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CN203494005U - 单件式导管及输液系统 - Google Patents

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CN203494005U
CN203494005U CN201290000277.9U CN201290000277U CN203494005U CN 203494005 U CN203494005 U CN 203494005U CN 201290000277 U CN201290000277 U CN 201290000277U CN 203494005 U CN203494005 U CN 203494005U
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adapter
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CN201290000277.9U
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R·桑德埃格
W·哈丁
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Becton Dickinson and Co
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Becton Dickinson and Co
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Abstract

本实用新型公开了一种单件式导管，包括：导管管件；适配器，其包括与输液器的基座锁定的保持翼片，保持翼片从适配器的外壁径向向外延伸以便与基座内的相应凹部接合，以将适配器固定到基座上；导管管件的端部部分连接到适配器，以便导管管件和适配器间的流体连通；导管和适配器形成单件式元件。本实用新型还公开了一种输液系统，包括：基座；与其附接的单件式导管；可拆卸地附接到基座的接头；泵；连接泵和基座的流体管道装置；单件式导管包括导管管件和适配器，适配器包括设置成与基座锁定的保持翼片。本实用新型的效果是通过将传统部件组合成单件式单元来简化导管结构，单件式单元将各部件功能结合，在关键点增加结构的整体强度，防止药物泄漏。

Description

单件式导管及输液系统
相关申请的交叉引用 
本申请要求于2011年2月9日在美国专利商标局提交的美国临时申请第61/441，258的权益，所述申请的公开内容的全部内容结合到本申请中，作为参考。 
技术领域
本实用新型涉及最小化部件的数目而不损害导管功能的医用导管及其制备方法。 
背景技术
导管在医疗应用中已经被广泛地使用。周围或静脉内导管和输液器导管是两种经常使用类型的导管。周围或静脉内（IV）导管直接将药物或其它流体输注到血管内。输液器导管为将诸如胰岛素的药物输注到皮肤内以便由用户吸收的输液器的整体部分。 
图1示出了用于与输液器导管一起使用的传统输液器10，用于提供胰岛素治疗。输液器10包括延伸件、基座19和附接到基座19上的导管14。延伸件包括接头（hub）12、连接器18、将接头12和连接器18连接的流体管线管件16、以及连接到连接器18上的泵（未示出），这样来自泵的胰岛素输送通过导管14。插入装置将导管插入到用户或附接到用户。输液器和插入装置也可组合成一个单元。 
另一种类型的胰岛素输注装置是一种微型泵。不同于传统的输液泵，微型泵是将部分或全部流体部件结合在单个壳体内的集成装置，其粘附到输液部位，并且不要求使用单独的输注（管状）装置。微型泵粘附到皮肤上，容纳胰岛素（或其它药物），且通常经由集成的皮下导管传送药物一段时间。微型泵和输液器需要频繁地重新施加，诸如 每三天重新施加一次，否则可能会发生并发症。 
在输液器和微型泵中使用的导管在结构上类似于周围或IV导管，其中输液器导管通常尺寸较小。 
在图2中示出传统的周围或IV导管。周围导管14'通常由聚合物制成，诸如
Figure DEST_PATH_GDA00003641668800021
导管管件144通常连接到刚性金属或塑料制成的楔形件143上，该楔形件143是将导管附接到导管的适配器或接头142上的漏斗形器件。楔形件143的颈部部分插入到导管管件144的端部部分内且导管变形以便将其自身摩擦地楔入到导管适配器142内。导管14'包括开口的远侧端头145。 
在这种结构中，传递的冲击或振动力在冲击位置处以及在其与楔形件的连接部位处可能会损坏导管，导致变弱的连接和/或在连接部位泄漏。导管和楔形件之间的变弱的连接也可能会导致在使用过程中导管从楔形件断开。 
在图3中示出完整的IV导管组件10'。该装置为从Becton，Dickinson and Company（BD）获得的BD NexivaTM Closed IV Catheter System。置留的导管部分由BD的VialonTM生物材料制成，其降低机械性静脉炎（由导管对静脉内皮刺激导致的）和浸润（当IV流体或药物意外进入周围组织而不是血管内时发生），最大化停留时间，提供抗纽结性（抵抗导管被挂住、打结或急剧弯曲而形成妨碍或阻止流体流动的纽结）以及从纽结恢复，并在血管内软化。 
传统的输液器和/或微型泵导管以及周围或静脉内导管易于受到正常磨损（诸如纽结）的损坏。传统的输液器导管有时也会由于其结构和材料而易坏，并且由于通过插管器针头在导管的插入机械化过程中导致的过度弹跳或振动（这可能会导致过大的力传递到导管）而易于受到损坏。 
实用新型内容
本实用新型的一个目的是提供一种导管，其结构设置成优化用于导管插入的支柱强度、用于用户舒适性的柔顺性以及用于耐用性、插 入和移除的拉伸强度，同时最小化部件数目。 
本实用新型提供了一种单件式导管，其包括：导管管件；以及适配器，其包括配置成与输液器的基座锁定的保持翼片，所述保持翼片从适配器的外壁径向向外延伸以便与基座内的相应凹部接合，从而将适配器固定到基座上；其中，所述导管管件的端部部分连接到适配器，以便于导管管件和适配器之间的流体连通；以及其中，导管和适配器形成为单件式元件。 
优选地，所述适配器包括形成狭窄开口的引入部分。 
优选地，所述引入部分包括宽的口部和狭窄的杆部。 
优选地，所述导管管件的端部部分在引入部分的狭窄的杆部处与适配器连接。 
优选地，所述适配器包括设置成与连接到适配器的一管件装置流体连通的开口。 
优选地，所述适配器配置成用于接收隔板。 
优选地，所述适配器包括与一管件装置连通的侧面端口。 
优选地，所述导管和适配器通过单次注射模制过程形成为单件式元件。 
优选地，所述导管、适配器和基座通过二次注射模制过程形成为单件式元件。 
优选地，还包括至少部分地接收于导管的适配器内的隔板。 
本实用新型还提供了一种输液系统，其包括：基座；附接到基座上的单件式导管；可拆卸地附接到基座上的接头；泵；以及连接泵和基座的流体管道装置；其中，所述单件式导管包括导管管件和适配器，所述适配器包括设置成与基座锁定的保持翼片。 
优选地，从适配器的外壁向外延伸的所述保持翼片与基座中的相应凹部接合，以便将适配器锁定到基座上。 
优选地，所述导管管件的端部部分连接至适配器，以便于导管管件和适配器之间的流体连通。 
优选地，还包括至少部分地接收于导管的适配器中的隔板。 
这些和其它目的基本上通过提供一种导管来实现，通过将传统的部件组合成模制的单件式单元来简化所述导管的结构，该单件式单元将适配器、楔形件和导管管件的功能相结合，且其可在关键点增加结构的整体强度，以防止药物通过导管泄漏。 
附图说明
当结合附图阅读时从下面的详细描述将更容易地理解到本实用新型示例性实施例的各种目的、优点和新颖性的特征，其中： 
图1是传统输液器的透视图； 
图2是传统的周围或静脉内导管的端部部分的放大剖视图； 
图3是完整的周围或静脉内导管组件的透视图； 
图4是根据本实用新型实施例的包括基座结构的示例性单件式导管的放大剖视图； 
图5是根据本实用新型实施例的包括基座结构的示例性单件式导管的放大剖视图； 
图6是根据本实用新型实施例的包括示例性单件式导管的输液器的放大剖视图； 
图7是根据本实用新型实施例具有示例性单件式导管的输液器的放大剖视图； 
图8A是输液器的透视图； 
图8B是图8A所示输液器的剖视图； 
图9A是根据本实用新型实施例的准备好插入示例性单件式导管的插管器装置的放大剖视图； 
图9B是图9A的胰岛素装置的放大剖视图；以及 
图10是针座被起动（fired）后的图9A和图9B所示插管器装置的剖视图。 
具体实施方式
在本实用新型的示例性实施例中，如图4至图6中所示，适配器 和导管模制成单个单元，从而不需要制备和组装包括适配器、导管管件、楔形件的单独部件，以及不需要诸如扩口、锻造、切割和RF倾翻操作的各种倾翻（tipping）操作。此外，更复杂的几何结构可被模制到导管适配器内，诸如用于将导管锁定到基座的保持翼片（如图5和图6中所示）以及用于与输液器的流体连接器连通的一个或多个侧面端口。 
图4示出了改进导管制备方法的本实用新型的一个实施例。在图4中所示的该示例性导管20中，导管管件22优选以单次注射模制方法与适配器21模制到一起，其中聚合物材料在注射模制之前被加热到所需的温度。这种单次注射模制方法也可用于制备类似于图2中所示的IV导管。如图4中所示，适配器21包括引入部分211，其示出为具有漏斗形状。图4中所示的剖视图还示出导管管件22的端部部分222在适配器21的顶端212处连接到适配器21上（熔合到一起），使得导管20成为单件式的。在导管管件22的远离端部部分222的相对端部处为导管20的开口的远侧端头221，通过其给患者施以液体药物。 
参照图4，在附图中示出的实施例可通过使用模制方法利用单次注射方法来模制，在该方法中积聚压力然后快速释放压力。对于图4中所示的实施例而言，优选在对称地定位于适配器区域内的两个位置处开启（gate），以便使得中心销两侧上的压力相等，从而减少中心销的弯曲。 
图5中的剖视图示出了适用于输液器中的本实用新型的另一个示例性实施例。图5中所示的导管30包括适配器31，其尺寸和结构设置成用于在其圆柱形主腔315内接纳隔板（未示出）。此外，适配器31包括径向延伸的保持翼片313，其结构设置成用于附接或被引导到基座上（参见图9A和图10）。在适配器31的下部部分处，形成连接到导管管件33的端部部分332处的漏斗形引入部分311。与图4中所示的实施例相比，导管管件33的长度缩短。流体通路从导管管件33的开口的远侧端头331延伸穿过引入部分311。引入部分311的顶端312是与导管管件33的端部部分332连接的部位。如在图4中所示的 实施例中那样，图5中所示的示例性导管30是优选以单次注射模制的单件式设计。 
如图9A和图10中所示，隔板402被接纳于导管30的适配器31内。保持翼片313放入基座600，600'的引导件601，601'之间的狭槽内，这样在插管器500，500'已经起动以便将插管器针头502，502'连同导管30插入到用户体内之后，保持翼片313由引导件601，601'固定到基座600，600'上。 
本发明的单件式导管设计具有多个优点。单件式导管设计不需要楔形件，而在传统的导管（如图1中示出）中则需要楔形件用于附接到导管基座上。这种楔形件通常由金属或其它硬化材料制成，从而需要使用额外的材料和方法用于构造传统的导管。 
相比之下，在本实用新型的示例性实施例中，单件式导管20，30可以仅使用诸如聚合物的一种材料，因此降低了生产成本。此外，由于本实用新型的示例性实施例是单件式设计，其省却了传统导管设计的多个部件。 
图6示出具有类似于图5的示例性单件式导管的输液器的放大剖视图。在图6中所示的实施例中，导管40包括导管管件43和适配器41。导管40附接到基座45上。如果需要的话，导管40和基座45可通过单次模制过程而模制到一起以便形成导管-基座的单个单元组件。导管-基座组件也可通过二次模制过程来形成，在该过程中第一次模制过程使用由适于延长置留于用户体内的材料制成的加热的聚合物来形成导管40。之后，第二次模制过程使用可与第一次模制过程中所使用聚合物相同的或不同的加热的聚合物来形成基座45并将基座45附接到导管40。可选地，基座45可在第一次模制过程中形成，而导管可在第二次模制过程中形成并附接到基座45上。部件的注射模制可通过简化制备过程而降低成本。 
在单次模制过程中，聚合物被加热至适于该过程的温度且进行注射模制以便形成第一元件（例如导管）。如果需要额外的模制过程以便将第二元件（例如基座）添加到第一元件上，相同的或不同的聚合物 可被加热到适于第二次模制过程的温度且进行注射模制以便形成第二元件。第二次模制过程还将第一元件熔合到第二元件。在模制过程中所用的聚合物可利用相同或不同的材料，且如果需要的话，它们可具有相同的颜色或不同的颜色，以便进行更清楚的视觉识别。用于注射模制导管的优选的聚合物是如果
Figure DEST_PATH_GDA00003641668800072
用于注射模制导管，则基座也可由或其他聚合物制成，该其他聚合物例如为聚氨酯产物，诸如由Becton，Dickinson and Company（BD）生成的VialonTM生物材料。 
也可以使用多次模制过程来形成导管，其中多个部件可依次模制。例如，导管管件和适配器可利用双次模制过程由不同的材料制成。 
图6的实施例示出了导管输液器，其特征在于通过导管43手动插入和移除针，随后附接可移除的输液连接器和管件（未示出）。 
在图6中，优选使用诸如
Figure DEST_PATH_GDA00003641668800074
的聚合物模制的单件式导管40包括基座45，如果使用双次模制过程，则基座45使用相同的聚合物或不同聚合物制成。隔板70放置于适配器41的主腔内，示出插管器针头60穿透该隔板70。示出插管器针头60处于其壳体、针柄或基座50内。附接到针柄50的插管器针头60可从导管40拆卸下来。导管40包括将适配器41连接在基座45上的保持环46。适配器41可包括开槽的环状结构或凸缘413，其可附接到或连接到管件连接器（未示出）上，以便将流体接收到适配器内，从而流体可流动通过导管管件43。 
在图6中所示实施例中的适配器41到导管管件43之间的连接与图5类似。在适配器41的下部部分处，存在具有顶端412的漏斗形引入部分411。在顶端412处，导管管件43的端部部分432连接到适配器41。在图6中还示出导管管件43的开口的远侧端头431，流体通过其从适配器41的内壁通过引入部分411和导管管件43向外流动。皮肤粘合部460将基座45可拆卸地附接到用户。导管40可在单次模制过程中形成以及基座45可由第二次模制过程来形成以便形成导管-基座结构。 
图7是示例性输液器的剖视图，其中根据本实用新型的示例性实施例所述输液器100利用另一种单件式导管101。如上所述，导管101可用作具有多个部件的传统导管的替代品。图7还示出流体连接器或管件102，其中，接头12'的钝头（blunt）套管10刺穿容纳于导管101的适配器/基座104内的隔板104，从而当将接头12'从基座19'移除时，隔板104自己关闭以便防止杂质颗粒进入到导管101内。当接头12'附接到基座19'上时，形成从管件102到导管101外端头105的流体通路。 
图8A和图8B还示出另一种示例性的输液器300，其中使用类似于图7的单件式导管3320。在图8A中，用户可将接头360附接到基座380上或从基座380拆卸下来。接头360包括锁定环362，其具有固定到基座330相应狭槽382内的翼片364。在翼片364插入到狭槽382中之后，用户可将接头360旋转以便将翼片364互锁到基座380上。导管3320固定到基座3350上。图8B是图8A所示输液器的剖视图。皮肤粘合部390将基座380可拆卸地附接到用户。如图8B中所示，导管101包括其内接纳隔板104的圆柱形主腔。当接头360附接到基座380上时，接头360的钝头套管366穿透隔板104，以便允许液体药物泵入到导管104内。将液体药物从泵（未示出）通过管件16'泵送进入到钝头套管366内，并离开导管104。 
图9A和9B示出根据本实用新型一个实施例的示例性单件式导管400（隔板402接纳在其适配器部分内）如何在皮肤粘合部610与其附接的基座600的上方与插管器500一起使用，所述插管器500具有带有插管器针头502的针柄520。插管器500是弹簧负载的且准备好释放以便将导管400和插管器针头502插入到用户体内。图9B示出弹簧负载机构510的更详细细节，当其致动时，其将导管400和插管器针头502插入到用户体内。 
图10示出单件式导管400'的插入，其类似于图9A和图9B的实施例，其中单件式导管400'以及插管器针头502'通过释放插管器500'的弹簧负载机构510'而被插入到用户体内。在将插管器针头502'和导 管400'插入到用户体内之后，则将插管器500'和插管器针头502'从导管400'移除，如图所示导管400'被锁定或可锁定到基座600'上。 
单件式导管具有许多优点。例如，单件式导管的整体强度通常可以比使用聚合物和金属部件的传统多件式组件要强。此外，通过去除多个不同材料、尺寸和形状的部件而降低制备成本。此外，在本实用新型的单件式导管的示例性实施例中，因为没有连接接头（如在传统导管到传统楔形件的摩擦接合中的接头），其最小化泄露的可能性，该泄露可能在这种接头处发生。此外，当导管插入到用户体内时，与传统的多部件导管相比，该示例性的单件式导管可以将冲击力更均匀地传递到整个导管上，从而单件式导管可被插入而不会在任意特定的位置处变弱，如在传统的多部件导管中可能的情况那样。 
虽然上面仅仅详细地描述了本实用新型的几个示例性实施例，但是对于本领域的那些技术人员而言将容易理解到在实质上不会脱离本实用新型的新颖性教导和优点的情况下，在示例性实施例中能进行多种修改。因此，所有这种修改意旨包括在本实用新型范围之内。 

Claims (14)

1.一种单件式导管，其包括： 
导管管件；以及 
适配器，其包括配置成与输液器的基座锁定的保持翼片，所述保持翼片从适配器的外壁径向向外延伸以便与基座内的相应凹部接合，从而将适配器固定到基座上； 
其中，所述导管管件的端部部分连接到适配器，以便于导管管件和适配器之间的流体连通；以及 
其中，导管和适配器形成为单件式元件。 
2.根据权利要求1所述的单件式导管，其中，所述适配器包括形成狭窄开口的引入部分。 
3.根据权利要求2所述的单件式导管，其中，所述引入部分包括宽的口部和狭窄的杆部。 
4.根据权利要求3所述的单件式导管，其中，所述导管管件的端部部分在引入部分的狭窄的杆部处与适配器连接。 
5.根据权利要求1所述的单件式导管，其中，所述适配器包括设置成与连接到适配器的一管件装置流体连通的开口。 
6.根据权利要求1所述的单件式导管，其中，所述适配器配置成用于接收隔板。 
7.根据权利要求1所述的单件式导管，其中，所述适配器包括与一管件装置连通的侧面端口。 
8.根据权利要求1所述的单件式导管，其中，所述导管和适配器通过单次注射模制过程形成为单件式元件。 
9.根据权利要求1所述的单件式导管，其中，所述导管、适配器和基座通过二次注射模制过程形成为单件式元件。 
10.根据权利要求1所述的单件式导管，还包括至少部分地接收于导管的适配器内的隔板。 
11.一种输液系统，其包括： 
基座； 
附接到基座上的单件式导管； 
可拆卸地附接到基座上的接头； 
泵；以及 
连接泵和基座的流体管道装置； 
其中，所述单件式导管包括导管管件和适配器，所述适配器包括设置成与基座锁定的保持翼片。 
12.根据权利要求11所述的输液系统，其中，从适配器的外壁向外延伸的所述保持翼片与基座中的相应凹部接合，以便将适配器锁定到基座上。 
13.根据权利要求11所述的输液系统，其中，所述导管管件的端部部分连接至适配器，以便于导管管件和适配器之间的流体连通。 
14.根据权利要求11所述的输液系统，还包括至少部分地接收于导管的适配器中的隔板。 
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