CN116179319A - 一种内镜染菌量的采样套件 - Google Patents

Abstract

本发明公开了内镜采样技术领域的一种内镜染菌量的采样套件，包括挤压瓶、集液瓶、光导连管、单连管、双连管、集液管、内镜软管、止流夹、冲洗仓和冲洗瓶；所述分流瓶通过集液管、光导连管、单连管、双连管和内镜软管与内镜管路开口密封对接形成封闭管路；所述冲洗仓、集液管、导流管、冲洗瓶和上液管相互连接为封闭的回流管路，能够有效避免采样过程被污染，还能有效避免洗脱液的丢失，从而将洗脱液全量收集，且方便收集洗脱下来的洗脱液，同时还能通过止流夹的配合，能够不需要反复使用注射器抽取或者拆装管线，实现对内镜多管路和先端部进行全面冲洗采样，有效提高采样精度，能更准确评估内镜清洗、消毒、灭菌效果。

Description

一种内镜染菌量的采样套件

技术领域

本发明涉及内镜采样技术领域，特别是涉及一种十二指肠镜染菌量的采样装置。

背景技术

《医院消毒卫生标准》(GB 15982—2012)描述的消毒后的内镜采样方法：取清洗、消毒后的内镜，采用无菌注射器抽取50mL含相应中和剂的洗脱液，从活检口注入冲洗内镜管路，并对冲洗内镜管路的洗脱液进行全量收集送检，当微生物总数超过一定标准则判定清洗、消毒、灭菌不合格，需要再次清洗、消毒、灭菌，直至染菌量采样检测结果合格方可使用，多位专家共同制定了十二指肠镜采样相关标准化方案，内镜这种医疗器械在医疗机构内的使用极广泛普遍，新内镜使用前和复用前，都要求进行严格的清洗、消毒、灭菌，微生物是包括细菌、病毒、真菌以及一些小型的原生生物等在内的一大类生物群体，如果有微生物进入人体内会对身体产生不利影响，可能导致感染，因此使用前需要抽样检测内镜上的微生物总数，这种检测被称为染菌量检测和染菌量采样，任何采样环节的缺失，都会低估了内镜清洗、消毒、灭菌效果，可能会导致感染事件发生。

内镜结构包括：插入部，操作部，通用电缆，光导接头和相关配件，内镜内部的管路有钳子管路、吸引管路、副送水管路、送气/送水管路等，不同类型和型号的内镜内部管路的数量又大不相同，管路有长有短，管径有粗有细，先端部位于插入部的末端，相对复杂的内镜先端部有送气/送水喷嘴、钳子管道出口、物镜、导光束、副送水管道出口等，尤其是十二指肠镜先端部，结构更为复杂，包括但不限于抬钳器、抬钳器钢丝、导丝锁定槽、挂钩、导光束、管路开口，不同于其他内镜的先端部，内镜上设置了阀体和接头，这是其本身的自有的标准结构。

目前内镜染菌量采样方法有四种。第一种方法，在采样时内镜先端部连接一根管子，采用无菌注射器抽取洗脱液，从操作部的活检口注入冲洗内镜管路，通过蠕动泵将从内镜管路流出的洗脱液收集到瓶子中。遇到管路很细的内镜，活检口注液，往往会因为用力过大，使洗脱液从吸引活塞口流出，遇到活检口较宽的内镜，注射器注射口与活检口尺寸不匹配，会使洗脱液从活检口漏出，如此就会使洗脱液无法全量收集，而且这种收集操作只能单次冲洗内镜钳子管路，但是冲洗内镜管路的洗脱液是定量的，导致这种冲洗方式无法多次反复冲洗，内镜各个管路开口尺寸大小不一，与注射器口不匹配，因此无法采到内镜的全部管路，更无法对十二指肠镜先端部进行采样，另外，这种采样方式洗脱液暴露在外界，容易受到污染，也容易因为用力不均，导致洗脱液灌注断断续续，上述缘故导致这种采样方式无法对内镜采样准确，还需携带笨重的蠕动泵，操作和携带都不方便。

第二种方法，用无菌注射器抽取50mL洗脱液，从活检口注入冲洗内镜管路，直接在内镜先端部用无菌瓶收集。该方法除了漏液、无法采到全部管路、无法采集十二指肠镜先端部、采样灌注不连贯和有采样污染问题的缺点外，多次反复冲洗环节，需要再用无菌注射器从收集样本的集液瓶内抽出已经冲洗过的洗脱液，再次对内镜的管路进行冲洗，这样的采用方式不仅操作繁琐，而且很容易增加洗脱液污染概率，存在采样误差。

第三种方法，用冲洗-刷洗-冲洗方法，用无菌注射器抽取20mL洗脱液通过活检口冲洗钳子管路，将液体收集在无菌瓶中，将管道刷插入活检口，当刷子插入大约3英寸时，在内镜前端收集流出的液体，继续将刷子推入管路，在刷子头出现在内镜前端后，用无菌剪剪段整个刷头，放在无菌瓶中，刷子的剩余部分从活检口抽出，重复以上冲洗和刷洗步骤，该方法除了漏液、无法采到全部管路、无法采集十二指肠镜先端部、采样灌注不连贯和有采样污染问题的缺点外，采样后的管道刷容易粘附微生物，不适用于菌落计数，无法准确评估内镜清洗、消毒、灭菌效果。

第四种方法，《十二指肠镜监测采样及培养规范》中，针对十二指肠镜染菌量采样方法，采样包括前端凹槽和钳子管路，和/或导光管路，分两个阶段进行，钳子管路用冲洗-刷洗-冲洗方法，前端凹槽用冲洗和刷洗，第一阶段钳子管路采样，用无菌注射器抽取20mL无菌水通过活检口冲洗钳子管路，将液体收集在无菌瓶中，将管道刷插入活检口，当刷子插入大约3英寸时，在内镜前端收集流出的液体，继续将刷子推入管路，在刷子头出现在内镜前端后，用无菌剪剪断整个刷头，放在无菌瓶中，刷子的剩余部分从活检口抽出，重复以上冲洗和刷洗步骤，第二阶段前端凹槽，有些内镜的先端部采样时，要放下抬钳器，用无菌移液管吸取1mL无菌水注入前段凹槽，并反复抽吸采样液5次后，将采样液吸入移液器中，提升抬钳器，重复前两次动作，最后将采样液吸入无菌瓶，用无菌水浸湿无菌刷，刷子刷洗凹槽的同时，升降抬钳器，最后用无菌剪剪断刷头，掉入无菌瓶，还有一些不同型号的内镜先端部采样时，放下抬钳器，将无菌瓶放在内镜前端的下方，用无菌移液管吸取1mL无菌水注入内镜凹槽，液体在重力作用下流入无菌瓶。再注入1mL无菌水到内镜凹槽中，将凹槽中残留的液体连同从前端流出的液体一同装进无菌瓶，提升抬钳器，重复前两次动作，用无菌水浸湿无菌刷，刷子刷洗凹槽的同时，升降抬钳器，最后用无菌剪剪断刷头，掉入无菌瓶，用一个新的无菌移液器重复以上步骤，最后将两个阶段的采样液和刷头集中在一个瓶子内送检，这种方法除了漏液、无法采到全部管路、采样灌注不连贯、有采样污染问题和不利于菌落计数的缺点外，还有十二指肠镜先端部缝隙不易洗刷到位，操作繁琐，刷洗时使用硬毛刷或过度用力刷洗，会使先端部出现划痕，导致漏水，致使抬钳器导丝从先端部脱落，抬钳器导丝弯曲或扭缠，使抬钳器不能工作，还有采样中反复使用移液管抽吸等环节会产生气溶胶，增加对采样人员的感染风险，不适用于内镜消毒、灭菌不合格而导致的疑似医院感染暴发调查，采样结果也不能用于确定内镜是无菌的。

染菌量采样需要将洗脱液全量收集，丢失越少越准确，污染越少越准确，采样操作也需要将被检测内镜的全部管路进行冲洗采集，还需要反复多次冲洗，需要尽量减少采样污染，尤其是十二指肠镜先端部的采样必须采用特殊方式采样，还要减少十二指肠镜先端部采样过程中产生的气溶胶扩散，减少刷洗操作损坏先端部结构，既要更准确评估内镜清洗、消毒、灭菌效果，又要减少气溶胶对采样人员的危害，还要减少采样操作损坏先端部，这是目前的采样方式和设备很难将上述条件同时都做到的。

在进行内镜诊疗时，插入部会伸入患者体内，插入部的先端部充当医生的眼睛和手的作用。清洗、消毒、灭菌是必要的，一般的内镜清洗，只要用无绒布、清洗刷或海绵彻底刷洗，并擦拭内镜的所有外表面，只需要注意插入部先端的送气和送水喷嘴开口和物镜，确认擦掉了先端所有表面的所有碎屑即可，采样时在进行管路冲洗，洗脱液从先端部流出，即可同步完成相应管路先端部的采样，最后通过洗脱液对先端部简单冲洗，即可完成一般内镜的采样。

十二指肠镜先端部结构复杂，存在清洗、消毒、灭菌盲区，清洗需要精细化刷洗。其他内镜结构简单，容易被清洗、消毒、灭菌，无需精细化刷洗，所以十二指肠镜先端部需要特别的采样方式来采样，与其他内镜的先端部采样完全不同，十二指肠镜先端部清洗时：需要要把先端部的保护帽从先端部拆下来，使先端部完全暴露出来，再将内镜浸泡在洗涤液中，用软毛刷或无绒布彻底刷洗或擦拭内镜所有外表面，特别小心送气和送水喷嘴开口，确保先端部所有表面彻底清洗到位，使用软毛刷刷洗钳子导丝及钳子管路开口凹槽，调节抬钳器位置，刷洗抬钳器两侧、抬钳器内部凹槽和抬钳器的中轴周围，刷洗先端部其他位置，清洗刷插入先端部的钳子管路开口，然后将其拔出，刷洗钳子管路，其他种类的内镜先端部结构简单，不需要如此复杂的清洗方式，因此，十二指肠镜先端部的采样需要特殊的采样方式和装置，确保先端部的染菌量尽可能多的采集。

内镜的管路采样和先端部采样都需要将洗脱液全量收集，进行菌落计数时，洗脱液丢失越少越准确，采样操作也需要将被检测内镜的全部管路进行冲洗采集，还需要反复多次冲洗，尤其是十二指肠镜，先端部的采样必须采用特殊方式采样，任何采样环节的缺失，都会低估了内镜清洗、消毒、灭菌效果，可能会导致感染事件发生，还要减少十二指肠镜先端部采样过程中产生的气溶胶扩散，减少刷洗操作损坏先端部结构，既要更准确评估内镜清洗、消毒、灭菌效果，又要减少气溶胶对采样人员的危害，还要减少采样操作损坏先端部，可是目前的采样方式和设备很难将上述条件同时都做到，因此需要一种操作简单，准确性更高的装置，来对内镜管路和先端部同时密封同时完成采样。

基于此，本发明设计了一种内镜染菌量的采样套件，以解决上述问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种内镜染菌量的采样套件，能够更准确的对内镜管路和先端部进行采样，而且还能将洗脱液全量收集，有效避免洗脱液的泄露，提高采样准确性，并对采样的洗脱液进行方便的收集送检，同时还能通过止流夹的配合，能够不需要反复使用注射器，也不需要拆装管线，能够反复的对内镜管路和先端部进行冲洗采样，并且避免空气中的暴露污染，有效提高采样精度，同时在进行十二指肠镜先端部采样时，能防止采样过程中产生的气溶胶扩散，减少采样操作损坏先端部。

本发明是这样实现的：一种内镜染菌量的采样套件，包括：

挤压瓶、集液瓶、光导连管、单连管、双连管、集液管、内镜软管、止流夹、冲洗仓和冲洗瓶；

所述挤压瓶为柔韧的密封瓶体，所述挤压瓶上开设了进液口，所述挤压瓶上还密封连接了分流瓶，所述分流瓶上密封连接了多根分流管，每根所述分流管相互独立设置，且每根所述分流管上都设置了止流夹；

所述光导连管为一入口多出口的树状软管，所述光导连管的每个分支管路上都设置了止流夹，所述单连管为有两个开口的直线型软管，所述双连管是三通软管；

所述光导连管、单连管和双连管都能分离的与任一分流管密封对接；

所述冲洗仓为封闭的柔性腔体，所述冲洗仓的一端连接了对接管，所述冲洗仓的底部连接了导流管，所述对接管与冲洗仓内部连通，所述对接管能分离的套装在内镜先端部外；

所述集液瓶为密封容器，所述集液瓶的顶部开设了集液口，所述集液瓶的底部设置了排液口；

所述集液管为三通软管，所述集液管的第一端口与分流瓶密封连接，所述集液管的第二端口与集液口能分离的密封对接，所述集液管的第三端口与内镜软管或导流管能分离的密封连通；

所述冲洗瓶为封闭的弹性软瓶，所述冲洗瓶上还连接了冲洗嘴和上液管，所述冲洗嘴和上液管都与冲洗瓶内部连通，所述冲洗嘴密封伸入在冲洗仓内部，所述冲洗嘴朝向对接管在冲洗仓的开口设置，所述上液管与排液口能分离的密封连接，所述上液管和导流管上都设置了止流夹；

所述分流瓶通过集液管、光导连管、单连管、双连管和内镜软管与内镜管路的全部端口密封对接形成封闭管路；所述冲洗仓、集液管、导流管、冲洗瓶和上液管相互连接为封闭的回流管路。

进一步地，所述冲洗仓和集液瓶之间通过集液管密封连接，所述集液管为三通管，所述导流管通过密封接头与集液管的一端口密封连接，所述集液口也通过密封接头与集液管的另一端口密封对接；所述每根所述分流管的外端都密封设置了密封接头，所述光导连管、单连管、双连管、集液管和内镜软管的每个连接管口都是密封接头；

所述光导连管、单连管和双连管都通过密封接头能分离的与任一分流管密封对接；

所述集液管的每个管口上都设置了止流夹；所述导流管上也设置了止流夹。

进一步地，所述挤压瓶与分流瓶为医用透明PVC制成的整体结构，所述集液管与分流瓶为整体结构；

所述进液口外部通过螺纹盖合了密封盖；

所述挤压瓶、分流瓶和分流管为医用透明PVC制成的整体结构，所述对接管和导流管与冲洗仓为整体结构，所述对接管横向伸出在冲洗仓外部。

进一步地，所述冲洗瓶为医用透明硅胶制成的软质密封瓶，所述冲洗瓶与冲洗仓连接为整体结构，所述冲洗嘴和上液管都连接在冲洗瓶的内腔顶部，所述冲洗嘴的外端设置了喷水尖嘴，所述冲洗嘴的喷水尖嘴上开设了直径不超过2mm的孔；

所述上液管与排液口之间通过密封接头密封连接，所述，所述上液管上设置了止流夹。

进一步地，所述集液瓶瓶身上设置了标记容积的刻度线，所述集液瓶为医用透明PVC制成的软质密封瓶体；集液口和排液口都能分离的密封盖装了盖帽。

进一步地，所述密封接头包括插接头和套装头，所述插接头和套装头能分离的按压插接密封，所述密封接头为鲁尔接头。

进一步地，所述对接管与内镜先端部为间隙配合，间隙不超过2mm，所述对接管连接在冲洗仓的中间高度位置；

所述对接管与冲洗仓通过能伸缩的波纹软管密封连接为整体管道，所述对接管处于冲洗嘴的斜下方。

进一步地，所述光导连管为1个主管路连接了5个分支管路的整体软管，所述光导连管为整体结构，所述光导连管的主管路通过密封接头与一个分流管密封连接，所述光导连管的5个分支管路与内镜光导接头管路的全部端口密封连接。

本发明的有益效果是：1、本发明通过使用柔韧的挤压瓶来挤压推出液体，从而使分流瓶和挤压瓶内的洗脱液被手动泵出，从而能够操作简单的将洗脱液带有压力的冲向分流管，而本装置的分流管是通过光导连管、单连管、双连管和集液管与内镜各个部件的管路密封连接的，从而使本装置能够在密封环境内对内镜的管路进行冲洗，能够冲洗方便，不需要使用外接的注射器对内镜管路进行冲洗，有效减小采集污染，采样时洗脱液不会丢失，实现全量收集洗脱液，提高采样准确性和有效性，完全适用于内镜染菌量计数，适用于内镜消毒、灭菌不合格而导致的疑似医院感染暴发调查，采样外环境条件具备情况下，也可用于确定内镜是无菌的；

2、本装置通过将统一型号的挤压瓶、集液瓶、集液管和止流器与根据不同种类与类型的内镜管路开口封闭对接相适应的光导连管、单连管、双连管和内镜软管组合，在十二指肠镜先端部采样时，将内镜软管替换成冲洗仓、冲洗瓶和上液管，能够通过不同的组合安装方式，能够适用于不同种类和型号的内镜的管口对接，从而能够对不同种类和型号的内镜进行对接采样，使用更加方便；

3、本发明通过对接管将先端部包裹套装，使内镜的先端部处于冲洗仓内部，形成相对无外界污染的采样内环境，避免内镜先端部暴露在空气中，有效减少采样污染，并且整个冲洗采样过程，都是在冲洗仓内部进行的，洗脱液不会四溅洒落，使得采样的洗脱液能够全量收集，并且有效减少气溶胶扩散，从而大大降低对采样人员的感染风险，既保护了样本免受污染，又保护了采样人员免受感染，本装置采样时，是通过柔韧的冲洗瓶来挤压推出液体，冲洗力度大冲洗量远大于单管注射器，洗脱灌注连贯，尤其是在进行十二指肠镜先端部采样时，采用高压水枪的原理，通过调节内镜先端部与冲洗嘴的角度，实现多角度喷洗先端部，冲洗彻底，冲洗时不需要注射器和移液管一管一管的反复抽水冲洗，操作更加方便简单，可以通过调节挤压力量大小来控制冲洗嘴喷水的冲击力强弱，有效洗脱粘附在先端部缝隙的残留微生物，而且不会对先端部产生划痕等损坏；

4、本装置每个管线上都设置了止流夹，通过止流夹的开启和闭合调整，从而能够方便的控制本装置管路内部洗脱液的流向，使得本装置在用洗脱液冲洗时，可以不需要拆装，在同一个密封环境内重复的对被检内镜反复冲洗，能够冲洗更加彻底，能够将内镜所有管路内的微生物收集更加完整，能够将冲洗过的洗脱液全量收集至集液瓶内，而且本装置可以通过冲洗仓和冲洗瓶的循环回路，能够使用定量的洗脱液反复的对内镜先端部进行冲洗，冲洗更彻底，确保先端部上的微生物尽可能多的被收集，减少遗漏的几率，采样有效性高，实现更准确评估内镜清洗、消毒、灭菌效果，为感染防控提供更准确可靠的数据。

附图说明

下面参照附图结合实施例对本发明作进一步的说明。

图1为本发明与内镜整体管路和先端部连接状态整体示意图；

图2为本发明与内镜的内部管路连接示意图；

图3为本发明管路的整体对接结构示意图；

图4为本发明两根单连管对接在分流管上的结构示意图；

图5为本发明与内镜先端部装配状态结构示意图；

图6为本发明集液瓶结构示意图；

图7为本发明密封接头结构示意图；

图8为本发明止流夹结构示意图。

附图中，各标号所代表的部件列表如下：

1-挤压瓶，11-进液口，12-分流瓶，13-分流管，14-集液管，15-内镜软管，2-集液瓶，21-盖帽，22-排液口，23-集液口，3-光导连管，31-单连管，32-双连管，4-冲洗仓，41-对接管，42-导流管，5-密封接头，51-插接头，52-套装头，6-止流夹，7-冲洗瓶，71-冲洗嘴，72-上液管。

具体实施方式

请参阅图1至8所示，本发明提供一种技术方案：一种内镜染菌量的采样套件，包括：

挤压瓶1、集液瓶2、光导连管3、单连管31、双连管32、集液管14、止流夹6、内镜软管15、冲洗仓4和冲洗瓶7；

所述挤压瓶1为柔韧的密封瓶体，所述挤压瓶1上开设了进液口11，所述挤压瓶1上还密封连接了分流瓶12，所述分流瓶12上密封连接了多根分流管13，每根所述分流管13相互独立设置，且每根所述分流管13上都设置了止流夹6；

所述光导连管3为一入口多出口的树状软管，所述光导连管3的每个分支管路上都设置了止流夹6，所述单连管31为有两个开口的直线型软管，所述双连管32是三通软管；

所述光导连管3、单连管31、双连管32和内镜软管15是根据不同种类与型号的内镜管路开口封闭对接相适应连接管，用于适用不同内镜，十二指肠镜先端部采样时，内镜软管15替换成导流管，都能分离的与任一分流管13密封对接；

所述冲洗仓4为封闭的柔性腔体，所述冲洗仓4的一端连接了对接管41，所述冲洗仓4的底部连接了导流管42，所述对接管41与冲洗仓4内部连通，所述对接管41能分离的套装在内镜先端部外；

所述集液瓶2为密封容器，所述集液瓶2的顶部开设了集液口23，所述集液瓶2的底部设置了排液口22；

所述集液管14为三通软管，所述集液管14的第一端口与分流瓶12密封连接，所述集液管14的第二端口与集液口23能分离的密封对接，所述集液管14的第三端口与导流管42能分离的密封连通；

所述冲洗瓶7为封闭的弹性软瓶，所述冲洗瓶7上还连接了冲洗嘴71和上液管72，所述冲洗嘴71和上液管72都与冲洗瓶7内部连通，所述冲洗嘴71密封伸入在冲洗仓4内部，所述冲洗嘴71朝向对接管41在冲洗仓4的开口设置，所述上液管72与排液口22能分离的密封连接，所述上液管72和导流管42上都设置了止流夹6；

所述分流瓶12通过集液管14、光导连管3、单连管31、双连管32、内镜软管15、冲洗仓4、集液管14、导流管42、冲洗瓶7和上液管72与内镜管路、先端部全部端口密封连接形成封闭的一体式回流管路，，能够更准确的进行对内镜的管路和先端部进行采样，还能有效避免洗脱液的丢失，将洗脱液全量收集，提高采样准确性，并对采样的洗脱液进行方便的收集送检，同时还能通过止流夹6的配合，能够不需要反复使用注射器，也不需要拆装管线，能够反复的对内镜管路和先端部进行冲洗采样，通过柔韧的冲洗瓶来挤压推出液体，冲洗力度大冲洗量远大于单管注射器，洗脱灌注连贯，尤其是在进行十二指肠镜先端部采样时，采用高压水枪的原理，通过调节内镜先端部与冲洗嘴的角度，实现多角度喷洗先端部，冲洗彻底，冲洗时不需要注射器和移液管一管一管的反复抽水冲洗，操作更加方便简单，可以通过调节挤压力量大小来控制冲洗嘴喷水的冲击力强弱，有效洗脱粘附在先端部缝隙的残留微生物，而且不会对先端部产生划痕等损坏，有效提高采样精度，并且避免空气中的暴露污染，并且有效减少气溶胶扩散，从而大大降低对采样人员的感染风险，既保护了样本免受污染，又保护了采样人员免受感染，并且能够适用多种不同的内镜，同时还能通过止流夹6的配合，能够不将洗脱液更换，也不需要拆装管线，能够反复的对正在采样的内镜进行冲洗采样，并且能够将洗脱液全量收集，提高采样精度。

其中，冲洗仓4和集液瓶2之间通过集液管14密封连接，所述集液管14为三通管，所述导流管42通过密封接头5与集液管14的一端口密封连接，所述集液口23也通过密封接头5与集液管14的另一端口密封对接；

所述集液管14的每个管口上都设置了止流夹6；

所述导流管42上也设置了止流夹6，便于对管路的流向控制，从而通过调整集液管14的管路开启或者闭合，能够方便的将洗脱液进行导流入冲洗仓4、冲洗瓶7或集液瓶2内，达到反复冲洗的目的，并且整个过程都不需要拆装管路，也不需要将先端部抽出本装置，使用简单，整个操作过程，反复冲洗也变得更加便捷，不易受到污染；

对接管41和导流管42与冲洗仓4为整体结构，所述对接管41横向伸出在冲洗仓4外部；

所述对接管41与内镜先端部为间隙配合，间隙不超过2mm，所述对接管41连接在冲洗仓4的中间高度位置，对接管41外端为弹性连接软管，能与内镜插入管密封连接；

对接管41内端为能伸缩的波纹软管，所述对接管41与冲洗仓4通过能伸缩的波纹软管密封连接为整体结构，便于伸缩适应采样过程中先端部在冲洗仓4中的位置，并且还能弯曲倾斜，使对接管41外端向上，得先端部朝向扬起，避免冲洗水沿着对接管41流出，内端的波纹软管能伸缩，从而当内镜的先端部插入不同深度时，可以通过对接管41上的波纹软管来伸缩调节先端部插入冲洗仓4内的位置，便于将先端部伸入在冲洗嘴71正对的位置，对接管41处于冲洗嘴71的斜下方，使冲洗嘴71正对对接管41内伸入的内镜先端部，通过波纹软管，调节方便，便于整体对接，而且使用便捷，还能方便的将先端部插入冲洗仓4内部进行冲洗采样，而且采样方便，有效避免采样过程的空气污染，还能通过波纹管将先端部向上扬起，有效避免冲洗液流失；

冲洗瓶7为医用透明硅胶制成的软质密封瓶，所述冲洗瓶7与冲洗仓4连接为整体结构，所述冲洗嘴71和上液管72都连接在冲洗瓶7的内腔顶部，所述冲洗嘴71的外端设置了喷水尖嘴，所述冲洗嘴71的喷水尖嘴上开设了直径不超过2mm的孔；

所述上液管72与排液口22之间通过密封接头5密封连接，所述上液管72上设置了止流夹6，便于加压冲洗瓶7对先端部进行冲洗采样，操作简单，而且冲洗力度比移液器的更大，使用方便；

所述挤压瓶1与分流瓶12为医用透明PVC制成的整体结构，所述集液管14与分流瓶12为整体结构；

所述进液口11外部通过螺纹盖合了密封盖；

所述挤压瓶1、分流瓶12和分流管13为医用透明PVC制成的整体结构，所述对接管41和导流管42与冲洗仓4为整体结构，所述对接管41横向伸出在冲洗仓4外部；便于操作，通过挤压瓶1能够方便的对管路洗脱液进行加压泵送，也能方便的将集液瓶2内的液体吸入，还能将内镜管路内残留的洗脱液进行吹送，有效避免残留，便于对洗脱液进行全量收集，而且不需要其他压力装置，使用方便，结构简单。

光导连管3为1个主管路连接了5个分支管路的整体软管，所述光导连管3为整体结构，所述光导连管3的主管路通过密封接头与一个分流管13密封连接，所述光导连管3的5个分支管路与内镜光导接头的全部管路开口密封连接，便于连接，只需要插接一个就能与分流管13密封连接，使用安装更加简单；

集液瓶2瓶身上设置了标记容积的刻度线，所述集液瓶2为医用透明PVC制成的软质密封瓶体；集液口23和排液口22都能分离的密封盖装了盖帽21，便于收集洗脱液，也能观察总量，而且能够挤压瓶身，反复对内镜先端部进行冲洗，还不必拆装管路，而且操作简单，还能通过盖帽21能方便的将集液瓶2密封，便于转运送检；

密封接头5包括插接头51和套装头52，所述插接头51和套装头52能分离的按压密封插接，所述密封接头5为鲁尔接头，都通过密封接头能分离的密封插接，密封接头5操作简单，对接密封，也对接方便，鲁尔接头在医疗软管中为常用结构，使用简单；

所述止流夹6可以选用罗伯特止流夹，便于操作，锁止开启都很方便；

所述对接管41的外端高于与冲洗仓4的连接处，冲洗仓4为球囊形结构，并且是透明的柔性医用硅胶制成，便于挤压排水，也能方便的收集洗脱液样本。

在本发明的一个具体实施例中：

本发明实施例通过提供一种内镜染菌量的采样套件，内镜的种类多种多样，包括但不限于气管镜、鼻咽喉镜、胆道镜、胃镜、肠镜和十二指肠镜，内镜彻底的清洗、消毒、灭菌应包括内镜外表面及所有管路，若涉及到十二指肠镜，还应包括先端部，不同类型的内镜的管路种类包括但不限于钳子管路、吸引管路、副送水管路，这些管路有长有短，管径有粗有细，往往会因为人为因素、消毒液浓度、洗消设备故障等原因导致消毒、灭菌失败，内镜的消毒、灭菌效果评估主要是通过洗脱液对内镜管路进行冲洗，然后将洗脱液全量收集，在实验室中通过薄膜过滤法和倾注平板法进行培养和计算洗脱液中微生物总数，消毒级别内镜菌落总数应≤20cfu/件，灭菌级别内镜应无菌生长，否则视为消毒、灭菌不合格，不得使用，应再次消毒、灭菌，直至采样检测合格方可使用，多个内镜制造商和多位权威的专家共同制定了十二指肠镜采样相关标准化方案，内镜这种医疗器械在医疗机构内的使用极广泛普遍，新内镜使用前和复用前，都要求进行严格的清洗、消毒、灭菌，任何采样环节的缺失，都会低估了内镜清洗、消毒、灭菌效果，可能会导致感染事件发生。

本发明所遇到的技术问题是：1、这些需要采样送检的内镜结构各有不同，有的管路多，有的管路少，医院消毒卫生标准中记载的消毒后的内镜采样方法仅对钳子管路进行采样，无法准确评估多管路内镜的消毒、灭菌效果，因内镜种类和型号繁多，导致没有专用的设备对这些不同种类和型号的内镜管路进行冲洗，现有的采样技术无法满足实际工作的需求；2、现有的采样技术，每次对内镜的管路内注入洗脱液后，洗脱液就会顺着管路流出，然后用收集容器对洗脱液收集，只能冲洗一次，需要再次冲洗时，需要用注射器从收集容器中将洗脱液再次抽吸重复冲洗，这样的操作不仅繁琐，而且反复使用注射器吸取和冲洗，会增加洗脱液被污染的概率，采样不合格；3、现有的采样技术，遇到管路很细的内镜，活检口注液，往往会因为用力过大，使洗脱液从吸引活塞口流出，遇到活检口较宽的内镜，注射器注射口与活检口尺寸不匹配，会使洗脱液从活检口漏出，如此就会使洗脱液无法全量收集，致使检测结果造成误差；4、使用蠕动泵协助采样的，需携带笨重的蠕动泵，操作和携带都不方便。5、现有的十二指肠镜染菌量采样技术，一是仅对活检管路进行采样，缺乏对先端部的特殊化采样，二是采用两个阶段进行，就是钳子管路用冲洗-刷洗-冲洗，前端凹槽用冲洗和刷洗，这些办法除了存在1—4的问题以外，没有同时对所有管路和先端部采样，低估了内镜清洗、消毒、灭菌效果，刷洗的办法，先端部缝隙不易洗刷到位，刷洗时使用硬毛刷或过度用力刷洗，会使先端部出现划痕，导致漏水，致使抬钳器导丝从先端部脱落，抬钳器导丝弯曲或扭缠，使抬钳器不能工作，力道重了，容易喷溅，力道轻了，刷洗不彻底，操作繁琐，采集到的微生物黏附在刷子上不易洗脱，不利于菌落计数，不适用于评价内镜消毒、灭菌效果，而且这种方法采样中会产生气溶胶，增加对采样人员的感染风险；6、多个内镜制造商和权威机构的专家共同制定了相关标准化方案，但该方案有一定的缺陷，不利于推广使用，现在急需提供一套可靠稳定的装置，实现准确地对十二指肠镜染菌量采样，为十二指肠镜染菌量采样相关标准的制定提供相对可靠的方案。

本发明所解决的技术问题是：通过简易的装置以及配件的对接搭配使用，使得本装置适用于各种不同类型和型号的内镜染菌量的采样操作，还能在相对无外界污染的采样内环境对内镜的管路和先端部进行采样，而且密封好，使洗脱液不会丢失，也能有效避免样本被外界的微生物污染，能够有效防止采样过程中气溶胶扩散，还不会对十二指肠镜先端部造成损坏，还能对不同管路反复冲洗采样，样品有效性更高，能更准确评估内镜清洗、消毒、灭菌效果。

实现了的技术效果为：1、本发明通过将统一型号的挤压瓶1、集液瓶2、集液管14、止流夹6和根据不同种类与类型的内镜管路开口封闭对接相适应的光导连管3、单连管31、双连管32、内镜软管15组合，再通过密封接头5组装，对接内镜管路开口，在十二指肠镜先端部采样时，加装冲洗仓4和冲洗瓶7，便可以实现不同类型和型号内镜的管路和先端部采样。

2、本发明通过将挤压瓶1、集液瓶2、光导连管3、单连管31、双连管32、集液管14、止流夹6、冲洗仓4和冲洗瓶7与内镜管路开口封闭对接，形成一个封闭的采样内环境，可以避免采样过程受到外界的微生物污染，同时不会漏液，能全量收集洗脱液。

3、本装置采样时，通过控制止流夹6来控制洗脱液灌流方向，实现洗脱液洗脱内镜不同管路，完成循环采样的洗脱液集中在集液瓶2内，通过止流夹6的开启和闭合调整，挤压集液瓶2，将洗脱液赶回分流瓶12，再重复以上操作，便可实现管路的多次反复灌注洗脱。

4、本装置在进行十二指肠镜先端部采样时，通过挤压柔韧的冲洗瓶7来挤压推出洗脱液，类似高压水枪的原理，洗脱液从冲洗嘴71喷出，通过对接管41调节内镜先端部与冲洗嘴71的位置和角度，实现不同角度喷洗先端部，能够冲洗到无菌刷刷不到的缝隙，冲洗彻底，冲洗时不需要注射器和移液管一管一管的反复抽水冲洗，操作更加方便简单，可以通过调节挤压力量大小来控制冲洗嘴喷水的冲击力强弱，有效洗脱粘附在先端部缝隙的残留微生物，而且不会对先端部产生划痕等损坏，冲洗仓4是封闭的环境，冲洗过程喷溅的洗脱液全部被限制在冲洗仓内，与外界隔离，有效减少气溶胶扩散，从而大大降低对采样人员的感染风险，既保护了样本免受污染，又保护了采样人员免受感染。

5、本装置是一套完整的内镜采样装置，只需进行1次加注洗脱液，便可一次性完成内镜所有管路和先端部采样，无需分步完成，是一套比较成熟的内镜采样装置，能更准确评估内镜清洗、消毒、灭菌效果。

本发明实施例中的技术方案为解决上述问题，总体思路如下：

为了更好地理解上述技术方案，下面将结合说明书附图以及具体的实施方式对上述技术方案进行详细的说明。

本发明在制作时，先制作球囊状的透明密封容器作为冲洗仓4，冲洗仓4的中间高度位置连接了对接管41，对接管41的内端与冲洗仓4侧壁密封连接，对接管41为具有一定弹性的软管，一般的内镜插入管包括先端部是圆管，而十二指肠镜先端部是不规则型，横截面直径是小于插入部分横截面的，也就是插入对接管41内的先端部更粗，长杆更细，只需要将内镜先端部插入对接管41内即可达到封闭的效果，只要用力将先端部向对接管41内插入，并使先端部伸入在冲洗仓4内部即可，对接管41具有弹性，外端与内镜插入管密封连接，中间部位有可伸缩调节的波纹软管，该波纹软管的管径大于对接内镜连接处的管径，在插入先端部时，可以将内镜的先端部用力塞入对接管41中达到密封效果，并通过拉伸和回缩波纹软管来调节内镜先端部在冲洗仓内的位置，波纹软管可以转动角度和伸缩来配合对接管41的调整；而整个冲洗仓4的容量要大于一次采样所需要的容量，也就是对接管41下方的冲洗仓4容量要超过50ml，而一般一个较大的注射器的容量也是50ml，这是为了冲洗方便而定的洗脱液采样量，可是实际上采样的洗脱液标准定位50ml并不能完全的将先端部上的微生物全部采集，因此本装置可以不考虑注射器的吸取容量，只需要考虑是否采样完整来注入更大容量的洗脱液，本装置的冲洗仓4可设定更大容量，而对接管41下方的冲洗仓4容量为100ml即可，也就是一次完整的冲洗就能达到100ml洗脱液进行冲洗采样，并且100ml的洗脱液都能够容纳在冲洗仓4的底部空间，因此对接管41需要尽量靠近冲洗仓4中上部位设置，又要处于冲洗嘴71下方，冲洗仓4底部需要封闭连接一个导流管42，导流管42和对接管41与冲洗仓4为整体结构，并且都与冲洗仓4内部连通，导流管42的端口与集液管14通过密封接头5密封插接，并且导流管42上需要套装一个止流夹6，便于在将集液瓶2内洗脱液挤压回流至分流瓶12或冲洗瓶7，进行反复冲洗。

在冲洗仓4的外部连接一个冲洗瓶7，冲洗瓶7的容积要大于100ml，且在冲洗嘴71下方的冲洗瓶7容量要大于100ml，便于调整内镜先端部在冲洗仓4内的位置，达到冲洗完整的效果，冲洗瓶7与冲洗仓4贴合为整体结构，冲洗瓶7需要靠近冲洗仓4的顶部设置，并且冲洗仓4与冲洗瓶7之间是完全分隔开的，冲洗瓶7的一端连接了冲洗嘴71，冲洗嘴71为尖嘴喷头的结构，喷水的尖嘴喷嘴结构相同，冲洗嘴71就是透明的柔性医用PVC材料制作而成的尖嘴，冲洗嘴71为圆锥形，大的一端与冲洗瓶7密封连通为整体结构，冲洗嘴71尖端上开孔，开孔直径为1mm-2mm即可，便于挤压冲洗，冲洗嘴71需要位置固定的伸入在冲洗仓4内，而冲洗瓶7与冲洗仓4位置固定相互贴合为整体；

还要连接上液管72，上液管72为软管，上液管72与冲洗瓶7的内腔顶部连通，冲洗瓶7需要是具有弹性的软质瓶体，可以是透明硅胶制成，而冲洗嘴71也要是与冲洗瓶7的内腔顶部连通，也就是当没有挤压时，液体会存留在冲洗瓶7内，而不会从冲洗嘴71和上液管72流出，冲洗嘴71和上液管72与冲洗瓶7为整体结构，上液管72上要安装止流夹6，上液管72的下端需要与集液瓶2通过密封接头5插接紧密；

集液管14是三通管，集液管14是静脉注射的医用透明PVC软管，也不限制特定材质，只要能满足透明软管即可，集液管14的另外两个管口为密封接头5，可以都是套装头52，不过在标准化配置时，就需要其他与集液管14对接的接口都是插接头51，因此集液瓶2的集液口23和排液口22都需要是插接头51，密封接头5根据对接情况，进行标准化设定配合密封插接即可；

冲洗仓4、集液瓶2和冲洗瓶3、对接管41、导流管42、冲洗嘴71和上液管72都是医用的透明PVC制成的柔性结构，与静脉注射导管材料相同，也可以选用硅胶材料，以满足能挤压的柔韧需求和密封需求为准，最佳是选用成本低，满足需求即可；

还需要制作集液瓶2，整个集液瓶2需要是密封瓶体，集液瓶2也可以是医用透明PVC或者透明的硅胶制成，不仅便于查验洗脱液收集量，也能降低成本，本装置整体都是一次性使用的，集液瓶2的顶部开设集液口23，集液口23需要配合与集液管14密封插接，而集液瓶2底部还需要设置排液口22，用于排出洗脱液，便于收集和排气，将洗脱液完全排出进行检测；而集液瓶2上还设置了刻度线，用于记录和观察收集的洗脱液总量，避免有些遗留在内镜管路内，需要尽量完整收集；还需要增加两个盖帽21，盖帽21也是密封接头5的结构，确保能将排液口22和集液口23盖装密封即可，便于送检的时候密封运送，排液口22和集液口23与集液瓶2为整体结构，在排液口22和集液口23的端口处需要密封设置密封接头5，在排液口22和集液口23端口处的密封接头5与其连接为整体结构，且在排液口22和集液口23端口上的密封接头5需要与其他对接装置对接匹配。

还需要制作挤压瓶1，挤压瓶1为柔韧的密封瓶体，挤压瓶1上开设了进液口11，挤压瓶1上还密封连接了分流瓶12，分流瓶12上密封连接了多根分流管13，每根分流管13相互独立设置，且每根分流管13上都设置了止流器6；光导连管3为一入口多出口的树状软管，光导连管3的每个分支管路上都设置了止流器6，单连管31为有两个开口的直线型软管，双连管32是三通软管；光导连管3、单连管31和双连管32都能分离的与任一分流管13密封对接；挤压瓶1与分流瓶12为医用透明PVC制成的整体结构，集液管14与分流瓶12为整体结构；进液口11外部通过螺纹盖合了密封盖；

光导连管3为1个主管路连接了5个分支管路的整体软管，光导连管3为整体结构，光导连管3的主管路通过密封接头与一个分流管13密封连接，光导连管3的5个分支管路与内镜光导接头管路的全部端口密封连接。

套装头52是与插接头51紧密插接为密封接头5，这种密封接头5是鲁尔接头，本装置使用的鲁尔接头是静脉注射软管上的常用结构的接头，也就是插接即可密封闭合，拔出即可分离，在静脉注射的软管上经常使用，便于获取，使用还简单；

都要设置止流夹6，止流夹6为常用的医用止流夹6，扣住后将管路闭合即可，止流夹6包括但不限制于罗伯特止流夹，这种止流夹属于常用的管路闭合的简易装置，容易获取，使用简单，而且这种罗伯特止流夹的止流夹6不仅能够闭合夹紧封闭柔性管线，还能张开状态下在管线上调整位置，便于在不同位置进行夹紧封闭。

本发明在使用时，先观察需要检测的内镜的管路开口数量，然后根据内镜的种类和型号选择相应尺寸的分流管13上插接光导连管3、单连管31、双连管32、内镜软管15，若采样十二指肠镜，还应将内镜软管15替换为先端部采样装置冲洗仓4、冲洗瓶7和上液管72，而光导连管3是用于连接冲洗开口于光导接头管路的，如吸引管路、送气/送水管路、副送水管路等，当不需要光导连管3时，关闭对应的分流管13上的止流夹6即可，比如胃肠镜需要用到光导连管3，而气管镜无需用到该管；内镜软管15是常规内镜上原本就密封连接的配套的软管，属于与内镜自带的，也可以与内镜操作部拆卸或者安装的密封软管，只是有些内镜不需要对先端部用本装置采样，那么就直接将内镜软管15与集液管14对接即可，比如气管镜，在采样时就需要内镜软管15直接与集液管14对接，而十二指肠镜需要将集液管与冲洗仓4连接。

如图3和图4所示，在适应不同内镜的时候，在分流管13上密封插接不同的管路，可以选择插接单连管31和双连管32。

然后将单连管31和双连管32密封连接在分流管13上，并将单连管31和双连管32的另一端密封插接在内镜操作部的管路开口上，因为本装置的单连管31和双连管32上的接口能与内镜密封对接，结构需要与其原本的接头对接严密，还需要将光导连管3的一端与分流管13对接，在将光导连管3的分支与内镜光导接头管路开口对接紧密，光导接头的管路开口数量一般是4-5个，不需要使用的多余接口用止流夹6锁止封闭；

然后将集液管14与集液瓶2密封连接，一般的内镜采样，集液管4的第三出口还需要连接内镜软管15，内镜软管15是与内镜先端部连接管路，根据不同的内镜先端部的尺寸制成的软管，确保密封插接即可，若为十二指肠镜，该处需要连接的是导流管42；一般的内镜采样，将排液口22用盖帽21进行密封，若为十二指肠镜采样，该处是与上液管72连接；关闭集液管14与分流瓶12连接处的止流夹6，然后将标准量的洗脱液从进液口11注入至挤压瓶1内，用密封盖将进液口11密封，进液口11可以是密封接头5，也可以是螺旋接口，用密封盖严密即可。

然后按压挤压瓶1，洗脱液会顺着分流瓶12和分流管13进入内镜的管路冲洗，然后流入集液瓶2，洗脱液被集中在集液瓶2内，当需要冲洗多次或者重点灌注冲洗某个管路时，开启集液管14与分流瓶12之间的止流夹6，并关闭内镜软管15的止流夹6，在十二指肠镜采样时，需关闭导流管42和上液管72的止流夹6，然后将集液瓶2倒置并挤压，将集液瓶2内的洗脱液赶回分流瓶12内，全部注入后，可以再次对内镜全部管路或某一管路进行冲洗，最终洗脱液收集在集液瓶2内，一般的内镜采样，可增加对先端部的简单冲洗即可，具体实行如下，如图2，通过控制止流夹6，挤压集液瓶2内洗脱液，使洗脱液经内镜软管15回流至先端部，对先端部进行逆向冲洗即可。

若是十二指肠镜采样，如图1所示，需将内镜的先端部从对接管41内插入在冲洗仓4内，确保插入部部与对接管41外端连接紧密，通过调节对接管41上波纹软管结构使先端部在冲洗嘴71斜下方，在完成上述对管路全部采样后，可不用拆装和吸取洗脱液出来，然后通过止流夹6封闭集液管14，并开启上液管72上的止流夹6，使上液管72通畅，然后挤压冲洗瓶7，冲洗瓶7排出气体，冲洗瓶7失去外部的挤压力，开始回弹，冲洗瓶7将集液瓶2内洗脱液吸入内部，也可以适当的挤压和抬升集液瓶2，便于洗脱液的流入，当洗脱液都存留在冲洗瓶7内后，关闭上液管72、集液管14与分流瓶12之间的止流夹6，打开导流管42和集液瓶2上的止流夹6，然后挤压冲洗瓶7，洗脱液只能由冲洗嘴71喷出，因为冲洗嘴71的开口较小，形成冲击力，同高压水枪的原理，洗脱液喷入在冲洗仓4内，将伸入冲洗仓4内的内镜先端部喷射冲洗，冲洗的过程，应不断调整挤压力量、抬高或放下抬钳器、伸缩对接管41上波纹软管结构，从而实现先端部每个部位、每个方位都有被冲洗，冲洗的过程中，洗脱液在重力作用下，流至集液瓶2内储存，冲洗的过程中可随时观察集液瓶内的洗脱液浑浊情况，借此调整冲洗的次数和力度，一个循环后，洗脱液集中在集液瓶2内，若要再次对先端部冲洗，可重复以上步骤，因冲洗仓4是密闭的环境，冲洗过程喷溅的洗脱液全部被限制在冲洗仓内，与外界隔离，有效减少气溶胶扩散，从而大大降低对采样人员的感染风险，既保护了样本免受污染，又保护了采样人员免受感染。

洗脱液始终处于与内镜连通的封闭管路内，能对内镜多管路、多次冲洗，可实现对十二指肠镜管路和先端部一次性采样，能适用于不同型号的内镜，而且各个管路密封连接，对接方便，操作简单，能够通过刻度线观察最终的洗脱液收集量，可以明确查看洗脱液是否全量收集，内镜管路或者连接管内是否有残留洗脱液，如果有残留，可以开启止流夹6，反复按压挤压瓶1，用管路内的空气将所有的洗脱液都吹入集液瓶2内，能够将洗脱液全量收集，最后关闭集液口23上的止流夹6，打开集液口连接，盖上盖帽封闭，再关闭导流管42，打开上液管72的止流夹6，将集液瓶倒置过来，通过加压挤压瓶1，利用循环内的空气将残留在上液管72的残液赶入集液瓶，拆开排液口22的连接，用盖帽21进行密封后送检，整个冲洗过程没有与外界反复接触，形成相对无外界污染的采样内环境，减少受环境污染的概率，采集样本的准确性更高，使用简单，能一次性完成采集全部的内镜管路和先端部，能更准确评价内镜的清洗、消毒、灭菌效果。

本装置的冲洗仓4和冲洗瓶7专适用于结构复杂的十二指肠镜先端部，十二指肠内镜需要本装置进行精细化反复冲洗，才能彻底洗脱粘附在十二指肠镜先端部的微生物，提高采样的准确性，因此本装置专适用于十二指肠镜的先端部冲洗采样。

另外，在本发明的描述中，需要说明的是，如出现术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”、“前”、“后”、“顶部”、“底部”等，其指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

虽然以上描述了本发明的具体实施方式，但是熟悉本技术领域的技术人员应当理解，我们所描述的具体的实施例只是说明性的，而不是用于对本发明的范围的限定，熟悉本领域的技术人员在依照本发明的精神所作的等效的修饰以及变化，都应当涵盖在本发明的权利要求所保护的范围内。

Claims (8)

1.一种内镜染菌量的采样套件，其特征在于，包括：挤压瓶(1)、集液瓶(2)、光导连管(3)、单连管(31)、双连管(32)、集液管(14)、内镜软管(15)、止流夹(6)、冲洗仓(4)和冲洗瓶(7)；

所述挤压瓶(1)为柔韧的密封瓶体，所述挤压瓶(1)上开设了进液口(11)，所述挤压瓶(1)上还密封连接了分流瓶(12)，所述分流瓶(12)上密封连接了多根分流管(13)，每根所述分流管(13)相互独立设置，且每根所述分流管(13)上都设置了止流夹(6)；

所述光导连管(3)为一入口多出口的树状软管，所述光导连管(3)的每个分支管路上都设置了止流夹(6)，所述单连管(31)为有两个开口的直线型软管，所述双连管(32)是三通软管；

所述光导连管(3)、单连管(31)和双连管(32)都能分离的与任一分流管(13)密封对接；

所述冲洗仓(4)为封闭的柔性腔体，所述冲洗仓(4)的一端连接了对接管(41)，所述冲洗仓(4)的底部连接了导流管(42)，所述对接管(41)与冲洗仓(4)内部连通，所述对接管(41)能分离的套装在内镜先端部外；

所述集液瓶(2)为密封容器，所述集液瓶(2)的顶部开设了集液口(23)，所述集液瓶(2)的底部设置了排液口(22)；

所述集液管(14)为三通软管，所述集液管(14)的第一端口与分流瓶(12)密封连接，所述集液管(14)的第二端口与集液口(23)能分离的密封对接，所述集液管(14)的第三端口与内镜软管(15)或导流管(42)能分离的密封连通；

所述冲洗瓶(7)为封闭的弹性软瓶，所述冲洗瓶(7)上还连接了冲洗嘴(71)和上液管(72)，所述冲洗嘴(71)和上液管(72)都与冲洗瓶(7)内部连通，所述冲洗嘴(71)密封伸入在冲洗仓(4)内部，所述冲洗嘴(71)朝向对接管(41)在冲洗仓(4)的开口设置，所述上液管(72)与排液口(22)能分离的密封连接，所述上液管(72)和导流管(42)上都设置了止流夹(6)；

所述分流瓶(12)通过集液管(14)、光导连管(3)、单连管(31)、双连管(32)和内镜软管(15)与内镜管路的全部端口密封对接形成封闭管路；所述冲洗仓(4)、集液管(14)、导流管(42)、冲洗瓶(7)和上液管(72)相互连接为封闭的回流管路。

2.根据权利要求1所述的一种内镜染菌量的采样套件，其特征在于：所述冲洗仓(4)和集液瓶(2)之间通过集液管(14)密封连接，所述集液管(14)为三通管，所述导流管(42)通过密封接头(5)与集液管(14)的一端口密封连接，所述集液口(23)也通过密封接头(5)与集液管(14)的另一端口密封对接；所述每根所述分流管(13)的外端都密封设置了密封接头(5)，所述光导连管(3)、单连管(31)、双连管(32)和集液管(14)的每个连接管口都是密封接头(5)；

所述光导连管(3)、单连管(31)和双连管(32)都通过密封接头(5)能分离的与任一分流管(13)密封对接；

所述集液管(14)的每个管口上都设置了止流夹(6)；所述导流管(42)上也设置了止流夹(6)。

3.根据权利要求2所述的一种内镜染菌量的采样套件，其特征在于：所述挤压瓶(1)与分流瓶(12)为医用透明PVC制成的整体结构，所述集液管(14)与分流瓶(12)为整体结构；

所述进液口(11)外部通过螺纹盖合了密封盖；

所述挤压瓶(1)、分流瓶(12)和分流管(13)为医用透明PVC制成的整体结构，所述对接管(41)和导流管(42)与冲洗仓(4)为整体结构，所述对接管(41)横向伸出在冲洗仓(4)外部。

4.根据权利要求2所述的一种内镜染菌量的采样套件，其特征在于：所述冲洗瓶(7)为医用透明硅胶制成的软质密封瓶，所述冲洗瓶(7)与冲洗仓(4)连接为整体结构，所述冲洗嘴(71)和上液管(72)都连接在冲洗瓶(7)的内腔顶部，所述冲洗嘴(71)的外端设置了喷水尖嘴，所述冲洗嘴(71)的喷水尖嘴上开设了直径不超过2mm的孔；

所述上液管(72)与排液口(22)之间通过密封接头(5)密封连接，所述，所述上液管(72)上设置了止流夹(6)。

5.根据权利要求1所述的一种内镜染菌量的采样套件，其特征在于：所述集液瓶(2)瓶身上设置了标记容积的刻度线，所述集液瓶(2)为医用透明PVC制成的软质密封瓶体；集液口(23)和排液口(22)都能分离的密封盖装了盖帽(21)。

6.根据权利要求4所述的一种内镜染菌量的采样套件，其特征在于：所述密封接头(5)包括插接头(51)和套装头(52)，所述插接头(51)和套装头(52)能分离的按压插接密封，所述密封接头(5)为鲁尔接头。

7.根据权利要求1所述的一种内镜染菌量的采样套件，其特征在于：所述对接管(41)与内镜先端部为间隙配合，间隙不超过2mm，所述对接管(41)连接在冲洗仓(4)的中间高度位置；

所述对接管(41)与冲洗仓(4)通过能伸缩的波纹软管密封连接为整体管道，所述对接管(41)处于冲洗嘴(71)的斜下方。

8.根据权利要求1所述的一种内镜染菌量的采样套件，其特征在于：所述光导连管(3)为1个主管路连接了5个分支管路的整体软管，所述光导连管(3)为整体结构，所述光导连管(3)的主管路通过密封接头与一个分流管(13)密封连接，所述光导连管(3)的5个分支管路与内镜光导接头管路的全部端口密封连接。

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