CN119053301A - 心脏瓣膜修复装置及用于其的递送装置 - Google Patents

Abstract

一种装置或植入物，其配置成定位在自体心脏瓣膜内以允许自体心脏瓣膜形成更有效的密封。装置或植入物可包括连接器，该连接器将装置的可移动部件保持在一起。装置或植入物的部件可包括挠性限制部分。装置或植入物的桨叶框架可配置成在宽配置与窄配置之间移动，同时基本上维持瓣膜瓣叶由桨叶框架压在一起的位置。桨叶框架可包括外框架部分，该外框架部分围绕内框架部分包裹。桨叶框架和/或使桨叶框架变宽和变窄的连接器可以渐缩。桨叶框架可包括与内框架部分相比宽度相同或更窄的外框架部分。桨叶框架可包括与内框架部分基本上相同高度的外框架部分。

Description

心脏瓣膜修复装置及用于其的递送装置

相关申请

本申请请求享有于2022年3月21日提交的美国临时专利申请第63/321,867号的权益，该申请以全文引用的方式并入本文中以用于所有目的。

背景技术

自体心脏瓣膜(即主动脉瓣、肺动脉瓣、三尖瓣和二尖瓣)在确保通过心血管系统的充足血液供应的前向流动中起着关键作用。这些心脏瓣膜可能例如因先天性畸形、炎症过程、感染性病症、疾病等受损，并且因此降低有效性。瓣膜的此类损伤可能导致严重的心血管损害或死亡。受损的瓣膜可以在心脏直视手术期间进行手术修复或替换。然而，心脏直视手术具有高度侵入性，并且可能出现并发症。经血管技术可以用于以比心脏直视手术侵入性小得多的方式引入和植入装置来治疗心脏。作为一个实例，可用于进入自体二尖瓣和主动脉瓣的经血管技术是经中隔技术。经中隔技术包括将导管推进到右心房中(例如，将导管插入右股静脉中、沿下腔静脉向上并且进入右心房中)。然后刺穿隔膜，并且使导管进入左心房中。可以使用类似的经血管技术在三尖瓣内植入装置，所述技术一开始类似于经中隔技术，但没有刺穿隔膜，而是将递送导管转向右心房中的三尖瓣。

健康的心脏通常呈圆锥形形状，其渐缩至下尖端。心脏为四腔的，并且包括左心房、右心房、左心室和右心室。心脏的左侧和右侧被通常称为隔膜的壁隔开。人类心脏的自体二尖瓣将左心房与左心室相连。二尖瓣具有与其他自体心脏瓣膜截然不同的解剖结构。二尖瓣包括瓣环部分和一对尖突或瓣叶，所述瓣环部分是围绕二尖瓣孔口的自体瓣膜组织的环形部分，所述一对尖突或瓣叶从瓣环向下延伸到左心室中。二尖瓣环可以形成具有长轴和短轴的“D”形、椭圆形或其他非圆形横截面形状。前瓣叶可以大于后瓣叶，从而在瓣叶闭合在一起时在瓣叶的邻接侧之间形成大体上“C”形边界。

当正确操作时，前瓣叶和后瓣叶一起用作单向瓣膜，以允许血液仅从左心房流到左心室。左心房从肺静脉接收含氧血液。当左心房的肌肉挛缩并且左心室扩张(也被称为“心室舒张”或“舒张”)时，收集在左心房中的含氧血液流入左心室中。当左心房的肌肉放松而左心室的肌肉挛缩(也被称为“心室收缩”或“收缩”)时，左心室中升高的血压将两个瓣叶的侧部推到一起，由此使单向二尖瓣闭合，使得血液不能流回左心房，而是通过主动脉瓣排出左心室。为了防止两个瓣叶在压力下脱垂和通过二尖瓣环朝向左心房对折，多个被称为腱索的纤维索(fibrous cord)将瓣叶拴在左心室中的乳头肌上。

瓣膜反流涉及瓣膜不当地允许一些血液在错误方向上流动通过瓣膜。例如，当自体二尖瓣无法正确闭合并且血液在心脏挛缩的收缩期期间从左心室流入左心房中时，就会发生二尖瓣反流。二尖瓣反流是心脏瓣膜病的最常见形式之一。二尖瓣反流可能有许多不同的原因，例如瓣叶脱垂、乳头肌功能障碍、左心室扩张导致二尖瓣环拉伸、这些中的多于一种等等。在瓣叶中央部分处的二尖瓣反流可被称为中央喷射二尖瓣反流，并且更靠近瓣叶的一个连合(即瓣叶会合的位置)处的二尖瓣反流可被称为偏心喷射二尖瓣反流。当瓣叶的边缘在中间不会合时，发生中央喷射反流，并且因此瓣膜不闭合并且存在反流。三尖瓣反流可能类似，但在心脏的右侧上。

发明内容

本发明内容旨在提供一些实例，并且无意以任何方式限制本发明的范围。例如，包括在本发明内容的实例中的任何特征不是权利要求所必需的，除非权利要求明确地叙述了这些特征。此外，在本发明内容的实例中和在本公开的其他地方描述的特征、部件、步骤、概念等可以各种方式组合。如本公开中其他地方描述的各种特征和步骤可以包括在这里概述的实例中。

在一些实施方式中，提供了一种可植入装置或植入物(例如，可植入装置等)，其配置成定位在自体心脏瓣膜内以允许自体心脏瓣膜形成更有效的密封。

在一些实施方式中，可植入装置或植入物包括锚固部分。每个锚固件包括多个桨叶，每个桨叶可在打开位置与闭合位置之间移动。

在一些实施方式中，一种用于修复心脏的自体瓣膜的可植入装置包括外桨叶、内桨叶、扣件、桨叶框架和夹子/连接器(例如，框架夹子、框架连接器、桨叶框架夹子、桨叶框架连接器、应变减小器等)。

在一些实施方式中，夹子/连接器将桨叶框架联接到外桨叶、内桨叶和扣件中的至少一者。

在一些实施方式中，桨叶框架包括外框架部分和内框架部分。

在一些实施方式中，夹子/连接器联接到外框架部分和内框架部分中的至少一者。

在一些实施方式中，夹子/连接器包括配置成连接到桨叶框架的孔口。

在一些实施方式中，夹子/连接器孔口容纳桨叶框架的一部分。

在一些实施方式中，夹子/连接器孔口容纳桨叶框架的外框架部分和内框架部分中的至少一者。

在一些实施方式中，夹子/连接器孔口包括正方形横截面。

在一些实施方式中，夹子/连接器孔口包括与外框架部分和内框架部分中的至少一者的横截面形状相同的横截面形状。

在一些实施方式中，夹子/连接器包括第一孔口和第二孔口。

在一些实施方式中，第一孔口联接到内桨叶部分，并且第二孔口联接到外桨叶部分。

在一些实施方式中，夹子/连接器包括打开配置和闭合配置。

在一些实施方式中，在打开位置中，夹子/连接器的头部部分打开，使得孔口通过通道可接近，并且其中在闭合配置中，头部部分闭合，使得孔口不可接近。

在一些实施方式中，内框架部分和外框架部分中的至少一者可以设置成穿过通道并且进入孔口中。

在一些实施方式中，夹子/连接器包括头部部分和杆部分。

在一些实施方式中，头部部分包括一个或多个接合构件。

在一些实施方式中，一个或多个接合构件接合内桨叶和外桨叶中的至少一者。

在一些实施方式中，一个或多个接合构件定位在夹子/连接器的远端处。

在一些实施方式中，接合构件包括锯齿形构造。

在一些实施方式中，接合构件延伸穿过外桨叶和内桨叶中的至少一者并且钩到外桨叶和内桨叶中的至少一者上。

在一些实施方式中，夹子/连接器是第一桨叶框架夹子/连接器，并且可植入装置还包括第二桨叶框架夹子/连接器。在一些实施方式中，第一桨叶框架夹子/连接器联接到外桨叶，并且第二桨叶框架夹子/连接器联接到内桨叶。

在一些实施方式中，系统包括可植入装置的实施方式中的一个实施方式，所述可植入装置包括夹子或其他连接器(诸如桨叶框架夹子或桨叶框架连接器)以及导管。可植入装置联接到导管。

在一些实施方式中，一种用于修复心脏的自体瓣膜的可植入装置包括外桨叶、内桨叶、扣件和桨叶框架。在一些实施方式中，桨叶框架包括挠性限制部分。

在一些实施方式中，挠性限制部分包括挠性限制构件，所述挠性限制构件在挠性限制部分弯曲时彼此接合以停止挠性限制部分的进一步弯曲。

在示例性实施方式中，挠性限制部分包括设置在第一挠性限制部件与第二挠性限制部件之间的夹子/连接器区域。

在一些实施方式中，挠性限制部件包括L形弯曲部。

在一些实施方式中，夹子/连接器区域包括矩形、正方形、梯形或不规则形状的横截面。

在一些实施方式中，夹子/连接器(例如，桨叶框架夹子、连接器、桨叶框架连接器、应变减小器等)与第一挠性限制部件与第二挠性限制部件之间的夹子/连接器区域联接。

在一些实施方式中，夹子/连接器区域包括与夹子/连接器的宽度基本上相同的宽度。

在一些实施方式中，系统包括可植入装置的实施方式中的一个实施方式，所述可植入装置包括具有挠性限制部分的桨叶框架。可植入装置联接到导管。

在一些实施方式中，一种用于修复心脏的自体瓣膜的可植入装置包括一对桨叶框架，所述一对桨叶框架配置成在宽配置与窄配置之间移动。

在一些实施方式中，一对桨叶框架可在打开位置与闭合位置之间移动，在所述闭合位置，桨叶框架将自体心脏瓣膜的瓣叶压在一起。

在一些实施方式中，当一对桨叶框架处于闭合位置并且处于宽配置时，一对桨叶框架具有第一桨叶框架对合位置，在所述第一桨叶框架对合位置，自体瓣叶首先被压在一起。

在一些实施方式中，当一对桨叶框架处于闭合位置并且处于百分之五十的变窄配置时，一对桨叶框架具有第二桨叶框架对合位置，在所述第二桨叶框架对合位置，自体瓣叶首先被压在一起。

在一些实施方式中，第二桨叶框架对合位置在第一桨叶框架对合位置的2mm内。

在一些实施方式中，第二桨叶框架对合位置在第一桨叶框架对合位置的1mm内。

在一些实施方式中，第二桨叶框架对合位置在第一桨叶框架对合位置的0.75mm内。

在一些实施方式中，第二桨叶框架对合位置在第一桨叶框架对合位置的0.5mm内。

在一些实施方式中，第二桨叶框架对合位置在第一桨叶框架对合位置的0.25mm与0.75mm之间。

在一些实施方式中，一种用于修复心脏的自体瓣膜的装置包括一对桨叶框架，所述一对桨叶框架包括一对内桨叶框架部分和一对可调宽度外桨叶框架部分。所述一对桨叶框架可在打开位置与闭合位置之间移动。

在一些实施方式中，外框架部分配置成在闭合位置夹紧在一起。

在一些实施方式中，一对内框架部分在闭合位置不夹紧在一起。

在一些实施方式中，一对外框架部分形状设定成提供夹点。

在一些实施方式中，所述一对外框架部分形状设定成使得所述一对外框架部分中的每一个外框架部分的一个或多个部分被偏压超过所述装置的中心线CL。

在一些实施方式中，所述系统包括联接到一个或多个导管的装置。

在一些实施方式中，一种用于修复心脏的自体瓣膜的装置包括一对桨叶框架，所述一对桨叶框架可在完全变宽配置与完全变窄配置之间移动。在一些实施方式中，一对桨叶框架可既在完全变宽配置中又在完全变窄配置中在打开位置与闭合位置之间移动。

在一些实施方式中，一对桨叶框架在一对桨叶框架闭合并且处于完全变窄配置时具有第一肩部高度。在一些实施方式中，一对桨叶框架在一对桨叶框架闭合并且处于完全变宽配置时具有第二肩部高度。在一些实施方式中，第一肩部高度接近第二肩部高度。

在一些实施方式中，第一肩部高度为第二肩部高度的70％至100％。

在一些实施方式中，第一肩部高度在第二肩部高度的1mm内。

在一些实施方式中，外框架部分配置成在完全变窄配置和完全变宽配置两者中都在闭合位置夹紧在一起。

在一些实施方式中，所述一对桨叶框架中的每个桨叶框架包括固定宽度内框架部分和可调宽度外框架部分。

在一些实施方式中，可调宽度外框架部分可在完全变窄配置与完全变宽配置之间移动。

在一些实施方式中，一种系统包括联接到一个或多个导管的瓣膜修复装置。

在一些实施方式中，一种用于修复心脏的自体瓣膜的装置包括一对桨叶框架。在一些实施方式中，一对桨叶框架包括一对内桨叶框架部分和一对可调宽度外桨叶框架部分。在一些实施方式中，一对桨叶框架可在完全变宽配置与完全变窄配置之间移动。

在一些实施方式中，一对桨叶框架可既在完全变宽配置中又在完全变窄配置中在打开位置与闭合位置之间移动。

在一些实施方式中，当从近端观察时，每个外桨叶框架部分围绕对应内桨叶框架部分包裹，一对桨叶处于闭合位置，并且/或者一对外桨叶框架部分处于完全变宽配置。

在一些实施方式中，所述装置包括设置在所述一对内桨叶框架部分之间的一对扣件。

在一些实施方式中，当从近侧观察时，一对扣件中的每个扣件设置在内桨叶框架部分的侧部之间。在一些实施方式中，当从近端观察时，外框架部分的侧部平行于内框架部分的侧部。

在一些实施方式中，当从近端观察时，外框架部分的侧部与内框架部分的侧部之间的距离在0.01mm与0.5mm之间。

在一些实施方式中，当从近端观察时，外框架部分在内框架部分的侧部的端部的0.5mm内远离内框架部分弯曲。

在一些实施方式中，一种系统包括联接到一个或多个导管的瓣膜修复装置。

在一些实施方式中，一种用于修复心脏的自体瓣膜的装置包括一对桨叶框架，所述一对桨叶框架可在完全变宽配置与完全变窄配置之间移动。在一些实施方式中，一对桨叶框架可既在完全变宽配置中又在完全变窄配置中在打开位置与闭合位置之间移动。

在一些实施方式中，当从前部观察时，当一对桨叶框架闭合时，并且/或者当一对桨叶框架处于完全变窄配置时，所述一对桨叶框架在从近端朝向远端的方向上渐缩。

在一些实施方式中，一对桨叶框架以30度与80度之间的角度渐缩。

在一些实施方式中，连接器从一对桨叶框架延伸到装置的盖。

在一些实施方式中，连接器在从近端朝向远端的方向上渐缩。

在一些实施方式中，连接器的锥角在一对桨叶框架的锥角的5度内。

在一些实施方式中，连接器的锥度与所述一对桨叶框架的锥度连续。

在一些实施方式中，一种系统包括联接到一个或多个导管的瓣膜修复装置。

在一些实施方式中，一种用于修复心脏的自体瓣膜的装置包括一对内桨叶框架和一对可调宽度外框架部分。所述一对内桨叶框架部分具有第一宽度。在一些实施方式中，一对可调宽度桨叶框架部分可在完全变宽配置与完全变窄配置之间移动，具有第二宽度。

在一些实施方式中，一对桨叶框架可在打开位置与闭合位置之间移动。在一些实施方式中，第二宽度小于或等于第一宽度。

在一些实施方式中，当从装置的近端观察时，一对可调宽度桨叶框架部分围绕一对内桨叶框架部分包裹。

在一些实施方式中，所述一对可调宽度桨叶框架部分配置成当所述一对可调宽度桨叶框架部分处于闭合位置时夹紧在一起。

在一些实施方式中，一种系统包括联接到一个或多个导管的瓣膜修复装置。

上述系统、装置等中的任一者可用于在活体受试者(例如，人类或其他动物)上或在模拟物(例如，尸体、尸体心脏、虚拟人、模拟体等)上执行的一种或多种方法中。可选地，在模拟物的情况下，身体部位可以可选地被称为“模拟的”(例如，模拟心脏、模拟组织等)，并且可包括例如计算机化和/或物理表示。

上述系统、组件、装置、设备、部件等中的任一者可进行灭菌(例如，利用热、辐射、环氧乙烷、过氧化氢等)以确保它们对于患者使用是安全的，并且上述方法可包括(或附加方法包括或由其组成)本文中的一个或多个系统、装置、设备、部件等的灭菌(例如，利用热、辐射、环氧乙烷、过氧化氢等)。

在以下描述和权利要求中阐述了对本发明的本质和优点的进一步理解，特别是当结合附图考虑时，在附图中相似的部件具有相似的附图标记。

附图说明

为了进一步阐明本公开的实施方式的各个方面，将参考附图的各个方面对某些实例和实施方式进行更具体的描述。这些附图仅描绘了本公开的示例性实施方式，并且因此不应被认为是对本公开范围的限制。此外，尽管针对一些实例可以按比例绘制附图，但并不是针对所有实例都必须按比例绘制附图。通过使用附图，将结合另外的特性和细节描述和解释本公开的实例和其他特征和优点，在所述附图中：

图1示出了处于舒张期的人类心脏的剖视图；

图2示出了处于收缩期的人类心脏的剖视图；

图3示出了处于收缩期的人类心脏的剖视图，其示出了二尖瓣反流；

图3A示出了二尖瓣的侧视透视图；

图4是图3的剖视图，其注释说明了二尖瓣瓣叶在收缩期的天然形状；

图5示出了从二尖瓣的心房侧观察的瓣叶闭合的健康二尖瓣；

图6示出了从二尖瓣的心房侧观察的在瓣叶之间具有可见间隙的功能障碍的二尖瓣；

图7示出了从三尖瓣的心房侧观察的三尖瓣；

图8-14示出了处于各个部署阶段的可植入装置或植入物的实例；

图15示出了可植入装置或植入物的实例，所述可植入装置或植入物类似于图8-14所示的装置，但是其中桨叶是可独立控制的；

图16-21示出了被递送并植入自体瓣膜内的图8-14的示例性可植入装置或植入物；

图22示出了处于闭合位置的示例性可植入装置或植入物的透视图；

图23示出了处于闭合位置的示例性可植入装置或植入物的透视图；

图24示出了具有处于打开位置的桨叶的示例性瓣膜修复装置；

图25A示出了具有处于闭合位置的桨叶的另一示例性瓣膜修复装置；

图25B示出了示例性瓣膜修复装置的俯视图；

图26示出了具有可调宽度的桨叶的示例性可植入装置的透视图；

图27是图26的可植入装置的截面图，其中可植入装置被二等分；

图28是图26的可植入装置的另一截面图，其中可植入装置沿垂直于图28中所示平面的平面被二等分；

图29是联接到可植入装置的示例性植入物导管组件的示意图，其中致动元件联接到桨叶致动控件和可植入装置的驱动器头；

图30是图29的组件的示意图，其中可植入装置旋转了90度，以示出桨叶宽度调整元件联接到可植入装置的连接器的内端并且联接到桨叶宽度控件；

图31示出了处于打开位置的夹子/连接器的透视图；

图32示出了处于闭合位置的夹子/连接器的透视图；

图32A示出了夹子/连接器的透视图；

图33-35示出了处于闭合位置的示例性可植入瓣膜修复装置；

图33A示出了附接到图33-35的示例性可植入瓣膜修复装置的部件的图32A的夹子/连接器；

图36A-36C示出了可植入瓣膜修复装置上的示例性夹子/连接器；

图37A示出了具有联接到内桨叶部分的夹子/连接器的可植入瓣膜修复装置的实例；

图37B示出了具有联接到扣件的夹子/连接器的可植入瓣膜修复装置的实例；

图38A示出了示例性可植入瓣膜修复装置；

图38B示出了具有联接到内框架部分和外框架部分的夹子/连接器的图38A中的示例性可植入瓣膜修复装置；

图39示出了具有联接到内框架部分和外框架部分的夹子/连接器的示例性可植入瓣膜修复装置；

图40示出了具有联接到桨叶部分的夹子/连接器的示例性可植入瓣膜修复装置；

图41-42示出了可植入瓣膜修复装置上的示例性夹子或连接器；

图43A-43D示出了具有挠性限制部分的示例性外框架部分；

图44-48示出了桨叶框架部分的示例性挠性限制部分；

图49A示出了处于打开位置的外部分的示例性挠性限制部分；

图49B示出了处于闭合位置的外框架部分的示例性挠性限制部分；

图50A-50B示出了处于扩张位置的示例性外框架部分；

图51A-51B示出了处于窄位置的示例性外框架部分；

图52示出了示例性可植入瓣膜修复装置；

图53-54示出了处于扩张位置的示例性可植入瓣膜修复装置；

图55-56示出了处于窄位置的示例性可植入瓣膜修复装置；

图57是示例性瓣膜修复装置的示意图；

图58是示例性瓣膜修复装置的示意图；

图59是围绕内桨叶框架部分包裹的外桨叶框架部分的实例的示意性俯视图；

图60是图59的示意性俯视图，其中示出了瓣叶的路径；

图61是具有锥形可扩张桨叶的瓣膜修复装置的示意图；

图62是示例性可植入瓣膜修复装置的局部侧视图，其中外框架部分的实例与连接器断开连接；

图63是图62所示的瓣膜修复装置的局部俯视图；

图64是图62和63的装置的外框架部分的透视图；

图65是图62和63的装置的外框架部分的俯视图；

图66是图62和63的装置的外框架部分的前视图；

图67是图62和63的装置的外框架部分的侧视图；

图68是图62和63的装置的局部透视图；

图69是具有夹紧在一起的可扩张桨叶框架部分的示例性瓣膜修复装置的部件的俯视图；

图70是图69的瓣膜修复装置的部件的侧视图；

图71是图69的瓣膜修复装置的部件的前视图；

图72是图69的瓣膜修复装置的部件的俯视图，其中示出了另一外框架实施方式；

图73是图63的瓣膜修复装置的部件的前视图，其中示出了图69的外框架实施方式；

图74是示例性可植入瓣膜修复装置的侧视图，示出了具有延伸高度的外桨叶框架部分；

图75是具有锥形可扩张桨叶的示例性瓣膜修复装置的前视图；

图76是权利要求75的瓣膜修复装置的透视图；

图77是瓣膜修复装置的局部前视图，所述瓣膜修复装置具有比内桨叶框架部分更宽的变窄外桨叶框架部分；以及

图78是瓣膜修复装置的局部前视图，所述瓣膜修复装置具有比内桨叶框架部分更宽的变窄外桨叶框架部分。

具体实施方式

以下描述参考附图，所述附图示出了本公开的示例性实施方式。具有不同结构和操作的其他实施方式不脱离本公开的范围。

本公开的示例性实施方式涉及用于修复有缺陷的心脏瓣膜的系统、装置、方法等。例如，本文公开了瓣膜修复装置、可植入装置、植入物和系统(包括用于递送其的系统)的各种实施方式，并且除非特别排除，否则可以对这些选项进行任何组合。换句话讲，除非相互排斥或以其他方式在物理上不可能，否则所公开的装置和系统的各个部件可以进行组合。此外，本文描述或暗示的治疗技术、方法、操作、步骤等可以在活体受试者(例如，人类、其他动物等)上或在非活体模拟物(例如，尸体、尸体心脏、模拟体、虚拟人等)上执行。当在模拟物上执行时，身体部位(例如心脏、组织、瓣膜等)可以可选地被称为“模拟的”(例如模拟心脏、模拟组织、模拟瓣膜等)，并且可以包括例如身体部位、组织等的计算机化和/或物理表示。

如本文所述，当一个或多个部件被描述为连接、连结、固定、联接、附接或以其他方式互连时，这种互连可以是部件之间的直接互连，或者可以是例如通过使用一个或多个中间部件的间接互连。同样如本文所述，对“构件”、“部件”或“部分”的引用不应限于单个结构构件、部件或元件，而是可包括部件、构件或元件的组件。同样如本文所述，术语“基本上”和“约”被定义为至少接近(并包括)给定值或状态(优选地在10％以内，更优选地在1％以内，并且最优选地在0.1％以内)。如本文中所述，提及的术语“模拟”涵盖在尸体、计算机模拟体、虚拟人(例如，如果它们只是在空中演示虚拟心脏)等上的使用。

图1和2分别是人类心脏H在舒张期和收缩期的剖视图。右心室RV和左心室LV分别通过三尖瓣TV和二尖瓣MV(即房室瓣)与右心房RA和左心房LA分隔开。另外，主动脉瓣AV将左心室LV与升主动脉AA分隔开，并且肺动脉瓣PV将右心室与肺动脉PA分隔开。这些瓣膜中的每个瓣膜具有柔性瓣叶(例如，图3-6中所示的瓣叶20、22和图7中所示的瓣叶30、32、34)，这些柔性瓣叶向内延伸跨过相应的孔口，这些孔口在流动流中会合或“对合”以形成单向流体阻塞表面。本申请的自体瓣膜修复系统主要关于二尖瓣MV进行描述和/或说明。因此，将更详细地解释左心房LA和左心室LV的解剖结构。然而，本文描述的装置还可以用于修复其他自体瓣膜，例如，这些装置可以用于修复三尖瓣TV、主动脉瓣AV和肺动脉瓣PV。

左心房LA从肺部接受含氧血液。在舒张期或舒张期间，如在图1中所见，先前(在收缩期期间)收集在左心房LA中的血液移动通过二尖瓣MV，并且通过左心室LV的扩张进入左心室LV。在收缩期或收缩期间，如在图2中所见，左心室LV挛缩以迫使血液通过主动脉瓣AV和升主动脉AA进入体内。在收缩期间，二尖瓣MV的瓣叶闭合以防止血液从左心室LV反流并回到左心房LA中，并且血液从肺静脉收集在左心房中。在一些实施方式中，本申请描述的装置用于修复有缺陷的二尖瓣MV的功能。也就是说，这些装置配置成帮助闭合二尖瓣的瓣叶以防止、抑制或减少血液从左心室LV反流并回到左心房LA中。本申请中描述的许多装置被设计成容易地抓持并固定在对合元件或间隔件周围的自体瓣叶，所述对合元件或间隔件有益地充当反流孔口中的填充物以防止或抑制收缩期间的回流或反流，但这不是必需的。

现在参考图1-7，二尖瓣MV包括两个瓣叶，即前瓣叶20和后瓣叶22。二尖瓣MV还包括瓣环24(见图5)，该瓣环是环绕瓣叶20、22的组织的密度可变的纤维环状物。如图3A中可见，瓣叶20、22(在图3A中，瓣叶20在瓣叶22后面)在瓣环24处比在自由或可移动边缘25处更宽。因而，在瓣环24与自由或可移动边缘25之间存在瓣叶20、22的锥度。如图3A中还可见，腱索CY与瓣叶20、22的自由或可移动边缘25的连接之间的间隔是小的。参考图3和4，二尖瓣MV通过腱索CT锚固到左心室LV的壁。腱索CT是将乳头肌PM(即位于腱索CT的基部并且在左心室LV的壁内的肌肉)连接到二尖瓣MV的瓣叶20、22的索状肌腱。乳头肌PM用于限制二尖瓣MV的瓣叶20、22的移动并且防止二尖瓣MV逆转。如图3A中还可见，由于多个腱索CT连接到自由或可移动边缘25，因此腱索CY与瓣叶20、22的自由或可移动边缘25的连接之间的间隔是小的。

二尖瓣MV响应于左心房LA和左心室LV中的压力变化而打开和闭合。乳头肌PM不打开或闭合二尖瓣MV。乳头肌PM而是支撑或支承瓣叶20、22以抵抗使血液在全身循环所需的高压。乳头肌PM和腱索CT一起被称为瓣下结构，其用于在二尖瓣闭合时防止二尖瓣MV脱垂到左心房LA中。如从图3中所示的左心室流出道(LVOT)视图所看到的，瓣叶20、22的解剖结构使得瓣叶的内侧在自由端部分处对合，并且瓣叶20、22开始彼此分开地后退或伸展开。瓣叶20、22在心房方向上伸展开，直到每个瓣叶与二尖瓣环相接。

各种疾病过程可以损害心脏H的自体瓣膜中的一个或多个自体瓣膜的正常功能。这些疾病过程包括退行性过程(例如，巴洛氏病、纤维弹性缺陷等)、炎症过程(例如，风湿性心脏病)和感染过程(例如心内膜炎等)。另外，先前心脏病发作(即，继发于冠状动脉疾病的心肌梗塞)或其他心脏病(例如，心肌病等)对左心室LV或右心室RV的损伤可能使自体瓣膜的几何形状扭曲，这可导致自体瓣膜功能障碍。然而，进行瓣膜手术(例如对二尖瓣MV进行的手术)的绝大多数患者患有退行性疾病，该退行性疾病引起自体瓣膜(例如，二尖瓣MV)的瓣叶(例如，瓣叶20、22)的机能障碍，这导致脱垂和反流。

一般来讲，自体瓣膜可能以不同的方式发生机能障碍：包括(1)瓣膜狭窄；以及(2)瓣膜反流。当自体瓣膜未完全打开并且由此引起血液流动阻塞时，发生瓣膜狭窄。通常，瓣膜狭窄是由于钙化物质在瓣膜瓣叶上的积聚造成的，这种积聚引起瓣叶增厚并损害瓣膜完全打开以允许前向血液流动的能力。当瓣膜的瓣叶未完全闭合时，就会发生瓣膜反流，由此引起血液泄漏回到先前的腔室中(例如，引起血液从左心室泄漏到左心房)。

存在三种主要机制，通过这三种机制，自体瓣膜变得反流(或机能不全)，这三种机制包括Carpentier I型、II型和III型机能障碍。Carpentier I型机能障碍涉及瓣环的扩张，使得正常工作的瓣叶彼此岔开，并且不能形成紧密的密封(即瓣叶不能正确地对合)。I型机制机能障碍包括心内膜炎中存在的瓣叶穿孔。Carpentier II型机能障碍涉及在对合平面上方的自体瓣膜的一个或多个瓣叶的脱垂。Carpentier III型机能障碍涉及约束自体瓣膜的一个或多个瓣叶的运动，使得瓣叶被异常地约束在瓣环的平面以下。风湿性疾病或心室扩张可能引起瓣叶受限。

参考图5，当健康二尖瓣MV处于闭合位置时，前瓣叶20和后瓣叶22对合，这防止了血液从左心室LV漏到左心房LA。参考图3和6，当二尖瓣MV的前瓣叶20和/或后瓣叶22在收缩期间移位到左心房LA中以使得瓣叶20、22的边缘彼此不接触时，会发生二尖瓣反流MR。这种无法对合引起前瓣叶20与后瓣叶22之间的间隙26，所述间隙允许血液在收缩期间从左心室LV流回到左心房LA中，如图3中所示的二尖瓣反流MR流动路径所示。参考图6，间隙26的宽度W可以介于约2.5mm与约17.5mrm之间，介于约5mm与约15mm之间，介于约7.5mm与约12.5mm之间，或为约10mm。在一些情况下，间隙26可具有大于15mm或甚至17.5mm的宽度W。如上所述，瓣叶(例如，二尖瓣MV的瓣叶20、22)可能以若干不同的方式发生机能障碍，这由此可导致瓣膜反流。

在任何上述情况下，都期望瓣膜修复装置或植入物能够接合前瓣叶20和后瓣叶22以使间隙26闭合并且防止或抑制血液通过二尖瓣MV反流。在图4中可以看出，示出了可植入装置、瓣膜修复装置或植入物10的抽象表示，所述可植入装置、瓣膜修复装置或植入物植入瓣叶20、22之间，使得在收缩期间不会发生反流(将图3与图4进行比较)。在一些实施方式中，装置10的对合元件(例如，间隔件、接合元件、间隙填充物等)具有大体上锥形或三角形的形状，其自然地适应自体瓣膜几何形状及其扩张瓣叶性质(朝向瓣环)。在本申请中，术语间隔件、接合元件、对合元件和间隙填充物可互换使用，并且是指填充自体瓣膜瓣叶之间的空间的一部分并且/或者配置成使得自体瓣膜瓣叶接合或“对合”(例如，使得自体瓣叶与接合元件、对合元件、间隔件等接合，而不是仅仅彼此接合)的元件。

尽管狭窄或反流可影响任何瓣膜，但是狭窄主要被发现影响主动脉瓣AV或肺动脉瓣PV，并且反流主要被发现影响二尖瓣MV或三尖瓣TV。瓣膜狭窄和瓣膜反流两者增加了心脏H的工作负荷，并且如果不进行治疗，则可能导致非常严重的状况；例如心内膜炎、充血性心力衰竭、永久性心脏损伤、心脏停搏和最终死亡。由于心脏的左侧(即左心房LA、左心室LV、二尖瓣MV和主动脉瓣AV)主要负责使血液循环流过全身。因此，由于左侧心脏上明显较高的压力，因此二尖瓣MV或主动脉瓣AV的功能障碍尤其成问题并且常常危及生命。

机能障碍的自体心脏瓣膜可以被修复或替换。修复通常涉及保存和矫正患者的自体瓣膜。替换通常涉及用生物或机械替代品替换患者的自体瓣膜。通常，主动脉瓣AV和肺动脉瓣PV更趋于狭窄。由于瓣叶经受的狭窄损伤是不可逆的，因此对狭窄的主动脉瓣或狭窄的肺动脉瓣的治疗可以是移除瓣膜并且用手术植入的心脏瓣膜替换瓣膜，或者用经导管心脏瓣膜替换瓣膜。二尖瓣MV和三尖瓣TV更容易发生瓣叶和/或周围组织的变形，如上所述，这可以阻止二尖瓣MV或三尖瓣TV正常闭合，并且允许血液从心室反流或回流到心房中(例如，变形的二尖瓣MV可能允许血液从左心室LV反流或回流到左心房LA中，如图3中所示)。血液从心室到心房的反流或回流导致瓣膜功能不全。二尖瓣MV或三尖瓣TV的结构或形状的变形通常是可修复的。另外，归因于腱索CT变得功能障碍(例如，腱索CT可能拉伸或断裂)而可能发生反流，这允许前瓣叶20和后瓣叶22逆转，使得血液反流到左心房LA中。归因于腱索CT功能障碍而出现的问题可以通过修复腱索CT或二尖瓣MV的结构(例如，通过将瓣叶20、22固定在二尖瓣的受影响部分处)来修复。

本文公开的装置和程序通常涉及修复二尖瓣的结构。然而，应当理解，本文提供的装置和概念可以用于修复任何自体瓣膜以及自体瓣膜的任何部件。此类装置可以在二尖瓣MV的瓣叶20、22之间使用，以防止或抑制血液从左心室反流到左心房中。关于三尖瓣TV(图7)，本文的任何装置和概念都可以在前瓣叶30、中隔瓣叶32和后瓣叶34中的任何两个之间使用，以防止或抑制血液从右心室反流到右心房中。另外，本文提供的任何装置和概念可以一起用于所有三个瓣叶30、32、34上，以防止或抑制血液从右心室反流到右心房。也就是说，本文提供的瓣膜修复装置或植入物可以居中地位于三个瓣叶30、32、34之间。

可选地，示例性可植入装置或植入物可具有对合元件(例如，间隔件、接合元件、间隙填充物等)和至少一个锚固件(例如，一个、两个、三个或更多个)。在一些实施方式中，可植入装置或植入物可具有本文公开的特征的任何组合或子组合，而没有对合元件。当包括对合元件(例如，间隔件、接合元件、间隙填充物等)时，对合元件可配置成定位在自体心脏瓣膜孔口内，以帮助填充瓣叶之间的空间并且形成更有效的密封，由此减少或防止或抑制上述反流。对合元件可以具有这样的结构，该结构不透血液(或阻止血液流过其中)，并且允许自体瓣叶在心室收缩期间围绕对合元件闭合，以阻止血液分别从左心室或右心室流回到左心房或右心房中。装置或植入物可以配置成抵靠两个或三个自体瓣膜瓣叶进行密封；也就是说，所述装置可以用于自体二尖(mitral或bicuspid)瓣和三尖瓣。对合元件有时在本文中称为间隔件，因为对合元件可以填充未完全闭合的功能不正常的自体瓣叶(例如，二尖瓣瓣叶20、22或三尖瓣瓣叶30、32、34)之间的空间。

可选的对合元件(例如，间隔件、对合元件、间隙填充物等)可具有各种形状。在一些实施方式中，对合元件可以具有细长圆柱形形状，所述圆柱形形状具有圆形横截面形状。在一些实施方式中，对合元件可具有椭圆形横截面形状、卵形横截面形状、新月形横截面形状、矩形横截面形状或各种其他非圆柱形形状。在一些实施方式中，对合元件可具有定位在心房中或邻近心房定位的心房部分、定位在心室中或邻近心室定位的心室或下部部分以及在自体瓣叶之间延伸的侧表面。在配置成用于三尖瓣的一些实施方式中，心房或上部部分定位在右心房中或定位成邻近右心房，并且心室或下部部分定位在右心室中或定位成邻近右心室，并且侧表面在自体三尖瓣瓣叶之间延伸。

在一些实施方式中，锚固件可以配置成将装置固定到一个或两个自体瓣叶，使得对合元件定位在所述两个自体瓣叶之间。在配置成用于三尖瓣的一些实施方式中，锚固件配置成将装置固定到三尖瓣瓣叶中的一个、两个或三个三尖瓣瓣叶，使得对合元件定位在三个自体瓣叶之间。在一些实施方式中，锚固件可以在邻近对合元件的心室部分的位置处附接到对合元件。在一些实施方式中，锚固件可附接到致动元件(例如，致动轴、致动管、致动线材等)，对合元件也附接到致动元件。在一些实施方式中，可以通过沿着致动元件(例如，致动轴、致动杆、致动管、致动线材等)的纵向轴线单独地移动锚固件和对合元件中的每一个来将锚固件和对合元件相对于彼此独立地定位。在一些实施方式中，通过沿着致动元件(例如，轴、致动线材等)的纵向轴线一起移动锚固件和对合元件，可同时定位锚固件和对合元件。锚固件可以配置成在植入时定位在自体瓣叶的后面，使得瓣叶被锚固件抓持。

装置或植入物可配置成经由递送系统或其他用于递送的装置植入。递送系统可包括引导/递送护套、递送导管、可转向导管、植入物导管、管、这些的组合等中的一者或多者。对合元件和锚固件可压缩至径向压缩状态，并且可在释放压缩压力时自扩张至径向扩张状态。装置可配置成用于使锚固件首先远离仍然压缩的对合元件径向扩张，以便在对合元件和锚固件之间产生间隙。然后可以将自体瓣叶定位在间隙中。对合元件可以径向扩张，从而闭合对合元件与锚固件之间的间隙，并且将瓣叶捕获在对合元件与锚固件之间。在一些实施方式中，锚固件和对合元件可选地配置成自扩张。各种实施方式的植入方法可以不同，并且在下文中关于每种实施方式进行更全面的论述。关于这些和其他递送方法的附加信息可在美国专利第8,449,599号和美国专利申请公开第2014/0222136号、第2014/0067052号、第2016/0331523号和PCT专利申请公开第WO2020/076898号中找到，这些文献中的每一个以全文引用的方式用于所有目的并入本文中。在必要的变更之后，这些方法可以在活体动物上或在模拟物上(例如在尸体、尸体心脏、(例如，具有模拟的身体部位、心脏、组织等的)模拟体等上)执行。

所公开的装置或植入物可配置成使得锚固件连接到瓣叶，从而利用来自自体腱索的张力来抵抗将装置推向左心房的高收缩压。在舒张期间，该装置可以依靠施加在由锚固件抓持的瓣叶上的压缩力和保持力。

现在参考图8-15，示意性示出的可植入装置或植入物100(例如，可植入假体装置、假体间隔件装置、瓣膜修复装置等)示出为处于各个部署阶段。装置或植入物100和其他类似装置/植入物在PCT专利申请公开第WO2018/195215号、第WO2020/076898号和第WO 2019/139904号中更详细地描述，所述文献以全文引用的方式并入本文中用于所有目的。装置100可包括本申请或上文引用的申请中论述的可植入装置或植入物的任何其他特征，并且装置100可定位成接合瓣膜组织(例如，瓣叶20、22、30、32、34)作为任何合适的瓣膜修复系统(例如，本申请或上文引用的申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。

装置或植入物100从递送系统102部署。递送系统102可包括导管、护套、引导导管/护套、递送导管/护套、可转向导管、植入物导管、管、通道、通路、这些的组合等中的一者或多者。装置或植入物100包括对合部分104和锚固部分106。

在一些实施方式中，装置或植入物100的对合部分104包括对合元件110，该对合元件适于植入自体瓣膜(例如自体二尖瓣、自体三尖瓣等)的瓣叶之间并且可滑动地附接到致动元件112(例如致动线材、致动轴、致动管等)。锚固部分106包括一个或多个锚固件108，所述一个或多个锚固件可在打开状态与闭合状态之间致动并且可采取各种形式，例如桨叶、夹持元件等。致动元件112的致动打开和闭合装置100的锚固部分106，以在植入期间抓持自体瓣膜瓣叶。致动元件112(以及本文公开的其他致动元件)可以采取各种不同的形式(例如，线材、杆、轴、管、螺钉、缝线、线、条带、这些的组合等)，可由各种不同材料制成，并且可具有各种配置。作为一个实例，致动元件可以是带螺纹的，使得致动元件的旋转使锚固部分106相对于对合部分104移动。或者，致动元件可以是无螺纹的，使得推动或拉动致动元件112使锚固部分106相对于对合部分104移动。

装置100的锚固部分106和/或锚固件包括外桨叶120和内桨叶122，在一些实施方式中，所述外桨叶和内桨叶通过部分124、126、128连接在盖114与对合元件110之间。部分124、126、128可被连结和/或是柔性的，以在下面描述的所有位置之间移动。外桨叶120、内桨叶122、对合元件110和盖114通过部分124、126和128的互连可以将装置约束于本文所示的位置和移动。

在一些实施方式中，递送系统102包括可转向导管、植入物导管和致动元件112(例如，致动线材、致动轴等)。这些可配置成延伸穿过引导导管/护套(例如，经中隔的护套等)。在一些实施方式中，致动元件112延伸穿过递送导管和对合元件110到达远端(例如，在锚固部分106的远侧连接处的盖114或其他附接部分)。延伸和缩回致动元件112分别增大和减小对合元件110与装置的远端(例如，盖114或其他附接部分)之间的间隔。

在一些实施方式中，轴环或其他附接元件将对合元件110直接或间接地可移除地附接到递送系统102，使得致动元件112在致动以打开和闭合锚固部分106和/或锚固件108的桨叶120、122期间滑动通过轴环或其他附接元件，并且在一些实施方式中滑动通过对合元件110。

在一些实施方式中，锚固部分106和/或锚固件108可以包括附接部分或夹持构件。所示夹持构件可包括扣件130，其包括基部或固定臂132、可移动臂134、可选的摩擦增强元件、其他固定结构136(例如，倒钩、突起、脊、凹槽、纹理化表面、粘合剂等)以及接头部分138。固定臂132附接到内桨叶122。在一些实施方式中，固定臂132附接到内桨叶122，其中接头部分138靠近对合元件110设置。接头部分138在扣件130的固定臂132与可移动臂134之间提供弹簧力。接头部分138可以是任何合适的接头，例如柔性接头、弹簧接头、枢转接头等。在一些实施方式中，接头部分138是与固定臂132和可移动臂134一体形成的柔性材料件。固定臂132附接到内桨叶122，并且当可移动臂134打开以打开扣件130并且暴露可选的倒钩或其他摩擦增强元件136时相对于内桨叶122保持静止或基本上静止。

在一些实施方式中，通过向附接到可移动臂134的致动线116施加张力来打开扣件130，由此使可移动臂134在接头部分138上铰接、挠曲或枢转。致动线116延伸穿过递送系统102(例如，穿过可转向导管和/或植入物导管)。其他致动机构(例如，线材、杆等)也是可能的。

致动线116可以采取各种形式，例如线、缝线、线材、杆、导管等。扣件130可以是弹簧加载的，使得在闭合位置中，扣件130继续在被抓持的自体瓣叶上提供夹紧力。扣件130的可选的倒钩或其他摩擦增强元件136可以抓握、夹紧和/或刺穿自体瓣叶以进一步固定自体瓣叶。

在植入期间，桨叶120、122可以打开和闭合，例如以在桨叶120、122之间和/或在桨叶120、122与对合元件110(例如，间隔件、塞、膜等)之间抓持自体瓣叶(例如，自体二尖瓣瓣叶等)。扣件130可用于通过用可选的倒钩或其他摩擦增强元件136接合瓣叶并且在可移动臂134与固定臂132之间夹紧瓣叶来抓持和/或进一步固定自体瓣叶。扣件或带倒钩的扣件130的可选的倒钩或其他摩擦增强元件136(例如，突起、脊、凹槽、纹理化表面、粘合剂等)增加与瓣叶的摩擦，或者可以部分或完全地刺穿瓣叶。致动线116可被单独致动，使得每个扣件130可单独打开和闭合。单独的操作允许一次抓持一个瓣叶，或者允许重新定位未被充分抓持的瓣叶上的扣件130，而不改变对另一瓣叶的成功抓持。扣件130可以相对于内桨叶122的位置打开和闭合(只要内桨叶处于打开或至少部分打开位置)，由此允许根据特定情况需要在各种位置抓持瓣叶。

现在参考图8，装置100示出为处于伸长或完全打开状态，以便从递送系统102的植入物递送导管部署。装置100设置在处于完全打开位置的递送系统102的导管的端部处。在伸长状态下，盖114与对合元件110间隔开，使得桨叶120、122完全延伸。在一些实施方式中，在外桨叶120和内桨叶122的内部之间形成的角度为大约180度。扣件130可以在通过递送系统的部署期间保持在闭合状态。致动线116可以延伸并附接到可移动臂134。

现在参考图9，装置100示出为处于伸长状态，类似于图8，但其中扣件130处于完全打开位置，扣件130的固定部分132与可移动部分134之间的范围为约140度至约200度、约170度至约190度、或为约180度。

现在参考图10，装置100示出为处于缩短或完全闭合状态。为了将装置100从伸长状态移动到缩短状态，致动元件112缩回以将盖114朝向对合元件110拉动。外桨叶120与内桨叶122之间的连接部分126(例如，接头、柔性连接部等)的移动受到约束，使得从朝向对合元件110缩回的盖114作用在外桨叶120上的压缩力使桨叶径向向外移动。在从打开位置移动到闭合位置期间，外桨叶120与致动元件112维持锐角。外桨叶120可以可选地被朝向闭合位置偏压。在相同的运动期间，内桨叶122移动通过相当大的角度，因为它们在打开状态下远离对合元件110定向，并且在闭合状态下沿着对合元件110的侧面塌缩。

现在参考图11-13，装置100示出为处于部分打开、准备抓持状态。为了从完全闭合状态转变到部分打开状态，致动元件(例如，致动线材、致动轴等)延伸以远离对合元件110推动盖114，由此拉动外桨叶120，继而拉动内桨叶122，使锚固件或锚固部分106部分地展开。致动线116也缩回以打开扣件130，使得可以抓持瓣叶。在一些实施方式中，一对内桨叶122和外桨叶120通过单个致动元件112共同移动，而不是独立移动。并且，扣件130的位置取决于桨叶122、120的位置。例如，参考图10，闭合桨叶122、120也会使扣件闭合。在一些实施方式中，桨叶120、122可以是可独立控制的。在由图15示出的实例中，装置100可具有两个致动元件111、113和两个独立的盖115、117(或其他附接部分)，使得一个独立的致动元件(例如，线材、轴等)和盖(或其他附接部分)用于控制一个桨叶，并且另一独立的致动元件和盖(或其他附接部分)用于控制另一个桨叶。

现在参考图12，致动线116中的一个延伸以允许扣件130中的一个闭合。现在参考图13，另一致动线116延伸以允许另一扣件130闭合。致动线116中的任一个或两个可以被重复地致动以重复地打开和闭合扣件130。

现在参考图14，装置100示出为处于完全闭合和部署状态。递送系统102和致动元件112缩回，并且桨叶120、122和扣件130保持处于完全闭合位置。一旦部署，装置100就可以用机械闩锁维持在完全闭合位置，或者可以通过使用例如钢、其他金属、塑料、复合材料等的弹簧材料或例如镍钛诺的形状记忆合金来偏压以保持闭合。例如，连接部分124、126、128、接头部分138和/或内桨叶和外桨叶122和/或附加偏压部件(未示出)可以由例如钢的金属或例如镍钛诺的形状记忆合金(例如以线材、片材、管材或激光烧结粉末生产)形成，并且被偏压以将外桨叶120保持围绕对合元件110闭合并且将扣件130保持围绕自体瓣叶夹紧。类似地，扣件130的固定臂132和可移动臂134被偏压以夹紧瓣叶。在某些实施方式中，附接或连接部分124、126、128、接头部分138和/或内桨叶和外桨叶122和/或附加偏压部件(未示出)可以由例如金属或聚合物材料等任何其他适当弹性材料形成，以在植入之后将装置100保持在闭合状态。

图15示出了桨叶120、122是可独立控制的实例。图15所示的装置101与图11所示的装置类似，不同之处在于，图15的装置100包括致动元件，该致动元件配置为联接到两个独立的盖115、117的两个独立的致动元件111、113。为了将第一内桨叶122和第一外桨叶120从完全闭合状态转变到部分打开状态，致动元件111延伸以远离对合元件110推动盖115，由此拉动外桨叶120，这继而拉动内桨叶122，从而使第一锚固件108部分地展开。为了将第二内桨叶122和第二外桨叶120从完全闭合状态转变到部分打开状态，致动元件113延伸以远离间隔件或对合元件110推动盖115，由此拉动外桨叶120，这继而拉动内桨叶122，从而使第二锚固件108部分地展开。图15所示的独立桨叶控制可以在本申请公开的任何装置上实施。为了进行比较，在图11示出的实例中，一对内桨叶122和外桨叶120通过单个致动元件112共同移动，而不是独立移动。

现在参考图16-21，图8-14的可植入装置100示出为递送并植入心脏H的自体二尖瓣MV内。参考图16，递送护套/导管通过隔膜插入左心房LA中，并且植入物/装置100在完全打开状态下从递送导管/护套部署，如图16中所示。接着，致动元件112缩回，以将植入物/装置移动到图17中所示的完全闭合状态。

在图18中可以看出，植入物/装置移动到二尖瓣MV内的位置，进入心室LV，并部分打开，使得瓣叶20、22可以被抓持。例如，可转向导管可以前进并转向或挠曲以定位可转向导管，如图18所示。连接到植入物/装置的植入物导管可以从可转向导管内部前进以定位植入物，如图18所示。

现在参考图19，植入物导管可以缩回到可转向导管中，以将二尖瓣瓣叶20、22定位在扣件130中。致动线116延伸以闭合扣件130中的一个，从而捕获瓣叶20。图20示出了另一致动线116，其随后延伸以闭合另一扣件130，从而捕获其余瓣叶22。最后，在图21中可以看出，接着，递送系统102(例如，可转向导管、植入物导管等)、致动元件112和致动线116缩回，并且装置或植入物100完全闭合并部署在自体二尖瓣MV中。

本申请公开的任何特征都可用于各种不同的瓣膜修复装置中。图22-24示出了瓣膜修复装置的实例，其可被修改以包括本申请所公开的特征中的任何特征。本申请所公开的特征的任何组合或子组合可与图8-24所示的瓣膜修复装置的特征的任何组合或子组合进行组合、替代和/或添加。

现在参考图22，示出了可植入装置或植入物200的实例。可植入装置200是图8-14中示意性示出的装置100可以采用的许多不同配置之一。装置200可以包括本申请中论述的可植入装置或植入物的任何其他特征，并且装置200可以定位成接合瓣膜组织20、22作为任何合适的瓣膜修复系统(例如，本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。装置/植入物200可以是假体间隔件装置、瓣膜修复装置或附接到自体瓣膜的瓣叶的另一种类型的植入物。

在一些实施方式中，可植入装置或植入物200包括对合部分204、近侧或附接部分209、锚固部分206和远侧部分207。在一些实施方式中，装置的对合部分204可选地包括用于植入自体瓣膜的瓣叶之间的对合元件210(例如，间隔件、接合元件、塞、膜、片材、间隙填充物等)。在一些实施方式中，锚固部分206包括多个锚固件208。锚固件可以各种方式配置。在一些实施方式中，每个锚固件208包括外桨叶220、内桨叶222、桨叶延伸构件或桨叶框架224和扣件230。在一些实施方式中，附接部分209包括用于与递送系统的捕获机构(例如，联接器、夹具、系绳等)接合的第一或近侧轴环211(或其他附接元件)。装置200的递送系统可以与上面描述的递送系统102相同或相似，并且可包括导管、护套、引导导管/护套、递送导管/护套、可转向导管、植入物导管、管、通道、通路、这些的组合等中的一者或多者。

在一些实施方式中，对合元件210和桨叶220、222由柔性材料形成，该柔性材料可为经织造、编织或以任何其他合适的方式形成的金属织物(例如网)，或者由激光切割或以其他方式切割的柔性材料形成。所述材料可以是布、例如镍钛诺的形状记忆合金线材以提供定形能力，或者是适用于植入人体的任何其他柔性材料。

致动元件(例如，致动轴、致动杆、致动管、致动线材、致动线等)可从递送系统(未示出)延伸，以接合可植入装置或植入物200并且实现可植入装置或植入物的致动。在一些实施方式中，致动元件延伸穿过近侧轴环211和间隔件或对合元件210，以接合远侧部分207的盖214。致动元件可配置成利用螺纹连接等可移除地接合盖214，使得致动元件可在植入之后从装置200脱离和移除。

对合元件210从近侧轴环211(或其他附接元件)延伸到内桨叶222。在一些实施方式中，对合元件210具有大体上细长和圆形形状，但其他形状和配置是可能的。在一些实施方式中，对合元件210当从上方观察时具有椭圆形形状或截面，并且从正面观察时具有锥形形状或截面，并且从侧面观察时具有圆形形状或截面。这三种几何形状的结合可以产生示出的对合元件210的三维形状，其实现本文描述的益处。当从上方观察时，也可以看到对合元件210的圆形形状基本上遵循或接近桨叶框架224的形状。

对合元件210的尺寸和/或形状可以被选择为最小化单个患者将需要的植入物的数目(优选地为一个)，同时维持低的跨瓣膜梯度。在一些实施方式中，对合元件的顶部处的前-后距离为约5mm，并且对合元件在其最宽处的内-外距离为约10mm。在一些实施方式中，装置200的总体几何形状可以基于这两个尺寸和上述总体形状策略。应容易地显而易见的是，使用其他前-后距离和内-外距离作为装置的起始点将使得装置具有不同的尺寸。此外，使用其他尺寸和上述形状策略也将使得装置具有不同的尺寸。

在一些实施方式中，外桨叶220通过连接部分221可连结地附接到远侧部分207的盖214，并且通过连接部分223可连结地附接到内桨叶222。内桨叶222通过连接部分225可连结地附接到对合元件。以这种方式，锚固件208配置为类似于腿部，因为内桨叶222类似于腿部的上部部分，外桨叶220类似于腿部的下部部分，并且连接部分223类似于腿部的膝盖部分。

在一些实施方式中，内桨叶222是硬的、相对硬的、刚性的，具有刚性部分，并且/或者通过加强构件(例如，板、条、杆、面板等)和/或扣件230的固定部分来加强。内桨叶222、外桨叶220和对合元件可以全部如本文所述互连。

在一些实施方式中，桨叶框架224在远侧部分207处附接到盖214，并且延伸到内桨叶222与外桨叶220之间的连接部分223。在一些实施方式中，桨叶框架224由比形成桨叶222、220的材料更具刚性和更硬的材料形成，使得桨叶框架224为桨叶222、220提供支撑。

桨叶框架224可在内桨叶222与对合元件210之间提供附加的夹紧力，并且有助于围绕对合元件210的侧部包裹瓣叶。也就是说，桨叶框架224可以配置成具有从盖214延伸到锚固件208的连接部分223的圆形三维形状。桨叶框架224、外桨叶220和内桨叶222、盖214以及对合元件210之间的连接可以将这些部件中的每个部件约束于本文所述的移动和位置。例如，连接部分223通过其在外桨叶220与内桨叶222之间的连接以及通过其与桨叶框架224的连接而受到约束。类似地，桨叶框架224通过其与连接部分223(并且因此内桨叶222和外桨叶220)以及盖214的附接而受到约束。

与单独的内桨叶222相比，桨叶框架224的宽配置提供了增大的表面积。增大的表面积可将桨叶220和桨叶框架224对自体瓣叶的夹紧力分布在自体瓣叶的相对较大表面上，以便进一步保护自体瓣叶组织。

装置200的附加特征、装置的经修改版本、用于装置的递送系统以及用于使用装置和递送系统的方法由专利合作条约国际申请第PCT/US2018/028189号(国际公开案第WO2018/195215号)公开。由本申请公开的特征的任何组合或子组合可以与由专利合作条约国际申请第PCT/US2018/028189号(国际公开案第WO 2018/195215号)公开的特征的任何组合或子组合进行组合。专利合作条约国际申请第PCT/US2018/028189号(国际公开案第WO2018/195215号)以全文引用的方式并入本文中。

现在参考图23，示出了可植入装置或植入物300的实例。可植入装置300是图8-14中示意性示出的装置100可以采用的许多不同配置之一。装置300可以包括本申请中论述的可植入装置或植入物的任何其他特征，并且装置300可以定位成接合瓣膜组织20、22作为任何合适的瓣膜修复系统(例如，本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。

可植入装置或植入物300包括近侧或附接部分305、锚固部分306和远侧部分307。在一些实施方式中，装置/植入物300包括对合部分304，并且对合部分304可以可选地包括用于植入自体瓣膜的瓣叶20、22之间的对合元件310(例如，间隔件、塞、膜、片材等)。在一些实施方式中，锚固部分306包括多个锚固件308。在一些实施方式中，每个锚固件308可包括一个或多个桨叶，例如，外桨叶320、内桨叶322、桨叶延伸构件或桨叶框架324。锚固件还可包括扣件330并且/或者联接到扣件。在一些实施方式中，附接部分305包括用于与递送系统的捕获机构接合的第一或近侧轴环311(或其他附接元件)。

锚固件308可以各种不同的方式(例如，直接地、间接地、焊接、缝合线、粘合剂、连杆、闩锁、一体地形成、这些中的一些或全部的组合等)附接到装置的其他部分并且/或者彼此附接。在一些实施方式中，锚固件308通过连接部分325附接到对合元件310，并通过连接部分321附接到盖314。

锚固件308可包括由连接部分323分开的第一部分或外桨叶320和第二部分或内桨叶322。连接部分323可以附接到桨叶框架324，该桨叶框架铰接地附接到盖314或其他附接部分。以这种方式，锚固件308配置为类似于腿部，因为内桨叶322类似于腿部的上部部分，外桨叶320类似于腿部的下部部分，并且连接部分323类似于腿部的膝盖部分。

在具有对合元件310的一些实施例中，对合元件310和锚固件308可以各种方式联接在一起。如所示实例中所示，可以通过将对合元件310和锚固件308一体地形成为单个整体部件而将对合元件310和锚固件308联接在一起。这可以例如通过由例如编织或织造的镍钛诺线材等编织或织造材料的连续条带301形成对合元件310和锚固件308来实现。在所示实例中，对合元件310、外桨叶部分320、内桨叶部分322和连接部分321、323、325由连续织物条带301形成。

与上文所描述的可植入装置或植入物200的锚固件208类似，锚固件308可配置成通过相对于装置的近端(例如，近侧轴环311或其他附接元件等)轴向移动装置的远端(例如，盖314等)而在各种配置之间移动。此移动可以沿着在装置的远端(例如，盖314等)与近端(例如，轴环311或其他附接元件等)之间延伸的纵向轴线。

在一些实施方式中，在笔直配置中，桨叶部分320、322在装置的纵向轴线的方向上对准或为笔直的。在一些实施方式中，锚固件308的连接部分323邻近于间隔件或对合元件310的纵向轴线。例如，通过将近端和远端朝向彼此和/或朝向装置的中点或中心移动，锚固件308可以从笔直配置移动到完全折叠配置(例如，图23)。

在一些实施方式中，扣件包括联接到锚固件的可移动臂。在一些实施方式中，扣件330包括基部或固定臂332、可移动臂334、可选的倒钩/摩擦增强元件336以及接头部分338。固定臂332附接到内桨叶322，其中接头部分338靠近对合元件310设置。接头部分338是弹簧加载的，使得当扣件330处于闭合状态时固定臂332和可移动臂334朝向彼此偏压。

固定臂332通过孔或槽用缝线附接到内桨叶322。固定臂332可以用任何合适的手段(例如螺钉或其他紧固件、压接套筒、机械闩锁或卡扣、焊接、粘合剂等)附接到内桨叶322。固定臂332当可移动臂334打开以打开扣件330并且暴露可选的倒钩336时相对于内桨叶322保持基本上静止。通过对附接到可移动臂334上的致动线施加张力来打开扣件330，由此使可移动臂334在接头部分338上铰接、枢转和/或挠曲。

简而言之，可植入装置或植入物300在配置和操作上类似于上文所述的可植入装置或植入物200，不同之处在于对合元件310、外桨叶320、内桨叶322和连接部分321、323、325由单个材料条带301形成。在一些实施方式中，材料条带301通过穿过近侧轴环311、盖314和桨叶框架324中的构造成接收连续材料条带301的开口织造或插入而附接到近侧轴环311、盖314和桨叶框架324。连续条带301可以是单层材料或者可以包括两层或更多层。在一些实施方式中，装置300的部分具有单层材料条带301，并且其他部分由材料条带301的多个重叠或叠置层形成。

例如，图23示出了由材料条带301的多个重叠层形成的对合元件310和内桨叶322。单个连续材料条带301可以在装置300的各个位置处开始和结束。材料条带301的端部可以处于装置300的相同位置或不同位置。例如，在图23的所示实例中，材料条带301在内桨叶322的位置开始和结束。

与上文所述的可植入装置或植入物200一样，对合元件310的尺寸可选择成最小化单个患者将需要的植入物的数量(优选地为一个)，同时维持低的跨瓣膜梯度。特别地，由材料条带301形成的装置300的许多部件允许装置300被制造为比装置200更小。例如，在一些实施方式中，对合元件310的顶部处的前后距离小于2mm，并且装置300在其最宽处的内外距离(即，比对合元件310宽的桨叶框架324的宽度)为约5mm。

装置300的附加特征、装置的经修改版本、用于装置的递送系统以及用于使用装置和递送系统的方法由专利合作条约国际申请第PCT/US2019/055320号(国际公开案第WO2020/076898号)公开。由本申请公开的特征的任何组合或子组合可以与由专利合作条约国际申请第PCT/US2019/055320号(国际公开案第WO 2020/076898号)公开的特征的任何组合或子组合进行组合。专利合作条约国际申请第PCT/US2019/055320号(国际公开案第WO2020/076898号)以全文引用的方式并入本文中。

图24示出了可应用本申请的概念的用于修复患者的自体瓣膜的许多瓣膜修复系统400中的一个瓣膜修复系统的另一实例。瓣膜修复系统400包括递送装置401和瓣膜修复装置402。

瓣膜修复装置402包括基部组件404、一对桨叶406和一对夹持构件408(例如，扣件)。在一个实例中，桨叶406可以与基部组件一体地形成。例如，桨叶406可以形成为基部组件的连杆的延伸部。在所示实例中，瓣膜修复装置402的基部组件404具有轴403、配置成沿着轴移动的联接器405以及配置成将联接器锁定在轴上的固定位置中的锁407。联接器405机械地连接到桨叶406，使得联接器405沿着轴403的移动使桨叶在打开位置与闭合位置之间移动。以此方式，联接器405充当用于将桨叶406机械地联接到轴403并且当沿着轴403移动时用于使桨叶406在其打开位置与闭合位置之间移动的装置。

在一些实施方式中，夹持构件408枢转地连接到基部组件404(例如，夹持构件408可以枢转地连接到轴403或基部组件的任何其他合适构件)，使得夹持构件可以移动以调整桨叶406与夹持构件408之间的开口414的宽度。夹持构件408可包括可选的倒钩部分409，以用于在瓣膜修复装置402附接到瓣膜组织时将夹持构件附接到瓣膜组织。当桨叶406处于闭合位置时，桨叶接合夹持构件408，使得当瓣膜组织附接到夹持构件的倒钩部分409时，桨叶将瓣膜修复装置402固定到瓣膜组织。在一些实施方式中，夹持构件408配置成接合桨叶406，使得倒钩部分409接合瓣膜组织构件和桨叶406，以将瓣膜修复装置402固定到瓣膜组织构件。例如，在某些情况下，可能有利的是使桨叶406维持在打开位置并且使夹持构件408朝向桨叶406向外移动以接合瓣膜组织和桨叶406。

尽管图24中所示的实例示出了一对桨叶406和一对夹持构件408，但应当理解，瓣膜修复装置402可以包括任何合适数量的桨叶和夹持构件。

在一些实施方式中，瓣膜修复系统400包括可移除地附接到瓣膜修复装置402的基部组件404的轴403的放置轴413。在瓣膜修复装置402固定到瓣膜组织之后，从轴403移除放置轴413以从瓣膜修复系统400的其余部分移除瓣膜修复装置402，使得瓣膜修复装置402可保持附接到瓣膜组织，并且递送装置401可从患者体内移除。

瓣膜修复系统400还可以包括桨叶控制机构410(例如，杆、轴等)、夹持器控制机构411(例如，线、线材等)和锁控制机构412(例如，线、线材等)。桨叶控制机构410机械地附接到联接器405，以使联接器沿着轴移动，这使得桨叶406在打开位置与闭合位置之间移动。桨叶控制机构410可以采用任何合适的形式，例如轴或杆。例如，桨叶控制机构可包括中空轴、导管或套筒，其配合在放置轴413和轴403上方并且连接到联接器405。

夹持器控制机构411配置成移动夹持构件408，使得夹持构件与桨叶406之间的开口414的宽度可以改变。夹持器控制机构411可以采用任何合适的形式，例如线、缝线或线材、杆、导管等。

锁控制机构412配置成对锁进行锁定和解锁。锁407将联接器405相对于轴403锁定在固定位置，并且可以采取各种不同的形式，并且锁控制机构412的类型可由所使用的锁的类型决定。在锁407包括可枢转板的实例中，锁控制机构412配置成接合可枢转板以使板在倾斜位置与基本不倾斜位置之间移动。锁控制机构412可以是例如杆、缝线、线材或能够使锁407的可枢转板在倾斜位置与基本不倾斜位置之间移动的任何其他构件。

瓣膜修复装置402可从打开位置移动到闭合位置。基部组件404包括由联接器405移动的连杆。联接器405可移动地附接到轴403。为了将瓣膜修复装置从打开位置移动到闭合位置，联接器405沿着轴403移动，从而移动连杆。

夹持器控制机构411移动夹持构件408，以在夹持构件与桨叶406之间的开口414处提供更宽或更窄的间隙。在所示实例中，夹持器控制机构411包括连接到夹持构件408端部中的开口的线，诸如缝线、线材等。当拉动线时，夹持构件408向内移动，这使夹持构件与桨叶406之间的开口414变得更宽。

为了将瓣膜修复装置402从打开位置移动到闭合位置，锁407通过锁控制机构412移动到解锁状态。一旦锁407处于解锁状态，联接器405就可以通过桨叶控制机构410沿着轴403移动。

在桨叶406移动到闭合位置之后，锁407通过锁控制机构412移动到锁定状态，以维持瓣膜修复装置402处于闭合位置。在瓣膜修复装置402由锁407维持在锁定状态之后，通过使轴403与放置轴413断开连接而将瓣膜修复装置402从递送装置401移除。另外，瓣膜修复装置402与桨叶控制机构410、夹持器控制机构411和锁控制机构412脱离。

装置402的附加特征、装置的经修改版本、用于装置的递送系统以及用于使用装置和递送系统的方法由专利合作条约国际申请第PCT/US2019/012707号(国际公开案第WO2019139904号)公开。由本申请公开的特征的任何组合或子组合可以与由专利合作条约国际申请第PCT/US2019/012707号(国际公开案第WO 2019139904号)公开的特征的任何组合或子组合进行组合。专利合作条约国际申请第PCT/US2019/012707号(国际公开案第WO2019139904号)以全文引用的方式并入本文中。

本文公开的扣件或瓣叶夹持装置可以采取各种不同的形式。扣件的实例由专利合作条约国际申请第PCT/US2018/028171号(国际公开案第WO 2018195201号)公开。由本申请公开的特征的任何组合或子组合可以与由专利合作条约国际申请第PCT/US2018/028171号(国际公开案第WO 2018195201号)公开的特征的任何组合或子组合进行组合。专利合作条约国际申请第PCT/US2018/028171号(国际公开案第WO 2018195201号)以全文引用的方式并入本文中。

参考图25A-25B，瓣膜修复装置402的一些实施方式具有对合元件3800。瓣膜修复装置402可具有与图24所示的瓣膜修复装置相同的配置，但增加了对合元件。对合元件3800可以采取各种不同的形式。对合元件3800可以是可压缩的和/或可扩张的。例如，对合元件可被压缩以配合在递送系统的一个或多个导管内部，可在移出一个或多个导管时扩张，并且/或者可由桨叶406压缩以调整对合元件的尺寸。

在一些实施方式中，例如图25A和25B所示的实例中，对合元件3800的尺寸可以通过用桨叶406挤压对合元件来减小，并且可以通过使桨叶406远离彼此移动来增大。如图所示，对合元件3800可以延伸超过夹持构件或扣件408的外边缘4001，以提供用于闭合二尖瓣的间隙的附加表面积。

对合元件3800可以各种不同的方式联接到瓣膜修复装置402。例如，对合元件3800可固定到轴403，可围绕轴可滑动地设置，可连接到联接器405，可连接到锁407，并且/或者可连接到扣件或夹持构件408的中心部分。在一些实施方式中，联接器405可以采取对合元件3800的形式。也就是说，单个元件可用作使桨叶406在打开位置与闭合位置之间移动的联接器405，并且用作在瓣膜修复装置402附接到瓣叶时闭合瓣叶20、22之间的间隙的对合元件3800。

对合元件3800可围绕瓣膜修复系统400的轴或其他控制元件中的一者或多者设置。例如，对合元件3800可围绕轴403、轴413、桨叶控制机构410和/或锁控制机构412设置。

瓣膜修复装置402可包括用于本申请中论述的瓣膜修复装置的任何其他特征，并且瓣膜修复装置402可定位成接合瓣膜组织作为任何合适的瓣膜修复系统(例如，本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。装置402的附加特征、装置的经修改版本、用于装置的递送系统以及用于使用装置和递送系统的方法由专利合作条约国际申请第PCT/US2019/012707号(国际公开案第WO 2019139904号)公开。由本申请公开的特征的任何组合或子组合可以与由专利合作条约国际申请第PCT/US2019/012707号(国际公开案第WO 2019139904号)公开的特征的任何组合或子组合进行组合。

图26-30示出了可应用本申请的概念的用于修复患者的自体瓣膜的许多瓣膜修复系统中的一个瓣膜修复系统的另一实例。参考图29和30，瓣膜修复系统包括植入物导管组件1611和可植入瓣膜修复装置8200。参考图26-28，可植入装置8200包括近侧或附接部分8205、桨叶框架8224和远侧部分8207。附接部分8205、远侧部分8207和桨叶框架8224可以各种方式配置。

在图26中所示的实例中，桨叶框架8224可沿纵向轴线YY对称。然而，在一些实施方式中，桨叶框架8224不关于轴线YY对称。此外，参考图26，桨叶框架8224包括外框架部分8256和内框架部分8260。

在一些实施方式中，连接器8266(例如，成形金属部件、成形塑料部件、系绳、线材、支柱、线、绳、缝线等)在连接器8266的外端处附接到外框架部分8256，并且在连接器8266的内端8968处附接到联接器8972(参见图28)。在连接器8266与附接部分8205之间，外框架部分8256形成弯曲形状。在一些实施方式中，例如，如在所示实例中，外框架部分8256的形状类似于苹果形状，其中外框架部分8256朝向附接部分8205变宽并且朝向远侧部分8207变窄。在一些实施方式中，外框架部分8256可以各种方式以其他方式成形，例如长圆形、圆形、三角形、矩形、卵形等。

内框架部分8260从附接部分8205朝向远侧部分8207延伸。内框架部分8260接着向内延伸以形成附接到致动盖8214的保持部分8272。保持部分8272和致动盖8214可配置成以任何合适的方式附接。

在一些实施方式中，内框架部分8260是刚性框架部分，同时外框架部分8256是柔性框架部分。在一些实施方式中，如图26中所示，外框架部分8256的近端连接到内框架部分8260的近端。

在一些实施方式中，宽度调整元件8211(例如，宽度调整线材、宽度调整轴、宽度调整管、宽度调整线、宽度调整绳、宽度调整缝线、宽度调整螺钉或螺栓等)配置成通过将内端8968(图28)和连接器8266的部分拉入致动盖8214中来将外框架部分8256从扩张位置移动到变窄位置。在一些实施方式中，根据本文公开的一些实施方式，致动元件8102配置成移动内框架部分8260以打开和闭合桨叶。

在一些实施方式中，如图27和28中所示，连接器8266具有与宽度调整元件8211接合的内端8968，使得用户可以在接收器8912(例如，内螺纹元件、柱状物、导管、中空构件、带凹口的接收部分、管、轴、套筒、柱、壳体、圆筒、轨道等)内部移动内端8968，以使外框架部分8256在变窄位置与扩张位置之间移动。在所示实例中，内端8968包括附接到外框架部分8256的柱8970和从柱8970延伸的联接器8972。

在一些实施方式中，联接器8972配置成附接宽度调整元件8211和接收器8912两者并且从此两者拆卸。联接器8972可以采取各种不同的形式。例如，联接器8972可以包括螺纹连接、与螺纹配合的特征、棘爪连接中的一个或多个，例如向外偏压的臂、壁或其他部分。在一些实施方式中，当联接器8972附接到宽度调整元件8211时，联接器从接收器8912释放。在一些实施方式中，当联接器8972从宽度调整元件8211拆卸时，联接器固定到接收器。

连接器的内端8968可以各种方式配置。可以使用可将外框架部分8256适当地附接到联接器以允许宽度调整元件8211在变窄位置与扩张位置之间移动外框架部分8256的任何配置。联接器也可以各种方式配置，并且可为单独的部件或与装置的另一部分(例如连接器或连接器的内端)成一体。

宽度调整元件8211允许用户扩张或收缩可植入装置8200的外框架部分8256。在图27和28中所示的实例中，宽度调整元件8211包括拧入联接器8972的外螺纹端。

在一些实施方式中，宽度调整元件8211移动接收器8912中的联接器以调整外框架部分8256的宽度。在一些实施方式中，当宽度调整元件8211从联接器8972拧开时，联接器接合接收器8912的内表面以设置外框架部分8256的宽度。

在一些实施方式中，接收器8912可以与远侧盖8214一体地形成。相对于附接部分8205的主体移动盖8214会打开和闭合桨叶。在所示实例中，接收器8912在附接部分的主体内部滑动。在一些实施方式中，当联接器8972从宽度调整元件8211拆卸时，外框架部分8256的宽度固定，同时致动元件8102相对于附接部分8205的主体移动接收器8912和盖8214。盖的移动可以与上面公开的相同方式打开和闭合该装置。

在所示实例中，驱动器头8916设置在致动元件8102的近端处。驱动器头8916将致动元件8102可释放地联接到接收器8912。在所示实例中，宽度调整元件8211延伸穿过致动元件8102。致动元件在与方向Y相反的方向上轴向推进以移动远侧盖8214。

在一些实施方式中，如由图27中的箭头所指示，远侧盖8214相对于附接部分8205的移动有效地打开和闭合桨叶。也就是说，远侧盖8214在方向Y上的移动闭合装置，并且远侧盖在与方向Y相反的方向上的移动打开装置。

在一些实施方式中，如图27和28中所示，宽度调整元件8211延伸穿过致动元件8102、驱动器头8916和接收器8912，以接合附接到内端8968的联接器8972。外框架部分8256移动到变窄位置可通过减少心脏的自体结构(例如，腱索)与装置8200之间的接触和/或摩擦而允许装置或植入物8200更容易地操纵到用于植入心脏中的位置中。外框架部分8256移动到扩张位置为装置或植入物8200的锚固部分提供了更大的表面积，以接合和捕获自体心脏瓣膜的瓣叶。

参考图29和30，植入物导管组件1611的实施方式，其中扣件致动线624延伸穿过柄部1616，致动元件8102联接到桨叶致动控件1626，并且宽度调整元件8211联接到桨叶宽度控件1628。植入物导管组件1611的轴或导管的近端部分1622a可联接到柄部1616，并且轴或导管的远端部分1622b可联接到可植入装置8200。

在一些实施方式中，致动元件8102可从桨叶致动控件1626向远侧延伸，穿过柄部1616，穿过植入物导管组件1611的递送轴或导管，并且穿过装置8200的近端，在此处，其与驱动器头8916联接。在一些实施方式中，致动元件8102可相对于植入物导管组件1611的外轴和柄部1616可轴向移动，以打开和闭合装置。

在一些实施方式中，宽度调整元件8211可从桨叶宽度控件1628向远侧延伸，穿过桨叶致动控件1626并且穿过致动元件8102(并且因此穿过柄部1616、植入物导管组件1611的外轴并且穿过装置8200)，在此处，其与可移动联接件8972联接。在一些实施方式中，宽度调整元件8211可相对于致动元件8102、植入物导管组件1611的外轴及柄部1616可轴向移动。

在一些实施方式中，扣件致动线624可延伸穿过柄部1616和植入物导管组件1611的外轴并且相对于柄部和外轴可轴向移动。在一些实施方式中，扣件致动线624还可以相对于致动元件8102可轴向移动。

参考图29和30，宽度调整元件8211可以可释放地联接到装置8200的联接器8972。在一些实施方式中，利用桨叶宽度控件1628推进和缩回宽度调整元件8211可使桨叶变宽或变窄。在一些实施方式中，利用桨叶致动控件1626推进和缩回致动元件8102可打开和闭合该装置的桨叶。

在图29和30的实例中，植入物导管组件1611的导管或轴是细长轴，其在联接到柄部1616的近端部分1622a与联接到装置8200的远端部分1622b之间轴向延伸。在一些实施方式中，植入物导管组件1611的外轴还可包括设置在近端部分1622a与远端部分1622b之间的中间部分1622c。

在一些实施方式中，可植入瓣膜修复装置可包括夹子或连接器(例如，框架夹子、框架连接器、桨叶框架夹子、桨叶框架连接器、应变减小器等)，其可附接可植入瓣膜修复装置的各种部件以将部件连接在一起和/或促进例如内桨叶、外桨叶、内桨叶框架和/或外桨叶框架的各种部件的稳定。在一些实施方式中，夹子/连接器可以增加柱强度并且增强外桨叶框架的刚度，以减少在可植入瓣膜修复装置的变窄期间可能发生的屈曲或卷起。

在一些实施方式中，夹子/连接器可以配置为桨叶框架夹子/连接器，其可以将桨叶框架部分联接到桨叶框架的一部分。在一些实施方式中，桨叶框架夹子/连接器可以将内框架部分和外框架部分中的至少一者固定到外桨叶和内桨叶中的至少一者。

在一些可植入瓣膜修复装置中，框架部分缝合到装置的其他部件，诸如缝合到其他框架部件、桨叶部分等。在一些实施方式中，夹子/连接器可以减少或消除用缝线缝合装置的框架部分和其他部件的需要。

在一些实施方式中，桨叶框架夹子/连接器配置成使得杆部分与内桨叶或外桨叶联接，并且头部部分与外框架部分和内框架部分中的至少一者联接。

参考图31和32，示出了示例性夹子/连接器500。夹子/连接器500可包括杆部分510和头部部分520。夹子/连接器可由例如钢、其他金属、塑料、复合材料等的各种材料或诸如镍钛诺的形状记忆合金制成。

本文的夹子/连接器可以各种不同的尺寸和形状构造。在一些实施方式中，杆部分是笔直的或包括笔直区段(例如，延伸杆的大部分长度的笔直区段)。在一些实施方式中，杆部分是弯曲的或包括弯曲区段(例如，凸曲线、凹曲线、S形曲线、正弦曲线等)。在一些实施方式中，杆部分包括锯齿形区段。

头部也可以具有各种尺寸和形状。在一些应用中，头部包括的形状是圆形、正方形、矩形、三角形、卵形、椭圆形、半圆形、这些的组合等中的至少一种。

在一些实施方式中，桨叶框架夹子/连接器500的头部部分520可包括延伸穿过桨叶框架夹子/连接器500的孔口530。在一些实施方式中，孔口530可具有与内框架部分或外框架部分的横截面形状匹配的横截面形状。

在一些实施方式中，当孔口530接合内框架部分或外框架部分时，孔口530围绕框架部分牢固地配合，从而减少内框架部分或外框架部分相对于头部部分520的旋转移动。如图31-32中所示，孔口530可具有正方形横截面，但孔口可具有矩形、圆形、椭圆形、三角形或任何其他形状的横截面。在一些实施方式中，孔口可具有不规则形状的横截面。

在一些实施方式中，头部部分520可包括接合内桨叶或外桨叶的一个或多个接合构件522(例如，舌部、突出部、延伸部、突起等)。在一些实施方式中，杆部分510包括可以接合内桨叶或外桨叶的一个或多个接合构件540(例如，舌部、突出部、延伸部、突起等)。在一些实施方式中，接合构件540可以定位在桨叶框架夹子/连接器500的与头部部分520相对的远端处。

在一些实施方式中，接合构件522和接合构件540可以各种方式将桨叶框架部分与内桨叶或外桨叶联接。参考图31和32，接合构件540可包括桨叶框架夹子/连接器500的阶梯和延伸部。在一些实施方式中，接合构件540可延伸穿过外桨叶(参见图33-35)或内桨叶(参见图38)并且钩到外桨叶或内桨叶上。同样，在一些实施方式中，接合构件522可包括钩系统，所述钩系统延伸穿过内桨叶或外桨叶并且钩到内桨叶或外桨叶上。

在一些实施方式中，桨叶框架夹子/连接器500可具有打开配置(图31)和闭合配置(图32)。参考图31，在打开配置中，头部部分520打开，使得孔口530通过通道532可到达。

在一些实施方式中，内框架部分或外框架部分中的至少一者可以移动通过通道532并且固定到孔口530中。在闭合配置(图32)中，通道532闭合，从而将内框架部分和/或外框架部分固定在孔口530中。

在一些实施方式中，当夹子/连接器安装在内桨叶或外桨叶中时，通道532固定在闭合位置。内桨叶或外桨叶可以通过夹子/连接器牢固地连接到内桨叶框架和/或外桨叶框架或与内桨叶框架和/或外桨叶框架联接。

在一些实施方式中，桨叶框架夹子/连接器可以联接到桨叶，所述桨叶由诸如钢的金属片材或形状记忆合金形成，或者由诸如编织或织造镍钛诺线材的编织或织造材料的连续条带形成(参见例如图23)。

参考图32A，在一些实施方式中，夹子/连接器500包括穿过头部520的端部的开口523。在一些实施方式中，图32A所示的夹子/连接器500可包括杆部分510和头部部分520。夹子/连接器500可由例如钢、其他金属、塑料、复合材料等的各种材料或诸如镍钛诺的形状记忆合金制成。

在一些实施方式中，桨叶框架夹子/连接器500的头部部分520可包括延伸穿过桨叶框架夹子/连接器500的孔口530。在一些实施方式中，孔口530可具有与内框架部分和/或外框架部分的横截面形状匹配的横截面形状。

在一些实施方式中，当孔口530接合内框架部分或外框架部分时，孔口530围绕框架部分牢固地配合，从而减少内框架部分或外框架部分相对于头部部分520的旋转移动。如图32A中所示，孔口530可具有正方形横截面，但孔口可具有矩形、圆形、椭圆形、三角形或任何其他形状的横截面。在一些实施方式中，孔口可具有不规则形状的横截面。

在一些实施方式中，头部部分520可包括接合内桨叶或外桨叶的一个或多个接合构件522。在一些实施方式中，杆部分510包括可以接合内桨叶或外桨叶的一个或多个接合构件540。接合构件540可以定位在桨叶框架夹子/连接器500的与头部部分520相对的远端处。

接合构件522和接合构件540可以各种方式将桨叶框架部分与内桨叶或外桨叶联接。参考图32A，接合构件540可包括桨叶框架夹子/连接器500的阶梯和延伸部。在一些实例中，接合构件540可延伸穿过外桨叶并且钩到外桨叶上(参见图32A)。同样，在一些实施方式中，接合构件522可包括钩系统，所述钩系统延伸穿过内桨叶并且钩到内桨叶上。

在一些实施方式中，头部520的开口523在两个尖头525之间。在一些实施方式中，两个尖头525可以挠曲到打开配置，并且弹回或以其他方式返回到闭合配置(图32A)。

在一些实施方式中，头部520可包括可选的释放槽529和/或释放孔531，其允许或增强尖头525的挠曲。在一些实施方式中，内框架部分或外框架部分中的至少一者可以使两个尖头525远离彼此挠曲，并且移动通过开口523并且进入孔口530中。在一些实施方式中，两个尖头525弹回到闭合配置以将内框架和/或外框架固定在孔口530中。

在一些实施方式中，在闭合配置(图32A)中，尖头525的平坦内表面527接合内框架部分和/或外框架部分以防止或抑制内框架部分和/或外框架部分移动通过开口返回。在一些实施方式中，当夹子/连接器安装在内桨叶或外桨叶中时，尖头525中的一个或多个尖头固定在闭合位置。因而，内桨叶或外桨叶可以由夹子/连接器与内桨叶框架和/或外桨叶框架牢固地组装。

在一些实施方式中，图32A的桨叶框架夹子/连接器500可以联接到桨叶，所述桨叶由诸如钢的金属片材或形状记忆合金形成，或者由诸如编织或织造镍钛诺线材的编织或织造材料的连续条带形成(参见例如图23)。

参考图33-35，示出了可植入瓣膜修复装置600的实例。在一些实施方式中，可植入瓣膜修复装置600可以包括本申请中论述的可植入瓣膜修复装置的任何其他特征，并且可植入瓣膜修复装置600可以定位成接合瓣膜组织作为任何合适的瓣膜修复系统(例如，本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。

在一些实施方式中，可植入瓣膜修复装置600包括内框架部分610和外框架部分620。在一些实施方式中，在连接部分630与近侧部分602之间，外框架部分620形成弯曲形状。

在一些实施方式中，内框架部分610从近侧部分602朝向远侧部分604延伸。在一些实施方式中，内框架部分610然后向内延伸以附接到致动盖640。在一些实施方式中，内框架部分610是刚性框架部分，同时外框架部分620是柔性框架部分。

在一些实施方式中，外框架部分620通过桨叶框架夹子/连接器650连接到外桨叶670。具体地，桨叶框架夹子/连接器650的接合构件652(例如，舌部、突出部、延伸部、突起等)和接合构件654(例如，舌部、突出部、延伸部、突起等)设置成穿过外桨叶670并且钩到外桨叶670上。桨叶框架夹子/连接器可以具有与图31和32的桨叶框架夹子/连接器相同或类似的构造。

参考图34，在一些实施方式中，桨叶框架夹子/连接器650从外桨叶670的第一侧A设置到第二侧B，其中接合构件652、654在外桨叶670的第二侧B处钩到外桨叶670上。

在图33所示的实例中，桨叶框架夹子/连接器650的头部部分656与外框架部分620联接。桨叶框架夹子/连接器650示出为处于闭合配置，其中通道660闭合，并且孔口658围绕外框架部分620固定。在一些实施方式中，通道660通过安装在外桨叶部分上而闭合。

参考图33和33A，图33的可植入瓣膜修复装置600可具有图32A的夹子/连接器500。图33A示出了与图33A的瓣膜修复装置600的一些部件组装的图33A的夹子/连接器500。然而，具有图32A的夹子/连接器500的瓣膜修复装置可以包括本申请中论述的可植入瓣膜修复装置的任何其他特征，并且可植入瓣膜修复装置可以定位成接合瓣膜组织作为任何合适的瓣膜修复系统(例如，本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。

在一些实施方式中，可植入瓣膜修复装置包括内框架部分610和外框架部分620。在一些实施方式中，外框架部分620具有弯曲形状。在一些实施方式中，内框架部分610从近侧部分602朝向远侧部分604延伸。在一些实施方式中，内框架部分610然后向内延伸以附接到致动盖640(参见图33)。在一些实施方式中，内框架部分610是刚性框架部分，同时外框架部分620是柔性框架部分。

在一些实施方式中，外框架部分620通过桨叶框架夹子/连接器500连接到外桨叶670。具体地，桨叶框架夹子/连接器500的接合构件522和接合构件540设置成穿过外桨叶670并且钩到外桨叶670上。桨叶框架夹子/连接器可具有与图32A的桨叶框架夹子/连接器相同或类似的构造。参考图33A，桨叶框架夹子/连接器500从外桨叶670的第一侧A设置到第二侧B，其中接合构件522、540在外桨叶670的第二侧B处钩到外桨叶670上。

在图33A所示的实例中，桨叶框架夹子/连接器500的头部部分520与外框架部分620联接。桨叶框架夹子/连接器500示出为处于闭合配置，其中尖头525闭合，并且孔口530围绕外框架部分620固定。在一些实施方式中，尖头525通过安装在外框架部分620上而闭合。

参考图36A-36C，桨叶框架夹子/连接器750的另一实例示出为穿过桨叶740的横截面。桨叶740可包括内桨叶或外桨叶。

在一些实施方式中，桨叶框架夹子/连接器750包括第一孔口752、第二孔口754、第三孔口756和第四孔口758。第一孔口752、第二孔口754、第三孔口756或第四孔口758中的任一者可接合内框架部分或外框架部分。

在一些实施方式中，第一孔口752联接到内框架部分，并且第二孔口754联接到外框架部分，同时在一些实施方式中，第一孔口752联接到外框架部分，并且第二孔口754联接到内框架部分。

在一些实施方式中，第三孔口756和第四孔口758中的至少一者联接到可植入瓣膜修复装置700的其他部件，以有助于将桨叶框架夹子/连接器750稳定到桨叶740。在一些实施方式中，第三孔口756和第四孔口758可以经由联接装置或缝线联接以促进可植入瓣膜修复装置600的进一步稳定。

在一些实施方式中，孔口756、758可以用作用于连接覆盖件的连接点。例如，将覆盖件固定到桨叶的线迹可以穿过覆盖材料和孔口756、758。

在一些实施方式中，通道760从第一孔口752延伸到第二孔口754。在使用中，桨叶框架夹子/连接器750可以首先联接到内框架部分或外框架部分，并且然后设置成穿过桨叶740。例如，内框架部分或外框架部分中的一者可以设置成穿过通道760并且进入第一孔口752中。此后，内框架部分或外框架部分中的另一者可以设置成穿过通道760并且进入第二孔口754中。此后，桨叶框架夹子/连接器750可以插入到桨叶740的开口770中，并且布置成使得接合构件接合到桨叶740中的对应开口。

参考图37A，桨叶框架夹子/连接器850可以联接到可植入瓣膜修复装置800的内桨叶810。在一些实施方式中，桨叶框架夹子/连接器850包括第一孔口852和第二孔口854。在一些实施方式中，第一孔口852和第二孔口854可以接合内框架部分或外框架部分。

在一些实施方式中，第一孔口852联接到内框架部分，并且第二孔口854联接到外框架部分，同时在一些实施方式中，第一孔口852联接到外框架部分，并且第二孔口854联接到内框架部分。

在一些实施方式中，第一孔口852和第二孔口854可以与内桨叶810的表面相切。因此，内框架部分和外框架部分可以尽可能接近或抵靠内桨叶810定位。

在一些实施方式中，夹子/连接器850可以沿着内桨叶810延伸以促进内桨叶810的加强，使得当用外桨叶向下拉动内桨叶时，内桨叶被加强并且内桨叶的屈曲被抑制。例如，夹子/连接器可以沿着内桨叶810延伸到延伸穿过内桨叶810的第二附接点855。参考图37B，在一些实施方式中，桨叶框架夹子/连接器860可以联接到扣件870的固定臂并且/或者与扣件的固定臂成一体。

参考图38A-38B，示出了示例性可植入瓣膜修复装置900，其中出于观察目的移除了各种部件。外框架部分940可包括第一部分942和第二部分944。在一些实施方式中，第一部分942和第二部分944可围绕将外框架部分940联接到内框架部分930的一个或多个销枢转。

在一些实施方式中，内框架部分930的表面可包括一个或多个凹口932，以便于框架部分与桨叶框架夹子/连接器950的联接(参见图38B)和/或约束桨叶框架夹子/连接器950的移动。

参考图38B，桨叶框架夹子/连接器950可以联接到可植入瓣膜修复装置900的桨叶(未示出)。在一些实施方式中，桨叶框架夹子/连接器950的头部部分910包括可以接合内框架部分930或外框架部分940中的至少一者的孔口952。如图38B中所示，孔口952可联接到内框架部分930和外框架部分940两者。图38A示出了没有附接桨叶框架夹子/连接器950的内框架部分930和外框架部分940。

参考图39，示出了示例性可植入瓣膜修复装置1000，其中出于观察目的移除了各种部件。桨叶框架夹子/连接器1050可以联接到可植入瓣膜修复装置1000的桨叶(未示出)。例如，在一些实施方式中，夹子/连接器1050的杆部分1060将沿着未示出的内桨叶延伸，使得夹子/连接器在图39中可见。在一些实施方式中，桨叶框架夹子/连接器1050的头部部分1010包括一条或多条曲线以及孔口1052，所述孔口可以接合内框架部分1030和外框架部分1040两者。

参考图40，可植入瓣膜修复装置1100包括联接到内桨叶和/或附接的扣件1102的桨叶框架夹子/连接器1150。在一些实施方式中，桨叶框架夹子/连接器1150的头部部分1110接合桨叶框架1130，所述桨叶框架可包括内框架部分和外框架部分中的一者或两者。在图40中，总体地示出了装置的部件(例如，对合元件、盖、联接器、致动元件、桨叶框架等)，以示出当装置处于伸长配置并且扣件闭合时夹子/连接器1150的位置。

参考图41，示出了可植入瓣膜修复装置1200的一部分。在一些实施方式中，可植入瓣膜修复装置1200可包括与内桨叶1210联接的第一桨叶框架夹子/连接器1250，以及与外桨叶1220联接的第二桨叶框架夹子/连接器1260。在一些实施方式中，第一桨叶框架夹子/连接器1250可包括头部部分1252，所述头部部分包括孔口1254，内框架部分1230或外框架部分1240中的一者可穿过所述孔口定位。在一些实施方式中，第二桨叶框架夹子/连接器1260可包括头部部分1262，所述头部部分包括孔口1264，内框架部分1230或外框架部分1240中的一者可穿过所述孔口定位。

参考图41，内框架部分1230可以设置成穿过第一桨叶框架夹子/连接器1250的孔口1254，并且外框架部分1240可以设置成穿过第二桨叶框架夹子/连接器1260的孔口1264。在一些实施方式中，当可植入瓣膜修复装置1200打开时，第一桨叶框架夹子/连接器1250和第二桨叶框架夹子/连接器1260可以彼此接触，从而减少外桨叶1220在装置的打开和闭合期间的卷起和向远侧平移。也就是说，夹子或连接器1250、1260之间的接合可以防止或抑制内桨叶1210与外桨叶1220之间的过渡部分1222在内桨叶框架部分1230或外桨叶框架部分1240无对应移动的情况下向下挠曲。

参考图42，示出了可植入瓣膜修复装置1300的一部分。在一些实施方式中，可植入瓣膜修复装置1300可包括与内桨叶1310联接的第一桨叶框架夹子/连接器1350，以及与外桨叶1320联接的第二桨叶框架夹子/连接器1360。在一些实施方式中，第一桨叶框架夹子/连接器1350可包括头部部分1352，所述头部部分包括孔口1354，内框架部分1330或外框架部分1340中的一者可穿过所述孔口定位。在一些实施方式中，第二桨叶框架夹子/连接器1360可包括头部部分1362，所述头部部分包括孔口1364，内框架部分1330或外框架部分1340中的一者可穿过所述孔口定位。

参考图42，在一些实施方式中，内框架部分1330设置成穿过第一桨叶框架夹子/连接器1350的孔口1354，并且外框架部分1340设置成穿过第二桨叶框架夹子/连接器1360的孔口1364。

在一些实施方式中，可植入瓣膜修复装置1300还包括连接构件1370(例如，柔性材料、弹簧、支柱等)，所述连接构件联接第一桨叶框架夹子/连接器1350和第二桨叶框架夹子/连接器1360。连接构件1370可以采用各种形状并且由各种材料制成。连接构件1370可以与夹子/连接器1350、1360中的一者或两者一体地形成，或者连接构件1370可以是设置在夹子/连接器1350、1360之间的单独构件。在一些实施方式中，连接构件1370包括能够以受控方式压缩和/或拉伸的材料。例如，连接构件1370可以是弹簧。

在一些实施方式中，当可植入瓣膜修复装置1300打开时，第一桨叶框架夹子/连接器1250和第二桨叶框架夹子/连接器1260与连接构件1370接触。在一些实施方式中，连接构件压缩和/或弯曲以控制夹子/连接器1350、1360之间的相对移动。

在一些实施方式中，夹子/连接器1350、1360的受控移动减少了外桨叶1320在装置的打开和闭合期间的卷起和向远侧平移。也就是说，连接构件1370与夹子/连接器1350、1360的接合可以防止或抑制内桨叶1310与外桨叶1320之间的过渡部分1322在内桨叶框架部分1330或外桨叶框架部分1340无对应移动的情况下向下挠曲。

在一些实施方式中，外框架部分可包括挠性限制部分。挠性限制部分可包括一个或多个突出部、臂、切口、止挡部、间隙、孔、通道、孔口和/或断裂部等。挠性限制部分可包括允许外桨叶框架的一部分挠曲预定量并且然后在达到预定挠曲量时停止外桨叶框架的一部分的进一步挠曲的任何结构。挠性限制部分可以与外框架部分一体地形成并且/或者可以是连接到外框架部分的单独部件。挠性限制部分可以设置在外桨叶框架部分的一个或多个部分处。例如，挠性限制部分可以在外框架部分的近端处。

在一些实施方式中，在外框架部分弯曲时，挠性限制部分可以重新配置或弯曲，直到使得挠性限制部分接合以停止挠性限制部分的任何进一步弯曲的时间。在一些实施方式中，一旦挠性限制部分接合并且停止挠曲，则桨叶框架的其他部分就可以弯曲或挠曲。因而，挠性限制部分可用于控制外框架部分的挠性或弯曲。在一些实施方式中，当可植入瓣膜修复装置变窄时，挠性限制部分限制在外框架部分的近端处的弯曲。在一些实施方式中，挠性限制部分允许桨叶框架的其他部分在已到达挠性限制部分的止挡部之后弯曲。桨叶框架的这种分级或受控弯曲可用于维持或基本上维持桨叶框架从桨叶框架的最宽配置到最窄配置接合瓣叶的深度。

参考图43A-43D，在一些实施方式中，外框架部分1400包括挠性限制部分1410。所示的挠性限制部分1410实例包括L形和反向L形挠性限制部件1420。在一些实施方式中，在近端1402与远端1404之间，外框架部分1400形成弯曲形状。例如，在所示实例中，外框架部分1400的形状示出为处于扩张状态，其中外框架部分1400朝向近侧部分1402变宽并且朝向远侧部分1404变窄。

在一些实施方式中，挠性限制部分1410可包括部件1420之间的夹子/连接器区域1430。在一些实施方式中，桨叶框架夹子/连接器(参见图31-39)可以设置在部件1420之间的夹子/连接器区域1430内。在一些实施方式中，夹子/连接器区域1430可以具有与桨叶框架夹子/连接器的宽度基本上相同的宽度1431，或者夹子/连接器区域1430的宽度可以比桨叶框架夹子/连接器更宽，使得在桨叶框架夹子/连接器与挠性限制部件之间形成一个或多个间隙。因而，桨叶框架夹子/连接器和挠性限制部件1420可以组合以形成挠性限制部分1410。

夹子/连接器区域1430可具有各种横截面形状，例如矩形、正方形、梯形和不规则。在一些实施方式中，夹子/连接器区域1430具有与桨叶框架夹子/连接器的横截面形状匹配的横截面形状，使得桨叶框架夹子/连接器可以在夹子/连接器区域1430处与外框架部分1400联接。

参考图43B，外框架部分1400可包括第一曲线1412和第二曲线1414。参考图43B，第一曲线具有的半径小于第二曲线1414的半径，但在一些实施方式中，第一曲线1412可具有的半径大于或等于第二曲线1414的半径。

参考图43D，夹子/连接器区域1430可包括延伸到夹子/连接器区域的表面1434的节段1432。在一些实施方式中，节段1432可以基本上垂直于表面1434或者可以成角度设置。在一些实施方式中，节段1432相对于表面1434成45度与90度之间的角度。成角度的节段1432可以允许挠性部件1420中的内挠性部件挠曲以允许夹子/连接器区域1430接受一系列尺寸的夹子/连接器。

参考图44-48、49A和49B，示出了外框架部分的挠性限制部分的各种实例。如图44-48、49A和49B中所示，挠性限制部分1510、1520、1530可包括切口、通道、孔和/或开口等。

具有各种不同配置的挠性限制部分可以与图43A-43D所示的挠性限制部件1420相同或基本上相同的方式操作。例如，图44的挠性限制构件1512、1514、1516(例如，止挡部、延伸部、支持物等)、图45的挠性限制构件1522、1524、1526、图46的挠性限制构件1532、1534、1536以及图49A的挠性限制构件1552、1554、1556可以全部以与图43A-43D的挠性限制部件1420相同或类似的方式接合。

在一些实施方式中，在外框架部分弯曲时，挠性限制部分可以重新配置或弯曲，直到使得挠性限制部分接合以停止挠性限制部分的任何进一步弯曲的时间。挠性限制构件可以同时或顺序接合。在一些实施方式中，一旦挠性限制部分接合并且停止挠曲，则桨叶框架的其他部分就可以弯曲或挠曲或继续弯曲或挠曲。因而，挠性限制部分可用于控制外框架部分的挠性或弯曲。在一些实施方式中，当可植入瓣膜修复装置变窄时，挠性限制部分限制弯曲。在一些实施方式中，挠性限制部分允许桨叶框架的其他部分在已到达挠性限制部分的止挡部之后弯曲。

在图47-48所示的实例中，挠性限制部分1540可包括外框架部分中的一个或多个开口或孔1542。在一些实施方式中，在外框架部分弯曲时，挠性限制部分1540可以重新配置或弯曲，直到使得孔或开口变平以停止挠性限制部分1540的任何进一步弯曲的时间。在一些实施方式中，一旦挠性限制部分停止挠曲，桨叶框架的其他部分就可以弯曲或挠曲。因而，图47和48所示的挠性限制部分可用于控制外框架部分的挠曲或弯曲。在一些实施方式中，挠性限制部分允许桨叶框架的其他部分在挠性限制部分的孔已变平之后弯曲。

如图49A-B中所示，挠性限制部分1550包括挠性限制构件1552、1554、1556。挠性限制构件1552、1554、1556以及挠性限制构件之间的空间可以具有各种不同的尺寸和形状，可以选择尺寸和形状以控制挠性限制部分1550的弯曲。图49A的挠性限制部分1550示出为处于非挠曲或正常状态。参考图49B，挠性限制部分1550示出为弯曲的，使得挠性限制构件1552、1554、1556彼此接合并且停止挠性限制部分1550的进一步弯曲。

返回参考图38A和38B，所示示例性瓣膜修复装置900包括具有可选的挠性限制部分960的外框架部分940。在一些实施方式中，挠性限制部分960包括一对内挠性限制构件962(例如，止挡部、延伸部、支持物等)和一对外挠性限制构件964(例如，止挡部、延伸部、支持物等)。在一些实施方式中，内挠性限制部分962通过枢转连接件946(诸如通过销或允许枢转移动的其他紧固件)连接到内框架部分930。

在一些实施方式中，当外框架部分940变窄时，内挠性限制部分962围绕枢转连接件946枢转，并且外桨叶框架部分940的第一部分942和第二部分944挠曲，直到内挠性限制部分962接合外挠性限制部分964。外桨叶框架部分的进一步变窄可以引起接合的内挠性限制部分962和外挠性限制部分964围绕枢转连接件946的旋转并且/或者使外桨叶框架940的其他部分挠曲。

现在参考图50A-50B，包括可选的挠性限制部分1720的示例性外框架部分1700示出为处于扩张或宽状态。外框架部分1700具有宽度W1、长度L1和深度D1。参考图51A-51B，具有可选的挠性限制部分1720的外框架部分1700示出为处于变窄状态。处于变窄状态的外框架部分1700包括宽度W2、长度L2和深度D2。

在一些实施方式中，当外框架部分1700从扩张状态变窄到变窄状态时，宽度和深度减小，同时从近端1702到远端1704测量的长度增加。

参考图52，示出了示例性可植入瓣膜修复装置1800。可植入瓣膜修复装置1800包括外框架部分1810，所述外框架部分包括挠性增强部分1820。外框架部分1810包括在外框架部分1810的交替侧上的狭缝1812，每个狭缝朝向外框架部分1810的挠性增强部分1820的中心延伸。在一些实施方式中，如图所示，狭缝产生波状、锯齿形或蛇形挠性增强部分。可以选择外框架部分1810的狭缝1812的数量、定向、深度、宽度等以控制外框架部分1810的挠性增强部分1820的挠性。

参考图53-56，示出了示例性可植入瓣膜修复装置1900，其中省略或大体上示出了各种部件以简化附图。可植入瓣膜修复装置1900包括外框架部分1910、可选的间隔件或对合元件1902以及基部或盖1904。在一些实施方式中，可植入瓣膜修复装置1900可包括联接到至少一个桨叶框架部分(例如，内桨叶框架部分或外桨叶框架部分)和至少一个桨叶(例如，外桨叶或内桨叶)的可选的桨叶框架夹子/连接器(参见图31-42)。

在一些实施方式中，可植入瓣膜修复装置1900可包括外框架部分1910上的可选的挠性限制部分(图43A-52)。在一些实施方式中，可植入瓣膜修复装置1900包括外框架部分1910上的可选的挠性限制部分和一个或多个可选的桨叶框架夹子/连接器两者。

参考图54和56，可植入瓣膜修复装置1900可以配置成捕获一个或多个瓣叶。在一些实施方式中，当捕获两个瓣叶并且部署和闭合可植入瓣膜修复装置1900时，瓣叶可以由桨叶框架1910聚集在一起、压在一起或对合。

在一些实施方式中，桨叶框架1910可以配置成沿着装置的大部分高度将瓣叶聚集在一起。在所示实例中，瓣叶首先在桨叶框架对合位置T1、T2处由桨叶框架1910聚集在一起或基本上聚集在一起。在一些实施方式中，桨叶框架1910配置成从桨叶框架对合位置T1、T2到瓣叶在装置中延伸的深度将瓣叶保持在一起。

桨叶框架1910在图53和54中示出为处于宽配置或基本上宽的配置，并且桨叶框架在图55和56中示出为处于较窄配置。在一些实施方式中，在宽配置或基本上宽的配置中，瓣叶20、22可以首先在桨叶框架对合位置T1(该桨叶框架对合位置距基部或盖1904距离C1)处由可植入瓣膜修复装置1900的桨叶框架1910压在一起。

图55-56中所示的可植入瓣膜修复装置1900处于变窄或部分变窄状态。在一些实施方式中，在部分变窄状态下，瓣叶20、22可以首先在对合位置T2(该对合位置距基部或盖1904距离C2)处由可植入瓣膜修复装置1900的桨叶框架压在一起。

在一些实施方式中，桨叶框架1910可以从完全变宽配置(即，0％变窄)移动到完全变窄配置(即，100％变窄)，在完全变宽配置中，外桨叶框架部分延伸到远离内桨叶框架部分，在完全变窄配置中，外桨叶框架部分与内桨叶框架部分具有相同的宽度或基本上相同的宽度，或者尽可能接近内桨叶框架部分。

在一些实施方式中，外桨叶框架部分可以配置成使得桨叶框架对合位置T2(例如，当桨叶框架1910处于约50％至95％变窄时)和桨叶框架对合位置T1(例如，当桨叶框架1910处于0％变窄时)彼此接近。例如，当桨叶框架处于50％至95％或任何子范围变窄时的距离C2可以为对应于桨叶框架处于0％变窄的距离C 1的70％至100％或任何子范围。

对合位置可取决于许多因素，包括但不限于瓣叶的解剖结构、可植入瓣膜修复装置的定位以及可植入瓣膜修复装置的桨叶框架在扩张和变窄期间的弯曲。沿着间隔件或对合元件1902的更远侧桨叶框架对合位置(即，更接近基部或盖1904的位置-较短距离C 1或C2)可导致瓣叶20、22中的较少被可植入瓣膜修复装置1900的桨叶框架1910压在一起。

瓣膜修复装置可以各种不同的方式配置以保持距离C2接近距离C 1。在一些实施方式中，外桨叶框架部分配置成保持距离C2接近距离C1。例如，桨叶框架部分可以配置成将距离C2保持为距离C 1的70％至100％。在此实例中，C2可以对应于桨叶框架处于50％至95％或任何子范围变窄，并且C1可以对应于桨叶框架处于0％变窄。例如，外桨叶框架部分1400、1700或桨叶框架部分1400、1700的特征可用于将距离C2保持为距离C1的70％至100％。在此实例中，C2可以对应于桨叶框架处于50％至95％或任何子范围变窄，并且C 1可以对应于桨叶框架处于0％变窄。

在一些实施方式中，可以包括各种特征和/或配置以帮助增加桨叶对合位置T2与基部或盖1904之间的距离C2。例如，外桨叶框架部分、可选的桨叶框架夹子和/或可选的挠性限制部分的形状可以配置成增加变窄桨叶框架的桨叶对合位置T2之间的距离C2。因此，由变窄桨叶框架压在一起的瓣叶20、22的量增加。

在一些实施方式中，对合位置TC2与基部或盖1904之间的距离C2可以与对合位置T1与基部或盖1904之间的距离C1基本上相同(图53-54)。在一些实施方式中，对合位置T2与基部或盖1904之间的距离C2可以比对合位置T1与基部或盖1904之间的距离C1小0.0mm-1.0mm或任何子范围。例如，在一些实施方式中，对合位置T2与基部或盖1904之间的距离C2可以比对合位置T1与基部或盖1904之间的距离C1小0.25mm-0.75mm。

返回参考图50B和51B，外框架部分1700可包括对应于对合位置T1、T2的弯曲部1750。在一些实施方式中，外框架部分1700配置成在框架从宽配置移动到窄配置时保持弯曲部1750并且因此保持桨叶框架对合位置T1、T2接近。在图50B中，距离B1是当外桨叶框架部分处于宽配置时从近端到弯曲部1750的距离。在图51B中，距离B2是当外桨叶框架部分处于变窄配置时从近端到弯曲部1750的距离。

在一些实施方式中，外桨叶框架部分1700可以配置成将距离B2保持为距离B1的70％至100％。在此实例中，B2可以对应于桨叶框架处于50％至95％或任何子范围变窄，并且B1可以对应于桨叶框架处于0％变窄。

参考图57-61，在一些实施方式中，外框架部分620可以配置成增强由瓣膜修复装置600的瓣叶接合。例如，外框架部分620可以配置成夹紧在一起(参见图57)，外框架部分620可以配置成使肩部高度最大化(参见图58)，外框架部分620可以围绕内框架部分包裹(参见图59和60)，并且/或者外框架部分620可以渐缩(参见图61)以增强瓣膜修复装置600的功效。

参考图57，外框架部分620可以配置成以各种不同的方式夹紧在一起。例如，外框架部分620可以形状设定成提供夹点，外框架部分可以由弹簧或其他弹性材料等偏压在一起。

在一些实施方式中，外框架部分620可以形状设定成使得每个外框架部分620的一个或多个部分5700被偏压超过中心线CL。在一些实施方式中，当两个外框架部分620组装在装置中时，一个或多个部分5700在中心线CL处彼此接合。在一些实施方式中，超过中心线CL的偏压力在两个外框架部分620相会处产生夹紧力5702。

在图57所示的实例中，分立夹点5704在两个外框架部分620的肩部5706(参见图58)处或附近形成在两个外框架部分620之间，并且在外框架部分620的其余部分之间存在空间或间隙5708。然而，外框架部分620可以形状设定成使得形成多个夹点5704并且/或者使得形成一个或多个细长夹紧区域5704。在一些实施方式中，外框架部分可配置成沿着外框架部分从连接器630到肩部5706提供细长夹紧力。

参考图58，在一些实施方式中，外框架部分620可以配置成使肩部高度C 1最大化。可植入瓣膜修复装置600可以捕获一个或多个瓣叶(例如，瓣叶20、22)。如关于图59所述，当捕获多个瓣叶时，瓣叶可以由桨叶框架620聚集在一起或夹紧在一起。桨叶框架620可以配置成使瓣叶在肩部5706处聚集在一起。在一些实施方式中，外框架620配置成从肩部5706到瓣叶在装置中延伸的深度将瓣叶保持在一起。

在一些实施方式中，外框架部分620配置成使得处于宽位置的肩部高度C1与处于窄位置的肩部高度C2(参见图56)之间的差最小化。在宽配置或基本上宽的配置中，瓣叶20、22在距基部或盖640的距离C1处由外桨叶框架部分620压在一起。

在一些实施方式中，外框架部分620可以从完全变宽配置(即，0％变窄)移动到完全变窄配置(即，100％变窄)，在完全变宽配置中，外桨叶框架部分延伸到远离内桨叶框架部分，在完全变窄配置中，外桨叶框架部分与内桨叶框架部分具有相同的宽度或基本上相同的宽度。

在一些实施方式中，外桨叶框架部分620可以配置成使得肩部高度C2(例如，当桨叶框架1910处于约50％至95％变窄时)和肩部高度C1(例如，当桨叶框架1910处于0％变窄时)彼此接近。例如，当桨叶框架处于50％至95％或任何子范围变窄时的距离C2可以为对应于桨叶框架处于0％变窄的距离C 1的70％至100％或任何子范围。

瓣膜修复装置可以各种不同的方式配置以保持距离C2接近距离C 1。在一些实施方式中，如图57所示，外框架部分620形状设定成保持距离C2接近距离C 1，并且使得外框架部分620在肩部5706处夹紧在一起。例如，桨叶框架部分可形状设定成将距离C2保持为距离C 1的70％至100％。在此实例中，C2可以对应于桨叶框架处于50％至95％或任何子范围变窄，并且C1可以对应于桨叶框架处于0％变窄。例如，外桨叶框架部分620可形状设定成将距离C2保持为距离C 1的70％至100％。在此实例中，C2可以对应于桨叶框架处于50％至95％或任何子范围变窄，并且C1可以对应于桨叶框架处于0％变窄。

在一些实施方式中，肩部高度C2可以与肩部高度C1基本上相同。在一些实施方式中，肩部高度C2可以比肩部高度C1小0.0mm-1.0mm或任何子范围。例如，在一些实施方式中，肩部高度C2可以比肩部高度C1小0.25mm-0.75mm。

参考图59和60，当从上方(即，从近端)观察时，外框架部分620可以围绕内框架部分610包裹。使外框架部分620当从上方或近端观察时围绕内框架部分610包裹可帮助约束瓣膜瓣叶20、22的外表面(心室侧)的路径。例如，参考图60，瓣膜瓣叶20、22示出为由内框架部分610的侧部5902之间的扣件130接合。内框架部分610的侧部5902将瓣膜瓣叶20、22从扣件130朝向彼此引导。在一些实施方式中，外框架部分620配置成当从上方(即，从近端)观察时围绕内框架部分610包裹，同时还将瓣叶夹紧在一起(如图57中所示)，并且/或者使肩部高度C1最大化(如图58中所示)。

在一些实施方式中，当从上方或近端观察时，外框架部分620的侧部5904接近内框架部分610的侧部5902并且可选地平行于内框架部分的侧部。例如，外框架部分620的侧部5904可以距内框架部分610的侧部5902距离D3。当从上方或近端观察时，距离D3可以在0.01mm与0.5mm之间，例如在0.01mm与0.2mm之间，例如在0.01mm与0.1mm之间，或在这些范围中的任何子范围。

在一些实施方式中，当从上方或近端观察时，外框架部分620的侧部5904平行于内框架部分的侧部5902，至少到内框架部分610的端部5906。在一些实施方式中，当从上方或近端观察时，外框架部分620的侧部5904平行于内框架部分的侧部5902，超过内框架部分610的端部5906或略微短于内框架部分610的侧部的端部5906。

在一些实施方式中，当从上方或近端观察时，外框架部分620在弯曲部分5908处在内框架部分610的侧部5902的端部5906处或附近远离内框架部分610弯曲。例如，外框架部分620可以在端部5906的0.5mm内、端部5906的0.3mm内、端部5906的0.1mm内或端部5906的0.05mm内开始远离内框架部分610弯曲。

在一些实施方式中，弯曲部分5908将瓣叶20、22既朝向彼此又朝向外框架部分的侧部5910引导。参考图59，虚线5912表示瓣叶20、22可在没有弯曲部分5908的情况下延伸的区域。瓣叶20、22在此区域中可以聚拢或屈曲和/或可以彼此间隔开。在一些实施方式中，弯曲部分5908约束瓣膜瓣叶20、22的外表面(心室侧)的路径，以将瓣叶聚集在一起和/或抑制瓣叶的聚拢或屈曲。在一些实施方式中，弯曲部分5908延伸到笔直部分5914，在笔直部分处，当从上方或心房侧观察时，瓣叶20、22聚集在一起。笔直部分5914从弯曲部分5908延伸到外框架部分620的侧部5910。

在一些实施方式中，如图61中所示，当从前部或后部观察时，外框架部分620和/或连接器630可以从近端6100到远端6102渐缩或宽度减小。如本文详细描述的，外框架部分620可以在窄配置与宽配置之间移动。窄配置允许装置600被操纵通过患者的解剖结构。例如，变窄的外框架部分620和附接的桨叶可以穿过腱索CT布置，以允许桨叶定位在瓣叶20、22的外侧或心室侧上。通过将外框架部分620和/或连接器630配置成在宽位置渐缩，外框架部分620的连接器和/或远端仍将在宽位置配合在腱索CT之间。此外，参考图3A，外框架部分620的锥形形状可以更接近自体瓣膜瓣叶20、22的锥形形状。

外框架部分620可以配置成以各种不同的方式从近端6100到远端6102渐缩。例如，外框架部分620可以形状设定成从近端6100到远端6102渐缩。在一些实施方式中，锥角6104可以在30度与80度之间，诸如在45度与80度之间，诸如在60度与75度之间，或者在这些范围的任何子范围。

在一些实施方式中，外框架部分620的锥度与连接器630的锥度连续。例如，外框架部分的锥形的角度6104可以与连接器630的锥形的角度相同。在一些实施方式中，外框架部分的锥形的角度6104不同于连接器630的锥形的角度，或者连接器不渐缩。

在一些实施方式中，外框架部分620渐缩，同时还配置成当从上方(即，从近端)观察时围绕内框架部分610包裹(如图59和60中所示)，配置成将瓣叶夹紧在一起(如图57中所示)，并且/或者使肩部高度C1最大化(如图58中所示)。

图62-71示出了瓣膜修复装置600的实例。参考图62，在一些实施方式中，外框架部分620可配置成通过外框架部分620的形状设置夹紧在一起。在一些实施方式中，外框架部分620的尺寸和形状设定成使得当外框架部分620附接到外桨叶670时，外框架部分620延伸超过中心线CL，但是当从顶部或侧部观察时，外框架部分尚未附接到连接器。例如，外框架部分620的可以尺寸和形状设定成使得外框架部分620延伸超过中心线CL在0.2mm与3mm之间、在0.3mm与2.5mm之间、在0.4mm与2.0之间、在0.5mm与1.5mm之间或在这些范围内的任何子范围。为了完成外框架部分620与瓣膜修复装置的组装，外框架部分620被拉伸并且连接到连接器630。

参考图69和70，一旦两个外框架部分620与夹子/连接器500和连接器630组装，两个外框架部分就提供夹点5704。在一些实施方式中，外框架部分620可以形状设定成使得每个外框架部分620的一个或多个部分5700被偏压超过中心线CL。在一些实施方式中，当两个外框架部分620组装在装置中时，一个或多个部分5700在中心线CL处彼此接合。在一些实施方式中，超过中心线CL的偏压力在两个外框架部分620相会处产生夹紧力5702。在图69和70所示的实例中，分立夹点在两个外框架部分620的肩部5706(参见图69)处或附近形成在两个外框架部分620之间，并且在外框架部分620的其余部分之间存在空间或间隙5708。

然而，外框架部分620可以形状设定成使得形成多个夹点5704并且/或者使得形成一个或多个细长夹紧区域。在一些实施方式中，外框架部分可配置成沿着外框架部分从连接器630到肩部5706提供细长夹紧力。

参考图68-71，示出了可植入瓣膜修复装置600，其中省略或大体上示出了各种部件以简化附图。可植入瓣膜修复装置600包括外框架部分620(例如图62-67所示的外框架部分)、可选的对合元件110(例如，间隔件、接合元件、塞、间隙填充物等)和基部或盖640。在一些实施方式中，可植入瓣膜修复装置600可包括联接到至少一个桨叶框架部分(例如，内桨叶框架部分610或外桨叶框架部分620)和至少一个桨叶(例如，外桨叶670或内桨叶672)的一个或多个可选的桨叶框架夹子/连接器500。在一些实施方式中，可植入瓣膜修复装置600可包括外框架部分620上的可选的挠性限制部分。在一些实施方式中，可植入瓣膜修复装置600包括外框架部分620上的可选的挠性限制部分和可选的桨叶框架夹子/连接器500中的一个或多个可选的桨叶框架夹子/连接器两者。

可植入瓣膜修复装置600可以配置成捕获一个或多个瓣叶。当捕获多个瓣叶并且部署和闭合可植入瓣膜修复装置600时，瓣叶可以由外桨叶框架部分620聚集在一起、压在一起或对合。外桨叶框架部分620可配置成沿着装置的大部分高度将瓣叶聚集在一起。在所示实例中，瓣叶首先在肩部5706处由外框架部分620聚集在一起或基本上聚集在一起。

外框架部分620在图71中示出为处于宽配置或基本上宽的配置。在一些实施方式中，在宽配置或基本上宽的配置中，瓣叶20、22首先在肩部5706(该肩部距基部或盖640距离C1(参见图58——在图70中，距离C1也是从肩部到基部或盖的距离))处由可植入瓣膜修复装置600的外桨叶框架部分620压在一起。

在一些实施方式中，外框架部分620可以从完全变宽配置(即，0％变窄)移动到完全变窄配置(即，100％变窄)，在完全变宽配置中，外桨叶框架部分延伸到远离内桨叶框架部分，在完全变窄配置中，外桨叶框架部分与内桨叶框架部分具有相同的宽度或基本上相同的宽度，或者尽可能接近内桨叶框架部分。

在一些实施方式中，外桨叶框架部分620可以配置成使得肩部5706(例如，当桨叶框架1910处于约50％至95％变窄时)和肩部5706(例如，当桨叶框架1910处于0％变窄时)彼此接近。例如，当桨叶框架处于50％至95％或任何子范围变窄时从盖640到肩部的距离可以为对应于桨叶框架处于0％变窄的距肩部的距离C 1的70％至100％或任何子范围。

参考图64-67，外框架部分620可包括对应于肩部5706的弯曲部1750。在一些实施方式中，外框架部分1700配置成在框架从宽配置移动到窄配置时保持弯曲部1750并且因此保持肩部5706的位置接近。在一些实施方式中，外桨叶框架部分620可以配置成将从盖到肩部的距离保持为距离C 1的70％至100％。在此实例中，从盖到肩部的距离可对应于桨叶框架处于50％至95％或任何子范围变窄，并且距离C 1可对应于桨叶框架处于0％变窄。

参考图69，在一些实施方式中，当从顶部或近端观察时，夹点5704在连接器630的端部6900的内侧。参考图72和73，在一些实施方式中，当从顶部或近端观察时，夹点5704与连接器630的端部6900基本上对准。例如，当从顶部或近端观察时，夹点5704可以对准到在0.5mm内，例如在0.4mm内，例如在0.3mm内，或例如在0.2mm内。

夹点5704可以各种不同的方式与连接器630的端部6900基本上对准。例如，当从装置600的顶部或近端观察时，外框架部分620可以形状设定成将夹点5704移动成与连接器630的端部6900基本上对准。参考图72和73，深黑线7200表示外框架部分620的修改形状。修改的形状7200具有肩部5706，所述肩部向外或侧向移动以将夹点5704移动成与连接器630的端部6900基本上对准。然而，夹点可以任何方式向外或侧向移动。

图74是其中左侧的外框架部分620具有增加的肩部高度C1的图示。在一些实施方式中，装置600可以在装置的两侧上具有相同的外框架部分620，但是右侧的外框架部分620不具有增加的肩部高度，以引起对装置600左侧的外框架部分620的增加肩部高度的注意。

肩部高度C1可以各种不同的方式增加。在一些实施方式中，肩部高度C1通过外框架部分620的尺寸和形状设置来增加。在一些实施方式中，外框架部分620的顶部或最近侧点7400与内框架部分610的顶部或最近侧点7402基本上对准。例如，当从侧部观察装置600时，外框架部分620的顶部或最近侧点7400可以在内框架部分610的顶部或最近侧点7402的0.5mm内、0.4mm内、0.3mm内、0.2mm内或0.1mm内。

在一些实施方式中，桨叶框架620可以配置成使瓣叶在肩部5706处聚集在一起。在一些实施方式中，外框架620配置成从肩部5706到瓣叶在装置中延伸的深度(例如，到扣件130的铰链部分138)将瓣叶保持在一起。在一些实施方式中，外框架部分620配置成使外框架部分620的顶部或最近侧点7400与内框架部分610的顶部或最近侧点7402基本上对准，同时还渐缩，配置成当从上方(即，从近端)观察时围绕内框架部分610包裹，并且/或者配置成将瓣叶夹紧在一起。

参考图75和76，在一些实施方式中，当从前部或后部观察时，外框架部分620和/或连接器630可以从近端6100到远端6102渐缩或宽度减小。如本文详细描述的，外框架部分620可以在窄配置与宽配置之间移动。窄配置允许装置600被操纵通过患者的解剖结构。例如，变窄的外框架部分620和附接的桨叶可以穿过腱索CT布置，以允许桨叶定位在瓣叶20、22的外侧或心室侧上。在一些实施方式中，通过将外框架部分620和/或连接器630配置成在宽位置渐缩，外框架部分620的连接器和/或远端仍将在宽位置配合在腱索CT之间。此外，参考图3A，外框架部分620的锥形形状可以更接近自体瓣膜瓣叶20、22的锥形形状。

参考图75，在一些实施方式中，锥角6104可以在30度与80度之间，诸如在45度与80度之间，诸如在60度与75度之间，或者在这些范围的任何子范围。在一些实施方式中，外框架部分620的锥度与连接器630的锥度连续。例如，外框架部分的锥形的角度6104可以与连接器630的锥形的角度相同。在一些实施方式中，外框架部分的锥形的角度6104不同于连接器630的锥形的角度，或者连接器不渐缩。

仍参考图75和76的实例，外框架部分620可以配置成(例如，以关于图57和62-73描述的方式)夹紧在一起。例如，可选地，外框架部分620可以形状设定成提供夹点，外框架部分可以由弹簧或其他弹性材料等偏压在一起。在一些实施方式中，外框架部分620可以形状设定成使得每个外框架部分620的一个或多个部分被偏压超过中心线CL。当两个外框架部分620组装在装置中时，一个或多个部分5700彼此接合。超过中心线CL的可选的偏压力在两个外框架部分620相会处产生夹紧力。

在一些实施方式中，分立夹点可以在两个外框架部分620的肩部5706处或附近形成在两个外框架部分620之间，或者外框架部分620可以形状设定成使得形成多个夹点并且/或者使得形成一个或多个细长夹紧区域。在一些实施方式中，外框架部分可配置成沿着外框架部分从连接器630到肩部5706提供细长夹紧力。

仍然参考图75和76的实例，在一些实施方式中，外框架部分620可以可选地配置成使肩部高度C1最大化。可选地，外框架部分620可以配置成以本文所述的任何方式使肩部高度C1最大化。

可植入瓣膜修复装置600可以配置成捕获一个或多个瓣叶。当捕获多个瓣叶时，瓣叶可以由桨叶框架620聚集在一起或夹紧在一起。桨叶框架620可以配置成使瓣叶在肩部5706处聚集在一起。在一些实施方式中，外框架620配置成从肩部5706到瓣叶在装置中延伸的深度(例如，到扣件130的铰链部分138——参见图76)将瓣叶保持在一起。

仍然参考图75和76的实例，在一些实施方式中，外框架部分620配置成使得处于宽位置的肩部高度与处于窄位置的肩部高度之间的差最小化。在一些实施方式中，在宽配置或基本上宽的配置中，瓣叶20、22在距基部或盖640一定距离处由外桨叶框架部分620压在一起。在一些实施方式中，外框架部分620可以从完全变宽配置(即，0％变窄)移动到完全变窄配置(即，100％变窄)，在完全变宽配置中，外桨叶框架部分延伸到远离内桨叶框架部分，在完全变窄配置中，外桨叶框架部分与内桨叶框架部分具有相同的宽度或基本上相同的宽度。

在一些实施方式中，外桨叶框架部分620可以配置成使得肩部高度(例如，当桨叶框架1910处于约50％至95％变窄时)和肩部高度(例如，当桨叶框架1910处于0％变窄时)彼此接近。例如，当桨叶框架处于50％至95％或任何子范围变窄时的肩部高度可以为对应于桨叶框架处于0％变窄的肩部高度的70％至100％或任何子范围。

瓣膜修复装置可以各种不同的方式配置以保持肩部高度基本上恒定。在一些实施方式中，外框架部分620形状设定成保持距离肩部高度基本上相同，并且使得外框架部分620在肩部5706处夹紧在一起。

仍然参考图75和76的实例，在一些实施方式中，当从上方(即，从近端)观察时，外框架部分620可以可选地围绕内框架部分610包裹。在一些实施方式中，使外框架部分620当从上方或近端观察时围绕内框架部分610包裹可帮助约束瓣膜瓣叶20、22的外表面(心室侧)的路径。例如，瓣膜瓣叶20、22由扣件130接合在内框架部分610的侧部5902之间。内框架部分610的侧部5902将瓣膜瓣叶20、22从扣件130朝向彼此引导。

在一些实施方式中，当从上方或近端观察时，外框架部分620的侧部5904接近内框架部分610的侧部5902并且可选地平行于内框架部分的侧部。例如，外框架部分620的侧部5904可以距内框架部分610的侧部5902距离D3(参见图59)。在一些实施方式中，当从上方或近端观察时，距离D3可以在0.01mm与0.5mm之间，例如在0.01mm与0.2mm之间，例如在0.01mm与0.1mm之间，或在这些范围中的任何子范围。在一些实施方式中，当从上方或近端观察时，外框架部分620的侧部5904平行于内框架部分的侧部5902。

在一些实施方式中，当从上方或近端观察时，外框架部分620在弯曲部分5908处远离内框架部分610弯曲。在一些实施方式中，弯曲部分5908将瓣叶20、22既朝向彼此又朝向外框架部分的侧部引导。在一些实施方式中，弯曲部分5908约束瓣膜瓣叶20、22的外表面(心室侧)的路径，以将瓣叶聚集在一起和/或抑制瓣叶的聚拢或屈曲。

在一些实施方式中，弯曲部分5908延伸到笔直部分5914，在笔直部分处，当从上方或心房侧观察时，瓣叶20、22聚集在一起。笔直部分5914从弯曲部分5908延伸到外框架部分620的侧部或侧向范围5910。

在一些实施方式中，当从前部或后部观察时，外框架部分620可以配置成具有小于或等于内框架部分610的宽度W4的完全变窄宽度W3(即，处于完全变窄配置的外框架部分的宽度)。在一些实施方式中，内框架部分610的宽度不改变。图77示出了从装置的前部或后部看的局部视图(即，装置的约一半)，其中外框架部分620具有大于内框架部分610的宽度W4的完全变窄宽度W3。图78示出了从装置600的前部或后部看的局部视图(即，装置的约一半)，其中外框架部分620具有等于内框架部分610的宽度W4的完全变窄宽度W3。

如本文详细描述的，外框架部分620可以在窄配置与宽配置之间移动。窄配置允许装置600被操纵通过患者的解剖结构。例如，变窄的外框架部分620和附接的桨叶可以穿过腱索CT布置，以允许桨叶定位在瓣叶20、22的外侧或心室侧上。通过将外框架部分620配置成具有小于或等于内框架部分610的宽度W4的完全变窄宽度W3，装置600可以配合穿过内框架部分610可以配合穿过的例如在腱索CT之间的任何空间。

外框架部分620可以各种不同的方式配置成具有小于或等于内框架部分610的宽度W4的完全变窄宽度W3。例如，外框架部分620可以尺寸和形状设定成使得外框架部分620具有小于或等于内框架部分610的宽度W4的完全变窄宽度W3。

在一些实施方式中，外框架部分620可配置成具有小于或等于内框架部分610的宽度W4的完全变窄宽度W3，同时还渐缩(参见图61)，同时配置成当从上方或近端观察时围绕内框架部分610包裹(参见图59和60)，配置成将瓣叶夹紧在一起(参见图57)，并且/或者同时使肩部高度C1最大化(参见图58)。

下面列举了本文中的一些概念的一些非限制性实例：

实例

实例1.一种用于修复心脏的自体瓣膜的装置，所述装置包括：

锚固部分，所述锚固部分配置成连接到所述自体瓣膜的瓣叶，其中所述锚固部分包括：

外桨叶，

内桨叶，

联接到所述内桨叶的扣件，

桨叶框架，以及

夹子/连接器，所述夹子/连接器将所述桨叶框架联接到所述外桨叶、所述内桨叶和所述扣件中的至少一者。

实例2.根据实例1的装置，其中所述桨叶框架包括外框架部分和内框架部分。

实例3.根据实例2的装置，其中所述夹子/连接器联接到所述外框架部分和所述内框架部分中的至少一者。

实例4.根据实例1-3中任一项的装置，其中所述夹子/连接器包括配置成连接到所述桨叶框架的孔口。

实例5.根据实例4的装置，其中所述孔口容纳所述桨叶框架的一部分。

实例6.根据实例4的装置，其中所述孔口容纳所述桨叶框架的外框架部分和内框架部分中的至少一者。

实例7.根据实例4-6中任一项的装置，其中所述孔口包括正方形横截面。

实例8.根据实例4-6中任一项的装置，其中所述孔口包括与所述外框架部分和所述内框架部分中的至少一者的横截面形状相同的横截面形状。

实例9.根据实例1-3中任一项的装置，其中所述夹子/连接器包括第一孔口和第二孔口。

实例10.根据实例9的装置，其中所述第一孔口联接到所述内桨叶部分，并且所述第二孔口联接到所述外桨叶部分。

实例11.根据实例4-10中任一项的装置，其中所述夹子/连接器包括打开配置和闭合配置。

实例12.根据实例11的装置，其中在所述打开位置中，所述头部部分打开，使得所述孔口通过通道可接近，并且其中在所述闭合配置中，所述头部部分闭合，使得所述孔口不可接近。

实例13.根据实例12的装置，其中所述内框架部分和所述外框架部分中的至少一者能够设置成穿过所述通道并且进入所述孔口中。

实例14.根据前述实例中任一项的装置，其中所述夹子/连接器包括头部部分和杆部分。

实例15.根据实例14的装置，其中所述头部部分包括一个或多个接合构件。

实例16.根据实例14的装置，其中所述一个或多个接合构件接合所述内桨叶和所述外桨叶中的至少一者。

实例17.根据实例14的装置，其中所述一个或多个接合构件定位在所述夹子/连接器的远端处。

实例18.根据实例14-17中任一项的装置，其中所述接合构件包括锯齿形构造。

实例19.根据实例9-18中任一项的装置，其中所述接合构件延伸穿过所述外桨叶和所述内桨叶中的至少一者并且钩到所述外桨叶和所述内桨叶中的至少一者上。

实例20.根据前述实例中任一项的装置，其中所述夹子/连接器是第一桨叶框架夹子/连接器，并且所述装置还包括第二桨叶框架夹子/连接器，其中所述第一桨叶框架夹子/连接器联接到所述外桨叶，并且所述第二桨叶框架夹子/连接器联接到所述内桨叶。

实例21.一种系统，包括：

用于修复心脏的自体瓣膜的装置，所述装置包括：

锚固部分，所述锚固部分配置成连接到所述自体瓣膜的瓣叶，其中所述锚固部分包括：

外桨叶，

内桨叶，

联接到所述内桨叶的扣件，

桨叶框架，以及

桨叶框架夹子/连接器，所述桨叶框架夹子/连接器将所述桨叶框架联接到所述外桨叶、内桨叶或所述扣件中的至少一者，以及

联接到所述装置的导管。

实例22.根据实例1的系统，其中所述桨叶框架包括外框架部分和内框架部分。

实例23.根据实例22的系统，其中所述桨叶框架夹子/连接器联接到所述外框架部分和所述内框架部分中的至少一者。

实例24.根据实例1-23中任一项的系统，其中所述桨叶框架夹子/连接器包括孔口。

实例25.根据实例24的系统，其中所述孔口容纳所述桨叶框架的一部分。

实例26.根据实例24的系统，其中所述孔口容纳所述桨叶框架的外框架部分和内框架部分中的至少一者。

实例27.根据实例24-26中任一项的系统，其中所述孔口包括正方形横截面。

实例28.根据实例24-26中任一项的系统，其中所述孔口包括与所述外框架部分和所述内框架部分中的至少一者的横截面形状相同的横截面形状。

实例29.根据实例21-23中任一项的系统，其中所述桨叶框架夹子/连接器包括第一孔口和第二孔口。

实例30.根据实例29的系统，其中所述第一孔口联接到所述内桨叶框架部分，并且所述第二孔口联接到所述外桨叶框架部分。

实例31.根据实例24-30中任一项的系统，其中所述桨叶框架夹子/连接器包括打开配置和闭合配置。

实例32.根据实例31的系统，其中在所述打开配置中，所述头部部分打开，使得所述孔口通过通道可接近，并且其中在所述闭合配置中，所述头部部分闭合，使得所述孔口不可接近。

实例33.根据实例32的系统，其中所述内框架部分和所述外框架部分中的至少一者能够设置成穿过所述通道并且进入所述孔口中。

实例34.根据前述实例中任一项的系统，其中所述桨叶框架夹子/连接器包括头部部分和杆部分。

实例35.根据实例34的系统，其中所述头部部分包括一个或多个接合构件。

实例36.根据实例34的系统，其中所述一个或多个接合构件接合所述内桨叶和所述外桨叶中的至少一者。

实例37.根据实例34的系统，其中所述一个或多个接合构件定位在所述桨叶框架夹子/连接器的远端处。

实例38.根据实例34-37中任一项的系统，其中所述接合构件包括锯齿形构造。

实例39.根据实例29-38中任一项的系统，其中所述接合构件延伸穿过所述外桨叶和所述内桨叶中的至少一者并且钩到所述外桨叶和所述内桨叶中的至少一者上。

实例40.根据前述实例中任一项的系统，其中所述装置包括第一桨叶框架夹子/连接器和第二桨叶框架夹子/连接器，其中所述第一桨叶框架夹子/连接器联接到所述外桨叶，并且所述第二桨叶框架夹子/连接器联接到所述内桨叶。

实例41.一种用于修复心脏的自体瓣膜的装置，所述装置包括：

锚固部分，所述锚固部分配置成连接到所述自体瓣膜的瓣叶，其中所述锚固部分包括：

外桨叶，

内桨叶，

联接到所述内桨叶的扣件，

桨叶框架，所述桨叶框架包括外框架部分，并且

其中所述外框架部分包括挠性限制部分，其中所述挠性限制部分包括设置在第一挠性限制部件与第二挠性限制部件之间的夹子/连接器区域。

实例42.根据实例41的装置，其中所述第一挠性限制部件和所述第二挠性限制部件中的至少一者包括L形弯曲部。

实例43.根据实例42的装置，其中所述夹子/连接器区域包括矩形、正方形、梯形或不规则形状的横截面。

实例44.根据实例43的装置，还包括桨叶框架夹子/连接器，所述桨叶框架夹子/连接器与所述第一挠性限制部件与所述第二挠性限制部件之间的所述夹子/连接器区域联接。

实例45.根据实例44的装置，其中所述夹子/连接器区域包括与所述桨叶框架夹子/连接器的宽度基本上相同的宽度。

实例46.根据实例44-45中任一项的装置，其中所述夹子/连接器区域包括与所述桨叶框架夹子/连接器的横截面形状匹配的横截面形状。

实例47.根据实例41-46中任一项的装置，其中所述夹子/连接器区域包括在所述夹子/连接器区域的表面之间的多个节段。

实例48.根据实例47的装置，其中所述多个节段中的每一个节段相对于所述表面成45度与90度之间的角度。

实例49.根据实例41-48中任一项的装置，其中所述外框架部分包括第一曲线和第二曲线，其中所述第一曲线的半径小于所述第二曲线的半径。

实例50.根据实例41-49中任一项的装置，其中所述外框架部分包括扩张状态和变窄状态。

实例51.一种系统，包括：

用于修复心脏的自体瓣膜的装置，所述装置包括：

锚固部分，所述锚固部分配置成连接到所述自体瓣膜的瓣叶，其中所述锚固部分包括：

外桨叶，

内桨叶，

联接到所述内桨叶的扣件，以及

桨叶框架，所述桨叶框架包括外框架部分，

其中所述外框架部分包括挠性限制部分，其中所述挠性限制部分包括设置在第一挠性限制部件与第二挠性限制部件之间的夹子/连接器区域；以及

与所述装置联接的导管。

实例52.根据实例51的系统，其中所述第一挠性限制部件和所述第二挠性限制部件中的至少一者包括L形弯曲部。

实例53.根据实例52的系统，其中所述夹子/连接器区域包括矩形、正方形、梯形或不规则形状的横截面。

实例54.根据实例53的系统，还包括桨叶框架夹子/连接器，所述桨叶框架夹子/连接器与所述第一挠性限制部件与所述第二挠性限制部件之间的所述夹子/连接器区域联接。

实例55.根据实例54的系统，其中所述夹子/连接器区域包括与所述桨叶框架夹子/连接器的宽度基本上相同的宽度。

实例56.根据实例54-55中任一项的系统，其中所述夹子/连接器区域包括与所述桨叶框架夹子/连接器的横截面形状匹配的横截面形状。

实例57.根据实例51-56中任一项的系统，其中所述夹子/连接器区域包括在所述夹子/连接器区域的表面之间的多个节段。

实例58.根据实例57的系统，其中所述多个节段中的每一个节段相对于所述表面成45度与90度之间的角度。

实例59.根据实例51-58中任一项的系统，其中所述外框架部分包括第一曲线和第二曲线，其中所述第一曲线的半径小于所述第二曲线的半径。

实例60.根据实例51-59中任一项的系统，其中所述外框架部分包括扩张状态和变窄状态。

实例61.一种用于修复心脏的自体瓣膜的装置，所述装置包括：

一对桨叶框架，所述一对桨叶框架配置成在宽配置与窄配置之间移动；

其中所述一对桨叶框架可在打开位置与闭合位置之间移动，在所述闭合位置，所述桨叶框架将所述自体心脏瓣膜的瓣叶压在一起；

其中当所述一对桨叶框架处于所述闭合位置并且处于所述宽配置时，所述一对桨叶框架具有第一桨叶框架对合位置，在所述第一桨叶框架对合位置，所述自体瓣叶首先被压在一起；

其中当所述一对桨叶框架处于所述闭合位置并且处于百分之五十的变窄配置时，所述一对桨叶框架具有第二桨叶框架对合位置，在所述第二桨叶框架对合位置，所述自体瓣叶首先被压在一起；

其中所述第二桨叶框架对合位置在所述第一桨叶框架对合位置的2mm内。

实例62.根据实例61的装置，其中所述第二桨叶框架对合位置在所述第一桨叶框架对合位置的1mm内。

实例63.根据实例61的装置，其中所述第二桨叶框架对合位置在所述第一桨叶框架对合位置的0.75mm内。

实例64.根据实例61的装置，其中所述第二桨叶框架对合位置在所述第一桨叶框架对合位置的0.5mm内。

实例65.根据实例61的装置，其中所述第二桨叶框架对合位置在所述第一桨叶框架对合位置的0.25mm与0.75mm之间。

实例66.一种用于修复心脏的自体瓣膜的装置，所述装置包括：

一对桨叶框架，所述一对桨叶框架包括：

一对内桨叶框架部分；

一对可调宽度外桨叶框架部分；

其中所述一对桨叶框架可在打开位置与闭合位置之间移动；并且

其中所述外框架部分配置成在所述闭合位置夹紧在一起。

实例67.根据实例66的装置，其中一对内框架部分在所述闭合位置不夹紧在一起。

实例68.根据实例66-67中任一项的装置，其中一对外框架部分形状设定成提供夹点。

实例69.根据实例66-68中任一项的装置，其中所述一对外框架部分形状设定成使得所述一对外框架部分中的每一个外框架部分的一个或多个部分被偏压超过所述装置的中心线CL。

实例70.一种系统，包括：

用于修复心脏的自体瓣膜的装置，所述装置包括：

一对桨叶框架，所述一对桨叶框架包括：

一对内桨叶框架部分；

一对可调宽度外桨叶框架部分；

其中所述一对桨叶框架可在打开位置与闭合位置之间移动；

其中所述外框架部分配置成在所述闭合位置夹紧在一起；以及

与所述装置联接的导管。

实例71.根据实例70的系统，其中一对内框架部分在所述闭合位置不夹紧在一起。

实例72.根据实例70-71中任一项的系统，其中一对外框架部分形状设定成提供夹点。

实例73.根据实例70-72中任一项的系统，其中所述一对外框架部分形状设定成使得所述一对外框架部分中的每一个外框架部分的一个或多个部分被偏压超过所述装置的中心线CL。

实例74.一种用于修复心脏的自体瓣膜的装置，所述装置包括：

一对桨叶框架；

其中所述一对桨叶框架可在完全变宽配置与完全变窄配置之间移动；

其中所述一对桨叶框架可既在所述完全变宽配置中又在所述完全变窄配置中在打开位置与闭合位置之间移动；

其中所述一对桨叶框架在所述一对桨叶框架闭合并且处于所述完全变窄配置时具有第一肩部高度；

其中所述一对桨叶框架在所述一对桨叶框架闭合并且处于所述完全变宽配置时具有第二肩部高度；

其中所述第一肩部高度为所述第二肩部高度的70％至100％。

实例75.根据实例74的装置，其中所述外框架部分配置成在所述完全变窄配置和所述完全变宽配置两者中都在所述闭合位置夹紧在一起。

实例76.根据实例74-75中任一项的装置，其中所述一对桨叶框架中的每个桨叶框架包括固定宽度内框架部分和可调宽度外框架部分。

实例77.根据实例76的装置，其中所述可调宽度外框架部分可在所述完全变窄配置与所述完全变宽配置之间移动。

实例78.一种系统，包括：

用于修复心脏的自体瓣膜的装置，所述装置包括：

一对桨叶框架；

其中所述一对桨叶框架可在完全变宽配置与完全变窄配置之间移动；

其中所述一对桨叶框架可既在所述完全变宽配置中又在所述完全变窄配置中在打开位置与闭合位置之间移动；

其中所述一对桨叶框架在所述一对桨叶框架闭合并且处于所述完全变窄配置时具有第一肩部高度；

其中所述一对桨叶框架在所述一对桨叶框架闭合并且处于所述完全变宽配置时具有第二肩部高度；

其中所述第一肩部高度为所述第二肩部高度的70％至100％；以及与所述装置联接的导管。

实例79.根据实例78的系统，其中所述外框架部分配置成在所述完全变窄配置和所述完全变宽配置两者中都在所述闭合位置夹紧在一起。

实例80.根据实例78-79中任一项的系统，其中所述一对桨叶框架中的每个桨叶框架包括固定宽度内框架部分和可调宽度外框架部分。

实例81.根据实例80的系统，其中所述可调宽度外框架部分可在所述完全变窄配置与所述完全变宽配置之间移动。

实例82.一种用于修复心脏的自体瓣膜的装置，所述装置包括：

一对桨叶框架；

其中所述一对桨叶框架可在完全变宽配置与完全变窄配置之间移动；

其中所述一对桨叶框架可既在所述完全变宽配置中又在所述完全变窄配置中在打开位置与闭合位置之间移动；

其中所述一对桨叶框架在所述一对桨叶框架闭合并且处于所述完全变窄配置时具有第一肩部高度；

其中所述一对桨叶框架在所述一对桨叶框架闭合并且处于所述完全变宽配置时具有第二肩部高度；

其中所述第一肩部高度在所述第二肩部高度的1mm内。

实例83.根据实例82的装置，其中所述外框架部分配置成在所述完全变窄配置和所述完全变宽配置两者中都在所述闭合位置夹紧在一起。

实例84.根据实例82的装置，其中所述一对桨叶框架中的每个桨叶框架包括固定宽度内框架部分和可调宽度外框架部分。

实例85.根据实例84的装置，其中所述可调宽度外框架部分可在所述完全变窄配置与所述完全变宽配置之间移动。

实例86.一种系统，包括：

用于修复心脏的自体瓣膜的装置，所述装置包括：

一对桨叶框架；

其中所述一对桨叶框架可在完全变宽配置与完全变窄配置之间移动；

其中所述一对桨叶框架可既在所述完全变宽配置中又在所述完全变窄配置中在打开位置与闭合位置之间移动；

其中所述一对桨叶框架在所述一对桨叶框架闭合并且处于所述完全变窄配置时具有第一肩部高度；

其中所述一对桨叶框架在所述一对桨叶框架闭合并且处于所述完全变宽配置时具有第二肩部高度；

其中所述第一肩部高度在所述第二肩部高度的1mm内；以及

与所述装置联接的导管。

实例87.根据实例86的系统，其中所述外框架部分配置成在所述完全变窄配置和所述完全变宽配置两者中都在所述闭合位置夹紧在一起。

实例88.根据实例86-87中任一项的系统，其中所述一对桨叶框架中的每个桨叶框架包括固定宽度内框架部分和可调宽度外框架部分。

实例89.根据实例88的系统，其中所述可调宽度外框架部分可在所述完全变窄配置与所述完全变宽配置之间移动。

实例90.一种用于修复心脏的自体瓣膜的装置，所述装置包括：

一对桨叶框架，所述一对桨叶框架包括：

一对内桨叶框架部分；

一对可调宽度外桨叶框架部分；

其中所述一对桨叶框架可在完全变宽配置与完全变窄配置之间移动；

其中所述一对桨叶框架可既在所述完全变宽配置中又在所述完全变窄配置中在打开位置与闭合位置之间移动；并且

其中当从近端观察时，一对桨叶框架部分中的每个外桨叶框架部分围绕所述一对内桨叶框架部分中的对应内桨叶框架部分包裹，所述一对桨叶处于所述闭合位置，并且一对外桨叶框架部分处于所述完全变宽配置。

实例91.根据实例90的装置，还包括设置在所述一对内桨叶框架部分之间的一对扣件。

实例92.根据实例91的装置，其中当从近侧观察时，所述一对扣件中的每个扣件设置在所述内桨叶框架部分的侧部之间。

实例93.根据实例90-92中任一项的装置，其中当从近侧观察时，所述外框架部分的侧部平行于所述内框架部分的侧部。

实例94.根据实例90-93中任一项的装置，其中当从近侧观察时，所述外框架部分的侧部与所述内框架部分的侧部之间的距离在0.01mm与0.5mm之间。

实例95.根据实例92-94中任一项的装置，其中当从所述近端观察时，所述外框架部分在所述内框架部分的侧部的端部的0.5mm内远离所述内框架部分弯曲。

实例96.一种系统，包括：

用于修复心脏的自体瓣膜的装置，所述装置包括：

一对桨叶框架，所述一对桨叶框架包括：

一对内桨叶框架部分；

一对可调宽度外桨叶框架部分；

其中所述一对桨叶框架可在完全变宽配置与完全变窄配置之间移动；其中所述一对桨叶框架可既在所述完全变宽配置中又在所述完全变窄配置中在打开位置与闭合位置之间移动；

其中当从近端观察时，一对桨叶框架部分中的每个外桨叶框架部分围绕所述一对内桨叶框架部分中的对应内桨叶框架部分包裹，所述一对桨叶处于所述闭合位置，并且一对外桨叶框架部分处于所述完全变宽配置；以及

与所述装置联接的导管。

实例97.根据实例96的系统，还包括设置在所述一对内桨叶框架部分之间的一对扣件。

实例98.根据实例97的系统，其中当从近侧观察时，所述一对扣件中的每个扣件设置在所述内桨叶框架部分的侧部之间。

实例99.根据实例96-98中任一项的系统，其中当从近侧观察时，所述外框架部分的侧部平行于所述内框架部分的侧部。

实例100.根据实例96-99中任一项的系统，其中当从近侧观察时，所述外框架部分的侧部与所述内框架部分的侧部之间的距离在0.01mm与0.5mm之间。

实例101.根据实例98-100中任一项的系统，其中当从所述近端观察时，所述外框架部分在所述内框架部分的侧部的端部的0.5mm内远离所述内框架部分弯曲。

实例102.一种用于修复心脏的自体瓣膜的装置，所述装置包括：

一对桨叶框架；

其中所述一对桨叶框架可在完全变宽配置与完全变窄配置之间移动；

其中所述一对桨叶框架可既在所述完全变宽配置中又在所述完全变窄配置中在打开位置与闭合位置之间移动；并且

其中当从前部观察时，当所述一对桨叶框架闭合时，并且当所述一对桨叶框架处于所述完全变窄配置时，所述一对桨叶框架在从近端朝向远端的方向上渐缩。

实例103.根据实例102的装置，其中所述一对桨叶框架以30度与80度之间的角度渐缩。

实例104.根据实例102至103中任一项的装置，还包括连接器，所述连接器从所述一对桨叶框架延伸到所述装置的盖。

实例105.根据实例104的装置，其中所述连接器在从所述近端朝向所述远端的方向上渐缩。

实例106.根据实例105的装置，其中所述连接器的锥角在所述一对桨叶框架的锥角的5度内。

实例107.根据实例105的装置，其中所述连接器的锥度与所述一对桨叶框架的锥度连续。

实例108.一种系统，包括：

瓣膜修复装置，所述瓣膜修复装置包括：

一对桨叶框架；

其中所述一对桨叶框架可在完全变宽配置与完全变窄配置之间移动；

其中所述一对桨叶框架可既在所述完全变宽配置中又在所述完全变窄配置中在打开位置与闭合位置之间移动；

其中当从前部观察时，当所述一对桨叶框架闭合时，并且当所述一对桨叶框架处于所述完全变窄配置时，所述一对桨叶框架在从近端朝向远端的方向上渐缩；以及

与所述装置联接的导管。

实例109.根据实例108的系统，其中所述一对桨叶框架以30度与80度之间的角度渐缩。

实例110.根据实例108至109中任一项的系统，还包括连接器，所述连接器从所述一对桨叶框架延伸到所述装置的盖。

实例111.根据实例110的系统，其中所述连接器在从所述近端朝向所述远端的方向上渐缩。

实例112.根据实例111的系统，其中所述连接器的锥角在所述一对桨叶框架的锥角的5度内。

实例113.根据实例111的系统，其中所述连接器的锥度与所述一对桨叶框架的锥度连续。

实例114.一种用于修复心脏的自体瓣膜的装置，所述装置包括：

一对桨叶框架，所述一对桨叶框架包括：

具有第一宽度的一对内桨叶框架部分；

一对可调宽度外桨叶框架部分；

其中一对可调宽度桨叶框架部分可在完全变宽配置与完全变窄配置之间移动，具有第二宽度；

其中所述一对桨叶框架可在打开位置与闭合位置之间移动；并且

其中所述第二宽度小于或等于所述第一宽度。

实例115.根据实例114的装置，其中当从所述装置的近端观察时，所述一对可调宽度桨叶框架部分围绕所述一对内桨叶框架部分包裹。

实例116.根据实例114至115中任一项的装置，其中所述一对可调宽度桨叶框架部分配置成当所述一对可调宽度桨叶框架部分处于所述闭合位置时夹紧在一起。

实例117.一种系统，包括：

瓣膜修复装置，所述瓣膜修复装置包括：

一对桨叶框架，所述一对桨叶框架包括：

具有第一宽度的一对内桨叶框架部分；

一对可调宽度外桨叶框架部分；

其中一对可调宽度桨叶框架部分可在完全变宽配置与完全变窄配置之间移动，具有第二宽度；

其中所述一对桨叶框架可在打开位置与闭合位置之间移动；

其中所述第二宽度小于或等于所述第一宽度；

与所述装置联接的导管。

实例118.根据实例117的系统，其中当从所述装置的近端观察时，所述一对可调宽度桨叶框架部分围绕所述一对内桨叶框架部分包裹。

实例119.根据实例117至118中任一项的系统，其中所述一对可调宽度桨叶框架部分配置成当所述一对可调宽度桨叶框架部分处于所述闭合位置时夹紧在一起。

实例120.根据实例1-119中的任一项，在活体动物上或在非活体模拟物上(诸如在尸体、尸体心脏、拟人化伪影、(例如，具有模拟的身体部位、组织等的)模拟体等上)使用或执行。

实例121.根据实例1-121中的任一项，其中所述装置或系统的一个或多个部件被灭菌。

本文或并入本文中的参考文献中描述或暗示的治疗技术、方法、步骤、装置、系统等可以在活体动物上或在非活体模拟物上(诸如在尸体、尸体心脏、拟人化伪影、(例如，具有模拟的身体部位、组织等的)模拟体等上)执行。

本公开中的各种系统、装置、设备等中的任一者可进行灭菌(例如，利用热、辐射、环氧乙烷、过氧化氢等)，以确保它们对于患者使用是安全的，并且本文的方法可包括相关系统、装置、设备等的灭菌(例如，利用热、辐射、环氧乙烷、过氧化氢等)。

虽然本公开的各种发明方面、概念和特征可以在本文中描述和示出为在本文中的实例中组合体现，但是这些各种方面、概念和特征可以单独地或以其各种组合和子组合用于许多替代实例中。除非在本文中明确排除，否则所有这样的组合和子组合均意图在本申请的范围内。此外，虽然本文中可能描述了关于本公开的各种方面、概念和特征的各种替代实例，例如替代材料、结构、配置、方法、装置和部件、关于形式、配合和功能的替代方案等，但这些描述并不旨在作为目前已知或后来开发的可用替代实例的完整或详尽列表。本领域的技术人员可以容易地将这些发明方面、概念或特征中的一个或多个用于本申请范围内的额外实例和用途，即使这些实例没有在本文明确公开。

另外，尽管本公开的一些特征、概念或方面可能在本文中描述为优选布置或方法，但除非明确如此陈述，否则此类描述并不旨在暗示此类特征是必须的或必要的。此外，可以包括示例或代表性的值和范围以帮助理解本申请，然而，此类值和范围不应被解释为限制性的，并且仅当如此明确地陈述时才被认为是临界值或范围。

此外，虽然各种方面、特征和概念在本文中可以明确地识别为是发明性的或形成本公开的一部分，但是此类识别不意图是排他性的，而是可存在在本文完全描述的发明性方面、概念和特征，但并未明确地照此识别或识别为具体公开的部分，相反，这些公开内容在所附的权利要求书中提出。示例性方法或过程的描述不限于包括在所有情况下需要的所有步骤，所呈现的步骤的顺序也不被解释为必需或必要，除非明确地这样陈述。权利要求中使用的词语具有其全部普通含义，并且不以任何方式受到说明书中的实例的描述的限制。

Claims (87)

1.一种用于修复心脏的自体瓣膜的装置，所述装置包括：

锚固部分，所述锚固部分配置成连接到所述自体瓣膜的瓣叶，其中所述锚固部分包括：

外桨叶，

内桨叶，

联接到所述内桨叶的扣件，

桨叶框架，以及

连接器，所述连接器将所述桨叶框架联接到所述外桨叶、所述内桨叶和所述扣件中的至少一者。

2.根据权利要求1所述的装置，其中所述桨叶框架包括外框架部分和内框架部分。

3.根据权利要求2所述的装置，其中所述连接器联接到所述外框架部分和所述内框架部分中的至少一者。

4.根据权利要求2-3中任一项所述的装置，其中所述连接器包括配置成连接到所述桨叶框架的孔口。

5.根据权利要求4所述的装置，其中所述孔口包括正方形横截面。

6.根据权利要求4-5中任一项所述的装置，其中所述孔口包括与所述外框架部分和所述内框架部分中的至少一者的横截面形状相同的横截面形状。

7.根据权利要求4-6中任一项所述的装置，其中所述孔口具有开放近端。

8.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述连接器包括头部部分和杆部分。

9.根据权利要求8所述的装置，其中所述头部部分包括一个或多个接合构件。

10.根据权利要求9所述的装置，其中所述一个或多个接合构件接合所述内桨叶和所述外桨叶中的至少一者。

11.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述连接器是第一桨叶框架连接器，并且所述装置还包括第二桨叶框架连接器，其中所述第一桨叶框架连接器联接到所述外桨叶，并且所述第二桨叶框架连接器联接到所述内桨叶。

12.一种系统，包括：

用于修复心脏的自体瓣膜的装置，所述装置包括：

锚固部分，所述锚固部分配置成连接到所述自体瓣膜的瓣叶，其中所述锚固部分包括：

外桨叶，

内桨叶，

联接到所述内桨叶的扣件，

桨叶框架，

桨叶框架连接器，所述桨叶框架连接器将所述桨叶框架联接到所述外桨叶、所述内桨叶或所述扣件中的至少一者，以及

联接到所述装置的导管。

13.根据权利要求12所述的系统，其中所述桨叶框架包括外框架部分和内框架部分。

14.根据权利要求13所述的系统，其中所述桨叶框架连接器联接到所述外框架部分和所述内框架部分中的至少一者。

15.根据权利要求13-14中任一项所述的系统，其中所述桨叶框架连接器包括孔口。

16.根据权利要求15所述的系统，其中所述孔口容纳所述桨叶框架的一部分。

17.根据权利要求16所述的系统，其中所述孔口容纳所述桨叶框架的外框架部分和内框架部分中的至少一者。

18.根据权利要求15-17中任一项所述的系统，其中所述孔口包括正方形横截面。

19.一种用于修复心脏的自体瓣膜的装置，所述装置包括：

锚固部分，所述锚固部分配置成连接到所述自体瓣膜的瓣叶，其中所述锚固部分包括：

外桨叶，

内桨叶，

联接到所述内桨叶的扣件，

桨叶框架，所述桨叶框架包括外框架部分，并且

其中所述外框架部分包括挠性限制部分，其中所述挠性限制部分包括设置在第一挠性限制部件与第二挠性限制部件之间的连接器区域。

20.根据权利要求19所述的装置，其中所述第一挠性限制部件和所述第二挠性限制部件中的至少一者包括L形弯曲部。

21.根据权利要求20所述的装置，其中所述连接器区域包括矩形、正方形、梯形或不规则形状的横截面。

22.根据权利要求21所述的装置，还包括桨叶框架连接器，所述桨叶框架连接器与所述第一挠性限制部件与所述第二挠性限制部件之间的所述连接器区域联接。

23.根据权利要求22所述的装置，其中所述连接器区域包括与所述桨叶框架连接器的宽度基本上相同的宽度。

24.根据权利要求22-23中任一项所述的装置，其中所述连接器区域包括与所述桨叶框架连接器的横截面形状匹配的横截面形状。

25.根据权利要求19-24中任一项所述的装置，其中所述外框架部分包括扩张状态和变窄状态。

26.一种系统，包括：

用于修复心脏的自体瓣膜的装置，所述装置包括：

锚固部分，所述锚固部分配置成连接到所述自体瓣膜的瓣叶，其中所述锚固部分包括：

外桨叶，

内桨叶，

联接到所述内桨叶的扣件，

桨叶框架，所述桨叶框架包括外框架部分，

其中所述外框架部分包括挠性限制部分，其中所述挠性限制部分包括设置在第一挠性限制部件与第二挠性限制部件之间的连接器区域；以及

与所述装置联接的导管。

27.根据权利要求26所述的系统，其中所述第一挠性限制部件和所述第二挠性限制部件中的至少一者包括L形弯曲部。

28.根据权利要求27所述的系统，其中所述连接器区域包括矩形、正方形、梯形或不规则形状的横截面。

29.根据权利要求28所述的系统，还包括桨叶框架连接器，所述桨叶框架连接器与所述第一挠性限制部件与所述第二挠性限制部件之间的所述连接器区域联接。

30.根据权利要求29所述的系统，其中所述连接器区域包括与所述桨叶框架连接器的宽度基本上相同的宽度。

31.根据权利要求29-30中任一项所述的系统，其中所述连接器区域包括与所述桨叶框架连接器的横截面形状匹配的横截面形状。

32.一种用于修复心脏的自体瓣膜的装置，所述装置包括：

一对桨叶框架，所述一对桨叶框架配置成在宽配置与窄配置之间移动；

其中所述一对桨叶框架可在打开位置与闭合位置之间移动，在所述闭合位置，所述一对桨叶框架将所述自体瓣膜的瓣叶压在一起；

其中当所述一对桨叶框架处于所述闭合位置并且处于所述宽配置时，所述一对桨叶框架具有第一桨叶框架对合位置，在所述第一桨叶框架对合位置，所述瓣叶首先被压在一起；

其中当所述一对桨叶框架处于所述闭合位置并且处于百分之五十的变窄配置时，所述一对桨叶框架具有第二桨叶框架对合位置，在所述第二桨叶框架对合位置，所述瓣叶首先被压在一起；并且

其中所述第二桨叶框架对合位置在所述第一桨叶框架对合位置的2mm内。

33.根据权利要求32所述的装置，其中所述第二桨叶框架对合位置在所述第一桨叶框架对合位置的0.25mm与0.75mm之间。

34.一种用于修复心脏的自体瓣膜的装置，所述装置包括：

一对桨叶框架，所述一对桨叶框架包括：

一对内桨叶框架部分；

一对可调宽度外桨叶框架部分；

其中所述一对桨叶框架可在打开位置与闭合位置之间移动；并且

其中所述一对可调宽度外桨叶框架部分配置成在所述闭合位置夹紧在一起。

35.根据权利要求34所述的装置，其中所述一对内桨叶框架部分在所述闭合位置不夹紧在一起。

36.根据权利要求34-35中任一项所述的装置，其中所述一对可调宽度外桨叶框架部分形状设定成使得所述一对可调宽度外桨叶框架部分中的每个可调宽度外桨叶框架部分的一个或多个部分被偏压超过所述装置的中心线CL。

37.一种系统，包括：

用于修复心脏的自体瓣膜的装置，所述装置包括：

一对桨叶框架，所述一对桨叶框架包括：

一对内桨叶框架部分；

一对可调宽度外桨叶框架部分；

其中所述一对桨叶框架可在打开位置与闭合位置之间移动；

其中所述一对可调宽度外桨叶框架部分配置成在所述闭合位置夹紧在一起；以及

与所述装置联接的导管。

38.根据权利要求37所述的系统，其中所述一对内桨叶框架部分在所述闭合位置不夹紧在一起。

39.根据权利要求37-38中任一项所述的系统，其中所述一对可调宽度外桨叶框架部分形状设定成使得所述一对可调宽度外桨叶框架部分中的每一个可调宽度外桨叶框架部分的一个或多个部分被偏压超过所述装置的中心线CL。

40.一种用于修复心脏的自体瓣膜的装置，所述装置包括：

一对桨叶框架；

其中所述一对桨叶框架可在完全变宽配置与完全变窄配置之间移动；

其中所述一对桨叶框架可既在所述完全变宽配置中又在所述完全变窄配置中在打开位置与闭合位置之间移动；

其中所述一对桨叶框架在所述一对桨叶框架闭合并且处于所述完全变窄配置时具有第一肩部高度；

其中所述一对桨叶框架在所述一对桨叶框架闭合并且处于所述完全变宽配置时具有第二肩部高度；并且

其中所述第一肩部高度为所述第二肩部高度的70％至100％。

41.根据权利要求40所述的装置，其中所述一对桨叶框架配置成在所述完全变窄配置和所述完全变宽配置两者中都在所述闭合位置夹紧在一起。

42.根据权利要求40-41中任一项所述的装置，其中所述一对桨叶框架中的每个桨叶框架包括固定宽度内框架部分和可调宽度外框架部分。

43.根据权利要求42所述的装置，其中所述可调宽度外框架部分可在所述完全变窄配置与所述完全变宽配置之间移动。

44.一种系统，包括：

用于修复心脏的自体瓣膜的装置，所述装置包括：

一对桨叶框架；

其中所述一对桨叶框架可在完全变宽配置与完全变窄配置之间移动；

其中所述一对桨叶框架可既在所述完全变宽配置中又在所述完全变窄配置中在打开位置与闭合位置之间移动；

其中所述一对桨叶框架在所述一对桨叶框架闭合并且处于所述完全变窄配置时具有第一肩部高度；

其中所述一对桨叶框架在所述一对桨叶框架闭合并且处于所述完全变宽配置时具有第二肩部高度；

其中所述第一肩部高度为所述第二肩部高度的70％至100％；以及

与所述装置联接的导管。

45.根据权利要求44所述的系统，其中所述一对桨叶框架配置成在所述完全变窄配置和所述完全变宽配置两者中都在所述闭合位置夹紧在一起。

46.根据权利要求44-45中任一项所述的系统，其中所述一对桨叶框架中的每个桨叶框架包括固定宽度内框架部分和可调宽度外框架部分。

47.根据权利要求46所述的系统，其中所述可调宽度外框架部分可在所述完全变窄配置与所述完全变宽配置之间移动。

48.一种用于修复心脏的自体瓣膜的装置，所述装置包括：

一对桨叶框架；

其中所述一对桨叶框架可在完全变宽配置与完全变窄配置之间移动；

其中所述一对桨叶框架可既在所述完全变宽配置中又在所述完全变窄配置中在打开位置与闭合位置之间移动；

其中所述一对桨叶框架在所述一对桨叶框架闭合并且处于所述完全变窄配置时具有第一肩部高度；

其中所述一对桨叶框架在所述一对桨叶框架闭合并且处于所述完全变宽配置时具有第二肩部高度；并且

其中所述第一肩部高度在所述第二肩部高度的1mm内。

49.根据权利要求48所述的装置，其中所述一对桨叶框架配置成在所述完全变窄配置和所述完全变宽配置两者中都在所述闭合位置夹紧在一起。

50.根据权利要求48所述的装置，其中所述一对桨叶框架中的每个桨叶框架包括固定宽度内框架部分和可调宽度外框架部分。

51.根据权利要求50所述的装置，其中所述可调宽度外框架部分可在所述完全变窄配置与所述完全变宽配置之间移动。

52.一种系统，包括：

用于修复心脏的自体瓣膜的装置，所述装置包括：

一对桨叶框架；

其中所述一对桨叶框架可在完全变宽配置与完全变窄配置之间移动；

其中所述一对桨叶框架可既在所述完全变宽配置中又在所述完全变窄配置中在打开位置与闭合位置之间移动；

其中所述一对桨叶框架在所述一对桨叶框架闭合并且处于所述完全变窄配置时具有第一肩部高度；

其中所述一对桨叶框架在所述一对桨叶框架闭合并且处于所述完全变宽配置时具有第二肩部高度；

其中所述第一肩部高度在所述第二肩部高度的1mm内；以及

与所述装置联接的导管。

53.根据权利要求52所述的系统，其中所述一对桨叶框架配置成在所述完全变窄配置和所述完全变宽配置两者中都在所述闭合位置夹紧在一起。

54.根据权利要求52-53中任一项所述的系统，其中所述一对桨叶框架中的每个桨叶框架包括固定宽度内框架部分和可调宽度外框架部分。

55.根据权利要求54所述的系统，其中所述可调宽度外框架部分可在所述完全变窄配置与所述完全变宽配置之间移动。

56.一种用于修复心脏的自体瓣膜的装置，所述装置包括：

一对桨叶框架，所述一对桨叶框架包括：

一对内桨叶框架部分；

一对可调宽度外桨叶框架部分；

其中所述一对桨叶框架可在完全变宽配置与完全变窄配置之间移动；

其中所述一对桨叶框架可既在所述完全变宽配置中又在所述完全变窄配置中在打开位置与闭合位置之间移动；并且

其中当从近端观察时，所述一对可调宽度外桨叶框架部分中的每个外桨叶框架部分围绕所述一对内桨叶框架部分中的对应内桨叶框架部分包裹，所述一对桨叶框架处于所述闭合位置，并且所述一对可调宽度外桨叶框架部分处于所述完全变宽配置。

57.根据权利要求56所述的装置，还包括设置在所述一对内桨叶框架部分之间的一对扣件。

58.根据权利要求57所述的装置，其中当从所述近端观察时，所述一对扣件中的每个扣件设置在所述一对内桨叶框架部分中的每个内桨叶框架部分的侧部之间。

59.根据权利要求56所述的装置，其中当从所述近端观察时，所述一对可调宽度外桨叶框架部分的侧部平行于所述一对内桨叶框架部分的侧部。

60.根据权利要求59所述的装置，其中当从所述近端观察时，所述一对可调宽度外桨叶框架部分的侧部与所述一对内桨叶框架部分的侧部之间的距离在0.01mm与0.5mm之间。

61.根据权利要求58-60中任一项所述的装置，其中当从所述近端观察时，所述一对可调宽度外桨叶框架部分在所述一对内桨叶框架部分的侧部的端部的0.5mm内远离所述一对内桨叶框架部分弯曲。

62.一种系统，包括：

用于修复心脏的自体瓣膜的装置，所述装置包括：

一对桨叶框架，所述一对桨叶框架包括：

一对内桨叶框架部分；

一对可调宽度外桨叶框架部分；

其中所述一对桨叶框架可在完全变宽配置与完全变窄配置之间移动；

其中所述一对桨叶框架可既在所述完全变宽配置中又在所述完全变窄配置中在打开位置与闭合位置之间移动；

其中当从近端观察时，所述一对可调宽度外桨叶框架部分中的每个外桨叶框架部分围绕所述一对内桨叶框架部分中的对应内桨叶框架部分包裹，所述一对桨叶框架处于所述闭合位置，并且所述一对可调宽度外桨叶框架部分处于所述完全变宽配置；以及

与所述装置联接的导管。

63.根据权利要求62所述的系统，还包括设置在所述一对内桨叶框架部分之间的一对扣件。

64.根据权利要求63所述的系统，其中当从所述近端观察时，所述一对扣件中的每个扣件设置在所述一对内桨叶框架部分的侧部之间。

65.根据权利要求62-63中任一项所述的系统，其中当从所述近端观察时，所述一对可调宽度外桨叶框架部分的侧部平行于所述一对内桨叶框架部分的侧部。

66.根据权利要求65所述的系统，其中当从所述近端观察时，所述一对可调宽度外桨叶框架部分的侧部与所述一对内桨叶框架部分的侧部之间的距离在0.01mm与0.5mm之间。

67.根据权利要求64-66中任一项所述的系统，其中当从所述近端观察时，所述一对可调宽度外桨叶框架部分在所述一对内桨叶框架部分的侧部的端部的0.5mm内远离所述一对内桨叶框架部分弯曲。

68.一种用于修复心脏的自体瓣膜的装置，所述装置包括：

一对桨叶框架；

其中所述一对桨叶框架可在完全变宽配置与完全变窄配置之间移动；

其中所述一对桨叶框架可既在所述完全变宽配置中又在所述完全变窄配置中在打开位置与闭合位置之间移动；并且

其中当从前部观察时，当所述一对桨叶框架闭合时，并且当所述一对桨叶框架处于所述完全变窄配置时，所述一对桨叶框架在从近端朝向远端的方向上渐缩。

69.根据权利要求68所述的装置，其中所述一对桨叶框架以30度与80度之间的角度渐缩。

70.根据权利要求68所述的装置，还包括连接器，所述连接器从所述一对桨叶框架延伸到所述装置的盖。

71.根据权利要求70所述的装置，其中所述连接器在从所述近端朝向所述远端的方向上渐缩。

72.根据权利要求71所述的装置，其中所述连接器的锥角在所述一对桨叶框架的锥角的5度内。

73.根据权利要求71所述的装置，其中所述连接器的锥度与所述一对桨叶框架的锥度连续。

74.一种系统，包括：

瓣膜修复装置，所述瓣膜修复装置包括：

一对桨叶框架；

其中所述一对桨叶框架可在完全变宽配置与完全变窄配置之间移动；

其中所述一对桨叶框架可既在所述完全变宽配置中又在所述完全变窄配置中在打开位置与闭合位置之间移动；

其中当从前部观察时，当所述一对桨叶框架闭合时，并且当所述一对桨叶框架处于所述完全变窄配置时，所述一对桨叶框架在从近端朝向远端的方向上渐缩；以及

与所述瓣膜修复装置联接的导管。

75.根据权利要求74所述的系统，其中所述一对桨叶框架以30度与80度之间的角度渐缩。

76.根据权利要求74所述的系统，还包括连接器，所述连接器从所述一对桨叶框架延伸到所述瓣膜修复装置的盖。

77.根据权利要求76所述的系统，其中所述连接器在从所述近端朝向所述远端的方向上渐缩。

78.根据权利要求77所述的系统，其中所述连接器的锥角在所述一对桨叶框架的锥角的5度内。

79.根据权利要求77所述的系统，其中所述连接器的锥度与所述一对桨叶框架的锥度连续。

80.一种用于修复心脏的自体瓣膜的装置，所述装置包括：

一对桨叶框架，所述一对桨叶框架包括：

具有第一宽度的一对内桨叶框架部分；

一对可调宽度外桨叶框架部分；

其中所述一对可调宽度外桨叶框架部分可在完全变宽配置与完全变窄配置之间移动，具有第二宽度；

其中所述一对桨叶框架可在打开位置与闭合位置之间移动；并且

其中所述第二宽度小于或等于所述第一宽度。

81.根据权利要求80所述的装置，其中当从所述装置的近端观察时，所述一对可调宽度外桨叶框架部分围绕所述一对内桨叶框架部分包裹。

82.根据权利要求80至81中任一项所述的装置，其中所述一对可调宽度外桨叶框架部分配置成当所述一对可调宽度外桨叶框架部分处于所述闭合位置时夹紧在一起。

83.一种系统，包括：

瓣膜修复装置，所述瓣膜修复装置包括：

一对桨叶框架，所述一对桨叶框架包括：

具有第一宽度的一对内桨叶框架部分；

一对可调宽度外桨叶框架部分；

其中所述一对可调宽度外桨叶框架部分可在完全变宽配置与完全变窄配置之间移动，具有第二宽度；

其中所述一对桨叶框架可在打开位置与闭合位置之间移动；

其中所述第二宽度小于或等于所述第一宽度；以及

与所述瓣膜修复装置联接的导管。

84.根据权利要求83所述的系统，其中当从所述瓣膜修复装置的近端观察时，所述一对可调宽度外桨叶框架部分围绕所述一对内桨叶框架部分包裹。

85.根据权利要求83至84中任一项所述的系统，其中所述一对可调宽度外桨叶框架部分配置成当所述一对可调宽度外桨叶框架部分处于所述闭合位置时夹紧在一起。

86.根据前述权利要求中任一项所述的装置、系统或方法，所述装置、系统或方法用在模拟物上，用在尸体、计算机模拟体或虚拟人上。

87.根据前述权利要求中任一项所述的装置、系统或方法，其中所述装置或系统的一个或多个部件被灭菌。