messung wiederholt durchgeführt wird, um einen zeitlichen Verlauf einer Messgröße zur Auswertung zu erhalten, um damit den mikrobiologischen Zustand der Probe bestimmen zu können.Furthermore, it is preferred (but not absolutely necessary) that the electrochemical measurement is carried out repeatedly in order to obtain a temporal course of a measured variable for evaluation in order to be able to determine the microbiological state of the sample.
Das erfindungsgemäße Verfahren kann weiter verfeinert werden, indem beispielsweise in dem ersten Schritt
Das Öffnen der sterilen Verpackung des Gelstreifens kann beispielsweise derart erfolgen, dass ein fur eine Handhabung dienender Bereich des Gelstreifens weiterhin von der sterilen Verpackung bedeckt ist, während ein zum Übernehmen des biologischen Materials von der Probe dienender Bereich des Gelstreifens durch das Öffnen der Verpackung oder das teilweise Entfernen der sterilen Verpackung freigelegt ist. Der Gelstreifen wird dann bevorzugt einschließlich der verbleibenden Verpackung in die Probenkammer eingelegt, und die verbleibende Verpackung kann auch während der Messung (also nach Verschließen der Probenkammer) in der Probenkammer bleiben.The opening of the sterile package of the gel strip may, for example, be such that a handling portion of the gel strip is still covered by the sterile package, while a portion of the gel strip serving to transfer the biological material from the sample may be opened by opening the package or package partial removal of the sterile packaging is exposed. The gel strip is then preferably placed in the sample chamber, including the remaining packaging, and the remaining packaging can remain in the sample chamber during the measurement (ie after closing the sample chamber).
In diesem Fall kann das Positionieren des Gelstreifens in der Probenkammer derart erfolgen, dass der Gelstreifen die zumindest zwei Elektroden kontaktiert, während hingegen die verbleibende Verpackung die Elektroden nicht kontaktiert. Dadurch kann sichergestellt werden, dass nur der Gelstreifen an sich, der das zu analysierende biologische Material enthält, mit den Elektroden in Kontakt steht, während hingegen die Verpackung des Gelstreifens, die äußerlich kontaminiert sein kann, die Elektroden nicht berührt. Damit wird eine Verfälschung des Messergebnisses durch irgendwelche Kontaminationen auf der Außenseite der Verpackung vermieden.In this case, the positioning of the gel strip in the sample chamber may be such that the gel strip contacts the at least two electrodes, whereas the remaining packaging does not contact the electrodes. This can ensure that only the gel strip itself containing the biological material to be analyzed is in contact with the electrodes, whereas the packaging of the gel strip, which may be externally contaminated, does not contact the electrodes. This avoids a falsification of the measurement result due to any contamination on the outside of the packaging.
Ist ferner bei einem anderen Ausführungsbeispiel ein Adhäsionsstreifen an dem Deckel der Probenkammer befestigt, so umfasst das Übernehmen des biologischen Materials von der Probe auf den Träger und Kontaktieren des an dem Träger befestigten Adhäsionsstreifens durch die Probe, wobei beispielsweise eine Handhabung an einem äußeren Bereich des Deckels (der nach einem Verschließen der Probenkammer durch den Deckel nicht in Kontakt mit der Probenkammer steht) erfolgen kann. Damit kann beispielsweise eine Kontamination der Adhäsionsfolie durch die Handhabung vermieden werden.Further, in another embodiment, when an adhesive strip is secured to the lid of the sample chamber, transferring the biological material from the sample to the carrier and contacting the adhesive strip attached to the carrier by the sample include, for example, handling on an outer portion of the lid (which is not in contact with the sample chamber after the sample chamber has been closed by the lid). Thus, for example, a contamination of the adhesive film can be avoided by the handling.
Das erfindungsgemäße Verfahren
Allerdings sind noch andere Pumpmechanismen denkbar. Bei- spielsweise kann das Pumpen der Nahrlösung aus der Vorratskammer in die Probenkammer ein Ausüben einer Kraft auf einen elastischen Bereich der Probenkammer umfassen, so dass sich ein Volumen der Probenkammer verkleinert und ein in der verschlossenen Probenkammer vor einem Ausüben der Kraft enthaltenes Fluid aus der Probenkammer austritt. Das Pumpen kann in diesem Fall ferner ein Entlasten des elastischen Bereichs der Probenkammer umfassen, so dass sich das Volumen der Probenkammer vergrößert. Somit kann die Nährlösung (oder ein anderes Fluid) durch eine fluidische Verbindung mit mindestens einem Ventil von der Vorratskammer in die Probenkammer fließen, um den in der Probenkammer entstehenden Unterdruck auszugleichen.However, other pumping mechanisms are conceivable. For example, pumping the nutrient solution from the storage chamber into the Sample chamber include exerting a force on an elastic region of the sample chamber, so that a volume of the sample chamber is reduced and a fluid contained in the closed sample chamber before exerting the force exiting the sample chamber. The pumping in this case may further include relieving the elastic region of the sample chamber so that the volume of the sample chamber increases. Thus, the nutrient solution (or other fluid) may flow from the storage chamber into the sample chamber through a fluidic connection with at least one valve to equalize the negative pressure created in the sample chamber.
Zusammenfassend lässt sich somit festhalten, dass biologisches oder mikrobiologisches Material (oder auch chemisches Material) in dem ersten Schritt
Ausgangspunkt des Verfahrens
In einem ersten Schritt
Das Ablaufschema
In einem zweiten Schritt
In einem dritten Schritt
In anderen Worten, der Gelstreifen kann, nachdem er auf die Probe aufgelegt wurde und eine definierte Menge der Keime, die sich auf der Oberfläche befinden, aufgenommen hat, zur Messung in eine Probenkammer eingeführt werden. Hierzu ist beispielsweise nur eine einzige Probenkammer notwendig.In other words, the gel strip, after it has been placed on the sample and has received a defined amount of the germs located on the surface, can be introduced into a sample chamber for measurement. For this purpose, for example, only a single sample chamber is necessary.
Es wird darauf hingewiesen, dass die Elektrode
In einem Auslieferungszustand kann die Probenkammer
Ein zweiter Schritt
Ein dritter Schritt
Wie gezeigt kann sich die Adhäsionsfolie für Mikroben bzw. Keime bzw. biologisches Material
Unabhängig davon, welches der oben beschriebenen Verfahren verwendet wird, also unabhängig davon, ob das biologische Material mit einem Gelstreifen
Das Gel-Material
Bei der sterilen Verpackung
Ferner kann die Verpackung
Zur Veranschaulichung zeigt die
Die sterile Verpackung
Ferner eignet sich der beschriebene Gelstreifen
Das Probenbehältnis
Das Probenbehältnis
Das Heizelement bzw. der Heizwiderstand
Wie im Folgenden noch näher ausgeführt wird, umfasst das Probenbehältnis
Ferner wird darauf hingewiesen, dass das Probenbehältnis
Ferner kann an dem Deckel
Das Probenbehältnis
Beispielsweise ist die Probenkammer
Ferner umfasst das Probenbehältnis
Es wird ferner bevorzugt, dass ein in der Vorratskammer
Weiterhin wird es beim Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung bevorzugt, dass das Probenbehältnis
Bei Verwendung einer zusatzlichen Analysekammer können ferner optional die Elektroden
Ferner kann entweder die Probenkammer
Ferner sind unter Verwendung der erfindungsgemäßen Probenkammer
Hinsichtlich eines möglichen Analyseverfahren sei im Übrigen auf die
Ganz allgemein ist somit festzuhalten, dass eine Vorrichtung
Als elektrochemische Messmethode sind beispielsweise Cyclovoltammetrie und Impedanzspektroskopie vorgesehen, die mit Methoden der multivariaten Signalauswertung verarbeitet werden.As an electrochemical measurement method, cyclic voltammetry and impedance spectroscopy, for example, are provided, which are processed by methods of multivariate signal evaluation.
Eine Adhäsionsfolie für Mikroben kann sich auf einem einrastbaren Deckel
Das erfindungsgemäße Probenbehältnis
Im Hinblick auf mögliche Herstellungsverfahren wird auf die nicht-vorveröffentlichte
Zur Durchführung des Messablaufs wird die Chipkarte, also das Probenbehältnis
Weiterhin können optional mehrere der gezeigten Vorrichtungen
Sollte eine Durchführung der Messung nicht unmittelbar nach der Probenentnahme und Einführung in die Probenkammer möglich sein, ist ein nicht messtechnisch kontrolliertes Wachstum der Bakterien zu erwarten. Um auf die ursprüngliche Bakterienbelastung rückrechnen zu können, ist es sinnvoll, einen Zeit-Temperatur-Integrator auf der Chipkarte zu integrieren. Eine Ausführungsform dieses Zeit Temperatur Integrators ist in der nicht-vorveröffentlichten deutschen Patentschrift
Das erfindungsgemäße Konzept bietet gegenuber den bekannten bzw. jetzigen Verfahren in mikrobiologischen Labors wesentliche Vorteile. So wird eine einfache und kostengunstige Einwegmesseinheit verwendet. Ein weiterer Vorteil besteht in der schnellen Vorortmessung, wobei die Messeinrichtung portabel sein kann. Ein wesentlicher Vorteil gegenüber konventionellen Messverfahren ist die erheblich einfachere Vorgehensweise, die auch Nicht-Fachleuten, z. B. im Bereich der Lebensmittelkontrolle, eine rasche Messung gestattet.The inventive concept offers significant advantages over the known or current methods in microbiological laboratories. Thus, a simple and inexpensive disposable measuring unit is used. Another advantage is the rapid on-site measurement, the measuring device can be portable. A significant advantage over conventional measuring methods is the considerably simpler approach, which is also non-professionals, for. As in the field of food control, a rapid measurement allowed.
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- 2006-04-06 DE DE200610016326 patent/DE102006016326B4/en not_active Expired - Fee Related
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Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| DE102006016326A1 (en) | 2007-10-18 |
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