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CN1150392A - 干粉吸入器 - Google Patents

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CN1150392A
CN1150392A CN95193510A CN95193510A CN1150392A CN 1150392 A CN1150392 A CN 1150392A CN 95193510 A CN95193510 A CN 95193510A CN 95193510 A CN95193510 A CN 95193510A CN 1150392 A CN1150392 A CN 1150392A
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CN
China
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inhaler
chamber
mixing chamber
housing
powder
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Pending
Application number
CN95193510A
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English (en)
Inventor
D·R·威廉斯
M·B·梅西卡斯基
D·O·杜森
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Dura Pharmaceuticals Inc
Original Assignee
Dura Pharmaceuticals Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
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Publication date
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Abstract

一种干粉状药物吸入器具有一个壳体(403)和一个接口件(405)，在壳体(403)的前壁(408)与后壁(409)之间形成有一个雾化室(407)，旋转混合器(411)可旋转地安装在一个轴销(413)上以在雾化室(407)内旋转。圆周进入口(425)穿过壳体(403)并基本上切向地进入雾化室(407)内。在壳体(403)上的一个泡囊部件(421)将单个剂量的粉状药物混合物提供给雾化室(407)。使用者从接口件(405)吸气，使旋转混合器(411)快速旋转将粉状药物与空气混合供病人吸入。

Description

干粉吸入器
本发明涉及用于干粉状吸入药剂或药物的吸入器。
一些药物可以以干粉的形式通过口或鼻吸入而直接施药到肺内。这种方法使药物不通过消化系统，并且在一些情况下允许使用较小的剂量而达到口服同样的效果。在其它的情况下，这种方法给一些用其它方法施用时会产生不可接受的副作用的药物提供一种输送技术。
各种不同的形成可吸入的药物雾的装置或雾化器经已成公知并经已被使用。这些装置形成液体药物的、粉状药物的、或液体与粉混合的药雾。但是，这些公知的装置具有各种不同的缺点：包括缺乏送药效率、装药困难、和使用要求实际的人手技巧、需要反复深度吸入、不均匀剂量、粉状药物结块，和其它缺点。
另一个重要的因素是，至今还没有认识到，如果药物的输送与病人的吸气流率(即病人的吸气深度)或协调(即病人吸入时机的选择)相对无关的话，就可以获得几个重要的好处。吸气流率低的病人、例如孩子或呼吸困难的病人可以使用与吸气流率无关的装置。再者，如果药物的输送与病人的吸气流率无关，则不管病人的吸气特征如何，。被吸入的剂量将保持相对一致。按定剂量计量的吸入器一般是使用一种推进气体，这种吸入器要使用得当就需要很好的协调。促动必须在吸气过程中进行，否则大部分药物要沉积在喉部。现在意识到，呼吸促动的装置会将病人的协调要求降到最低。
此外，看起来以前一直没有意识到降低在使用吸气装置期间的大颗粒或结块颗粒的大小的有益效果。大的或结块的药物颗粒在用力吸入或吸气的过程中集聚了较大的动量，并会撞击咽喉及喉部周围的软湿组织而不是保持在气流中以便沉积在肺内内。当这种情况出现时，大量的药物显然没有深入到肺的内部，因而不会处在被溶化来通过网孔组织直接吸入血液流内的关键位置。在更严重的情况中，这种撞击可能会引起咳嗽，从而迫使大量充满湿气的空气、以及弥散的细粒唾液被重新喷入吸入装置内而导致药物结决。
因此，本发明的目的在于提供一种改进的干粉吸入器。
为达此目的，一种吸入器具有一个用于将空气与一种粉状药物或吸入药剂相混合的室。空气流入该室内并借助在该室内旋转的旋转混合器与粉状吸入药剂相混合。充满药物的空气流出该室进入接口件内。最好是外面的空气也流入接口件内环绕着充满药物的空气。该吸入器基本上是与流率无关的。最好是该吸入器采用呼吸促动并且大致与病人的协调无关。药物的剂量可以从安装在吸入器上的多剂量药筒发放入室中。经过该室的空气流的流率以及旋转混合器的转动速度可以根据不同的药物进行调节以提高输送效率。在一个不带电动机的实施例中，空气切向地进入室内、跟粉状药物混合、并通过一个空气/药物混合物从其抽出进入使用者的口、喉与肺的中央开口送出吸入器。
本发明的其它目的与特征，通过下面结合描绘本发明的两个实施例的附图进行的详细的描述将会更加清楚。但是，这些附图的提供只是为了示范说明的目的，并不作为本发明的范围的限制。
在附图中，同样标号在几个视图中表示同样的构件，其中：
图1是本发明的优选实施例的俯视图；
图2是图1所示实施例的侧视图，药剂喷射手柄被抬起离开其固定住的运输位置，并且其前端件向下转动以暴露出该装置的内部；
图3是沿图2的3-3线截取的优选实施例的俯视剖视图；
图4是沿图1的4-4线截取的前视剖视图，示出了雾化室和旋转混合器处在非同心的关系状态；
图5是沿图1的5-5线截取的、在前接口件的后壁的前面的另一个前视剖视图，示出空气进入孔的优选位置；
图6是图1所示实施例的前端视图；
图7是图1所示实施例的后端视图；
图8是雾化室的特写视图，示出旋转混合器在该室内处于非同心关系的位置上；
图9是图8所示旋转混合器的侧视剖视图；
图10是可用在图1所示实例中的组装好的定剂量药筒的俯视图；
图11是沿图10的11-11线截取的剖视侧视图；
图12是药筒的环圈部份的俯视图，示出用于保持药物的各个剂量的孔；
图13是图10所示盖板之一的俯视图；
图14是本发明的第二优选实施例的俯视图；
图15是沿图14的15-15线截取的剖视图；
图16是沿图15的16-16线截取的剖视图；
图17是沿图14的17-17线截取的剖视图；
图18是沿图14的18-18线截取的剖视图；
图19是图14所示实施例的前端视图；
图20是图14所示实施例的后端视图；
图21是图14所示实施例的旋转混合器的放大前视图；
图22是沿图21的22-22线截取的剖视图；
图23是与图14所示实施例一起使用的组装好的定剂量药筒的俯视图；
图24是沿图23的24-24线截取的剖视图；
图25是图23所示药筒的环圈部份的俯视图，示出用于保持药物的各个剂量的孔；
图26是图23所示药筒组件的俯视图，包括一个顶盖板；
图27是图25所示环圈部份的侧视图；
图28是图14所示吸入器的俯视图，示出压紧杠杆向上翻起或拿掉，并且拿掉药筒的盖板，只是为了说明的目的；
图29是图14所示吸入器的侧视图，示出压紧杠杆的运动；
图30是图14所示吸入器的部份剖开的侧视图，示意性地示出穿过该吸入器的空气流径；
图31是其俯视图；
图32是图14所示吸入器的俯视分解图；
图33是其侧视图，部份剖开；
图34是沿图32的34-34线截取的电动机底盘的端视图；
图35是沿图32的35-35线截取的壳体的端视图；
图36是沿图32的36-36线截取的前筒的后端视图；
图37是沿图32的37-37线截取的前筒的前端视图；
图38是另一种无电动机的干粉吸入器的后视图；
图39是部份剖开的、图38所示吸入器的侧视图；
图40是图38所示吸入器的前视图；
图41是一个泡囊部件的片断剖视图；
图42是图38至40的吸入器的放大片断剖视图；
图43是另一种无电动机的实施例的片断剖视图。
图1-3示出了第一优选实施例的总体图，其一个空心的前端件3是用一对接片5可摆动地安装在一个内中心部份1上。一对销子7具有安装在中心部份1上的端部以将前端件3从中心部份1上向外及向下摆动。前端件3包括一个在前侧形成的空心管状接口件或接鼻件9和一个将前端件3的后部封住的后壁11。一个后端件13通过一个卡接缘17或其它公知的连接方式围绕着边缘15装接到中心部份1上。中心部份1合适地具有一个平坦的底部19、一对分隔开设置的圆形侧壁21a和21b、和一个便于使用者握住的平坦盘状表面23。
如图2、3、4和8所示，在中心部份1的前壁27中形成有一个横向于在图2和3中存在的接口件9内的箭头所示空气流方向的盘形或圆形雾化室25。室25最好是其直径约为13mm、厚度约为3mm，并且室的直径与室的厚度(或深度)之比最好约为4∶1。室25在前侧由后闭合壁11的一部分界定，在后侧由一个光滑壁29界定，而在周边则由一个圆周壁30界定。
如图3、4、8和9所示，一个旋转混合器31包含一个具有一圆周边35的薄的平的圆板33。多个短叶片37从圆周边35径向向外伸出。板33非同心地或偏心地设置在室25内。如图4和5所示，旋转混合器31设置在雾化室25的几何中心的下方靠近圆周壁30的下部。旋转混合器的前表面非常靠近后壁11。旋转混合器31安装在一根中心轴39上，该中心轴39伸展穿过形成在后室壁39中的孔41并设置来围绕图3所示的一条固定轴线X-X作高速动力旋转。轴39连接到一个高速电动机43上，该电动机由至少一个、但最好是一对电池45驱动。电池45装在分隔开的孔腔47a和47b中。通过如图2所示那样将前端件3围绕着销子7摆动开，就可以将雾化室25打开露出来以便于清洁维护。
一个如图3、5与7所示的通气通道或流径49将一股节流空气流穿过内中心部份1传送到接口件9给使用者吸入。流径49包括至少一个在后端件13上形成的开孔51以接纳外面的空气进入中心部份1内。形成有通道53与开孔51连通穿过内中心部份1，使图2和3中箭头所示的空气流穿过中心部份1流向接口件9。通道通过在后闭合壁11上形成的至少一个但最好是多个节流孔55通入空心的前端件3内。孔51、通道53、和孔55的尺寸要设定成使之给空气流提供足够的阻力，以降低所述空气流通过中心部份1流入使用者口内的速度。这将显著地降低颗粒的动量，从而也降低了对使用者咽喉后部的撞击。
主空气流的一部份如图2和3中的箭头所示的那样发生转向，以扫过雾化室25并将粉状药物带回主空气流内。这可以通过在后闭合壁11上靠近旋转混合器31的中心的位置处设置一个进气孔59来实现。在后闭合壁11上雾化室25顶部位置处形成有一个排出孔61。由于电动机43驱动旋转混合器31高速旋转，旋转混合器就起到一个离心式空气泵的作用，通过进气孔59抽入空气，将空气与室25内的整剂粉状药物混合，并将呈细小的、低密度的干粉雾状的空气和药物通过排出孔62排出。此充满粉末的空气或烟雾然后与接口件9内的主节流空气流结合供使用者吸入。孔59和61的尺寸设定成使得粉雾可以以临床可忽略的速度从室25中通过孔61排出。进气孔59的尺寸可以设定成直径例如为2.4mm，而排出孔61的尺寸可以设定成直径例如为1.6mm。此较低的速度与第一节流空气流结合以产生一种细小的、低密度的干燥粉雾，这种粉雾使使用者不必用力吸即可很容易地吸入。由于不再存在刺穿胶囊或使用真空力或离心力去将药物从胶囊中取出，使用者也就不再需要费力将药物吸入他们的肺中。
电动机43驱使旋转混合器31以诸如12,500转/分的极高的速度转动。这样高的速度会产生高速气流和造成空气流中的粉末出现旋涡，并且因旋转混合器31的偏心设置导致此气流不平衡而使颗粒相互撞击及撞击室壁11、29和30，从而使它们粉碎并松散成更小、其尺寸更适于呼吸的颗粒。这种效果会进一步导致颗粒与空气流紧密混合以提供对室的壁的自清洁作用。由于旋转混合器31在室25中偏心设置，高速空气环流在围绕室25的各不同点处具有不同的压力和速度。这种效果似乎会促进颗粒和空气的紊流混合，从而降低粉状药物的结块。如图5所示，进气孔59可以在旋转混合器轮毂62下方很宽的范围内设置，但最好是刚好设置在轮毂62的下方和叶片37的上方以提供一个通入室25内的较少约束的入口。同样，排出孔62实际上可以在旋转混合器轮毂62的上方的任何位置设置，但最好是将其设置在叶片37的上方并在室25的中心线的一侧或另一侧上。假如使用者试图以高的速率抽吸或吸入空气通过接口件9，就会在内中心部份1内产生局部真空，但此真空会在内中心部份1的整个内部容积中存在，使得偏心旋转混合器31的离心泵送作用不会受真空或使用者在接口件5上抽吸的程度所影响。
图10-12示出一个用于图1所示实施例中的装有多剂药物的药筒63。如图12所示，药筒63含有一个由塑料或其它轻质材料制成的较薄的环圈65，该环圈具有一个带有凹坑的外边缘67和一个光滑的内边缘69。在外边缘67与内边缘69之间形成有穿透环圈65的一组孔71来接纳和保持住粉状药剂。设有一对具有一个薄的外凸缘75和外边缘77以及一个较厚的内侧部份79的盖板73a和73b来盖住环圈65的两侧，如图10和11所示。在每个盖板的凸缘75上形成有一个U形开口81。两个盖板如图11所示那样面朝面放置以将环圈65夹在两者之间。外边缘77的尺寸如图10所示那样设计成短于带有凹坑的外边缘67。盖板73a和73b上的U形开口如图10所示那样上下对齐，以使容装在每个孔中的药剂在环圈65在盖板73a和73b之间转动时一次露出一个剂量。在盖板73a和73b上靠近中心孔85处形成有一个中心凹陷83。在该孔85中装有一个空心铆钉87或其它紧固装置，以将盖板73a和73b一起固定在环圈65上。
为了将定剂量药筒63安装到内中心部份1上并将药物引入雾化室25内，设有一个安装机构89。如图1和2所示，该安装机构89包括一个压紧杠杆91，该杠杆91通过一个装在后端件13上的销子93进行枢装。在中心部份的顶面23上形成有一个敞开区域95以将定剂量药筒63接纳在一个中心栓钉97上。一个偏心栓钉98伸入穿过板73a和73b形成的小孔99内以使盖板73a和73b不能活动。一个含有一个弹簧加载球掣子101的紧固柱100从压紧杠杆91的前端伸出并适于插入一个在前端件3的上部后侧部份上形成的接纳孔103内。
一个带有一个T形顶杆106的装药柱塞105可往复运动地装在压紧杠杆91上的孔107内，并由一个顶在一个在柱塞105上形成的止挡110上的弹簧109向上顶压。在内中心部份1上在柱塞105的下方形成有一个装药流料槽111，该流料槽向下伸入雾化室25的顶部内。最好是，流料槽111的直径与孔71的直径相匹配。
在使用中，将定剂量药筒63放置在在敞开区域95中的栓钉97和98上。将压紧杠杆91向下枢转以将药筒固定住并将接口件9锁定在其工作闭合位置上。借助孔99和偏心栓钉98的设置，使盖板73a和73b上的U形开口81在装药柱塞105下方自动对准。雾化室的排出孔61最好设在正好错开流料槽111下方的位置上，以防止干扰药物的装料或防止排出孔61在装药过程中被药物填塞。
如图1所示，在后端件13上形成有一个弹簧加载的球113，使得所述球压向带凹坑的外边缘67，以防止定剂量药筒的环圈65发生不希望出现的运动。然后转动环圈65以使一个装满药物的孔71对准流料槽111。克服弹簧109的弹力向下压动装药柱塞105，以将整剂粉状药物直接压送入雾化室25内。之后，柱塞105保持在流料槽111中不动以形成雾化室25的圆周壁30的顶部。柱塞105可以保持就位在那里，通过转动柱塞手柄106进入上覆片117的下面来克服弹簧的弹力，这些上覆片彼此分隔开设置来包围住形成在压紧杠杆91的前部内的空心区域119，如图1所示。
设有一个呼气排斥装置121，用于防止使用者呼出的气体进入装置内，从而不会有呼吸的湿气使粉末结块。排斥装置121包括一个通过销子125铰接安装在后端件13的孔51内的单向阀门或活片123。弹簧127连接到活片123上以便除了在使用者通过接口件9吸入空气时之外、在操纵该装置的所有过程中弹簧总是将活片压在其封住孔51的闭合位置上。当使用者吸入或抽吸空气通过内中心部份1时，中心部份1的内压的降低会使作用于活片123上的大气压力克服弹簧127的偏置力并迫使活片开启以让空气进入内中心部份1内，从而产生如前面所述那样的第一股空气流。一个常开电开关129连接到活片123上并通过一个形成于中心部份1内的电气盒131连接在电动机43与电池45之间以确保电动机只有在活片123开启时才被电池45赋能。活片123在使用者通过接口件9吸入空气以便吸入雾化的粉状药物时打开。
许多药物的容积，按其剂量计常常是非常小的。许多年来的实践一直是用惰性填充材料搀入这些小容积的药物内以将其总容积增大到可操作的容积，如阿司匹灵药片之类的药物。同样，在可吸入的粉状药物的领域内，已确立的作法一直是将惰性粉末加入到药物中以使其容积增大到能够有效地吸入的容积。
但是，人们显然很少或没有注意到惰性粉末颗粒的大小与大的颗粒动量和结块的问题的关系。现在经已发现，将一定份量的尺寸精选过且颗粒基本上大一些的惰性粉末跟任何剂量的细的活性成份或药物粉末混合将会提供一种有用的不同规格的颗粒的混合物，这种不同规格的颗粒将在雾化室内相互混合或发生粉碎以及自冲刷。通过这样的混合，粉末会被分解开并粉碎成能够先被吹出雾化室的小尺寸的颗粒，而较大的惰性物料颗粒则起到冲刷和清洁雾化室内表面的作用。较大的颗粒随后发生自粉碎和自冲刷以给使用者吸入。由于通过接口件来的空气因流径49的节流作用而流速较低，显然给予任何较大的颗粒的动量一般都不足以导致对喉部和咽喉的柔软湿润组织的撞击。因此，通过提供一种诸如乳糖的无毒物质颗粒形式的搀入物，其大部份是尺寸为50微米或更大直径的颗粒，则具有较小颗粒尺寸的药物、尽管其最初含有湿气、也可以被清除出雾化室。
本发明的吸入器的第二实施例示于图14-37中。参看图14和15，吸入器200具有一个中心部份或壳体201。在壳体201前面的前端件203缩成一个具有与使用者的口舒适地配合的直径的接口件209。壳体201具有一个平的底表面211。后端件213连接到壳体201的后面。粉状药物药筒263可枢转地支承在壳体201的顶部上，压紧杠杆291盖在该药筒263上面。
参看图15，前筒217具有形成一个前室219的圆筒形壁221和一个后板225。凸缘223在靠近后板215前方从圆筒形壁221沿径向向外伸出。埋头外流孔227穿过后板225，在该后板的后表面上形成一个薄边或锐边。外流孔227最好设置成如图37所示的图样。径向孔229在靠近外流孔227前方穿过前筒217的圆筒形壁221通入前室219内。最好是，径向孔229等间隔地分开设置在圆筒形壁221上。粉末流料槽261伸展通过壳体201的顶表面进入旋转混合器室235内。前空气进入口231伸展穿过前端件203进入形成在前端件203与前筒217之间的分配室307。
参看图15、16和17，电动机底盘205固定在壳体201内。电动机底盘205具有两个侧面电池管体239，它们通过连接板245连接到一个在中间的电动机管体241上，如图32-34所示。一个具有一个空气供应孔311的隔壁309横贯电动机底盘205的后端。
一个高速小型电动机243装在电动机管体241的前端内，如图16所示。一根电机轴237从电动机243穿过电动机管体241的前壁247上的轴开孔伸入旋转混合器室235内。旋转混合器233装接到电机轴237上以在旋转混合器室235内旋转。如图21和22所示，旋转混合器233具有两个反向伸展的拔梢形臂，形成一个等边的平行四边形。
旋转混合器室235是由壳体201的前壁207、壳体上的围绕前壁207的前缘208、及前筒217的后板225形成的，尽管也可以采用其它的构形。如图15和16所示，旋转混合器室235一般是一圆盘形的敞开空间。旋转混合器233装在旋转混合器室235内，旋转混合器233跟旋转混合器室的前后面、即跟后板225和跟壳体的前壁207之间具有尽可能小的间隙(最好约为0.2-0.3mm)，并且旋转混合器233的长度或直径在径向方向上也仅仅是稍小于前缘208的直径。旋转混合器以这种比较精密配合装进室内的方式可使空气和粉状药物得到合适的混合相互作用。与第一实施例不同，旋转混合器233定位在室235中心的位置上。
参看图16和32，前端件203在接口件209的两侧都有带螺纹的凸台251。通过将螺钉253穿过凸缘223上的孔并拧入凸台251内而将前筒217固定到前端件203上。螺钉253具有带肩头254，该带肩头伸进壳体201的安装槽249内，如图18所示。前端件203和前筒217可以通过将带肩头254插入槽249的槽孔250内并将前端件203转动一锐角的方式固定到壳体201上。按相反的程序，可以将这些构件拆下以便能够接触到旋转混合器室235。
支承在壳体201顶部的药筒263包括一个具有锯齿形边缘265的药筒环圈264，如图25所示。沿纵向伸展穿过药筒环圈264的孔271装满(例如在工厂或药房)干燥的粉状药物。一个顶板273和一个底板275分别固定在药筒环圈264的上、下面上以形成一个完整的药筒263并防止孔271内的粉末泄漏或受到污染，如图23、24和26所示。用铆钉或其它紧固件或连接件将顶板和底板固定在药筒环圈264上面。防转动对位孔277穿过顶板273和底板275。在顶板273和底板275上设置有流料槽孔279，以便在孔271与流料槽279对准时能够进入孔271。
如图14、15、28和29所示，药筒263被置放在壳体201上，心轴259从壳体向上伸展进入药筒263的中心孔267内。一个也是从壳体201上向上伸展的栓钉269穿过顶板273和底板275上的栓钉孔277以防止两板随药筒环圈264转动。参看图28，一个设置在一个装在壳体201上的棘爪支承件255上的棘爪弹簧257与药筒环圈264周边上的锯齿形边缘265啮合，使药筒环圈只能朝一个方向(在图28中为顺时针方向)转动。
一个杠杆框架283通过一个枢销287可枢转地装接到后端件213上。一个卡接装置293将杠杆框架283的前部可拆卸地固定到前端件上。一个窝装在杠杆框架283内的压紧杠杆291也是可枢转地支承在销子287上。一个柱塞289通过一个销子285可枢转地装接到压紧杠杆291上。柱塞289与粉末流料槽261相对准。
参看图30和31，一个入流口325伸展穿过后端件213。一个单向阀门323将入流口325与后端件213上的后通气通道308分隔开。一个电路板321横贯后端件213。后通气通道301通过穿通隔壁309的空气供应孔311通向一个中心通气通流道303。中心通气通道303在壳体201内向前通到前壁207上的两条通入旋转混合器室235内的沟槽305。一个装在单向阀门323上的开关329通过电路板321电气连接到电动机43和电池45上，以便在单向阀门打开时接通电动机。
在使用中，通过如图29所示那样向上杠杆框架283和压紧杠杆291即可将一个药筒263装到吸入器200上。药筒263通过栓钉269穿过在药筒263的顶板和底板上的栓钉孔277安装到心轴259上。将杠杆框架283摆动返回壳体201上，并将压紧杠杆291往下摆动，以其柱塞289对准药筒263上的孔271。当向下按压压紧杠杆291时，柱塞289将粉状药物推出孔271，经过流料槽261进入旋转混合器室235内。柱塞289的尺寸要设计成跟孔271的直径精密地匹配，以便能将实际上所有的粉末从孔中挤出。活塞289还应完全穿过滑槽261，以便能将整剂药物从孔中驱出，将整剂药物从孔中完全推入旋转混合器室内，而不会有粉末滞留在流料槽261内。与旋转混合器室的容积相比，药剂的容积非常小，如附图所示。此时，吸入器200已准备好可供使用。
将接口件209放入使用者的口中。当使用者慢慢地抽吸时，在前室219内产生一个微小的压降，并因此在相互连通的旋转混合器室235、中心通气通道303和后通气通道301中也会产生一个微小的压降。在后通气通道301中的压力降低导致单向阀门323打开、合上开关329、从而给电动机243赋能。当电动机转动并带动旋转混合器233在此刻已装有一个剂量的粉状药物的旋转混合器室235内转动时，空气就从入流口325穿过后通气通道301流进吸入器200内，向前穿过空气供应孔311进入中心通气通道303内，并流过沟槽305进入旋转混合器室235内，如图30和31示意性地所示那样。空气流还防止了粉末流进电动机内。
约以14000转/分的速度转动的旋转混合器有效地使粉末与流过旋转混合器室的空气混合。仍参看图30和31，充满粉末的空气通过外流孔227流出旋转混合器室235并进入前室219。外流孔227上的朝向旋转混合器室的锐边缘基本上防止了粉末积聚在该孔内，从而防止了填塞。外面的空气通过前空气进入口231进入分配室307内，该空气进入口231的尺寸可以调节或改变来增大或减小空气流以提高输送效率。外面空气从分配室307径向向内流过设计来约束气流的径向孔229。外面空气用来为前室219中的充满粉末的空气提供一层界限层。被外面空气形成的界限层环绕着的充满粉末的空气被抽吸出前室219进入使用者的口、喉和肺来输入粉状药剂。界限层有助于防止粉状药剂积聚在接口件的内壁上，并且相信还有助于防止粉末沉积在使用者的口内和喉内。当使用者停止抽吸时，阀门323关闭、打开开关329，从而使电动机停下。因此，吸入器是由呼吸致动的。由于阀门323通过即使很微小的压降也会打开，所以吸入器只需轻微的吸气即可启用。
吸入器200，跟图1所示的吸入器一样，产生一种由细小粉末组成的缓慢流动的雾化药雾，这种药雾可以很容易并且很安全地被吸入深入肺中，以使药物的实际输送的剂量及其效果达到最大。与许多现有技术的吸入器不同，本发明的吸入器不需作过份的深呼吸来实现药剂输送。因此，使用者的肺功能就不会像在现有技术中那么重要。因此，本发明的吸入器就非常有利于其肺功能有缺陷的人使用。
此外，防止了呼气进入吸入器200内，因为只在后通气通道301中有轻微的压力升高，单向阀门323就关闭。如果使用者咳嗽或吹气进入吸入器200内，其充满湿气的呼气将会部份地经前空气进入口231排出，但是不会显著地进入旋转混合器室内，不存在反复的或过份的呼气进入吸入器内的情况。
本发明的吸入器可以包含对不同的粉状药物具有不同的特性的认识而提供的设计特征。粉状的药物混合物具有不同的颗粒大小、散布性、密度、粘聚性(药物颗粒自身粘附在一起的趋势)以及粘合性(药物颗粒粘附到吸入器表面上的趋势)。这样，为了提高输送效率，吸入器的流动参数应能有利地按要输送的特定药物进行调节。这些调节可以通过调节旋转混合器233的转速，以及通过改变流进旋转混合器室的空气流的方式来实现。流过旋转混合器室的空气流可以通过一个滑动件或拨盘开口327来加大或缩小空气供应孔311的开口尺寸来控制。另一种方法是，空气供应孔311可以冲成或钻成专用于一种特定的药物的特定尺寸。因此，吸入器有利地设置有电动机的速度设定或调节电路，以及尺寸与吸入器要输送的药物的特性相匹配的空气流控制孔或空气供应孔。
为了清晰起见，说明书附图中的电气线路没有示出，因为这样的电气线路在现有技术中是公知的。这些附图示出了本发明的吸入器的特征的优选规格。
图38至42所示的一个另一种吸入器实施例401具有一个带有最好是卵形的接口件405的壳体403。在壳体403的前壁408与很薄的后壁409之间形成有一个雾化室407。旋转混合器411可旋转地安装在由轴承或轴衬415支承在前、后壁上的轴销413上以在雾化室407内旋转。围绕着在前壁内的轴衬415的扇形出口417穿过前壁408。在圆周上的进入口425穿过壳体403并基本上切向地进入雾化室407。装入孔419穿过壳体403的后壁409进入雾化室407。
泡囊部件421可枢转地支承在从壳体403的后壁409上伸出的轴栓423上。该泡囊部件421具有多个等间隔分开设置的、保持住一个粉状药物剂量的泡囊422。泡囊422的顶部或后部是一个拱形的或盘状凹形的金属薄膜、塑料之类的表面。泡囊的底表面由一个折叠拉舌426构成。拉舌426将粉状药物密封在泡囊内。最好是，拉舌426往回折弯在泡囊上并搭附在泡囊的顶部上。支承盘420可以设置在泡囊部件的后部或顶部上使泡囊部件能够更好地保持住形状和对位。
在使用时，泡囊部件421由使用者转动以将一个泡囊422跟装料孔419对准。可设置对位标记或一个掣爪以有利于这个对位操作。使用者提起泡囊422的拉舌426以解除搭附并使拉舌径向外伸。随着拉动拉舌将折叠底表面往回剥离来使泡囊朝向装料孔打开。装在泡囊内的一些粉状药物通过装料孔419落入雾化室407内。为了完成泡囊内装药物427的输送，使用者例如用手指将泡囊422向内压，使泡囊快速翻转成反向凸出状态。这个动作使所有遗留的泡囊内装药物通过装料孔429排出进入雾化室407。在将一个剂量输送到雾化室407以后，使用者从接口件405吸气。通过吸气将空气吸入在圆周上的进入口425，推动旋转混合器411并通过出口417离开雾化室407。
旋转混合器411精确地设置在雾化室407内，旋转混合器411跟壳体403的前壁408、后壁409和圆周壁之间只有一个很小的间隙。由吸气驱动的旋转混合器411以高速在雾化室407内转动，将粉状药物混合物跟空气混合，充满药物的空气流出出口417进入使用者的口、喉及肺内。在附图中，为了图示清晰起见，旋转混合器411与室壁之间的间距以及后室壁的厚度都夸大地示出，并且略去了多个拉舌。
吸入器401没有电动机，也没有外动力源。旋转混合器411由使用者吸气来驱动。因此，它并不体现上述实施例的流率独立性，但是存在混合粉状药物与空气的势能。此外，无电动机实施例401结构紧凑、质轻、设计简单，而且不需要电池或外动力源。
装置401可以有利地制成一种廉价的、可用毕即弃的装置，在泡囊部件上的所有泡囊用完后即扔掉。
同理，在图38至42所示实施例中的旋转混合器411可以省掉，让全部粉状药物与空气的混合由通过吸气流入的空气在雾化室内产生的空气流的特性与扰动来实行。但是，这样的无旋转混合器式实施例不大推荐使用，因为它没有实现旋转混合器的混合作用的好处。
在图43所示的另一种无电动机吸入器中，后壁409、装料孔419和轴栓23均被省去，泡囊部件421本身永久性地固定或粘接到壳体上形成壳体的后壁。在此实施例中，使用时只是按顺序剥开泡囊将粉状药物直接排入雾化室内。旋转混合器可以制出凹槽以躲开翻转的泡囊。本实施例的其它结构设计特征跟图42所示的相同。
同样，图3与30所示的实施例可以通过取下电动机、电池和旋转混合器进行简化，让由使用者吸气形成的空气流流过雾化室来提供唯一的药物与空气的混合作用。另外的方案是，可以使用螺旋桨或桨轮，不用电动机，并且将空气进入口重新定向以增加机械混合。
虽然本发明一直是结合具体的实施例进行描述，但熟悉现有技术的人能够在不脱离其精神和范围的情况下对所描述的实施例作出各种变更。熟悉现有技术的人还应理解到，结合一个实施例描述的各种特征也可以分别用在或结合用在其它实施例上。

Claims (14)

1.一种粉末吸入器，它包含有：
一个壳体；
一个在壳体内的接口件；
多个基本上沿切向伸展穿过壳体进入混合室的进入通道；
一个从混合室朝向接口件伸展的出口通道；和
用于将粉末引入混合室的装置。
2.按权利要求1所述的粉末吸入器，还包括含有一个可转动地安装在混合室内的旋转混合器。
3.按权利要求1所述的粉末吸入器，其中用于引入的装置包含有一个柱塞和一个在壳体内的装料开孔。
4.按权利要求1所述的粉末吸入器，还包含有一个用于装粉状药物的盒。
5.一种干粉吸入器，它包含有：
一个壳体；
一个在壳体内的混合室；
一个固定到壳体上并包括有一个筒室的前筒；
第一组多个伸展在混合室与筒室之间的开孔；
一个至少部份地穿过壳体伸展到混合室的通气通道；
第二组多个径向伸展穿过前筒的开孔；
用于将粉末引入混合室的装置。
6.按权利要求5所述的吸入器，还包含有一个设在通气通道内的单向阀门以防止气体从筒室回流进入混合室内。
7.按权利要求5所述的吸入器，还包含有一个固定到混合管体上的接口件。
8.按权利要求2所述的吸入器，还包含有一个在混合室内的混合器。
9.按权利要求8所述的吸入器，还包含有一个用于快速转动混合器的电动机。
10.按权利要求5所述的吸入器，其中第一组多个开口具有朝向混合室的锐边。
11.按权利要求5所述的入器，其中通气通道通入混合室的中心区域内。
12.按权利要求5所述的吸入器，其中用于引入粉末的装置包含：
一个伸展穿过壳体进入混合室的流料槽；
一个可转动地安装在壳体上并具有多个可在流料槽上方对准的充满粉末的孔的药筒；和
一个可移动穿过一个孔和流料槽以将粉末从该孔通过该流料槽推入混合室内的柱塞。
13.按权利要求2所述的吸入器，还包含有用于控制通过该混合室的空气流的装置。
14.按权利要求13所述的吸入器，其中用于控制的装置是一个可变化的孔口。
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