CN203252731U - 一种个性化腰椎内固定辅助装置 - Google Patents
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Abstract
本实用新型涉及一种个性化腰椎内固定辅助装置，所述装置包括：导向孔、套管、连接体，所述导向孔为两个，套管两个，其中套管位于导向孔内，连接体连接两侧导向孔。所述个性化腰椎内固定辅助装置用于椎弓根螺钉的准确植入，所述装置使用方便、简单。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械领域，具体涉及，一种个性化腰椎内固定辅助装置，所述个辅助装置用于椎弓根螺钉的准确植入。
背景技术
生物力学实验证明，只有螺钉沿椎弓根唯一的解剖长轴通道准确置入并达理想深度，才能保证钉棒系统的稳定性和理想的临床疗效[LAW M，TENCERAF，ANDERSON P A.Caudo-cephalad loading of pedicle screws：mechanisms of loosening and methods of augmentation.Spine，1993，18(16)：2438-2443]，这个唯一性导致使手术的操作难度增大。为提高椎弓根螺钉置入的准确度，国内外学者对进钉位置、角度、深度进行了很多相关研究。此类研究使医师认识到椎弓根自身形态存在较大的变异性是置钉失误率始终不能令人满意的最重要原因之一。
趋势分析研究发现，腰椎从高位到低位，在椎弓根间距、椎弓根宽度和椎弓根横断面角上呈显著递增趋势，也就是说越靠近低位的腰椎，椎弓根宽度越大，外展角越大，这与整个脊柱承受重量及力量传递有很大关系。另一方面，椎孔矢状径和椎弓根矢状面角随着椎体的下移呈逐渐减小的趋势，考虑与人类脊髓结构功能、脊柱生理曲度有一定的关系。
同时，在研究还发现，大多数指标方面L5与其他4个节段有明显差异，即L5的形态结构与其他腰椎有明显的不同，这对于涉及到L5节段的脊柱手术方式的选择及术前术后的评估有重要的参考价值。
腰椎的具体形态结构不仅在同一个体的脊柱不同位置而有差异外，不同人群的腰椎也存在差异。所以在施行椎弓根螺钉技术时，必须考虑到患者腰椎结构的不同而选择适合他的导向模板，才能达到更好医治病患的目的。因此，我们不难得出这样的结论，在脊柱相关疾病领域，个性化治疗是减少手术并发症和提高疗效的重要方法。
目前常用的置钉方法主要有：解剖标志点法、椎板开窗法、X线透视辅助法、计算机辅助导航法等。尽管各种解剖标志点法进钉点、进钉角度有所不同。但他们共同的特点是椎弓根螺钉的进钉点、进钉方向主要通过术者的经验来判断，主要依靠术者的手感和椎弓根探子对置钉通道的探摸来保证椎弓根螺钉的准确置入，相关研究报道，解剖标志点法的螺钉误置率在20％-30％左右[SCHULZE C J，MUNZINGER E，WEBER U.Clinical relevance of accuracy of pedicle screw placement.A computed tomographic-supported analysis.Spine，1998，23(20)：2215-20]，在胸椎椎弓根螺钉误置率甚至可高达40％[REICHLE E，SELLENSCHLOH K，MORLOCK M，et al.Placement of pedicle screws using different navigation systems.A laboratory trial with12spinal preparations.DER 
2002，31(4)：368-371]。通过部分椎板切除直视下进行椎弓根螺钉置入可提高置钉的准确性和安全性用。但该法同样对术者的经验要求较高，同时椎板开窗不可避免地会增加手术时间及术中出血量。X线透视辅助法存在手术操作时间长，患者及手术者术中受X线辐射量较大等不足，且因椎体骨骼外形复杂、X线透视角度不同及伪影的存在，具有很高的假阳性率和假阴性率，Weinstein[WEINSTEIN J N，SPRATT KF，SPENGLER D，et al.Spinal pedicle fixation：reliability and validity of roentgenogram-based assessment and surgical factors on successful screw placement.Spine，1988，13(9)：1012-1018]对解剖标本椎弓根螺钉置入的精确性进行研究分析，发现有21％的穿破椎弓根皮质。说明此种置钉方法实际上很难提高一次置钉成功率。
近年来，计算机辅助导航法开始在腰椎椎弓根螺钉内固定中逐渐获得应用，该方法使得术者可以利用患者即时的椎弓根影像学信息来实时指导手术，具有前瞻性、实时性，在指导椎弓根螺钉置入技术方面获得了巨大的成功，相关报道表明，应用计算机辅助导航技术置钉的误置率可明显下降，降低了神经损伤的风险，减少了医患双方接触射线的时间，具有其他方法无可比拟的优势。但脊柱椎弓根定位导航设备价格昂贵，对器械要求较高，学习周期长，椎体表面注册时易产生误差，因此，尚需进一步探讨具有简单方便、科学可靠、准确性高、实用性强等优点的置钉方法。
发明内容
为降低椎体解剖结构差异带来的椎弓根螺钉植入的失误率，本发明公开了一种个性化腰椎内固定辅助装置。
上述个性化腰椎内固定辅助装置包括：导向孔、套管、连接体，所述导向孔为两个，套管两个，其中套管位于导向孔内，连接体连接两侧导向孔。所述套管为多规格，其外径长度一致，内径根据所需，有多种尺寸，其中优选其内径为0.5-20mm。所述连接体表面为能与椎体的后椎板和棘突表面互补相接的结构。
上述个性化腰椎内固定辅助装置的材料为金属钛或光敏树脂，其中优选金属钛。
本发明制备的个性化腰椎内固定辅助装置具有以下有益效果：
1)置钉准确率、螺钉可接受率及手术安全性高；
2)缩短了平均手术时间，提高了效率，降低了暴露感染的风险；
3)手术中所述装置使用方便、简单，只需将装置紧密地贴合于相应解剖结构上，即可完成对术区的准确定位和定向，缺乏内固定经验者也可安全进行操作；
4)个性化腰椎内固定辅助装置不会因手术中体位变化及相邻椎体之间的相对位动而致定位失败，手术中可任意改变患者体位，避免导航在患者体位变化时而影响其准确性；
5)对骨性结构有退变、畸形、增生的患者，解剖标志的点定位有困难的患者，同样可以使用；
6)不需要其他计算机的导航系统等设备，不占用手术室相应特别的空间；消毒方便，手术前只要将个性化腰椎内固定辅助装置带入手术室用环氧乙烷消毒即可。
附图说明
图1一种个性化腰椎内固定辅助装置整体示意图；
图2使用时个性化腰椎内固定辅助装置与椎骨匹配示意图。
具体实施方式
下面结合附图对本发明做进一步说明，以下实施例只是本发明的优选实施方式，不是对本发明的限定。
如图1所示，本发明所述个性化腰椎内固定辅助装置包括：导向孔1、连接体2、套管3，所述导向孔1为两个，套管3为两个，连接体连接两侧导向孔。
其中套管为多规格，其外径长度一致，并与导向孔内径相同；套管的内径根据所需，有多种尺寸，其中优选其内径为0.5-20mm；在使用时套管插入到导向孔中，根据手术需要更换不同规格的套管。
所述连接体表面为能与椎体的后椎板和棘突表面互补相接的结构。
Claims (4)
1.一种个性化腰椎内固定辅助装置，其特征在于，所述的个性化腰椎内固定辅助装置包括：导向孔、套管、连接体；其中套管位于导向孔内，连接体连接两侧导向孔。
2.根据权利要求1所述的个性化腰椎内固定辅助装置，其特征在于；所述的套管有多种规格，套管的外径长度一致，内径为0.5-20mm。
3.根据权利要求1所述的个性化腰椎内固定辅助装置，其特征在于，所述连接体表面为能与椎体的后椎板和棘突表面互补相接的结构。
4.根据权利要求1-3中任意一项所述的个性化腰椎内固定辅助装置，其特征在于，所述装置的材料为金属钛或光敏树脂。
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