[go: up one dir, main page]

CN111803624A - 一种含有转移因子的皮肤抗菌凝胶制剂和制备方法 - Google Patents

一种含有转移因子的皮肤抗菌凝胶制剂和制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN111803624A
CN111803624A CN202010730705.4A CN202010730705A CN111803624A CN 111803624 A CN111803624 A CN 111803624A CN 202010730705 A CN202010730705 A CN 202010730705A CN 111803624 A CN111803624 A CN 111803624A
Authority
CN
China
Prior art keywords
skin
transfer factor
parts
gel
traditional chinese
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN202010730705.4A
Other languages
English (en)
Inventor
党昶永
殷书平
张帆
余妙
苏建英
高湘
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Shaanxi Pharmaceutical Holding Group Biological Products Co ltd
Original Assignee
Shaanxi Pharmaceutical Holding Group Biological Products Co ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Shaanxi Pharmaceutical Holding Group Biological Products Co ltd filed Critical Shaanxi Pharmaceutical Holding Group Biological Products Co ltd
Priority to CN202010730705.4A priority Critical patent/CN111803624A/zh
Publication of CN111803624A publication Critical patent/CN111803624A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/71—Ranunculaceae (Buttercup family), e.g. larkspur, hepatica, hydrastis, columbine or goldenseal
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/045—Hydroxy compounds, e.g. alcohols; Salts thereof, e.g. alcoholates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/045—Hydroxy compounds, e.g. alcohols; Salts thereof, e.g. alcoholates
    • A61K31/047—Hydroxy compounds, e.g. alcohols; Salts thereof, e.g. alcoholates having two or more hydroxy groups, e.g. sorbitol
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/13—Amines
    • A61K31/155—Amidines (), e.g. guanidine (H2N—C(=NH)—NH2), isourea (N=C(OH)—NH2), isothiourea (—N=C(SH)—NH2)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/23—Apiaceae or Umbelliferae (Carrot family), e.g. dill, chervil, coriander or cumin
    • A61K36/234—Cnidium (snowparsley)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/28—Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
    • A61K36/287—Chrysanthemum, e.g. daisy
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/489—Sophora, e.g. necklacepod or mamani
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/65—Paeoniaceae (Peony family), e.g. Chinese peony
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/904—Stemonaceae (Stemona family), e.g. croomia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/19—Cytokines; Lymphokines; Interferons
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • A61K47/38—Cellulose; Derivatives thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0014—Skin, i.e. galenical aspects of topical compositions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/06—Ointments; Bases therefor; Other semi-solid forms, e.g. creams, sticks, gels
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/02—Local antiseptics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/04—Antibacterial agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/10—Antimycotics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/331—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using water, e.g. cold water, infusion, tea, steam distillation or decoction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
    • A61K2236/51—Concentration or drying of the extract, e.g. Lyophilisation, freeze-drying or spray-drying
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
    • A61K2236/53—Liquid-solid separation, e.g. centrifugation, sedimentation or crystallization

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

本发明涉及一种含有转移因子的皮肤抗菌凝胶制剂和制备方法，属于消毒技术领域。所述凝胶制剂的原料组成和重量份数为：中药提取物1份、转移因子0.4‑0.8份、醋酸氯己定0.2‑0.5份、薄荷脑0.3‑0.6份、冰片0.1份、甘油12‑15份、丙二醇12‑15份、凝胶基质67‑74份。其中中药提取物由牡丹皮、百部、苦参、蛇床子、地肤子和野菊花六种中药材经煎煮、醇沉、脱色获得。本发明所述含转移因子的皮肤抗菌凝胶制剂有助于维护皮肤表层微环境，促进皮肤免疫力恢复；不含抗生素和激素，不易产生耐药性，可长期使用；且抗菌效果明显、对皮肤无刺激性、安全稳定；适用于皮肤感染后的抗菌消炎、清洁护理等。

Description

一种含有转移因子的皮肤抗菌凝胶制剂和制备方法
技术领域
本发明属于消毒技术领域，尤其涉及一种含有转移因子的皮肤抗菌凝胶制剂和制备方法。
背景技术
人体皮肤是机体抵御体外微生物感染的一道天然屏障。由于受伤、免疫功能异常等原因，皮肤往往容易受到细菌、真菌、病毒等微生物的感染而引发各种皮肤病。传统的皮肤抗菌剂，按组成成分大多为化学抗菌剂，如季铵盐类(以苯扎氯铵、苯扎溴铵为代表)、胍类消毒剂(以氯已定、聚六亚甲基胍为代表)以及过氧化氢、碘伏、三氯羟基二苯醚(三氯生)等，单一成分的化学消毒剂存在安全性隐患，且功能单一，容易产生耐药性，对耐药菌株无效。近些年，一些具有抑菌作用的中药提取物复方制剂相继问世，而中药复方制剂起效慢，抗菌抑菌效果不理想。对于因过敏或者免疫功能异常所引发的皮肤感染来说，化学抗菌剂和中药复方抗菌制剂都不能达到很好的治疗效果，临床上往往会使用激素类外用皮肤制剂配合治疗，反复使用激素类制剂又会使局部抵抗力降低，病情加重，治标不治本，导致皮肤感染病程迁延，反复发作。因此，市场上亟需一种多组分、无激素、安全有效的皮肤抗菌制剂。
转移因子是机体免疫应答过程中，由T淋巴细胞释放的一种细胞因子，能够将供体的细胞免疫信息特异地转移给受体细胞，从而增强受体的免疫功能。作为一种免疫调节药，转移因子可增强或抑制体液免疫和细胞免疫功能，增加助性T细胞数，在临床上广泛用于细菌性疾病、病毒性疾病、真菌性疾病等疾病防治。对于抗生素、抗病毒药物难以控制的皮肤感染疾病，临床上常用转移因子制剂作为辅助用药，配合抗菌治疗。目前已有注射用转移因子、转移因子胶囊、转移因子口服液等剂型，尚无转移因子外用制剂。所以，临床需要一种组方抗菌制剂，既能发挥传统抗菌制剂短期抗菌效果明显优势，又能体现中药复方制剂抗菌消炎、祛湿止痒、安全无副作用的特点，同时还能调节受损皮肤免疫功能，达到标本兼治的目的。
发明内容
本发明提供一种含有转移因子的皮肤抗菌凝胶制剂和制备方法。目的在于：解决化学抗菌剂功能单一、容易产生耐药性，而中药复方制剂抗菌效果差、激素类制剂毒副反应多的问题，同时解决传统抗菌制剂治标不治本的问题。
为了达到如上目的，本发明采取如下技术方案：
一种含有转移因子的皮肤抗菌凝胶制剂，其特征在于原料组成和重量份数为：中药提取物1份、转移因子0.4-0.8份、醋酸氯已定0.2-0.5份、薄荷脑0.3-0.6份、冰片0.1份、甘油12-15份、丙二醇12-15份、凝胶基质67-74份。
本发明进一步技术方案在于，所述的中药提取物由牡丹皮、百部、苦参、蛇床子、地肤子和野菊花六种中药材中提取制成。其中牡丹皮具有清热凉血、活血化瘀等功效(《神农本草经》)。牡丹皮提取物具有抗菌抗炎、止血镇痛、消热消肿等作用(《中药现代研究与应用》)。牡丹皮的主要有效成分丹皮酚还具有抑制细胞内O2-自由基产生，能使皮肤增白，将皮肤中沉积色素还原褪色，对色斑、皮肤瘙痒、牛皮癣、带状疮疹、湿疹具有较好的治疗和保健效果，丹皮酚在皮肤外用制剂中已经广泛使用；百部“火炙浸酒空腹饮，去虫蚕咬，兼疥癣疮”(《本草拾遗》)，体外试验表明：百部煎剂及醇浸剂对多种细菌、病毒、致病真菌具有抑制作用；苦参具“凉血、解热毒、疥癞、脓疮毒。疗皮肤瘙痒、血风癣疮、顽皮白屑”(《滇南本草》)；地肤子能“去皮肤中积热，除皮肤外湿痒”(《本草原始》)；野菊花能疏风清热，消肿解毒，“用于痈疽疔肿化脓病”(《现代实用中药》)。六味中药配伍使用，最大性能地发挥抗菌消炎、祛湿消肿、止痒镇痛等作用。
本发明中的冰片、薄荷脑起到清凉止痛、生肌收口作用，有利于受损皮肤的修复。
本发明中的醋酸氯已定为双胍类阳离子表面活性剂，是常用的外用抗菌消毒剂，具有广谱抑菌、杀菌作用，对革兰阳性菌及革兰阴性菌均有效。其特点是高效安全、副作用小。醋酸氯已定与中药提取物协同作用，进一步增强抗菌效果。
本发明中的转移因子作为免疫调节剂，能有效纠正机体过敏及调节免疫功能紊乱，对湿疹、过敏性皮炎、不明原因的瘙痒和病毒感染性皮肤病的受损免疫状态进行修复调整，进而维持皮肤的正常免疫状态。配伍中加入转移因子稳定抗菌效果，进一步解决病程迁延和反复发作的问题。
本发明中的甘油和丙二醇，起溶剂、软化剂和保湿剂作用，也能够使皮肤保持柔软，富有弹性，不干燥，防止皮肤皲裂。
本发明进一步技术方案在于，本发明采用凝胶剂。凝胶基质为羟丙甲纤维素(或其它甲基纤维素衍生物)充分溶胀于去离子水中制成，羟丙甲纤维素含量为3-5％。
本发明进一步技术方案在于，中药提取物由如下重量比的中药材经煎煮、醇沉、脱色获得。重量比为：牡丹皮10∶百部5∶苦参1∶蛇床子1∶地肤子1∶野菊花1。
本发明进一步技术方案在于，转移因子用健康的猪或牛脾脏为原料，经去脂肪、细胞破碎、透析或超滤制成的分子量小于6kDa的多肽、氨基酸和多核苷酸的混合物溶液，再经过冷冻干燥制成。其含多肽应大于80mg/kg，含核苷酸以D-核糖计应不低于3mg/kg。
本发明所述含有转移因子的皮肤抗菌凝胶制剂和制备方法，其特征在于，一种含有转移因子的皮肤抗菌凝胶制剂的制备方法包括以下步骤：
步骤1，中药提取物的制备：按原料重量份计取各干燥中药组分粉碎成粉，混合后加入10倍量的水煎煮，煎煮后提取上清液浓缩，再加乙醇至含醇量约为65％，用水溶解后加入活性炭脱色，过滤后再加乙醇至含醇量约为65％，静置、过滤，取沉淀烘干后为所述的中药提取物；
步骤2，凝胶基质配制：称取羟丙甲纤维素，与相应比例的去离子水搅拌混合，使羟丙甲纤维素含量为3-5％，充分溶胀静置24h制得透明胶体，为所述的凝胶基质；
步骤3，称取1份步骤1项中药提取物、0.4-0.8份转移因子、0.2-0.5份醋酸氯已定、0.3-0.6份薄荷脑、0.1份冰片、12-15份甘油、12-15份丙二醇，混合搅拌为均匀的混合液；
步骤4，取步骤2项中的凝胶基质67-74份，与步骤3混合液混合搅拌，研磨乳化，形成均一稳定的粘稠状胶体，静置24h后，即为含有转移因子的皮肤抗菌凝胶；
步骤5，灌装：灌装容器脱包清洁后，用紫外线灭菌30min后，定量灌装，含转移因子的皮肤抗菌凝胶制剂制备完成。
本发明进一步技术方案在于，所述凝胶剂的pH为5.0-8.0。
采用如上技术方案的本发明，相对于现有技术有如下有益效果：
(1)本发明通过中药提取物、醋酸氯已定、转移因子成分、薄荷脑、冰片配伍，同时，以甘油、丙二醇为佐剂制成凝胶剂。为中西医结合复方制剂，标本兼治，抗菌消炎效果显著提高；
(2)本发明不含抗生素和激素，不产生抗生素耐药性问题，也无激素产生的副作用，比抗生素制剂和激素类制剂更安全；
(3)本发明所用凝胶剂涂展性好，有效成分分散均匀，使给药率提高。且易分散于皮肤表面形成保护膜，起到保护受损皮肤的作用，提高使用者的依从性；
(4)本发明制备方法简单方便、制备过程中采用的各种原辅料容易获取，分布广泛，易于控制并可进行大规模生产。
具体实施方式
下面结合具体实施方式，进一步阐明本发明，应理解下述具体实施方式仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。
实施例1本实施例含有转移因子的皮肤抗菌凝胶制剂，由以下重量的原料制成：中药提取物100g、转移因子60g、醋酸氯已定40g、薄荷脑50g、冰片10g、甘油1400g、丙二醇1500g、凝胶基质6.8kg。
本实施例的含有转移因子的皮肤抗菌凝胶制剂的制备方法包括如下步骤：
(1)中药提取物的制备:取干燥的牡丹皮1kg、百部0.5kg、苦参0.1kg、蛇床子0.1kg、地肤子0.1kg、野菊花0.1kg，混合后粉碎成粉，加19kg水进行煎煮，煎煮后提取上清液浓缩，再加乙醇至含醇量约为65％，用水溶解后加入活性炭脱色，过滤后再加乙醇至含醇量约为65％，静置、过滤，取沉淀烘干后为所述的中药提取物；
(2)凝胶基质配制：称取300g羟丙甲纤维素,与6500g去离子水搅拌混合，溶胀静置24h制得透明胶体，为所述的凝胶基质；
(3)称取(1)项中药提取物100g，并称量上述数量的甘油、丙二醇、冰片、薄荷脑、醋酸氯已定、转移因子等，混合搅拌，成为均匀的混合液；
(4)将(3)项中的混合液加入(2)项中的凝胶基质中，边加边搅拌，搅拌均匀后研磨乳化成均一稳定的粘稠状胶体，为含有转移因子的皮肤抗菌凝胶；
(5)灌装：容器脱包清洁后，用紫外线灭菌30min后灌装，即含有转移因子的皮肤抗菌凝胶制剂制备完成。
检测pH值为6.7。
实施例2本实施例含有转移因子的皮肤抗菌凝胶制剂，由以下重量的原料制成：中药提取物100g、转移因子40g、醋酸氯已定30g、薄荷脑30g份、冰片10g份、甘油1500g份、丙二醇1300g份、凝胶基质7.0kg。
本实施例的含有转移因子的皮肤抗菌凝胶制剂的制备方法包括如下步骤：
(1)中药提取物的制备:取干燥的牡丹皮1kg、百部0.5kg、苦参0.1kg、蛇床子0.1kg、地肤子0.1kg、野菊花0.1kg，混合后粉碎成粉，加19kg水进行煎煮，煎煮后提取上清液浓缩，再加乙醇至含醇量约为65％，用水溶解后加入活性炭脱色，过滤后再加乙醇至含醇量约为65％，静置、过滤，取沉淀烘干后为所述的中药提取物；
(2)凝胶基质配制：称取300g羟丙甲纤维素,与6700g去离子水搅拌混合，溶胀静置24h制得透明胶体，为所述的凝胶基质；
(3)称取(1)项中药提取物100g，并称量上述数量的甘油、丙二醇、冰片、薄荷脑、醋酸氯已定、转移因子成分等，混合搅拌，成为均匀的混合液；
(4)将(3)项中的混合液加入(2)项中的凝胶基质中，边加边搅拌，搅拌均匀后研磨乳化成均一稳定的粘稠状胶体，为含有转移因子的皮肤抗菌凝胶；
(5)灌装：容器脱包清洁后，用紫外线灭菌30min后灌装，即含有转移因子的皮肤抗菌凝胶制剂制备完成。
检测pH值为6.5。
实施例3本实施例含有转移因子的皮肤抗菌凝胶制剂，由以下重量的原料制成：中药提取物100g、转移因子80g、醋酸氯已定50g、薄荷脑40g份、冰片10g份、甘油1200g份、丙二醇1400g份、凝胶基质7.1kg。
本实施例的含有转移因子的皮肤抗菌凝胶制剂的制备方法包括如下步骤：
(1)中药提取物的制备:取干燥的牡丹皮1kg、百部0.5kg、苦参0.1kg、蛇床子0.1kg、地肤子0.1kg、野菊花0.1kg，混合后粉碎成粉，加19kg水进行煎煮，煎煮后提取上清液浓缩，再加乙醇至含醇量约为65％，用水溶解后加入活性炭脱色，过滤后再加乙醇至含醇量约为65％，静置、过滤，取沉淀烘干后为所述的中药提取物；
(2)凝胶基质配制：称取350g羟丙甲纤维素,与6750g去离子水搅拌混合，溶胀静置24h制得透明胶体，为所述的凝胶基质；
(3)称取(1)项中药提取物100g，并称量上述数量的甘油、丙二醇、冰片、薄荷脑、醋酸氯已定、转移因子等，混合搅拌，成为均匀的混合液；
(4)将(3)项中的混合液加入(2)项中的凝胶基质中，边加边搅拌，搅拌均匀后研磨乳化成均一稳定的粘稠状胶体，为含有转移因子的皮肤抗菌凝胶；
(5)灌装：容器脱包清洁后，用紫外线灭菌30min后灌装，即含转移因子的皮肤抗菌凝胶制剂制备完成。
检测pH值为6.3。
实施例4对实施例1、实施例2、实施例3中所制备的含有转移因子的皮肤抗菌凝胶制剂进行测试。经陕西医药控股集团医药研究院和陕西省保健品检测中心检测，数据如下：
1.抗菌效果：
按照GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》进行，抑菌试验为载体试验，试验温度为20±1℃，试验重复三次。作用10min,平均抑菌率如下表所示：
Figure BDA0002603149320000091
从表中可以看出，对于金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和白色念珠菌，皮肤抗菌剂均能够在10min内达到100％的杀灭率。
2.安全性：
2.1多次皮肤刺激实验
按照《消毒技术规范》中多次皮肤刺激试验方法，实施例1、实施例2、实施例3所制含有转移因子的皮肤抗菌凝胶制剂多次皮肤刺激，最高刺激指数评分均为0，根据《消毒技术规范》中皮肤刺激强度分级标准，试验结果为多次皮肤刺激强度属无刺激性。
2.2铅汞砷含量测定
按《化妆品安全技术规范》2015年版有关方法测定。铅汞砷含量如下表所示：
Figure BDA0002603149320000101
3.稳定性：
按照GB15979《一次性使用卫生用品卫生标准》方法进行。样品在稳定性试验条件(37℃～40℃，相对湿度≥75％，保存3个月后)后进行试验，试验温度为20±1℃，试验重复三次。作用10min,平均抑菌率如下表：
Figure BDA0002603149320000102
从表中数据可见，皮肤抗菌剂的稳定性良好。本发明的复合抗菌剂的杀菌或抑菌作用在室温下可至少保持二年。
以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本领域的技术人员应该了解本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的范围内。

Claims (7)

1.一种含有转移因子的皮肤抗菌凝胶制剂，其特征在于原料组成和重量份数为：中药提取物1份、转移因子0.4-0.8份、醋酸氯己定0.2-0.5份、薄荷脑0.3-0.6份、冰片0.1份、、甘油12-15份、丙二醇12-15份、凝胶基质67-74份。
2.如权利要求1所述的一种含有转移因子的皮肤抗菌凝胶制剂，其特征在于：所述的中药提取物由牡丹皮、百部、苦参、蛇床子、地肤子和野菊花六种中药材提取而成。
3.如权利要求1所述的一种含有转移因子的皮肤抗菌凝胶制剂，其特征在于：所述的转移因子用健康的猪或牛脾脏为原料，经去脂肪、细胞破碎、透析或超滤制成的分子量小于6kDa的多肽、氨基酸和多核苷酸的混合物溶液，再经过冷冻干燥制成；其含多肽应大于80mg/kg，含核苷酸以D-核糖计应不低于3mg/kg。
4.如权利要求1所述的一种含有转移因子的皮肤抗菌凝胶制剂，其特征在于：所述的凝胶基质为羟丙甲纤维素在去离子水中充分溶胀后获得，羟丙甲纤维素含量为3-5％。
5.如权利要求1所述的一种含有转移因子的皮肤抗菌凝胶制剂，其特征在于：所述凝胶剂的pH为5.0-8.0。
6.如权利要求2所述的一种含有转移因子的皮肤抗菌凝胶制剂，其特征在于：所述的中药提取物由如下重量比的干燥中药材经煎煮、醇沉、脱色获得；重量比为：牡丹皮10：百部5：苦参1：蛇床子1：地肤子1：野菊花1。
7.如权利要求1-6任一项所述的含有转移因子的皮肤抗菌凝胶制剂的制备方法，其特征在于包括如下步骤：
步骤1，中药提取物的制备：按原料重量份计取各干燥中药组分粉碎成粉，混合后加入10倍量的水煎煮，煎煮后提取上清液浓缩，再加乙醇至含醇量约为65％；用水溶解后加入活性炭脱色，过滤后再加乙醇至含醇量约为65％；静置、、过滤，取沉淀烘干后为所述的中药提取物；
步骤2，凝胶基质的配制：称取羟丙甲纤维素，与相应比例的去离子水搅拌混合，使羟丙甲纤维素含量为3-5％，充分溶胀静置24h制得透明胶体，为所述的凝胶基质；
步骤3，称取1份步骤1项的中药提取物、0.4-0.8份转移因子、0.2-0.5份醋酸氯己定、0.3-0.6份薄荷脑、0.1份冰片、12-15份甘油和12-15份丙二醇，混合搅拌为均匀的混合液；
步骤4，取步骤2项中的凝胶基质67-74份，与步骤3混合液混合搅拌，研磨乳化，形成均一稳定的粘稠状胶体，静置24h后，即为含有转移因子的皮肤抗菌凝胶；
步骤5，灌装：灌装容器脱包清洁，用紫外线灭菌30min后，定量灌装，含转移因子的皮肤抗菌凝胶制剂制备完成。
CN202010730705.4A 2020-07-27 2020-07-27 一种含有转移因子的皮肤抗菌凝胶制剂和制备方法 Pending CN111803624A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202010730705.4A CN111803624A (zh) 2020-07-27 2020-07-27 一种含有转移因子的皮肤抗菌凝胶制剂和制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202010730705.4A CN111803624A (zh) 2020-07-27 2020-07-27 一种含有转移因子的皮肤抗菌凝胶制剂和制备方法

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN111803624A true CN111803624A (zh) 2020-10-23

Family

ID=72861235

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202010730705.4A Pending CN111803624A (zh) 2020-07-27 2020-07-27 一种含有转移因子的皮肤抗菌凝胶制剂和制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN111803624A (zh)

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN113456616A (zh) * 2021-07-09 2021-10-01 潮州市亿生健医药保健品有限公司 一种基于聚六亚甲基胍的消毒用涂膜剂及其制备方法
CN114832140A (zh) * 2022-05-06 2022-08-02 江苏益仁堂生物科技有限公司 一种医用皮肤修复敷料配方
CN118059159A (zh) * 2024-04-22 2024-05-24 科曼尼(吉林)生物科技有限公司 一种中药皮肤抗菌凝胶及其制备方法和应用

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2009069906A1 (en) * 2007-11-30 2009-06-04 Amorepacific Corporation Composition for skin external application containing complex of herbal extracts
CN102755275A (zh) * 2012-07-24 2012-10-31 河南华美生物工程有限公司 一种植物提取物干洗消毒凝胶
CN103705539A (zh) * 2013-12-30 2014-04-09 天津瑞普生物技术股份有限公司 一种猪脾转移因子制备方法
CN107812137A (zh) * 2017-10-25 2018-03-20 北京中蜜科技发展有限公司 一种含蜂胶的草本皮肤抑菌凝胶及其制备方法

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2009069906A1 (en) * 2007-11-30 2009-06-04 Amorepacific Corporation Composition for skin external application containing complex of herbal extracts
CN102755275A (zh) * 2012-07-24 2012-10-31 河南华美生物工程有限公司 一种植物提取物干洗消毒凝胶
CN103705539A (zh) * 2013-12-30 2014-04-09 天津瑞普生物技术股份有限公司 一种猪脾转移因子制备方法
CN107812137A (zh) * 2017-10-25 2018-03-20 北京中蜜科技发展有限公司 一种含蜂胶的草本皮肤抑菌凝胶及其制备方法

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
何红梅，杨志福, 中国医药科技出版社 *

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN113456616A (zh) * 2021-07-09 2021-10-01 潮州市亿生健医药保健品有限公司 一种基于聚六亚甲基胍的消毒用涂膜剂及其制备方法
CN114832140A (zh) * 2022-05-06 2022-08-02 江苏益仁堂生物科技有限公司 一种医用皮肤修复敷料配方
CN118059159A (zh) * 2024-04-22 2024-05-24 科曼尼(吉林)生物科技有限公司 一种中药皮肤抗菌凝胶及其制备方法和应用

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN113081928B (zh) 一种植物抑菌凝胶及其制备方法和应用
CN111803624A (zh) 一种含有转移因子的皮肤抗菌凝胶制剂和制备方法
CN101293034B (zh) 一种治疗中耳炎的药物组合物及其制备方法
CN110960598A (zh) 一种含艾叶提取物的天然植物抑菌软膏及其制备方法
CN118902983A (zh) 一种壳聚糖妇科凝胶及其制备方法
CN111557877B (zh) 一种含有积雪草提取物的牙膏及其制备方法
CN112370489A (zh) 一种还原女性生态平衡的抑菌凝胶及其制备方法
CN108938703A (zh) 快速抗菌的妇科凝胶
CN106902042A (zh) 一种中药植物抑菌洗手液及其制备方法
CN111973656B (zh) 一种含有抑菌促愈合组合物的口腔溃疡制剂
CN108079050A (zh) 本草皮肤抑菌组合物及其制备方法与应用
CN108785374A (zh) 清香桂皮肤抑菌凝胶及其制备方法
CN103191163B (zh) 一种皮肤创面修复药物组合物
CN107913234A (zh) 一种鹿茸草牙膏及其制备方法
CN114712257A (zh) 一种含大蒜衍生物的抑菌剂及其制备方法
CN108653402A (zh) 虎杖皮肤抑菌液
CN114129493B (zh) 一种天麻免洗抑菌凝胶及其制备方法和应用
CN118286325B (zh) 一种治疗微生物感染皮肤病的中药膏及其制备方法和应用
CN111773341A (zh) 一种治疗仔猪疥癣病的复方中草药外用制剂
CN113813308A (zh) 一种治疗烧烫伤的药物及其制备方法
CN104027298A (zh) 一种香菇多糖凝胶剂以及制备方法
CN1095377C (zh) 治疗皮肤癣症、炎症的药物及其制备方法
CN112472740B (zh) 用于制备防治奶牛乳房炎的中草药复方制剂及其应用
CN100569277C (zh) 一种治疗妇女阴道炎的泡腾片及其制备方法和用途
CN111617210B (zh) 一种抑菌剂、制备方法及其应用

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
RJ01 Rejection of invention patent application after publication

Application publication date: 20201023

RJ01 Rejection of invention patent application after publication