CN119403497A - 医疗装置释放系统 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种医疗装置系统,包括细长护套,细长护套限定了在细长护套内延伸的管腔。联接器机构滑动地设置于管腔内,联接器机构包括近侧联接器和远侧联接器。细长构件固定至近侧联接器并从其朝近侧延伸。植入式医疗装置(IMD)固定至远侧联接器并从其朝远侧延伸。当联接器机构保持于管腔内时,远侧联接器保持固定至近侧联接器;并且当联接器机构处于管腔外部时,远侧联接器从近侧联接器释放,从而释放IMD。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求享有于2022年6月27日提交的美国临时申请No.63/355,857的优先权权益,其全部公开内容据此以引用方式并入本文。
技术领域
本公开涉及医疗装置和制造和/或利用医疗装置的方法。更具体地,本公开涉及用于释放医疗植入物的系统的配置。
背景技术
广泛种类的体内医疗装置已开发用于医疗用途,例如,外科和/或血管内用途。这些装置的一些包括导丝、导管、医疗装置递送系统(例如,用于支架、移植物、置换瓣膜等),等等。这些装置通过各种不同制造方法的任一者来制造,并可根据各种方法的任一者来使用。对于提供另选医疗装置以及制造和/或使用医疗装置的另选方法存在持续需求。
发明内容
本公开涉及用于释放医疗植入物的系统的配置。实例可见于医疗装置系统。该医疗装置系统包括细长护套,细长护套限定了在该细长护套内延伸的管腔。联接器机构滑动地设置于管腔内,该联接器机构包括近侧联接器和远侧联接器。细长构件固定至近侧联接器并从其朝近侧延伸。植入式医疗装置(IMD)固定至远侧联接器并从其朝远侧延伸。当联接器机构保持于管腔内时,远侧联接器保持固定至近侧联接器;并且当联接器机构处于管腔外部时,远侧联接器从近侧联接器释放,从而释放IMD。
另选地或此外,联接器机构可适于通过在保持细长构件静止的同时朝近侧抽出细长护套而移动到管腔外部。
另选地或此外,联接器机构可适于通过在朝近侧保持细长护套的同时使细长构件朝远侧延伸而移动到管腔外部。
另选地或此外,联接器机构可适于限制远侧联接器和近侧联接器之间的相对轴向移动,同时在未由细长护套约束时允许相对径向移动。
另选地或此外,远侧联接器可包括第一承载表面,并且近侧联接器可包括第二承载表面,其中第一承载表面接合第二承载表面以限制其间的相对轴向移动。
另选地或此外,联接器机构可适配成使得IMD保持固定至远侧联接器时,细长构件朝远侧的移动通过联接器机构传送至该IMD。
另选地或此外,联接器机构可适配成使得IMD保持固定至远侧联接器时,细长构件朝近侧的移动通过联接器机构传送至该IMD。
另选地或此外,IMD可包括栓塞线圈。
另选地或此外,远侧联接器和近侧联接器中的一者可包括突出部,并且远侧联接器和近侧联接器中的另一者可包括与该突出部互补的凹陷部,使得该突出部配合于该凹陷部内。
另选地或此外,突出部可适于径向地滑动至与该突出部互补的凹陷部中。
另选地或此外,突出部可包括梯形突出部。
另选地或此外,突出部可包括直线突出部。
另选地或此外,突出部可包括截头圆锥形突出部。
另选地或此外,突出部可包括球根状突出部。
另一实例可见于用于递送栓塞线圈的系统。该系统包括限定了管腔的细长护套,延伸通过管腔的细长构件和滑动地设置于管腔内并将栓塞线圈可释放地联接至细长构件的联接器机构;管腔在细长护套内延伸。联接器机构适于在联接器机构由细长护套径向地约束时,防止栓塞线圈与细长构件分离;并在联接器机构不再由细长护套径向地约束时,允许栓塞线圈与细长构件分离。
另选地或此外,联接器机构可包括固定至细长构件的第一联接器区段和固定至栓塞线圈的第二联接器区段。
另选地或此外,第一联接器区段可适于在联接器机构由细长护套径向地约束时接合第二联接器区段并限制其间的相对轴向移动。
另选地或此外,第一联接器区段可适于在联接器机构未由细长护套径向地约束时脱离第二联接器区段,从而从细长构件释放栓塞线圈。
另选地或此外,一旦栓塞线圈已从细长构件释放,则第二联接器区段可保持固定至栓塞线圈。
另一实例可见于栓塞治疗系统。该栓塞治疗系统包括限定管腔的细长护套,滑动地设置于管腔内并包括近侧联接器和远侧联接器的联接器机构,固定至近侧联接器并从其朝近侧延伸的细长构件和固定至远侧联接器并从其朝远侧延伸的栓塞线圈;管腔在细长护套内延伸。当联接器机构保持于管腔内时,远侧联接器保持固定至近侧联接器;并且当联接器机构处于管腔外部时,该远侧联接器从近侧联接器释放,从而释放栓塞线圈和近侧联接器。
一些实施例、方面和/或实例的上述概要非旨在描述本公开的每个实施例或每一个实施方式。下述的附图和具体实施方式更特别地例证了这些实施例。
附图说明
结合附图考虑以下各种实施例的具体实施方式可更全面地理解本发明,其中:
图1为用于递送植入式医疗装置(IMD)的例示性递送装置的示意性侧视图,示出递送装置内的IMD;
图2为图1中例示性递送装置的示意性侧视图,示出从递送装置排出的IMD;
图3为图1中例示性递送装置的示意性侧视图,示出与递送装置脱离的IMD;
图4A为例示性联接器机构的立体图,该例示性联接器机构可用于将IMD可释放地固定至图1的递送装置;
图4B为图4A中例示性联接器机构的立体图,其中两个联接器区段彼此分离;
图4C为第一联接器区段的立体图,该第一联接器区段形成图4A中例示性联接器机构的一部分;
图4D为第二联接器区段的立体图,该第二联接器区段形成图4A中例示性联接器机构的一部分;
图5A为例示性联接器机构的侧视图,该例示性联接器机构可用于将IMD可释放地固定至图1的递送装置;
图5B为图5A中例示性联接器机构的侧视图,其中两个联接器区段彼此分离;
图6A为例示性联接器机构的立体图,该例示性联接器机构可用于将IMD可释放地固定至图1的递送装置;
图6B为图6A中例示性联接器机构的立体图,其中两个联接器区段彼此分离;
图7A为例示性联接器机构的立体图,该例示性联接器机构可用于将IMD可释放地固定至图1的递送装置;和
图7B为图7A中例示性联接器机构的立体图,其中两个联接器区段彼此分离。
尽管本公开的多个方面可修改为各种修改方式和替代方式,但是其细节已在图中以实例的方式示出并将详细地描述。然而,应当理解,其目的并非将本公开的多个方面限于所描述的特定实施例。相反,其目的在于涵盖落入本公开的精神和范围内的所有修改、等同物和替代形式。
具体实施方式
以下描述应参考附图阅读,这些附图不一定按比例绘制,其中类似附图标号在数个视图中指示类似元件。具体实施方式和附图旨在示出但不限制所要求保护的发明。本领域技术人员将认识到,所描述和/或所示的各种元件可以各种组合和配置进行布置,而不脱离本公开的范围。具体实施方式和附图示出了所要求保护发明的示例实施例。
关于下述所定义术语,这些定义应适用,除非在权利要求书或本说明书的其它地方给出不同定义。
所有数值在本文假定由术语“约”修饰,无论是否明确地指示。在数值的上下文中,术语“约”一般是指本领域技术人员将视为等同于所表述值(例如,具有相同功能或结果)的数值范围。在许多情况下,术语“约”可包括四舍五入成最接近有效数字的数。术语“约”的其它用途(例如,在数值之外的上下文中)可假定具有其普通和惯用定义,如根据说明书上下文所理解并与之一致的,除非另外指明。
通过端点表述的数值范围包括该范围内的所有数,包括端点(例如,1至5包括1,1.5,2,2.75,3,3.80,4和5)。
虽然公开了与各种部件、特征和/或规格相关的一些合适尺寸、范围和/或数值,但本领域技术人员在本公开的启发下将理解,所需尺寸、范围和/或数值可与明确公开的那些存在偏差。
如本说明书和所附权利要求书中所用,单数形式“一个”、“一种”和“该”包括复数指代物,除非上下文清楚地另有指示。如本说明书和所附权利要求书中所用,术语“或”一般以其包括“和/或”的意义来采用,除非上下文清楚地另有指示。应当指出的是,为便于理解,本公开的某些特征可以单数形式来描述,即使这些特征在所公开实施例内可为复数的或重复的。这些特征的每一个可包括单数公开内容和/或可由其构成,除非明确地相反说明。出于简单和清晰目的,所公开发明的所有元件并非均在每个图中示出或均在下文详细地讨论。然而,将理解,下述讨论可等同地应用于不止一个的部件中的任一者和/或全部,除非明确地相反说明。此外,为清楚起见,一些元件或特征的并非所有情况均在每个图中示出。
相对术语,诸如“近侧”、“远侧”、“推进”、“回缩”,其变体等等,可通常关于各种元件相对于装置的用户/操作者/操纵者的定位、方向和/或操作来考虑,其中“近侧”和“回缩”指示或指代较靠近于或朝向用户,“远侧”和“推进”指示或指代较远离或离开该用户。在一些情况下,术语“近侧”和“远侧”可随意地指定以有利于本公开的理解,并且此类情况对于本领域技术人员将为显而易见的。其它相对术语(诸如“上游”、“下游”、“流入”和“流出”)指代流体在管腔,诸如身体管腔、血管内或装置内的流动方向。
术语“范围”可理解为意指所述及或所识别尺寸的最大测量值。例如,“外部范围”可理解为意指最大外部尺寸,“径向范围”可理解为意指最大径向尺寸,“纵向范围”可理解为意指最大纵向尺寸等等。“范围”的每种情况可为不同的(例如,轴向、纵向、横向、径向、周向等),并且根据单独使用的上下文对于技术人员将为显而易见的。一般来讲,“范围”可视为根据预期用途所测量的最大可能尺寸。在一些情况下,“范围”可通常在平面和/或横截面内以正交方式测量;但如根据特定语境显而易见的,可以不同方式测量,诸如但不限于角度、径向、周向(例如,沿着圆弧)等。
应当指出的是,说明书提及“一个实施例”、“一些实施例”、“其它实施例”等时是指所描述的实施例可包括特定的特征、结构或特性,但不一定每个实施例都包括该特定的特征、结构或特性。此外,此类短语不一定都指代相同实施例。另外,当特定特征、结构或特性结合一个实施例进行描述时,本领域技术人员将知道结合其它实施例来产生该特定特征、结构或特性的作用,无论是否明确地描述,除非清楚地相反说明。即,下文所描述的各种单独元件即使未以特定组合明确地示出,但设想为可彼此组合或布置以形成其它额外实施例或以补充和/或丰富所描述实施例,如本领域普通技术人员理解的。
出于清晰的目的,某些识别数字命名法(例如,第一、第二、第三、第四等)可在整个说明书和/或权利要求中用于命名和/或区分各种描述和/或要求保护的特征。应当理解,数值名称不旨在为限制性的,而仅为示例性的。在一些实施例中,为了简明和清晰,可对先前所用数值名称做出变更和偏离。即,识别为“第一”元件的特征可随后称为“第二”元件、“第三”元件等,或可整体地忽略,和/或可称不同特征为“第一”元件。在每种情况下,意义和/或称号对于本领域技术人员将为显而易见的。
多种植入式医疗装置(IMD)可经由血管内递送路径递送至患者体内的递送部位。图1至图3提供了用于递送IMD的例示性技术。在一些情况下,IMD可为栓塞线圈,但本公开不限于栓塞线圈,因为多种不同IMD的任一者可以本文所描述的方式进行递送。图1为医疗装置系统10的示意图,医疗装置系统10包括限定管腔14的细长护套12,管腔14延伸通过细长护套12。细长护套12可为单层聚合物护套、双层聚合物护套或多层聚合物护套。细长护套12可包括加固结构,例如,诸如编织物或线圈。在一些情况下,虽然未示出,但是细长护套12可包括一个或多个射线不可透标记物,其例如在荧光镜检查条件下为可视的。
数个内部部件以虚线示意性地示出。连机器机构16可滑动地设置于管腔14内。在一些情况下,如所示,联接器机构16包括近侧联接器18和远侧联接器20。近侧联接器18可固定至细长构件22,其可例如在医疗装置系统10的近端(未示出)处进行操纵,以引起细长构件22并因此联接器机构16在管腔14内轴向地移动。在一些情况下,通过将近侧联接器18的近端激光焊接、钎焊、型锻、压接或粘结至细长构件22,近侧联接器18可固定至细长构件22。远侧联接器20可固定至IMD24,在一些情况下,甚至在IMD24已部署之后仍保持固定至IMD24。
近侧联接器18和远侧联接器20可由任何合适材料形成。在一些情况下,近侧联接器18和远侧联接器20可由铂、铱、不锈钢或另一种生物相容性材料形成。近侧联接器18和远侧联接器20可利用激光消融进行制造,以从用于制备近侧联接器18和远侧联接器20的原料消融材料。在一些情况下,微加工可用于制造近侧联接器18和远侧联接器20。在一些情况下,增材制造和减材制造的组合可用于制备近侧联接器18和/或远侧联接器20。三维(3D)打印为增材制造工艺的实例。消融为减材制造工艺的实例。
在一些情况下,联接器机构16可设计成使得近侧联接器18和远侧联接器20保持固定在一起,直至需要释放IMD24为止。例如,近侧联接器18和远侧联接器20可适于以允许联接器机构16在管腔14内轴向移动(只要联接器机构16保持于管腔14内)的方式彼此接合。一旦联接器机构16或其至少一部分移至管腔14外部的位置,近侧联接器18和远侧联接器20就可彼此脱离。在一些情况下,当近侧联接器18和远侧联接器20受相对径向移动约束(包括由细长护套12径向地约束)时,近侧联接器18和远侧联接器20适于保持接合在一起。
联接器机构16可适配成使得当联接器机构16保持于管腔14内时,细长构件22的轴向移动通过联接器机构16传送至IMD24。例如,相对于细长护套12向远侧方向推动细长构件22可引起IMD24朝远侧移动。相对于细长护套12向近侧方向牵引细长构件22可引起IMD24朝近侧移动。在保持细长构件22静止的同时朝近侧牵拉细长护套12可引起细长护套12的远端26移动更靠近IMD24。在保持细长构件22静止的同时朝远侧推动细长护套12可引起细长护套12的远端26移动更远离IMD24。
图1示出完全处于管腔14内的联接器机构16和IMD24。图2和图3示出IMD24的部署。在图2中,细长构件22相对于细长护套12朝远侧推进(或细长护套12相对于细长构件22朝近侧抽出)。因此,联接器机构16和IMD24处于管腔14外部,同时细长构件22在管腔14内朝近侧延伸。此时,联接器机构16不再由细长护套12径向约束。这意味着,近侧联接器18和远侧联接器20相对于彼此径向地自由移动。作为实例,近侧联接器18可沿由箭头28所指示的第一径向方向自由移动,和/或远侧联接器20可沿由箭头30所指示的第二径向方向自由移动;同样近侧联接器18可沿由箭头30所指示的第二径向方向自由移动,而远侧联接器20可沿由箭头28所指示的第一径向方向自由移动。在一些情况下,近侧联接器18和/或远侧联接器20可在非由箭头28和30示出的不同径向方向上自由移动。
移至图3,可看出,远侧联接器20已与近侧联接器18脱离,但远侧联接器20保持固定至IMD24。在一些情况下,远侧联接器20现在可视为IMD24的一部分。此时,通过将细长构件22相对于细长护套12朝近侧牵拉或在保持细长构件22静止的同时将细长护套12朝远侧推动,细长构件22可朝近侧抽出至管腔14中。接下来,细长护套12(与细长构件22和近侧联接器18一起)可从部署部位抽出并从患者抽出。在一些情况下,管腔14可替代地用于递送另一IMD。
图4A为例示性联接器机构100的立体图,而图4B为例示性联接器机构100的分解立体图。例示性联接器机构100可视为联接器机构16的实例。联接器机构100包括第一联接器区段102和第二联接器区段104。在一些情况下,第一联接器区段102可为近侧联接器18的实例,第二联接器区段104可为远侧联接器20的实例。IMD24(图4A或图4B未示出)可视为适于固定至第一联接器区段102和第二联接器区段104中作为远侧联接器20的任一者。第一联接器区段102和第二联接器区段104中的另一者可视为适于固定至细长构件22(图4A或图4B中未示出)。
第一联接器区段102包括突出部106,其适于配合在形成于第二联接器区段104内的对应凹陷部108内。在一些情况下,如所示,突出部106为梯形突出部,并且对应凹陷部108为梯形凹陷部。在一些情况下,突出部106包括第一承载表面106a和106b,而凹陷部108包括承载表面108a和108b。应当理解,如果任何力施加至联接器机构100导致第一联接器区段102轴向地移动远离第二联接器区段104,那么第一承载表面106a和106b将接合承载表面108a和108b以阻止该相对轴向移动。
应当理解,虽然附图示出了清晰角部和边缘;但是在一些情况下,该角部和边缘可由于制造公差以及使部件相对于彼此更容易移动而为圆角的。例如,以使突出部106更容易适配于对应凹陷部108中并最终径向地移动离开对应凹陷部108。虽然一些特征视为与其它特征平行,但是在一些情况下,第一联接器区段102和第二联接器区段104可能不是严格如图所示形成的,而是可能具有额外的制造公差。
图4C和图4D分别为第一联接器区段102和第二联接器区段104的立体图,指示突出部106和凹陷部108的一些尺寸。如图4C所示,突出部106具有最小宽度W1和最大宽度W2。突出部106具有深度或厚度D1和长度L1。在一些情况下,W1可在0.005英寸至0.010英寸的范围内。在一些情况下,W2可在0.015英寸至0.025英寸的范围内。D1可在0.007英寸至0.0175英寸的范围内。L1可在0.010英寸至0.020英寸的范围内。在一个实例中,W1为0.009英寸,W2为0.019英寸,D1为0.0175英寸,且L1为0.015英寸。
如图4D所示,凹陷部108可具有略微大于突出部106每个对应尺寸的尺寸,以允许突出部106容易地适配于凹陷部108中,以将第一联接器区段102和第二联接器区段104保持在一起,同时允许需要分离时容易地分离。凹陷部108具有最小宽度W3和最大宽度W4。凹陷部108具有深度D2和长度L2。在一些情况下,W3可在0.007英寸至0.013英寸的范围内。在一些情况下,W4可在0.020英寸至0.028英寸的范围内。D2可在0.007英寸至0.0175英寸的范围内。L2可在0.012英寸至0.022英寸的范围内。在一个实例中,W3为0.012英寸,W4为0.022英寸,D2为0.0175英寸,且L2为0.016英寸。这些尺寸可选择成确保突出部106和凹陷部108之间存在充分交互作用以确保突出部106保持于凹陷部108内直至期望分离时。
在一些情况下,第一联接器区段102和第二联接器区段104可具有0.033英寸的最大直径,并且第一联接器区段102和第二联接器区段104的每一者的长度为0.030英寸。应当理解,D1和D2小于最大直径。在一些情况下,D1和D2可表达为最大直径的百分比。例如,D1可为最大直径的百分之十,或最大直径的百分之二十,或百分之三,或百分之四十。D2可为最大直径的百分之十,或最大直径的百分之二十,或百分之三十,或百分之四十;其中D2至少略微大于D1。
因此,突出部106和凹陷部108适配成使得它们可仅在特定方向上径向移动分开。为了分离,第一联接器区段102可相对于第二联接器区段104在大体离开纸张的方向上移动,和/或第二联接器区段104可相对于第一联接器区段102在大体进入纸张的方向上移动,以使突出部106与凹陷部108脱离。
图5A为例示性联接器机构110的侧视图,而图5B为例示性联接器机构110的分解侧视图。例示性联接器机构110可视为联接器机构16的实例。联接器机构110包括第一联接器区段112和第二联接器区段114。在一些情况下,第一联接器区段112可为近侧联接器18的实例,第二联接器区段114可为远侧联接器20的实例。IMD24(图5A或图5B未示出)可视为适于固定至第一联接器区段112和第二联接器区段114中作为远侧联接器20的任一者。第一联接器区段112和第二联接器区段114中的另一者可视为适于固定至细长构件22(图5A或图5B中未示出)。
第一联接器区段112包括突出部116,其适于适配在形成于第二联接器区段114内的对应凹陷部118内。在一些情况下,如所示,突出部116为直线突出部,并且对应凹陷部118为直线凹陷部。在一些情况下,突出部116包括环形承载表面116a,而凹陷部118包括环形承载表面118a。应当理解,如果任何力施加至联接器机构110使得第一联接器区段112轴向地移动远离第二联接器区段114,那么环形承载表面116a将接合环形承载表面118a以阻止该相对轴向移动。突出部116可视为包括承载表面116b,其在第一联接器区段112移动朝向第二联接器区段114时接合凹陷部118的承载表面118b,从而通过联接器机构110提供可推动性。应当理解,当未诸如由细长护套12径向约束时,第一联接器区段112和第二联接器区段114相对于彼此径向地自由移动。
在一些情况下,关于图5B,突出部116可具有0.007英寸至0.010英寸的直径和0.007英寸至0.035英寸的长度。承载表面116b可具有0.010英寸至0.018英寸的直径和0.007英寸至0.035英寸的长度。承载表面116的尺寸将取决于突出部116和承载表面116b的尺寸。环形承载表面118a的尺寸将取决于凹陷部118和承载表面118b的尺寸。
图6A为例示性联接器机构120的立体图,而图6B为例示性联接器机构120的分解立体图。例示性联接器机构120可视为联接器机构16的实例。联接器机构120包括第一联接器区段122和第二联接器区段124。在一些情况下,第一联接器区段122可为近侧联接器18的实例,第二联接器区段124可为远侧联接器20的实例。IMD24(图6A或图6B未示出)可视为适于固定至第一联接器区段122和第二联接器区段124中作为远侧联接器20的任一者。第一联接器区段122和第二联接器区段124中的另一者可视为适于固定至细长构件22(图6A或图6B中未示出)。
第一联接器区段122包括突出部126,其适于适配在形成于第二联接器区段124内的对应凹陷部128内。在一些情况下,如所示,突出部126为截头圆锥形突出部,对应凹陷部128适于容纳突出部126。在一些情况下,突出部126包括锥形承载表面126a,而凹陷部128包括第一承载表面128a和第二承载表面128b。应当理解,如果任何力施加至联接器机构120使得第一联接器区段122轴向地移动远离第二联接器区段124,那么锥形承载表面126a将接合环形承载表面128a和128b以阻止相对轴向移动。突出部126可视为包括承载表面126b,其在第一联接器区段122移动朝向第二联接器区段124时接合凹陷部128的承载表面128c,从而通过联接器机构120提供可推动性。应当理解,当未诸如由细长护套12径向地约束时,第一联接器区段122和第二联接器区段124相对于彼此径向地自由移动。
图7A为例示性联接器机构130的立体图,而图7B为例示性联接器机构130的分解立体图。例示性联接器机构130可视为联接器机构16的实例。联接器机构130包括第一联接器区段132和第二联接器区段134。在一些情况下,第一联接器区段132可为近侧联接器18的实例,第二联接器区段134可为远侧联接器20的实例。IMD24(图7A或图7B未示出)可视为适于固定至第一联接器区段132和第二联接器区段134中作为远侧联接器20的任一者。第一联接器区段132和第二联接器区段134的另一者可视为适于固定至细长构件22(图7A或图7B中未示出)。
第一联接器区段132包括突出部136,其适于适配在形成于第二联接器区段134内的对应凹陷部138内。在一些情况下,如所示,突出部136为球根状突出部,对应凹陷部138适于容纳突出部136。在一些情况下,突出部136包括球形承载表面136a,而凹陷部138包括第一承载表面138a和第二承载表面138b。应当理解,如果任何力施加至联接器机构130使得第一联接器区段132轴向地移动远离第二联接器区段134,那么球形承载表面136a将接合环形承载表面138a和138b以阻止该相对轴向移动。突出部136可视为包括承载表面136b,其在第一联接器区段132移动朝向第二联接器区段134时接合凹陷部138的承载表面138c,从而通过联接器机构130提供可推动性。应当理解,当未诸如由细长护套12径向地约束时,第一联接器区段132和第二联接器区段134相对于彼此径向地自由移动。
可用于本文所述医疗装置系统的各种部件和本文公开的各种元件的材料可包括通常与医疗装置相关联的那些。在一些实施例中,本文所述的医疗装置系统可由金属、金属合金、聚合物(其一些实例在下文公开)、金属-聚合物复合物、陶瓷、其组合等,或其它合适材料制成。合适金属和金属合金的一些实例包括不锈钢(诸如444V、444L和314LV不锈钢)、软钢、镍钛合金(诸如线弹性和/或超弹性镍钛诺)、其它镍合金(诸如镍铬钼合金(例如,UNS:N06625,诸如625;UNS:N06022,诸如UNS:N10276,诸如其它合金,等等))、镍铜合金(例如,UNS:N04400,诸如400、400、400,等等)、镍钴铬钼合金(例如,UNS:R44035,诸如等)、镍钼合金(例如,UNS:N10665,诸如ALLOY )、其它镍铬合金、其它镍钼合金、其它镍钴合金、其它镍铁合金、其它镍铜合金、其它镍钨合金或钨合金等、钴铬合金、钴铬钼合金(例如,UNS:R44003,诸如 等)、富铂不锈钢、钛、其组合等,或任何其它合适材料。
如本文所暗指,可商购获得的镍钛或镍钛诺合金的族为指定为“线弹性”或“非超弹性”的类别,该类别尽管在化学性质上类似于常规形状记忆品类和超弹性品类,但可表现出不同和有用的机械性质。线弹性和/或非超弹性镍钛诺与超弹性镍钛诺区别之处可在于,线弹性和/或非超弹性镍钛诺不像超弹性镍钛诺那样在其应力/应变曲线上显示大体“超弹性平台”或“标志区域”。相反,在线弹性和/或非超弹性镍钛诺中,随着可恢复应变增加,应力以大体线性或一定程度上但不一定完全线性的关系持续增加,直至塑性变形开始或至少处于比超弹性镍钛诺可看到的超弹性平台和/或标志区域更具线性的关系。因此,出于本公开的目的,线弹性和/或非超弹性镍钛诺还可称为“大体”线弹性和/或非超弹性镍钛诺。
在一些情况下,线弹性和/或非超弹性镍钛诺与超弹性镍钛诺区别之处还可在于,线弹性和/或非超弹性镍钛诺可接受至多约2%至5%的应变,同时保持大体弹性(例如,在塑性变形之前),然而超弹性镍钛诺在塑性变形之前可接受至多约8%的应变。这些材料均可区别于其它线弹性材料,诸如不锈钢(还可基于其成分进行区分),该其它线弹性材料在塑性变形之前可仅接受约0.2%至0.44%的应变。
在一些实施例中,线弹性和/或非超弹性镍钛合金为一种这样的合金,该合金在大温度范围内未示出通过差示扫描量热法(DSC)和动态金属热分析(DMTA)分析可检测的马氏体/奥氏体相变。例如,在一些实施例中,在约-60摄氏度(℃)至约120℃的范围内,线弹性和/或非超弹性镍钛合金可不存在通过DSC和DMTA分析可检测的马氏体/奥氏体相变。因此,此类材料的机械弯曲性质对于该极广泛温度范围上的温度影响一般可为惰性的。在一些实施例中,线性弹性和/或非超弹性镍钛合金在环境温度或室温下的机械弯曲性能与体温下的机械性能大体相同,例如,因为它们未显示超弹性平台和/或标志区域。换句话讲,在广泛温度范围上,线弹性和/或非超弹性镍钛合金维持其线弹性和/或非超弹性特性和/或性质。
在一些实施例中,线性弹性和/或非超弹性镍钛合金可为约50至约60重量百分比范围内的镍,其余部分基本上为钛。在一些实施例中,组合物为约54至约57重量百分比范围内的镍。合适镍钛合金的一个实例为可商购得自日本神奈川县的Furukawa TechnoMaterial Co.的FHP-NT合金。其它合适材料可包括ULTANIUMTM(可得自Neo-Metrics)和GUMMETALTM(可得自Toyota)。在一些其它实施例中,超弹性合金(例如超弹性镍钛诺)可用于实现期望性质。
在至少一些实施例中,本文所描述的医疗装置系统的部分或全部还可掺杂射线不可透材料,由其制成,或以其它方式包括该射线不可透材料。射线不可透材料应理解为能够在医疗手术期间在荧光屏或另一种成像技术上产生较明亮图像的材料。该较明亮图像有助于用户确定医疗装置系统的位置。射线不可透材料的一些实例可包括但不限于金、铂、钯、钽、钨合金、加有射线不可透填料的聚合物材料,等等。此外,其它射线不可透标记带和/或线圈也可并入本文所描述医疗装置系统的设计中。
在一些实施例中,将一定程度的磁共振成像(MRI)兼容性赋予本文所描述的医疗装置系统。本文所描述的医疗装置可由大体不会使图像失真并且不会形成显著伪影(例如,图像中的间隙)的材料制成。例如,某些铁磁体材料可为不合适的,因为它们可在MRI图像上产生伪影。在一些情况下,医疗装置系统或其部分还可由MRI机器可成像的材料制成。表现出这些特性的一些材料包括例如钨、钴铬钼合金(例如,UNS:R44003,诸如等)、镍钴铬钼合金(例如,UNS:R44035,诸如等)、镍钛诺等,和其它。
在一些实施例中,本文所描述的医疗装置系统可包括聚合物或其它合适材料或由其制成。合适聚合物的一些实例可包括聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯四氟乙烯(ETFE)、氟化乙丙烯(FEP)、聚甲醛(POM,例如,可得自DuPont的)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如,Polyurethane 85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如,可得自DSM EngineeringPlastics的)、醚基或酯基共聚物(例如,丁烯/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其它聚酯弹性体,诸如可得自DuPont的)、聚酰胺(例如,可得自Bayer的或可得自Elf Atochem的)、弹性聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA,例如,可以商品名获得)、乙烯乙酸乙烯酯共聚物(EVA)、硅氧烷、聚乙烯(PE)、高密度聚乙烯、低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如,)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丁二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚对苯二甲酰对苯二胺(例如,)、聚砜、尼龙、尼龙-12(诸如,可得自EMS American Grilon的)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯乙烯醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVdC)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如,SIBS和/或SIBS 50A)、聚碳酸酯、离聚物、生物相容性聚合物、其它合适材料,或其混合物、组合、共聚物,聚合物/金属复合物,等等。在一些实施例中,护套可共混有液晶聚合物(LCP)。例如,混合物可含有至多6%的LCP。
在一些实施例中,本文所描述的医疗装置系统和/或本文所公开的其它元件可包括设置于结构之上或之内的织物材料。织物材料可由生物相容性材料构成,诸如聚合物材料或生物材料,该生物相容性材料适用于有利于组织向内生长。在一些实施例中,织物材料可包括生物可吸收材料。合适织物材料的一些实例包括但不限于聚乙二醇(PEG)、尼龙、聚四氟乙烯(PTFE、ePTFE)、聚烯烃材料(诸如聚乙烯、聚丙烯、聚酯、聚氨酯),和/或其共混物或组合。
应当理解,本公开在许多方面仅为说明性的。变化可详细地做出而不超出本发明的范围,特别是关于形状、尺寸和步骤的步骤。在适当程度上,这可包括正用于其它实施例中的一个实例实施例的特征的任一者的使用。当然,本发明的范围以表述附属权利要求书的语言来限定。
Claims (15)
1.一种医疗装置系统,包括:
细长护套,所述细长护套限定了在所述细长护套内延伸的管腔;
联接器机构,所述联接器机构滑动地设置于所述管腔内,所述联接器机构包括近侧联接器和远侧联接器;
固定至所述近侧联接器并从其朝近侧延伸的细长构件;
固定至所述远侧联接器并从其朝远侧延伸的植入式医疗装置(IMD);
其中当所述联接器机构保持于所述管腔内时,所述远侧联接器保持固定至所述近侧联接器;并且
其中当所述联接器机构处于所述管腔的外部时,所述远侧联接器从所述近侧联接器释放,从而释放所述IMD。
2.根据权利要求1所述的医疗装置系统,其中所述联接器机构适于通过在保持所述细长构件静止的同时朝近侧抽出所述细长护套而移动到所述管腔的外部。
3.根据权利要求1所述的医疗装置系统,其中所述联接器机构适于通过在朝近侧保持所述细长护套的同时将所述细长构件朝远侧延伸而移动到所述管腔的外部。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的医疗装置系统,其中所述联接器机构适于限制所述远侧联接器和所述近侧联接器之间的相对轴向移动,同时在未由所述细长护套约束时允许相对径向移动。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的医疗装置系统,其中所述远侧联接器包括第一承载表面,并且所述近侧联接器包括第二承载表面,其中所述第一承载表面接合所述第二承载表面以限制其间的相对轴向移动。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的医疗装置系统,其中所述联接器机构适配成使得在所述IMD保持固定至所述远侧联接器时,所述细长构件朝远侧的移动通过所述联接器机构传送至所述IMD。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的医疗装置系统,其中所述联接器机构适配成使得在所述IMD保持固定至所述远侧联接器时,所述细长构件朝近侧的移动通过所述联接器机构传送至所述IMD。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的医疗装置系统,其中所述远侧联接器和所述近侧联接器中的一者包括突出部,并且所述远侧联接器和所述近侧联接器中的另一者包括与所述突出部互补的凹陷部,使得所述突出部配合于所述凹陷部内。
9.根据权利要求8所述的医疗装置系统,其中所述突出部适于径向地滑动至与所述突出部互补的所述凹陷部中。
10.根据权利要求8或9所述的医疗装置系统,其中所述突出部包括梯形突出部、直线突出部、截头圆锥形突出部或球根状突出部的一者。
11.一种用于递送栓塞线圈的系统,所述系统包括:
细长护套,所述细长护套限定了在所述细长护套内延伸的管腔;
细长构件,所述细长构件延伸通过所述管腔;和
联接器机构,所述联接器机构滑动地设置于所述管腔内并将所述栓塞线圈可释放地联接至所述细长构件;
当所述联接器机构由所述细长护套径向地约束时,所述联接器机构适于防止所述栓塞线圈与所述细长构件分离;
当所述联接器机构不再由所述细长护套径向地约束时,所述联接器机构适于允许所述栓塞线圈与所述细长构件分离。
12.根据权利要求11所述的系统,其中所述联接器机构包括:
固定至所述细长构件的第一联接器区段;和
固定至所述栓塞线圈的第二联接器区段。
13.根据权利要求12所述的系统,其中所述第一联接器区段适于在所述联接器机构由所述细长护套径向约束时接合所述第二联接器区段并限制其间的相对轴向移动。
14.根据权利要求12所述的系统,其中所述第一联接器区段适于在所述联接器机构未由所述细长护套径向约束时脱离所述第二联接器区段,从而从所述细长构件释放所述栓塞线圈。
15.一种栓塞治疗系统,包括:
细长护套,所述细长护套限定了在所述细长护套内延伸的管腔;
滑动地设置于所述管腔内的联接器机构,所述联接器机构包括近侧联接器和远侧联接器;
固定至所述近侧联接器并从其朝近侧延伸的细长构件;
固定至所述远侧联接器并从其朝远侧延伸的栓塞线圈;
其中当所述联接器机构保持于所述管腔内时,所述远侧联接器保持固定至所述近侧联接器;并且
其中当所述联接器机构处于所述管腔的外部时,所述远侧联接器从所述近侧联接器释放,从而释放所述栓塞线圈和所述近侧联接器。
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