CN1882373A - 输血液或血液衍生物的安全装置及其使用方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了用于输送包含在至少一个袋(1)内的血液或血液衍生物的安全装置,其在底部具有由诸如橡胶等弹性可变形的材料制成的至少一个管(2),此管(2)用于放出血液或血液衍生物;所述血液或血液衍生物属于带有关联Rh因子的给定的血型;所述装置包括阻塞设备(3),此阻塞设备由可围绕所述管(2)移动的适合的夹紧装置(14、15)闭合,以阻止离开所述袋(1)的血液或血液衍生物通过所述管(2);所述阻塞设备(6、7)设置有基座(4),用于编码和识别所述带有关联Rh因子的血型的适合的元件在此基座(4)上形成,此元件与独特的钥匙(19)配合,其建立患者血型的识别,以及在相容的情况下,允许设置有适合的元件(5、21、22)的所述阻塞设备(3)打开,所收适合元件(5、21、22)与所述编码元件(6、7)互补并能够松开所述夹紧装置(14、15)以便打开所述阻塞设备(3)并释放所述管(2)。
Description
说明书
本发明涉及用于输血液或血液衍生物的安全装置及其使用方法。
通过将用于给患者输血或血液衍生物的装置连接到包含血液和血液衍生物的容器或袋,例如与静脉导管关联的滴液器,来完成对必须经受给定手术的患者在手术室所进行的正常的输血。当需要进行输血时最经常发生的主要问题之一在于:确保经受输血的患者接受的血液或血液衍生物与他/她的血型是相容的。患者血型的鉴别及其与包含在袋内的血液或血液衍生物的相容性的检查仅通过视觉进行,即通过检查袋上的标记和记录于标志上的患者的血型来进行,结果可发生错误,尤其是在急诊的情况下,其中仅有非常有限的时间可以使用。
属于本申请所有者的文件US 5,295,028描述了输血液或血液衍生物的设备,其包括:用于血液或血液衍生物的容器;用于给患者输血液或血液衍生物的设备;以及用于将容器连接到输血设备的设备;这种连接设备包括:由两个中心管状元件形成的连结系统,此管状元件可以连接到一起且二者都装有互补的编码设备;以及用于关闭可连接到一起的此元件的设备。
在文件US 5,295,028中描述的这种输血设备主要的缺点在于上述带有关联连结系统的连接设备直接作用在离开容器的血流上,因此必要的是非常仔细地检查在每一情况下整个设备都是无菌的,且在任何情况下,由设备提供的安全度明显不是最佳的,而其应该是最佳的。
因此,本发明的主要目的在于提供一种用于输血液或血液衍生物的安全装置,其使用简单成本低廉,此装置避免了与包含在相关联袋中的血液的相互作用因而不需要杀菌或小心谨慎的检查、允许关于患者血型识别的检查、保证了所输的带有Rh因子的血型的相容性且不干扰各个医院所采用的程序。
因此,本发明主要涉及一种输送包含在至少一个袋内的血液或血液衍生物的安全设备,其在底部具有由诸如橡胶等弹性可变形的材料制成的至少一个管,此管用于放出血液或血液衍生物;所述血液或血液衍生物属于带有关联Rh因子的给定血型;其特征在于,所述安全装置包括阻塞设备(constriction device),此阻塞设备由围绕所述管可移动的适合的夹紧装置闭合,以阻止离开所述袋的血液或血液衍生物通过所述管;所述阻塞设备设置有基座,用于编码和识别所述带有关联Rh因子的血型的适合的元件在此基座上形成,此元件与用于打开所述阻塞设备的独特的钥匙配合,此阻塞设备设置有与所述编码元件互补并能松开所述夹紧装置的适合的元件,以便打开所述阻塞设备并释放所述管。
本发明还涉及使用根据权利要求26和随后的权利要求所述的本装置的方法。
参照附图通过非限制性实施例,本发明进一步的目的和优点将在所考虑的以下描述的过程中得到更清楚地理解,其中:
图1示出了用于输血的袋的示意性侧视图,此袋在底部设置有用于放出血液的至少一个管,根据本发明的安全装置的第一实施方案中所构思的阻塞设备安装在此管上;
图2示出在打开状态的根据图1的阻塞设备从上方所得的透视图;
图3示出在打开状态的根据图1的阻塞设备从下方所得的透视图;
图4示出用于检查患者血型识别以及用于开启根据图1的阻塞设备的标签(tag)的透视图;
图5示出根据图4的开启标签的侧视图和截面图;
图6示出腕带(wrist-band)的从上面所得的局部视图,此腕带可紧固到患者腕部且具有用于容纳根据图4的开启标签的面板;
图7示出容纳开启标签根据图6的面板从上面所得的透视图;
图8示出根据图6的面板从上面所得的透视图,此面板带有置于其上的开启标签;
图9示出根据图8的面板从上方所得的透视图,此面板带有置于其上的标签以及带有闭合和/或输送罩的标签;
图10示出置于根据图9的罩内的的开启标签从下方所得的透视图;
图11示出闭合的阻塞设备从上方所得透视图,相关联的开启标签安装在此阻塞设备上;
图12示出打开的阻塞设备从上方所得的透视图,此阻塞设备具有所插入的关联的开启标签;
图13示出根据本发明的安全装置的第二实施方案的面板、标签和罩的透视图;
图14示出根据本发明第二实施方案的阻塞设备的透视图;
图15是图14所示的设备的局部透视图;
图16是图15所示的设备的元件的仰视图;以及
图17是图16所示元件的正视图。
参照附图,具体的参照附图的图1,1指示含有血液或血液衍生物的袋,此袋带有指示所述血液或血液衍生物的具有Rh因子的血型的文字43,例如型AB-。此袋1的底部设置有用于放出血液的至少一个管2,此管2由诸如橡胶等的弹性可变形材料制成,未示出的用于连接到静脉导管的适当装置可以用已知的方式连接到其的底部端。在所述血液排放管2上安装有根据本发明第一实施方案的安全装置的阻塞设备3,阻塞设备其包括中心盘4,所述盘在某一位置设置有通孔5且具有凸起的环形边缘8,以及带有指示血型的所述文字43,此文字相应于袋1上的文字,因此为AB-。突出齿6和7也安装在这个中心盘4的前表面或外表面上的精确位置。这些突出齿6和7代表用于编码和鉴别涉及给定血型的阻塞设备3的必要元件。在与形成所述通孔5的相对侧,突出参照销子9(projecting referencestud)邻近凸起环形边缘8设置。在所述中心盘4的一侧整体形成突出的耳状物(lug)10,且耳状物10具有容纳连接物(tie)12的孔11,此连接物12用于不可逆地将阻塞设备3连接到袋1以及连接到罩38。就此而言,所述袋的底部边缘设置有两孔13,所述不可逆的连接物12穿过其中一个孔。臂件(arm-piece)14设置在中心盘4与所述突出的耳状物所设置处相对的一侧,所述臂件14向中心盘4的后部折叠且在一端部具有插入通孔5内的棘轮销钉15,用于关闭环绕血液排放管2的阻塞设备3。
此臂件14(见附图图2和3)作为一部件与中心盘4成形,且在所述中心盘4的环形边缘8的附近有削弱区16,其能够绕此削弱区旋转,如此棘轮销钉15插入到通孔5中。如上所述,所述臂件14向中心盘4的后面部分折叠,在其上形成有基座17,此基座17的形状对应于管2的形状,且在内部设置有一系列的横肋18。可以理解,当臂件14向所述中心盘4的后部折叠以及棘轮销钉15插入相关联的通孔5内时,血液排放管2在所述臂件14的内侧和所述基座17的肋18之间收缩。因此所述阻塞设备3阻止血液离开袋1,有利地没有与之相互影响。
为了从管2移去阻塞设备3并允许血液从袋1流出,从中心盘4的相关通孔5中移去棘轮销钉15以及打开臂件14是必要的。为了移去此销钉15,使用与这些编码元件6、7配合的合适的开启钥匙是必要的,这其存在于阻塞设备3的中心盘4上。就此而言,图4和5表示了圆形的开启标签19,此标签19设置有指示血型AB-的文字43,此文字43对应于袋1和阻塞设备3上的文字。此标签19包括:在其外边缘的缺口20,此缺口20具有的形状与中心盘4的突出参照销子9互补;和一系列的等同通孔:尤其通孔21和22精确互补所述中心盘4的突出齿6和7。因此,类似于所述盘的突出齿6和7的这些通孔21和22位于开启标签19上的精确位置。这个标签19还包括基本上为截头圆锥形的通孔23,如将看到的,以与设置在臂件14自由端的棘轮销钉15相互配合。
图6表示了用于容纳和检查开启标签19的腕带24。这个腕带24包括面板25,其带有指示血型的文字43,即在这个实施例中的型AB-,并在其两相对侧设置有两个耳状物26,该耳状物26侧向突出并作为一部分与所述面板25形成。每个所述突出耳状物26都具有其中形成的缝27,用于将腕带24紧固到患者腕部的带片(strap)28通过此缝27。
从图7中可见,这个面板25包括凸起的环形边缘29,两个开口30在此环形边缘29中形成,此开口的功能将在下文描述。面板25的表面具有:于其形成的两个突出齿31和32,这两个突出齿31和32的形状和位置分别对应于所述标签19上的通孔21和22;另外的圆柱形齿33,其形状和位置对应于标签19的通孔23;最后突出参照销子34,其邻近凸起环形边缘29并具有的形状和位置对应于在标签19的边缘形成的缺口20。35表示用于相对于面板25将带片28永久固定在适当位置的两个元件,其可与相应的从耳状物26前表面突出的销钉36相啮合。此带片28设置在面板25的两侧,具有一系列通孔44,所述销钉36将插入这些通孔44之中的两个。所述永久固定元件35与所述面板25间隔,且每个固定元件35都用柔韧带37连接到所述耳状物26。在图6中可看到柔韧带37对折,如此元件35通过压力不可逆地与相应的销钉36啮合。
图8表示位于腕带24的面板25上的开启标签19,带有的相关通孔21、22和23分别与突出齿31和32以及与圆柱形销钉33相啮合。正如所见,所述销钉31和32和所述圆柱形销钉33所具有的高度大于标签19的高度,面板25的凸起的环形边缘29也如此:设想这以致可能在腕带24内容纳同样血型在这种情况下为AB-的几个标签19,其彼此紧接。此面板25还能够容纳用于血型与患者的血型相同的标签。例如,如果三个标签19在腕带24内彼此紧接堆叠,这将意味着必须经受某一手术的患者需要三个血液袋1,其每个袋都设置相关的阻塞设备3,使用标签19之一可以开启其。在面板25的凸起的环形边缘形成的开口30具有促进移动并允许检查标签19的数量的功能,该标签位于固定到患者腕部的腕带24的面板25上。
图9和图10表示了用于关闭面板25的罩38。此罩38设置有环形边缘39,此边缘39中形成了一系列基本垂直的分割区40以便促进用压力或用旋转运动取出标签,且所述环形边缘39具有在其一侧整体形成的突出环41,所述罩38借助此突出环41可安装在销钉36上,或由例如使用折叠带(未表示)将此罩38与袋中的孔和阻塞设备中的孔连相连。所述罩38内部设置有突出齿42,其具有的形状对应于开启标签19中形成的通孔21,以确保关于指示血型的文字其指向向下的定位。
图11表示将插入阻塞设备3之内的开启标签19,用缺口20定位以致其与所述阻塞设备3的凸起环形边缘8邻近的突出参照销子9相啮合。通过对所述标签19施加压力,截头圆锥形孔23将引起棘齿销钉15径向收缩,这使得臂件14打开并延伸。如图12中所示。如所见,标签19中的通孔21和22分别与突出齿6和7相啮合,所述标签以不可逆的方式保留在阻塞设备3的中心盘4内,作为其已使用的证据。
图13中,表示了根据本发明的安全装置的可替换的实施方案;也就是,在图中示出了腕部的面板45、标签66和罩60,其相似于图6到10中所示的设备。在面板45在其两个相对侧上设置有耳状物46,其侧向突出并形成为相同的面板45的一部分。每个所述突出的耳状物46具有于其中形成的缝47,腕带的带片(未在此图中示出)可通过此缝47。所述带片可以是图6中所图示的种类,可用固定元件49固定于面板45,此固定元件49与面板45相隔开并用柔韧带50连接到耳状物46。此固定元件必须被插在从耳状物46突出的销钉48上,以便固定所述带片。
面板45包括凸起的环形边缘55,两个开口56在此环形边缘55中形成;柔韧带59将设置有轴向突出销子58的帽57连接到面板45。齿51和52从面板45的表面轴向突出,以便与标签66的相应的通孔69和68相接合。因此,参照销子53置于凸起的环形边缘55的附近,且具有横向隆起(relief)54,其具有的形状对应于在标签66的周边形成的缺口73的形状。
标签66还设置有半圆形通孔67,并在其侧面之一显示有突出肋70、71和72。肋70沿着标签66的中轴放置,且因此由孔69分割为两部分;肋71平行于所述肋70并安置于相同的一侧。最后,肋72垂直于其他两个肋,且位于缺口73和半圆形孔67之间。
罩60在其闭合板的内侧设置有半圆形齿61,此半圆形齿61可以与标签66的相应的孔67相接合。几乎在所述罩60的关闭板的中心形成具有断裂削弱件(fracture weakenings)65的隔膜64,同时在所述罩60的外侧设置参照元件62,其用于校正所述罩60的位置;也就是,当罩置于面板45之上时,不得不安装参照元件62,以便与位于环形边缘55的外表面的参照元件63相匹配。
图14表示了根据本发明第二实施方案的阻塞设备74;所述阻塞设备设置有包括侧壁84和上壁86的盖子83,所述盖子阻塞设备通过插入径向耳状物81中形成的缝中的塞92而与阻塞设备74相连,此耳状物81从所述设备的凸起环形边缘75突出。此盖子83表示了宽开口89以及在所述开口89的两侧,两个缝85设置为将标签66引入阻塞设备74中;在所述盖子83的上壁86上形成有与所述盖子为整体的按钮87,除了接近开口89的边缘88,此按钮87与上壁86分开。按钮87的内面设置有多个侧面凹槽90以及一中心凹槽91。现在参考图15,明显的,阻塞设备74具有与之前描述的阻塞设备3几乎相同的特征;实际上,设置臂件77通过削弱区76铰接到所述设备。在相反端,臂件14具有插入通孔80内的棘齿销钉78。标签66的孔67与从阻塞设备74的底部轴向突出的齿79相配合,以及缺口73与参照销子82相配合。
凹槽90、91设计为分别与形成于标签66表面上的肋70和71相结合;尤其是,参考图16和17,形成中心凹槽91以容纳标签66的肋70,即中心凹槽91具有导向功能,同时侧面凹槽90与肋71类型的肋结合,即侧面凹槽具有编码功能。
显而易见的,根据本发明的两个实施方案的用于输血的安全装置可包括阻塞设备,其带有不同排列的突出编码齿和/或具有不同功能的其它齿,这取决于其相关的血型,从而构想和可得到的血型一样多的阻塞设备是可能的,这些设备具有较多的或较少数量的突出齿,所具有的形状和数量按需要确定,在其的每一个涉及突出齿的位置和/或齿的数量和/或形状不同于那些另外的设备的条件下是如此。因此,例如,存在用于血型B+的阻塞设备,其具有的齿与图示用于血型AB-的阻塞设备3的齿相比较,阻塞在中心盘上不同地排列和/或在形状和数量方面不同。因此,这种用于B+血液的袋的阻塞设备具有布置在关联腕带的相应面板上的相应的开启标签。
现在考虑在患者需要经受给定手术的情况下,使用根据本发明第一实施方案用于输血的本安全装置的方法。在输血中心,被指派此职责的医院职员通过交叉检查的化学分析确定包含在袋1内的血型,然后将此血型及其关联的Rh因子例如血型AB-书写在所述袋1上。该职员在他们处理时有一系列阻塞设备3,每个此设备涉及带有Rh因子的特定血型。然后,在选择具有文字AB-的阻塞设备3之后,此设备安装于所述袋1的血液出口管2上,如上所述,也就是通过向中心盘4的后部折叠臂件14并将棘齿销钉15插入相应的形成于所述中心盘4中的通孔5内来安装的。此阻塞设备3通过连接物12以不可逆的方式连接到袋1;以这种方式,阻止了任何不期望的或不正确的对包含血型AB-的袋1的接近。此袋一旦鉴定并安装有阻塞设备3,就置于冰箱内以便在所需的条件下保存血液。在等候手术的患者所在的医院部门,执行患者血型例如血型AB-的鉴定,以及所得数据被记录于医院的档案和位于腕带24的带片28上的标签上,此腕带24将紧固于患者的腕部。明显地,在这种情况下,医院职员还在他们处理时有一系列面板25,这些面板用于带有关联Rh因子的各血型。因此,在选择带有文字AB-的面板25之后,其通过永久固定元件35以不可逆的方式固定到带有标签的带片28,之后将所得腕带24紧固于患者的腕部。
现在对取自患者且包含于带1中的血液进行交叉检查。此取自患者的血液被送到输血中心,之后通过化学分析对包含在袋1中的血液进行交叉检查。然后选出要输送的含有相同血型AB-的袋的数量,准备送到患者所在的医院。根据要输送的袋的数量,然后挑选出相同数量的标签19,此标签19用于开启提供给每个袋1的阻塞设备3。标签19和关于所进行的检查的相应文件一起传送到医院的部门,在此处将标签插入到腕带24的面板25上,如上所见彼此紧接堆叠。因为每个标签19具有特定的数量、形状以及排列的通孔20、21和22,其可以仅插入用于相应血型的腕带24中。要输送的袋1被带到医院部门的手术室,且用于开启阻塞设备3的标签19(即一个标签19用于阻塞设备3的每一个)从患者腕带24中除去。每个袋1的阻塞设备3如图11和12说明所描述的方式开启并通过连接物12保持紧固到所述袋1,作为上述步骤已经进行的证据。二实施方案,其清楚的从附图的图13到17中而显现,在于此
现在参考本发明的装置的第二实施方案,从附图的图13到17中清楚明显的是此第二实施方案也几乎遵从了如上所述的相同的操作步骤。但是,有利的改善了一些特别的步骤,尤其涉及整个操作的安全性和有效性。
如图14和15中所示的阻塞设备74设置有盖子83,其与标签66的特征相配合,以几乎确定的的方式防止错误的标签插入给定的阻塞设备。实际上,至少在理论上,根据本发明第一实施方案的阻塞设备3允许标签19的定位可以不精确地对应于所述阻塞设备中表达的编码;所述标签可以压到棘齿销钉上以将其开启。
使用本发明的此第二实施方案的装置容易解决这个问题;实际上标签66设置有肋71,此肋71以它们在所述标签表面上的位置界定了给定血型的编码。盖子在其上壁的内侧设置有给定数量的凹槽,因此所述凹槽允许插入具有适当相容的特征的标签66;在图14到17中所示的实施方案中,盖子所示的凹槽的数量对应于普通供血者血型O+,这就是说所有的标签可以引入这种特殊的阻塞设备。
标签66通过形成于开口89两侧上的缝85引入阻塞设备74。如从图16和17中所见的,中心肋70由于与盖子83的中心凹槽91相配合而仅具有导向功能,因此所有标签66都设置有这样的肋。通过这种方式,结果给定阻塞设备中引入错误的标签几乎是不可能的;此外,盖子83的按钮87从一侧改善了所述阻塞设备的开启操作,现在此操作变得更加简单,从另一侧所述按钮87仅允许基本上在标签的中心位置施加推力。通过阻止在所述棘齿销钉附近推动标签的可能性,阻塞设备74实际上仅允许通过具有编码装置的标签来操作开启,此编码装置恰当地与设置在相同阻塞设备中的编码装置相匹配。
标签66还显示了不对称的缺口73,此缺口73允许所述标签仅以正确的方式这就是说仅从一侧插入面板45的以及阻塞设备74中。此外,罩60可以容易地放置于面板45上,而且可通过将帽57放在罩60上,之后推动其以便用销子58破坏隔膜64来快速实现从所述罩移去此标签;然后所述销子使此标签从罩60取出。罩60具有的直径小于面板45的直径,以便易于置于凸起的环形边缘55。有利地,隔膜64设置有断裂削弱设备65,其使销子58更容易穿过。
根据本发明另外的典型的特征,还可能构思的是可以给所有的相关人员单独标签19或66,其一直被他们所携带,以相应于所有者血型的方式被编码,如此,如果使用者被允许进入医院以进行血输血,该使用者能够检查用于编码和识别他/她的血型及关联Rh因子的元件(其分配到所述基座也就是面板45或25)是否实际上与他们自己的标签上的那些相应。
Claims (41)
1.输送包含在至少一个袋(1)内的血液或血液衍生物的安全装置,其在底部具有至少一个管(2),所述管(2)由诸如橡胶等弹性可变形的材料制成,用于放出所述血液或血液衍生物,所述血液或血液衍生物属于带有关联Rh因子的给定血型,其特征在于,其包括阻塞设备(3;74),所述阻塞设备(3;74)由围绕所述管(2)可移动的适合的夹紧装置(14、15;77、78)关闭,以阻止离开所述袋(1)的所述血液或血液衍生物通过所述管(2),所述阻塞设备(3;74)设置有基座(4),用于编码和识别所述带有关联Rh因子的血型的适合的元件(6、7;79)在其上形成,此元件与独特的钥匙(19;66)配合,在相容的情况下所述钥匙(19;66)用于打开设置有适合的元件(5、21、22;67、68)的所述阻塞设备(3;74),其与所述编码元件(6、7;79)互补并能够松开所述夹紧装置(14、15;77、78)以便打开所述阻塞设备(3;74)并释放所述管(2)。
2.根据权利要求1所述的装置,其特征在于,在通过所述夹紧装置(14、15;77、78)关闭的所述位置,和在所述夹紧装置(14、15;77、78)处于松开的所述打开位置,所述阻塞设备(3;74)以不可逆的方式并使用适合的装置(12)连接到所述袋(1)关闭。
3.根据权利要求1所述的装置,其特征在于,用于检查患者血型的识别以及其与可接受的血液的相容性的所述开启钥匙(19;66)置于基座(25;45)之内,所述基座(25;45)在腕带(24)中形成,所述腕带(24)固定到需要经历给定手术的患者的腕部。
4.根据权利要求1所述的装置,其特征在于,所述袋(1)、所述阻塞设备(3;74)、所述开启钥匙(19;66)以及所述腕带(24)带有相同的文字(43),其识别患者的所述带有Rh因子的血型。
5.根据权利要求1所述的装置,其特征在于,指示所述患者血型以及与所述患者血型相容的血型的开启钥匙(19;66)位于所述腕带(24)的所述基座(25;45)内。
6.根据权利要求1所述的装置,其特征在于,所述阻塞设备(3;74)包括中心盘(4),所述中心盘(4)具有在精确位置于其上设置的突出齿(6、7;79),所述突出齿(6、7;79)与通孔(21、22;67、68)配合,所述通孔(21、22;67、68)与所述突出齿(6、7;79)互补并在用于开启所述阻塞设备(3;74)的标签(19;66)上的相似位置形成。
7.根据权利要求6所述的装置,其特征在于,所述中心盘(4)包括凸起的环形边缘(8;75)。
8.根据权利要求7所述的装置,其特征在于,与在所述开启标签(19)的边缘形成的缺口(20;73)配合的突出的参照销子(9;82)设置于所述中心盘(4)的所述凸起的环形边缘(8;75)的内壁附近。
9.根据权利要求8所述的装置,其中所述参照销子(82)和所述相配合的缺口(73)都具有互补的不对称的外形。
10.根据权利要求6所述的装置,其特征在于,通过适合的铰链(16)可向所述中心盘(4)的后部折叠的臂件(14)固定或整体形成在所述中心盘(4)的一侧,所述臂件(14)的自由端包括插入在所述中心盘(4)形成的通孔(5)的棘齿销钉(15),其用于关闭所述阻塞设备(3)和夹紧所述管(2)。
11.根据权利要求10所述的装置,其特征在于,所述铰链是削弱区(16),其在所述臂件(14)连接到所述中心盘(4)的端部的附近形成。
12.根据权利要求10所述的装置,其特征在于,所述开启标签(19)包括基本上截头圆锥形的通孔(23),其用于通过压力释放所述棘齿销钉(15)以及用于开启所述阻塞设备(3)。
13.根据权利要求10所述的装置,其特征在于,所述中心盘(4)在后部具有基座(17),所述管(2)位于所述基座(17)内,并且夹在所述臂件(14)和所述基座(17)之间。
14.根据权利要求13所述的装置,其特征在于,所述基座(17)包括一系列横肋(18)。
15.根据权利要求10所述的装置,其特征在于,所述中心盘(4)在与所述臂件(14)被连接的侧部相对的侧部设置有突出耳状物(10),所述突出耳状物(10)具有在其上形成的用于紧固连接物(12)的孔(11),所述连接物(12)用于以不可逆的方式将所述阻塞设备(3)固定到所述袋(1)。
16.根据权利要求6所述装置,其中所述阻塞设备(74)还设置有基本圆柱形的盖子(83),其稳固地连接到所述阻塞设备(74),设置有用于引入所述标签的开口(85、89),所述开口设置有用于编码所述引入的装置(90),用于编码的所述装置(90)与设置于所述标签(66)上的互补的编码装置配合。
17.根据权利要求16所述的装置,其中所述开口包括径向设置于所述盖子(83)的侧壁(84)上的缝(85)。
18.根据权利要求17所述的装置,其中用于编码所述引入的所述装置包括一个或更多于所述缝(85)的一边缘形成的凹槽(90),所述的相应的标签(66)设置有与所述凹槽(90)的设计相容的肋。
19.根据权利要求16所述的装置,其中所述盖子(83)包括用于相对所述中心盘(4)推动所述标签(66)的装置(87)。
20.根据权利要求3所述的装置,其特征在于,所述腕带(24)包括面板(24;25),所述面板(24;25)带有在其上形成的突出齿(31、32;52),所述突出齿(31、32;52)具有的形状和位置与在所述标签(19;66)形成的所述通孔(21、22;67)相对应。
21.根据权利要求20所述的装置,其特征在于,所述面板(25)还包括圆柱形销钉(33),在所述开启标签(19)内形成的所述基本上截头圆锥形的孔(23)可与其啮合。
22.根据权利要求20所述的装置,其特征在于,所述面板(24;25)包括凸起的环形边缘(29;25),所述环形边缘(29;25)用于在其中容纳若干相同类型的彼此紧接着堆叠的开启标签(19;66),所述堆叠的标签(19;66)的数目与患者所需要的相同血型血液或血液衍生物的袋(1)的数目相应。
23.根据权利要求22所述的装置,其特征在于,与在所述开启标签(19;66)中形成的所述缺口(20;73)互补的突出参照销子(34;53)设置在所述面板(25;45)的所述环形边缘(29;55)的内壁上。
24.根据权利要求23所述的装置,其中所述参照销子(33)和所述互补缺口(73)都具有互补的不对称的外形。
25.根据权利要求22所述的装置,其特征在于,所述面板(25)的所述凸起的环形边缘(29)包括一个或更多开口(30),所述开口(30)用于促进抽出以及用于检查堆叠在所述腕带(24)内的标签(19)的数目。
26.根据权利要求20所述的装置,其特征在于,所述腕带(24)包括用于紧固到患者腕部的带片(28),两个耳状物(26)形成于所述面板(25)的两个相对侧以及每个耳状物(26)设置有至少一个切口(27),所述带片(28)通过所述切口(27)。
27.根据权利要求26所述的装置,其特征在于,每个所述耳状物(26)设置有突出销钉(36),以及所述带片(28)在所述面板(25)的两个相对侧设置有一系列通孔(44),每个突出销钉(36)插入所述带片(28)的所述通孔(44)之一的内部,以及所述突出销钉(36)由适合的元件(35)啮合,其能够将所述带片(28)永久地固定于所述面板(25),且通过柔韧性带(37)连接到所述面板(25)。
28.根据权利要求20所述的装置,其特征在于,所述面板(25)包括关闭罩(38)。
29.根据权利要求28所述的装置,其特征在于,所述关闭罩(38)包括设置有一系列的分割区或削弱区的环形边缘(39),其适于通过压力所进行的运动或旋转来促进所述标签的抽出。
30.根据权利要求28所述的装置,其特征在于,所述罩(38)在内部包括突出齿(42),其具有的形状和位置对应于在所述开启标签(19)形成的所述通孔(21)之一,从而确保指示所述血型的所述文字的定位向下指向。
31.根据权利要求28所述的装置,其特征在于,所述罩(38)包括在其周边的一个或更多用于连接到所述面板(25)的主体的环(41)。
32.根据权利要求19所述的装置,其中,所述关闭罩(60)设置有几乎在其闭合板中央形成的隔膜(64),所述隔膜(64)能够与抽出构件(58)配合,其可通过相同的隔膜插入,从而使标签(66)从所述罩(60)抽出。
33.根据权利要求32所述的装置,其中所述,抽出构件包括在帽(57)中心轴向放置的销子(58),所述帽(57)可联结到所述罩(60),以及还稳固地连接到所述面板(45)。
34.根据权利要求32所述的装置,其中所述隔膜(64)设置有一个或更多断裂削弱设备(65)。
35.根据权利要求32所述的装置,其中所述罩(60)在内部包括突出齿(61),其具有的形状和位置对应于在所述开启标签(66)形成的所述通孔(67)之一。
36.使用根据前述权利要求中的任一项所述的输血液或血液衍生物的安全装置的方法,其特征在于如下步骤:
a)确定包含于给定的袋(1)内的带有关联Rh因子的血型;
b)在所述袋(1)上记录指示所述带有关联Rh因子的血型的信息(43);
c)将带有所述相同信息(43)的所述阻塞设备(3)安装在用于从所述袋(1)放出所述血液或血液衍生物的所述管(2)上;
d)将所述所选择的阻塞设备(3)以不可逆的方式连接到所述袋(1);
e)识别患者的带有关联Rh因子的血型,并将所得的数据记录于医院档案和标志上,所述标志连接到所述腕带(24)上,所述腕带(24)紧固于所述患者的腕部;
f)选择带有信息(43)的所述面板(25),所述信息(43)关于所述血型及关联Rh因子,其对应于所述患者的血型及关联Rh因子;
g)将所述面板(25)永久固定于所述带片(28);
h)将所述腕带(24)紧固于所述患者腕部;
i)选择将要输送的袋(1)的数量,其包含有预先确定的且所述患者需要的血型及关联Rh因子的血液或血液衍生物;
j)根据所需的袋(1)的数量选择与所述患者血型对应的标签(19)的数量和类型,或将各单独的袋(1)与已经插入所述罩内的标签联系起来;
k)放置所述所选择的一标签(19)或多个标签(19),从而其堆叠在所述腕带(24)的所述面板(25)上,或者通过压力或旋转将所述标签从所述罩释放;
l)在对所述患者进行手术的时候,移开出现在所述腕带(24)的所述一标签(19)或多个标签(19),并打开所述相应的一阻塞设备或或多个阻塞设备(3),即一个阻塞设备对应于每一标签(19)。
37.根据权利要求36所述的方法,其特征在于,所述的上述步骤a)、b)、c)、d)、e)、f)、g)、k)以及l)在所述患者等待进行手术的医院部门之外的输血中心进行。
38.根据权利要求36所述的方法,其特征在于,所述步骤d)、e)、h)、k)以及l)在所述患者等待进行手术或进行输血的医院的部门进行。
39.根据权利要求36所述的方法,其特征在于,构想涉及检查和交叉检查所述患者血型以及所述要输送的袋的血型的另一步骤在所述步骤g)和所述步骤h)之间。
40.根据权利要求36所述的方法,其特征在于,所述腕带(24)固定于允许进入所述医院的患者上,以及在步骤e)之后,带有指示所述相应血型及关联Rh因子的所述信息(43)的所述面板(25)以不可逆的方式固定到其。
41.根据权利要求1到35中任一项所述的安全装置,其用于实施权利要求36到40中任一项所述的方法,其特征还在于如下事实,可能的是给各相关人员提供单独的标签(19;66),其一直由他们携带,以相应于所有者的血型的方式被编码,从而,如果被允许进入医院以进行输血,使用者能够检查被分配到所述面板(25;45)用于编码和识别他/她的血型及关联Rh因子的所述元件是否实际上与他们自己标签上那些相应。
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