[go: up one dir, main page]

DE10025949A1 - Arzneimittel zur Bekämpfung von Atemdepression - Google Patents

Arzneimittel zur Bekämpfung von Atemdepression

Info

Publication number
DE10025949A1
DE10025949A1 DE10025949A DE10025949A DE10025949A1 DE 10025949 A1 DE10025949 A1 DE 10025949A1 DE 10025949 A DE10025949 A DE 10025949A DE 10025949 A DE10025949 A DE 10025949A DE 10025949 A1 DE10025949 A1 DE 10025949A1
Authority
DE
Germany
Prior art keywords
use according
radical
general formula
compound
cellulose
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
DE10025949A
Other languages
English (en)
Inventor
Thomas Christoph
Boris Chizh
Oswald Zimmer
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Gruenenthal GmbH
Original Assignee
Gruenenthal GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Gruenenthal GmbH filed Critical Gruenenthal GmbH
Priority to DE10025949A priority Critical patent/DE10025949A1/de
Priority to MXPA02011535A priority patent/MXPA02011535A/es
Priority to EP01933937A priority patent/EP1294376A2/de
Priority to US10/276,955 priority patent/US20030130203A1/en
Priority to AU6028101A priority patent/AU6028101A/xx
Priority to AU2001260281A priority patent/AU2001260281B2/en
Priority to PCT/EP2001/005110 priority patent/WO2001091732A2/de
Priority to NZ521440A priority patent/NZ521440A/en
Priority to CA002410650A priority patent/CA2410650A1/en
Priority to JP2001587748A priority patent/JP2003534372A/ja
Priority to HU0301873A priority patent/HUP0301873A2/hu
Priority to ARP010102405A priority patent/AR031584A1/es
Priority to PE2001000483A priority patent/PE20011327A1/es
Publication of DE10025949A1 publication Critical patent/DE10025949A1/de
Withdrawn legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/505Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/41Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
    • A61K31/41641,3-Diazoles
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/54Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with at least one nitrogen and one sulfur as the ring hetero atoms, e.g. sulthiame
    • A61K31/541Non-condensed thiazines containing further heterocyclic rings
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00Drugs for disorders of the respiratory system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00Drugs for disorders of the respiratory system
    • A61P11/16Central respiratory analeptics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/02Drugs for disorders of the nervous system for peripheral neuropathies
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/04Centrally acting analgesics, e.g. opioids
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/18Antipsychotics, i.e. neuroleptics; Drugs for mania or schizophrenia
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P7/00Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/02Non-specific cardiovascular stimulants, e.g. drugs for syncope, antihypotensives

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Psychiatry (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Plural Heterocyclic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

Die vorliegende Erfindung betrifft die Verwendung wenigstens einer Verbindung der allgemeinen Formel I und/oder eines ihrer Diastereomeren und/oder eines ihrer Enantiomeren und/oder eines der entsprechenden physiologisch verträglichen Salze zur Herstellung eines Arzneimittels zur Bekämpfung von Atemdepression.

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft die Verwendung wenigstens einer Verbindung der allgemeinen Formel I und/oder eines ihrer Diastereomeren und/oder eines ihrer Enantiomeren und/oder eines der entsprechenden physiologisch verträgliche Salze zur Herstellung eines Arzneimittels zur Bekämpfung von Atemdepression.
Das Auftreten von Atemdepression, wie z. B. bei Verabreichung von Verbindungen mit opioider Wirksamkeit, bei Schockzuständen, bei Verabreichung von Psychopharmaka oder bei zentralen Atemregulationsstörungen stellt eine in der Klinik relativ häufig auftretende, für den Patienten nicht selten lebensbedrohende Situation dar. Es besteht daher ein weltweiter Bedarf an wirksamen Therapien zur Bekämpfung der Atemdepression, der sich auch in der großen Anzahl wissenschaftlicher Arbeiten dokumentiert, die auf diesem Gebiet sowohl aus dem Bereich der Klinik als auch der Grundlagenforschung in letzter Zeit erschienen sind.
Die der Erfindung zugrundeliegende Aufgabe bestand daher darin, Arzneimittel zur Verfügung zu stellen, die sich zur Bekämpfung von Atemdepression, insbesondere zur Bekämpfung von Atemdepression bei Verabreichung von Verbindungen mit opioider Wirksamkeit, bei Schockzuständen, bei Verabreichung von Psychopharmaka oder bei zentralen Atemregulationsstörungen eignen.
Überraschenderweise wurde nun gefunden, daß sich die Verbindungen der allgemeinen Formel I, deren Enantiomere, deren Diastereomere und jeweils die entsprechenden physiologisch verträglichen Salze zur Bekämpfung von Atemdepression, insbesondere zur Bekämpfung von Atemdepression bei Verabreichung von Verbindungen mit opioider Wirksamkeit, bei Schockzuständen, bei Verabreichung von Psychopharmaka oder bei zentralen Atemregulationsstörungen eignen.
Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist daher die Verwendung wenigstens einer Verbindung der allgemeinen Formel I,
worin der Rest R für eine der nachfolgenden Gruppen a) bis f) steht
a)
b)
c)
d)
e)
f)
und die Reste R1, R2, R3, gleich oder verschieden, einen H- oder einen CH3-Rest bedeuten und/oder wenigstens eines ihrer Enantiomeren und/oder eines ihrer Diasteromeren und/oder wenigstens eines entsprechenden physiologisch verträglichen Salzes zur Herstellung eines Arzneimittels zur Bekämpfung von Atemdepression, vorzugsweise zur Herstellung eines Arzneimittels zur Bekämpfung von Atemdepression bei Verabreichung von Verbindungen mit opioider Wirksamkeit und/oder bei Schockzuständen und/oder bei Verabreichung von Psychopharmaka und/oder bei zentralen Atemregulationsstörungen.
Die Herstellung der Verbindungen der allgemeinen Formel I sowie deren Enantiomeren, Diastereorneren und der entsprechenden physiologisch verträglichen Salze kann gemäß der Offenbarung in DE-PS-24 49 167, EP-0 429 245 oder J. Med. Chem., 1990, 33(8), Seiten 2130 ff. durch Umsetzung der entsprechenden, dem Fachmann bekannten Carbonsäuren erfolgen.
Erfindungsgemäß können zur Herstellung eines Arzneimittels zur Bekämpfung von Atemdepression die Verbindungen der allgemeinen Formel I, deren Enantiomere, Diastereomere und die entsprechenden physiologisch verträglichen Salze einzeln oder in Gemischen aus wenigstens zwei dieser Verbindungen eingesetzt werden. Vorzugsweise wird nur eine Verbindung der allgemeinen Formel I, eines ihrer Enantiomeren, eines ihrer Diastereomeren oder eines der entsprechenden physiologisch verträglichen Salze zur Herstellung des Arzneimittels eingesetzt.
In einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung wird wenigstens eine Verbindung der allgemeinen Formel I eingesetzt, in der der Rest R für die Gruppe f) steht, R1 für einen CH3-Rest steht und R2 für einen H-Rest steht und/oder wenigstens eines ihrer Enantiomeren und/oder eines ihrer Diastereomeren und/oder wenigstens eines ihrer physiologisch verträglichen Salze eingesetzt.
In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung wird eine Verbindung der allgemeinen Formel I eingesetzt, in der der Rest R für die Gruppe a) steht, die Reste R1, R2 und R3 jeweils gleich H bedeuten und/oder wenigstens eines ihrer Enantiomeren und/oder eines ihrer Diastereomeren und/oder wenigstens eines ihrer entsprechenden physiologisch verträglichen Salze.
Ebenfalls bevorzugt wird eine Verbindung der allgemeinen Formel 1 eingesetzt, in der der Rest R für die Gruppe c) steht, der Rest R1 für einen CM3-Rest steht und der Rest R2 einen H-Rest bedeutet und/oder wenigstens eines ihrer Enantiomeren und/oder eines ihrer Diastereomeren und/oder wenigstens eines ihrer entsprechenden physiologisch verträgliches Salze.
In einer besonders bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung wird die Verbindung der allgemeinen Formel I eingesetzt, in der der Rest R für die Gruppe f) steht, R1 für einen CH3-Rest steht und R2 für einen H-Rest steht (Montirelin) und/oder wenigstens eines ihrer physiologisch verträglichen Salze eingesetzt.
Als physiologisch verträgliches Salz der Verbindungen der allgemeinen Formel I und/oder deren Enantiomeren und/oder deren Diastereomeren kann vorzugsweise das Hydrochlorid, Hydrobromid, Sulfat, Sulfonat, Phosphat, Tartrat, Embonat, Formiat, Acetat, Propionat, Benzoat, Oxalat, Succinat, Citrat, Glutamat, Fumarat, Aspartat, Glutarat, Stearat, Butyrat, Malonat, Lactat, Mesylat oder ein Gemisch aus wenigstens zwei dieser Salze eingesetzt werden.
Die oben genannten Arzneimittel liegen bevorzugt als Tabletten, Kautabletten Kaugummis, Dragees, Kapseln, Tropfen, Säfte, Sirupe, Suppositorien, Lösungen, Emulsionen, Suspensionen, Pulver oder Sprays vor. Besonders bevorzugt liegen die Arzneimittel als Tabletten, Kapseln, Tropfen oder Lösungen vor.
Ebenfalls bevorzugt liegen die oben genannten Arzneimittel zur Bekämpfung von Atemdepression in multipartikulärer Form, vorzugweise als Mikrotabletten, Mikrokapseln, Spheroide, Ionenaustauscherresinate, Granulate, Wirkstoffkristalle oder Pellets, besonders bevorzugt als Mikrotabletten, Granulate oder Pellets formuliert, ggf. in Kapseln abgefüllt oder zu Tabletten verpreßt, vor. Pellets im Sinne der vorliegenden Erfindung umfassen auch durch Extrusion und Spheronisation hergestellte Pellets oder Aufbaupellets.
Vorzugsweise eignen sich die Arzneimittel zur oralen, intravenösen, intramuskulären, subkutanen, intrathekalen, epiduralen, bukkalen, sublingualen, pulmonalen, rektalen, transdermalen, nasalen oder intracerebroventrikularen Applikation, wobei Arzneimittel zur oralen oder intravenösen Applikation besonders bevorzugt sind.
Für die orale Applikation eignen sich vorzugsweise Zubereitungen in Form von Tabletten, Kautabletten, Kaugummis, Dragees, Kapseln, Granulaten, Tropfen, Säften, und Sirupen. Zur buccalen Applikation eignet sich bevorzugt ein transmucales therapeutisches System. Für die parenterale, topische und inhalative Applikation eignen sich vorzugsweise Lösungen, Suspensionen, Emulsionen, leicht rekonstituierbare Trockenzubereitungen, Microspheroide, Sprays, Suppositorien oder Pflaster (z. B. transdermale therapeutische Systeme). Besonders bevorzugt werden zur parenteralen Applikation Suppositorien oder Lösungen, zur topischen Applikation transdermale therapeutische Systeme und zur inhalativen Applikation Pulver oder Lösungen zur Inhalation eingesetzt.
Zur Zubereitung der Arzneimittel können neben wenigstens einer Verbindung der allgemeinen Formel I und/oder eines ihrer Enantiomeren und/oder eines ihrer Diasteromeren und/oder wenigstens einem der entsprechenden physiologisch verträglichen Salze weitere Trägermaterialien, Füllstoffe, Lösungsmittel, Verdünnungsmittel, Farbstoffe, Aromastoffe, Bindemittel oder Gemische aus wenigstens zwei dieser Materialien eingesetzt werden. Die Auswahl dieser Hilfsstoffe sowie deren Mengen hängt davon ab, auf welche Art und Weise das Arzneimittel appliziert werden soll. Dem Fachmann sind die für die jeweilige Applikationsform geeigneten Hilfsstoffe sowie deren Mengen bekannt. Die Herstellung der Arzneimittel kann nach den üblichen, dem Fachmann bekannten Methoden erfolgen.
Die oben genannten Arzneimittel zur Bekämpfung von Atemdepression können auch wenigstens eine Verbindung der allgemeinen Formel I, eines ihrer Enantiomeren, eines ihrer Diastereomeren und/oder eines der entsprechenden physiologisch verträglichen Salze in retardierter Form enthalten.
Die Retardierung des jeweiligen Wirkstoffes erfolgt vorzugsweise durch einen retardierenden Überzug, durch Fixierung an einem Ionenaustauscherharz, durch Einbettung in eine retardierende Matrix oder durch eine Kombination aus diesen Retardierungen.
Geeignete, retardierende Überzüge umfassen wasserunlösliche Wachse oder Polymere, wie z. B. Acrylharze, vorzugsweise Poly(meth)acrylate, oder wasserunlösliche Cellulosen, vorzugsweise Ethylcellulose. Diese Materialien sind aus dem Stande der Technik, z. B. Bauer, Lehmann, Osterwald, Rothgang "Überzogene Arzneiformen", Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft mbH Stuttgart, 1988, Seite 69 ff., bekannt. Sie werden hiermit als Referenz eingeführt und gelten somit als Teil der Offenbarung.
Neben den wasserunlöslichen Polymeren können gegebenenfalls zur Einstellung der Freisetzungsgeschwindigkeit des jeweiligen Wirkstoffes die retardierenden Überzüge auch nicht retardierende, vorzugsweise wasserlösliche Polymere in Mengen bis 30 Gew.-%, wie Polyvinylpyrrolidon oder wasserlösliche Cellulosen, vorzugsweise Hydroxypropylmethylcellulose oder Hydroxypropylcellulose, und/oder hydrophile Porenbildner, wie Saccharose, Natriumchlorid oder Mannitol und/oder die bekannten Weichmacher enthalten.
Außerdem kann die jeweilige Arzneimittelformulierung ggf. weitere Überzüge aufweisen. Als Überzüge können auch solche vorhanden sein, die sich pH-abhängig auflösen. So kann erreicht werden, daß die Arzneimittelformulierung den Magentrakt unaufgelöst passiert und der jeweilige Wirkstoff erst im Darmtrakt zur Freisetzung gelangt. Es können auch Überzüge verwendet werden, die der Verbesserung des Geschmackes dienen.
Eine weitere übliche Verfahrensweise der Retardierung ist die Fixierung des des jeweiligen Wirkstoffes an Ionenaustauscherharzen. Zur Retardierung dieser Wirkstoffe werden Kationenaustauscherharze, vorzugsweise Polystyrolsulfonate eingesetzt.
Zur Retardierung kann der jeweilige Wirkstoff auch in einer retardierenden Matrix, vorzugsweise gleichmäßig verteilt, vorliegen. Als Matrixmaterialien können physiologisch verträgliche, hydrophile Materialien verwendet werden, welche dem Fachmann bekannt sind. Vorzugsweise werden als hydrophile Matrixmaterialien Polymere, besonders bevorzugt Celluloseether, Celluloseester und/oder Acrylharze verwendet. Ganz besonders bevorzugt werden als Matrixmaterialien Ethylcellulose, Hydroxypropylmethylcellulose, Hydroxypropylcellulose, Hydroxymethylcellulose, Poly(meth)acrylsäure und/oder deren Derivate, wie deren Salze, Amide oder Ester eingesetzt.
Ebenfalls bevorzugt sind Matrixmaterialien aus hydrophoben Materialien, wie hydrophobe Polymere, Wachse, Fette, langkettigen Fettsäuren, Fettalkohole oder entsprechenden Ester oder Ether oder deren Gemische. Besonders bevorzugt werden als hydrophobe Materialien Mono- oder Diglyceride von C12-C30-Fettsäuren und/oder C12-C30-Fettalkohole und/oder Wachse oder deren Gemische eingesetzt.
Es ist auch möglich, Mischungen der genannten hydrophilen und hydrophoben Materialien als retardierendes Matrixmaterial einzusetzen.
In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung enthält das oben genannte Arzneimittel wenigstens eine Verbindung der allgemeinen Formel I und/oder eines ihrer Enantiomeren und/oder eines ihrer Diastereomeren und/oder eines der entsprechenden physiologisch verträglichen Salze neben der retardierten Form auch in der unretardierten Form. Durch Kombination mit dem sofort freigesetzten Wirkstoff läßt sich eine hohe Initialdosis zur sofortigen Bekämpfung der Atemdepression erzielen. Die langsame Freisetzung aus der retardierten Form verhindert dann ein erneutes Auftreten der Atemdepression.
Die an den Patienten zu verabreichende Menge des Wirkstoffes variiert z. B. in Abhängigkeit vom Gewicht des Patienten, von der Art der Applikation, der Indikation sowie dem Schweregrad der Atemdepression.
Vorzugsweise werden die zu verabreichende Menge sowie die Freisetzung des/der jeweiligen Wirkstoffe(s) so eingestellt, daß eine Applikation höchstens zweimal, vorzugsweise nur einmal täglich erfolgen muß.
Bei einer einmaligen Applikation pro Tag werden dem Patienten vorzugsweise 0,1 bis 100 mg, besonders bevorzugt 0,5 bis 50 mg einer Verbindung der allgemeinen Formel I und/oder eines ihrer Diastereomeren und/oder eines ihrer Enantiomeren und/oder eines der entsprechenden physiologisch verträglichen Salze verabreicht.
Bei einer zweimaligen Applikation pro Tag werden dem Patienten vorzugsweise 0,05 bis 50 mg, besonders bevorzugt 0,25 bis 25 mg von einer Verbindung der allgemeinen Formel I und/oder eines ihrer Diastereomeren und/oder eines ihrer Enantiomeren und/oder eines der entsprechenden physiologisch verträglichen Salze verabreicht.
Die Verbindungen der allgemeinen Formel I, deren Enantiomere, deren Diastereomere und die entsprechenden physiologisch verträglichen Salze zeigen überraschenderweise eine sehr gute Wirkung bei der Bekämpfung von Atemdepression, insbesondere bei der Bekämpfung von Atemdepression bei Verabreichung von Verbindungen mit opioider Wirksamkeit und/oder bei Schockzuständen und/oder bei Verabreichung von Psychopharmaka und/oder bei zentralen Atemregulationsstörungen.
Pharmakologische Untersuchungen Atemfrequenzmessung an der wachen Ratte
Zur Untersuchung der Atemfrequenz wurden wache männliche Sprague Dawley Ratten (Janvier, Frankreich) mit einem Gewicht von 190 bis 315 g in Röhren aus Plexiglas immobilisiert. Zur intravenösen Applikationen der Arzneimittellösungen wurden die Ratten jeweils mit einem Katheter in der Schwanzvene versehen. Die Atemfrequenz der Ratten wurde über einen mit Wasser gefüllten Ballonkatheter gemessen, der jeweils lateral zwischen der Ratte und dem Plexiglasrohr plaziert wurde. Der Ballonkatheter wurde mit einem Druckaufnehmer und einem Schnellschreibgerät (Gould, Dietzenbach) verbunden.
Nach einer Periode zur Einstellung des Gleichgewichtes von 30 Minuten wurde ein Grundlinienwert für die Atemfrequenz bestimmt. Anschließend wurde die entsprechende Wirkstofflösung intravenös verabreicht und die Atemfrequenz wurde unmittelbar nach sowie 1, 2, 5, 10 und 15 Minuten nach der Applikation der jeweiligen Lösung gemessen. Jede Ratte erhielt eine einmalige Gabe pro Tag.
Im folgenden wird die Erfindung anhand von Beispielen erläutert. Diese Beispiele dienen der Erläuterung der Erfindung, schränken aber den allgemeinen Erfindungsgedanken nicht ein.
Beispiele Beispiel 1
Zur Untersuchung des Einflusses auf die Atemdepression bei Verabreichung von Verbindungen mit opioider Wirksamkeit wurde einer Gruppe von 8 Ratten jeweils eine 0,9%ige Kochsalzlösung enthaltend 10 mg Morphin pro kg Körpergewicht der Ratte und 0,215 mg von der Verbindung der allgemeinen Formel I, worin der Rest R für die Gruppe f) steht, der Rest R1 = CH3 und der Rest R2 = H (Montirelin) bedeutet pro kg Körpergewicht der Ratte intravenös verabreicht.
Beispiel 2
Zur Untersuchung des Einflusses auf die Atemdepression bei Verabreichung von Verbindungen mit opioider Wirksamkeit wurde einer zweiten Gruppe von 8 Ratten eine 0,9%ige Kochsalzlösung enthaltend 46,4 mg von der Verbindung der allgemeinen Formel I, worin der Rest R für die Gruppe c) steht, der Rest R1 für einen CH3- Rest und der Rest R2 für einen H steht, pro kg Körpergewicht der Ratte und 10 mg Morphin pro kg Körpergewicht der Ratte intravenös verabreicht.
Vergleichsbeispiel 1
Zum Vergleich wurde einer dritten Gruppe von 8 Ratten jeweils eine 0,9%ige Kochsalzlösung enthaltend nur 10 mg Morphin pro kg Körpergewicht der Ratte intravenös verabreicht.
Vergleichsbeispiel 2
Zum Vergleich wurde einer vierten Gruppe von 8 Ratten jeweils eine 0,9%ige Kochsalzlösung in einem Volumen von 1 ml pro kg Körpergewicht der Ratte intravenös verabreicht.
Die Ergebnisse dieser Untersuchungen sind in den Fig. 1 und 2 dargestellt.
Wie aus den Fig. 1 und 2 ersichtlich ist, führt die Applikation einer Lösung gemäß Vergleichsbeispiel 1, die lediglich Morphin enthält, zu einer deutlichen Verringerung der Atemfrequenz.
Die Applikation einer Lösung gemäß den Beispielen 1 und 2, die neben dem Morphin auch jeweils eine Verbindung der allgemeinen Formei 1 enthalten, führt dagegen zu keiner Verringerung der Atemfrequenz, sondern die Atemfrequenz nach Applikation dieser Lösungen entspricht vielmehr der normalen Atemfrequenz der Ratten, wie sie auch bei Applikation einer Lösung gemäß Vergleichsbeispiel 2 zu beobachten ist, oder ist gegenüber dieser normalen Atemfrequenz geringfügig erhöht.

Claims (21)

1. Verwendung wenigstens einer Verbindung der allgemeinen Formel I,
worin der Rest R für eine der nachfolgenden Gruppen a) bis f) steht
a)
b)
c)
d)
e)
f)
und die Reste R1, R2 und R3, gleich oder verschieden, einen H- oder einen CH3-Rest bedeuten und/oder wenigstens eines ihrer Enantiomeren und/oder wenigstens eines ihrer Diasterorneren und/oder wenigstens eines entsprechenden physiologisch verträglichen Salzes zur Herstellung eines Arzneimittels zur Bekämpfung von Atemdepression.
2. Verwendung gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß wenigstens eine Verbindung der allgemeinen Formel I, in der der Rest R für die Gruppe f) steht, R1 für einen CH3-Rest steht und R2 für einen H-Rest steht und/oder eines ihrer Enantiomeren und/oder eines ihrer Diastereomeren und/oder wenigstens ein entsprechendes physiologisch verträgliches Salz eingesetzt wird.
3. Verwendung gemäß Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Verbindung der allgemeinen Formel I, in der der Rest R für die Gruppe f) steht, R1 für einen CH3-Rest steht und R2 für einen H-Rest steht und/oder wenigstens eines ihrer physiologisch verträglichen Salze eingesetzt wird.
4. Verwendung gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß wenigstens eine Verbindung der allgemeinen Formel I, in der der Rest R für die Gruppe a) steht und die Reste R1, R2 und R3 jeweils gleich H bedeuten und/oder eines ihrer Enantiomeren und/oder eines ihrer Diastereomeren und/oder wenigstens ein entsprechendes physiologisch verträgliches Salz eingesetzt wird.
5. Verwendung gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß wenigstens eine Verbindung der allgemeinen Formel I, in der der Rest R für die Gruppe c) steht, der Rest R1 für einen CH3-Rest steht und der Rest R2 gleich H bedeutet und/oder eines ihrer Enantiomeren und/oder eines ihrer Diastereomeren und/oder wenigstens ein entsprechendes physiologisch verträgliches Salz eingesetzt wird.
6. Verwendung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß als physiologisch verträgliches Salz das Hydrochlorid, Hydrobromid, Sulfat, Sulfonat, Phosphat, Tartrat, Formiat, Acetat, Propionat, Benzoat, Oxalat, Succinat, Citrat, Glutamat, Embonat, Fumarat, Aspartat, Glutarat, Stearat, Butyrat, Malonat, Lactat, Mesylat oder ein Gemisch aus wenigstens zwei dieser Salze eingesetzt wird.
7. Verwendung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 6, zur Bekämpfung von Atemdepression bei Verabreichung von Verbindungen mit opioider Wirksamkeit, vorzugsweise von Morphin oder Fentanyl.
8. Verwendung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 6, zur Bekämpfung von Atemdepression bei Schockzuständen.
9. Verwendung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 6, zur Bekämpfung von Atemdepression bei Verabreichung von Psychopharmaka, vorzugsweise von Benzodiazepinen.
10. Verwendung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 6, zur Bekämpfung von Atemdepression bei zentralen Atemregulationsstörungen.
11. Verwendung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, daß das Arzneimittel in Form von Tabletten, Kautabletten, Kaugummis, Dragees, Kapseln, Suppositorien, transmucosalen therapeutischen Sytemen, transdermalen therapeutischen Systemen, Tropfen oder als Saft, Sirup, Lösung, Emulsion, Suspension, Pulver, leicht rekonstituierbare Trockenzubereitung oder als Spray, vorzugsweise in Form von Tabletten, Kapseln, Tropfen oder als Lösung, vorliegt.
12. Verwendung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, daß das Arzneimittel in multipartikulärer Form, vorzugsweise in Form von Mikrotabletten, Mikrokapseln, Spheroiden, Ionenaustauscherresinaten, Granulaten, Wirkstoffkristallen oder Pellets, besonders bevorzugt in Form von Mikrotabletten, Granulaten oder Pellets, ggf. in Kapseln abgefüllt oder zu Tabletten verpreßt, vorliegt.
13. Verwendung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 12, dadurch gekennzeichnet, daß sich das Arzneimittel zur oralen, intravenösen, intramuskulären, subkutanen, intrathekalen, epiduralen, bukkalen, sublingualen, rektalen, pulmonalen, transdermalen, nasalen oder intracerebroventrikularen, bevorzugt zur oralen oder intravenösen Applikation eignet.
14. Verwendung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 13, dadurch gekennzeichnet, daß wenigstens eine Verbindung der allgemeinen Formel I in retardierter Form vorliegt.
15. Verwendung gemäß Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, daß die Retardierung des jeweiligen Wirkstoffes durch einen retardierenden Überzug, Fixierung an einem Ionenaustauscherharz, Einbettung in eine retardierende Matrix oder einer Kombination daraus erfolgt ist.
16. Verwendung gemäß Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, daß der Überzug auf einem wasserunlöslichen Polymeren oder Wachs basiert.
17. Verwendung gemäß Anpruch 16, dadurch gekennzeichnet, daß als wasserunlösliches Polymeres ein Polyacrylharz oder Cellulosederivat, vorzugsweise Alkylcellulose, eingesetzt ist.
18. Verwendung gemäß Anspruch 17, dadurch gekennzeichnet, daß Ethylcellulose und/oder ein Poly(meth)acrylat als Polymeres eingesetzt ist.
19. Verwendung gemäß Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, daß die Matrix hydrophiles Matrixmaterial, vorzugsweise Polymere, besonders bevorzugt Celluloseether, Celluloseester und/oder Acrylharze, ganz besonders bevorzugt Ethylcellulose, Hydroxypropylmethylcellulose, Hydroxypropylcellulose, Hydroxymethylcellulose, Poly(meth)acrylsäure und/oder deren Salze, Amide und/oder Ester enthält.
20. Verwendung gemäß Anspruch 15 oder 19, dadurch gekennzeichnet, daß die Matrix hydrophobes Matrixmaterial, vorzugsweise Polymere, Wachse, Fette, langkettigen Fettsäuren, Fettalkohole oder entsprechende Ester oder Ether oder deren Gemische, besonders bevorzugt Mono- oder Diglyceride von C12-C30- Fettsäuren und/oder C12-C30-Fettalkohole und/oder Wachse oder deren Gemische enthält.
21. Verwendung gemäß einem der Ansprüche 14 bis 20, dadurch gekennzeichnet, daß wenigstens eine Verbindung der allgemeinen Formel I neben der retardierten Form auch in unretardierter Form vorliegt.
DE10025949A 2000-05-26 2000-05-26 Arzneimittel zur Bekämpfung von Atemdepression Withdrawn DE10025949A1 (de)

Priority Applications (13)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE10025949A DE10025949A1 (de) 2000-05-26 2000-05-26 Arzneimittel zur Bekämpfung von Atemdepression
MXPA02011535A MXPA02011535A (es) 2000-05-26 2001-05-05 Medicamento para combatir la depresion respiratoria.
EP01933937A EP1294376A2 (de) 2000-05-26 2001-05-05 Arzneimittel zur bekämpfung von atemdepression
US10/276,955 US20030130203A1 (en) 2000-05-26 2001-05-05 Medicament for combating respiratory depression
AU6028101A AU6028101A (en) 2000-05-26 2001-05-05 Medicament for combating respiratory depression
AU2001260281A AU2001260281B2 (en) 2000-05-26 2001-05-05 Medicament for combating respiratory depression
PCT/EP2001/005110 WO2001091732A2 (de) 2000-05-26 2001-05-05 Arzneimittel zur bekämpfung von atemdepression
NZ521440A NZ521440A (en) 2000-05-26 2001-05-05 Medicament for combating respiratory depression
CA002410650A CA2410650A1 (en) 2000-05-26 2001-05-05 Medicament for combating respiratory depression
JP2001587748A JP2003534372A (ja) 2000-05-26 2001-05-05 呼吸機能低下と闘うための薬剤
HU0301873A HUP0301873A2 (hu) 2000-05-26 2001-05-05 Gyógyszerkészítmény légzési nehézségek kezelésére
ARP010102405A AR031584A1 (es) 2000-05-26 2001-05-21 Uso de compuestos para la preparacion de medicamentos para combatir la depresion respiratoria
PE2001000483A PE20011327A1 (es) 2000-05-26 2001-05-25 Uso de compuestos para la preparacion de medicamentos para combatir la depresion respiratoria

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE10025949A DE10025949A1 (de) 2000-05-26 2000-05-26 Arzneimittel zur Bekämpfung von Atemdepression

Publications (1)

Publication Number Publication Date
DE10025949A1 true DE10025949A1 (de) 2001-11-29

Family

ID=7643553

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
DE10025949A Withdrawn DE10025949A1 (de) 2000-05-26 2000-05-26 Arzneimittel zur Bekämpfung von Atemdepression

Country Status (12)

Country Link
US (1) US20030130203A1 (de)
EP (1) EP1294376A2 (de)
JP (1) JP2003534372A (de)
AR (1) AR031584A1 (de)
AU (2) AU6028101A (de)
CA (1) CA2410650A1 (de)
DE (1) DE10025949A1 (de)
HU (1) HUP0301873A2 (de)
MX (1) MXPA02011535A (de)
NZ (1) NZ521440A (de)
PE (1) PE20011327A1 (de)
WO (1) WO2001091732A2 (de)

Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE10141650C1 (de) 2001-08-24 2002-11-28 Lohmann Therapie Syst Lts Transdermales Therapeutisches System mit Fentanyl bzw. verwandten Substanzen
JP4493594B2 (ja) * 2003-03-04 2010-06-30 田辺三菱製薬株式会社 粉末経鼻投与製剤
EP1901763A4 (de) * 2005-03-09 2009-10-21 Roger Williams Hospital Analoga des thyrotropin-freisetzenden hormons und anwendungsverfahren
US8343546B2 (en) * 2005-09-13 2013-01-01 Coating Place, Inc. Ion exchange resin treated to control swelling

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1997015309A1 (en) * 1995-10-24 1997-05-01 Gruenenthal, Gmbh Method of inhibiting sleep apnea
WO1998051309A1 (en) * 1997-05-16 1998-11-19 The Trustees Of The University Of Pennsylvania Use of serotonin agonists to alleviate disordered breathing episodes in a mammal

Family Cites Families (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
NL183764C (nl) * 1974-10-16 1989-01-16 Gruenenthal Gmbh Werkwijze voor de bereiding van een geneesmiddel met psychotrope of neurotrope werking en werkwijze voor de bereiding van een histidylprolineamide-derivaat.
DE2449167C2 (de) * 1974-10-16 1984-05-24 Grünenthal GmbH, 5190 Stolberg N-Acyl-L-histidyl-L-prolinamide, Verfahren zu deren Herstellung und diese Verbindungen enthaltende pharmazeutische Zubereitungen
ATE133865T1 (de) * 1989-11-17 1996-02-15 Takeda Chemical Industries Ltd Therapeutisches mittel für erkrankungen des zentralnervensystems

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1997015309A1 (en) * 1995-10-24 1997-05-01 Gruenenthal, Gmbh Method of inhibiting sleep apnea
WO1998051309A1 (en) * 1997-05-16 1998-11-19 The Trustees Of The University Of Pennsylvania Use of serotonin agonists to alleviate disordered breathing episodes in a mammal

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
Chemical Abstracts, Vol. 125, 1996, Ref. 1843p *

Also Published As

Publication number Publication date
JP2003534372A (ja) 2003-11-18
AU6028101A (en) 2001-12-11
AR031584A1 (es) 2003-09-24
AU2001260281B2 (en) 2005-01-27
WO2001091732A3 (de) 2002-04-18
US20030130203A1 (en) 2003-07-10
CA2410650A1 (en) 2001-12-06
PE20011327A1 (es) 2002-01-26
HUP0301873A2 (hu) 2003-09-29
EP1294376A2 (de) 2003-03-26
NZ521440A (en) 2004-09-24
MXPA02011535A (es) 2003-06-06
WO2001091732A2 (de) 2001-12-06

Similar Documents

Publication Publication Date Title
DE69032445T2 (de) Arzneimittel mit verzögerter Freigabe
DE10025946A1 (de) Wirkstoffkombination
EP1183015B1 (de) Mehrschichttablette zur verabreichung einer fixen kombination von tramadol und diclofenac
DE3050131C2 (de)
EP0519870B1 (de) Neue orale Diclofenaczubereitung
EP1207866B1 (de) Retardierte darreichungsform enthaltend tramadolsaccharinat
DE69229949T2 (de) Diltiazem enthaltende arzneimittel mit verzögerter wirkstoffabgabe
EP0917463B1 (de) Tramadol multiple unit formulierungen
DE69013296T2 (de) Einzeldosen mit verzögerter Arzneistofffreigabe.
EP1185253B1 (de) Orale darreichungsformen zur verabreichung einer fixen kombination von tramadol und diclofenac
WO2001015682A1 (de) Pharmazeutische tramadolsalze
DD292374A5 (de) Verfahren zum herstellen von ueberzugsmaterialien zur steuerung der arzneimittelfreisetzung bei langzeitwirkenden zubereitungen
CH641358A5 (de) Pharmazeutisches praeparat, enthaltend ein herzglykosid in kombination mit einem polymeren und verfahren zur herstellung desselben.
EP0185210B1 (de) Verwendung von Dipeptidderivaten für die Herstellung von Arzneimitteln zur Behandlung von an amyotropher Lateralsklerose Erkrankten
DE3404595C2 (de)
DE69217020T2 (de) Arzneimittel mit gesteuerter Wirkstoffabgabe
EP0607777A2 (de) Verwendung von Leflunomid zur Herstellung von Interleukin 8
DE10025949A1 (de) Arzneimittel zur Bekämpfung von Atemdepression
DE2950154C2 (de)
DE10025948A1 (de) Wirkstoffkombination
EP0559702B1 (de) Retardzubereitung für urapidil
DE10108123A1 (de) Wirkstoffkombination
EP0356699B1 (de) Fixe Arzneimittelkombination mit verzögerter Freisetzung
DE19743323C2 (de) Feste Arzneimittelzusammensetzung auf der Grundlage von Selegilin
DE3535950A1 (de) Kombinationspraeparat

Legal Events

Date Code Title Description
OM8 Search report available as to paragraph 43 lit. 1 sentence 1 patent law
8139 Disposal/non-payment of the annual fee