CN1362180A - 一种纳米补中益气制剂药物及其制备方法 - Google Patents
一种纳米补中益气制剂药物及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN1362180A CN1362180A CN 01100335 CN01100335A CN1362180A CN 1362180 A CN1362180 A CN 1362180A CN 01100335 CN01100335 CN 01100335 CN 01100335 A CN01100335 A CN 01100335A CN 1362180 A CN1362180 A CN 1362180A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- nanometer
- nano
- parts
- chinese
- spleen
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 239000003814 drug Substances 0.000 title claims abstract description 46
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title claims abstract description 21
- 210000000952 spleen Anatomy 0.000 title claims description 19
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 title description 2
- 239000000463 material Substances 0.000 claims abstract description 20
- 238000000034 method Methods 0.000 claims abstract description 12
- 241001061264 Astragalus Species 0.000 claims abstract description 10
- 241000756943 Codonopsis Species 0.000 claims abstract description 10
- 235000006533 astragalus Nutrition 0.000 claims abstract description 10
- 210000004233 talus Anatomy 0.000 claims abstract description 10
- 239000002994 raw material Substances 0.000 claims abstract description 7
- 241000202807 Glycyrrhiza Species 0.000 claims abstract description 6
- 238000001694 spray drying Methods 0.000 claims abstract description 5
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims description 20
- 241000213006 Angelica dahurica Species 0.000 claims description 9
- 241000202726 Bupleurum Species 0.000 claims description 9
- 239000000843 powder Substances 0.000 claims description 9
- 239000002775 capsule Substances 0.000 claims description 8
- 239000008187 granular material Substances 0.000 claims description 6
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims description 6
- 241000206501 Actaea <angiosperm> Species 0.000 claims description 5
- 238000002347 injection Methods 0.000 claims description 5
- 239000007924 injection Substances 0.000 claims description 5
- 239000012528 membrane Substances 0.000 claims description 5
- 239000006187 pill Substances 0.000 claims description 5
- 239000002904 solvent Substances 0.000 claims description 5
- 239000012141 concentrate Substances 0.000 claims description 4
- 235000008504 concentrate Nutrition 0.000 claims description 4
- 238000001035 drying Methods 0.000 claims description 4
- 238000000605 extraction Methods 0.000 claims description 4
- 230000008676 import Effects 0.000 claims description 4
- 239000000443 aerosol Substances 0.000 claims description 3
- 239000006196 drop Substances 0.000 claims description 3
- 239000000796 flavoring agent Substances 0.000 claims description 3
- 235000019634 flavors Nutrition 0.000 claims description 3
- 239000003094 microcapsule Substances 0.000 claims description 3
- 239000002674 ointment Substances 0.000 claims description 3
- 239000000829 suppository Substances 0.000 claims description 3
- 239000006188 syrup Substances 0.000 claims description 3
- 235000020357 syrup Nutrition 0.000 claims description 3
- 229940100688 oral solution Drugs 0.000 claims description 2
- 239000003826 tablet Substances 0.000 claims description 2
- 239000003390 Chinese drug Substances 0.000 claims 2
- 241000132012 Atractylodes Species 0.000 abstract 1
- 235000001453 Glycyrrhiza echinata Nutrition 0.000 abstract 1
- 235000006200 Glycyrrhiza glabra Nutrition 0.000 abstract 1
- 235000017382 Glycyrrhiza lepidota Nutrition 0.000 abstract 1
- 229940010454 licorice Drugs 0.000 abstract 1
- 238000000874 microwave-assisted extraction Methods 0.000 abstract 1
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 abstract 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 8
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 7
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 4
- 239000002671 adjuvant Substances 0.000 description 3
- 238000004140 cleaning Methods 0.000 description 3
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 3
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 3
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000013078 crystal Substances 0.000 description 2
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 2
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 2
- 239000006185 dispersion Substances 0.000 description 2
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 2
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 2
- 239000011858 nanopowder Substances 0.000 description 2
- 239000000825 pharmaceutical preparation Substances 0.000 description 2
- 230000000144 pharmacologic effect Effects 0.000 description 2
- 239000007962 solid dispersion Substances 0.000 description 2
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 208000005156 Dehydration Diseases 0.000 description 1
- 206010012735 Diarrhoea Diseases 0.000 description 1
- 206010018045 Gastroptosis Diseases 0.000 description 1
- 206010027514 Metrorrhagia Diseases 0.000 description 1
- 239000004372 Polyvinyl alcohol Substances 0.000 description 1
- 208000007107 Stomach Ulcer Diseases 0.000 description 1
- 206010046814 Uterine prolapse Diseases 0.000 description 1
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 1
- 208000019790 abdominal distention Diseases 0.000 description 1
- 230000003187 abdominal effect Effects 0.000 description 1
- 230000036528 appetite Effects 0.000 description 1
- 235000019789 appetite Nutrition 0.000 description 1
- 206010003549 asthenia Diseases 0.000 description 1
- 229940126678 chinese medicines Drugs 0.000 description 1
- 208000019902 chronic diarrheal disease Diseases 0.000 description 1
- 239000002131 composite material Substances 0.000 description 1
- 239000000470 constituent Substances 0.000 description 1
- 238000010276 construction Methods 0.000 description 1
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 1
- 230000007812 deficiency Effects 0.000 description 1
- 230000018044 dehydration Effects 0.000 description 1
- 238000006297 dehydration reaction Methods 0.000 description 1
- 230000002500 effect on skin Effects 0.000 description 1
- 230000003203 everyday effect Effects 0.000 description 1
- 230000002349 favourable effect Effects 0.000 description 1
- 201000005917 gastric ulcer Diseases 0.000 description 1
- 230000005176 gastrointestinal motility Effects 0.000 description 1
- 230000036737 immune function Effects 0.000 description 1
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 1
- 230000004060 metabolic process Effects 0.000 description 1
- 210000004877 mucosa Anatomy 0.000 description 1
- 239000002086 nanomaterial Substances 0.000 description 1
- 239000002547 new drug Substances 0.000 description 1
- 238000005457 optimization Methods 0.000 description 1
- 229920002451 polyvinyl alcohol Polymers 0.000 description 1
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 1
- 210000004291 uterus Anatomy 0.000 description 1
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
本发明公开了一种纳米补中益气制剂药物,它是以纳米黄芪、纳米党参、纳米甘草、纳米当归、纳米白术、纳米升麻、纳米柴胡、纳米陈皮、纳米生姜、纳米大枣为原料,按比例配制,制成新的药物制剂,其颗粒细度达1200－1500目,粒径为0.1－200nm,其中绝大部分粒径小于100nm,并具有新的物性。采用微波萃取、减压浓缩、超音速射流技术喷雾干燥等步骤制成。该药物生物利用度高,治疗效果显著。
Description
本发明涉及一种补中益气、升阳主陷，主治脾虚等症的纳米补中益气制剂药物，本发明还涉及该药物制备的方法。
补中益气丸是一种经典中成药，主要有调节胃肠运动，抗胃溃疡和抗胃粘膜损伤，兴奋子宫，调节免疫功能，促进代谢等作用，用于脾胃虚弱，中气下陷而致体倦乏力，食少腹胀，久泻，脱水等症。但是传统的补中益气丸崩解较慢，吸收不完全，生物利用度不高，疗效缓慢。
本发明的目的在于提供一种生物利用度高，固体分散好，吸收完全，疗效显著增加的纳米补中益气制剂药物。
本发明的另一目的提供该纳米补中益气制剂药物的制备方法。
为了实现上述目的，本发明采取以下技术方案：
本发明药物是由下列组分制成(用量为重量份)：
纳米黄芪150-250份 纳米党参40-80份 纳米甘草60-140份
纳米当归40-80份 纳米白术40-80份 纳米升麻40-80份
纳米柴胡40-80份 纳米陈皮40-80份 纳米生姜10-30份
纳米大枣20-60份
本发明药物的配方优选重量配比范围是：
纳米黄芪160-240份 纳米党参50-70份 纳米甘草80-120份
纳米当归50-70份 纳米白术50-70份 纳米升麻50-70份
纳米柴胡50-70份 纳米陈皮50-70份 纳米生姜15-25份
纳米大枣30-50份
本发明药物的最佳重量配比是：
纳米黄芪200份 纳米党参60份 纳米甘草100份
纳米当归60份 纳米白术60份 纳米升麻60份
纳米柴胡60份 纳米陈皮60份 纳米生姜20份
纳米大枣40份
本发明的技术方案是基于现代材料技术。现代材料技术的发展趋势之一是向尺度越来越小的方向发展。从前组成材料的颗粒，其尺寸都是在微米或毫米量级以上，而现在出现了向纳米尺度发展的材料。由于颗粒极度细化，晶界所占体积百分数增加，使得材料的某些性能发生突出的变化。
纳米材料的特殊性能是由于纳米材料的特殊结构——物质的颗粒尺寸小于100nm的超微粉末，它的体表面积很大，晶界处的原子数比率高达15％-50％，使之产生四大效应：即小尺寸效应、量子效应(含宏观量子隧道效应)、表面效应和界面效应。从而具有传统材料所不具备的物理化学性能。纳米技术将带来中药领域的一次技术革命。
将上述各组份制成本发明药物的方法之一是：
1.分取各味中药材，依中国药典2000年版一部加炮制加工成普通中药饮片
2.分取各味普通中药饮片，加工成纳米中药饮片，其方法包括下列步骤：
①将普通中药饮片置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20-30亿次/秒的速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30℃-60℃，时间1-10小时；
②将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30℃-60℃，时间为3-72小时，同时另收取中药中可挥发性物质；
③将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音速射流技术，射流速度330米-990米/秒，在30℃-60℃温度，0至0.05MPa的压力下，以超音速速度瞬时干燥，即制成纳米中药饮片。
3.将纳米中药饮片(粉剂)按所述比例配好混合，依中国药典2000年版二部制剂标准，制成丸剂、散剂、片剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、膏剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂。
本发明药物制成方法之二是：
1.按配比比例配备全部普通中药饮片，置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20-30亿次/秒的速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30℃-60℃，时间1-10小时；
2.将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30℃-60℃，时间为3-72小时，同时另收取中药中可挥发性物质；
3.将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音速射流技术，射流速度330米-990米/秒，在30℃-60℃温度，0至0.05MPa的压力下，以超音速速度射流瞬时干燥，得补中益气制剂纳米粉；
4.将其纳米粉依中国药典2000年版制剂标准制成前述各种制剂。
上述两种方法制成纳米补中益气制剂药物的药理效果相同。
本发明的一种重要特点是：本发明所制成的药品材料达到了纳米级，普通补中益气丸制剂材料均为微米或毫米以上粒径，只能过80-120目筛，本发明所制成的药品材料，粒径在0.1-200nm，绝大部分小于100nm，可过1200-1500目筛。
本发明的另一个重要特点是：本发明固体制剂能迅速崩解，在水中固体分散好，吸收完全，主要有效成份的药理作用效果显著高于传统制剂。
本发明所制成的药物制剂，不需要添加任何辅料，对人体更加有利。
本发明还创造了纳米补中益气制剂药物的散剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、膏剂、酒剂、糖浆剂等过去从未有过的新剂型药物。
本发明药物制剂可用于脾虚症，胃下垂，子宫下垂，脱肛，崩漏等病症的治疗，临床疗效显著优于传统补中益气丸。
本发明在微波萃取中所加的溶剂是水或乙醇。
本发明在萃取液进行减压浓缩步骤中，其减压浓缩为常规的方案。
实施例1：
按前述方法制备纳米原料：
纳米黄芪200份 纳米党参60份 纳米甘草100份
纳米当归60份 纳米白术60份 纳米升麻60份
纳米柴胡60份 纳米陈皮60份 纳米生姜20份
纳米大枣40份
生产方法如下：
在GMP净化车间，将上述纳米中药饮片或粉剂按所述比例配好混合后，依中国药典2000年版二部制剂胶囊剂标准，不添加辅料，不制粒，直接用全自动胶囊分装机分装胶囊，制成胶囊剂，每粒胶囊含药量为0.1-0.6克，患者每次服用1-5粒，每用1-4次。
实施例2：
按前述方法制备纳米原料：
纳米黄芪200份 纳米党参60份 纳米甘草100份
纳米当归60份 纳米白术60份 纳米升麻60份
纳米柴胡60份 纳米陈皮60份 纳米生姜20份
纳米大枣40份
生产方法如下：
在GMP净化车间，将上述纳米中药饮片或粉剂按所述比例配好混合后，依中国药典2000年版二部制剂胶囊剂标准，不添加辅料，制成纳米补中益气粉针注射剂，每支注射剂含量5-20毫克，每次用量为1-2支，每日使用1-3次。
实施例3：
按前述方法制备纳米原料：
纳米黄芪200份 纳米党参60份 纳米甘草100份
纳米当归60份 纳米白术60份 纳米升麻60份
纳米柴胡60份 纳米陈皮60份 纳米生姜20份
纳米大枣40份
生产方法如下：
在GMP净化车间，将上述纳米中药饮片或粉剂按所述比例配好混合后，依中国药典2000年版二部制剂胶囊剂标准，成膜材料采用聚乙烯醇，制成纳米补中益气膜剂，每片膜面积大小2-100平方厘米，含药量为1-50克，每片药膜贴1-7天，贴药部位：腹部、背部、胸部。
Claims (6)
1、一种纳米补中益气制剂药物，其特征在于它是下述重量配比的纳米原料制成的药剂：
纳米黄芪150-250份 纳米党参40-80份 纳米甘草60-140份
纳米当归40-80份 纳米白术40-80份 纳米升麻40-80份
纳米柴胡40-80份 纳米陈皮40-80份 纳米生姜10-30份
纳米大枣20-60份
并采用下述方法制成：选择配方用中药材炮制加工成中药饮片；置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20--30亿次/秒速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30--60℃，时间1--10小时；将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30--60℃，时间为3--72小时，同时另收取中药中挥发性物质；将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音射流技术，在30--60℃温度，0至0.05MPa的压力下，以超音速速度瞬时射流干燥，其中超音速射流速度为330米-990米/秒，即制成纳米中药饮片。
2、根据权利要求1所述的纳米补中益气制剂药物，其中各纳米原料的重量配比是：
纳米黄芪160-240份 纳米党参50-70份 纳米甘草80-120份
纳米当归50-70份 纳米白术50-70份 纳米升麻50-70份
纳米柴胡50-70份 纳米陈皮50-70份 纳米生姜15-25份
纳米大枣30-50份
3、根据权利要求1所述的纳米补中益气制剂药物，其中各纳米原料的重量配比是：
纳米黄芪200份 纳米党参60份 纳米甘草100份
纳米当归60份 纳米白术60份 纳米升麻60份
纳米柴胡60份 纳米陈皮60份 纳米生姜20份
纳米大枣40份
4、根据权利要求1或2或3所述的纳米补中益气制剂药物，其特征在于所说的药物是丸剂、散剂、片剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、膏剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂。
5、根据权利要求1或2或3所述的纳米补中益气制剂药物的制药方法，其特征在于该方法包括下述步骤：选择配方用中药材炮制加工成中药饮片；置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20--30亿次/秒速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30--60℃，时间1--10小时；将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30--60℃，时间为3--72小时，同时另收取中药中挥发性物质；将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音射流技术，在30--60℃温度，0至0.05MPa的压力下，以超音速速度瞬时射流干燥，其中超音速射流速度为330米-990米/秒，即制成纳米中药饮片。
6、其中各味中药按配方的比例或在中药材炮制加工成中药饮片后混匀，或在制成纳米中药饮片后混匀。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN 01100335 CN1362180A (zh) | 2001-01-02 | 2001-01-02 | 一种纳米补中益气制剂药物及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN 01100335 CN1362180A (zh) | 2001-01-02 | 2001-01-02 | 一种纳米补中益气制剂药物及其制备方法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN1362180A true CN1362180A (zh) | 2002-08-07 |
Family
ID=4651504
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN 01100335 Pending CN1362180A (zh) | 2001-01-02 | 2001-01-02 | 一种纳米补中益气制剂药物及其制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN1362180A (zh) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN103251856A (zh) * | 2013-05-08 | 2013-08-21 | 山西省肿瘤研究所 | 一种补气养血的中药制剂及其制备方法 |
| CN105193967A (zh) * | 2015-09-12 | 2015-12-30 | 南京正亮医药科技有限公司 | 一种含升麻的植物组合物提取方法和应用 |
-
2001
- 2001-01-02 CN CN 01100335 patent/CN1362180A/zh active Pending
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN103251856A (zh) * | 2013-05-08 | 2013-08-21 | 山西省肿瘤研究所 | 一种补气养血的中药制剂及其制备方法 |
| CN103251856B (zh) * | 2013-05-08 | 2015-07-22 | 山西省肿瘤研究所 | 一种补气养血的中药制剂及其制备方法 |
| CN105193967A (zh) * | 2015-09-12 | 2015-12-30 | 南京正亮医药科技有限公司 | 一种含升麻的植物组合物提取方法和应用 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN1368188A (zh) | 纳米胃肠安制剂药物及其制备方法 | |
| CN1368292A (zh) | 纳米温中止泻制剂药物及其制备方法 | |
| CN1362180A (zh) | 一种纳米补中益气制剂药物及其制备方法 | |
| CN1362160A (zh) | 一种纳米天王补心制剂药物及其制备方法 | |
| CN1362173A (zh) | 一种纳米香砂六君制剂药物及其制备方法 | |
| CN1368235A (zh) | 纳米白癜风制剂药物及其制备方法 | |
| CN1360914A (zh) | 一种纳米艾附暖宫制剂药物及其制备方法 | |
| CN1362184A (zh) | 一种纳米人参养荣制剂药物及其制备方法 | |
| CN1364564A (zh) | 纳米资生制剂药物及其制备方法 | |
| CN1366895A (zh) | 纳米气血双补制剂药物及其制备方法 | |
| CN1362126A (zh) | 纳米消风止痒制剂药物及其制备方法 | |
| CN1368184A (zh) | 纳米舒筋活络制剂药物及其制备方法 | |
| CN1362195A (zh) | 一种纳米金匮肾气制剂药物及其制备方法 | |
| CN1363295A (zh) | 纳米右归制剂药物及其制备方法 | |
| CN1362247A (zh) | 纳米香砂养胃制剂药物及其制备方法 | |
| CN1362098A (zh) | 纳米连翘败毒制剂药物及其制备方法 | |
| CN1360929A (zh) | 一种纳米鼻窦炎制剂药物及其制备方法 | |
| CN1368234A (zh) | 纳米肝友制剂药物及其制备方法 | |
| CN1362232A (zh) | 纳米桂附地黄制剂药物及其制备方法 | |
| CN1365805A (zh) | 纳米沉香化气制剂药物及其制备方法 | |
| CN1362248A (zh) | 纳米香砂平胃制剂药物及其制备方法 | |
| CN1362179A (zh) | 一种纳米八珍制剂药物及其制备方法 | |
| CN1362185A (zh) | 一种纳米六君子制剂药物及其制备方法 | |
| CN1368078A (zh) | 纳米轻身减肥制剂药物及其制备方法 | |
| CN1362128A (zh) | 纳米安神补脑制剂药物及其制备方法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C02 | Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001) | ||
| WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |