CN1301745C - 治疗脱发的中药液及其生产方法 - Google Patents
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Abstract
本发明是一种治疗脱发的中药液及其生产方法，可有效解决对脱发患者的治疗问题，本发明中药液是采用当归、人参、鹿茸、黑芝麻、蚕蛹、制首乌、藏红花、天麻、川芎、半夏、茯苓、蔓荆子、冰片、诃子肉、沉香、附子、防风、生地黄、旱莲草、丁香树皮、干姜、川椒、松叶、佩兰、桑白皮、辛夷、柏叶、桑寄生、皂角、菊花和粮食酒制成，其生产方法是把上述原料药材蒸适当时间，晾干，再粉碎，加入粮食酒中密封浸泡，过滤得药酒液，灌装存储即可，其产品使用方便，一般为外涂抹头部患处，效果好，生发快，成本低，方法简单，易生产，有广阔的开发应用前景，其研制成功，是对中药学宝库创造性贡献。
Description
一、技术领域
本发明是涉及一种在临床上用于治疗脱发的中药液及其生产方法(中药液又称付氏育发液)。
二、背景技术
脱发是常见之症状，在当今社会，人们由于事业的需要，长期不辞劳累、奔波和大自然环境的污染，再加上不合理的膳食营养结构，各种脱发有上升趋势，目前治疗脱发的药物很多，如生发胶囊等，但其效果并不尽人意，为此使一些脱发患者为脱发秃顶感到苦恼，因此，提供新药对脱发患者及时进行有效治疗，使之早日生发美容，是患者的迫切需要。
三、发明内容
针对上述情况，本发明之目的就是提供一种新的治疗脱发的中药液及其生产方法，可有效解决对脱发患者的治疗问题，其解决的技术方案是，大家知道，脱发在中医上讲是因其血循环受阻，气血不足，毛囊不能正常生发，肌体不能正常护发所致，其治疗应在于活血化瘀，扩囊生发，补益精血，乌须黑发，除屑止痒，控制毛发脱落，促进毛发生长，因此，根据中药学理论，本发明采用当归、人参、鹿茸、黑芝麻、蚕蛹、制首乌、藏红花、天麻、川芎、半夏、茯苓、蔓荆子、冰片、诃子肉、沉香、附子、防风、生地黄、旱莲草、丁香树皮、干姜、川椒、松叶、佩兰、桑白皮、辛夷、柏叶、桑寄生、皂角、菊花和粮食酒制成，其生产方法是把当归、人参、鹿茸、黑芝麻、蚕蛹、制首乌、藏红花、天麻、川芎、半夏、茯苓、蔓荆子、冰片、诃子肉、沉香、附子、防风、生地黄、旱莲草、于香树皮、干姜、川椒、松叶、佩兰、桑白皮、辛夷、柏叶、桑寄生、皂角、菊花原料药材蒸适当时间，晾干，再粉碎，加入粮食酒中密封浸泡，过滤得药酒液，灌装存储即可，其产品使用方便，一般为外涂抹头部患处，效果好，生发快，成本低，方法简单，易生产，有广阔的开发应用前景，其研制成功，是对中药学宝库创造性贡献。
四、具体实施方式
以下结合实际情况和实施例对本发明的具体实施方式作详细说明。
由组方给出，本发明是由以重量计的：当归4-6份、人参4-6份、鹿茸4-6份、黑芝麻4-6份、蚕蛹4-6份、制首乌4-6份、藏红花4-6份、天麻4-6份、川芎4-6份、半夏4-6份、茯苓4-6份、蔓荆子8-12份、冰片8-12份、诃子肉8-12份、沉香8-12份、附子8-12份、防风8-12份、生地黄8-12份、旱莲草8-12份、丁香树皮8-12份、干姜8-12份、川椒7-9份、松叶7-9份、佩兰7-9份、桑白皮7-9份、辛夷7-9份、柏叶7-9份、桑寄生7-9份、皂角7-9份、菊花7-9份及每200-250克药物中加质量浓度为75％的粮食酒950-1100ml制成。
以全量227克原药物为例，其药液是由当归5克、人参5克、鹿茸5克、黑芝麻5克、蚕蛹5克、制首乌5克、藏红花5克、天麻5克、川芎5克、半夏5克、茯苓5克、蔓荆子10克、冰片10克、诃子肉10克、沉香10克、附子10克、防风10克、生地黄10克、旱莲草10克、丁香树皮10克、干姜10克、川椒8克、松叶8克、佩兰8克、桑白皮8克、辛夷8克、柏叶8克、桑寄生8克、皂角8克、菊花8克和质量浓度为75％的粮食酒1000ml制成。
实现上述药液的生产方法是将当归、人参、鹿茸、黑芝麻、蚕蛹、制首乌、藏红花、天麻、川芎、半夏、茯苓、蔓荆子、冰片、诃子肉、沉香、附子、防风、生地黄、旱莲草、丁香树皮、干姜、川椒、松叶、佩兰、桑白皮、辛夷、柏叶、桑寄生、皂角、菊花原料药材按中药用药规定泡制奸，按配伍要求取重量计的当归4-6份、人参4-6份、鹿茸4-6份、黑芝麻4-6份、蚕蛹4-6份、制首乌4-6份、藏红花4-6份、天麻4-6份、川芎4-6份、半夏4-6份、茯苓4-6份、蔓荆子8-12份、冰片8-12份、诃子肉8-12份、沉香8-12份、附子8-12份、防风8-12份、生地黄8-12份、旱莲草8-12份、丁香树皮8-12份、干姜8-12份、川椒7-9份、松叶7-9份、佩兰7-9份、桑白皮7-9份、辛夷7-9份、柏叶7-9份、桑寄生7-9份、皂角7-9份、菊花7-9份用蒸气先蒸5-8分钟，晾干粉碎成粉，再在每200-250克原料粉中加入质量浓度为75％的粮食酒950-1100ml，在15-30℃(一般室温下即可)，浸泡8-10天，过滤得滤酒药液，灌装后，经检验合格即可使用。
实现全量为227克原药物的生产方法是，将泡制好的当归5克、人参5克、鹿茸5克、黑芝麻5克、蚕蛹5克、制首乌5克、藏红花5克、天麻5克、川芎5克、半夏5克、茯苓5克、蔓荆子10克、冰片10克、诃子肉10克、沉香10克、附子10克、防风10克、生地黄10克、旱莲草10克、丁香树皮10克、干姜10克、川椒8克、松叶8克、佩兰8克、桑白皮8克、辛夷8克、柏叶8克、桑寄生8克、皂角8克、菊花8克，先蒸5分钟，净化晾干后，粉碎成120目以上细粉，加入质量浓度为75％的粮食酒(即酒精含量为75％的粮食酒)1000ml，在密封容器内，于25℃下，密封浸泡9天，用120目滤网过滤，得滤酒药液，装入瓶内，经检验合格(成品)，即可使用。
由上述组方可以看出，本发明药液具有滋补肝肾、养血生精、活血化瘀、排毒解表、养颜护肤、晾血生发等功能，适用于：斑秃、斑脱、全脱全秃、脂溢性脱发、神经性脱发、外伤性脱发等症，是一种使用方便、疗效好、见效快的新药物，受到广大试用者的一致好评。具体临床资料如下：
(一)选择病例的标准
凡是有斑脱、斑秃、全脱全秃、脂溢性脱发、神经性脱发、外伤性脱发、不明原因的脱发、极少数由于贫血引起的脱发、产后及产前各种原因的高血压病后虚脱、产后母乳喂养贫血引起的脱发，均在选择治疗之标准内。
(二)诊断标准
按国家规定之标准进行诊断。
1、斑脱：是由于肾亏血生风复遇“心情”内伤，或劳累过度(体力劳动、脑力劳动)，或外感，“六淫”风邪侵袭，肌肤失去均衡营养所致，如果斑脱得不到及时治疗将发展成全脱，变成全秃，少者几个月，多者二、三年，而且整个人体出现毛发、眼、眉、胡须、汗毛等全部发生脱落者为斑脱。
2、脂溢性脱发：多发生于男性，女性也不少见，大多数人是由于劳累过度、内分泌失调，头皮部渗出物增多，机体内代谢系统紊乱，有家族遗传史，加上外出异地，水土不服等，此病病情缓慢，属不明原因引起的顽固脱发。
3、全脱：有先天性的秃发和后天因素脱发，如头部生疮造成的秃发，凡患部毛发全部脱去者为全脱。
4、神经性脱发：发病原因是肾亏，在脱发前患者常伴有头晕、头疼、头皮发痒、忧虑过度、睡眠不好，由此所引起的脱发，诊断为神经性脱发。
(三)疗效评定标准
按国家规定执行。
优秀(治愈)：症状消失，毛发长出，可正常发育，并维持。
良好(有效)：症状有改善，部分毛发长出，并有向好的方向发展之趋势。
较差(无效)：症状基本无改善，甚而有进一步恶化趋势，或无明显治疗效果。
(四)治疗方案
用本发明药液在患部外涂抹，每天早、晚各一次，20-30天为一个疗程，有脱发史两年以内者，需1-2个疗程，病程3-5年内者，3个疗程，病程8年以上者，3-6个疗程，在对病人治疗的过程中，还通过动物实验验证本发明有关药性。
(五)统计学处理情况
1、动物实验情况
A、皮肤光毒性试验
受试物：本发明药液。
动物：由预防医科院流行病与微生物学研究所提供白化豚鼠(合格证号：医动字第01-3061号)6只，普通级，雌雄各半，体重238.0-318.2g，动物饲料由北京科澳协力饲料有限公司【合格证号：京动许字(2000)第015号总060号】提供。
UV光源：美国GE公司产品，直径为38mm，功率40w，波长350-400nm的黑光灯管，UVB＜0.1J/cm2。
照射剂量：10J/cm2；照射强度平均值：2.65mw/cm2；照射时间：63分钟；照射环境温度：25℃。
试验方法：试验前18-24h，于豚鼠脊柱两侧备4块(编号为1、2、3、4)去毛区，每块去毛面积约为2cm×2cm，1、3位于左侧，2、4位于右侧。实验时，将动物固定在特制的木板上，将受试物约0.2g涂在去毛区1、2上，3、4不涂受试物，涂受试物30分钟后将1、3区用铝箔纸覆盖，胶带固定，2、4区用UVA线光源进行照射，照射结束后分别于1h、24h、48h和72h观察皮肤反应，根据《化妆品卫生规范》中“皮肤光毒性试验”表2判定每只动物皮肤反应评分。
阳性对照组实验步骤同受试物组，仅在去毛区涂阳性物0.005％8-MOP。
试验结果如下：
受试物皮肤光毒试验结果
| 动物编号 | 性别 | 体重(g) | 皮肤反应积分 | |||||||||||||||
| 1h | 24h | 48h | 72h | |||||||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 1 | 2 | 3 | 4 | 1 | 2 | 3 | 4 | 1 | 2 | 3 | 4 | |||
| 1 | ♀ | 245.1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 2 | ♀ | 238.0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 3 | ♀ | 290.4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 4 | ♂ | 296.9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 5 | ♂ | 318.2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 6 | ♂ | 315.9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
结论：根据以上结果，按皮肤刺激反应强度评价，未见受试物有皮肤光毒性反应。
B、受试物对哺乳动物细胞染色体畸变率的影响
受试物对哺乳动物细胞染色体畸变率的影响试验结果
| 受试物 | 剂量(μg/ml) | 观察细胞数 | 畸变细胞数 | 畸变细胞率％ | ||
| +S9 | -S9 | +S9 | -S9 | |||
| 样品 | 2500 | 100 | 0 | 1 | 0.0 | 1.0 |
| 1250 | 100 | 0 | 0 | 0.0 | 0.0 | |
| 625 | 100 | 0 | 0 | 0.0 | 0.0 | |
| 阴性对照 | - | 100 | 0 | 1 | 0.0 | 1.0 |
| 环磷酰胺 | 10.0 | 100 | 21 | - | 21.0* | - |
| 丝裂霉素C | 0.8 | 100 | - | 22 | - | 22.0* |
其中：*P＜0.005差别显著
结论：在本实验条件下该样品在对体外培养的哺乳动物中国仓鼠卵巢细胞(CHO)染色体畸变检测系统中，与阴性对照组对比，无论是否加入活化系统，受试物均未引起染色体畸变率的明显增加，故在此测试系统中未呈现致突变性。
C、受试物对豚鼠皮肤变态反应试验
受试物对豚鼠皮肤变态反应试验结果
| 组别 | 动物数(只) | 体重(g) | 诱导浓度 | 激发浓度 | 观察时间 | 发生皮肤反应的动物数占受试物的比例 | 致敏率(％) | |||
| 开始 | 结束 | 0 | 1 | 2 | ||||||
| 阴性对照 | 16 | 220±8 | 410±22 | - | 原液 | 24h | 16/16 | 0 | ||
| 48h | 16/16 | 0 | ||||||||
| 受试物组 | 16 | 222±11 | 413±20 | 原液 | 原液 | 24h | 16/16 | 0 | ||
| 48h | 16/16 | 0 | ||||||||
| 阳性对照 | 16 | 221±7 | 381±12 | 2.5％ | 1％ | 24h | 5/16 | 11/16 | 0 | |
| 48h | 6/16 | 10/16 | 0 | |||||||
结论：在皮肤变态反应实验中，该受试物对豚鼠的皮肤反应总分≥2的动物0例，致敏率为0％，未呈现皮肤变态反应。
2、斑蝥素及氮芥含量测定
按《化妆品卫生规范》(卫法监发【1999】第577号)对样品登记编号为2002G252的送检样品进行斑蝥素和氮芥含量测定，结果如下：
斑蝥素及氮芥含量测定结果
| 测定项目及单位 | 测定结果 | 规范规定 | 结论 |
| ω(斑蝥素)/10-6ω(氮芥)/10-6 | ＜2.0＜1.0 | ≤1×104禁用 | 合格合格 |
结论：样品中斑蝥素、氮芥的含量符合《化妆品卫生规范》(卫法监发【1999】第577号)。
3、临床情况
现已治脱发患者1069人，其中男性778例，女性290例，年龄最大的68岁，最小的16岁，其治疗效果分为优秀、良好、较差三组，按前述(四)的治疗方案治疗，结果如下：
脱发种类治疗效果一览表
| 脱发种类 | 性别 | 人数 | 优秀 | 百分比 | 良好 | 百分比 | 较差 | 百分比 |
| 斑脱 | 男 | 351 | 265 | 75％ | 64 | 19％ | 22 | 6％ |
| 女 | 115 | 82 | 71％ | 21 | 19％ | 12 | 6％ | |
| 全脱 | 男 | 213 | 149 | 87％ | 44 | 20％ | 21 | 8％ |
| 女 | 65 | 42 | 64％ | 16 | 26％ | 10 | 14％ | |
| 脂溢性 | 男 | 122 | 78 | 64％ | 16 | 26％ | 10 | 14％ |
| 女 | 44 | 27 | 61％ | 7 | 16％ | 10 | 23％ | |
| 神经性 | 男 | 92 | 51 | 55％ | 20 | 22％ | 21 | 23％ |
| 女 | 66 | 32 | 49％ | 12 | 12％ | 22 | 33％ |
从表中可以看出，本发明药液有效率：斑脱为94％；全脱为男92％、女86％；脂溢性为男86％、女77％；神经性为男77％、女67％，均有良好的效果。
(六)典型病例
1、刁××，男，36岁，工作单位：郑州铁路工程九队，全脱，并患有全身溃疡流脓流血，不封口，别人都以为他是艾滋病，用此药抹擦患处，10天后患处全身肌肉长好(都封口)用药三个疗程治愈，头发全部长出，比原来的头发发质还要好，治疗效果优。
2、姜××，男，32岁，工作单位：郑州储运公司，斑脱，脱发原因是上学用脑过度，精神压力大，睡眠不好，两个疗程治愈，至今无有再度发生脱发现象，治疗效果优。
3、宋××，男，35岁，工作单位：西安铁路局，神经性脱发，本人肾亏，睡眠不好，忧虑过度，两个疗程脱发就治愈，治疗效果良好。
4、张××，男，21岁，不明原因的斑脱，用药一个疗程治愈，脱发时头疼、头痒现象消失，健康情况良好，治疗效果优。
5、何××，女，56岁，属不明原因有顽固的脱发十余年，患者经常是神经衰弱，睡眠欠佳，经两个疗程后治愈，治疗效果优。
(七)结论
由上述情况可知，本发明药液无毒副作用，治疗效果好，擦抹方便，具有广阔的开发应用价值，必为患者带来福音，是对中药学的一大创造性贡献。
Claims (4)
1、一种治疗脱发的中药液，其特征在于，该药液是由以重量计的：当归4-6份、人参4-6份、鹿茸4-6份、黑芝麻4-6份、蚕蛹4-6份、制首乌4-6份、藏红花4-6份、天麻4-6分、川芎4-6份、半夏4-6份、茯苓4-6份、蔓荆子8-12份、冰片8-12份、诃子肉8-12份、沉香8-12份、附子8-12份、防风8-12份、生地黄8-12份、旱莲草8-12份、丁香树皮8-12份、干姜8-12份、川椒7-9份、松叶7-9份、佩兰7-9份、桑白皮7-9份、辛夷7-9份、柏叶7-9份、桑寄虫7-9份、皂角7-9份、菊花7-9份及每200-250克药物中加质量浓度为75％的粮食酒950-1100ml制成。
2、根据权利要求1所述的治疗脱发的中药液，其特征在于，该药液是由当归5克、人参5克、鹿茸5克、黑芝麻5克、蚕蛹5克、制首乌5克、藏红花5克、天麻5克、川芎5克、半夏5克、茯苓5克、蔓荆子10克、冰片10克、诃子肉10克、沉香10克、附子10克、防风10克、生地黄10克、旱莲草10克、丁香树皮10克、干姜10克、川椒8克、松叶8克、佩兰8克、桑白皮8克、辛夷8克、柏叶8克、桑寄虫8克、皂角8克、菊花8克和质量浓度为75％的粮食酒1000ml制成。
3、实现权利要求1所述的治疗脱发的中药液的生产方法，其特征在于，将炮制好的原料药材用蒸气先蒸5-8分钟，晾干粉碎成粉，再在每200-250克原料粉中加入质量浓度为75％的粮食酒950-1100ml，在15-30℃，浸泡8-10天，过滤得滤酒药液。
4、根据权利要求3所述的治疗脱发的中药液的生产方法，其特征在于，是将泡制好的当归5克、人参5克、鹿茸5克、黑芝麻5克、蚕蛹5克、制首乌5克、藏红花5克、天麻5克、川芎5克、半夏5克、茯苓5克、蔓荆子10克、冰片10克、诃子肉10克、沉香10克、附子10克、防风10克、生地黄10克、旱莲草10克、丁香树皮10克、干姜10克、川椒8克、松叶8克、佩兰8克、桑白皮8克、辛夷8克、柏叶8克、桑寄虫8克、皂角8克、菊花8克，先蒸5分钟，净化晾干后，粉碎成120目以上的细粉，加入质量浓度为75％的粮食酒1000ml，在密封容器内，于25℃下，密封浸泡9天，用120目滤网过滤，得滤酒药液。
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Legal Events
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| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
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Granted publication date: 20070228 Termination date: 20091228 |