CN117941826A - 一种特殊医学用途全营养蛋白粉及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种特殊医学用途全营养蛋白粉及其制备方法。所述特殊医学用途全营养蛋白粉包括以下组分：10～20份水解乳清蛋白粉、10～20份大豆蛋白粉、10～20份食用植物油粉、5～10份抗氧化性物质、10～20份碳水化合物、3～5份多种氨基酸、1～5份复合矿物质、1～5份复合维生素、5～10份鱼油粉、3～5份低聚半乳糖、4～6份甜味剂、5～10份稳定剂。本发明一种特殊医学用途全营养蛋白粉可提供充足能量，同时创新性的添加具有增强免疫功能的抗氧化性物质，有效帮助患者增强免疫力和提供全面的能量、营养物质。

Description

一种特殊医学用途全营养蛋白粉及其制备方法

技术领域

本发明涉及特医食品技术领域，具体涉及一种特殊医学用途全营养蛋白粉及其制备方法

背景技术

特殊医学用途配方食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养或膳食的特殊需求，专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用。

特殊医学用途配方食品属于特殊膳食用食品。当目标人群无法进食普通膳食或无法用日常膳食满足其营养需求时，特殊医学用途配方食品可以作为一种营养补充途径，对其治疗、康复及机体功能维持等方面起着重要的营养支持作用。此类食品不是药品，不能替代药物的治疗作用，产品也不得声称对疾病的预防和治疗功能。

现有市场上的营养保健食品的功能单一，只是偏重于某一种营养成分，缺乏全面的均匀营养素，容易造成营养缺乏或营养过剩，例如含钙质成分的保健食品只是针对骨质疏松、含维生素成分的保健食品只是针对疲劳缓解、含酵素或苹果醋成分的保健食品只是针对瘦身减肥，始终适用人群有限；再者，现有市场上的营养保健食品价格昂贵，只有极少数高收入人群可以食用，普通消费者根本无法承担，而目前市场上还没有任何一种营养保健食品是功能全面、价格适合普通大众、且可以使人体达到营养均衡的。

CN114145452A公开了一种特殊医学用途全营养配方食品。所述原料包含植物脂肪粉、固体淀粉糖、柠檬酸钾、柠檬酸钠，复配矿物质、磷酸氢钙、氯化钾等。但是缺点是营养方面针对性稍弱。

发明内容

本发明提供了一种特殊医学用途全营养蛋白粉，制备方法如下：

步骤1准备10～20份水解乳清蛋白粉、10～20份大豆蛋白粉、10～20份食用植物油粉、5～10份抗氧化性物质、10～20份碳水化合物、3～5份多种氨基酸、1～5份复合矿物质、1～5份复合维生素、5～10份鱼油粉、3～5份低聚半乳糖、4～6份甜味剂、5～10份稳定剂；

步骤2将步骤1所述配料进行混合巴氏灭菌，搅拌混合均匀，搅拌均匀后，干燥至含水量低于5％，粉碎使颗粒粒径可过40～80目筛；

步骤3将步骤2所得过筛后的粉粒经检验、包装入袋或罐，便得所述特殊医学用途全营养蛋白粉。

所述食用植物油粉为低聚麦芽糖、中链甘油三酯、辛烯基琥珀酸淀粉钠、葵花籽油、亚麻籽油、二氧化硅、单双硬脂酸甘油酯、抗坏血酸钠、抗坏血酸棕榈酸酯中的至少一种；更优选的，所述植物油为低聚麦芽糖与中链甘油三酯按照质量比1:3混合所得。

所述抗氧化性物质为矢车菊素-3-O-葡萄糖苷、花青素鼠李葡糖苷、5-磷酸-D-核糖钡盐、紫苏素、白皮杉醇中的至少一种。更优选的，所述抗氧化性物质为白皮杉醇与花青素鼠李葡糖苷按照质量比1～3:1混合所得。

所述碳水化合物为麦芽糊精、葡萄糖、果糖、半乳糖、乳糖、葡萄糖、L-阿拉伯糖、水溶性膳食纤维、淀粉、糖元中的至少一种；更优选的，所述碳水化合物为麦芽糊精、果糖、半乳糖、L-阿拉伯糖按照质量比3:1:1:1混合所得。

所述甜味剂为蔗糖与甜菊糖苷按照1～3:1的质量比混合所得；更优选的，所述甜味剂为蔗糖与甜菊糖苷按照3:1的质量比混合所得。

所述稳定剂为阿拉伯胶、苹果果胶、羧甲基纤维素、瓜尔豆胶、海藻酸钠中的至少一种；更优选的，所述稳定剂为海藻酸钠。

所述多种氨基酸为L-谷氨酰胺、蛋氨酸、异亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸、赖氨酸、精氨酸、组氨酸、色氨酸、瓜氨酸、鸟氨酸混合物。

所述复合矿物质为柠檬酸钾、磷酸二氢钾、硫酸铜、碳酸镁、焦磷酸铁、葡萄糖酸锌、硫酸锰、磷酸氢钙、碘酸钾、亚硒酸钠的混合物。

所述复合维生素为醋酸视黄酯、胆钙化醇、dl-α-醋酸生育酚、植物甲萘醌、盐酸硫胺素、核黄素、盐酸吡哆醇、氰钴胺、烟酰胺、叶酸、D-泛酸钙、D-生物素、牛磺酸的混合物。

本发明中主要原料的作用介绍如下：

水解乳清蛋白粉：1.乳清蛋白粉是从牛奶中分离提取出来的一种蛋白质，以其纯度高、吸收率高、氨基酸组成最合理等诸多优势被称之为“蛋白之王”，具有营养价值高、易消化吸收、含有多种活性成分等特点，是公认的人体优质蛋白质补充剂之一；2.乳清蛋白粉富含半胱氨酸和蛋氨酸，它们能维持人体内抗氧化剂的水平。经实验研究证明，服用乳清蛋白浓缩物能促进体液免疫和细胞免疫，刺激人体免疫系统，阻止化学诱发性癌症的发生。所以乳清蛋白又是一种非常好的增强免疫力的蛋白；3.乳清蛋白粉内含有β-乳球蛋白、α-乳白蛋白、免疫球蛋白等多种活性成分，正是这些活性成分使乳清蛋白具备了有益于人体的诸多功能。

大豆蛋白粉：1.增强免疫力：大豆蛋白粉中含有丰富的异黄酮，具有抗氧化、抗炎等作用，可以帮助提高身体的免疫力。同时，大豆蛋白粉中的天然植物雌激素也有助于调节内分泌，促进免疫系统的正常运作；2.促进肌肉生长：大豆蛋白粉中含有丰富的支链氨基酸，这些氨基酸是构成肌肉的重要成分，可以促进肌肉的生长和修复；3.促进伤口愈合：大豆蛋白粉非常适合平时那些手术后处于康复期的人群多吃大豆蛋白粉就能促进伤口愈合，也能促进身体康复。

食用植物油粉：低聚麦芽糖：1.调节血糖：低聚麦芽糖是一种低热量、低升糖指数的碳水化合物，能够缓慢升高血糖，避免血糖突然升高，有助于控制血糖水平；2.促进肠道健康：低聚麦芽糖可以促进肠道有益菌的生长，改善肠道微生态，有助于维护肠道健康；3.增强免疫力：低聚麦芽糖可以增强机体的免疫力，提高抵抗力，有助于预防感染和疾病。中链甘油三酯：1.快速供能：中链甘油三酯是一种快速释放能量的脂肪，能够迅速为身体提供能量，满足病人快速补充能量的需求；2.促进脂肪吸收：中链甘油三酯容易被身体吸收和利用，有助于改善病人的营养状况，提高生活质量；3.降低胆固醇：中链甘油三酯可以降低血液中的胆固醇水平，有助于预防心血管疾病。

综上所述，低聚麦芽糖和中链甘油三酯在特殊医疗用途全营养蛋白粉中分别起到调节血糖、促进肠道健康、增强免疫力、快速供能和促进脂肪吸收的作用，有助于改善病人的营养状况和生活质量。

抗氧化性物质：可在特医食品中添加具有抗氧化性作用的物质，通过增强抗氧化作用间接提高机体免疫力。白皮杉醇和花青素鼠李葡糖苷是两种具有抗氧化性能的物质，它们可以通过多种机制提高机体的免疫力。首先，白皮杉醇和花青素鼠李葡糖苷能够清除自由基，减少氧化应激对机体的损害。自由基是机体内产生的有害物质，会攻击细胞和组织，导致细胞损伤和疾病的发生。白皮杉醇和花青素鼠李葡糖苷可以与自由基发生反应，将其转化为无害的物质，从而保护细胞免受氧化应激的损伤；其次，白皮杉醇和花青素鼠李葡糖苷能够增强免疫系统的功能。免疫系统是机体内的重要防御机制，可以识别并清除外来病原体和有害物质。白皮杉醇和花青素鼠李葡糖苷可以刺激免疫细胞的活性，增强免疫细胞的吞噬能力和杀伤能力，从而提高机体的免疫力；此外，白皮杉醇和花青素鼠李葡糖苷还可以促进免疫细胞的增殖和分化，增加免疫细胞的数量和种类，从而进一步增强机体的免疫力。

碳水化合物：碳水化合物是由碳、氢和氧三种元素组成，它是为人体提供热能的三种主要的的营养素中最廉价的营养素，摄入充足时，在体内可迅速氧化及时提供能量，避免将宝贵的蛋白质用来提供能量，碳水化合物也是细胞膜的糖蛋白、神经组织的糖脂以及传递遗传信息的脱氧核糖核酸(DNA)的重要组成成分，而且碳水化合物中含有的糖原，当其在肝内储备充足时，肝细胞对某些有毒的化学物质和各种致病微生物产生的毒素有较强的解毒能力。麦芽糊精：1.增稠剂：麦芽糊精是一种多糖类物质，具有较好的增稠性，可以增加蛋白粉的黏稠度，使其更易于搅拌和食用；2.载体：麦芽糊精可以作为载体，将其他营养成分如蛋白质、维生素、矿物质等包裹在其内部，增加这些成分在肠道内的吸收率；2.能量来源：麦芽糊精是一种快速释放能量的碳水化合物，可以为身体提供能量，尤其对于需要快速补充能量的病人来说更为重要，同时麦芽糊精溶解性好，极易被人体消化吸收，可促进新陈代谢、增强免疫力，为肠内营养制剂中最常用的碳水化合物来源。果糖、半乳糖、L-阿拉伯糖：1.提供能量：果糖、半乳糖和L-阿拉伯糖作为碳水化合物，可以为身体提供能量，碳水化合物是人体主要的能量来源，可以被分解为葡萄糖并被身体利用；2.调节血糖：L-阿拉伯糖具有抑制人体肠道内蔗糖酶的活性，从而具有了抑制蔗糖吸收的功效，可以调节血糖水平。对于糖尿病患者或需要控制血糖的人群来说，选择含有L-阿拉伯糖的蛋白粉可以帮助他们更好地控制血糖水平；3.改善肠道健康：L-阿拉伯糖还可以促进肠道有益菌的生长，改善肠道微生态，有助于维护肠道健康；4.促进矿物质吸收：半乳糖可以促进肠道对矿物质的吸收，有助于改善病人的营养状况。

多种氨基酸：氨基酸分为必需氨基酸与非必需氨基酸，是构成蛋白质的基本单位，赋予蛋白质特定的分子结构形态，使其具有生化活性；摄取适量的蛋氨酸有助于人体内各种含硫化合物的代谢并且其所含的甲基对有毒物或药物进行甲基化而起到解毒的作用；亮氨酸能够修复肌肉，控制血糖，并给身体组织提供能量，必需氨基酸苯丙氨酸可以抑制癌瘤生长，又可以降低药物的毒副作用，赖氨酸可提高食物蛋白质的吸收和利用，达到均衡营养，促进生长发育；精氨酸有助于将血液中的氨转变为尿素而排泄出去；对于高氨血症，肝脏机能障碍等均有功效；组氨酸降低胃液酸度，缓和胃肠手术的疼痛，减轻妊娠期呕吐及胃部灼热感，抑制由植物神经紧张而引起的消化道溃烂，对过敏性疾病，如哮喘等也有功效；色氨酸可以预防糙皮病、抑郁症，改善睡眠和调节情绪；

复合维生素：在特殊医学用途全营养蛋白粉中，复合维生素起着至关重要的作用。这些维生素在人体内发挥着各种功能，对于维持健康和促进康复具有重要意义。以下是各种复合维生素的具体作用：醋酸视黄酯(维生素A)：有助于维持正常的视觉功能，促进免疫系统和皮肤健康；胆钙化醇(维生素D)：有助于钙的吸收和骨骼健康，对骨骼生长和维护至关重要；dl-α-醋酸生育酚(维生素E)：具有抗氧化作用，有助于保护细胞免受氧化应激损伤，维持免疫功能；植物甲萘醌(维生素K)：有助于血液凝固和骨骼健康；盐酸硫胺素(维生素B₁)：参与能量代谢和神经功能维护，有助于保持心脏和神经系统健康；核黄素(维生素B₂)：参与能量代谢和抗氧化过程，有助于维护皮肤、眼睛和神经系统健康；盐酸吡哆醇(维生素B₆)：参与蛋白质代谢和免疫功能维护，有助于保持心脏和神经系统健康；氰钴胺(维生素B₁₂)：有助于维持神经系统健康和红细胞生成，对于预防贫血具有重要作用；烟酰胺(维生素B₃)：参与能量代谢和皮肤健康，有助于维护心脏和神经系统健康；叶酸：有助于预防胎儿神经管缺陷和贫血，维持心血管健康；D-泛酸钙(泛酸)：参与能量代谢、脂肪合成和蛋白质合成，对于维持皮肤、眼睛和神经系统健康具有重要作用；D-生物素：参与脂肪和蛋白质代谢，有助于维持皮肤、头发和指甲健康；牛磺酸：有助于维持免疫功能和心脏健康，具有抗氧化作用。

这些复合维生素在该特殊医学用途全营养蛋白粉中起到的作用是提供全面的营养支持，增强免疫力和能量水平，帮助患者康复。它们共同协作，促进人体正常生理功能的维持和恢复。

复合矿物质：微量元素与人体健康密切联系，矿物质是维持人体正常活动，构成人体组织重要原料。如钙、磷、镁构成骨骼、牙齿的主要原料，调节人体渗透压平衡。从食品配料表可以看出，氯化钠、氯化钾是配方奶粉中常用的2种原料，而钠、钾、氯离子的浓度也是直接影响乳液(奶粉冲调后)渗透压的重要因素。婴幼儿配发乳渗透压主要包括晶体是渗透压和胶体渗透压，其中晶体渗透压占总渗透压的95％，而胶体渗透压占5％。晶体渗透压主要由钠、钾、钙、氯等离子和葡萄糖等小分子晶体产生。1.钠：钠是细胞外液中带正点的主要离子，参与水的代谢，保证体内水的平衡，通过钠钾泵调节水分与渗透压，参与糖代谢、肌肉运动、心血管功能。人体对钠主要通过食物摄入，钠在小肠上部吸收。婴幼儿的肝脏、肾脏等器官尚未发育成熟，过量摄入容易增大肾脏负担，从而导致器官受损使得婴儿肥胖、尿糖等。对于代谢紊乱，消化吸收障碍的婴幼儿而言，特殊医学配方食品各营养元素配比相当重要；2.钾：钾维持神经、肌肉正常的重要矿物质，与钠离子共同作用调节细胞渗透压。细胞内的钾与细胞外的钠作用下，激活Na⁺-K⁺-ATP酶，产生能量，维持细胞内外钾钠离子的浓度梯度，通过电位差使膜有电信号。缺钾易影响婴幼儿的肠道功能，减慢肠胃蠕动速度；心率过快从而出现暴躁易怒、恶心呕吐等症状；3.钙是构成骨骼和牙齿的重要组成部分，调节递质释放，增加内分泌腺分泌，维持细胞膜完整性和通透性。婴幼儿正处于快速发展的时期，较高的钙可以促进细胞再生，增强抵抗力，为骨骼生长发育提供充足的营养源。钙摄入的同时需要维生素D的补助。

鱼油粉：1.补充omega-3脂肪酸：鱼油粉富含omega-3脂肪酸，如EPA和DHA。这些脂肪酸对人体有许多益处，包括降低心血管疾病的风险、促进大脑发育和提高认知功能等；2.抗炎作用：鱼油中的omega-3脂肪酸具有抗炎作用，可以减轻炎症反应，有助于缓解某些慢性疾病的症状；3.改善心血管健康：鱼油中的EPA和DHA可以降低血液中的胆固醇和甘油三酯水平，从而有助于改善心血管健康；4.促进关节健康：鱼油中的omega-3脂肪酸可以减轻关节炎症，有助于缓解关节炎等关节疾病的症状；5.增强免疫力：鱼油中的omega-3脂肪酸可以增强机体的免疫力，提高抵抗力，有助于预防感染和疾病。

低聚半乳糖：1.促进肠道健康：低聚半乳糖是一种天然的益生元，能够促进肠道有益菌的生长和繁殖，改善肠道微生态，维护肠道健康，治疗消化不良和腹泻，还可以促进肠胃蠕动；2.增强免疫力：低聚半乳糖可以刺激免疫系统的活性，增强机体的免疫力，提高抵抗力，有助于预防感染和疾病；3.促进矿物质吸收：低聚半乳糖可以促进肠道对矿物质如钙、铁、锌等的吸收，有助于改善病人的营养状况。

甜味剂：甜味剂可以增加蛋白粉的口感，使其更加美味可口，提高病人的食欲和接受度。

稳定剂：1.保持产品稳定性：稳定剂可以防止蛋白粉在储存和运输过程中出现分层、结块、沉淀等现象，保持产品的均匀性和稳定性；2.防止氧化：稳定剂可以防止蛋白粉中的营养成分被氧化，保持产品的营养价值和口感；3.增加产品的保质期：稳定剂可以延长蛋白粉的保质期，保证产品在储存和使用过程中的品质和安全性。

本发明的有益效果：

1.本发明具有显著的技术效果，通过合理的营养配比，同时添加有抗氧化性物质可以满足饮食受限、代谢紊乱、术后恢复、体质虚弱的人群每日的营养需求，提高人体免疫力；

2.改善营养的摄入、改善营养的功能，甚至改善临床营养的结局，提高医疗效果，提高病人生活质量，减少生活生病的综合费用；

3.制备方法对原料的利用率高，溶解充分，成品稳定、均一；

4.本发明以日常食物或其加工品为基础原料，没有添加任何经过化学处理及合成的物质，安全健康、来源广泛、营养丰富。而且食用很方便，只需要撕开包装，倒入温水即可，是一种即冲即饮的特殊医学用途全营养蛋白粉食品；

5本发明的配方比例合理，人体所需的七大营养素分别是：蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质、膳食纤维、水，本发明直接补充人体细胞所需的前六大营养素，并且可以配合温水食用，一次性即可补充七大营养素，易于人体吸收，无副作用，方便直接，让细胞有足够的原料进行各种生化反应，恢复细胞的自愈功能，使人体恢复健康，长期坚持食用，无需服用其它保健品即能达到均衡营养，促进身体健康的目的，是一种非常经济、食用有效的营养食品。

具体实施方式

为了进一步理解本发明，下面结合实施例对本发明提供的一种特殊医学用途全营养蛋白粉及其制备方法进行详细说明。

实施例1

一种特殊医学用途全营养蛋白粉的制备方法，如下所示：

步骤1准备20g水解乳清蛋白粉、15g大豆蛋白粉、2.5g低聚麦芽糖、7.5g中链甘油三酯、6g白皮杉醇、2g花青素鼠李葡糖苷、2g果糖、2g半乳糖、6g麦芽糊精、2g L-阿拉伯糖、5g多种氨基酸、4g复合矿物质、5g复合维生素、7g鱼油粉、4g低聚半乳糖、3g蔗糖、1g甜菊糖苷、6g海藻酸钠；

步骤2将步骤1所述配料进行混合，经过巴氏灭菌，搅拌混合均匀，干燥至含水量低于5％，粉碎使颗粒粒径可过40目筛；

步骤3将步骤2所得过筛后的粉粒经检验、包装入袋或罐，便得所述一种特殊医学用途全营养蛋白粉。

所述多种氨基酸为0.39g L-谷氨酰胺、0.4g蛋氨酸、0.25g异亮氨酸、0.79g酪氨酸、0.3g苯丙氨酸、0.4g赖氨酸、0.51g精氨酸、0.3g组氨酸、0.5g色氨酸、0.65g瓜氨酸、0.51g鸟氨酸的混合物。

所述复合矿物质为0.85g柠檬酸钾、0.55g磷酸二氢钾、0.3g硫酸铜、0.54g碳酸镁、0.4g焦磷酸铁、0.37g葡萄糖酸锌、0.33g硫酸锰、0.24g磷酸氢钙、0.12g碘酸钾、0.3g亚硒酸钠的混合物。

所述复合维生素为0.45g醋酸视黄酯、0.2g胆钙化醇、0.31g dl-α-醋酸生育酚、0.35g植物甲萘醌、0.7g盐酸硫胺素、0.25g核黄素、0.37g盐酸吡哆醇、0.31g氰钴胺、0.3g烟酰胺、0.55g叶酸、0.3gD-泛酸钙、0.64g D-生物素、0.27g牛磺酸的混合物。

实施例2

一种特殊医学用途全营养蛋白粉的制备方法，实施例2与实施例1的唯一区别在于，采用5-磷酸-D-核糖钡盐替代花青素鼠李葡糖苷。

实施例3

一种特殊医学用途全营养蛋白粉的制备方法，实施例3与实施例1的唯一区别在于，采用紫苏素替代花青素鼠李葡糖苷。

对比例1

一种特殊医学用途全营养蛋白粉的制备方法，对比例1与实施例1的唯一区别在于，采用4,3',5'-三羟基白藜芦醇替代白皮杉醇。

对比例2

一种特殊医学用途全营养蛋白粉的制备方法，对比例2与实施例1的唯一区别在于，采用白藜芦醇替代白皮杉醇；采用矢车菊素-3-O-葡萄糖苷替代花青素鼠李葡糖苷。

对比例3

一种特殊医学用途全营养蛋白粉的制备方法，对比例3与实施例1的唯一区别在于，采用花青素替代花青素鼠李葡糖苷。

对比例4

一种特殊医学用途全营养蛋白粉的制备方法，对比例4与实施例1的唯一区别在于，采用白藜芦醇替代白皮杉醇；采用花青素替代花青素鼠李葡糖苷。

对比例5

一种特殊医学用途全营养蛋白粉的制备方法，对比例5与实施例1的唯一区别在于，采用白藜芦醇替代白皮杉醇。

测试项

测试项1：微生物限量试验测定结果。

根据《GB 29922-2013食品国家安全标准特殊医学用途配方食品通则》，固态特殊医学用途配方食品的污染物、真菌毒素、微生物含量应符合该标准规定。下表1为各实施例所测得相关污染物、真菌毒素、微生物含量。

表A污染物限量(以固态产品计)

表B真菌毒素限量(以固态产品计)

表C微生物限量

根据表A、B、C

表1污染物、真菌毒素及微生物的检测结果

由上表可知，实施例1的特殊医学用途全营养蛋白粉相比其他实施例2-3的特殊医学用途全营养蛋白粉中的铅、硝酸盐、亚硝酸盐、黄曲霉毒素的含量更低。起可能的原因在于：1.物质的抗氧化性能：花青素鼠李葡糖苷是一种强效的抗氧化剂，能够有效地清除自由基，保护细胞免受氧化损伤。而5-磷酸-D-核糖钡盐和紫苏素的抗氧化性能相对较弱。因此，花青素鼠李葡糖苷在抑制污染物形成方面可能具有更大的作用；2.物质的稳定性：花青素鼠李葡糖苷的性质相对稳定，不易与其它物质发生反应。而5-磷酸-D-核糖钡盐和紫苏素可能具有较高的反应活性，容易与其它物质发生反应，生成更多的污染物。因此，花青素鼠李葡糖苷在保持蛋白粉的纯净性方面可能具有更大的作用。

逐个分析实施例1与对比例的区别及技术效果不同可能的原因。

实施例1与对比例1相比，区别在于实施例1为白皮杉醇，对比例1为比白皮杉醇多一个苯羟基的4,3',5'-三羟基白藜芦醇，实施例1与对比例1相比说明不是在白藜芦醇上添加一个苯羟基就能改变其性能的。其可能的原因在于：1，结构差异：虽然4,3',5'-三羟基白藜芦醇和白皮杉醇都含有多个羟基，但是它们在分子结构上可能存在一些差异。这些差异可能影响它们的抗氧化性能，导致其效果不同；2.电子分布：在抗氧化性方面，电子分布是一个重要的因素。某些化合物可以通过提供电子来清除自由基，从而减少氧化反应。然而，如果4,3',5'-三羟基白藜芦醇和白皮杉醇在电子分布上存在差异，这可能会影响它们的抗氧化性能；3.反应活性：4,3',5'-三羟基白藜芦醇和白皮杉醇可能具有不同的反应活性。在某些情况下，增加一个苯羟基可能不会显著改变它们的反应活性，因此对它们的抗氧化性能没有明显影响。

对比实施例1与对比例2-5可知，区别是，实施例1的抗氧化性物质是白皮杉醇，对比例2、4、5为白藜芦醇；实施例1抗氧化性物质为花青素鼠李葡糖苷，对比例2为矢车菊素-3-O-葡萄糖苷、对比例3-4为花青素，其可能的原因在于：1.抗氧化性能：白皮杉醇比白藜芦醇多一个苯羟基，这可能使其具有更强的抗氧化性能。抗氧化剂可以清除自由基，减少氧化反应，从而降低铅、亚硝酸盐、黄曲霉毒素等污染物的生成。因此，加入白皮杉醇的全营养蛋白粉可能具有更好的抗氧化保护作用，减少了污染物的生成；2.苯羟基的电子效应：苯羟基具有电子效应，可能对化合物的反应性和稳定性产生影响。增加一个苯羟基可能改变了白皮杉醇的反应活性，使其在与其他物质的相互作用中表现出更低的污染物生成倾向。相比之下，白藜芦醇可能具有更高的反应活性，更容易与其他物质发生反应，生成更多的污染物；3.抗氧化性能：花青素鼠李葡糖苷是一种强效的抗氧化剂，能够有效地清除自由基，保护细胞免受氧化损伤。而矢车菊素-3-O-葡萄糖苷和花青素虽然也具有抗氧化性能，但可能相对较弱。因此，加入花青素鼠李葡糖苷的全营养蛋白粉可能具有更好的抗氧化保护作用，减少了污染物的生成；4.稳定性：花青素鼠李葡糖苷的性质相对稳定，不易与其它物质发生反应。而矢车菊素-3-O-葡萄糖苷和花青素可能具有较高的反应活性，容易与其它物质发生反应，生成更多的污染物。因此，加入花青素鼠李葡糖苷的全营养蛋白粉可能具有更好的稳定性，减少了污染物的生成。

由上表1数据可知，对比实施例1-3、对比例1-5可知，实施例1所制备的一种特殊医学用途全营养蛋白粉杀菌性更好，尤其是对大肠菌群的杀菌，其可能的原因在于：1.氧化应激：大肠菌群在生长繁殖过程中会产生大量的活性氧和自由基，这些物质会对细胞膜、DNA等造成损害，引发氧化应激。而白皮杉醇复配花青素鼠李葡糖苷具有抗氧化作用，可以清除这些自由基和活性氧，减轻氧化应激对大肠菌群的损害；2.破坏细胞膜：大肠菌群细胞膜的完整性对其生存至关重要。白皮杉醇复配花青素鼠李葡糖苷可能通过破坏大肠菌群细胞膜的完整性，导致细菌死亡；3.干扰细胞代谢：大肠菌群在生长繁殖过程中需要消耗能量和营养物质。白皮杉醇复配花青素鼠李葡糖苷可能干扰大肠菌群的代谢过程，导致细菌生长受阻或死亡。

同时可知，实施例1所制备的一种特殊医学用途全营养蛋白粉亚硝酸盐、硝酸盐、黄曲霉素M1、黄曲霉素B1都是符合国家卫生标准的。

测试例2：实施例1所制备的一种特殊医学用途全营养蛋白粉动物急性毒性经口安全性试验

通过小鼠灌胃急性毒性实验(最大耐受计量法)：筛选雌雄小鼠各15只，以LD50&gt；20g/kg的剂量经口灌胃，观察14天，实验期间动物活性正常，体重正常增长，无不良反应，动物死亡率均为0％。受试物对两种性别的小鼠的经口急性毒性(MTD)均大于20.0g/kg的小鼠，根据急性毒性分级，证实本产品属无毒级，符合《生物学安全性评价》要求。结果见表2。

表2急性经口毒性试验结果

通过表2可知实施例1所制备的一种特殊医学用途全营养蛋白粉是无毒安全的，复合《生物学安全性评价》要求急性毒性实验结果属无毒级结果。

测试例3：自由基清除试验

DPPH自由基清除试验：分别用蒸馏水配制浓度为4mg/mL的样品和VC溶液，取待测溶液0.1mL加入含有2.9mL浓度为0.12mmol/L的DPPH溶液的试管中，37℃条件下避光反应30min，用全自动酶标仪在517nm处测定吸光度，并按照公式计算DPPH自由基清除率。(每个样品浓度测定五组平行，蒸馏水和VC分别作为空白和阳性对照，下同)。

DPPH自由基清除率(％)＝(1－A₁/A₀)×100

其中，A₁为样品和VC的吸光度值；A₀为空白组的吸光度值。

·OH清除试验：羟基自由基清除实验用水杨酸法。用蒸馏水配制浓度为4mg/mL的样品和VC溶液。取1mL待测液、1mL浓度6mmol/L硫酸亚铁水溶液、1mL浓度为6mmol/L的水杨酸-乙醇溶液和1mL浓度6mmol/L过氧化氢水溶液混合摇匀，于37℃条件下静置30min后离心(10000r/min，10min)。取上清液混合物，在510nm处测量吸光度值，并按公式计算羟基自由基清除率。

羟基自由基清除率(％)＝[A₀-(A_X-AX₀)]/A₀×100

式中：A₀为空白的吸光度值；A_X为样品和VC的吸光度值；AX₀为待测液和无过氧化氢水溶液的吸光度

无过氧化氢水溶液(蒸馏水代之)的吸光度值。

O₂-·清除试验：超氧自由基清除实验用邻苯三酚法。蒸馏水配制浓度为4mg/mL的样品和VC溶液。移取4.50mL Tris-HCl缓冲溶液于10mL容量瓶中，20℃水浴预热20min后，分别加入1mL不同浓度梯度的样品溶液和0.40mL浓度为25mmol/L的邻苯三酚溶液，混匀；25℃水浴反应5min后，加入1mL的8mol/L的HCl溶液终止反应。于299nm处测吸光度值，按公式计算清除率。

超氧自由基清除率(％)＝(A₀-A₁)/A₀×100％

式中：A₀为空白的吸光度值；A₁为样品和VC的吸光度值。

表3自由基清除试验

由上表3可以看出实施例1所制备的一种特殊医学用途全营养蛋白粉清除DPPH自由基、羟基自由基、超氧自由基最强。

对比实施例1-3，可知，实施例1清除自由基的效果最好，其可能的原因在于：1.协同作用：花青素鼠李葡糖苷与白皮杉醇之间可能存在协同作用。两种物质在抗氧化过程中可能相互促进，从而提高整体的抗氧化效果；2.结构优势：花青素鼠李葡糖苷和白皮杉醇都具有抗氧化活性，且它们的分子结构可能更有利于与自由基反应，从而更有效地清除DPPH自由基、羟基自由基和超氧自由基；3.抗氧化机制多样性：花青素鼠李葡糖苷和白皮杉醇可能通过不同的抗氧化机制发挥作用。这种机制的多样性可能使它们在清除不同种类的自由基时更有效。

对比实施例1与对比例1可说明只有实施例1白皮杉醇可与花青素鼠李葡糖苷复配起到清除自由基的协同增效作用的，不是仅仅在苯环上添加一个羟基就是有增强效果的，借以说明本发明是具有创造性的，不是本领域技术人员轻而易举可想到的。

对比实施例1-3、对比例1-4可知，清除自由基效果白皮杉醇＞白藜芦醇、花青素鼠李葡糖苷＞花青素，其可能的原因在于：1.分子结构：白皮杉醇、花青素鼠李葡糖苷的分子结构可能使其更易与自由基发生反应，从而更有效地清除自由基；2.抗氧化活性：白皮杉醇、花青素鼠李葡糖苷的抗氧化活性可能比白藜芦醇和花青素更高，因此清除自由基的效果更好；3.协同作用：虽然白藜芦醇和花青素也有抗氧化活性，但是白皮杉醇与花青素、花青素鼠李葡糖苷与白藜芦醇之间的协同作用更好，从而增强了整体的抗氧化效果。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用于限制本发明，在本发明原则内做的修改、替换、改进，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种特殊医学用途全营养蛋白粉，其特征在于，由以下成分组成：10～20份水解乳清蛋白粉、10～20份大豆蛋白粉、10～20份食用植物油粉、5～10份抗氧化性物质、10～20份碳水化合物、3～5份多种氨基酸、1～5份复合矿物质、1～5份复合维生素、5～10份鱼油粉、3～5份低聚半乳糖、4～6份甜味剂、5～10份稳定剂。

2.根据权利要求1所述的一种特殊医学用途全营养蛋白粉，其特征在于：所述食用植物油粉为低聚麦芽糖、中链甘油三酯、辛烯基琥珀酸淀粉钠、葵花籽油、亚麻籽油、二氧化硅、单双硬脂酸甘油酯、抗坏血酸钠、抗坏血酸棕榈酸酯中的至少一种。

3.根据权利要求1所述的一种特殊医学用途全营养蛋白粉，其特征在于：所述抗氧化性物质为矢车菊素-3-O-葡萄糖苷、花青素鼠李葡糖苷、5-磷酸-D-核糖钡盐、紫苏素、白皮杉醇中的至少一种。

4.根据权利要求1所述的一种特殊医学用途全营养蛋白粉，其特征在于：所述碳水化合物为麦芽糊精、葡萄糖、果糖、半乳糖、乳糖、葡萄糖、L-阿拉伯糖、水溶性膳食纤维、淀粉、糖元中的至少一种。

5.根据权利要求1所述的一种特殊医学用途全营养蛋白粉，其特征在于：所述多种氨基酸为L-谷氨酰胺、蛋氨酸、异亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸、赖氨酸、精氨酸、组氨酸、色氨酸、瓜氨酸、鸟氨酸混合物。

6.根据权利要求1所述的一种特殊医学用途全营养蛋白粉，其特征在于：所述复合矿物质为柠檬酸钾、磷酸二氢钾、硫酸铜、碳酸镁、焦磷酸铁、葡萄糖酸锌、硫酸锰、磷酸氢钙、碘酸钾、亚硒酸钠的混合物。

7.根据权利要求1所述的一种特殊医学用途全营养蛋白粉，其特征在于：所述复合维生素为醋酸视黄酯、胆钙化醇、dl-α-醋酸生育酚、植物甲萘醌、盐酸硫胺素、核黄素、盐酸吡哆醇、氰钴胺、烟酰胺、叶酸、D-泛酸钙、D-生物素、牛磺酸的混合物。

8.根据权利要求1所述的一种特殊医学用途全营养蛋白粉，其特征在于：所述稳定剂为阿拉伯胶、苹果果胶、羧甲基纤维素、瓜尔豆胶、海藻酸钠中的至少一种。

9.根据权利要求1所述的一种特殊医学用途全营养蛋白粉，其特征在于：所述甜味剂为蔗糖与甜菊糖苷按照1～3:1的质量比混合所得。

10.根据权利要求1-9任一项所述的特殊医学用途全营养蛋白粉的制备方法，其特征在于，制备步骤如下：

步骤1：准备相应重量份的水解乳清蛋白粉、大豆蛋白粉、食用植物油粉、抗氧化性物质、碳水化合物、多种氨基酸、复合矿物质、复合维生素、鱼油粉、低聚半乳糖、甜味剂、稳定剂；

步骤2：将步骤1所述配料进行混合巴氏灭菌，搅拌混合均匀，搅拌均匀后，干燥至含水量低于5％，粉碎使颗粒粒径可过40～80目筛；

步骤3：将步骤2所得过筛后的粉粒经检验、包装入袋或罐，便得所述特殊医学用途全营养蛋白粉。