CN1365777A - 纳米启脾制剂药物及其制备方法 - Google Patents
纳米启脾制剂药物及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN1365777A CN1365777A CN 01100878 CN01100878A CN1365777A CN 1365777 A CN1365777 A CN 1365777A CN 01100878 CN01100878 CN 01100878 CN 01100878 A CN01100878 A CN 01100878A CN 1365777 A CN1365777 A CN 1365777A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- nanometer
- nano
- parts
- medicine
- part nanometer
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 239000003814 drug Substances 0.000 title claims abstract description 46
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims description 13
- 230000008569 process Effects 0.000 title description 2
- 239000000463 material Substances 0.000 claims abstract description 20
- 239000000843 powder Substances 0.000 claims abstract description 11
- 241000208340 Araliaceae Species 0.000 claims abstract description 10
- 235000005035 Panax pseudoginseng ssp. pseudoginseng Nutrition 0.000 claims abstract description 10
- 235000003140 Panax quinquefolius Nutrition 0.000 claims abstract description 10
- 235000008434 ginseng Nutrition 0.000 claims abstract description 10
- 238000001694 spray drying Methods 0.000 claims abstract description 5
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims description 18
- 241001619461 Poria <basidiomycete fungus> Species 0.000 claims description 9
- 210000000582 semen Anatomy 0.000 claims description 9
- 239000002775 capsule Substances 0.000 claims description 7
- 239000008187 granular material Substances 0.000 claims description 6
- 238000002347 injection Methods 0.000 claims description 6
- 239000007924 injection Substances 0.000 claims description 6
- 239000012528 membrane Substances 0.000 claims description 6
- 239000006187 pill Substances 0.000 claims description 6
- 239000002994 raw material Substances 0.000 claims description 6
- 235000005903 Dioscorea Nutrition 0.000 claims description 5
- 241000234273 Dioscorea Species 0.000 claims description 5
- 235000000504 Dioscorea villosa Nutrition 0.000 claims description 5
- 241000202807 Glycyrrhiza Species 0.000 claims description 5
- 235000004879 dioscorea Nutrition 0.000 claims description 5
- 239000000284 extract Substances 0.000 claims description 5
- 239000002904 solvent Substances 0.000 claims description 5
- 230000008859 change Effects 0.000 claims description 4
- 239000012141 concentrate Substances 0.000 claims description 4
- 235000008504 concentrate Nutrition 0.000 claims description 4
- 238000001035 drying Methods 0.000 claims description 4
- 238000000605 extraction Methods 0.000 claims description 4
- 230000008676 import Effects 0.000 claims description 4
- 239000010271 massa medicata fermentata Substances 0.000 claims description 4
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims description 4
- 239000000443 aerosol Substances 0.000 claims description 3
- 239000006196 drop Substances 0.000 claims description 3
- 239000000796 flavoring agent Substances 0.000 claims description 3
- 235000019634 flavors Nutrition 0.000 claims description 3
- 239000003094 microcapsule Substances 0.000 claims description 3
- 239000002674 ointment Substances 0.000 claims description 3
- 229940100688 oral solution Drugs 0.000 claims description 3
- 239000000829 suppository Substances 0.000 claims description 3
- 239000006188 syrup Substances 0.000 claims description 3
- 235000020357 syrup Nutrition 0.000 claims description 3
- 239000003826 tablet Substances 0.000 claims description 3
- 239000003390 Chinese drug Substances 0.000 claims 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 9
- 241000132012 Atractylodes Species 0.000 abstract 1
- 241000675108 Citrus tangerina Species 0.000 abstract 1
- 235000018142 Hedysarum alpinum var americanum Nutrition 0.000 abstract 1
- 240000006461 Hedysarum alpinum var. americanum Species 0.000 abstract 1
- 210000000952 spleen Anatomy 0.000 description 9
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 6
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 5
- 239000002671 adjuvant Substances 0.000 description 3
- 238000004140 cleaning Methods 0.000 description 3
- 201000006549 dyspepsia Diseases 0.000 description 3
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 3
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 3
- 206010012735 Diarrhoea Diseases 0.000 description 2
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 208000019790 abdominal distention Diseases 0.000 description 2
- 239000013078 crystal Substances 0.000 description 2
- 230000029087 digestion Effects 0.000 description 2
- 239000006185 dispersion Substances 0.000 description 2
- 230000003203 everyday effect Effects 0.000 description 2
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 2
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 2
- 239000002086 nanomaterial Substances 0.000 description 2
- 239000011858 nanopowder Substances 0.000 description 2
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 2
- 239000000825 pharmaceutical preparation Substances 0.000 description 2
- 230000000144 pharmacologic effect Effects 0.000 description 2
- 239000007962 solid dispersion Substances 0.000 description 2
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 208000005577 Gastroenteritis Diseases 0.000 description 1
- 239000004372 Polyvinyl alcohol Substances 0.000 description 1
- 230000009471 action Effects 0.000 description 1
- 208000007502 anemia Diseases 0.000 description 1
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 description 1
- 230000001142 anti-diarrhea Effects 0.000 description 1
- 230000000767 anti-ulcer Effects 0.000 description 1
- 229940126678 chinese medicines Drugs 0.000 description 1
- 239000002131 composite material Substances 0.000 description 1
- 239000000470 constituent Substances 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 230000002500 effect on skin Effects 0.000 description 1
- 230000002349 favourable effect Effects 0.000 description 1
- 230000007661 gastrointestinal function Effects 0.000 description 1
- 239000002547 new drug Substances 0.000 description 1
- 238000005457 optimization Methods 0.000 description 1
- 229920002451 polyvinyl alcohol Polymers 0.000 description 1
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 description 1
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 1
- 201000008827 tuberculosis Diseases 0.000 description 1
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
Abstract
本发明公开了一种纳米启脾制剂药物,它是以纳米人参、纳米白术、纳米茯苓、纳米甘草、纳米陈皮、纳米山药、纳米莲子、纳米山楂、纳米六神曲、纳米麦芽、纳米泽泻为原料,按比例配制,制成新的药物制剂,其颗粒细度达1200－1500目,粒径为0.1－200nm,其中绝大部分粒径小于100nm,并具有新的物性。采用微波萃取、减压浓缩、超音速射流技术喷雾干燥等步骤制成。该药物生物利用度高,治疗效果显著。
Description
本发明涉及一种健脾和胃、消食止泻，主治脾胃虚弱、消化不良、腹胀便溏的纳米启脾制剂药物，本发明还涉及该药物制备的方法。
启脾丸是一种经典中成药，主要有促进消化、调节胃肠功能、抗溃疡、抑菌等作用，用于脾胃虚弱、消化不良、腹胀便溏等症。但是传统的启脾丸崩解较慢，吸收不完全，生物利用度不高，疗效缓慢。
本发明的目的在于提供一种生物利用度高，固体分散好，吸收完全，疗效显著增加的纳米启脾制剂药物。
本发明的另一目的提供该纳米启脾制剂药物的制备方法。
为了实现上述目的，本发明采取以下技术方案：
本发明药物是由下列组分制成(用量为重量份)：
纳米人参70-150份 纳米茯苓70-150份 纳米甘草30-80份
纳米陈皮30-80份 纳米山药70-150份 纳米莲子70-150份
纳米山楂70-150份 纳米六神曲50-120份 纳米麦芽30-80份
纳米泽泻30-80份
本发明药物的配方优选重量配比范围是：
纳米人参80-120份 纳米茯苓80-120份 纳米甘草40-60份
纳米陈皮40-60份 纳米山药80-120份 纳米莲子80-120份
纳米山楂80-120份 纳米六神曲60-100份 纳米麦芽40-60份
纳米泽泻40-60份
本发明药物的最佳重量配比是：
纳米人参100份 纳米茯苓100份 纳米甘草50份
纳米陈皮50份 纳米山药100份 纳米莲子100份
纳米山楂100份 纳米六神曲80份 纳米麦芽50份
纳米泽泻50份
本发明的技术方案是基于现代材料技术。现代材料技术的发展趋势之一是向尺度越来越小的方向发展。从前组成材料的颗粒，其尺寸都是在微米或毫米量级以上，而现在出现了向纳米尺度发展的材料。由于颗粒极度细化，晶界所占体积百分数增加，使得材料的某些性能发生突出的变化。
纳米材料的特殊性能是由于纳米材料的特殊结构----物质颗粒尺寸小于100nm的超微粉末，它的体表面积很大，晶界处的原子数比率高达15--50％，使之产生四大效应：即小尺寸效应、量子效应(含宏观量子隧道效应)、表面效应和界面效应。从而具有传统材料所不具备的物理化学性能。纳米技术将带来中药领域的一次技术革命。
将上述各组份制成本发明药物的方法之一是：
1.分取各味中药材，依中国药典2000年版一部炮制加工成普通中药饮片。
2.分取各味普通中药饮片，加工成纳米中药饮片，其方法包括下列步骤：
①将普通中药饮片置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20--30亿次/秒的速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30℃--60℃，时间1-10小时；
②将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30℃--60℃，时间为3-72小时，同时另收取中药中可挥发性物质；
③将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音速射流技术，射流速度330米--990米/秒，在30℃--60℃温度，0至0.05MPa压力下，以超音速速度瞬时干燥，即制成纳米中药饮片。
3.将纳米中药饮片(粉剂)按所述比例配好混合，依中国药典2000年版二部制剂标准，制成丸剂、散剂、片剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、膏剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂。
本发明药物制成方法之二是：
1.按配比比例配备全部普通中药饮片，置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20--30亿次/秒的速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30℃-60℃，时间1-10小时；
2.将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30℃--60℃，时间为3-72小时，同时另收取中药中可挥发性物质；
3.将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音速射流技术，射流速度330米--990米/秒，在30℃--60℃温度，0至0.05MPa压力下，以超音速速度射流瞬时干燥，得启脾制剂纳米粉；
4.将其纳米粉依中国药典2000年版制剂标准制成前述各种制剂。
上述两种方法制成纳米启脾制剂药物的药理效果相同。
本发明的一种重要特点是：本发明所制成的药品材料达到了纳米级，普通启脾丸制剂材料均为微米或毫米以上粒径，只能过80-120目筛，本发明所制成的药品材料，粒径在0.1--200nm，绝大部分小于100nm，可过1200--1500目筛。
本发明的另一个重要特点是：本发明固体制剂能迅速崩解，在水中固体分散好，吸收完全，生物利用度高，主要有效成份的药理作用效果显著高于传统制剂。
本发明所制成的药物制剂，不需要添加任何辅料，对人体更加有利。
本发明还创造了纳米启脾制剂药物的散剂、片剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、膏剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂等过去从未有过的新剂型药物。
本发明药物制剂可用于慢性胃肠炎、消化不良、结核、贫血等病症的治疗，临床疗效显著优于传统的启脾丸。
本发明在微波萃取中所加的溶剂是水或乙醇。
本发明在萃取液进行减压浓缩步骤中，其减压浓缩为常规的方案。
实施例1：
按前述方法制备纳米原料：
纳米人参100份 纳米茯苓100份 纳米甘草50份
纳米陈皮50份 纳米山药100份 纳米莲子100份
纳米山楂100份 纳米六神曲80份 纳米麦芽50份
纳米泽泻50份
生产方法如下：
在GMP净化车间，将上述纳米中药饮片或粉剂按所述比例配好混合后，依中国药典2000年版二部制剂胶囊剂标准，不添加辅料，不制粒，直接用全自动胶囊分装机分装胶囊，制成胶囊剂，每粒胶囊含药量为0.1--0.6克，患者每次服用1-5粒，每日服用1-4次。
实施例2：
按前述方法制备纳米原料：
纳米人参100份 纳米茯苓100份 纳米甘草50份
纳米陈皮50份 纳米山药100份 纳米莲子100份
纳米山楂100份 纳米六神曲80份 纳米麦芽50份
纳米泽泻50份
生产方法如下：
在GMP净化车间，将上述纳米中药饮片或粉剂所述比例混合好后，依中国药典2000版二部制剂粉针注射剂标准，不添加任何辅料，制成纳米启脾粉针注射剂、每支注射剂含量为5-20毫克，每次用量为1-2支，每日使用1-3次。
实施例3：
按前述方法制备纳米原料：
纳米人参100份 纳米茯苓100份 纳米甘草50份
纳米陈皮50份 纳米山药100份 纳米莲子100份
纳米山楂100份 纳米六神曲80份 纳米麦芽50份
纳米泽泻50份
生产方法如下：
在GMP净化车间，将上述纳米中药饮片或粉剂按所述比例混合好后，依中国药典2000版二部制剂膜剂标准，成膜材料采用聚乙烯醇，制成纳米启脾膜剂，每片膜面积大小为2-100平方厘米，含药量为1-50克，每片药膜贴1-7天，贴药部位：背部、胸部。
Claims (6)
1、一种纳米启脾制剂药物，其特征在于它是下述重量配比的纳米原料制成的药剂：
纳米人参70-150份 纳米茯苓70-150份 纳米甘草30-80份
纳米陈皮30-80份 纳米山药70-150份 纳米莲子70-150份
纳米山楂70-150份 纳米六神曲50-120份 纳米麦芽30-80份
纳米泽泻30-80份
并采用下述方法制成：选择配方用中药材炮制加工成中药饮片；置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20--30亿次/秒速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30--60℃，时间1-10小时；将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30--60℃，时间为3-72小时，同时另收取中药中挥发性物质；将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音射流技术，在30--60℃温度，0至0.05MPa压力下，以超音速速度瞬时射流干燥，其中超音速射流速度为330米-990米/秒，即制成纳米中药饮片。
2、根据权利要求1所述的纳米启脾制剂药物，其中各纳米原料的重量配比是：
纳米人参80-120份 纳米茯苓80-120份 纳米甘草40-60份
纳米陈皮40-60份 纳米山药80-120份 纳米莲子80-120份
纳米山楂80-120份 纳米六神曲60-100份 纳米麦芽40-60份
纳米泽泻40-60份
3、根据权利要求1所述的纳米启脾制剂药物，其中各纳米原料的重量配比是：
纳米人参100份 纳米茯苓100份 纳米甘草50份
纳米陈皮50份 纳米山药100份 纳米莲子100份
纳米山楂100份 纳米六神曲80份 纳米麦芽50份
纳米泽泻50份
4、根据权利要求1或2或3所述的纳米启脾制剂药物，其特征在于所说的药物是丸剂、散剂、片剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、膏剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂。
5、根据权利要求1或2或3所述的纳米启脾制剂药物的制药方法，其特征在于该方法包括下述步骤：选择配方用中药材炮制加工成中药饮片；置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20--30亿次/秒速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30--60℃，时间1-10小时；将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30--60℃，时间为3-72小时，同时另收取中药中挥发性物质；将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音射流技术，在30--60℃温度，0至0.05MPa压力下，以超音速速度瞬时射流干燥，其中超音速射流速度为330米-990米/秒，即制成纳米中药饮片。
6、其中各味中药按配方的比例或在中药材炮制加工成中药饮片后混匀，或在制成纳米中药饮片后混匀。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN 01100878 CN1365777A (zh) | 2001-01-19 | 2001-01-19 | 纳米启脾制剂药物及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN 01100878 CN1365777A (zh) | 2001-01-19 | 2001-01-19 | 纳米启脾制剂药物及其制备方法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN1365777A true CN1365777A (zh) | 2002-08-28 |
Family
ID=4651969
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN 01100878 Pending CN1365777A (zh) | 2001-01-19 | 2001-01-19 | 纳米启脾制剂药物及其制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN1365777A (zh) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102435692A (zh) * | 2011-12-30 | 2012-05-02 | 吉林益民堂制药有限公司 | 基于hplc指纹图谱的启脾口服液药材水提液的质量检测方法 |
-
2001
- 2001-01-19 CN CN 01100878 patent/CN1365777A/zh active Pending
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102435692A (zh) * | 2011-12-30 | 2012-05-02 | 吉林益民堂制药有限公司 | 基于hplc指纹图谱的启脾口服液药材水提液的质量检测方法 |
| CN102435692B (zh) * | 2011-12-30 | 2014-01-22 | 吉林益民堂制药有限公司 | 启脾口服液药材水提液hplc指纹图谱的构建方法 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN1368064A (zh) | 纳米益肾补骨制剂药物及其制备方法 | |
| CN1368334A (zh) | 纳米胃苓制剂药物及其制备方法 | |
| CN1365777A (zh) | 纳米启脾制剂药物及其制备方法 | |
| CN1366895A (zh) | 纳米气血双补制剂药物及其制备方法 | |
| CN1365810A (zh) | 纳米归芍地黄制剂药物及其制备方法 | |
| CN1368203A (zh) | 纳米脏连制剂药物及其制备方法 | |
| CN1368201A (zh) | 纳米妇康宝制剂药物及其制备方法 | |
| CN1368302A (zh) | 纳米小儿泻痢制剂药物及其制备方法 | |
| CN1368343A (zh) | 纳米康乐鼻炎制剂药物及其制备方法 | |
| CN1368274A (zh) | 纳米至宝灵芝制剂药物及其制备方法 | |
| CN1365805A (zh) | 纳米沉香化气制剂药物及其制备方法 | |
| CN1365717A (zh) | 纳米健儿消食制剂药物及其制备方法 | |
| CN1368155A (zh) | 纳米还少制剂药物及其制备方法 | |
| CN1368224A (zh) | 纳米柴芍六君制剂药物及其制备方法 | |
| CN1368339A (zh) | 纳米无比山制剂药物及其制备方法 | |
| CN1368115A (zh) | 纳米洋参保肺制剂药物及其制备方法 | |
| CN1365801A (zh) | 纳米参茸固本制剂药物及其制备方法 | |
| CN1368160A (zh) | 纳米健脾补血制剂药物及其制备方法 | |
| CN1368356A (zh) | 纳米添精补肾制剂药物及其制备方法 | |
| CN1368189A (zh) | 纳米香苏正胃制剂药物及其制备方法 | |
| CN1368170A (zh) | 纳米肾舒制剂药物及其制备方法 | |
| CN1365709A (zh) | 纳米小儿百部止咳制剂药物及其制备方法 | |
| CN1368195A (zh) | 纳米补血当归制剂药物及其制备方法 | |
| CN1368351A (zh) | 纳米和血制剂药物及其制备方法 | |
| CN1368320A (zh) | 纳米生尔发制剂药物及其制备方法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C02 | Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001) | ||
| WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |