CN1188158C - 一种提高机体免疫功能的药物组合物及制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明以中医扶正祛邪理论提供一种以提高机体免疫功能，健脾补肾的药物组合物，达到标本兼治。这种药物组合物的组成比例(重量/重量)包括黄芪130-390份、女贞子105-315份、人参39-117份、灵芝40-120份、莪术79-327份、绞股蓝157-473份、白术(炒)40-120份、茯苓40-120份、冬虫夏草5-15份、徐长卿79-237份、土鳖虫40-120份、三七13-39份、白花蛇舌草79-237份、半枝莲79-237份、神曲(炒)25-75份。经河北医科大学中医学院药理试验研究表明，本发明的药物组合物胶囊对小鼠S180肉瘤的生长有明显抑制作用，可延长艾氏腹水瘤小鼠生存天数，与化疗药物环磷酰胺合用对小鼠S180肉瘤的抑制作用有明显增效作用。
Description
技术领域
本发明涉及到一种提高机体免疫功能的药物组合物，属于中草药制剂技术领域，尤其适用于临床上治疗肿瘤、肝炎、肝硬化等脾肾亏虚，瘀毒内结症所致形体消瘦、体倦乏力、脘腹胀满等症。
背景技术
肿瘤、肝炎、肝硬化等脾肾亏虚，瘀毒内结症所致形体消瘦、体倦乏力、脘腹胀满等症属祖国医学的“虚损”范畴。目前，治疗免疫低下的中药制剂，如潞党参膏滋(补中益气，健脾益肺)、云芝糖肽胶囊(补益精气，健脾养心)、十味扶正颗粒(补益气血，温阳健脾)、参芪扶正注射液(益气扶正)、参一胶囊(培元固本，补益气血)，它们多偏向于补，过于片面。本发明认为免疫功能低下疾病所出现形体消瘦、体倦乏力、神疲懒言、纳减食少、脘腹胀满等症乃脾肾亏虚，瘀毒内结而致，为本虚标实之证，故以健脾补肾，化瘀解毒为治则，从标本兼治入手，可明显提高体液与细胞免疫机能，从而增强抗病能力，并可增强体力。
发明内容
本发明以中医扶正祛邪理论提供一种以提高机体免疫功能，健脾补肾的药物组合物，达到标本兼治。
本发明的技术方案是这样实现的：这种提高机体免疫功能的药物组合物，其组成比例(重量/重量)包括黄芪130-390份、女贞子105-315份、人参39-117份、灵芝40-120份、莪术79-327份、绞股蓝157-473份、白术(炒)40-120份、茯苓40-120份、冬虫夏草5-15份、徐长卿79-237份、土鳖虫40-120份、三七13-39份、白花蛇舌草79-237份、半枝莲79-237份、神曲(炒)25-75份。
所述的提高机体免疫功能的药物组合物，其组成比例(重量/重量)包括黄芪260份、女贞子210份、人参78份、灵芝80份、莪术158份、绞股蓝315份、白术(炒)80份、茯苓80份、冬虫夏草10份、徐长卿158份、土鳖虫80份、三七26份、白花蛇舌草158份、半枝莲158份、神曲(炒)50份。
所述的提高机体免疫功能的药物组合物，其组成还可包括党参、龟板胶、补骨脂、三棱、麦冬、枸杞、当归、何首乌、熟地、干姜、桃仁、生地黄、知母、山楂、麦芽、杜仲其中一种或几种。
上述提高机体免疫功能的药物组合物的制备方法包括：
(1)、人参78份、冬虫夏草10份、三七26份分别粉碎成细粉，过筛备用；
(2)、黄芪260份、女贞子210份、灵芝80份、莪术158份、绞股蓝315份、白术(炒)80份、茯苓80份、徐长卿158份、土鳖虫80份、白花蛇舌草158份、半枝莲158份、神曲(炒)50份加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎煮液过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，与步骤(1)粉末配研，过筛混匀，装胶囊。
上述提高机体免疫功能的药物组合物亦可以用于临床上制备片剂、冲剂、散剂等口服制剂的基本原料。
经河北医科大学中医学院药理试验研究表明，本发明的药物组合物胶囊(商品名称为华奇胶囊或参灵蓝胶囊)对小鼠S180肉瘤的生长有明显抑制作用，可延长艾氏腹水瘤小鼠生存天数，与化疗药物环磷酰胺合用对小鼠S180肉瘤的抑制作用有明显增效作用，可使环磷酰胺所致免疫功能低下的小鼠血清溶血素明显升高，脾淋巴细胞转化率明显增加，对环磷酰胺致小鼠白细胞减少有逆转作用，对环磷酰胺致小鼠进食量减少有增加作用。
小鼠急性毒性试验表明，本发明胶囊临床用量为6g/日，小鼠口服最大耐受量为20.0g/kg，相当于成人临床用量的232.6倍，动物无明显异常及死亡。长期毒性试验表明：本发明对大鼠一般状况、体重、血象等生化指标及主要脏器系数均无明显影响，说明本发明无明显毒性反应。见附件。
具体实施方式
下面结合本发明药物组合的实例，说明本发明的具体实施方式。
实施例1：
黄芪260g 女贞子210g 人参78g 灵芝80g 莪术158g
绞股蓝315g 白术(炒)80g 茯苓80g 冬虫夏草10g
徐长卿158g 土鳖虫80g 三七26g 白花蛇舌草158g
半枝莲158g 神曲(炒)50g
制备方法：
(1)、人参、冬虫夏草、三七分别粉碎成细粉，过筛备用；
(2)、其余药物加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎煮液过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，与步骤(1)粉末配研，过筛混匀，装胶囊。
实施例2：
黄芪150g 女贞子100g 人参40g 灵芝80g 莪术80g
绞股蓝150g 白术(炒)160g 茯苓80g 冬虫夏草10g
徐长卿158g 土鳖虫40g 三七15g 白花蛇舌草158g
半枝莲80g 山楂(炒)50g
实施例3：
黄芪500g 女贞子400g 人参150g 灵芝80g 莪术320g
绞股蓝600g 白术(炒)40g 茯苓80g 冬虫夏草10g
徐长卿158g 土鳖虫160g 三七50g 白花蛇舌草158g
半枝莲300g 麦芽(炒)50g
实施例4：
黄芪500g 白术(炒)160g 人参150g 茯苓160g 三棱320g
绞股蓝600g 白花蛇舌草300g 半枝莲300g 山药250g
龙眼肉150g 枸杞150g 制首乌86g 鸡血藤89g 甘草90g
实施例5：
黄芪500g 白术(炒)160g 人参150g 赤白芍各120
三棱320g 绞股蓝600g 白花蛇舌草300g 半枝莲300g
女贞子210g 麦冬160g 枸杞子150g 当归89g
龟板胶86g 山楂100g
实施例6：
黄芪450g 麦冬220g 玄参120g 淮山药89g
枸杞子90g 知母67g 玉竹68g 绞股蓝600g
白花蛇舌草300g 半枝莲300g 五味子45g 天花粉68
实施例7：
黄芪450g 人参150g 熟附子45g 仙灵脾68g
仙茅35g 补骨脂89g 冬虫夏草10g 杜仲86g
白花蛇舌草300g 半枝莲300g 麦冬150g 生地黄150g
甘草90g
实施例8：
党参220g 黄芪250g 白术180g 淮山药98g
炒扁豆120g 茯苓150g 莪术158g 绞股蓝315g
半枝莲158g 生苡仁86g 陈皮68g 甘草90g
实施例9：
党参450g 黄芪250g 白术120g 淮山药68g
茯苓76g 泽泻35g 肉桂86g 菟丝子120g
女贞子210g 山茱萸86g 生地黄86g 补骨脂98g
枸杞子68g 陈皮98g 川牛膝68
实施例10：
黄芪(炙)450g 白术220g 女贞子210g 茯苓80g
半枝莲158g 莪术158g 厚朴65g 枳实56g
陈皮98g 枸杞子86g 绿萼梅50g 人参45g
神曲(炒)45g 甘草90gg
实施例11：
黄芪450g 白术220g 当归35g 熟地150g
赤白芍各86g 三棱180g 土鳖虫80g 三七26g
制首乌86g 丹参110g 茯苓86g 山药86g
川牛膝120g 红花86g 甘草90g
实施例2-11的制备方法和实施例1基本相同。
上述实施例的制备方法制成的混合物可以用于临床上制备片剂、冲剂、散剂等口服制剂的基本原料。
本发明药物组合物以黄芪、女贞子为君，以人参、灵芝、莪术、绞股蓝为臣药，白术、茯苓、冬虫夏草、徐长卿、土鳖虫、三七、白花蛇舌草共为佐药，半枝莲、神曲为使，对于免疫功能低下造成的肿瘤、肝炎、肝硬化等均可作为治疗辅助药物应用，可增强体力，抵御外邪，使机体早日康复。
Claims (3)
1、一种提高机体免疫功能的药物组合物，其特征在于是由下述重量份的原料药制成的：黄芪130-390份、女贞子105-315份、人参39-117份、灵芝40-120份、莪术79-327份、绞股蓝157-473份、炒白术40-120份、茯苓40-120份、冬虫夏草5-15份、徐长卿79-237份、土鳖虫40-120份、三七13-39份、白花蛇舌草79-237份、半枝莲79-237份、炒神曲25-75份。
2、根据权利要求1所述的提高机体免疫功能的药物组合物，其特征在于是由下述重量份的原料药制成的：黄芪260份、女贞子210份、人参78份、灵芝80份、莪术158份、绞股蓝315份、炒白术80份、茯苓80份、冬虫夏草10份、徐长卿158份、土鳖虫80份、三七26份、白花蛇舌草158份、半枝莲158份、炒神曲50份。
3、根据权利要求1或2所述的提高机体免疫功能的药物组合物的制备方法是：
(1)、人参78份、冬虫夏草10份、三七26份分别粉碎成细粉，过筛备用；
(2)、黄芪260份、女贞子210份、灵芝80份、莪术158份、绞股蓝315份、炒白术80份、茯苓80份、徐长卿158份、土鳖虫80份、白花蛇舌草158份、半枝莲158份、炒神曲50份加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎煮液过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，与步骤(1)粉末配研，过筛混匀，装胶囊。
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