CN111212670A - 给药装置以及用于制造这种给药装置的方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种给药装置(1),给药装置包括基体(2),基体具有出口(24)和用于容纳待给予的可流动的物质的腔室(22)。基体由第一膜部段(21)和与第一膜部段(21)相连接的第二膜部段(23)制成并且设计成,借助于挤压腔室(22)可通过出口(24)排出物质。给药装置还包括密封地与出口(24)相连接的具有接头(31)的排出转接器(3)。第一膜部段(21)与第二膜部段(23)的连接部(4)密封腔室(22)并具有多个区域。连接部(4)的多个区域包括更牢固的区域(41)和布置在腔室(22)和出口(24)之间的不太牢固的区域(42)。连接部(4)的不太牢固的区域(42)构造成在挤压腔室(22)以通过出口(24)排出物质时松脱。连接部(4)的更牢固的区域(41)构造成在挤压腔室(22)以通过出口(24)排出物质时保持相连接。借助于挤压腔室(22),可近乎于仅通过出口(24)和通过排出转接器(3)的接头(31)排出物质。
Description
技术领域
本发明涉及一种根据独立权利要求1的前序部分所述的给药装置,以及一种用于制造这种给药装置的方法。典型地,这种给药装置包括基体,基体具有出口和用于容纳待给予/供给的可流动的物质的腔室,基体由第一膜部段和与第一膜部段相连接的第二膜部段制成,并且基体设计成,借助于挤压所述腔室可将物质通过出口从给药装置中排出或引出。
背景技术
为了护理目的和为了治疗不同疾病,目前使用以不同的形式给予的可流动的或液态的物质。例如,这种物质被给出到身体孔口例如尤其是口腔或耳朵中或者注射到患者的躯体中。为此,通常借助于专用的给药装置使用该物质,所述给药装置能有目的地常规给药。
例如,为了眼部治疗和护理,通常将眼药水形式的护理产品和药物给予到眼睛中。为此已知,按份地在塑料容器中作为液态物质提供护理产品或药物。为了使用简单,这种塑料容器常常具有尖嘴形的出口。在使用时,除去出口的帽盖并且将出口定位在眼睛上。随后,通过挤压容器,将液态的物质成滴地从出口中挤出并且给出到眼睛中。
也以相似的方式提供被设置用于口腔给药的药物。例如,借助于相似的给药装置使用口服接种疫苗。
也已知的是,被设置用于皮下的、静脉的或皮层内注射的物质按份地在给药装置中提供。为此,典型地使用被填充的一次性注射器。此外备选地,例如在文献EP 1 092 444B1中描述了皮层内给药装置,该给药装置包括由两个热塑性材料层制成的基体。这两个层形成医药物质布置在其中的贮存器和与贮存器贯通地相连接的出口。连接件进入所述出口中,针装置被插入连接件中。连接件具有密封所述出口的密封膜。针装置包括针头,针头一方面被设置用于注射并且另一方面,当针装置被插入连接件中时,刺穿连接件的密封膜。在插入针装置时,可通过挤压贮存器将物质通过出口和针装置引出。
在已知的给药装置中的缺点是,通常规定了给药的方式。这导致,通常必须为每种给药方式匹配例如在此使用的工具的制造。在某些应用中,也可期望的是,在制造给药装置之后或者甚至在给药过程自身中才选择最好的方式。在这种情况中,必须提供或使用同样多个备选的给药装置。此外,在所述的被设置用于进行注射的备选的给药装置中,针装置的插入可能是有问题的。例如,在插入针装置时存在的风险是,一部分物质直接漏出,从而不再能保证准确的剂量。在刺穿密封膜时也可能出现待给予的物质的污染。连接件及其密封膜的制造也相对较复杂。
发明内容
因此,本发明的目的是,提出一种装置,该装置能以不同的方式精确地、卫生地且成本适宜地给予药物或其它消过毒的物质,并且提出一种用于有效且简单地制造这种装置的方法。
根据本发明,该目的通过如在独立权利要求1中定义的给药装置以及通过如在独立权利要求16中定义的制造方法来实现。从从属权利要求中得到本发明的有利的实施变型方案。
本发明的本质在于:给药装置包括基体,该基体具有出口和用于容纳待给予的可流动的物质的腔室。基体由第一膜部段和与第一膜部段相连接的第二膜部段制成。此外,基体设计成,可借助于挤压所述腔室将物质通过出口排出。
此外,给药装置还包括密封地与出口相连接的、具有接头的排出转接器/排出适配器。第一膜部段与第二膜部段的连接部密封所述腔室。此外,该连接部具有多个区域,这些区域包括更牢固的区域和布置在腔室和出口之间的不太牢固的区域。连接部的不太牢固的区域被构造成在为了通过出口排出物质而挤压所述腔室时松脱/脱开/释放。连接部的更牢固的区域被构造成在为了通过出口排出物质而挤压所述腔室时保持相连接。借助于挤压所述腔室,可近乎于仅通过出口和通过排出转接器的接头排出或引出物质。
在本发明中,术语“给药装置”理解成如下装置,即,其被构造用于以可受控地定义的量输出预确定形式的物质。给药装置尤其可以是按份包装,其被设置用于单次应用或者也用于少数几次应用。
物质尤其可以是药物,例如疫苗或护理剂。为了能根据本发明给予该物质,物质在施予之前以可流动的形式存在。但是,在此,物质尤其是可为液态的,但也可为气态的或粉末状的。给药装置可被称为分配器/配药器(Dispenser)。
基体可为形状稳定的,其中,在这方面,术语“形状稳定”指的是在没有外部影响的情况下保持其形状的设计。尤其是,在操作给药装置期间,例如在仓储、销售、送货、提取直至实际给药期间,基体和腔室具有固定的形状。为了给药才可使基体变形,其中,为此例如用手按压所述腔室并且挤出物质。
在基体中,术语“膜部段”可涉及一件式的或多件式的结构。尤其是,第一膜部段和第二膜部段可为相互连接的两个不同的部件且尤其是两个膜件。或者第一膜部段和第二膜部段可为一件式的,即尤其是一个膜件。在此,第一膜部段和第二膜部段可例如通过彼此折叠来定位和取向并且随后相互连接。
膜部段可由相对抗断裂的塑料例如聚氯乙烯制成。备选地,膜部段也可由铝或铝层压板制成。原则上,可使用任何可塑的膜件作为膜部段。在此,可有目的地使所使用的材料与对物质或药物或产品的相应要求(例如屏障作用、光照保护等)相协调。膜部段的塑料可为透明的,从而可从外部目视检查腔室的内含物。
尤其是如此设计第一和第二膜部段的连接部,使得密封地或气密地封闭所述腔室。由此,可安全且无菌地保存物质。连接部的更牢固的区域可尤其在以下方面是牢固的,即,使得所述更牢固的区域在挤压所述腔室时保持并且不松脱或者至少不在较大程度上松脱。由此,更牢固的区域可持久密封。在此重要的是,更牢固的区域足够牢固,以便其能在挤压所述腔室时能保持相连接。尤其是与更牢固的区域相比,连接部的不太牢固的区域具有更小的强度。尤其是,不太牢固的区域的强度小得足以使其在挤压所述腔室时充分脱开/分离,以便物质能穿过以到达排出口。同时,其强度足够大,使得密封地封闭所述腔室。
在通过排出转接器的接头排出物质这方面,术语“近乎于仅”指的是,基本上不损失物质。尤其是,连接部可设计成,该连接部在其更牢固的区域中保持密封并且仅仅在腔室和出口之间的不太牢固的区域中松脱并因此可通过。
通过其排出转接器,可专门根据规定的应用优化根据本发明的给药装置。尤其是,可以与物质的期望的给予方式(例如注入、点滴、涂抹或注射)相匹配的方式,将配合部件(例如排出部、点滴分配器或期望长度的注射针头)装配在排出转接器的接头上。由此,给药装置允许以期望的方式方法精确地且卫生地无工具地给予药物或其它物质。给药装置可手动使用或者也可通过(半)手动的装置来使用。
两个膜部段的连接部以及尤其是连接部的具有牢固性不同的区域的设计方案,能实现腔室的被有目的地拆开或打开的密封。该密封尤其是能实现,在施予物质时才打开所述腔室。由此,保证了物质的直至应用时刻的无菌性。这也实现,可省去附加的部件,例如针头或其它类似的用于打开腔室的部件。有利地,这可用于防止污染并且实现相对较简单的应用。此外,这实现了给药装置的相对简单且有效的制造。尤其是,能以从制造传统的塑料泡包装中已知的方法制造给药装置。由此,也可相对成本适宜地生产该给药装置。也相对简单地实现在无菌环境中的制造,尤其是在用于药物应用的物质中,这是有利的。此外,给药装置实现了在选择所使用的材料时的高的灵活性。由此,能以简单的方式使用例如具有对于物质优选的屏障性能的或外观优选的材料。
优选地,排出转接器由坚固的材料制成,在为了排出物质而挤压所述腔室时,该材料基本上保持其形状。由此,在给予基质期间,排出转接器可优选地构造成用于输出,并且尤其是在腔室被挤压期间也保持不变。这样可保证,在施予物质的整个时间期间都不负面影响配合部件的接头。
优选地,排出转接器布置在第一膜部段和第二膜部段之间并且与这两个膜部段牢固地相连接。给药装置的这种设计方案实现了高效的制造以及同时实现了安全的应用。
在此,排出转接器优选地包括密封区段/封口区段,密封区段布置在第一膜部段和第二膜部段之间并且与这两个膜部段牢固地相连接。这种密封区段实现了高效且可靠的与膜部段的连接。尤其是,可例如以沟纹或类似的结构如此实现该密封区段,使得膜部段能可靠地相连接。
优选地,排出转接器的接头按照标准来设计或者设计成鲁尔锁紧接头。这种标准接头实现,能以简单有效的方式将不同的配合部件装配在给药装置上。这实现,使这些部件以已知的方式方法相连接,这可保持给药装置的操作相对简单。此外,通过这种接头也可可靠地保证,连接是可靠的。
优选地,在第一膜部段中成型出所述腔室。优选地,第二膜部段构造成平的。在这方面,术语“平的”指的是平整的或平面的形状。优选地第一膜部段由以拉深工艺制造的塑料或以拉深工艺制造的铝制成。第二膜部段也可由这种塑料或铝制成。铝例如也可为铝层压板。膜部段的这种设计方案实现了尤其是与已知的塑料泡包装的制造相似地高效地制造给药装置。
优选地,第一膜部段构造成第一膜件并且第二膜部段构造成第二膜件。在此,可如此制造第二膜件,使得其独自时不是形状稳定的。第二膜件可为例如从传统的塑料泡包装中已知的覆盖膜。
第一膜部段或第二膜部段或第一膜部段和第二膜部段可设有抗菌层。这种抗菌层实现,可使给药装置中的物质保持无菌,而不必采取其它复杂的措施。尤其是在药疗物质的情况下,这可为优选的。
为了进行连接,第一膜部段和第二膜部段可相互粘接、机械卡扣、密封或焊接在一起。优选地,连接部包括密封接缝。在此,例如通过热过程或借助于超声波进行密封或焊接。尤其是,优选地通过热封产生连接部的密封接缝。
连接部的更牢固的区域优选地具有强度较高的密封接缝,并且连接部的不太牢固的区域具有强度较低的密封接缝。以这种方式,可有效地以所力求的质量制造连接部的更牢固的和不太牢固的区域。
给药装置也可具有多个腔室。例如,在多个腔室中可布置在给予之前才混合在一起的物质。
为此,给药装置优选地如下设计:基体具有用于容纳另一物质组分的另一腔室。连接部密封该另一腔室。连接部的不太牢固的区域布置在所述另一腔室和所述腔室之间。连接部的不太牢固的区域构造成,在为了从所述另一腔室中排出物质组分而挤压所述另一腔室时松脱。连接部的更牢固的区域构造成,在为了排出物质组分而挤压所述另一腔室时保持相连接。借助于挤压所述另一腔室,物质组分可近乎于仅从所述另一腔室传输到所述腔室中。
在这方面,术语“物质组分”理解成这样的材料,即,所述材料与布置在腔室中的材料一起形成最终应被排出的物质。例如,物质组分可为溶剂,该溶剂从所述另一腔室被传输到所述腔室中并且在那里使冻干物重构成物质。这种布置方案可实现,在引出之前不久才制造或混合待施予的物质,并且在此之前是严密分开的。出于保质期原因,这是尤其有利的。
备选地,物质组分也可为与所述物质一起或与所述物质分离地输出的另一物质。因此,可有效地实现应用多种物质。
本发明的另一方面涉及一种用于制造尤其是如以上描述的给药装置的方法。该方法包括以下步骤:(i)制作以拉深工艺制造的第一膜部段;(ii)在第一膜部段中成型出腔室;(iii)制作优选地以拉深工艺制造的第二膜部段;(iv)对第一膜部段和第二膜部段灭菌消毒;(v)放置具有接头的排出转接器;(vi)在无菌条件下利用无菌的待给予的可流动的物质填充所述腔室;(vii)在无菌条件下建立第一膜部段与第二膜部段的连接部,从而排出转接器密封地与基体相连接,并且连接部具有多个区域,其包括更牢固的区域和布置在腔室与出口之间的不太牢固的区域。
根据本发明的方法的以上步骤也可以与给出的(i)-(vii)不同的顺序进行。也可在一个步骤中实施多个步骤。例如,可在一个唯一的步骤组合中,与第一膜部段的制作一起进行第一膜部段中所述腔室的成型。或者,可在一个步骤中制作两个膜部段,尤其是在第一和第二膜部段是一件时这可为适宜的。步骤(i)和(iii)中的膜部段的制作可相应于以一个拉深工艺制造第一膜部段和第二膜部段。所述腔室可借助于冷变形或热变形成型出来,例如在由铝或铝层压板制成第一膜部段时,冷变形是有利的,而例如在第一膜部段由塑料制成时,热变形是有利的。拉深工艺即可包括冷变形和/或热变形。
因为在无菌的条件下进行如下步骤,即:利用无菌的待给予的可流动的物质填充所述腔室以及通过将第一膜部段与第二膜部段牢固地相连接而封闭所述腔室,所以根据本发明的方法实现,不再需要附加的灭菌。尤其是可避免,必须采取随后的灭菌措施例如伽马射线。由此可防止,由于该措施对物质有负面影响。例如这实现,完全可在根据本发明的类型的给药装置中提供具有生物有效成分的某些物质。通常这是不可能的,这是因为所述的附加的灭菌会损害生物有效成分。此外,根据本发明的方法实现了利用相对较少的过程步骤例如在所谓的在线过程中的高效制造。
此外,通过根据本发明的方法能以高效的方法例如以与传统的塑料泡包装相类似的方式制造以上描述的或相似的给药装置。由此,可有效地实现以上结合给药装置及其优选实施方式描述的效果和优点。
在此优选地,以邻接被填充的腔室的方式布置排出转接器,其中,在封闭所述腔室时,排出转接器牢固地与第一膜部段和第二膜部段相连接。在时间上,术语“在封闭所述腔室时”指的是不仅在封闭所述腔室期间的连接而且在封闭所述腔室之前或之后的连接。这实现了尤其简单且有效地在给药装置中实施排出转接器。
在此,也优选的是,连接部的不太牢固的区域构造成在为了通过出口排出物质而挤压所述腔室时松脱,并且连接部的更牢固的区域构造成在为了通过出口排出物质而挤压所述腔室时保持相连接,从而借助于挤压所述腔室,通过出口,可近乎于仅通过出口以及通过排出转接器的接头排出物质。
以下描述根据本发明的方法的几个优选的实施方式,其可被设置用于实现与以上描述的根据本发明的给药装置的相应实施方式的效果和优点和/或实现其它效果和优点。
排出转接器可由坚固的材料制成,在为了通过出口排出物质而挤压所述腔室时,该材料基本上保持其形状。
在通过将第一膜部段与第二膜部段牢固地相连接而封闭所述腔室时,排出转接器布置在第一膜部段和第二膜部段之间,并且与这两个膜部段牢固地相连接。为此,排出转接器优选地包括密封区段,密封区段布置在第一膜部段和第二膜部段之间且与这两个膜部段牢固地相连接。在时间上,优选地在封闭所述腔室之前使排出转接器与第一和/或第二膜部段相连接。
优选地,排出转接器在放置时并且在填充所述腔室之前被固定在第一膜部段上。
第一膜部段可由以拉深工艺制造的塑料制成或者以拉深工艺制造的铝制成。第二膜部段可构造成平的。
第一膜部段可构造成第一膜件并且第二膜部段可构造成第二膜件,其中,第一膜件与第二膜件牢固地相连接。第二膜部段也可由铝箔制成。
第一膜部段或第二膜部段、或者第一膜部段和第二膜部段,可设有抗菌层。
优选地,在无菌条件下通过热封建立第一膜部段与第二膜部段的连接部。这种连接步骤可快速且成本适宜地进行,其中,可建立可靠的连接。优选地,通过优选地借助于热封实现的密封接缝建立该连接部。在此,通过具有较高强度的密封接缝建立连接部的更牢固的区域,并且通过具有较低强度的密封接缝建立连接部的不太牢固的区域。可通过不同的过程参数(例如压力、温度或持续时间)产生不同的密封接缝。
优选地,排出转接器的接头按照标准来设计或者设计成鲁尔锁紧接头。
附图说明
借助于示意图从以下对本发明的实施例的描述中得到本发明的其它有利的设计方案。尤其是,以下参考附图根据实施例详细描述根据本发明的给药装置。其中:
图1示出了作为根据本发明的给药装置的实施例的分配器的示意性的俯视图;
图2示出了图1的分配器的侧视图;
图3示出了图1的分配器的表面中的一个的第一立体视图;以及
图4示出了图1的分配器的表面中的相对的另一表面的第二立体视图。
具体实施方式
在以下描述中,出于实践原因使用确定的表达并且其不理解成限制性的。词“右侧”、“左侧”、“下部”和“上部”表示在被参考的图中的方向。“向内”、“向外”、“下方”、“上方”、“左侧”、“右侧”或类似表达用于描述与在图中所示相同的、所称部件相对彼此的布置、所称部件相对彼此的运动、朝向或远离本发明以及所指部件的几何中心的方向。空间的相对说明也包括与在图中示出的不同的位置和取向。例如,当在图中示出的部件反转时,作为“下方”描述的元件或特征便为“上方”。术语包括以上明确所述的词、其衍生以及相似含义的词。
为了避免在图中和对不同方面和实施例的相关描述中的重复,确定的特征应理解成对于不同方面和实施例来说是共有的。在描述或附图中省去了某一方面不应推出在所属实施例中没有该方面,而是这种省略出于清楚起见并且防止重复。就此而言,以下规定适用于全部的其它描述:如果在图中为了图示清楚的目的而包含附图标记,但是在直接所属的描述文字中未提到,则参考在以上附图描述中对其进行的解释。如果此外在直接属于附图的描述文字中提到了在所属的附图中未包含的附图标记,则参考以上和以下的图。在两个或多个图中相似的附图标记代表相似或相同的元件。
图1示出了分配器1作为根据本发明的给药装置的实施例。在此,分配器1构造成按份包装。分配器1包括形状稳定的、可手动变形的基体2,该基体具有作为第一膜部段的第一膜件21。在第一膜件21中构造有两个腔室22和一个出口24。在右侧的第一腔室221中布置有一份冻干的医药有效成分,并且在左侧的第二腔室222中布置有液态的溶剂。出口24包括构造在基体2的右边缘处的出口腔室。在俯视图中,基体2具有大致呈矩形的基础形状。第一膜件21由以拉深工艺制造的铝层压板制成。
此外,分配器1包括排出转接器3,排出转接器具有鲁尔锁紧接头31和具有特殊结构的密封区段32。排出转接器在其密封区段32上与基体2牢固地相连接,从而鲁尔锁紧接头从基体2的较短的横向侧之一中伸出。
在图2中,从侧面示出了分配器1。除了第一膜件21外,基体2还由作为第二膜部段的第二膜件23制成。第二膜件23由铝层压板制成并设计成平的。腔室22构造成第一膜件21中的向下延伸的鼓起部。在此,第二膜件23位于第一膜件21上并且通过由密封缝形成的、在图1中示出的连接部4牢固地且密封地与第一膜件相连接。由此气密地封闭腔室22。
连接部4包括更牢固的区域41和不太牢固的区域42。更牢固的区域41尤其是布置在腔室22与基体2的外围之间。连接部4的不太牢固的区域42布置在第一腔室221与出口24的出口腔室之间以及布置在第一腔室221与第二腔室222之间。
如在图2中可看出的,排出转接器3具有水平的通道。该通道形成分配器1的出口,该通道过渡到装配在鲁尔锁紧接头上的配合部件(在图中未示出)上。
图3示出了从第一膜件21看向分配器1的立体图。排出转接器3的密封区段32具有在前部视图中近乎于呈三角形的形状,其中,鲁尔锁紧接头31居中地从中伸出。密封区段32布置在第一膜件21和第二膜件23之间并且牢固地且密封地与这两个膜件相连接。
如可在图4中看出的,第二膜件23形成分配器1的基体2的完全平的或平面的表面。排出部3由坚固的材料制成,在为了通过排出转换器3给予物质或药物而挤压所述腔室22时,该材料基本上保持其形状。
在使用分配器1时,将配合部件例如注射针头装配在鲁尔锁紧接头31上。随后,在第一步骤中,挤压第二腔室222(为了说明给该第二腔室配设有数字)。通过在第二腔室222中由此产生的过压,使在第一腔室221和第二腔室222之间的不太牢固的区域42松脱,从而在两个腔室之间产生通过部。溶剂被输送到第一腔室221中,在该处,冻干的药物重构成待给予的物质。随后,将注射针头作用在患者上并且挤压第一腔室221。由此,在第一腔室221中产生过压,借助于该过压使在第一腔室221和出口24之间的不太牢固的区域42松脱,从而在这两个腔室之间产生通过部。于是,物质通过出口24、排出转接器3和注射针头被排出并且被注射。此时,为了防止物质从第一腔室221回流到第二腔室222中,或者在挤压第一腔室的同时压紧第二腔室22,或者将基体2在第一腔室221和第二腔室222之间折起。
可以如下与传统的塑料泡包装相类似地制造分配器1。以拉深工艺制造第一膜件21,其中,在此例如借助于热成型在第一膜部段中成型出腔室22。制造或准备好第二膜件23。给第一膜件21和第二膜件23消毒,并且在无菌的条件下利用所属的物质组分填充腔室22。以邻接着被填充的腔室22的方式布置预制的排出转接器3。随后,在无菌条件下通过使第一膜件21与第二膜件23牢固地相连接而封闭所述腔室22,其中,同时使排出部3的密封区段32与膜件21、23牢固地且密封地相连接。
虽然本发明是借助于附图和所属的描述来示出和详细描述的,但该图示和详细的描述应理解成说明性的且示例性的,而并不局限本发明。为了不过度说明本发明,在某些情况中未详细示出和描述已经已知的结构和技术。可理解的是,本领域技术人员可进行改变和改进,只要不离开下面的权利要求的范围。尤其是,本发明涵盖了具有与明确描述的特征组合不同的任意的特征组合的其它实施例。
本公开也包括具有以上或以下对于不同实施方式提及或示出的特征的任意组合的实施方式。本公开同样包括图中的单个特征,尽管该特征在图中与其它特征相结合地示出和/或之前或之后未提及。本发明的主题或公开的主题也可排除在附图和说明书中描述的实施方式的备选方案和其特征的单个的备选方案。本公开包括仅仅包括在权利要求中或在实施例中描述的特征的实施方式以及包括附加的其它特征的实施方式。
此外,表述“包括”及其派生词不排除其它元件或步骤。同样,不定代词“一”及其派生词不排除多个。可通过一个单元或步骤满足多个在权利要求中阐述的特征的功能。与性能或值相结合的术语“基本上”、“大致”、“几乎”等尤其是也定义恰好该性能或恰好该值。与给定的数值或数值范围相结合的术语“大致”和“几乎”也可涉及位于给定值或范围的20%之内、10%之内、5%之内或2%之内的值或范围。权利要求中的所有附图标记不应理解成对权利要求的范围的限制。
Claims (31)
1.一种给药装置(1),所述给药装置包括基体(2),所述基体具有出口(24)和用于容纳待给予的能流动的物质的腔室(22),
由第一膜部段(21)和与第一膜部段(21)相连接的第二膜部段(23)制成,并且
被设计成,借助于挤压所述腔室(22)能将所述物质通过出口(24)排出,
其特征在于,
设有密封地与所述出口(24)相连接的、具有接头(31)的排出转接器(3),其中
所述第一膜部段(21)与所述第二膜部段(23)的连接部(4)密封所述腔室(22),并且所述连接部具有多个区域,
所述连接部(4)的多个区域包括更牢固的区域(41)和布置在所述腔室(22)与出口(24)之间的不太牢固的区域(42),
所述连接部(4)的不太牢固的区域(42)被构造成,在挤压所述腔室(22)以通过出口(24)排出物质时,所述不太牢固的区域松脱,并且
所述连接部(4)的更牢固的区域(41)被构造成,在挤压所述腔室(22)以通过出口(24)排出物质时,所述更牢固的区域保持相连接,
从而借助于挤压所述腔室(22),能近乎于仅通过出口(24)和通过排出转接器(3)的接头(31)排出所述物质。
2.根据权利要求1所述的给药装置(1),其中,所述排出转接器(3)由坚固的材料制成,在挤压所述腔室(22)以排出物质时,所述材料基本上保持其形状。
3.根据权利要求1或2所述的给药装置(1),其中,所述排出转接器(3)布置在第一膜部段(21)与第二膜部段(23)之间并且与第一膜部段和第二膜部段牢固地相连接。
4.根据权利要求3所述的给药装置(1),其中,所述排出转接器(3)具有密封区段(32),所述密封区段布置在第一膜部段(21)与第二膜部段(23)之间并且与第一膜部段和第二膜部段牢固地相连接。
5.根据上述权利要求中任一项所述的给药装置(1),其中,所述排出转接器(3)的接头(31)按照标准来设计或者设计成鲁尔锁紧接头(31)。
6.根据上述权利要求中任一项所述的给药装置(1),其中,所述腔室(22)成型在第一膜部段(21)中。
7.根据上述权利要求中任一项所述的给药装置(1),其中,所述第一膜部段(21)由以拉深工艺制造的塑料或以拉深工艺制造的铝制成。
8.根据上述权利要求中任一项所述的给药装置(1),其中,所述第二膜部段(23)构造成平面的。
9.根据上述权利要求中任一项所述的给药装置(1),其中,所述第一膜部段(21)被构造成第一膜件(21)并且所述第二膜部段(23)被构造成第二膜件(23)。
10.根据上述权利要求中任一项所述的给药装置(1),其中,所述第二膜部段(23)由铝箔制成。
11.根据上述权利要求中任一项所述的给药装置(1),其中,所述第一膜部段(21)设有抗菌层,或者所述第二膜部段(23)设有抗菌层,或者所述第一膜部段(21)和所述第二膜部段(23)都设有抗菌层。
12.根据上述权利要求中任一项所述的给药装置(1),其中,所述连接部(4)包括密封接缝。
13.根据权利要求12所述的给药装置(1),其中,通过热封产生所述连接部(4)的密封接缝。
14.根据权利要求12或13所述的给药装置(1),其中,所述连接部(4)的更牢固的区域(41)具有强度较高的密封接缝,而所述连接部(4)的不太牢固的区域(42)具有强度较低的密封接缝。
15.根据上述权利要求中任一项所述的给药装置(1),其中,所述基体具有用于容纳另一物质组分的另一腔室,
所述连接部(4)密封所述另一腔室,
所述连接部(4)的不太牢固的区域(42)布置在所述另一腔室与所述腔室(22)之间,
所述连接部(4)的不太牢固的区域(42)被构造成,在挤压所述另一腔室以从所述另一腔室中排出物质组分时,所述不太牢固的区域松脱,并且
所述连接部(4)的更牢固的区域(41)构造成,在挤压所述另一腔室以排出物质组分时,所述更牢固的区域保持相连接,
从而借助于挤压所述另一腔室,能近乎于仅从所述另一腔室将所述物质组分传输到所述腔室(22)中。
16.一种用于制造尤其是根据上述权利要求中任一项所述的给药装置(1)的方法,所述方法包括:
制作以拉深工艺制造的第一膜部段(21);
在所述第一膜部段(21)中成型出腔室(22);
制作优选地以拉深工艺制造的第二膜部段(23);
为所述第一膜部段(21)和所述第二膜部段(23)灭菌;
放置具有接头的排出转接器(3);
在无菌条件下利用无菌的待给予的能流动的物质填充所述腔室(22);
在无菌条件下建立所述第一膜部段(21)与所述第二膜部段(23)的连接部(4),从而
所述排出转接器(3)密封地与所述基体相连接,并且
所述连接部(4)具有多个区域,这些区域包括更牢固的区域(41)和布置在所述腔室(22)和出口(24)之间的不太牢固的区域(42)。
17.根据权利要求16所述的方法,其中,
将所述连接部(4)的不太牢固的区域(42)构造成,在挤压所述腔室(22)以通过出口(24)排出物质时松脱,并且
将所述连接部(4)的更牢固的区域(41)构造成,在挤压所述腔室(22)以通过出口(24)排出物质时保持相连接,
从而借助于挤压所述腔室(22)能通过出口(24)近乎于仅通过出口(24)和通过排出转接器(3)的接头(31)排出所述物质。
18.根据权利要求16或17所述的方法,其中,所述排出转接器(3)由坚固的材料制成,在挤压所述腔室(22)以从腔室(22)中排出物质时,所述材料基本上保持其形状。
19.根据权利要求16至18中任一项所述的方法,其中,在通过将所述第一膜部段(21)与所述第二膜部段(23)牢固地相连接而封闭所述腔室(22)时,所述排出转接器(3)布置在第一膜部段(21)与第二膜部段(23)之间,并且与第一膜部段和第二膜部段牢固地相连接。
20.根据权利要求19所述的方法,其中,所述排出转接器(3)具有密封区段(32),所述密封区段布置在第一膜部段(21)与第二膜部段(23)之间并且与第一膜部段和第二膜部段牢固地相连接。
21.根据权利要求16至20中任一项所述的方法,其中,所述第一膜部段(21)由以拉深工艺制造的塑料或以拉深工艺制造的铝制成。
22.根据权利要求16至21中任一项所述的方法,其中,所述第二膜部段(23)构造成平的。
23.根据权利要求16至22中任一项所述的方法,其中,所述第一膜部段(21)构造成第一膜件(21)并且所述第二膜部段(23)构造成第二膜件(23),其中,所述第一膜件(21)与所述第二膜件(23)牢固地相连接。
24.根据权利要求16至23中任一项所述的方法,其中,所述第二膜部段(23)由铝箔制成。
25.根据权利要求16至24中任一项所述的方法,其中,所述第一膜部段(21)设有抗菌层,或所述第二膜部段(23)设有抗菌层,或者所述第一膜部段(21)和所述第二膜部段(23)都设有抗菌层。
26.根据权利要求16至25中任一项所述的方法,其中,在无菌条件下通过热封建立所述第一膜部段(21)与所述第二膜部段(23)的连接部(4)。
27.根据权利要求16至26中任一项所述的方法,其中,所述排出转接器(3)在放置时并且在填充所述腔室之前被固定在所述第一膜部段上。
28.根据权利要求16至27中任一项所述的方法,其中,所述排出转接器(3)的接头(31)按照标准来设计或者设计成鲁尔锁紧接头(31)。
29.根据权利要求16至28中任一项所述的方法,其中,通过密封接缝建立所述连接部(4)。
30.根据权利要求29所述的方法,其中,通过热封产生所述连接部(4)的密封接缝。
31.根据权利要求29或30所述的方法,其中,通过具有较高强度的密封接缝建立所述连接部(4)的更牢固的区域(41),并且通过具有较低强度的密封接缝建立所述连接部(4)的不太牢固的区域(42)。
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