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DE1088489B - Process for the production of 6,9á-difluoro-21-deoxyhydrocortisone - Google Patents

Process for the production of 6,9á-difluoro-21-deoxyhydrocortisone

Info

Publication number
DE1088489B
DE1088489B DEU5791A DEU0005791A DE1088489B DE 1088489 B DE1088489 B DE 1088489B DE U5791 A DEU5791 A DE U5791A DE U0005791 A DEU0005791 A DE U0005791A DE 1088489 B DE1088489 B DE 1088489B
Authority
DE
Germany
Prior art keywords
difluoro
pregnen
dione
deoxyhydrocortisone
dioxy
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
DEU5791A
Other languages
German (de)
Inventor
Barney John Magerlein
William Paul Schneider
George Basil Spero
John Alexander Hogg
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Pharmacia and Upjohn Co
Original Assignee
Upjohn Co
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Upjohn Co filed Critical Upjohn Co
Publication of DE1088489B publication Critical patent/DE1088489B/en
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07JSTEROIDS
    • C07J5/00Normal steroids containing carbon, hydrogen, halogen or oxygen, substituted in position 17 beta by a chain of two carbon atoms, e.g. pregnane and substituted in position 21 by only one singly bound oxygen atom, i.e. only one oxygen bound to position 21 by a single bond

Landscapes

  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Steroid Compounds (AREA)

Description

Verfahren zur Herstellung von 6,9 a-Difluor-21-desoxyhydrocortison Gegenstand der Erfindung ist ein Verfahren zur Herstellung von Verbindungen 6,9a-Difluor-21-desoxyhydrocortison (6,9a-Difluor-l lß,17a-dioxy-4-pregnen-3,20-dion).Process for the preparation of 6,9α-difluoro-21-deoxyhydrocortisone The invention relates to a process for the preparation of compounds 6,9a-difluoro-21-deoxyhydrocortisone (6,9a-difluoro-lß, 17a-dioxy-4-pregnen-3,20-dione).

Die erfindungsgemäß herstellbare Verbindung besitzt wertvolle therapeutische Eigenschaften und eignet sich zur Behandlung von rheumatischen und artbritischen Erkrankungen sowie zur Behandlung von Entzündungserscheinungen. Besonders ausgeprägt ist ihre glucocorticoide Wirkung. So besitzt das 6a,9a-Difluor-21-desoxyhydrocortison die dreiundzwanzigfache glucocorticoide Wirkung des Hydrocortisons, ferner etwa dessen zwölffache entzündungshemmende Wirkung. Außerdem übt es einen günstigen Einfluß auf den Salz- und Wasserhaushalt des Körpers aus. Es kann insbesondere zur Behandlung von Haut-, Augen- und Ohrenentzündungen beim Menschen und bei wertvolleren Haustieren sowie zur Bekämpfung von Kontaktdermatitis und anderen allergischen Erscheinungen verwendet werden. Hierfür bringt man es in die üblichen Dosierungsformen, beispielsweise in die Form von Pillen, Tabletten, Kapseln, Sirups oder Elixieren für den oralen Gebrauch oder in die Form flüssiger Präparate, wie sie für natürliche und synthetische Corticosteroidhormone üblich sind, für die parenterale Applikation. Zur örtlichen Anwendung wird es in die Form von Salben, Cremes, Lotionen u. dgl. gebracht. Bei der Herstellung der obengenannten Dosierungsformen können auch die Wirkung der Steroidverbindung ergänzende und verstärkende Antibiotika und Sulfonamide, ferner Konservierungsmittel verwendet werden.The compound that can be prepared according to the invention has valuable therapeutic properties Properties and is suitable for the treatment of rheumatic and Artbritic Diseases and for the treatment of symptoms of inflammation. Particularly pronounced is their glucocorticoid effect. It has 6a, 9a-difluoro-21-deoxyhydrocortisone twenty-three times the glucocorticoid action of hydrocortisone, and also about its twelve-fold anti-inflammatory effect. It also has a beneficial influence on the body's salt and water balance. It can be used in particular for treatment of skin, eye and ear infections in humans and more valuable pets as well as to combat contact dermatitis and other allergic phenomena be used. For this it is brought into the usual dosage forms, for example in the form of pills, tablets, capsules, syrups or elixirs for the oral Use or in the form of liquid preparations such as those for natural and synthetic Corticosteroid hormones are common for parenteral administration. To the local It is used in the form of ointments, creams, lotions and the like. at The preparation of the above dosage forms can also reduce the effects of the steroidal compound complementary and reinforcing antibiotics and sulfonamides, as well as preservatives be used.

Die erfindungsgemäß herstellbare Steroidverbindung wird nach folgendem-Reaktionsschema erhalten: in dem R einen organischen Rest, insbesondere einen 1 bis 10 Kohlenstoffatome enthaltenden Kohlenwasserstoffrest, z. B. den Methyl-, Äthyl-, Phenyl-, Tolyl-, Näphthyl-, vorzugsweise den Methylrest, bedeutet und der Fluorsubstituent in 6-Stellung a- wie ß-ständig sein kann.The steroid compound which can be prepared according to the invention is obtained according to the following reaction scheme: in which R is an organic radical, in particular a hydrocarbon radical containing 1 to 10 carbon atoms, e.g. B. denotes the methyl, ethyl, phenyl, tolyl, naphthyl, preferably the methyl radical, and the fluorine substituent in the 6-position can be a- or ß-position.

Das erfindungsgemäße Verfahren umfaßt die Umsetzung von 6,9a-Difluor-11ß,17a,21-trioxy 4-pregnen-3,20-dion (6,9a-Difluor-hydrocortison) (I) mit einem organischen Sulfonylhalogenid zum entsprechenden 21-Alkyl- oder Arylsulfonat des 6,9a-Difluor-11ß,17a,21-trioxy-4-pregnen-3,20-dioris, das nachfolgend mit einem Jodierungsmittel, wie Natriumj odid, in Acetonlösung zum entsprechenden 6,9a-Difluor 21-jod-11ß,17a-dioxy-4-pregnen-3,20-dion (III) umgesetzt und anschließend mit einem Reduktionsmittel, wie Zinkstaub, Natriumthiosulfat, Natriumbisulfit, Kaliumbisulfit od. dgl., vorzugsweise mit einem wäßrigen organischen Lösungsmittel zu dem entsprechenden 6,9a-Difluor-11ß,17a-dioxy-4-pregnen-3,20-dion (IV) umgewandelt wird. Das obengenannte 6,9a-Difluor-4-pregnen-Derivat kann gegebenenfalls zu 6,9a-Difluor-17a-oxy-4-pregnen-3,11,20-trion (V) oxydiert werden. Alle Verfahrensmaßnahmen werden in an sich bekannter Weise durchgeführt.The process according to the invention comprises the reaction of 6,9a-difluoro-11ß, 17a, 21-trioxy 4-pregnen-3,20-dione (6,9a-difluoro-hydrocortisone) (I) with an organic sulfonyl halide to the corresponding 21-alkyl or aryl sulfonate of 6,9a-difluoro-11ß, 17a, 21-trioxy-4-pregnen-3,20-dioris, which is subsequently used with an iodizing agent such as sodium iodide in acetone solution corresponding 6,9a-difluoro 21-iodine-11ß, 17a-dioxy-4-pregnen-3,20-dione (III) implemented and then with a reducing agent such as zinc dust, sodium thiosulfate, sodium bisulfite, Potassium bisulfite or the like, preferably with an aqueous organic solvent converted to the corresponding 6,9a-difluoro-11ß, 17a-dioxy-4-pregnen-3,20-dione (IV) will. The above-mentioned 6,9a-difluoro-4-pregnene derivative can optionally be 6,9a-difluoro-17a-oxy-4-pregnene-3,11,20-trione (V) are oxidized. All procedural measures are carried out in a manner known per se carried out.

Die Umsetzung der 21-Oxyverbindung mit dem organischen Sulfonylhalogenid wird vorzugsweise in einem Lösungsmittel, wie Pyridin, Benzol, Toluol od. dgl., durchgeführt, vorteilhaft in Pyridin, da dieses gleichzeitig den während der Reaktion entstehenden Chlorwasserstoff abfängt. Die Reaktionstemperatur -liegt je nach dem angewandten Lösungsmittel zwischen - 10 und + 60°C. Die Umsetzung ist nach etwa 4 bis 24 Stunden beendet, worauf man das Reaktionsprodukt 6,9a-Difluor-llß,17a, 21-trioxy-4-pregnen-3,20-dion-21-alkyl- oder -arylsulfonat (II) auf übliche Weise gewinnt, z. B. durch Verdampfen des Lösungsmittels, bis einfester Rückstand erhalten ist, oder durch Verdünnen der Reaktionsmischung mit Wasser und Ausfällen des Produktes -mit verdünnter Salzsäure.The reaction of the 21-oxy compound with the organic sulfonyl halide is preferably in a solvent such as pyridine, benzene, toluene or the like. carried out, advantageously in pyridine, since this is at the same time during the reaction intercepts resulting hydrogen chloride. The reaction temperature depends on the applied solvent between - 10 and + 60 ° C. The implementation is after about Completed 4 to 24 hours, whereupon the reaction product 6,9a-difluoro-llß, 17a, 21-trioxy-4-pregnen-3,20-dione-21-alkyl or aryl sulfonate (II) in the usual way wins, e.g. B. by evaporation of the solvent until a solid residue is obtained is, or by diluting the reaction mixture with water and precipitating the product -with dilute hydrochloric acid.

Das 21-Sulfonat wird darauf in einem Lösungsmittel, z. B. in Aceton, mit einem Überschuß eines Jodierungsmittels, wie Natrium-, Kalium- oder Lithiumjodid, 3 bis 30 Minuten unter Rückfluß erhitzt. Das auf diese Weise gebildete 6,9a-Difluor-21-jod-11ß,17a-dioxy-4-pregnen-3,20-dion kann durch Verdampfen des Lösungsmittels isoliert werden. Es wird in roher oder durch Umkristallisation gereinigter Form für die nachfolgende Reduktionsstufe verwendet, die vorzugsweise in Essigsäure bei Zimmertemperatur unter Verwendung von Natrium- oder Kaliumthiosulfat, Natriumsulfit oder Zinkstaub in Essigsäure im Überschuß erfolgt, wobei man 30 Minuten bis 1 Stunde rührt. Das Produkt 6,9a-Difluor-11ß,17a-dioxy-4-pregnen-3,20-dion wird auf übliche Weise gewonnen, z. B. durch Umkristallisieren oder Extrahieren und anschließendes Umkristallisieren oder Chromatographieren.The 21-sulfonate is then dissolved in a solvent, e.g. B. in acetone, with an excess of an iodizing agent such as sodium, potassium or lithium iodide, Heated to reflux for 3 to 30 minutes. The 6,9a-difluoro-21-iodine-11β, 17a-dioxy-4-pregnen-3,20-dione formed in this way can be isolated by evaporation of the solvent. It comes in raw or used by recrystallization of purified form for the subsequent reduction stage, preferably in acetic acid at room temperature using sodium or potassium thiosulphate, sodium sulphite or zinc dust in acetic acid in excess, stirring for 30 minutes to 1 hour. The product 6,9a-difluoro-11ß, 17a-dioxy-4-pregnen-3,20-dione is obtained in the usual way, e.g. B. by recrystallization or extraction and subsequent recrystallization or chromatography.

Die obengenannten Umsetzungen können auch mit dem entsprechenden 11-Koto-Analogen durchgeführt werden. Anschließend kann die llß-ständige Hydroxylgruppe in bekannter Weise, z. B. in Essigsäure mit Chromtrioxyd, oder mit einem Halogenamid oder -imid einer Säure, wie N-Bromacetamid, N-Chlorsuccinimid, oder N-Bromsuccinimid in geeigneten Lösungsmitteln zur 11-Ketogruppe oxydiert werden.The above reactions can also be carried out with the corresponding 11-Koto analogs be performed. The 11β-position hydroxyl group can then be used in a known manner Way, e.g. B. in acetic acid with chromium trioxide, or with a halogenamide or imide an acid such as N-bromoacetamide, N-chlorosuccinimide, or N-bromosuccinimide in suitable Solvents are oxidized to the 11-keto group.

In sämtlichen Stufen des erfindungsgemäßen Verfahrens kann jeweils das 6a- oder 6ß-Fluorepimere verwendet werden. Aus der 6ß-Fluorverbindung kann in an sich bekannter Weise das 6a-Fluorsteroid erhalten werden, wenn man ersteres in einem organischen Lösungsmittel, wie Chloroform, in Gegenwart von Alkohol mit einer wasserfreien Mineralsäure; - mqe -Salzsäure, bei Temperaturen von O' C oder etwas darunter behandelt. Das Reaktionsgemisch kann dann mit mehreren Teilen verdünntem Alkali und Wasser gewaschen und unter vermindertem Druck eingedampft werden, worauf man das 6a-Epimere in hoher Ausbeute erhält.The 6α or 6β-fluoroepimer can be used in all stages of the process according to the invention. From the 6β-fluorine compound, the 6α-fluoro steroid can be obtained in a manner known per se if the former is obtained in an organic solvent such as chloroform in the presence of alcohol with an anhydrous mineral acid; - mqe hydrochloric acid, treated at temperatures of O 'C or slightly below. The reaction mixture can then be washed with several parts of dilute alkali and water and evaporated under reduced pressure, whereupon the 6a-epimer is obtained in high yield.

Das folgende Beispiel erläutert das erfindungsgemäße 5 Verfahren. Beispiel 6a,9a-Difluor-11ß,17a,21-trioxy-4-pregnen-3,20-dion-21-methansulfonat (II) Einer Lösung von 500 mg 6a,9a-Difluor-11ß,17a,21-triio oxy-4-pregnen-3,20-dion (I) in 6 ccm Pyridin, die zuvor auf 0 bis 5°C abgekühlt worden war, wurden 0,55 ccm Methansulfonylchlorid zugefügt. Das Reaktionsgemisch wurde bei 6°C 16 Stunden gerührt und dann in 100 ccm kalte 5°/oige Salzsäurelösung gegossen. Das ausfallende 15 6a,9a-Difluor-11ß,17a,21-trioxy-4-pregnen-3,20-dion-21-methansulfonat wog nach dem Filtrieren, Waschen mit Wasser und Trocknen 620 mg. b) 6a,9a-Difluor-llß,17a-dioxy-21-jod-l-pregnen-3,20-dion (III) und 6a,9a-Difluor-11ß,17a-dioxy-4-pregnen-3,20-dion (IV) Einer Lösung von 370 mg rohem 6a,9a-Difluor-11ß,17a,21-trioxy-4-pregnen-3,20-dion-21-methansulfonat (II) in 10 ccm Aceton wurde eine Lösung von 370 mg Natriumjodid in 4 ccm Aceton zugesetzt. Das Gemisch wurde bei Zimmertemperatur 20 Minuten gerührt und 15 Minuten unter Rückfluß gekocht. Darauf wurde unter vermindertem Druck zur Trockne eingedampft. Der 6a,9a-Difluor-llß,17a-dioxy-21-jod-4-pregnen-3,20-dion (III) enthaltende Rückstand wurde in 5 ccm Essigsäure gelöst und 45 Minuten gerührt. Der Essigsäurelösung wurde zuerst eine Lösung von 600 mg Natriumthiosulfat in 7,2 ccm Wasser und sodann 70 ccm Eis und Wasser zugefügt. Der ausgeschiedene abfiltrierte Feststoff wog 185 mg. Er wurde über synthetisches Magnesiumsilikat chromatographiert und aus Aceton-Hexanen (bekannt unter dem Handelsnamen Skellysolve B) umkristallisiert, worauf man 137 mg 6a,9a-Difluor-11ß,17a-dioxy-4-pregnen-3,20-dion (IV) erhielt; Schmelzpunkt 220 bis 240°C. Zusätzliche 59 mg Produkt mit einem Schmelzpunkt von 200 bis 220°C wurden dadurch gewonnen, daß man die wäßrige Phase aus der obigen Fällstufe mit Methylenchlorid extrahierte und den Extrakt, wie oben beschrieben, chromatographierte und kristallisierte. Das gesammelte kristalline Material wurde mehrmals aus Äthylacetat umkristallisiert. Eine Analysenprobe hatte den Schmelzpunkt 253 bis 256°C. [a]D = -@- 109° (Aceton).The following example explains the method according to the invention. Example 6a, 9a-Difluoro-11ß, 17a, 21-trioxy-4-pregnen-3,20-dione-21-methanesulfonate (II) A solution of 500 mg 6a, 9a-difluoro-11ß, 17a, 21-triio oxy-4-pregnen-3,20-dione (I) in 6 cc of pyridine, which had previously been cooled to 0 to 5 ° C, was 0.55 cc Methanesulfonyl chloride added. The reaction mixture was stirred at 6 ° C. for 16 hours and then poured into 100 cc of cold 5% hydrochloric acid solution. The precipitating 15 6a, 9a-difluoro-11ß, 17a, 21-trioxy-4-pregnen-3,20-dione-21-methanesulfonate weighed 620 mg after filtering, washing with water and drying. b) 6a, 9a-difluoro-llß, 17a-dioxy-21-iodine-1-pregnen-3,20-dione (III) and 6a, 9a-difluoro-11ß, 17a-dioxy-4-pregnen-3,20-dione (IV) a solution of 370 mg of crude 6a, 9a-difluoro-11β, 17a, 21-trioxy-4-pregnene-3,20-dione-21-methanesulfonate (II) in 10 cc of acetone was a solution of 370 mg of sodium iodide in 4 cc of acetone added. The mixture was stirred at room temperature for 20 minutes and 15 minutes refluxed. It was then evaporated to dryness under reduced pressure. The residue containing 6a, 9a-difluoro-11ß, 17a-dioxy-21-iodo-4-pregnen-3,20-dione (III) was dissolved in 5 cc acetic acid and stirred for 45 minutes. The acetic acid solution was first a solution of 600 mg of sodium thiosulphate in 7.2 cc of water and then 70 cc of ice and water were added. The precipitated, filtered solid weighed 185 mg. It was chromatographed on synthetic magnesium silicate and from acetone-hexanes (known under the trade name Skellysolve B) recrystallized, whereupon 137 mg 6a, 9a-difluoro-11ß, 17a-dioxy-4-pregnen-3,20-dione (IV) received; Melting point 220 up to 240 ° C. An additional 59 mg of product with a melting point of 200-220 ° C was added obtained by the fact that the aqueous phase from the above precipitation stage with methylene chloride extracted and the extract chromatographed and crystallized as described above. The collected crystalline material was recrystallized several times from ethyl acetate. An analysis sample had a melting point of 253 to 256 ° C. [a] D = - @ - 109 ° (acetone).

Analyse für C"H"O,F2 Berechnet ... C 65,95, H 3,38, F 9,94; gefunden ... C 66,26, H 7,49, F 9,10.Analysis for C "H" O, F2 Calculated ... C 65.95, H 3.38, F 9.94; Found ... C 66.26, H 7.49, F 9.10.

Das 6a, 9a-Difluor-11ß,17a-dioxy-21-jod-4-pregnen-3,20-dion (III) kann vor der weiteren Umsetzung auch durch Umkristallisieren aus Methylenchlorid gereinigt werden.The 6a, 9a-difluoro-11ß, 17a-dioxy-21-iodine-4-pregnen-3,20-dione (III) can also be carried out by recrystallization from methylene chloride before the further reaction getting cleaned.

Claims (1)

PATENTANSPRUCH: Verfahren zur Herstellung von 6,9a-Difluor 21-desoxyhydrocortison der allgemeinen Formel dadurch gekennzeichnet, daB man in an sich bekannter Weise 6a,9ä-Difluor-11ß,17a,21-trioxy-4-pregnen-3,20-dion, irr dem der Fluorsubstituent in 6-Stellung sowohl a- wie ß-ständig sein kann, mit einem organischen Sulfonylhalogenid behandelt, das erhaltene 21-Sulfonat mit einem Jod einführenden Mittel umsetzt, das gebildete 21-Jodid mit einem Reduktionsmittel behandelt und gegebenenfalls die erhaltene 6ß-Fluorverbindung zur 6a-Fluorverbindung isomerisiert.PATENT CLAIM: Process for the production of 6,9a-difluoro 21-deoxyhydrocortisone of the general formula characterized in that in a manner known per se 6a, 9a-difluoro-11ß, 17a, 21-trioxy-4-pregnen-3,20-dione, irr that the fluorine substituent in the 6-position is both a- and ß-position can, treated with an organic sulfonyl halide, reacting the 21-sulfonate obtained with an iodine-introducing agent, treating the 21-iodide formed with a reducing agent and optionally isomerizing the 6β-fluorine compound obtained to the 6α-fluorine compound.
DEU5791A 1957-11-29 1958-11-28 Process for the production of 6,9á-difluoro-21-deoxyhydrocortisone Pending DE1088489B (en)

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