CN223311196U - 内镜微生物采样仪器 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种内镜微生物采样仪器，包括内窥镜操作部，还包括用于冲洗内窥镜的冲洗组件、用于输送洗脱液的软管、用于抖动洗脱液的蠕动泵和用于收集洗脱液的集液瓶组件，冲洗组件位于内窥镜操作部的一侧，且冲洗组件连接在内窥镜操作部上，蠕动泵位于内窥镜操作部的一侧，且蠕动泵的进水口与出水口均设置有软管，且蠕动泵的进水口采用软管与内窥镜操作部相连接，集液瓶组件位于蠕动泵的一侧，蠕动泵的出水口通过软管与集液瓶组件相连接，本实用新型通过Y型接头连接注射器和一次性采样刷，将冲刷冲洗真正融为一体，从而使本装置能够在密封环境内对内镜的管路进行冲洗，操作方便，不需要在注射器和采样刷之间来回切换，有效减小采集污染。

Description

内镜微生物采样仪器

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体为一种内镜微生物采样仪器。

背景技术

目前国内医疗机构采用的内镜采样技术比较单一，大多只使用了普通冲洗采样法。研究表明，对于内镜管腔通过普通冲洗采样法、泵辅助采样法、刷辅助采样法的微生物检测合格率分别为91.38%、65.52%、75%。因此，刷辅助采样法、泵辅助采样法可以大大提高微生物检测的检出率和准确性，提高检测精密性。

国内《医院消毒卫生标准》（GB15982-2012）推荐采用泵辅助采样技术，但是由于设备的匮乏、资源的限制而罕有报道。泵辅助采样法的过程是：在采样时内镜先端部连接一根管子，采用无菌注射器抽取洗脱液，从操作部的活检口注入冲洗内镜管路，通过蠕动泵将从内镜管路流出的洗脱液收集到瓶子中。

美国2021版指南推荐采用冲洗-刷洗-冲洗采样技术，该方法简便易行、但由于技术的限制而罕有报道。刷辅助采样法的过程是：用无菌注射器抽取25mL洗脱液通过活检管道开口冲洗钳子管路，将液体收集在无菌瓶中，将采样刷插入活检口，当刷子插入大约3英寸时，在内镜前端收集流出的液体，继续将刷子推入管路，在刷子头出现在内镜前端后，用无菌剪刀剪断整个刷头，放在无菌瓶中，刷子的剩余部分从活检口抽出，重复以上冲洗步骤。

但是上述两种方法在实际实用时分别存在以下问题：

（1）泵辅助采样法的缺点：

遇到管路很细的内镜，活检口注液，往往会因为用力过大，使洗脱液从吸引活塞口流出；遇到活检口较宽的内镜，注射器注射口与活检口尺寸不匹配，会使洗脱液从活检口漏出，如此就会使洗脱液无法全量收集。

（2）刷辅助采样法的缺点：

如果采样刷的尺寸大小和内镜管腔不匹配，则难以全面接触到内镜管腔的各个面，导致采样不充分、不全面。而且，冲刷冲采样方法需要在活检管道开口处来回切换注射器和采样刷，容易导致活检管道开口污染，从而导致采样不准确。

基于上述两种方法的缺点，本实用新型设计了一种内镜微生物采样仪器，以解决上述提到的两个问题。

实用新型内容

本实用新型所要解决的是克服上述现有技术中存在的遇到管路很细的内镜，活检口注液，往往会因为用力过大，使洗脱液从吸引活塞口流出；遇到活检口较宽的内镜，注射器注射口与活检口尺寸不匹配，会使洗脱液从活检口漏出，如此就会使洗脱液无法全量收集和如果采样刷的尺寸大小和内镜管腔不匹配，则难以全面接触到内镜管腔的各个面，导致采样不充分、不全面。而且，冲刷冲采样方法需要在活检管道开口处来回切换注射器和采样刷，容易导致活检管道开口污染，从而导致采样不准确的缺点。

提出一种内镜微生物采样仪器，包括内窥镜操作部，还包括用于冲洗内窥镜的冲洗组件、用于输送洗脱液的软管、用于抖动洗脱液的蠕动泵和用于收集洗脱液的集液瓶组件，冲洗组件位于内窥镜操作部的一侧，且冲洗组件连接在内窥镜操作部上，蠕动泵位于内窥镜操作部的一侧，且蠕动泵的进水口与出水口均设置有软管，且蠕动泵的进水口采用软管与内窥镜操作部相连接，集液瓶组件位于蠕动泵的一侧，蠕动泵的出水口通过软管与集液瓶组件相连接。

本实用新型技术方案中，注射器在将洗脱液注射入三通的内部以后开启蠕动泵，蠕动泵在抖动的过程中会带动洗脱液进行同步震动，洗脱液在震动的过程中即可与内窥镜操作部的各个镜面完全接触，从而清洗整个内窥镜操作部，随后即可通过采样刷刷洗内窥镜，三通的两个接口分别设置有注射器和采样刷，而后三通的另一接口通过螺纹连接在活检管道上，并且三通的规格可以根据活检管道的大小进行更换，因此在清洗内窥镜时，无需将三通从活检管道上取下，且三通采用螺纹连接在活检管道上，同时注射器螺纹连接在三通上，螺纹连接简单有效且螺纹连接的密封性能良好，因此在将注射器连接在三通上，而后通过三通向活检管道内部注入洗脱液时，洗脱液不会从注射器与三通的连接处以及三通与活检管道的连接处泄漏，三通的一端设置有采样刷，而注射器设置在三通的中段接口处，因此在使用采样刷清洗内镜时，无需将三通和注射器从活检管道处取下，并且采样刷为一次性采样刷，因此采样刷可以根据内镜的规格进行更换，以保证采样刷可以全面接触到内镜管腔的各个面，用以解决技术背景中提到的遇到管路很细的内镜，活检口注液，往往会因为用力过大，使洗脱液从吸引活塞口流出和遇到活检口较宽的内镜，注射器注射口与活检口尺寸不匹配，会使洗脱液从活检口漏出，如此就会使洗脱液无法全量收集和如果采样刷的尺寸大小和内镜管腔不匹配，则难以全面接触到内镜管腔的各个面，导致采样不充分、不全面。而且，冲刷冲采样方法需要在活检管道开口处来回切换注射器和采样刷，容易导致活检管道开口污染，从而导致采样不准确的缺点。

对本实用新型技术方案的优选，所述内窥镜操作部包括内镜主体、插入部和先端部，插入部位于内径主体的下方，插入部的一端与内径主体相连接，先端部位于插入部另一端的末端，且先端部连接在插入部上，单向阀连接在先端部上。

对本实用新型技术方案的优选，所述内窥镜操作部的一侧开设有活检管道，冲洗组件连接在活检管道上，因此在清洗内窥镜时，无需将冲洗组件从活检管道上取下，以避免活检管道开口受到污染。

对本实用新型技术方案的优选，所述冲洗组件包括三通 、密封盖、注射器和采样刷，三通一端的接口连接在活检管道上，密封盖连接在三通另一端的接口上，采样刷的一端设置在三通的内部，采样刷的另一端穿过密封盖暴露在外部，注射器位于三通的中段接口处，且注射器连接在三通上，注射器和采样刷分别连接在三通的中段接口和一端接口上，三通的另一端接口螺纹连接在活检管道开口上，因此注射器在将洗脱液通过三通注射入内窥镜操作部的内部以后，无需将三通取下，可直接通过三通将采样刷插入内窥镜操作部的内部，所用采样刷为一次性采样刷，且采样刷设置有刻度线，刻度线的间隔为10cm。

对本实用新型技术方案的优选，所述注射器螺纹连接在三通上，螺纹连接结构简单、连接有效，且注射器通过螺纹连接在三通上以后，在注射洗脱液时不会产生泄漏。

对本实用新型技术方案的优选，所述内窥镜操作部的端部设置有单向阀，且内窥镜操作部通过单向阀与软管相连接，洗脱液在进入单向阀的内部以后只能单向流动，无法逆流，以此在将内窥镜操作部从单向阀上取下以后，洗脱液也无法从单向阀内部流出造成泄漏。

对本实用新型技术方案的优选，所述集液瓶组件包括瓶身、瓶盖、膜瓣和堵头，瓶盖位于瓶身的上方并螺纹连接在瓶身上，瓶盖上竖向设置有两组进水口，每组进水口的内部均设置有膜瓣，堵头位于瓶盖的上方并设置在瓶盖上方的两组进水口的内部,洗脱液在流入瓶盖上方的两个进水口内部时，会开始挤压膜瓣直至其打开，膜瓣在打开以后洗脱液即可穿过模板流入瓶身的内部，在洗脱液完全流入瓶身的内部以后，膜瓣会立刻将瓶盖上的进水口内部的流道关闭，避免瓶身内部的洗脱液从瓶盖上的进水口挥发出去。

本实用新型与现有技术相比具有的有益效果是：

1、通过Y型接头连接抽吸洗脱液的注射器和一次性采样刷，将冲刷冲洗真正融为一体，从而使本装置能够在密封环境内对内镜的管路进行冲洗，操作方便，不需要在注射器和采样刷之间来回切换，有效减小采集污染，Y型接头末端孔径与内镜活检管道孔径相匹配，避免因尺寸偏差导致洗脱液漏液，采样时洗脱液不会丢失，实现全量收集洗脱液，提高采样准确性和有效性，Y型接头上端的一侧带有盖子从而使得注射器注入洗脱液时可以有效避免液体从Y型接头的一侧逆流而出；

2、本装置通过将统一型号的单向阀与内镜的不同尺寸先端部对接相适应，能够通过不同的组合安装方式，适用于不同种类和型号的内镜对接，从而能够对不同种类和型号的内镜进行对接采样，使用更加方便；

3、可以将国外指南推荐的冲刷冲采样方法与国内规范推荐的蠕动泵采样技术综合起来，应用到内镜微生物采样技术中，更加全面地提高了采样的准确性和检出率，同时将一次性集液瓶置于仪器末端，方便全量收集洗脱液，该内镜微生物采样仪器能够有效避免采样过程被污染，还能有效避免洗脱液的丢失，有效提高采样精度，能更准确评估内镜清洗、消毒、灭菌效果，具有广泛的市场前景。

附图说明

图1为内镜微生物采样仪器立体结构示意图；

图2为内镜微生物采样仪器的内径操作部结构示意图（软管为整体，去掉一块用以显示内部结构。）；

图3为内镜微生物采样仪器的冲洗组件结构示意图；

图4为内镜微生物采样仪器的冲洗组件内部结构示意图（三通为整体，去掉一块用以显示内部结构。）；

图5为内镜微生物采样仪器的集液瓶组件结构示意图；

图6为内镜微生物采样仪器的集液瓶组件的瓶盖内部结构示意图（瓶盖为整体，去掉一块用以显示内部结构。）；

图中：1-内窥镜操作部, 11-内镜主体，12-插入部，13-先端部，14-活检管道,15-单向阀,2-冲洗组件,21-三通 ,22-密封盖,23-注射器,24-采样刷,3-软管,4-蠕动泵,5-集液瓶组件,51-瓶身,52-瓶盖,53-膜瓣,54-堵头。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图1-5，对本实用新型实施例中的技术方案进行详细的描述。

如图1所示，一种内镜微生物采样仪器，包括内窥镜操作部1，还包括用于冲洗内窥镜的冲洗组件2、用于输送洗脱液的软管3、用于抖动洗脱液的蠕动泵4和用于收集洗脱液的集液瓶组件5，内窥镜操作部1上横向开设有活检管道14，冲洗组件2横向设置内窥镜操作部1的一侧，且冲洗组件2横向连接在内窥镜操作部1的活检管道14上，因此在内窥镜操作部1取样结束以后，即可通过冲洗组件2将洗脱液通过活检管道14注入内窥镜操作部1的内部对其进行冲洗。

如图1所示，蠕动泵4位于冲洗组件2的一侧，蠕动泵4的进水口与出水口处均插接有软管3，且蠕动泵4进水口的软管3与内窥镜操作部1相连接，因此待冲洗组件2将洗脱液注入内窥镜操作部1的内部以后，即可启动蠕动泵4，蠕动泵4在被启动以后即可通过软管3带动内窥镜操作部1进行抖动，内窥镜操作部1在抖动时即可带动其内部的洗脱液进行抖动，洗脱液在抖动时即可与内窥镜操作部1的各个镜面产生接触，从而清洗内窥镜操作部1的各个镜面。

如图1所示，洗脱液在清洗完内窥镜操作部1的各个镜面以后，即可通过软管3进入蠕动本的内部等待被排除，集液瓶组件5位于蠕动泵4的一侧，蠕动泵4出水口软管3的另一端连接在集液瓶组件5上，流入蠕动泵4内部的洗脱液会经由软管3流入集液瓶组件5的内部等待被送检。

如图2所示，内窥镜操作部1包括内镜主体11、插入部12和先端部13，插入部12位于内镜主体11的下方，且插入部12的一端粘接在内镜主体11上，先端部13位于插入部12另一端的末端并粘接在插入部12上，内镜主体11的一侧开设有活检管道14，因此冲洗组件2在将洗脱液注入活检管道14的内部以后，洗脱液即可因自身的重力流入插入部12的内部，在洗脱液清洗完插入部12的内壁以后即可经由先端部13流入软管3的内部。

如图2所示，先端部13的末端设置有单向阀15，先端部13的末端插接在单向阀15上，位于蠕动泵4进水口处软管3的一端同样插接在单向阀15上，因此流入先端部13的洗脱液可以经由单向阀15流入软管3的内部，因单向阀15内部的洗脱液无法逆向流动，因此经单向阀15流入软管3内部的洗脱液，即使在先端部13从单向阀15上取下时，也不会从软管3内部流出。

如图3-4所示，冲洗组件2包括三通21、密封盖22、注射器23和采样刷24，三通21横向设置在内镜主体11的一侧，且三通21一端的接口螺纹连接在活检管道14上，在实际使用时，三通21的规格可以根据活检管道14的大小进行更换，以保证三通21可以正确螺纹连接在活检管道14上，从而确保洗脱液不会从三通21与活检管道14的连接口处泄漏。

如图3-4所示，三通21的另一端接口处设置有密封盖22，密封盖22卡接在三通21上，因此在需要时可以将密封盖22打开而后将采样刷24取出，采样刷24的一端设置在三通21的内部，采样刷24的另一端穿过密封盖22设置在三通21的外侧，且采样刷24滑动设置在密封盖22的内部，采样刷24的刷柄上每10cm均带有刻度表示，且采样刷24为一次性采样刷24，其规格可以根据内镜的规格进行更换。

如图3-4所示，以此可以保证采样刷24可以与先端部13和插入部12的内壁进行完全接触，从而保证采样刷24可以完全清洗先端部13和插入部12的内壁，注射器23位于三通21的中段接口处，且注射器23螺纹连接在三通21上，螺纹连接简单有效且螺纹连接即可保证注射器23在向三通21内部注射洗脱液时，洗脱液不会从注射器23与三通21的连接处泄漏。

如图5-6所示，集液瓶组件5包括瓶身51、瓶盖52、膜瓣53和堵头54，瓶盖52位于瓶身51的上方并螺纹连接在瓶身51上，瓶身51上每10ml均带有刻度表示，一共标识至120ml，总容量130ml，且瓶盖52上竖向设置有两组进水口，蠕动泵4出水口处的软管3的一端插入式连接在瓶盖52上进水口的内部，因此洗脱液在流入蠕动泵4的内部以后，即可经由软管3流入瓶盖52进水口的内部，瓶盖52上两组进水口的内部均设置有膜瓣53。

如图5-6所示，因此在洗脱液流入瓶盖52进水口的内部以后，即可挤压膜瓣53使其打开，随后洗脱液即可穿过膜瓣53流入瓶身51的内部，而在洗脱液全部流入瓶身51的内部以后，膜瓣53即可自动关闭封闭瓶盖52进水口内部的流道，避免瓶身51内部的洗脱液经由瓶盖52上的进水口挥发出去，每组进水口的上方均设置有堵头54，堵头54插入式连接在瓶盖52进水口的上方，在洗脱液全部流入瓶身51的内部以后，即可通过堵头54将瓶盖52上的进水口密封住，避免洗脱液洒出。

本实施例的运动过程：将内镜主体11垂直放置，内镜先端部13通过尺寸匹配的单向阀15与蠕动泵4进水口处的软管3相连接，而后蠕动泵4出水口处的软管3与集液瓶组件5的瓶盖52上的进水口相连接，而后将三通21一端的接口螺纹连接在内镜主体11上的活检管道14上以后，用50ml注射器23抽吸25ml洗脱液，随后将注射器23连接在三通21的中段接口上，此时三通21另一端接口处通过密封盖22进行密封，打开蠕动泵4开关，而后通过注射器23将洗脱液缓慢的通过三通21注入内镜活检管道14的内部。

在蠕动泵4的抖动作用下洗脱液会与整个内镜管腔并与管腔内各个面充分接触，然后通过单向阀15、软管3和蠕动泵4，到达瓶身51的内部进行收集，打开三通21一端接头上的密封盖22，且将密封盖22放置在无菌区域备用，而后选择与插入部12和先端部13长度相匹配的一次性采样刷24，根据内镜长度评估需要插入一次性采样刷24刚好到达内镜先端部13的预设长度，通过三通21插入一次性采样刷24。

此时内镜先端部13的单向阀15不断开，以便把内镜前端通过采样刷24顶出来的力而流出的液体也一并收集至瓶身51的内部，当采样刷24插入至头端时，断开内镜先端部13的单向阀15，继续插入一次性采样刷24，当刷子头端超过先端部13前端暴露在外时，用无菌剪刀剪断整个刷头，放在无菌瓶中送检，刷子的剩余部分从活检管道14口抽出，而后再次盖紧三通21一端接头处的密封盖22。

随后再次将先端部13插接在单向阀15上以后，再次用注射器23再次抽吸25ml洗脱液，连接在三通21中段接头上以后，打开蠕动泵4开关，将洗脱液缓慢注入内镜活检管道14，在蠕动泵4的抖动作用下通过整个内镜主体11、与内镜内各个面充分接触，然后通过单向阀15和软管3，到达瓶身51进行收集，而后用堵头54将瓶身51密封后，与盛放一次性采样刷24头的无菌瓶一起送检。

以上实施例仅为说明本实用新型的技术思想，不能以此限定本实用新型的保护范围，凡是按照本实用新型提出的技术思想，在技术方案基础上所做的任何改动，均落入本实用新型保护范围之内。

Claims (7)

1.一种内镜微生物采样仪器，包括内窥镜操作部（1），其特征在于：还包括用于冲洗内窥镜的冲洗组件（2）、用于输送洗脱液的软管（3）、用于抖动洗脱液的蠕动泵（4）和用于收集洗脱液的集液瓶组件（5），冲洗组件（2）位于内窥镜操作部（1）的一侧，且冲洗组件（2）连接在内窥镜操作部（1）上，蠕动泵（4）位于内窥镜操作部（1）的一侧，且蠕动泵（4）的进水口与出水口均连接有有软管（3），且蠕动泵（4）的进水口采用软管（3）与内窥镜操作部（1）相连接，集液瓶组件（5）位于蠕动泵（4）的一侧，蠕动泵（4）的出水口同样通过软管（3）与集液瓶组件（5）相连接。

2.根据权利要求1所述的内镜微生物采样仪器，其特征在于：所述内窥镜操作部（1）包括内镜主体（11）、插入部（12）和先端部（13），插入部（12）位于内径主体的下方，插入部（12）的一端与内镜主体（11）相连接，先端部（13）位于插入部（12）另一端的末端，且先端部（13）连接在插入部（12）上，单向阀连接在先端部（13）上。

3.根据权利要求2所述的内镜微生物采样仪器，其特征在于：所述内窥镜操作部（1）的一侧开设有活检管道（14），冲洗组件（2）连接在活检管道（14）上。

4.根据权利要求2所述的内镜微生物采样仪器，其特征在于：所述冲洗组件（2）包括三通 （21）、密封盖（22）、注射器（23）和采样刷（24），三通 （21）一端的接口连接在活检管道（14）上，密封盖（22）连接在三通 （21）另一端的接口上，采样刷（24）的一端设置在三通（21）的内部，采样刷（24）的另一端穿过密封盖（22）暴露在外部，注射器（23）位于三通 （21）的中段接口处，且注射器（23）连接在三通 （21）上。

5.根据权利要求4所述的内镜微生物采样仪器，其特征在于：所述注射器（23）螺纹连接在三通 （21）上。

6.根据权利要求1所述的内镜微生物采样仪器，其特征在于：所述内窥镜操作部（1）的端部设置有单向阀（15），且内窥镜操作部（1）通过单向阀（15）与软管（3）相连接。

7.根据权利要求1所述的内镜微生物采样仪器，其特征在于：所述集液瓶组件（5）包括瓶身（51）、瓶盖（52）、膜瓣（53）和堵头（54），瓶盖（52）位于瓶身（51）的上方并螺纹连接在瓶身（51）上，瓶盖（52）上竖向设置有两组进水口，每组进水口的内部均设置有膜瓣（53），堵头（54）位于瓶盖（52）的上方并设置在瓶盖（52）上方的两组进水口的内部。