CN119403498A - 血管闭塞装置 - Google Patents

Abstract

一种血管闭塞装置包括栓塞装置，其被配置为能滑动地接收在导管内并且从所述导管进行部署。所述栓塞装置包括线材，其在设置在所述导管内时具有主要形状，并且在从所述导管释放时具有次要形状。所述主要形状由线性扩张形态中的多个环限定，其中所述多个环中的所有环纵向间隔开并且包括上环和下环。在所述次要形状中，所述上环处于纵向重叠形态中，并且所述下环处于纵向重叠形态中。

Description

血管闭塞装置

相关申请的交叉引用

本申请要求于2022年6月23日提交的美国临时申请号63/366,914的优先权的权益，其全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明涉及医疗装置并且更特别地涉及血管闭塞装置，以及使用这种医疗装置的方法。

背景技术

已经开发了多种用于医疗用途的医疗装置，包括例如用于在治疗或预防病理状况中闭塞血管的医疗装置。这些医疗设装置可以用于各种血管中，并且根据各种不同的方法中的任一种进行制造和使用。已知医疗装置和方法中的每一种均具有某些优点和缺点。目前需要提供替代的医疗装置以及用于制造和使用医疗装置的替代方法。

发明内容

本发明提供了用于医疗装置的设计、材料、制造方法和使用替代方案。一种被配置为可滑动地接收在导管内并且从导管进行部署的示例栓塞装置包括单根线材，单根线材在设置在导管内时具有主要形状，并且在从导管释放时具有次要形状，其中主要形状由线性扩张形态中的多个环限定，其中多个环中的所有环纵向间隔开并且包括在柱塞装置的纵向轴线的上方延伸的上环和在纵向轴线下方延伸的下环，并且其中在次要形状中，上环处于纵向重叠形态中，并且下环处于纵向重叠形态中。

对于上述实施例来说替代地或另外地，在次要形状中，上环不与下环重叠。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或另外地，纵向重叠形态限定一系列纵向重叠的8字形。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或另外地，单根线材是第一环的螺旋线圈，第一环中的每一个具有第一外径，并且第一外径中的每一个基本上相同。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或另外地，上环和下环各自具有大于第一外径的第二外径，其中第二外径中的每一个基本上相同。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或另外地，次要形状由纵向交替的上环和下环形成。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或另外地，主要形状中的多个环中的至少一些是开放的并且限定蛇形形状。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或另外地，主要形状中的多个环中的至少一些是闭合的。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或另外地，次要形状中的上环和下环都是闭合的。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或另外地，当线材从导管释放时，单根线材自动地从主要形状改变为次要形状。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或另外地，线材由镍钛诺制成。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或另外地，线材的横截面为圆形，并且横截面的直径在0.05mm至0.3mm的范围内。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或另外地，栓塞装置的远端限定无创伤端，并且栓塞装置的近端没有任何联接元件。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或另外地，栓塞装置还包括联接到线材的多个纤维束。

一种示例血管闭塞系统包括导管，导管具有带输送端的腔；以及栓塞装置，其被配置为可滑动地接收在导管内并且从导管进行部署，栓塞装置包括单根线材，单根线材在设置在导管内时具有主要形状，并且在从输送端释放时具有次要形状，其中主要形状由线性扩张形态中的多个环限定，其中多个环中的所有环纵向间隔开，其中在次要形状中，多个环包括处于纵向重叠形态中的上环和下环。

对于上述实施例来说替代地或另外地，纵向重叠形态是一系列纵向重叠的8字形。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或另外地，次要形状由纵向交替的上环和下环形成。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或另外地，主要形状中的多个环中的至少一些是开放的并且限定蛇形形状。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或另外地，主要形状中的多个环中的至少一些是闭合的。

另一种示例血管闭塞系统包括导管，导管具有带输送端的腔；栓塞装置，其被配置为可滑动地接收在导管内并且从导管进行部署，栓塞装置包括单根线材，单根线材在设置在导管内时具有主要形状，并且在从输送端释放时具有次要形状，主要形状由线性扩张形态中的多个环限定，其中多个环中的所有环纵向间隔开，其中在次要形状中，多个环包括处于纵向重叠形态中的上环和下环；以及设置在腔内的推动器构件，推动器构件具有远端，远端被配置为将栓塞装置的近端推出腔，其中推动器构件和栓塞装置未联接。

上面对一些实施例、方面和/或示例的概述不旨在描述本发明的每个实施例或每个实施方案。下面的附图和具体实施方式更特别地举例说明了这些实施例。

附图说明

通过考虑以下结合附图的对各种实施例的详细描述，可以更全面地理解本发明，其中：

图1A是示例线性线材的侧视图；

图1B是示例盘绕线材的侧视图；

图2是示例栓塞装置在其离开输送导管并且开始移动到次要形状中时的侧视图，其中以横截面视图示出输送导管；

图3是处于次要形状中的图2的栓塞装置的侧视图；

图4是另一种示例栓塞装置在其离开输送导管并且开始移动到次要形状中时的侧视图，其中以横截面视图示出输送导管；以及

图5是处于次要形状中的图4的栓塞装置的侧视图。

虽然本发明的各方面适合于各种修改和替代形式，但其具体细节已通过示例的方式在附图中示出且将更详细地进行描述。然而，应理解的是其意图不是将本发明的各方面限制于所述的特定实施例。相反地，其意图是涵盖落在本发明的精神和范围内的所有修改、等同物和替代物。

具体实施方式

对于下列定义的术语而言，除非在本说明书中的权利要求或其他地方中给出了不同的定义，否则这些定义应是适用的。

所有数值在本文均被假定为受到术语“约”的修饰，而无论是否进行了明确表示。在数值的上下文中，术语“约”通常是指本领域技术人员认为等同于所引用的值(例如，具有相同的功能或结果)的数字范围。在许多情况下，术语“约”可以包括四舍五入到最接近的有效数字的数字。除非另有规定，否则术语“约”(例如，在除数值以外的上下文中)可以被假定为具有其普通和习惯的定义，如根据本说明书的上下文所理解的且与其保持一致。

由端点表示的数字范围的引用包括在该范围内的所有数字，包括该端点(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。虽然公开了关于各种部件、特性和/或规格的一些合适的尺寸、范围和/或值，但本发明所涉及的本领域的技术人员将理解的是，可以从明确公开的那些导出期望的尺寸、范围和/或值。

如在本说明书和所附的权利要求中使用的，单数形式“一”，“一个”和“该”包括复数个指示物，除非内容另有明确指示。如在本说明书和所附的权利要求中使用的，术语“或”通常是按包括“和/或”的意义而采用的，除非内容另有明确指示。要注意的是，为了便于理解，可以按单数描述本发明的某些特征，即使那些特征在所公开的实施例中可以是复数的或重复出现的。特征中的每个实例可以包括和/或包含单数的公开内容，除非明确地表示与此相反。为了简单明了起见，并非本发明的所有元件都一定会在每个图中示出或在下文中进行详细讨论。然而，应当理解，除非明确说明与此相反，否则以下讨论可以同样地适用于存在多于一个的部件中的任一个和/或全部。另外地，为了清楚起见，在每个图中可能未示出一些元件或特征的所有情况。

相对术语，诸如“近侧”、“远侧”、“推进”、“抽出”、其变型等通常可以是关于各种元件相对于装置的用户/操作者/操纵者的定位、方向和/或操作来进行考虑的，其中“近侧”和“抽出”表示或指更接近或朝向用户且“远侧”和“推进”表示或指距离用户更远或远离用户。在一些情况下，术语“近侧”和“远侧”可以被任意地分配，以便促进对本发明的理解，并且这种情况对于技术人员来说将是显而易见的。其他相对术语，诸如"上游"、"下游"、"流入"和"流出"是指在腔，诸如体腔、血管内或在装置内的流体流动方向。

术语“范围”可以理解为表示所述和所识别的尺寸的最大度量，除非所讨论的范围和尺寸前面有“最小”或被识别为“最小”，这可以被理解为表示所述和所识别的尺寸的最小度量。例如，“外部范围”可以理解为最大外部尺寸，“径向范围”可以理解为最大径向尺寸，“纵向范围”可以理解为最大纵向尺寸等。“范围”的每个实例可以是不同的(例如，轴向、纵向、侧向、径向、周向等)，并且对于技术人员而言，将根据单独使用的背景而变得显而易见。通常，“范围”可以被认为是根据预期用途测量的最大可能尺寸，而“最小范围”可以被认为是根据预期用途测量的最小可能尺寸。在一些情况下，"范围"通常可以在平面和/或横截面内正交测量，但如将根据特定背景而显而易见的，也可以不同地进行测量，诸如但不限于，成角度地、径向地、周向地(例如，沿弧线)等。另外地，当用于指两个维度“基本上相同”时，术语“基本上”通常指小于或等于5％的差异。

术语“整体的”和“单一的”通常应指由单个结构或基座单元/元件制成或组成的元件或多个元件。整体的和/或单一的元件应排除由将多个离散元件组装或以其他方式结合在一起而产生的结构和/或特征。

应注意，在说明书中对“一个实施例”、“一些实施例”、“其他实施例”等的参考表示所描述的实施例可以包括特定特征、结构或特性，但每个实施例可以不一定包括该特定特征、结构或特性。此外，这样的短语不一定指相同的实施例。此外，当连同实施例来描述特定的特征、结构或特性时，连同其他实施例影响特定特征、结构或特性是在本领域的技术人员的知识范围内，无论是否明确描述，除非明确指出与此相反。即，下面描述的各种单个元件，即使没有以特定组合明确示出，仍然可被认为是可彼此组合或布置以形成其他额外的实施例，或补充和/或丰富所述的实施例，如本领域的普通技术人员将理解的。

为了清楚起见，在整个说明书和/或权利要求中可以使用某种标识性数字命名法(例如，第一、第二、第三、第四等)来命名和/或区分各种描述和/或要求保护的特征。要理解的是数字命名法并不旨在限制且仅仅是示例性的。在一些实施例中，为了简洁和清楚起见，可以改变并背离先前使用的数字命名法。即，被识别为“第一”元件的特征稍后可以被称为“第二”元件、“第三”元件等，或者可以完全被省略，和/或不同的特征可以被称为“第一”元件。在每种情况下的含义和/或名称对于技术人员来说将是显而易见的。

应参考不一定按比例绘制的附图阅读以下描述，其中不同附图中的类似元件具有相同的编号。详细描述和附图旨在说明而不是限制本发明。本领域的技术人员将认识到，在不脱离本发明的范围的情况下，所描述和/或示出的各种元件可以按各种组合和配置进行布置。详细描述和附图说明了本发明的示例实施例。然而，出于清楚和易于理解的目的，虽然可能未在每个附图中示出每个特征和/或元件，但是特征和/或元件也可以理解为是存在的，除非另有说明。

许多疾病或病症可能受益于血管闭塞，诸如，但不限于，流血、动脉瘤、静脉功能不全、在器官切除前切断血流或防止栓塞珠回流至肝脏中的分支血管。栓塞装置可用于闭合血管和/或填充动脉瘤囊以实现血管闭塞。

在一些实施例中，一种血管闭塞装置可以包括由线材制成的栓塞装置，该线材在设置在输送导管内时具有主要形状，并且在从输送导管释放时具有次要形状。线材12可以是具有圆形远侧尖端14的单根线性线材件，如图1A所示。在其他实施例中，形成栓塞装置的线材12可以是缠绕多次以形成大致管状结构的单根线材，诸如具有圆形远侧尖端14的螺旋线圈5，如图1B所示。螺旋线圈5可以由一系列连续的环或绕组形成，这些环或绕组的螺距在螺旋线圈5的长度上是恒定的或替代地变化。螺旋线圈5可以由多个第一环16形成，每个第一环具有第一外径D1。多个第一环16的第一外径D1可以基本上相同，如图1B所示，或者它们可以不同。在一些实施例中，缝合线或内部线材13可以至少部分地设置在螺旋线圈5内。缝合线或内部线材13可以提供支撑，特别是当螺旋线圈5由软线12形成时。

在图1A和图1B所示的两个实施例中，线材12可以形成有无创伤远侧尖端14，其防止栓塞装置在患者的血管系统内穿越时对患者的血管系统造成损伤。远侧尖端14可以是线材12的圆端。线材12的远端可以被研磨以形成圆形、光滑的端部，或者其可以被加热以形成圆端或球。在其他实施例中，远侧尖端14可以由非不透射线的聚丙烯制成。替代地，远侧尖端14可以用作远侧植入物标记，其使得栓塞装置能够在射线照相观察下放置在适当位置中。在一些实施例中，远侧尖端14可以由不透射线的材料，诸如铂/铱合金制成。

线材12可以缠绕成当定位在输送导管中并受其约束时形成主要形状，而当从输送导管释放时形成次要形状。以下描述将参考由线材12、112制成的栓塞装置10、100，然而应当理解，线材12、112可以是如图1A所示的单根线性线材12，或者如图1B所示的形成为螺旋线圈5的单根线材。在其他实施例中，线材12或螺旋线圈5可以由多根线材，诸如编织物或扭绞束形成。

在一些实施例中，可以将多个血栓纤维束17以规定的间隔附接到线材12、112或螺旋线圈5，以加强线圈的血栓形成，如图1B所示。通常，纤维束17包括从单个附接点延伸的多根纤维，如图所示。然而，在一些实施例中，单根纤维可以构成纤维束。纤维束17可以由聚对苯二甲酸乙二醇酯或尼龙制成。O'Connor等人的美国专利号10,524,799中更详细地描述了纤维束17，该专利的公开内容通过引用并入本文。

图2示出了栓塞装置10，其中近侧区域18在输送导管15的腔内被约束在主要形状中，远侧区域22在输送导管的外部处于次要形状中，并且当栓塞装置10离开输送导管时，中间区域20从主要形状转换至次要形状。在一些实施例中，栓塞装置10可以由单根线材12形成，使得整个栓塞装置为整体结构。在其他实施例中，栓塞装置10可以由形成多个次要形状的多根线材12形成。当线材从输送导管15的输送端释放时，线材12可以自动地从主要形状移动到预定的次要形状。例如，线材12可以由拥有机械和热形状记忆特性两者的镍钛合金(例如，镍钛诺)制成。然而，在其他实施例中，线材12可以由展现机械和/或热形状记忆特性的任何材料制成，或者，替代地由铂、铂合金、钨、钨合金或其他类似的材料制成。线材12可以热定型或以其他方式永久定型为次要形状，使得在其离开输送导管15时从主要形状自由地转换至次要形状。在一些实施例中，线材12可以具有圆形横截面，其直径在0.05mm至0.3mm的范围内。

在图2所示的实施例中，近侧区域18具有由处于线性扩张形态中的多个环30限定的主要形状，其中多个环中的所有环纵向间隔开。多个环30包括在栓塞装置10的纵向轴线X-X的上方延伸的上环32和在纵向轴线的下方延伸的下环34，如图2所示。处于主要形状中的多个上环32和下环34中的至少一些是开放的并且定义蛇形形状。蛇形形状由一系列波动的峰(上环32)和谷(下环34)定义限定，如在近侧区域18和中间区域20中所示。在中间区域20中，当栓塞装置10离开输送导管15并且开始移动到次要形状中时，多个上环32纵向移动得更近，并且多个下环34纵向移动得更近。如图2所示，次要形状由纵向交替的上环32和下环34形成。当栓塞装置10继续向远侧移动超出输送导管15时，如在远侧区域22中所示，多个上环32继续移动得彼此更靠近，直到它们彼此纵向重叠，并且多个下环34继续移动得彼此更靠近，直到它们彼此纵向重叠。

在一些实施例中，线材12的近端11和/或区域可以没有任何联接结构，其被配置为与输送装置可移除地接合。线材12的近端可以是无创伤端，其被磨成圆形或熔化成类似于上述的远侧尖端14的球。栓塞装置10以单向部署被推出输送导管15，而不是使用联接装置来输送栓塞装置10。推动器构件19可以被推进通过输送导管15以将栓塞装置10推出输送导管15的远端。示例推动器构件19可以具有扩大的远端，其被配置为推动线材12的近端以将栓塞装置10移出输送导管15，如图2所示。推动器构件19未联接至栓塞装置10，因此推动器构件19的任何向近侧的移动不会在向近侧的方向上移动栓塞装置10。

栓塞装置10在图3中被示为完全处于次要形状中，其中上环32与相邻的上环32纵向重叠，并且下环34与相邻的下环34纵向重叠。然而，当在次要形状中时，上环32与下环34不重叠。如图3中所看到的，当处于次要形状中时，栓塞装置10的纵向重叠的形态限定了一系列纵向重叠的8字形。当栓塞装置10由螺旋线圈5形成时，上环32和下环34可以各自具有大于图1B中所示的第一外径D1的第二外径D2。在一些实施例中，上环32的第二外径D2可以与下环34的第二外径D2相同，并且第二外径D2中的每一个可以基本上相同，如图3所示。在其他实施例中，上环32可以具有比下环34更大或更小的外径。在更进一步的实施例中，上环32和下环34中的每一个可以具有不同的、独特的外径。

图4示出了栓塞装置10的另一个实施例，其中近侧区域118在输送导管15内被约束在主要形状中，远侧区域122在输送导管的外部处于次要形状中，并且当其离开输送导管时，中间区域120从主要形状转换至次要形状。在一些实施例中，栓塞装置100可以由单根线材112形成，使得整个栓塞装置100为整体结构。在其他实施例中，栓塞装置100可以由形成多个次要形状的多根线材112形成。当线材从输送导管15释放时，线材112可以自动地从主要形状移动到预定的次要形状。在一些实施例中，线材112可以由拥有机械和热形状记忆特性两者的镍钛合金(例如，镍钛诺)制成。然而，在其他实施例中，线材112可以由展现机械和/或热形状记忆特性的任何材料制成，或者，替代地由铂、铂合金、钨、钨合金或其他类似的材料制成。线材112可以热定型或以其他方式永久定型为次要形状。在一些实施例中，线材112可以具有圆形横截面，其直径在0.05mm至0.3mm的范围内。

近侧区域118具有由线性扩张形态中的多个环130限定的主要形状，其中多个环中的所有环纵向间隔开并且包括在柱塞装置的纵向轴线X’-X’的上方延伸的上环132和在纵向轴线下方延伸的下环134。处于主要形状中的多个上环132和下环134中的至少一些是闭合的并且由线材112的交叉点111限定的。在图4所示的实施例中，形成栓塞装置100的所有环130是闭合环，其中线材112的第一部分在交叉点111处在线材112的第二部分的上方交叉，以形成闭合环130。在中间区域120中，当栓塞装置100离开输送导管15时，多个上闭合环132纵向移动得更近，并且下闭合环134纵向移动得更近。如图4所示，次要形状由纵向交替的上闭合环132和下闭合环134形成。当栓塞装置100继续向远侧移动超出输送导管15时，如在远侧区域122中所示，多个上环132继续移动得彼此更靠近，直到它们彼此纵向重叠，并且多个下环134继续移动得彼此更靠近，直到它们彼此纵向重叠。

在一些实施例中，线材112的近端和/或区域可以没有任何联接结构，其被配置为与输送装置可移除地接合，如上面针对联接装置10所描述的。在一些实施例中，线材112的近端可以是无创伤端，其被磨成圆形或熔化成类似于上述的远侧尖端14的球。相反地，栓塞装置100以单向部署被推出输送导管15。推动器构件19可以被推进通过输送导管15以将栓塞装置100推出输送导管15的远端。示例推动器构件19可以具有扩大的远端，其被配置为推动线材112的近端以将栓塞装置100移出输送导管15，如图4所示。推动器构件19未联接到栓塞装置100。

栓塞装置100在图5中被示为完全处于次要形状中，其中上闭合环132与相邻的上闭合环132纵向重叠，并且下闭合环134与相邻的下闭合环134纵向重叠。然而，当在次要形状中时，上闭合环132与下闭合环134不重叠。如图5中所看到的，当处于次要形状中时，栓塞装置100的纵向重叠的形态限定了一系列纵向重叠的8字形。当栓塞装置100由螺旋线圈5形成时，上环132和下环134可以各自具有大于图1B中所示的第一外径D1的第二外径D2’。在一些实施例中，上环132的第二外径D2可以与下环134的第二外径D2相同，并且第二外径D2中的每一个可以基本上相同，如图5所示。在其他实施例中，上环132可以具有比下环134更大或更小的外径。在更进一步的实施例中，上环132和下环134中的每一个可以具有不同的、独特的外径。

在栓塞装置10的一些实施例中，线材12的近端和/或区域可以没有任何联接结构，其被配置为与输送装置可移除地接合。在一些实施例中，线材12的近端可以是无创伤端，其被磨成圆形或熔化成类似于上述的远侧尖端14的球。相反地，栓塞装置10以单向部署被推出输送导管15。推动器构件19可以被推进通过输送导管15以将栓塞装置10推出输送导管15的远端。示例推动器构件19可以具有扩大的远端，其被配置为推动线材12的近端以将栓塞装置10移出输送导管15。

可以用于本文所公开的用于捕获病灶颗粒的栓塞装置10、100(和/或本文公开的其他系统或部件)的各种部件及其各种元件的材料可以包括通常与医疗装置相关联的那些。为了简单起见，以下讨论参考栓塞装置10(以及本文公开的变型、系统或部件)。然而，这不旨在限制本文描述的装置和方法，因为讨论可以应用于本文公开的其他元件、构件、部件或装置。

在一些实施例中，栓塞装置10(以及本文公开的其变型、系统或部件)可以由金属、金属合金、陶瓷、氧化锆、聚合物(下文公开了其的一些示例)、金属-聚合物复合材料、其组合等或其他合适的材料制成。合适的金属和金属合金的一些示例包括不锈钢，诸如444V、444L和314LV不锈钢；低碳钢；镍钛合金，诸如线性弹性和/或超弹性镍钛诺；钴铬合金、钛及其合金、氧化铝、带类金刚石涂层(DLC)或氮化钛涂层的金属、其他镍合金，诸如镍铬钼合金(例如，UNS:N06625，诸如625，UNS:N06022，诸如 UNS:N10276，诸如其他合金等)，镍铜合金(例如，UNS:N04400，诸如400,400,400等)，镍钴铬钼合金(例如，UNS：R44035，诸如等)，镍钼合金(例如，UNS:N10665，诸如ALLOY )，其他镍铬合金，其他镍钼合金，其他镍钴合金，其他镍铁合金，其他镍铜合金，其他镍钨或钨合金等；钴铬合金；钴铬钼合金(例如，UNS：R44003，诸如等)；富铂不锈钢；钛；铂；钯；金；其组合；等；或任何其他合适的材料。

如本文所提到的，在市售的镍钛或镍钛诺合金家族内，有一类被指定为“线性弹性”或“非超弹性”，尽管其在化学上可能类似于传统的形状记忆和超弹性的种类，也可以表现出不同且有用的机械性质。线性弹性和/或非超弹性镍钛诺可以区别于超弹性镍钛诺，这是因为线性弹性和/或非超弹性镍钛诺在其应力/应变曲线中不会像超弹性镍钛诺一样显示显著的“超弹性平台”或“旗形区域”。相反地，在线性弹性和/或非超弹性镍钛诺中，随着可恢复应变增加，应力继续以基本线性或某种程度但不一定完全线性的关系增加，直到塑性变形开始或至少以一种比超弹性镍钛诺可能看到的超弹性平台和/或旗形区域更具线性的关系进行。因此，为了本发明的目的，线性弹性和/或非超弹性镍钛诺也可以被称为“基本上”为线性弹性和/或非超弹性镍钛诺。

在一些情况下，线性弹性和/或非超弹性镍钛诺也可以与超弹性镍钛诺区分开，这是因为线性弹性和/或非超弹性镍钛诺可以接受高达约2-5％的应变，同时保持基本为弹性的(例如，在塑性变形之前)，而超弹性镍钛诺则在塑性变形之前可以接受高达约8％的应变。这两种材料能够与在塑性变形之前仅可以接受约0.2至0.44％的应变的其他线性弹性材料，诸如不锈钢区分开来(其还能够基于其组成进行区分)。

在一些实施例中，线性弹性和/或非超弹性镍-钛合金是不显示在大温度范围内可由差示扫描量热法(DSC)和动态金属热分析(DMTA)检测到的任何马氏体/奥氏体相变的合金。例如，在一些实施例中，在线性弹性和/或非超弹性的镍-钛合金中，在约-60摄氏度(℃)至约120℃的范围中可能不存在可由DSC和DMTA分析检测到的马氏体/奥氏体相变。因此，这种材料的机械弯曲性质对于在该宽的温度范围内的温度效应来说通常是惰性的。在一些实施例中，线性弹性和/或非超弹性镍-钛合金在环境温度或室温下的机械弯曲特性与在体温下的机械特性基本相同，例如，其不显示超弹性平台和/或标志区。例如，在很宽的温度范围内，线性弹性和/或非超弹性镍-钛合金保持其线性弹性和/或非超弹性特性和/或性质。

在一些实施例中，线性弹性和/或非超弹性镍-钛合金可以含有约50至约60重量％的范围中的镍，其余部分则基本上为钛。在一些实施例中，组合物含有约54至约57重量％的范围中的镍。合适的镍-钛合金的一个示例为可从日本神奈川县的Furukawa TechnoMaterial Co.商购的FHP-NT合金。其他合适的材料可以包括ULTANIUM^TM(可从Neo-Metrics购得)和GUM METAL^TM(可从Toyota购得)。在一些其他实施例中，可以使用超弹性合金，例如超弹性镍钛诺来实现期望的性质。

在至少一些实施例中，栓塞装置10(以及本文公开的其变型、系统或部件)的部分或全部也可以掺杂有不透射线的材料，由其制成或以其他方式包括其。不透射线材料被理解为能够在医疗手术期间在荧光透视屏幕上或用另一个成像技术产生相对明亮的图像。该相对明亮的图像帮助用户确定栓塞装置10(以及本文公开的其变型、系统或部件)的位置。不透射线的材料的一些示例可以包括但不限于金、铂、钯、钽、钨合金、装载有不透射线填料的聚合物材料等。另外地，其他不透射线的标记带和/或线圈也可以并入栓塞过滤装置200(以及本文公开的其变型、系统或部件)的设计中以实现相同的结果。

在一些实施例中，栓塞装置10(以及本文公开的其变型、系统或部件)和/或其部分可以由聚合物或其他合适的材料制成或包括其。合适的聚合物的一些示例可以包括聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯四氟乙烯(ETFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、聚氧乙烯(POM，例如，可从DuPont商购的)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如，聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如，可从DSM Engineering Plastics商购的)、基于醚或酯的共聚物(例如，邻苯二甲酸丁烯/聚(亚烃醚)和/或其他聚酯弹性体，诸如可从DuPont商购的)、聚酰胺(例如，可从Bayer商购的或可从Elf Atochem商购的)、弹性体聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA，例如，可以商品名商购的)、乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)、硅酮、聚乙烯(PE)、高密度聚乙烯、低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如，)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚对苯二甲酰对苯二胺(例如，)、聚砜、尼龙、尼龙-12(诸如，可从EMSAmerican Grilon商购的)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯-乙烯醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVdC)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如，SIBS和/或SIBS 50A)、聚碳酸酯、离聚物、聚氨酯硅酮共聚物(例如，Aortech Biomaterials的或AdvanSource Biomaterials的)、生物相容性聚合物、其他合适的材料或其混合物、组合、共聚物、聚合物/金属复合材料等。在一些实施例中，护套可以与液晶聚合物(LCP)混合。例如，混合物能够含有高达约6％的LCP。

应理解的是，本发明在许多方面仅仅是说明性的。在不超过本发明范围的情况下，可以在细节，特别是形状、尺寸和步骤的安排的事项上进行改变。在适当的程度上，这可以包括使用在其他实施例中使用的一个示例实施例的特征中的任一个。当然，本发明的范围是由表达所附权利要求的语言进行限定的。

Claims (15)

1.一种栓塞装置，其被配置为能滑动地接收在导管内并且从所述导管进行部署，所述栓塞装置包括单根线材，所述单根线材在设置在所述导管内时具有主要形状，并且在从所述导管释放时具有次要形状；

其中，所述主要形状由线性扩张形态中的多个环限定，其中所述多个环中的所有环纵向间隔开并且包括在所述柱塞装置的纵向轴线的上方延伸的上环和在所述纵向轴线下方延伸的下环；以及

其中，在所述次要形状中，所述上环处于纵向重叠形态中，并且所述下环处于纵向重叠形态中。

2.根据权利要求1所述的栓塞装置，其中在所述次要形状中，所述上环不与所述下环重叠。

3.根据权利要求1或2中的一项所述的栓塞装置，其中所述纵向重叠形态限定一系列纵向重叠的8字形。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的栓塞装置，其中所述单根线材是第一环的螺旋线圈，所述第一环中的每一个具有第一外径，并且所述第一外径中的每一个基本上相同。

5.根据权利要求4所述的栓塞装置，其中所述上环和所述下环各自具有大于所述第一外径的第二外径，其中所述第二外径中的每一个基本上相同。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的栓塞装置，其中所述次要形状由纵向交替的上环和下环形成。

7.根据权利要求6所述的栓塞装置，其中所述主要形状中的所述多个环中的至少一些是开放的并且限定蛇形形状。

8.根据权利要求6所述的栓塞装置，其中所述主要形状中的所述多个环中的至少一些是闭合的。

9.根据权利要求6所述的栓塞装置，其中所述次要形状中的所述上环和下环都是闭合的。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的栓塞装置，其中当所述线材从所述导管释放时，所述单根线材自动地从所述主要形状改变为所述次要形状。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的栓塞装置，其中所述线材的横截面为圆形，并且所述横截面的直径在0.05mm至0.3mm的范围内。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的栓塞装置，其中所述栓塞装置的远端限定无创伤端，并且所述栓塞装置的近端没有任何联接元件。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的栓塞装置，其中所述栓塞装置还包括联接到所述线材的多个纤维束。

14.一种血管闭塞系统，其包括：

导管，所述导管具有带输送端的腔；以及

栓塞装置，所述栓塞装置被配置为能滑动地接收在所述导管的所述腔内并且从所述导管的所述腔进行部署，所述栓塞装置包括：

单根线材，所述单根线材在设置在所述导管的所述腔内时具有主要形状，并且在从所述输送端释放时具有次要形状；

其中所述主要形状由线性扩张形态中的多个环限定，其中所述多个环中的所有环纵向间隔开；

其中在所述次要形状中，所述多个环包括处于纵向重叠形态中的上环和下环，所述纵向重叠形态限定一系列纵向重叠的8字形。

15.根据权利要求14所述的血管闭塞系统，其还包括设置在所述导管的所述腔内的推动器构件，所述推动器构件具有远端，所述远端被配置为将所述栓塞装置的近端推出所述腔，其中所述推动器构件和所述栓塞装置未联接。