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CN102448516A - 可复位药物递送装置 - Google Patents

可复位药物递送装置 Download PDF

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CN102448516A CN2010800240698A CN201080024069A CN102448516A CN 102448516 A CN102448516 A CN 102448516A CN 2010800240698 A CN2010800240698 A CN 2010800240698A CN 201080024069 A CN201080024069 A CN 201080024069A CN 102448516 A CN102448516 A CN 102448516A
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Abstract

一种可复位给药机构，包括剂量钮(66，102)和工作联接到所述剂量钮(66，102)的拔盘握持部(52，104)。推杆(64)作用于药筒(25)的筒塞，并且驱动器(55)工作联接到剂量钮(66，102)与推杆(64)之间。在注射剂量过程中，剂量钮(66，102)轴向移动以使推杆(64)给送所述剂量。在剂量设定机构的复位过程中，推杆(64)回退到剂量设定机构内。描述了有利的可复位机构。

Description

可复位药物递送装置
技术领域
本申请总体上涉及用于药物递送装置的剂量设定机构。更具体地，本申请总体上涉及用于药物递送装置的可复位剂量设定机构。
笔型药物递送装置提供用于从多剂量药筒自给药药品。可复位笔型药物递送装置允许使用者用新的药筒更换空的多剂量药筒。当然，需要使用者重新设定药物递送装置的剂量设定机构。本发明的方面也可等效地应用在其它方案中。
背景技术
笔型药物递送装置应用于由未受过正式医疗训练的人员进行定期注射的情形。这在患有糖尿病的患者中日益成为普通现象，其中自我治疗使得这些患者能够对它们的疾病进行有效管理。
笔型药物递送装置应用于由未受过正式医疗训练的人员进行定期注射的情形。这可在患有糖尿病的患者中日益成为普通现象，其中自我治疗使得这些患者能够对它们的疾病进行有效管理。
基本上有两种类型的笔型药物递送装置：可复位装置(即，可重复使用装置)和非可复位装置(即，一次性装置)。这些类型的笔型药物递送装置(这样命名是因为它们通常与放大的自来水笔类似)总体上由三个主要元件构成：(i)药筒部，包括通常被容纳在壳体或保持器内的药筒；(ii)针头组件，与药筒部的一端连接；和(iii)，与药筒部的另一端连接。药筒(通常称为安瓿瓶)典型地包括：填充有药剂(例如，胰岛素)的贮存器，布置在药筒贮存器的一端处的可动橡胶型筒塞或塞子，和布置在药筒贮存器的另一通常颈缩的端部处的具有可刺穿橡胶密封件的顶部。典型地使用皱褶的环状金属带，以将橡胶密封件保持到位。药筒壳体可典型地由塑料制成，而药筒贮存器长久以来由玻璃制成。
针头组件典型地是可更换双端针头组件。在注射之前，可更换双端针头组件被安装到药筒组件的一端，设定剂量，然后该剂量被给药。这样的可移除针头组件可被螺旋到或者被推压(即扣合)到药筒组件的可刺穿密封端。
给药部或剂量设定机构典型地是针形装置的用以设定剂量的部分。在注射时，容纳在剂量设定机构内的推杆按压药筒的筒塞或塞子。该力使容纳在药筒内的药剂通过安装的针头组件被注射。在注射后，如大多数的药物递送装置和/或针头组件制造商一般所推荐的，针头组件被移除且被弃用。
近年来已发展出各种类型的笔型输送装置，包括一次性的(即，不可复位的)和可重复使用的(即，可复位的)笔型输送装置。例如，一次性的笔型输送装置被提供作为自容纳式装置。这样的自容纳式装置并不具有可移除的预灌装药筒。相反，在不破坏装置本身的情况下，预灌装药筒不可能从这些装置移除或更换。因此，这些一次性装置不必具有可复位剂量设定机构。
与典型的一次性笔型装置相比，典型的可重复使用笔型输送装置的特征基本上在于两个主要的可重复使用部件：药筒保持器和剂量设定机构。在药筒被插入药筒保持器之前，该药筒保持器被安装到剂量设定机构。使用者使用剂量设定机构选择剂量。在使用者注射设定的剂量之前，将可更换双端针头组件安装到药筒壳体。
针头组件可螺旋到或者推压(即，扣合)到药筒壳体的远端上。以此方式，双端针头被安装到穿透药筒远端处的可刺穿密封件的针头组件上。注射后，针头组件被移除并弃用。在药筒中的胰岛素已排出后，使用者将药筒壳体从剂量设定机构拆除。然后使用者能够将空的药筒从药筒保持器移除并用新(填充后的)药筒更换空药筒。
在用新药筒更换空药筒之外，使用者必须设法调配剂量设定机构用于新的药筒：剂量设定机构必须被复位到起始或初始位置。例如，在一些典型的可复位装置中，为使剂量设定机构复位，剂量注射时在远端方向上前进的推杆必须被退回到剂量设定机构内。在现有技术中已知一些使该推杆退回到剂量设定机构内至起始或初始位置的已知方法。仅作为一个示例，已知的复位机构要求使用者回转或回推(收回)推杆或剂量设定机构的一些其它部分。另外，表示在药筒中容纳的药剂的量的所谓的最终剂量机构必须被复位。
已知的剂量设定机构的复位具有一些可想象到的缺陷。一个可想象到的缺陷在于：笔型装置使用者必须分解装置以移除空的药筒或者设法使装置复位。这样，另一个可想象到的缺陷在于这样的装置具有显著的部件数目并且因此从制造、从组装和操纵的观点来看，这样的装置通常是复杂的。例如，一些典型的可复位笔型装置对于使用者必须如何更换空药筒和使装置复位并不直观。另外，因为这样的可复位装置使用大量的部件，这样的可复位装置趋于较大且笨重，并且因此不易于携带或不易于隐藏。
因此，本发明的目的在于根据与复位问题关联的这些缺陷改进药物递送装置及给药机构。这样所期望的药物递送装置将趋于减少部件的数目，并且另外趋于降低制造成本，同时另外使得装置的组装和制造较不复杂。这样所期望的装置另外将趋于简化使用者复位剂量设定机构的步骤同时，另外使装置较不复杂并且更为小型化。
发明内容
根据本发明的解决上述问题的示例性实施方式，可复位给药机构包括：剂量钮和与所述剂量钮联接的拔盘握持部。推杆作用于药筒的筒塞，并且驱动器工作联接到剂量钮与推杆之间。在剂量注射时，所述剂量钮轴向移动以使推杆给药所述剂量。给药机构进一步包括复位机构，其中在使用所述复位机构复位所述剂量设定机构时，推杆优选地退回到剂量设定机构内。
在另一个示例性实施方式中，可复位剂量设定机构优选地包括优选地具有螺纹槽的内壳体。剂量拔盘套筒优选地通过壳体的至少一个螺旋槽以转动的方式与壳体接合。驱动器设置在内壳体内。剂量设定机构使用设置在拔盘套管与驱动器之间的第一离合器和设置在壳体与驱动器之间的第二离合器而采取至少三种不同的状态。当剂量被设定时，第一离合器接合，并且拔盘套筒和驱动器一起相对于壳体转动。当剂量被注射时，第一离合器使剂量拔盘套筒与驱动器脱离接合，同时第二离合器使驱动器与内壳体联接，从而剂量拔盘套筒转动，并且驱动器被防止转动而抵靠推杆轴向移动以排出设定的剂量。当复位剂量设定机构时，第一离合器使驱动器从拔盘套筒脱离联接，并且所述第二离合器使所述驱动器从所述壳体脱离联接，以允许驱动器移动到复位位置。
在又一个配置中，可复位药物递送装置包括药筒保持器，所述药筒保持器包括可释放机械互锁装置。优选地上述的可复位剂量设定机构(给药机构)以可释放的方式联接到互锁装置。剂量设定机构包括剂量钮、输送套筒和可转动剂量设定套筒。当剂量设定套筒被转动而到达预定的位置时，剂量设定套筒释放互锁装置并且将可复位剂量设定机构置于复位状态。
上述的创造性解决方案在药物递送装置的空间受限的中心处要求低的部件数和低的复杂性。另外，该发明性解决方案并不使塑料构造承受持续长时间的载荷，并且具有刚性且直接的载荷路径。
通过阅读下面的详细说明并适当地参考附图，本发明的各方面的这些及其它的优点对于本领域普通技术人员将变得清楚。
附图说明
这里参照附图说明示例性实施方式，在图中：
图1示出了可复位药物递送装置的第一实施方式；
图2示出了图1中的可复位药物递送装置，其中盖被移除并且其中已经拔转到某一剂量；
图3示出了剂量设定机构的第一配置的截面图，比如图1中所示的药物递送装置的处于剂量拔转状态的剂量设定机构；
图4是图3中所示的剂量设定机构的局部透视图；
图5示出了处于分配状态的第一配置的截面图；
图6是图5中所示的剂量设定机构的局部透视图；
图7示出了处于初始装置复位状态的第一配置的截面图；
图8是图7中所示的剂量设定机构的局部透视图；
图9是根据本发明的另一个方面的药物递送装置的第二配置的局部透视图；
图10示出了处于部分拔出位置的第二配置的局部透视图；
图11示出了处于完全拔入位置的第二配置的局部透视图；
图12示出了处于药筒保持器部分地从剂量设定机构脱离接合的位置的第二配置的局部透视图；和
图13示出了处于药筒保持器从剂量设定机构脱离接合的第二配置。
具体实施方式
如这里所使用的，术语“药物”或“药品”或“药剂”是指含有至少一种药物活性化合物的药物制剂。
其中在一个实施方式中，药学活性化合物具有高至1500Da的分子量和/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、抗体、酶、抗体、激素或者寡核苷酸、或者是上述药学活性化合物的混合物。
其中在另一个实施方式中，药学活性化合物可用于糖尿病或与糖尿病有关的并发症的治疗和/或预防，并发症比如糖尿病视网膜病变、血栓栓塞病症如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛(angina)、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热(hay fever)、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。
其中在另一个实施方式中，药学活性化合物包括用于糖尿病或者与糖尿病相关的并发症比如糖尿病视网膜病变的治疗和/或预防的至少一种肽。
其中在另一个实施方式中，药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或者人胰岛素类似物或者衍生物、胰高血糖素样肽(GLP-1)或者其类似物或衍生物、或者exedin-3或exedin-4或者是exedin-3或exedin-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中位置B28中的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或者Ala代替并且其中在位置B29中，Lys被Pro代替；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如是B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Y-谷氨酰)-Des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-lithocholyl-Y-谷氨酰)-Des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-carboxyheptadecanoyl)-Des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-carboxyheptadecanoyl)人胰岛素。
Exendin-4例如是指Exendin-4(1-39)，一种具有如下序列的肽：H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-A1a-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
Exendin-4衍生物例如选择自如下的化合物列表：
H-(Lys)4-desPro36，desPro37Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)5-desPro36，desPro37Exendin-4(1-39)-NH2，
desPro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，
desPro36[lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
desPro36[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)，
desPro36[Met(O)14，lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
desPro36[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，
desPro36[Trp(O2)25，lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25，lsoAsp28]Exendin-4(1-39)；或者
desPro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，
desPro36[lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
desPro36[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)，
desPro36[Met(O)14，lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
desPro36[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，
desPro36[Trp(O2)25，IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25，lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
其中基团-Lys6-NH2可以结合到Exendin-4衍生物的C-端；
或者具有如下序列的Exendin-4衍生物：
H-(Lys)6-desPro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
desAsp28Pro36，Pro37，Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-desPro36，Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5desPro36，Pro37，Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
desPro36，Pro37，Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-desPro36，Pro37，Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5-desPro36，Pro37，Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-desPro36[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
H-desAsp28Pro36，Pro37，Pro38[Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-desPro36，Pro37，Pro38[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-desPro36，Pro37，Pro38[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
desPro36，Prs37，Pro38[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-desPr036，Pro37，Pro38[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NHZ，
H-Asn-(Glu)5-desPro36，Pro37，Pro38[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-desPro36[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
desMet(O)14Asp28Pro36，Pro37，Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-desPro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-desPro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
desPro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-desPro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-(tys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5desPro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
15H-LysG-desPro36[Met(O)14，Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
H-desAsp28Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Trp(O2)251Exendin-4(11-39)-NH2，
H-(Lys)6-desPro36，Pro37，Pro38[Met(O)44，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-desPro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
20desPro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-desPro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5-desPro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(4-39)-(Lys)6-NH2；
或者上述Exendin-4衍生物中任一种的药学可接受的盐或溶剂合物。
激素例如是垂体激素或者丘脑激素或者调节活性肽和它们的拮抗剂，如2008版第50章Rote表中所列，比如是促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黄体素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))、生长激素(somatropine)(促生长素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如是葡糖胺聚糖，比如透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它们的衍生物、或者是上述多糖的硫酸化形式，例如是多聚硫酸化形式、和/或其药学上可接受的盐。多聚硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的实例是依诺肝素钠。
药学可接受盐例如是酸加成盐和碱式盐。酸加成盐例如是HCl或者HBr盐。碱式盐例如是具有从碱或碱性物质选择的阳离子的盐，例如Na+、或K+、或Ca2+，或者是铵离子，例如N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中R1至R4相互独立地指：氢，可选地替代的C1-C6-烷基基团、可选地替代的C2-C6-烯基基团、可选地替代的C6-C10-芳基基团、或可选地替代的C6-C10-杂芳基基团。药学可接受盐的另外的示例在1985年由Easton，Pa.，U.S.A的MarkPublishingCompany出版的由AlfonsoR.Gennaro主编的第17版《Remington′sPharmaceuticalSciences》及在《EncyclopediaofPharmaceuticalTechnology(制药工艺学百科全书)》有说明。
药学可接受的溶剂合物例如是水合物。
参考图1，示出了根据示例性配置的药物递送装置1。药物递送装置1包括具有第一药筒保持部2和剂量设定机构4的壳体。药物递送装置是可复位药物递送装置(即，可重复使用装置)。药筒保持部2的第一端和剂量设定机构4的第二端22通过连接特征而固定在一起。对于该可复位装置，这些连接特征是可释放的连接特征，比如螺纹、卡口式联接或者其它类似的连接特征。
在该示出的配置中，药筒保持部2被固定在剂量设定机构4的第二端22内。可移除盖3以可释放的方式保持在药筒壳体6或药筒保持部的第二端或远端23上方。剂量设定机构4包括剂量拔盘握持部12或窗或透镜14。通过窗或透镜14可见剂量刻度配置16。为了设定容纳在药物递送装置1中的药物的剂量，使用者转动剂量拔盘握持部12，从而拔转剂量将借助于剂量刻度配置16在窗或透镜14中可见。
图2示出了图1中的药物递送装置1，其中盖(罩)3从药物递送装置1的远端去除。该去除使药筒壳体6露出。如所示的，从中可分配若干剂量的药品的药筒25设置在药筒壳体6中。优选地，药筒25容纳能够相对频繁地给药的某一类型的药物，比如每天一次或多次。一种这样的药物是长效的或短效的胰岛素或者胰岛素等。药筒25包括被保持在药筒25的第二端或近端附近的筒塞或塞子(图2中未示出)。药物递送装置还包括具有推杆的驱动器(图2中未示出)。
药筒壳体6具有远端23和近端27。优选地，药筒壳体6的药筒远端23包括用于安装可移除针头组件的槽8。但是，也能够使用其它的针头组件连接机构。药筒近端27以可移除的方式连接到剂量设定机构4。在一个优选实施方式中，药筒壳体6近端27经由卡口连接以可移除的方式连接到剂量设定机构4远端22。但是，如本领域普通技术人员将认识到的，也可以使用其它类型的可移除连接方法，比如螺纹、局部螺纹、斜面(ramp)和定位销、搭扣锁定、搭扣配合和鲁尔(luer)锁定。
药筒25可从药筒壳体6移除。仅通过使用者将剂量设定机构4从药筒壳体6脱离连接，药筒25可从装置1移除而不破坏装置1。
在使用中，一旦移除盖3，则使用者能够将适当的针头组件安装到在药筒壳体6的远端23处设置的槽8。这样的针头组件可以例如被螺旋连接到壳体6的远端23，或者替代地可搭扣连接到远端23上。在使用后，可更换盖3可用以再覆盖药筒壳体6。优选地，可更换盖3的外部尺寸与剂量设定机构4的外部尺寸类似或相同，以在装置未使用时当可更换盖3处于遮盖药筒壳体6的位置时提供整体外观。
图3示出了剂量设定机构50的第一配置的截面图，比如图2中所示的处于使用者正在拔转待分配剂量的状态的剂量设定机构4。本领域技术人员将认识到，剂量设定机构50可包括用于以可释放的方式连接到药筒保持器(如图2中所示的药筒保持器6)的连接机构。图4是图3中所示的剂量设定机构的局部透视图。
参考图3和图4，剂量设定机构50包括钮66、剂量拔盘握持部52、弹簧51、外壳体54、在其近端容纳有四个翼状特征62的离合器套筒59、驱动器55、拔盘套筒56、内壳体58和推杆64。如从图4清楚看到的，驱动器55借助于指状元件(卡锁件)60与离合器套筒59连接，每个指状元件均从离合器套筒59向外突出并突出到驱动器55的相应开口或槽内，从而均形成在指状元件60与相应槽之间的止转配合。指状元件60在内壳体58的内表面上的纵向槽上方滑动，并且在径向上向内自由移动(弯曲)，并且未被严格锁定，由此在相对于内壳体58转动时产生卡嗒声。
卡锁件配置包括指状元件60和拔盘套筒56的分配卡锁件65(将在下面说明)，该卡锁件具有的优点在于指状元件60在拔转期间产生强的反馈而分配卡锁件65在分配期间产生轻的反馈，从而使损失最小化，并且该卡锁件无重叠或者在复位期间使卡锁件同时止锁或脱离接合，这样也使损失最小化。另外，在离合器套筒的指状元件之间的止转配合形成从内壳体58至推杆64的刚性旋钮载荷路径。
另外，通过容纳在驱动器55的纵向开口内的在轴向上可动的翼状特征62，离合器套筒59与驱动器55联接。翼状特征62进一步用于连接到拔盘握持部52。翼状特征62提供了拔盘握持部52与驱动器55的刚性轴向和转动联接。
如所示的，外壳体54围绕构成剂量设定机构50的各个部件。内壳体58具有包括螺旋槽61的外表面。拔盘套筒56包括与螺旋槽61接合的阳性槽构件。由于该转动接合，在剂量设定步骤中，拔盘套筒56沿槽61在近端方向上平移。另外，驱动器55与推杆64的一部分螺旋接合，使得当驱动器55在远端方向上被施力时，推杆64同样地远端方向上被施力。
另外，拔盘套筒56进一步包括从拔盘套筒56向外伸出的一组周向齿63。这些周向齿63以可释放的方式联接到剂量拔盘握持部52的一部分。在一个优选配置中，拔盘套筒56的周向齿63以可释放的方式与沿拔盘握持部52的远端部分向内指向的相应齿53接合。优选地，齿布置成使得齿53被容纳在齿63之间的槽中，并且反之亦然。两组齿53、齿63之间的接合从图4能够清晰看出。因此，在图4所示的位置中，剂量拔盘握持部52的转动也将使驱动器55和离合器套筒59两者转动。由于离合器套筒59与驱动器55和拔盘套筒56两者接合，剂量拔盘握持部52的转动将引起拔盘套筒56的相对转动，以及向外到方向D2(即，在近端方向上)。与通过图1中所示的药物递送装置1设定的剂量类似，拔盘套筒56的转动使得设定某一剂量。
再回到图5，推杆64与内壳体58的一部分螺旋接合。以此，在远端方向D1上作用于推杆64的轴向分配力使得推杆64由于该螺旋连接的原因而转动。随着驱动器55由于按压钮66而朝向剂量设定机构50的远端轴向移动，驱动器55经由螺纹连接而作用于推杆64的轴向力使得推杆64转动和轴向移动。
由于离合器套筒59通过防止离合器套筒59与驱动器55之间的相对转动的指状元件60而键槽连接到驱动器55，防止了离合器套筒59从驱动器55脱离接合。在分配期间，因为驱动器55的外表面防止卡锁件60的远端移动和向内弯曲，卡锁件60另外通过键槽接合锁定到内壳体58。另外，内壳体58包括接收指状元件60的远端的纵向槽。因此，驱动器55不能相对于内壳体58、离合器套筒59或剂量拔盘握持部52转动。拔盘套筒56由于齿53、63脱离接合而能够相对于驱动器55转动。因此，离合器套筒59能够相对于外壳体54和内壳体58转动。
图5示出了处于剂量分配状态(即，在先前旋钮到的剂量的注射期间)的图3中所示的剂量设定机构50。图6是图5中所示的剂量设定机构的局部透视图。现在参考图5和图6两者，当分配先前设定的剂量时，使用者施加轴向载荷到剂量钮66。剂量钮66轴向联接到离合器套筒59并且该联接防止相对轴向运动。因此，离合器套筒59在轴向上朝向药筒端或者剂量设定机构50的远端(方向D1)移动。该移动使离合器套筒59从拔盘套筒56脱离接合。例如，如从图6清楚看到的，钮66的轴向移动使剂量拔盘握持部52在远端方向D1上移动。具体地，剂量拔盘握持部52在该远端方向上的移动使拔盘套筒56的向外指向的齿63从剂量拔盘握持部52的向内径向延伸的齿53脱离接合。这两个部件脱离接合使得拔盘套筒56相对于外壳体54、离合器套筒59和驱动器55的相对转动。
如上所述，现在由于卡锁件60通过键槽接合与内壳体58锁定而防止离合器套筒59相对于内壳体58的转动。但是，在本上下文中，离合器套筒59保持与驱动器55接合。
另外，在分配状态中，卡锁件指65在第一齿53之外与剂量拔盘握持部52的在其最远端处的内表面上设置的第二齿一起操作。由于卡锁件指65与在分配运动期间转动的拔盘套筒56联接，因此它通过沿剂量拔盘握持部52的向内突起的第二齿滑动而产生轻微的卡嗒声。
图7示出了处于复位状态中的、图3至图6中所示的剂量设定机构50。图8提供了如图7中所示的从拔盘套筒56转动脱离联接的驱动器55的闭合图示。现在参考图7和图8两者，在本复位状态中，使用者在近端方向D2上拉动剂量拔盘握持部52。即，使用者拉动剂量拔盘握持部52使其离开剂量设定机构50。剂量拔盘握持部52的该轴向运动允许驱动器55和拔盘套筒56转动脱离联接。这允许驱动器55独立于拔盘套筒56转动。驱动器55和内壳体58也脱离转动联接。在一个优选配置中，离合器套筒59的指状元件60从设置在内壳体58中的推杆收回到驱动器55的开口中，并且轻微向内弯曲。另外，由于离合器齿53、63脱离接合，驱动器55能够相对于拔盘套筒56和剂量拔盘握持部52转动。
如图7和图8中所示，要求使用者在近端方向D2上拉动剂量钮66，以将剂量设定机构50置于复位状态。由于离合器套筒59和驱动器55独立于拔盘套筒56自由转动，剂量设定机构50可通过使推杆64退回到剂量设定机构50内而被复位，其中推杆64转动。这能够通过使用者在近端方向D2上推压推杆64完成。这将重新设定剂量设定机构50。
在一个优选配置中，设置定位机构以将离合器套筒59、拔盘握持部52和驱动器55保持在图7和图8中所示的复位状态。该定位机构优选地将离合器套筒59、拔盘握持部52和驱动器55保持在该复位状态，直到使用者在远端方向D1上按压回剂量钮66(例如见图5)。
在图3至图8中所示的该优选第一配置中，要求使用者用剂量拔盘握持部52拉出剂量钮66，以将装置置于复位状态。一旦处于复位状态，则驱动器可被操纵或者转回到初始的起始状态，然后推杆能够退回到剂量设定机构。
图9示出了根据本发明的另一个方面的药物递送装置100的第二配置。药物递送装置100的该复位功能与图3至图8中所示的剂量设定机构的复位功能不同。例如，剂量设定机构50的复位功能是手动操作，而药物递送装置100的复位功能是半自动化的。
剂量设定机构108的机械构造类似于图3至图8中所示的剂量设定机构50的操作。例如，图3至图4中所示的剂量设定操作、图5至图6中所示的剂量给药操作和图7至图8中所示的机械元件的脱离联接等效地应用于108的设定及随后给药一剂量。
图9至图13的剂量设定机构108与图3至图8中所示的剂量设定机构50之间的一个差别在于：机构108包括另外的部件阵列，以可释放的方式将剂量设定机构108与药筒保持器114互锁。在一个优选配置中，剂量设定机构108的离合器(于剂量设定机构50的离合器套筒59)被自动置于复位模式。优选地，这在药筒保持器114从剂量设定机构108移除时自动发生。因此，在本替代配置中，不要求使用者(或患者护理人员)的其它步骤以将剂量设定机构108置于其复位条件或状态。例如，在本替代配置中，不要求使用者手动回拉剂量拔盘套筒以使推杆能够收回。
如所示的，该药物递送装置100包括可释放地连接到药筒保持器114的剂量设定机构108。该剂量设定机构108的操作类似于图3中所示的剂量设定机构50。该剂量设定机构108包括在剂量设定机构108的近端处的剂量钮102和剂量拔盘握持部104。该机构进一步包括互锁卡环120(互锁闩锁)和输送套筒110。剂量拔盘套筒109围绕输送套筒110。药筒保持器114包括可移除药筒(图9至图13中未示出)、弹簧112和释放套筒124(药筒保持器固定件)。
图10示出了处于部分拔出位置的图9中的剂量拔盘套筒。在图9中，剂量拔盘套筒处于零剂量位置。在图10中，拔盘套筒已经被转动一定量以选择某一剂量。在该位置中，能够看到互锁卡环120与由转动弹簧125驱动的释放套筒124接合。该接合防止释放套筒124在向前方向或近端方向D4上的任意移动。因此，该接合另外防止使用者从剂量设定机构108移除药筒保持器114。
图11再次以完全拔入位置示出了图10的剂量拔盘套筒。如所示的，互锁卡环120从释放套筒124脱离接合。这允许释放套筒124的前向运动。因此，该脱离接合还允许使用者从剂量设定机构108移除药筒保持器114。需要使拔盘套筒处于已知(限定的)位置(例如，零剂量位置)，以精确操作输送套筒110。
图12示出了从释放套筒124脱离接合的互锁卡环120。这允许释放套筒124的前向运动(在近端方向D4上)，且由此允许移除药筒保持器114。
图13示出了通过例如近似90°的转动运动而从剂量设定机构108脱离接合的图12中的药筒保持器114。这也允许释放弹簧112推动释放套筒124，并且因此抵靠弹簧105力而在近端方向D4上移动输送套筒110。随输送套筒110在近端方向上移动，其在近端方向D4上推压剂量钮102和剂量拔盘握持部104并且将离合器置于复位状态。
当药筒保持器114从剂量设定机构108移除时，释放套筒124在后向或近端方向上被驱动。优选地，该释放套筒124是经由弹簧112加载的弹簧。由弹簧加载的释放套筒124的行进，使得剂量设定机构108的输送套筒110和剂量钮102也在近端方向D4上移动。
由于剂量钮102可工作联接于驱动器，剂量钮102的轴向移动将离合器和驱动器两者置于复位状态。因此，由于药筒保持器114被移除并且剂量设定机构108被自动置于复位状态，使得推杆能够退回到剂量设定机构108中。该剂量设定机构108然后可通过转动与驱动器接合的拔盘握持部104而使驱动器可转回到初始的开始位置被复位。一旦驱动器回位到该初始位置，容纳药剂(即，比如速效胰岛素或缓效胰岛素)的新药筒可被置于药筒保持器114中，而药筒保持器114然后重新连接到剂量设定机构。
已经说明了本构思的示例性实施方式。但是，本领域技术人员将理解在不偏离由权利要求书限定的本构思的真实范围和精神的前提下，可对这些实施方式做出改变和修改。

Claims (15)

1.一种可复位给药机构(4，50，108)，其中优选地剂量设定机构以可移除的方式与药筒保持器(6)连接，所述给药机构(4，50，108)包括：
剂量钮(66，102)；
拔盘握持部(52，104)，所述拔盘握持部(52，104)优选地与所述剂量钮(66，102)工作联接，所述拔盘握持部(52，104)以可转动的方式设定剂量；
推杆(64)，所述推杆(64)用于作用于药筒(25)的筒塞；和
驱动器(55)，所述驱动器(55)工作联接到所述剂量钮(66，102)与推杆(64)之间；
其中在注射所述剂量的过程中，所述剂量钮(66，102)轴向移动以使所述推杆(64)给药所述剂量，并且
复位机构，其中在所述剂量设定机构(4，50，108)使用所述复位机构的复位过程中，所述推杆(64)优选地回退到所述剂量设定机构内。
2.根据权利要求1所述的机构，其中，在所述注射所述剂量的过程中，所述推杆(64)转动，同时在远端方向上前进。
3.根据前述权利要求中任一个所述的机构，其中，所述拔盘握持部(52，104)必须被操纵，优选地在近端方向(D2)被拉动，以致动所述复位机构，从而优选地使所述推杆(64)退回到所述剂量设定机构内。
4.根据前述权利要求中任一项所述的机构，其中，在所述复位机构能够被致动之前，所述拔盘握持部(104)必须转动至预定的位置，优选地被转动至初始开始位置，优选地所述拔盘握持部(104)能够在所述近端方向上被拉动，以使所述推杆(64)退回到所述剂量设定机构内。
5.一种可复位给药机构，所述给药机构包括：
优选的内壳体(58)，所述内壳体(58)优选地具有至少一个螺旋槽(61)；
剂量拔盘套筒(56)，所述剂量拔盘套筒(56)优选地通过所述壳体(58)的所述至少一个螺旋槽(61)以转动的方式与所述壳体(58)接合；
驱动器(55)，所述驱动器(55)设置在所述壳体(58)内；和
第一离合器(53，63)，所述第一离合器(53，63)设置在所述拔盘套筒与所述驱动器(55)之间；
第二离合器(60)，所述第二离合器(60)在所述壳体(58)与所述驱动器(55)之间；
其中当通过所述剂量设定机构设定剂量时，所述第一离合器(53，63)与所述剂量拔盘套筒(56)和所述驱动器(55)接合，以一起相对于所述壳体(58)转动；
其中当注射设定的剂量时，所述第一离合器(53，63)使所述剂量拔盘套筒(56)从所述驱动器(55)脱离接合，同时所述第二离合器(60)将所述驱动器联接至所述壳体(58)，
从而优选地，所述剂量拔盘套筒(56)转动，并且所述驱动器(55)被防止转动而抵靠推杆(64)轴向移动以排出所述设定的剂量，或者反之亦然；并且
其中当复位所述给药机构时，所述第一离合器(53，63)使所述驱动器(55)从所述剂量拔盘套筒(56)脱离联接，并且所述第二离合器(60)使所述驱动器(55)从所述壳体(58)脱离联接，而允许所述驱动器(55)移动到复位位置。
6.根据权利要求5所述的机构，其中，所述驱动器(55)轴向移动，以将所述驱动器(55)置于所述复位位置。
7.根据权利要求5和6中任一项所述的机构，其中，所述驱动器(55)在近端方向上移动，以将所述驱动器(55)置于，优选地旋转到所述复位状态。
8.根据权利要求5至7中任一项所述的机构，其中，进一步包括联接到所述剂量设定机构的药筒保持器(6)，其中所述药筒保持器(6)包括容纳药剂的药筒(25)。
9.根据权利要求5至8中任一项所述的机构，其中，所述壳体(58)包括沿外表面的所述螺旋槽(61)。
10.根据权利要求5至9中任一项所述的机构，其中，所述驱动器(55)工作联接于所述拔盘握持部(52)，其中所述拔盘握持部(52)可转动以设定所述药剂的剂量。
11.根据权利要求5至10所述的机构，其中，所述剂量拔盘套筒(56)包括刻度装置(16)，通过所述给药机构设定标示出所述剂量的所述刻度装置。
12.一种可复位药物递送装置，所述装置包括：
药筒保持器(6，114)，所述药筒保持器(6，114)包括可释放机械互锁装置(120，124)；
优选地根据权利要求1至10中任一项所述的可复位给药机构，所述可复位给药机构以可释放的方式联接到所述机械互锁装置(120，124)，
所述给药机构进一步包括：
剂量钮(66，102)或者剂量拔盘握持部(52，104)，
输送套筒(110)，所述输送套筒(110)与所述剂量钮(66，102)或者所述剂量拔盘握持部(52，104)工作接合，和
可转动剂量设定套筒(56)，所述可转动剂量设定套筒(56)优选地围绕所述输送套筒(110)，使得当所述剂量设定套筒(56)转动以达到预定位置时，所述剂量设定套筒(56)释放所述机械互锁装置(120，124)并且将所述可复位剂量设定机构置于复位状态。
13.根据权利要求12所述的装置，其中，所述机械互锁装置(120，124)进一步包括释放套筒(124)，所述释放套筒(124)以可释放的方式与所述剂量设定机构的互锁卡环(120)联接。
14.根据权利要求12至13中任一项所述的装置，进一步包括释放弹簧(112)，所述释放弹簧(112)与所述药筒保持器(114)的所述释放套筒(124)工作联接，使得当所述药筒保持器(114)从所述可复位剂量设定机构脱离接合时，所述释放弹簧(112)使所述释放套筒(124)在近端方向上移动。
15.根据权利要求12至14中任一项所述的装置，其中，当所述释放套筒(124)在所述近端方向上被推动时，所述释放套筒(124)作用于所述可复位剂量设定机构的所述输送套筒(110)，并且使所述输送套筒(110)在近端方向上移动。
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