CN103431411A - 一种便于婴幼儿服用的乳钙口腔速溶片及其生产方法 - Google Patents
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Abstract
本发明是一种便于婴幼儿服用的乳钙口腔速溶片及其生产方法，目的在于提供一种制备的产品便于婴幼儿口服补充钙质的口腔速溶片剂，本发明含有乳钙的口腔速溶片中包括婴幼儿补钙用乳钙、片剂支持性、粘合剂和其他辅料，其他辅料可以是矫味剂或者其他补充钙剂。本发明使用复合粘合剂普鲁兰和阿拉伯胶或黄原胶使制备的含有乳钙成分的口腔速溶片能够改善婴幼儿口服补钙产品的方法，且符合国家有关部门的上市标准的要求。
Description
【技术领域】
本发明涉及含有乳钙成分的冻干片及其生产方法，特别是涉及一种含有针对婴幼儿生长发育钙摄入量不足起补充作用的乳钙冻干片及其生产方法。
【技术背景】
随着社会技术水平的发展，食品中的精细化导致大量食品所含成分的流失，越来越多的婴幼儿出现缺钙情况。
钙主要功能在于促进婴幼儿的生长发育，促进骨骼的生长，预防近视等因摄入不足导致的疾病。
乳钙是乳清无机盐浓缩物，是营养价值最好的无机盐源且易消化吸收。牛乳中的总无机盐量约0.7％，钙约为0.1％。与其他食品中的钙相比，是最优质的钙源，这是因为牛乳中的钙约有70％呈酪蛋白胶粒状态，其中包括胶原体的磷酸钙的40％，与干酪素结合钙约30％。牛乳中的钙约有30％为可溶性钙，在可溶性钙中约有30％属离子性钙，60％为柠檬酸钙，余下的10％为磷酸钙。是目前国际上营养科学界公认的元素最易吸收的钙源，人体吸收率高，并且富含有牛奶中天然的蛋白碎片，多肽、氨基酸及其他大量的矿物质。
羊乳钙：钙磷比例好。羊乳维D钙片比例1∶8∶1的黄金比例，更接近母乳，钙吸收更好，不伤肠胃。羊奶的脂肪球与蛋白质颗粒只有牛奶的1/3，且颗粒大小均匀，更容易被人体消化吸收。羊奶中含有大量的蛋白质结构、乳清蛋白与母乳相同，且不含牛奶中可致过敏的异性蛋白。所以羊奶比其他奶制品更易消化吸收，不会引起胃部不适、腹泻等乳制品过敏症状发生，是任何体质的人都可以接受的乳制品。羊奶的脂肪结构中，碳链短，不饱和脂肪酸含量高，呈良好的乳化状态，更有利于机体直接利用。特别适合过敏体质和体制较弱的人群。羊奶的酪蛋白结构与牛奶中的不同；在羊奶中主要含α-2S酪蛋白、β-酪蛋白，这两种酪蛋白易被酵母分解；而牛奶中主要含有α-1S酪蛋白，因此，对牛奶过敏和体质较弱的人群完全可以接受羊奶。羊奶中含有200多种营养物质，其含有与母乳接近的丰富矿物质、微量元素、多种维生素、牛磺酸、二十二碳六烯酸等，蛋白质、矿物质及各种维生素的总含量高于牛奶。羊奶含有生物活性因子“环磷腺苷”，“三磷酸腺苷”和“EGF生长因子”，这些因子在体内具有多种调节功能，“环磷腺苷”是科学界公认的防癌抗癌因子，它能使人体新陈代谢维持平衡，能增加血清蛋白和蛋白的含量，增加人体的抗病力；可改善心肌营养，软化血管，对改善防治动脉硬化、高血压具有非常有效的功效，同时，婴幼儿使用羊奶乳钙不容易上火。
健康正确的补充钙质已日益引起广泛关注。
现有婴幼儿补钙铲平多以液体钙剂支撑的软胶囊为主，婴幼儿服用需要挤破软胶囊向口中滴如，这种服用方式使婴幼儿产生畏惧反感情绪。
口腔速溶或崩解片的优势在于片剂进入到口k中迅速崩解，溶解在唾液中
口腔速溶片剂型的特征在于迅速崩解，婴幼儿在服用时不会产生人任何不适反应，乳钙口腔速溶片将是最好的婴幼儿补钙剂型。
【发明内容】
本发明在于提供一种含有乳钙的口腔速溶片；本发明另一目的在于提供该片剂的制备方法。
本发明在于提供一种制备的产品含有乳钙的口腔速溶制剂。
本发明含有乳钙成分的口腔速溶片中包括乳钙成分、片形支持剂、粘合剂和其他辅料，辅料包括矫味剂和其他辅助用材料。
所述乳钙为直接从牛奶中提取出来的纯天然活性高乳蛋白钙或从羊奶中提取出来的纯天然活性高乳蛋白钙。
所述片形主持剂为乳糖、糊精和甘露醇的复合体，可以是三者混合物也可以是其中两种的混合物，含量不大于40％。
所述粘合剂为普鲁兰多糖和阿拉伯胶、黄原胶的复合体，可以是三者混合物也可以是其中两种的混合物，含量不大于40％。
其中所述的矫味剂包括但不限于各种水果味、牛奶口味等香精、蜂蜜等具有矫味功能的食品或各种香精中一种或几种具有矫味功能食品的混合物，其含量不大于5％。
所述其他辅料包括其他辅助钙质吸收少量成分如DHA、益生元及维生素C等的一种或几种，亦可不添加，及对片形起辅助作用的如半乳糖、木糖醇、甘氨酸、三氯蔗糖、右旋糖酐等。
本发明中所述的含有乳钙成分的口腔速溶片剂制备方法如下：
乳钙冷冻保存备用；
向纯化水中加入适量的片形支持剂、粘合剂制备均一稳定的液体低温保存；
低温状态下将适量的乳钙加入到上述均一稳定的液体中，搅拌至均匀稳定；
若需要矫味剂或者其他辅助用料，在低温状态下向上述液体中加入所需辅料，混合均匀；
将上述步骤得到的均一稳定液体快速分装至所需体积的模具中，置于-70-℃以下的环境中冷冻储存15-150分钟，保持模具中液体完全固化；
将上述步骤得到的已固化液体使用冷冻干燥的技术制得乳钙冻干口腔速溶片。
【具体实施方式】
以下通过实施例进一步详细说明本发明，此实施例只是本发明的举例，本发明不限于此。
根据列表所示的成分及数量制备口腔速溶片剂是具体方法如下：
乳钙冷冻保存备用；
向纯化水中加入适量的片形支持剂、粘合剂制备均一稳定的液体低温保存；
低温状态下将适量的乳钙加入到上述均一稳定的液体中，搅拌至均匀稳定；
若需要矫味剂或者其他辅助用料，在低温状态下向上述液体中加入所需辅料，混合均匀；
将上述步骤得到的均一稳定液体快速分装至所需体积的模具中，置于-70℃以下的环境中冷冻储存15-150分钟，保持模具中液体完全固化；
将上述步骤得到的已固化液体使用冷冻干燥的技术制得乳钙冻干口腔速溶片。
列表如下：
Claims (8)
1.一种含有乳钙的基于冷冻干燥制备的片剂，包括乳钙、片剂支持性、粘合剂和其他辅料。
2.如权利要求1所述片剂，其特征在于所述粘合剂是普鲁兰和阿拉伯胶或黄原胶的复合体。
3.如权利要求1所述片剂，其特征在于所述片形支持剂是乳糖或糊精和甘露醇的复合体。
4.如权利要求1所述片剂，其特征在于所述其他辅料为辅料乳钙吸收成分。矫味剂或其他辅助用粘合剂或崩解剂等。
5.如权利要求1-4所述片剂，其特征在于所述片剂中乳钙为直接从牛奶中提取出来的纯天然活性高乳蛋白钙或从羊奶中提取出来的纯天然活性高乳蛋白钙。辅助成分为益生元、维生素C或微量DNA或其他辅助成分的一种或几种。
6.如权利要求1-5所述片剂，其特征在于所述乳钙总量占片剂总量不低于50％，片性支持剂含量不高于40％，粘合剂含量不高于40％。
7.如权利要求1-6所述片剂，其特征在于可以含有不高于15％的矫味剂及其他辅料。
8.如权利要求1-7任意一项所述的口服速溶片的制备方法如下：
(1)将乳钙冷冻保存；
(2)向纯化水中加入适量的片形支持剂、粘合剂制备均一稳定的液体低温保存；
(3)低温状态下将适量的(1)加入到(2)中，搅拌至均匀稳定；
(4)若需要矫味剂或者其他辅助用料，在低温状态下向(3)中加入所需辅料，混合均匀；
(5)第4步得到的均一稳定液体快速分装至所需体积的模具中，至于-70℃以下的环境中冷冻贮存15-150分钟，保持模具中液体完全固化；
(6)将第5步中已固化液体使用冷冻干燥的技术制得乳钙冻干口腔速溶片。
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