CN221831168U - 一种密闭式药液配制和转移装置 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种密闭式药液配制和转移装置，包括：可伸缩适配器(10)、穿刺针连接件(20)以及气压平衡结构(30)；所述可伸缩适配器(10)包括两个伸缩卡扣(11)、水平主体(12)、垂直套筒(13)以及可伸缩杆(14)；穿刺针连接件(20)包括壳体(21)、形成在壳体内部的双通道穿刺针(22)以及分别形成在壳体上端的顶部以及侧面的液路接口(23)和气路接口(24)；穿刺针连接件(20)整体设置在可伸缩适配器(10)外部，但是其双通道穿刺针(22)穿过可伸缩适配器(10)；气压平衡结构(30)连接穿刺针连接件(20)，用于平衡药液抽取和推注过程中的气压平衡。
Description
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种密闭式药液配制和转移装置。
背景技术
在使用药物治疗疾病的过程中，药液的配置和转移在大多情况下是不可避免的操作。药液配制主要为不同药物成分间的配伍，通常在西林瓶之间完成，包括两种液体形式的混合、药液和干粉形式的配制等。药物转移是将配制好的高浓度的药液从西林瓶中转移注入稀释剂(如：氯化钠注射液、葡萄糖输注液等)输液袋/瓶中，稀释为适宜浓度以便输
传统的医疗机构使用的配药转移器多为带针注射器和“双头针”。两者均为开放式的，因此存在药物泄漏风险，无法规避护理人员的职业危害；另外，也容易发生针刺伤，并且容易引起药物污染，影响患者安全用药。例如医护人员在危险药液(如：化疗药、抗肿瘤药、细胞毒素等)配制和转移过程中，尽管做好了防护(如：手套、口罩、防护服、生物安全柜等，但不能实现100％隔绝)，依然容易受到暴露于环境中的药液及药液蒸汽的伤害(如：生殖毒性、致畸、致癌等)；且暴露的药物蒸汽极易向周围扩散并残留在物体表面，对环境中的人员造成长期的危害。
近年来，市场上推出了密闭式的配药转移器，一般为三组件产品，包括西林瓶穿刺器、连接件和输液穿刺器。该装置采用密闭式结构，一定程度上减少了药物泄漏和药物污染的风险，但三组件须配合使用，因此仍存在不足：①组件多，成本高；②操作发杂，与护理人员操作不相适宜，利用率低；③通用性差，不同药瓶须匹配特定规格组件使用，造成额外的学习负担，效率低。
因此，需要新的技术和设备，以解决现有技术中存在的缺陷。
参考资料
专利文献：CN 307194578 S药液转移过滤器
专利文献：CN 307727406 S一次性密闭式药液转移器
专利文献：CN 215584844 U密闭式药液转移系统
专利文献：US 9610222 B2 CLOSED DRUG TRANSFER SYSTEM
发明内容
为此，本发明通过一体式的集成设计方案，提供了一种密闭式药物配置和转运系统，能为医护人员提供药物配置和转运环节的全程安全防护解决方案，有助于从源头上消除高风险药物泄漏和/或针刺伤导致的伤害，防止配置转运过程的药物污染；同时能提高工作效率，有效减少药物浪费。
根据本发明的一方面，提供一种密闭式药液配制和转移装置，其特征在于，包括：可伸缩适配器(10)、穿刺针连接件(20)以及气压平衡结构(30)；
其中，所述可伸缩适配器(10)包括两个伸缩卡扣(11)、水平主体(12)、垂直套筒(13)以及可伸缩杆(14)，两个伸缩卡扣(11)连接在水平主体(12)的两侧，用于卡住和释放药液容器(1)；在水平主体(12)的上表面中央形成上下端开口的垂直套筒(13)，所述垂直套筒(13)左右侧壁上对称开设有两个上下延伸的压槽(131)，前后侧壁上对称开设有两个上下延伸的空窗(132)；
可伸缩杆(14)包括密封底座(141)、定位珠(142)、压缩弹簧(143)、移动套杆(144)以及密封件(145)，移动套杆(144)中部的外周形成有限位凸起(1441)，压缩弹簧(143)套设在限位凸起(1441)上方的移动套杆(144)上，移动套杆(144)为中空，密封件(145)填充在移动套杆(144)下端的空腔中；密封底座(141)包括中心有通孔(1410)的密封盘(1411)以及沿着密封盘(1411)外周向下延伸并对称设置的两个悬臂梁(1412)，悬臂梁(1412)中部的外侧面上形成有定位珠安装槽(1413)，悬臂梁(1412)底部的内侧面上形成有导向柱(1414)；移动套杆(144)以及压缩弹簧(143)设置在垂直套筒(13)内，压缩弹簧(143)的上端抵靠垂直套筒(13)的上端面，移动套杆(144)的上端穿过所述垂直套筒(13)的上端开口而与密封盘(1411)固定连接并且与通孔(1410)连通，悬臂梁(1412)底部的导向柱(1414)设置在垂直套筒(13)的压槽(131)中；
穿刺针连接件(20)包括壳体(21)、形成在壳体内部的双通道穿刺针(22)以及分别形成在壳体上端的顶部以及侧面的液路接口(23)和气路接口(24)，液路接口(23)和气路接口(24)与双通道穿刺针(22)的两个通道分别连通；壳体(21)的左右内侧壁上对称开设有两个上下延伸的导向槽(211)，前后侧壁上对称开设有两个上下延伸的限位扣(212)；穿刺针连接件(20)套设在可伸缩适配器(10)外部，双通道穿刺针(22)穿过通孔(1410)进入移动套杆(144)内部，导向槽(211)与定位珠(142)配合，限位扣(212)的下端部通过垂直套筒(13)的空窗(132)而靠近移动套杆(144)，由此限制壳体(21)在空窗(132)的下端与限位凸起(1441)之间上下移动；
气压平衡结构(30)连接气路接口(24)，用于药液抽取和推注过程中的气压平衡。
根据本发明的实施方案，其中所述两个伸缩卡扣(11)的上端面通过拉伸弹簧(15)分别连接在水平主体(12)的两侧，两个伸缩卡扣(11)的下端面形成有弧形卡段(111)；所述两个伸缩卡扣(11)通过拉伸弹簧(15)能够在水平方向伸缩，由此能够通过两个弧形卡段(111)卡住和释放药液容器(1)。
根据本发明的实施方案，其中所述导向槽(211)下部分直径沿径向向外增大。
根据本发明的实施方案，其中所述气压平衡结构(30)包括气室壳体(31)、单向膜(32)和弹性密封膜(33)，气室壳体(31)的通过接头(311)连接所述气路接口(24)，单向膜(32)设置在接头的通道上，气室壳体(31)、单向膜(32)以及弹性密封膜(33)之间的空间构成相对密封的空间。
根据本发明的实施方案，其中所述气压平衡结构(30)包括过滤器座(31’)、单向膜(32)和过滤膜(33’)，其中，所述过滤器座(31’)的进口端设置所述单向膜(32)并且连接所述气路接口(24)，过滤器座(31’)的出口端设置所述过滤膜(33’)。
根据本发明的实施方案，其中双通道穿刺针(22)向下延伸的长度超出了壳体(21)的高度。
根据本发明的实施方案，其中所述密封件(145)中形成有与双通道穿刺针(22)刃形一致的挖槽(1451)。
与现有技术相比，本发明密闭式药液配制和转移装置至少具有以下优点：
伸缩杆和导向壳体设计，满足在组合连接过程中“先密封，再刺穿”，在组合断开过程中“先穿刺针回缩，再密封件分离”的顺序，确保干分离，杜绝分离后药液液滴泄漏。
密封底座的内、外两处密封件，确保穿刺针回缩至密封底座内腔后，不产生药液/药液蒸汽泄漏；且外端的密封件具有与穿刺针刃形一致的挖槽，满足密封的同时，也有利于减少穿刺的摩擦力。
设计有气压平衡结构，可以满足药液抽取和推注过程中的气压平衡需求，并且再通气针的末端均设置有单向膜，可以防止药液直接泄漏。
附图说明
图1为根据本发明实施方案的密闭式药液配制和转移装置的立体外观结构示意图；
图2为根据本发明实施方案的密闭式药液配制和转移装置的可伸缩适配器(不包括可伸缩杆)的立体结构示意图；
图3为根据本发明实施方案的密闭式药液配制和转移装置的可伸缩适配器(不包括可伸缩杆)的正视剖面示意图；
图4为根据本发明实施方案的密闭式药液配制和转移装置的可伸缩适配器的可伸缩杆的立体示意图；
图5为根据本发明实施方案的密闭式药液配制和转移装置的可伸缩适配器的可伸缩杆的剖面结构示意图；
图6为根据本发明实施方案的密闭式药液配制和转移装置的可伸缩适配器(包括可伸缩杆，不包括伸缩卡扣)的立体结构示意图；
图7为根据本发明实施方案的密闭式药液配制和转移装置的可伸缩适配器(包括可伸缩杆，不包括伸缩卡扣)的剖面结构示意图；
图8为根据本发明实施方案的密闭式药液配制和转移装置的穿刺针连接件的立体结构示意图；
图9为根据本发明实施方案的密闭式药液配制和转移装置的穿刺针连接件的剖面结构示意图；
图10为根据本发明实施方案的密闭式药液配制和转移装置的穿刺针连接件的另一角度的剖面结构示意图；
图11为根据本发明实施方案的密闭式药液配制和转移装置的可伸缩适配器与穿刺针连接件的装配后的立体结构示意图；
图12为根据本发明实施方案的密闭式药液配制和转移装置的可伸缩适配器与穿刺针连接件的装配后的剖面结构示意图；
图13为根据本发明实施方案的密闭式药液配制和转移装置的可伸缩适配器与穿刺针连接件的装配后的另一角度的剖面结构示意图；
图14为根据本发明实施方案的密闭式药液配制和转移装置的气压平衡结构与穿刺针连接件的装配后的剖面结构示意图；
图15为根据本发明另一实施方案的密闭式药液配制和转移装置的气压平衡结构与穿刺针连接件的装配后的剖面结构示意图；
图16-17为根据本发明实施方案的密闭式药液配制和转移装置的注液过程示意图；以及
图18-20为根据本发明实施方案的密闭式药液配制和转移装置的抽液过程示意图。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
图1为根据本发明实施方案的密闭式药液配制和转移装置的立体外观结构示意图。如图所示，实施方案的密闭式药液配制和转移装置可以包括可伸缩适配器(10)、穿刺针连接件(20)以及气压平衡结构(30)；可伸缩适配器(10)连接在穿刺针连接件(20)上，气压平衡结构(30)连接在穿刺针连接件(20)上，三者集成在一起，能够实现密闭式药物配置和转运，有助于从源头上消除高风险药物泄漏和/或针刺伤导致的伤害，防止配置转运过程的药物污染；同时能提高工作效率，有效减少药物浪费。
图2-7为根据本发明实施方案的密闭式药液配制和转移装置的可伸缩适配器不同视角和组合的结构示意图。如图所示，所述可伸缩适配器(10)可以包括两个伸缩卡扣(11)、水平主体(12)、垂直套筒(13)以及可伸缩杆(14)，两个伸缩卡扣(11)连接在水平主体(12)的两侧，用于卡住和释放药液容器(1)；在水平主体(12)的上表面中央形成上下端开口的垂直套筒(13)，垂直套筒(13)与可伸缩杆(14)相互套设在一起。下面结合附图进行更详细的说明。
所述两个伸缩卡扣(11)的上端面通过拉伸弹簧(15)分别连接在水平主体(12)的两侧，并形成两个卡扣环，人体的拇指和食指可以放入两个卡扣环中向外撑开伸缩卡扣，也即，所述两个伸缩卡扣(11)通过拉伸弹簧(15)能够在水平方向伸缩。另外，两个伸缩卡扣(11)的下端面形成有弧形卡段(111)；伸缩卡扣撑开之后，可以将药液容器(1)放入，然后松手，通过两个弧形卡段(111)卡住药液容器(1)。当注液或抽液操作完成时，可以再次外撑开伸缩卡扣，然后拿走药液容器(1)。
在水平主体(12)的中央形成有通孔，垂直套筒(13)沿着该通孔周围而垂直向上延伸，由此形成上下端开口的中空柱体状，其中上端面沿径向向内延伸，由此上端开口的直径小于垂直套筒(13)的内径。如图2-3所示，所述垂直套筒(13)左右侧壁上对称开设有两个上下延伸的压槽(131)，前后侧壁上对称开设有两个上下延伸的空窗(132)(以图3所示的正面视图为参考描述方位)。
如图4-5所示，可伸缩杆(14)包括密封底座(141)、定位珠(142)、压缩弹簧(143)、移动套杆(144)以及密封件(145)。密封底座(141)包括中心有通孔(1410)的密封盘(1411)以及沿着密封盘(1411)外周向下延伸并对称设置的两个悬臂梁(1412)，悬臂梁(1412)中部的外侧面上形成有定位珠安装槽(1413)，悬臂梁(1412)底部的内侧面上形成有导向柱(1414)。移动套杆(144)中部的外周形成有限位凸起(1441)，压缩弹簧(143)套设在限位凸起(1441)上方的移动套杆(144)上，移动套杆(144)为中空，密封件(145)填充在移动套杆(144)下端的空腔中。所述密封件(145)中可以形成有与双通道穿刺针(22)(参见下文)刃形一致的挖槽(1451)，有利于减少穿刺的摩擦力。可选地，可以在通孔(1410)处设置密封圈(未示出)，套设在双通道穿刺针(22)上，由此在移动套杆(144)的内部形成相对密封空间，进一步防止药液的泄漏。
图6和7为组装后的可伸缩适配器的结构示意图。如图所示，移动套杆(144)以及压缩弹簧(143)设置在垂直套筒(13)内，压缩弹簧(143)的上端抵靠垂直套筒(13)的上端面的下表面，移动套杆(144)的上端穿过所述垂直套筒(13)的上端开口而与密封盘(1411)固定连接并且与通孔(1410)连通，由此垂直套筒(13)能够压缩所述压缩弹簧(143)而相对于可伸缩杆(14)发生移动。另外，悬臂梁(1412)底部的导向柱(1414)设置在垂直套筒(13)的压槽(131)中，由此限制可伸缩杆(14)的移动。
参考图8-10，穿刺针连接件(20)包括壳体(21)、形成在壳体内部的双通道穿刺针(22)以及分别形成在壳体上端的顶部以及侧面的液路接口(23)和气路接口(24)。液路接口(23)和气路接口(24)与双通道穿刺针(22)的两个通道分别连通。壳体(21)的左右内侧壁上对称开设有两个上下延伸的导向槽(211)，前后侧壁上对称开设有两个上下延伸的限位扣(212)。其中双通道穿刺针(22)向下延伸的长度超出了壳体(21)的高度。
图11-13为根据本发明实施方案的密闭式药液配制和转移装置的可伸缩适配器与穿刺针连接件的装配后的结构示意图。如图所示，穿刺针连接件(20)套设在可伸缩适配器(10)外部，双通道穿刺针(22)穿过通孔(1410)进入移动套杆(144)内部，导向槽(211)与定位珠(142)配合，限位扣(212)的下端部通过垂直套筒(13)的空窗(132)而靠近移动套杆(144)，由此限制壳体(21)在空窗(132)的下端与限位凸起(1441)之间上下移动。另外，所述导向槽(211)下部分直径沿径向向外增大，该直径的变化使得在注液或抽液过程中定位珠(142)受到不同的压力，由此实现更好的紧密性。
参考图14-15，气压平衡结构(30)连接在穿刺针连接件(20)的气路接口(24)上，用于平衡药液抽取和推注过程中的气压平衡。
图14示出了一种气压平衡结构，其中气压平衡结构(30)可以包括气室壳体(31)、单向膜(32)和弹性密封膜(33)，气室壳体(31)的通过接头(311)连接所述气路接口(24)，单向膜(32)设置在接头的通道上，气室壳体(31)、单向膜(32)以及弹性密封膜(33)之间的空间构成相对密封的空间(密闭气室)。单向膜设计为疏水透气材质例如PTEF膜，可以避免药液进入气室；密闭气室通过壳体与弹性密封膜(例如可以为橡胶膜)的内腔体积变化，实现药液配制过程中的气压平衡(确保注射器安全抽取和推注药液)和药物蒸汽密闭收集(避免危险药液对医护人员的伤害)。
图15示出了另一种气压平衡结构，其中气压平衡结构(30)可以包括过滤器座(31’)、单向膜(32)和过滤膜(33’)，其中，所述过滤器座(31’)的进口端设置所述单向膜(32)并且连接所述气路接口(24)，过滤器座(31’)的出口端设置所述过滤膜(33’)。单向膜设计为疏水透气材质PTEF膜，可以避免药液进入过滤器；过滤器的过滤膜(例如聚偏二氟乙烯(PVDF)高分子膜)可以对药液蒸汽进一步滤除(滤除率例如可以为80％～90％)，以减少蒸汽直接与环境气体交换，造成医护人员伤害和药液污染。药液配制过程中，过滤器与环境交换气体，达到气压平衡，确保注射器安全抽取和推注药液。
下面结合图16-20，说明根据本发明实施方案的密闭式药液配制和转移装置的操作过程。
穿刺针为双通道设计，使用前处于密封底座(141)的密封腔内，为密闭式隐藏针设计。操作时，扣紧西林瓶或输液袋/瓶后(药液容器1)，向导向壳体(21)施加压力，通过密封件传导压力和导向外壳导向，将密封底座(含密封件和定位珠)压入导向壳体(21)底部。该过程中，穿刺针依次刺穿密封件和西林瓶或输液袋/瓶盖，同时，对称布置的两颗定位珠，受到挤压使密封底座的悬臂梁向内变形，进而挤压抱紧可伸缩适配器的可伸缩杆(14)，使其不能产生轴向相对位移。该特征设计，将确保药液配制或转移过程中，密封底座的密封件始终处于挤压贴合状态，尤其在拔出操作时，先完成穿刺针回退进入密封底座的密封腔内后，才能进一步解除密封件挤压贴合状态。
在抽取药液时：根据药液配制体积对注射器(2)预充气体，然后注射器连接隐藏穿刺针连接件(通过鲁尔结构)，并将注射器预充气体推压入密闭气室；按照可伸缩适配器的工作过程卡紧西林瓶或输液袋/瓶(药液容器1)，按照隐藏穿刺针连接件的工作方式刺穿西林瓶或输液袋/瓶；倒置西林瓶或输液袋/瓶，抽取药液，此时密闭气室内的气体会平衡西林瓶或输液袋/瓶液体减少带来的压差，确保顺利抽取药液；抽取完成后，移除西林瓶或输液袋/瓶。在推注药液时：应确保注射器竖直向下，连接西林瓶或输液袋/瓶(对于刚性/半刚性容器，确保上气下液)；将注射器内的药液推主进西林瓶或输液袋/瓶，此时西林瓶或输液袋/瓶因液体注入增压，进而将上部气体排出至密闭气室(刚性/半刚性容器)，或发生变形增大体积(软质容器)；推注完成后，移除西林瓶或输液袋/瓶。
上述对实施例子的描述是为了便于该技术领域的普通技术人员能理解和应用本发明。熟悉本领域技术的人员显然可以容易地对这些实施例进行各种修改，并把在此说明的一般原理应用到其他实施例中而不必经过创造性的劳动。因此，本发明不限于这里的实施例，本领域技术人员根据本发明的揭示，不脱离本发明范畴所做出的改进和修改都应该在本发明的保护范围之内。
Claims (7)
1.一种密闭式药液配制和转移装置，其特征在于，包括：可伸缩适配器(10)、穿刺针连接件(20)以及气压平衡结构(30)；
其中，所述可伸缩适配器(10)包括两个伸缩卡扣(11)、水平主体(12)、垂直套筒(13)以及可伸缩杆(14)，两个伸缩卡扣(11)连接在水平主体(12)的两侧，用于卡住和释放药液容器(1)；在水平主体(12)的上表面中央形成上下端开口的垂直套筒(13)，所述垂直套筒(13)左右侧壁上对称开设有两个上下延伸的压槽(131)，前后侧壁上对称开设有两个上下延伸的空窗(132)；
可伸缩杆(14)包括密封底座(141)、定位珠(142)、压缩弹簧(143)、移动套杆(144)以及密封件(145)，移动套杆(144)中部的外周形成有限位凸起(1441)，压缩弹簧(143)套设在限位凸起(1441)上方的移动套杆(144)上，移动套杆(144)为中空，密封件(145)填充在移动套杆(144)下端的空腔中；密封底座(141)包括中心有通孔(1410)的密封盘(1411)以及沿着密封盘(1411)外周向下延伸并对称设置的两个悬臂梁(1412)，悬臂梁(1412)中部的外侧面上形成有定位珠安装槽(1413)，悬臂梁(1412)底部的内侧面上形成有导向柱(1414)；移动套杆(144)以及压缩弹簧(143)设置在垂直套筒(13)内，压缩弹簧(143)的上端抵靠垂直套筒(13)的上端面，移动套杆(144)的上端穿过所述垂直套筒(13)的上端开口而与密封盘(1411)固定连接并且与通孔(1410)连通，悬臂梁(1412)底部的导向柱(1414)设置在垂直套筒(13)的压槽(131)中；
穿刺针连接件(20)包括壳体(21)、形成在壳体内部的双通道穿刺针(22)以及分别形成在壳体上端的顶部以及侧面的液路接口(23)和气路接口(24)，液路接口(23)和气路接口(24)与双通道穿刺针(22)的两个通道分别连通；壳体(21)的左右内侧壁上对称开设有两个上下延伸的导向槽(211)，前后侧壁上对称开设有两个上下延伸的限位扣(212)；穿刺针连接件(20)套设在可伸缩适配器(10)外部，双通道穿刺针(22)穿过通孔(1410)进入移动套杆(144)内部，导向槽(211)与定位珠(142)配合，限位扣(212)的下端部通过垂直套筒(13)的空窗(132)而靠近移动套杆(144)，由此限制壳体(21)在空窗(132)的下端与限位凸起(1441)之间上下移动；
气压平衡结构(30)连接气路接口(24)，用于药液抽取和推注过程中的气压平衡。
2.如权利要求1所述的一种密闭式药液配制和转移装置，其特征在于：所述两个伸缩卡扣(11)的上端面通过拉伸弹簧(15)分别连接在水平主体(12)的两侧，两个伸缩卡扣(11)的下端面形成有弧形卡段(111)；所述两个伸缩卡扣(11)通过拉伸弹簧(15)能够在水平方向伸缩，由此能够通过两个弧形卡段(111)卡住和释放药液容器(1)。
3.如权利要求1所述的一种密闭式药液配制和转移装置，其特征在于：所述导向槽(211)下部分直径沿径向向外增大。
4.如权利要求1所述的一种密闭式药液配制和转移装置，其特征在于：所述气压平衡结构(30)包括气室壳体(31)、单向膜(32)和弹性密封膜(33)，气室壳体(31)的通过接头(311)连接所述气路接口(24)，单向膜(32)设置在接头的通道上，气室壳体(31)、单向膜(32)以及弹性密封膜(33)之间的空间构成相对密封的空间。
5.如权利要求1所述的一种密闭式药液配制和转移装置，其特征在于：所述气压平衡结构(30)包括过滤器座(31’)、单向膜(32)和过滤膜(33’)，其中，所述过滤器座(31’)的进口端设置所述单向膜(32)并且连接所述气路接口(24)，过滤器座(31’)的出口端设置所述过滤膜(33’)。
6.如权利要求1所述的一种密闭式药液配制和转移装置，其特征在于：所述双通道穿刺针(22)向下延伸的长度超出了壳体(21)的高度。
7.如权利要求1所述的一种密闭式药液配制和转移装置，其特征在于：所述密封件(145)中形成有与双通道穿刺针(22)刃形一致的挖槽(1451)。
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