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CN114098918A - 成角度的骨内进入系统 - Google Patents

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CN114098918A CN202110977663.9A CN202110977663A CN114098918A CN 114098918 A CN114098918 A CN 114098918A CN 202110977663 A CN202110977663 A CN 202110977663A CN 114098918 A CN114098918 A CN 114098918A
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Abstract

公开了一种包括引导块和/或引导板的成角度的骨内进入系统。系统包括驱动器，该驱动器具有主体并且包括可旋转地联接至其的针组件，针组件限定了针轴线。引导块或引导板中的一个被配置为接合皮肤表面并且相对于皮肤表面以预定角度对准针组件轴线，以便以预定角度进入骨髓腔。有利的是，骨内进入系统的成角度的针可以缓解输注期间的疼痛并且减轻背壁穿透。

Description

成角度的骨内进入系统
优先权
本申请要求2020年8月25日提交的美国临时申请号63/069,988的优先权，其通过引用以其整体并入本申请。
技术领域
本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及成角度的骨内进入系统。
背景技术
骨内(IO)进入装置可以通过穿透表面组织和下面的硬骨皮质层而提高脉管进入，以放置进入针和提供对骨的骨髓腔的进入。流体和药物可以流动通过针内腔并且进入骨髓腔以注入脉管系统。IO进入事件通常在紧急情况下执行，而在紧急情况下，迫切需要脉管进入和/或直接静脉进入是不可能的。
需要IO进入报告的患者在输注期间而不是在穿透皮肤表面组织或骨皮质期间经历增大的疼痛。疼痛的原因可能是由于骨髓腔中增大的压力，这是输注的流体和/或药物引起的。在插入期间使针成角度(angling)可以朝向较大体积的骨髓腔(例如胫骨结节)引导药物，从而减小骨髓腔内的压力，进而减少不适。另外，在穿透期间使针成角度可以减轻“背壁穿透(backwalling)”，在该情况下，进入针穿过骨髓腔并且穿透骨皮质的远侧壁。本文公开了包括成角度的引导板和成角度的引导块的成角度的骨内进入系统以及解决上述问题的相关方法。
发明内容
本文公开了一种成角度的骨内进入系统，包括：针组件，其包括限定针轴线并且配置为进入骨的骨髓腔的针；驱动器，其可旋转地联接至针组件并且配置为推进针通过骨皮质以进入骨髓腔；和引导板与引导块中的一个或二者，其配置为接合皮肤表面并且使针轴线相对于骨髓腔的纵向轴线以预定角度对准。
在一些实施方案中，预定角度在相对于骨髓腔的纵向轴线的1°-90°之间。在一些实施方案中，引导板或引导块中的一个包括配置为接合皮肤表面的凹形或凸形皮肤接合表面。在一些实施方案中，引导板被联接至引导块。在一些实施方案中，引导板或引导块中的一个包括引导凹部，其配置为接合基准点身体部位(fiduciary body part)并且使针与目标位置对准。在一些实施方案中，引导凹部被布置在第一部分上，该第一部分与联接至针的引导板或引导块中的一个的第二部分可滑动地接合。
在一些实施方案中，引导块包括各自配置为接收驱动器的一部分的第一系列缺口和第二系列缺口，第一系列缺口配置为使针轴线与第一预定角度对准，第二系列缺口配置为使针轴线与不同于第一预定角度的第二预定角度对准。在一些实施方案中，引导板限定通道，该通道配置为接收穿过其中的针并且将针维持在预定角度。在一些实施方案中，引导板或引导块中的一个与驱动器主体可释放地接合。
在一些实施方案中，引导板和引导块中的一个或二者包括布置在其表面上并且配置为粘附至驱动器和皮肤表面中的一个或二者的粘合剂。在一些实施方案中，引导板的一部分被配置为抵靠针组件的一部分，以防止针的远侧尖端背壁穿透骨髓腔的远侧壁。
还公开了一种进入骨髓腔的方法，包括：使引导板的皮肤接合表面与皮肤表面接合，使骨内进入系统的针与引导板的通道对准，通道相对于皮肤接合表面以预定角度延伸，并且推进针通过通道以预定角度进入骨髓腔。
在一些实施方案中，预定角度在相对于骨髓腔的纵向轴线的1°-90°之间。在一些实施方案中，皮肤接合表面包括配置为接合皮肤表面的凹形或凸形部分。在一些实施方案中，方法还包括将引导板与引导块联接，该引导块配置为接合骨内进入系统的皮肤表面和驱动器，并且将驱动器的轴线保持在预定角度。在一些实施方案中，方法还包括将布置在皮肤接合表面上的引导凹部与基准点身体部位接合，以使针与目标位置对准。
在一些实施方案中，方法还包括使包括布置在其上的引导凹部的引导板的第一部分相对于包括通道的引导板的第二部分滑动，以使针与目标位置对准。在一些实施方案中，方法还包括将引导板的一部分粘附至驱动器或皮肤表面中的一个。在一些实施方案中，方法还包括将联接至针的针衬套的一部分抵靠在引导板的表面，以防止针的远侧尖端背壁穿透骨髓腔的远侧壁。
还公开了一种进入骨髓腔的方法，包括：将骨内进入系统的驱动器的一部分与引导块的表面接合，将引导块的皮肤接合表面与皮肤表面接合，将骨内进入系统的针的轴线与预定角度对准，并且沿着针轴线推进针而以预定角度进入骨髓腔。
在一些实施方案中，预定角度在相对于骨髓腔的纵向轴线的1°-90°之间。在一些实施方案中，方法还包括将布置在皮肤接合表面上的引导凹部与基准点身体部位接合，以将针与目标位置对准。在一些实施方案中，方法还包括使引导块的包括布置在其上的引导凹部的第一部分相对于引导块的第二部分滑动，以将针与目标位置对准。在一些实施方案中，方法还包括将驱动器的部分与第一系列缺口或第二系列缺口中的一个接合，以将针轴线的轴线与第一预定角度或不同于第一预定角度的第二预定角度中的一个对准。
考虑到更详细地描述这些概念的特定实施方案的附图和以下描述，本文提供的概念的这些和其他特征对于本领域技术人员将变得更清楚明白。
附图说明
将通过参考在附图中示出的公开文本的具体实施方案呈现公开文本的更具体的描述。应当理解，这些附图仅描绘了本发明的典型实施方案，因此不应当被认为是对其范围的限制。通过使用附图，将更具体和详细地描述和解释本发明的示例性实施方案，在附图中：
图1A图示了根据一些实施方案的成角度的引导板IO进入系统的透视图。
图1B图示了根据一些实施方案的与成角度的引导板接合的针的特写细节。
图2图示了根据一些实施方案的成角度的引导块IO进入系统的侧视图。
图3图示了根据一些实施方案的包括引导板和引导块的成角度的组合IO进入系统的侧视图。
图4图示了根据一些实施方案的成角度的组合IO进入系统的侧视图，该系统包括具有可滑动部分的引导块。
图5A-5B图示了根据一些实施方案的成角度的引导块IO进入系统的侧视图。
具体实施方式
在更详细地公开一些具体实施方案之前，应当理解，本文公开的具体实施方案不限制本文提供的概念的范围。还应当理解，本文公开的特定实施方案可以具有的特征可以容易地与特定实施方案分离并且任选地与本文公开的许多其他实施方案中的任何一个的特征组合或替代本文公开的许多其他实施方案中的任何一个的特征。
关于本文使用的术语，还应当理解，这些术语是为了描述一些特定实施方案的目的，并且这些术语不限制本文提供的概念的范围。序数(例如，第一、第二、第三等)通常用于区分或识别一组特征或步骤中的不同特征或步骤，并且不提供连续的或数字的限制。例如，“第一”、“第二”和“第三”特征或步骤不一定以顺序出现，并且包括这样的特征或步骤的特定实施方案不一定限于三个特征或步骤。为了方便起见，使用标签比如“左”、“右”、“顶”、“底”、“前”、“后”等，并且这些标记并不旨在暗示例如任何特定的固定位置、取向或方向。相反，这样的标记用于反映例如相对位置、取向或方向。单数形式的“一种”、“一个”和“该”包括复数指代，除非上下文另外清楚地指明。
例如，在本文公开的针的“近侧”、“近侧部分”或“近端部分”包括当针在患者上使用时旨在靠近临床医生的针的部分。同样地，例如针的“近侧长度”包括当针在患者上使用时旨在靠近临床医生的针的长度。例如，针的“近端”包括当针在患者上使用时旨在靠近临床医生的针的一端。针的近侧部分、近端部分或近侧长度可以包括针的近端；然而，针的近侧部分、近端部分或近侧长度不需要包括针的近端。即，除非上下文另有说明，针的近侧部分、近端部分或近侧长度不是针的末端部分或末端长度。
例如，在本文公开的针的“远侧”、“远侧部分”或“远端部分”包括当针在患者上使用时针的旨在靠近患者或在患者中的部分。同样地，例如针的“远侧长度”包括当针在患者上使用时旨在靠近患者或在患者中的针的长度。例如，针的“远端”包括当针在患者上使用时旨在靠近患者或在患者中的针的一端。针的远测部分、远端部分或远侧长度可以包括针的远端；然而，针的远侧部分、远端部分或远侧长度不必包括针的远端。即，除非上下文另外暗示，否则针的远侧部分、远端部分或远侧长度不是针的末端部分或末端长度。
除非另外定义，否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本领域普通技术人员通常理解的相同的含义。
图1A-1B示出了成角度的引导板骨内(IO)进入系统100的实施方案，系统100配置为穿透骨皮质72和表面组织74以进入骨髓腔70。在实施方案中，成角度的引导板IO进入系统100通常包括IO进入系统110和成角度的引导板(“引导板”)130。IO进入系统110通常包括具有主体114的驱动器112和可旋转地联接至驱动器112的针组件120。在实施方案中，驱动器112包括自动驱动器或手动驱动器，其配置为使针组件120旋转并且使针124钻孔通过表面组织74和骨皮质72，进入患者的骨的骨髓腔70。
在实施方案中，驱动器112可以包括驱动弹簧，电动机或类似的电气、机械、机电或动力机构，其配置为使针组件120旋转并且将针组件钻入患者的骨。在实施方案中，针组件120可以包括针124，其限定了内腔并且由针衬套126支撑。针组件120还可以包括布置在针124的内腔内并且由闭塞器衬套128支撑的闭塞器122。闭塞器122可以被配置为防止组织和骨碎片在放置事件期间进入针内腔并且防止阻塞通过针内腔的流体流动。一旦针124已经被放置，驱动器110和闭塞器122可以被移除。流体和/或药物可以流动通过针内腔并且进入骨髓腔70以输注入患者的脉管系统。IO进入系统的进一步细节和实施方案可以在例如下列公开的申请中找到：US 2021/0093354、US 2021/0093355、US 2021/0093358、US 2021/0093356、US 2021/0093357、US 2021/0137558、WO 2018/075694、WO 2018/165334和WO2018/165339，其各自通过引用以其整体并入本文。
在实施方案中，引导板130包括限定了皮肤接合表面138的主体131和相对于主体131的纵向轴线以角度(θ)延伸的通道132。在实施方案中，皮肤接合表面138可以是主体131的底表面。然而，应当理解，皮肤接合表面138可以包括主体131的一个或多个表面。在实施方案中，引导板130的皮肤接合表面138可以接合皮肤表面76并且将通道132相对于皮肤表面以角度(θ)对准。在实施方案中，引导板130将通道132相对于骨髓腔70的纵向轴线60以角度(θ)对准。在实施方案中，通道132的角度(θ)可以在1°与90°之间。在实施方案中，通道132的角度(θ)可以在10°-75°之间。在实施方案中，通道132的角度(θ)可以是基本上45°，然而也可以设想更大或更小的角度。
在实施方案中，通道132的直径可以等于或略大于针124的直径。照此，针124可以可滑动地接合通道132并且使针124的轴线62与通道132的轴线基本上对准。在一些实施方案中，引导板通道132的直径可以是沿着其长度一致的直径。在一些实施方案中，引导板通道132或其部分可以限定锥形形状，其在第一端附近具有相对于与第一端相反的第二端更大的直径。在一些实施方案中，引导板通道132的入口可以是渐缩的，以便于针124与通道132对准。
在示例性使用方法中，使用者可以将引导板130的皮肤接合表面138与皮肤表面76接合，并且使通道132与目标插入部位对准。然后使用者可以将针124与通道132对准并且推进针124的远侧尖端129通过通道132。推进针124通过通道132可以使针124的轴线62与通道132的轴线对准。然后，使用者可以致动驱动器112以使针组件120旋转并且将针124“钻入”患者。针124然后可以以由通道132限定的预定角度(θ)穿透表面组织74、硬骨皮质72和骨髓腔70。
在实施方案中，引导板130可以被联接至IO进入系统110，并且引导板130可以与针124可滑动地接合。这样，使用者可以将皮肤接合表面138支撑于皮肤表面76，并且引导板130可以进一步支撑IO进入系统110，同时针轴线62与通道132对准。然后，使用者可以致动驱动器112并且将包括针124的IO进入系统110沿着针轴线62以由通道132限定的预定角度(θ)推动。如本文所述，针124可以滑动通过通道132而以预定角度(θ)穿透骨。
在实施方案中，引导板130可以被联接至IO进入系统110，并且针组件120可以相对于IO进入系统110和引导板130组件可滑动地接合。这样，使用者可以将皮肤接合表面138支撑于皮肤表面76，并且引导板130可以进一步支撑IO进入系统110，同时针轴线62与通道132对准。然后，使用者可以致动驱动器112，并且IO进入系统110可以沿着针轴线62推动针124以预定角度(θ)穿透骨，如在本文描述的。
有利的是，针124的插入角度(θ)可以将流体流动引导通过针腔朝向骨髓腔70的较宽区域，例如在骨的头部处，并且可以在流体和/或药物输注时减小骨髓腔70内的压力。有利地，引导板130可以被配置为相对于骨髓腔70的轴线60以角度(θ)对准针124，并且可以增加骨髓腔70的可穿透深度(d)。如图1A中所示，对于骨髓腔70内的给定位置，垂直可穿透深度(d1)(即，当针垂直于骨髓腔70的轴线60成角度时)小于成角度的可穿透深度(d2)(即，当针相对于髓轴线60成角度时)。这样，成角度的可穿透深度(d2)缓解了针124在骨髓腔70的远侧“背壁穿透”。此外，在实施方案中，引导板130可以被配置为使针124与骨髓腔70的最宽部分对准，例如在骨的头部处，如本文更详细地描述的。
在实施方案中，如图1B所示，在近端处的针衬套126与远端129之间延伸的针124的长度可以限定第一长度(L1)。通道132可以限定小于第一长度(L1)并且轴向延伸的第二长度(L2)。在实施方案中，针124可以被推进通过通道132，直到远侧尖端129延伸通过皮肤接合表面138并且衬套126的一部分抵靠引导板主体131的靠近通道入口132的一部分。照此，在皮肤接合表面138接触皮肤表面76的情况下，远侧尖端129可以延伸通过通道132并且穿透下面的组织74、骨皮质72等。在实施方案中，通道132的长度(L2)可以是预定的，使得针124的一部分延伸通过表面组织74、骨皮质72并且进入骨髓腔70达到穿透长度或第三长度(L3)。在实施方案中，第三长度(L3)是针的长度(L1)减去通道132的长度(L2)。有利地，可以预先确定针124的长度(L1)和通道132的长度(L2)，以确保针124的穿透长度(L3)小于将“背壁穿透”骨髓腔70的穿透长度。这可以防止使用者在紧急放置事件期间过度穿透针124。
在实施方案中，如图1B所示，引导板130还可以包括针衬套槽144，其配置为在其中接纳针衬套144的一部分。有利地，针衬套槽144可以被配置为便于将针的轴线62与通道132的轴线对准。在实施方案中，针衬套126可以抵靠针衬套槽144的一部分，以防止针124的远侧尖端129延伸超过预定的可穿透长度(L3)，从而缓解背壁穿透骨髓腔70。
在实施方案中，如图2所示，成角度的IO进入系统200可以包括引导块230，其配置为接合IO进入系统110和皮肤表面76中的一个或二者，并且相对于皮肤表面76和/或骨髓腔70的轴线60以角度(θ)对准针124。在实施方案中，引导块230包括具有皮肤接合表面238的主体231。在实施方案中，皮肤接合表面238可以是主体231的底表面。然而，应当理解，皮肤接合表面138可以包括主体231的一个或多个表面。有利地，引导块230给IO进入系统110提供放置在其上的稳定表面。
在实施方案中，引导块230可以与驱动器主体114一体形成。在实施方案中，引导块230可以使用粘合剂、粘接、焊接、螺栓、螺钉或类似的紧固件或类似合适的装置被联接至驱动器主体114的一部分。在实施方案中，引导块230可以使用夹、闩锁、过盈配合、压入配合、卡扣配合接合或类似合适的机构与驱动器主体114可释放地联接。
在实施方案中，使用者可以抓握联接至其的引导块230的驱动器主体114，并且将皮肤接合表面238与患者的皮肤表面76接合。这样，如本文所述，针124的轴线62可以相对于骨髓腔70的轴线60以预定角度(θ)定位。
在实施方案中，IO进入系统110可以沿着针124的轴线62与引导块230可滑动地接合。在实施方案中，针组件120或其部分可以相对于驱动器112和引导块230中的一个或二者沿着针124的轴线62滑动。这样，引导块230的皮肤接合表面238可以接合皮肤表面76并且使针124的轴线62相对于骨髓腔70的轴线60成角度，如本文所述。如本文所述，针124然后可以沿着针轴线62滑动通过表面组织74、骨皮质72并且进入骨髓腔70。
在实施方案中，如图1A-2所示，引导板130的皮肤接合表面138或引导块230的皮肤接合表面238中的一个可以限定基本上平的表面。如图3中所示，在实施方案中，引导板130的皮肤接合表面138或引导块230的皮肤接合表面238可以包括配置为基本上匹配皮肤表面76的弯曲形状的规则或不规则的凹形或凸形表面。
在实施方案中，如图3所示，成角度的IO进入系统300可以包括引导板130和引导块230二者，以相对于皮肤表面76以预定角度(θ)支撑和引导IO进入系统110。在一些实施方案中，引导板130可以被联接至引导块230，以给使用者提供稳定的表面用于搁置驱动器112的主体114的一部分并且提供用于以预定角度(θ)进入骨髓腔70的引导，如在本文描述的。
在实施方案中，引导板130可以与引导块230一体形成。在实施方案中，引导板130可以使用粘合剂、粘结剂、焊接剂、螺栓、螺钉或类似的紧固件或类似合适的手段被联接至引导块230的一部分。在实施方案中，引导板130可以使用夹、闩锁、过盈配合接合、压入配合接合、卡扣配合接合、钩、接片、槽或类似的适当机构或其组合与引导块230可释放地联接。有利地，将引导板130和引导块230联接在一起可以在骨髓进入事件期间提供增加的稳定性，以确保进入针124的准确放置。
在实施方案中，引导板主体131或引导块主体231的一个或多个表面可以包括粘合剂等。例如，粘合表面可以被布置在皮肤接合表面138、238上，以有助于将引导板130或引导块230固定到皮肤表面76。在实施方案中，粘合表面可以被配置为相对于IO进入系统110固定引导板130和引导块230中的一个或二者。在实施方案中，引导板131或引导块体231的一个或多个表面可以包括具有高摩擦系数的材料，例如硅橡胶等，以便于将引导板130或引导块体230相对于皮肤表面76或IO进入系统110或其组合固定。
如图4所示，在实施方案中，引导板130或引导块230中的一个可以包括引导凹部290，其配置为接合基准点身体部位78并且便于针124与骨的目标区域对准。例如，引导块230的皮肤接合表面238可以包括引导凹部290，其配置为接纳例如踝骨、腕骨等的基准点身体部位78，并且便于针124与骨的目标区域对准。驱动器112可以通过布置在第一端242附近的针组件120被联接至引导块230。引导凹部290可以被布置在靠近第二端244的皮肤接合表面238上，第二端244沿着基本平行于皮肤表面76或骨髓腔70的轴线60延伸的引导块230的轴线与第一端242相对布置。在实施方案中，引导凹部290可以是规则的或不规则的凹形形状并且可以被配置为接合基准点身体部位78，例如踝骨等。当引导块230与基准点身体部位78对准时，IO进入系统110的针124将与骨的目标区域例如胫骨结节等成角度(θ)对准。
有利地，在时间和存在受过训练的人员可能受限的紧急放置事件期间，包括引导凹部290的引导块230可以快速且直观地将针124与骨的目标区域(例如骨髓腔70的最宽部分)对准。此外，引导块230可以使针124相对于骨髓腔70的轴线60成角度的，以进一步增加针124的可穿透深度。
在实施方案中，引导板130或引导块230的一部分可以与其可滑动地接合，以允许使用者调整引导凹部290相对于针124的位置。例如，如图4所示，包括引导凹部290的引导块230的第一部分230A可以与支撑IO进入系统110的引导块230的第二部分230B可滑动地接合。这样，可以修改IO进入系统110的引导凹部290和针124之间的距离以适合不同患者的不同尺寸的骨头。例如，与较矮的患者相比，较高的患者的踝部体和胫骨结节之间的距离可能较大。
在示例性使用方法中，引导板130和引导块230组件可以接合患者的皮肤表面76。在实施方案中，凹形或凸形皮肤接合表面138、238可以接合患者的弯曲皮肤表面76。在实施方案中，引导凹部290可以接合基准点主体部分78以将针124与目标区域对准。在实施方案中，使用者可以相对于第二部分230B调节引导块230的第一部分230A并且将引导凹部290与基准点主体部分78接合。在实施方案中，使用者可以将针124与通道132对准。在实施方案中，在系统300接合皮肤表面76前，针124可以被“预加载”在通道132内。然后使用者可以致动驱动器112以使针组件120旋转。在实施方案中，IO进入系统100可以相对于引导板130或引导块230中的一个滑动以使针124行进通过通道132。在实施方案中，针组件120可以相对于驱动器112推进通过通道132。然后，如在本文描述的，针可以以预定角度(θ)穿透骨骼以进入骨髓腔70。
图5A-5B示出了可调节角度IO进入系统400的实施方案，系统400包括引导块430，引导块430具有皮肤接合表面438和布置在引导块430的一个或多个表面上的一个或多个缺口432。一个或多个缺口432可以被配置为接纳驱动器主体114的一部分并且在皮肤接合表面438接合皮肤表面76时将驱动器112相对于骨髓腔70的轴线60定位在一个或多个预定角度处。
例如，如图5A所示，一个或多个缺口432的第一系列缺口432A可以接纳驱动器本体114的一个或多个部分，并且将针124的轴线62相对于皮肤表面76和/或骨髓腔轴线60定位成第一角度(θ1)。如图5B所示，一个或多个缺口432的第二系列缺口432B可以容纳驱动器本体114的一个或多个部分，并且将针124的轴线62相对于皮肤表面76和/或骨髓腔轴线60定位成不同于第一角度(θ1)的第二角度(θ2)。在实施方案中，第一角度(θ1)或第二角度(θ2)中的一个可以相对于骨髓腔70的轴线60在1°-90°之间。在实施方案中，引导块430可以包括一个或多个符号、字母数字符号、色码、纹理等，以指示哪个系列的缺口432对应于哪个预定角度(θ1，θ2)。
在示例性使用方法中，引导块430的皮肤接合表面438可以接合患者的皮肤表面76。使用者可以将驱动器主体114的一部分与第一系列缺口432A或第二系列缺口432B中的一个对准，以将针124的轴线62选择性地与第一角度(θ1)或第二角度(θ2)中的一个对准。然后，使用者可致动驱动器112，以使针组件120旋转，并且使针124以第一角度(θ1)或第二角度(θ2)中的一个如本文所述推进入骨髓腔70。
虽然本文已经公开了一些特定实施方案，并且虽然已经详细公开了特定实施方案，但是特定实施方案并非意图限制本文提供的概念的范围。本领域的普通技术人员可以想到另外的适应和/或修改，并且在更广泛的方面，也包括这些适应和/或修改。因此，在不脱离本文提供的概念的范围的情况下，可以偏离本文公开的具体实施方案。

Claims (24)

1.一种成角度的骨内进入系统，其特征在于，包括：
针组件，其包括针，所述针限定了针轴线并且配置为进入骨的骨髓腔；
驱动器，其可旋转地联接至所述针组件并且配置为推进所述针通过骨皮质以进入所述骨髓腔；和
引导板和引导块中的一个或二者，其配置为接合皮肤表面并且使所述针轴线相对于所述骨髓腔的纵向轴线以预定角度对准。
2.根据权利要求1所述的成角度的骨内进入系统，其特征在于，所述预定角度在相对于所述骨髓腔的纵向轴线的1°-90°之间。
3.根据权利要求1-2中任一项所述的成角度的骨内进入系统，其特征在于，所述引导板或所述引导块中的一个包括凹形或凸形皮肤接合表面，其配置为接合所述皮肤表面。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的成角度的骨内进入系统，其特征在于，所述引导板被联接至所述引导块。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的成角度的骨内进入系统，其特征在于，所述引导板或所述引导块中的一个包括引导凹部，所述引导凹部配置为接合基准点身体部位并且使所述针与目标位置对准。
6.根据权利要求5所述的成角度的骨内进入系统，其特征在于，所述引导凹部被布置在第一部分上，所述第一部分与所述引导板或所述引导块中的一个的第二部分可滑动地接合，所述第二部分被联接至所述针。
7.根据权利要求1-6中任一项所述的成角度的骨内进入系统，其特征在于，所述引导块包括第一系列缺口和第二系列缺口，各自配置为接纳所述驱动器的一部分，所述第一系列缺口配置为将所述针轴线与第一预定角度对准，所述第二系列缺口配置为将所述针轴线与不同于所述第一预定角度的第二预定角度对准。
8.根据权利要求1-7中任一项所述的成角度的骨内进入系统，其特征在于，所述引导板限定了通道，所述通道配置为接纳所述针穿过其中并且将所述针维持在所述预定角度。
9.根据权利要求1-8中任一项所述的成角度的骨内进入系统，其特征在于，所述引导板或所述引导块中的一个与所述驱动器主体可释放地接合。
10.根据权利要求1-9中任一项所述的成角度的骨内进入系统，其特征在于，所述引导板和所述引导块中的一个或二者包括布置在其表面上的粘合剂，所述粘合剂配置为粘附至所述驱动器和所述皮肤表面中的一个或二者。
11.根据权利要求1-10中任一项所述的成角度的骨内进入系统，其特征在于，所述引导板的一部分被配置为抵靠所述针组件的一部分，以防止所述针的远侧尖端背壁穿透所述骨髓腔的远侧壁。
12.一种进入骨髓腔的方法，其特征在于，包括：
将引导板的皮肤接合表面与皮肤表面接合；
将骨内进入系统的针与所述引导板的通道对准，所述通道相对于所述皮肤接合表面以预定角度延伸；和
使所述针推进通过所述通道而以所述预定角度进入所述骨髓腔。
13.根据权利要求12所述的方法，其特征在于，所述预定角度在相对于所述骨髓腔的纵向轴线的1°-90°之间。
14.根据权利要求12-13中任一项所述的方法，其特征在于，所述皮肤接合表面包括配置为接合所述皮肤表面的凹形或凸形部分。
15.根据权利要求12-14中任一项所述的方法，其特征在于，还包括将所述引导板与引导块联接，所述引导块配置为接合所述皮肤表面和所述骨内进入系统的驱动器，并且将所述驱动器的轴线维持在所述预定角度。
16.根据权利要求12-15中任一项所述的方法，其特征在于，还包括将布置在所述皮肤接合表面上的引导凹部与基准点身体部位接合，以将所述针与目标位置对准。
17.根据权利要求16所述的方法，其特征在于，还包括相对于所述引导板的包括所述通道的第二部分，使所述引导板的包括布置在其上的所述引导凹部的第一部分滑动，以将所述针与目标位置对准。
18.根据权利要求12-17中任一项所述的方法，其特征在于，还包括将所述引导板的一部分粘附至所述驱动器或所述皮肤表面中的一个。
19.根据权利要求12-18中任一项所述的方法，其特征在于，还包括使联接至所述针的针衬套的一部分抵靠所述引导板的表面，以防止所述针的远侧尖端背壁穿透所述骨髓腔的远侧壁。
20.一种进入骨髓腔的方法，其特征在于，包括：
将骨内进入系统的驱动器的一部分与所述引导块的表面接合；
将所述引导块的皮肤接合表面与皮肤表面接合；
以预定角度对准所述骨内进入系统的针的轴线；和
沿着所述针轴线推进所述针，而以所述预定角度进入所述骨髓腔。
21.根据权利要求20所述的方法，其特征在于，所述预定角度在相对于所述骨髓腔的纵向轴线的1°-90°之间。
22.根据权利要求20-21中任一项所述的方法，其特征在于，还包括将布置在所述皮肤接合表面上的引导凹部与基准点身体部位接合，以将所述针与目标位置对准。
23.根据权利要求22所述的方法，其特征在于，还包括相对于所述引导块的第二部分，使所述引导块的包括布置在其上的所述引导凹部的第一部分滑动，以将所述针与目标位置对准。
24.根据权利要求20-23中任一项所述的方法，其特征在于，还包括将所述驱动器的所述部分与第一系列缺口或第二系列缺口中的一个接合，以将所述针轴线的轴线与第一预定角度或不同于所述第一预定角度的第二预定角度中的一个对准。
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