CN102202529A - 软胶囊的制备方法及其制备装置 - Google Patents

Abstract

提供一种新的胶囊制备方法，其增强了传统的转模式自动软胶囊制备方法的干燥能力，能够自由调节胶囊外皮片材的水分含量。本发明具有：将熔融状态的外皮原料形成为具有大致恒定厚度的外皮片材的片材成型部；将该外皮片材送入一对模辊之间并进行外皮片材的接合的胶囊成型部；以及伴随接合而向外皮片材供应内容物的内容物供给部，并且本发明是用于制备通过由外皮片材构成的外皮部包裹内容物而得到的软胶囊的方法，其特征在于，在片材成型部设有具有中波长红外加热器的干燥装置，在通过从该加热器向外皮片材照射中波长红外线而形成为具有大致恒定的厚度、适当的粘性和水分含量的外皮片材的状态下，将该片材送至胶囊成型部。

Description

软胶囊的制备方法及其制备装置

技术领域

本发明涉及广泛应用于“医药品”、“特定保健用食品”、“所谓的健康食品”及食品中的软胶囊的制备方法，特别涉及具有不使用作为动物性原料的明胶而主要使用作为植物性原料的淀粉来形成的外皮部的软胶囊的制备方法及其制备装置。

背景技术

传统的软胶囊是以由牛、猪等的骨或皮等制成的明胶为主要成分，用转模式自动软胶囊制备机制成，由此广泛应用于“医药品”或“所谓的健康食品”领域。

然而，近年，自BSE(Bovine Spondiform Encepralopany：牛海绵状脑病)的发生被报告以来，不使用动物性明胶而用非动物源的原料制成的软胶囊外皮的开发受到关注。

这种情况下，专利文献1、2公开了不使用明胶而是以作为凝胶剂的卡拉胶和甘露胶的组合进行胶囊化的技术。此外，专利文献3公开了与使用κ卡拉胶制成的胶囊有关的技术。而且，专利文献4还公开了与使用ι卡拉胶和κ卡拉胶制成的胶囊有关的技术。并且，非专利文献3中披露了λ卡拉胶虽然具有高粘度但无法形成为凝胶状的内容。

就κ卡拉胶和ι卡拉胶的性质而言，非专利文献1记载了“当κ-卡拉胶或ι-卡拉胶分散在水中、并加热至大约60℃以上时，卡拉胶的分子以无规卷曲状溶解。当冷却该溶液时，形成双螺旋结构，并以此作为交联区域(junction zone)开始凝胶化。”。由于具有这种物理性质，所以在用ι卡拉胶和κ卡拉胶形成胶囊化皮膜时，与用明胶作为胶囊化皮膜时相比，必须以至少高出大约20℃～30℃的温度对胶囊化皮膜片材进行加热。因此，对胶囊内容物产生的热负荷较大，存在品质上的问题，而且热能效率也低。

发明人发现：在这种情况下，如果能够使用与κ卡拉胶和ι卡拉胶不同的不发生凝胶化的λ卡拉胶(参照非专利文献2和非专利文献3)来形成胶囊化皮膜，则能够使胶囊化皮膜片材的加热水平与传统的明胶片材相同(片段部温度：通常35℃～50℃)，能够在不对胶囊内容物产生热负荷的情况下进行胶囊化，具有热能效率高等优点。并且，发明人独立勤奋努力，成功开发出具有用淀粉、λ卡拉胶、金属盐、糊精、增塑剂和水制得的非动物源的外皮部(胶囊外皮)的软胶囊，并首先在专利申请(专利申请号：日本特愿2007-082542)中已有所涉及。另外，该在先专利申请(日本特愿2007-082542)在本发明申请时还未公开，因此不构成现有技术。

然而，在使用传统的转模式自动软胶囊制备机(例如专利文献5～6)来制备具有用淀粉、λ卡拉胶、金属盐、糊精、增塑剂和水制得的非动物源的胶囊外皮的软胶囊的方法中，由于非动物源胶囊外皮片材制备工序中的干燥能力不足，因此必须减少胶囊外皮溶液的水分配比量以降低干燥负荷。

但是，若这样减少水分配比量，则胶囊外皮溶液中溶入的空气不易在脱气工序中脱除，因而存在会形成在胶囊外皮片材中残留有能够目视确认的气泡这样的气泡不良的胶囊的问题。

而且，使用传统的转模式自动软胶囊制备机，即便减少水分配比量以降低干燥负荷，这种高粘度的胶囊外皮溶液的供给也必须要花费时间来进行，当软胶囊的填充速度提高时，不仅胶囊外皮片材制备工序中的干燥能力无法跟上，胶囊外皮溶液的供给也跟不上，妨碍了生产效率的提高。

专利文献1：美国专利第5342626号

专利文献2：日本特开平6-329833号

专利文献3：美国专利第6214376号

专利文献4：日本特表2003-504326

专利文献5：日本特公平5-88143(冷却鼓)

专利文献6：日本特开2003-40768(伺服机构)

非专利文献1：宮本武明ら编辑《天然·生体高分子材料の新展開(天然生物高分子材料的新进展)》シ一エムシ一出版2003年11月28日普及版第一版印刷64～65页

非专利文献2：中央フ一ズマテリアル株式会社、“中央フ一ズマテリアル株式会社HP”、[在线]、平成14年“工作内容”→“卡拉胶”→“卡拉胶的特性”的“凝胶特性”的项目、[平成19年1月30日检索]、互联网<URL http://www.chuofoods.co.jp/jgc03.html>

非专利文献3：FMCバイオポリマ一事業部、“カラギ一ナン概論(卡拉胶概述)”6～7页

发明内容

发明要解决的问题

本发明基于以下背景而作出。

即，本发明的课题在于提供一种如下的新制备方法及其制备装置：在传统的转模式自动软胶囊制备方法中采用基于中波长红外线照射的胶囊外皮片材干燥方法，开发出干燥能力增强且能够自由调节胶囊外皮片材的水分含量的新的胶囊制备方法，由此，不但在以传统的明胶、增塑剂和水为主要成分的软胶囊的制备时，能够将胶囊外皮片材粘接面均匀地干燥至适度的水分含量，而且在具有用淀粉、λ卡拉胶、金属盐、糊精、增塑剂和水制得的非动物源的胶囊外皮的软胶囊的制备时，即使为了提高胶囊外皮溶液的脱气性、流动性而增加水分配比量(每100重量份淀粉对应90～160重量份)从而以低粘度装入胶囊外皮溶液，也能够将胶囊外皮片材的粘接面均匀地干燥至适度的水分含量，从而防止了胶囊的气泡不良，加快了胶囊填充速度等，提高了生产效率、成本和品质。

用于解决问题的手段

首先，方案1记载的软胶囊的制备方法为这样的方法：将外皮片材对置地以叩合状态供给至一对模辊之间，通过模辊的对顶作用实现外皮片材的接合，并且与接合相配合地向外皮片材供给内容物，从而制备出在由外皮片材构成的外皮部的内侧收容有内容物的软胶囊，所述软胶囊的制备方法的特征在于，所述外皮片材在直到通过一对模辊而实现接合为止的期间内，接受中波长红外线的干燥，由此形成为具有大致恒定的厚度、适当的粘性以及水分含量的片状。

此外，方案2记载的软胶囊的制备方法，其特征在于，在所述方案1记载的特征的基础上，所述外皮部通过以淀粉、λ卡拉胶、金属盐、糊精、增塑剂和水作为原料的组成成分进行配比而形成。

此外，方案3记载的软胶囊的制备方法，其特征在于，在所述方案1或2记载的特征的基础上，为了干燥所述外皮片材而照射的中波长红外线的波长为0.8～4.0μm。

此外，方案4记载的软胶囊的制备方法，其特征在于，在所述方案1、2或3记载的特征的基础上，在所述外皮片材被送入一对模辊之间的阶段，通过由中波长红外线的照射实现的干燥，所述外皮片材优选被干燥至水分含量为19％～29％，更优选为21％～27％。

此外，方案5记载的软胶囊的制备方法，其特征在于，在所述方案1、2、3或4记载的特征的基础上，所述外皮片材的干燥中，中波长红外线的照射至少设有两个阶段以上，在每个阶段分别照射外皮片材的一个面，由此使外皮片材的两个面干燥。

此外，方案6记载的软胶囊的制备方法，其特征在于，在所述方案2、3、4或5记载的特征的基础上，所述外皮部在干燥前的液体阶段，相对于100重量份的淀粉，将所述水的配比量设定为90～160重量份。

此外，方案7记载的软胶囊的制备方法，其特征在于，在所述方案2、3、4、5或6记载的特征的基础上，所述外皮部在干燥前的液体阶段，相对于100重量份的淀粉，含有5～25重量份的λ卡拉胶、0.5～10重量份的金属盐、3～100重量份的糊精、20～80重量份的增塑剂以及90～160重量份的水。

此外，方案8记载的软胶囊的制备方法，其特征在于，在所述方案2、3、4、5、6或7记载的特征的基础上，所述外皮部还含有κ卡拉胶和ι卡拉胶，所述κ卡拉胶和ι卡拉胶相对于所述λ卡拉胶的比例为λ卡拉胶∶κ卡拉胶∶ι卡拉胶＝1∶0.1∶0.1～1∶0.8∶0.2。

即，方案8的发明的特征在于，即使含有κ卡拉胶和ι卡拉胶，也不会妨碍向λ卡拉胶中添加金属盐的作用效果。

此外，方案9记载的软胶囊的制备装置具有：片材成型部，其用于将熔融状态的外皮原料形成为具有大致恒定厚度的外皮片材；胶囊成型部，其通过具有成型突起的一对模辊的对顶作用，来完成以叩合状态向模辊之间供给的外皮片材的接合；和内容物供给部，其伴随外皮片材的接合而向外皮片材供给内容物，所述软胶囊的制备装置用于制备通过由外皮片材构成的外皮部包裹内容物而得到的软胶囊制剂，其特征在于，在所述片材成型部设有具有中波长红外线加热器的干燥装置，在通过从该加热器向外皮片材照射中波长红外线而形成为具有大致恒定的厚度、适当的粘性和水分含量的外皮片材的状态下，将该片材送至胶囊成型部。

此外，方案10记载的软胶囊的制备装置，其特征在于，在所述方案9记载的特征的基础上，从所述干燥装置的中波长红外线加热器向外皮片材照射的中波长红外线的波长为0.8～4.0μm。

此外，方案11记载的软胶囊的制备装置，其特征在于，在所述方案9或10记载的特征的基础上，所述片材成型部构成为包括：将熔融状态的外皮原料以大致恒定厚度的片材状态排出的铺料箱；和对从该铺料箱排出的外皮片材进行冷却的流延鼓，并且，利用上述干燥装置实现的外皮片材的干燥构成为包括：单面干燥，向位于流延鼓上的外皮片材照射中波长红外线，以主要使外皮片材的一个面干燥；和双面干燥，在将外皮片材从流延鼓剥离、并另行取出至输送通道后，在该输送通道中逐面地照射中波长红外线以使外皮片材的两个面干燥，进行所述单面干燥和双面干燥中的任意一种或两种干燥。

此外，方案12记载的软胶囊的制备装置，其特征在于，在所述方案11记载的特征的基础上，在将所述外皮片材从流延鼓另行取出至输送通道并进行双面干燥的情况下，相对于外皮片材的照射面，使空气从片材的输送方向上游侧向下游侧流动，并且设有从下方支撑外皮片材的支撑体。

本发明人先发现：当在未凝胶化的λ卡拉胶中加入一定量的金属盐使其呈弱酸性的状态时，能够使λ卡拉胶得到适当的粘性和弹性，能够获得适合形成软胶囊的组成物，并且本发明人完成了以往所没有的使用植物性材料得到的非动物源的胶囊外皮及具有该胶囊外皮的软胶囊。

然后，进一步在一般的转模式自动软胶囊制备方法中采用基于中波长红外线照射的胶囊外皮片材干燥方法，开发出了干燥能力增强、且能够自由调节胶囊外皮片材的水分含量的新的胶囊制备方法，从而完成了本发明。

根据本发明的软胶囊制备方法，不但在以传统的明胶、增塑剂和水为主要成分的软胶囊的制备时，能够将胶囊外皮片材粘接面均匀地干燥至适度的水分含量，而且在具有用淀粉、λ卡拉胶、金属盐、糊精、增塑剂和水制得的非动物源胶囊外皮的软胶囊的制备时，即使为了提高胶囊外皮溶液的脱气性、流动性而增加水分配比量(每100重量份淀粉对应90～160重量份)从而以低粘度装入胶囊外皮溶液，也能够将胶囊外皮片材的粘接面均匀地干燥至适度的水分含量，从而能够防止胶囊的气泡不良，加快胶囊填充速度等，能够提高生产效率、成本和品质。

利用本发明的软胶囊制备装置制得的非动物源软胶囊的外皮部，通过以淀粉、λ卡拉胶、金属盐、糊精、增塑剂和水作为组成成分进行配比而形成，在干燥前的外皮溶液阶段(外皮部被干燥前的溶液阶段)，相对于100重量份淀粉，所述水的配比量优选为90～160重量份、更优选为95～150重量份、特别优选为100～140重量份。当水的配比量在90重量份以下时，以高粘度溶入在胶囊外皮溶液中的空气不易脱除，脱气工序中，空气脱气不充分，结果容易形成在胶囊外皮片材中存在气泡的气泡不良胶囊。而且胶囊外皮溶液的流动性变差，妨碍了胶囊填充速度的提高，因而不是优选的。另一方面，当水的配比量在160重量份以上时，胶囊外皮片材变得过软而不易从流延鼓上剥离，因而不是优选的。

相对于100重量份淀粉，水的配比量为90～160重量时的粘度(没有配制λ卡拉胶、金属盐、糊精、增塑剂)在浓度10％、温度85～95℃下溶解6小时后，在75℃下测定为3000～13000cps(低粘度)。

另一方面，相对于100重量份淀粉，水的配比量为60～90重量时的粘度(没有配制λ卡拉胶、金属盐、糊精、增塑剂)在浓度10％、温度85～95℃下溶解6小时后，在75℃下测定为13000～35000cps(高粘度)。另外，粘度使用株式会社トキメツク生产的B型粘度计测定。

作为利用本发明的软胶囊制备装置制得的非动物源软胶囊的外皮部组成成分的金属盐是选自由琥珀酸钠、柠檬酸钾、葡萄糖酸钠等有机酸金属盐和磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钾、氯化镁等无机金属盐组成的组中的一种或两种以上的组合。其中，优选使用磷酸二氢钠和氯化钾的组合。

金属盐的配比优选采用：在干燥前的外皮溶液阶段(外皮部被干燥前的溶液阶段)，相对于100重量份淀粉，磷酸二氢钠为1～3重量份，氯化钾为0.05～0.2重量份。更优选的是，磷酸二氢钠为1.5～2.5重量份，氯化钾为0.08～0.12重量份。当磷酸二氢钠为1重量份以下时，λ卡拉胶不能得到适当的粘性和弹性，不能形成适宜的软胶囊。另一方面，当磷酸二氢钠为3重量份以上时，λ卡拉胶存在水解的可能性，因此不是优选的。

〔添加金属盐的作用效果〕

本发明人发现：通过向未凝胶化的λ卡拉胶中加入一定量的金属盐，能够使λ卡拉胶得到适当的粘性和弹性。虽然该添加金属盐的作用效果并不一定很明显，但示出了加入磷酸二氢钠和氯化钾时的例子。另外，利用本发明的软胶囊制备装置制得的非动物源软胶囊，并非仅限于本实例，即使含有κ卡拉胶和ι卡拉胶，也不会阻碍向λ卡拉胶中添加金属盐的作用效果。

(1)磷酸二氢钠等弱酸性金属盐的功能

由于λ卡拉胶是阴离子高分子，因而具有在阳离子(H⁺、Na⁺)存在下可溶解而成为透明物的性质。在该作为阴离子高分子的λ卡拉胶中加入磷酸二氢钠等弱酸性金属盐，能够在不产生水解的情况下得到适当的粘性(粘接性)。

(2)氯化钾、柠檬酸钾等金属盐的功能

向处于弱酸性下的作为阴离子高分子的λ卡拉胶以氯化钾等形式提供K⁺(钾离子)，由此，作为阴离子高分子的λ卡拉胶以K⁺为中心形成像络合物那样的物质，从而增强弹性。

(3)淀粉的功能

在片材具有适当粘性(粘接性)和弹性的熔融状态下，糊化的淀粉具有由淀粉糊作用产生的密封性，因此，通过(i)模具(后述的模辊)的压接和(ii)淀粉糊的熔接来形成软胶囊。

就κ卡拉胶和ι卡拉胶的性质而言，上述非专利文献1记载了“当κ-卡拉胶或ι-卡拉胶分散在水中、并加热至大约60℃以上时，卡拉胶的分子以无规卷曲状溶解。当冷却该溶液时，形成双螺旋结构，并以此作为交联区域开始凝胶化。”。由于具有这种物理性质，所以在用ι卡拉胶和κ卡拉胶形成胶囊化皮膜时，与用明胶作为胶囊化皮膜时(片段部温度：通常35～50℃)相比，必须以至少高出大约20℃～30℃的温度对胶囊化皮膜片材进行加热。因此，对胶囊内容物产生的热负荷较大，存在品质上的问题，而且存在热能效率低等问题。

然而，发明人发现了通过向未凝胶化的λ卡拉胶中加入一定量的金属盐来使λ卡拉胶具有适当的粘性和弹性这一方法，并制成了非动物源软胶囊。因此，不同于κ卡拉胶和ι卡拉胶，在使用λ卡拉胶来形成胶囊化皮膜形成时，能够以与使用明胶时(片段部温度：通常35～50℃)相同程度的片段部温度进行胶囊化，而不会对胶囊内容物产生多大的热负荷，具有热能效率高等优点。

作为利用本发明的软胶囊制备装置制得的非动物源软胶囊的外皮部组成成分的淀粉是选自由生淀粉、HP化淀粉、酸处理淀粉及α化淀粉组成的组中的一种或2种以上的组合。

其中，作为淀粉衍生物的HP化淀粉是羟丙基淀粉醚，市售的HP化淀粉都可以使用。例如可以应用东海淀粉株式会社生产的商品名TR-3、松谷化学工业株式会社生产的商品名松谷ゆり、フアイネツクス600、日淀化学株式会社生产的商品名デリカKH等。此外，同样作为淀粉衍生物的α化淀粉是在常温下糊化(溶解)的冷水可溶性淀粉，例如可以应用三和淀粉工业株式会社生产的商品名タピオカアルフア一TP-2。

作为利用本发明的软胶囊制备装置制得的非动物源软胶囊的外皮部组成成分的增塑剂是甘油，糖醇，丙二醇，聚乙二醇，单糖，双糖，低聚糖，异麦芽低聚糖等。在干燥前的外皮液体阶段，相对于100重量份淀粉，增塑剂的配比为20～80重量份，优选为40～70重量份。

发明的效果

本发明人先发现：当在未凝胶化的λ卡拉胶中加入一定量的金属盐使其呈弱酸性的状态时，能够使λ卡拉胶得到适当的粘性和弹性，能够获得适合形成软胶囊的组成物，并且本发明人完成了以往所没有的使用植物性材料得到的非动物源的胶囊外皮及具有该胶囊外皮的软胶囊。

然后，进一步在转模式自动软胶囊制备方法中采用基于中波长红外线照射的胶囊外皮片材干燥方法，开发出了干燥能力增强、且能够自由调节胶囊外皮片材的水分含量的新的软胶囊制备方法，从而完成了本发明。

根据本发明的软胶囊制备方法，不但在以传统的明胶、增塑剂和水为主要成分的软胶囊的制备时，能够将胶囊外皮片材粘接面均匀地干燥至适度的水分含量，而且在具有用淀粉、λ卡拉胶、金属盐、糊精、增塑剂和水制得的非动物源软胶囊外皮的软胶囊的制备时，即使为了提高胶囊外皮溶液的脱气性、流动性而增加水分配比量(每100重量份淀粉对应90～160重量份)从而以低粘度装入胶囊外皮溶液，也能够将胶囊外皮片材的粘接面均匀地干燥至适度的水分含量，从而能够防止胶囊的气泡不良，加快胶囊填充速度等，能够提高生产效率、成本和品质。

附图说明

图1是表示用于制备软胶囊的本发明的制备装置(填充机)的立体图、以及从正面表示照射中波长红外线的干燥装置的说明图。

图2是表示本发明的制备装置(填充机)的主视图。

图3是将照射中波长红外线的干燥装置放大进行表示的立体图。

图4是表示利用一对模辊制备软胶囊的状况的主视图。

图5是表示一对模辊的俯视图。

图6是表示将照射中波长红外线的干燥装置设置在流延鼓(casting drum)的侧部(特别是未设置输送通道)来干燥外皮片材的单面干燥的充填机的主视图、以及表示干燥装置部分的右视图。

图7是表示设置4级能够照射中波长红外线的干燥用输送通道、以使外皮片材的表面和背面能够被各干燥(照射)2次的双面干燥的填充机主视图。

图8是表示利用输送机从下方支撑干燥中的外皮片材的实施例的主视图。

标号说明

1：软胶囊；

2：外皮部；

2A：外皮原料；

10：软胶囊制备装置(填充机)；

11：片材成型部；

12：胶囊成型部；

13：内容物供给部；

14：胶囊取出部；

15：干燥装置；

15A：干燥装置主体；

21：铺料箱；

22：流延鼓；

23：送料辊；

24：输送通道；

24A：输送通道(表面侧)；

24B：输送通道(背面侧)；

25：中波长红外线加热器；

25A：中波长红外线加热器(表面侧)；

25B：中波长红外线加热器(背面侧)；

26：反射板；

26A：反射板(表面侧)；

26B：反射板(背面侧)；

27：支撑体；

28：空气吹出体；

29：空气吸入体；

30：温度计；

31：盖；

32：微缝；

33：蝶型螺栓；

34：盖；

37：送料辊；

38：模辊；

39：成型凹部；

40：成型突起；

41：吸引孔；

44：片段部(segment)

45：原液料斗；

46：泵机组；

47：配送管道；

50：刮取刷；

51：前送输送机；

52：自由辊；

53：输送机；

N：内容物；

P：袋部；

S：外皮片材；

S′：空白片材。

具体实施方式

关于用于实施本发明的最佳方式，以下实施例中叙述的方式为其中之一，并且还包括在其技术思想内进行改良而得到的各种方式。

另外，在说明时，首先对本发明涉及的软胶囊1的基本构造进行说明，其后说明制备该软胶囊1的装置(本发明装置)的一个示例。接着，说明该装置的工作状态，同时对作为本发明方法的软胶囊制备方法进行说明，进而实际示出并详细说明胶囊外皮的组成成分。

[软胶囊的基本构造]

如图4所示，软胶囊1的基本构造通过用外皮部2包裹药液等内容物N而构成。

这里的内容物N除了医药品以外，还可以采用食品、调料(调味油)、化妆品、沐浴露、日用品(玩具、粘合剂等)等适宜目的的材料。而且，其内包状态(收容状态)除了液体状以外，还可以是凝胶状、粉粒体、或适当地混合了这些状态的状态，例如可以是在液体中混合粉体而构成的含粉体的悬浮液等。另外，在下面的说明中，主要说明收容液体状内容物N的情况。

另一方面，外皮部2也可以像以往那样以动物源的明胶为基材，但这里是如上所述地以植物源的淀粉作为主要成分，具体来说由淀粉、λ卡拉胶、金属盐、糊精、增塑剂和水组成。另外，这些具体组成成分等将在后文中说明。

[关于制备装置]

接下来，说明制备该软胶囊1的软胶囊制备装置10(以下简称为填充机10)。作为填充机10，可以沿用(承袭)传统的转模式自动软胶囊制备机，作为一个示例，如图1所示，构成为具有：片材成型部11，其将熔融状态的外皮原料(由于是形成外皮部2的原料素材，因此表示为2A)干燥并形成为厚度适宜的片状；胶囊成型部12，其通过将成型出的外皮片材S以叩合(拝み合わせ)状态接合，来用外皮片材S将内容物N包裹成胶囊状；内容物供给部13，其与外皮片材S的接合相配合地送入内容物N；以及胶囊取出部14，其将形成的软胶囊1从填充机10中取出。此外，本发明中，在片材成型部11设有照射中波长红外线的干燥装置15，与传统的制备方式相比具有大大提高干燥能力的显著特点。以下，对各构成部分进行说明。

首先说明片材成型部11。该片材成型部11是将熔融状态的外皮原料2A固化形成为片状的部位，为了将成型出的两片外皮片材S以叩合状态供给至接合部(一对模辊之间)，一个例子是夹着胶囊形成部12在左右设有一对片材成型部11。

片材成型部11构成为具有：将熔融状态的外皮原料2A以大致恒定厚度的片材状态排出的铺料箱21、和将从该铺料箱21中排出的外皮片材S冷却的流延鼓22，外皮片材S在这里被冷却至适宜的温度并成型为适宜厚度的片状。关于外皮原料2A的溶解方法将在后文中叙述。

此处，对上述干燥装置15进行说明。干燥装置15用于干燥由外皮原料2A呈片状地固化形成的外皮片材S并将其调节为所需的水分含量。此外，对外皮片材S实施这样的干燥来调节水分含量是为了在后续接合时提高片材之间的粘接性(接合性)。此外，图1所示的实施例中，在形成于流延鼓22上方的干燥装置主体15A内，分别对外皮片材S的两个面照射中波长红外线，来实现外皮片材S的干燥(将其称为双面干燥)。因此，这里最先干燥未直接附着于上述流延鼓22的面(为方便起见将其称为表面干燥)，之后，干燥直接附着于流延鼓22的面(为方便起见将其称为背面干燥)。此外，从另一观点来看所述表面干燥/背面干燥，在最终形成为软胶囊1的状态下与胶囊外侧相当的面的干燥为表面干燥，与胶囊内侧相当的面即与内容物N直接接触的面的干燥为背面干燥。

在本实施例中，使外皮片材S从流延鼓22上剥离，并另行通过送料辊23边输送边进行干燥，其输送通道为24。即，表面干燥用和背面干燥用的双方的输送通道24通过利用送料辊23使外皮片材S的表面和背面翻转而形成，从片材(表面和背面)上方保持一定距离地照射中波长红外线。为此，在各输送通道24中设有用于放射中波长红外线的中波长红外线加热器25，而且在该加热器的下方隔着外皮片材S设有反射板26，从而在非照射面一侧也起到了一些干燥作用，提高了热效率。

此外，在这里，对表面和背面的每个面各设有4个(4座)中波长红外线加热器25，但这些加热器并不是必须全部使用，只要根据当初外皮原料2A的配比和所需的干燥水分含量值等来使用必要的个数，并对外皮片材S照射适当的能量即可。

此外，由于外皮片材S在干燥的同时还通过照射中波长红外线而被加热，所以有在干燥中发生热变形的趋势(例如加热器温度为900℃左右)。即，外皮片材S通过输送而始终在进给方向(输送方向)上作用有拉伸力，因此，通过加热，该外皮片材S在进给方向(长边方向)上容易产生拉伸变形，并且在与该进给方向正交的宽度方向(纵深方向)容易产生收缩变形。并且，外皮片材S借助自身的自重而松弛，从而容易出现长边方向的拉伸，因此，为了防止这种松弛，在外皮片材S的下方设有辊子等支撑体27。

此外，图中，在输送通道24和中波长红外线加热器25等后附加的标号(末尾标号)“A”、“B”是针对它们所作用的面附加的标号，即，对作用于外皮片材S的表面侧的部件附加标号“A”，对作用于背面侧的部件附加标号“B”。

此外，为了防止干燥中的外皮片材S的过度加热，还在外皮片材S的表面(即中波长红外线的照射面)上沿该表面进行送风。该送风的方向与片材的进给方向相同，即从输送方向的上游侧向下游侧形成送风。由此，外皮片材S被适当冷却，输送通道24内的空气流也变得稳定(一种整流作用)，还能够进一步防止松弛等变形。

此外，在本实施例中，设于上游侧的空气吹出体28是沿外皮片材S的宽度方向呈细长状地开口的狭缝喷头型空气吹出体，从该开口以均匀喷出的方式形成沿着片材表面的空气。另一方面，设于下游侧的空气吸入体29的开口部形成为比空气吹出体28的开口部大，该空气吸入体29形成为能够在广阔的范围内进行吸气。

此外，如上所述，干燥时输送通道24和外皮片材S的温度往往容易上升，因此，考虑在中波长红外线加热器25的下侧(外皮片材S的正下方)设置温度计30以便能够进行温度管理。

此外，对于进行填充机10的操作、并监视填充机10运转的作业人员来说，最好不要直视从中波长红外线加热器25放射出的光(中波长红外线)，因此如图1的放大图所示，优选在干燥装置15的侧面部分设置能够上下移动的盖31，以积极地遮挡来自中波长红外线加热器25的照射光。因此，为了使盖31上下移动，如图1中同时表示的那样，预先在盖31形成上下方向的两个微缝32，并且穿过该微缝32将蝶型螺栓33螺合于装置框架(干燥装置主体15A)，通过蝶型螺栓33的紧固(拧入)/放松(解除)，来使盖31上下移动，并且还实现固定。

而且，优选在输送通道24的翻转部分、即设有空气吹出体28和空气吸入体29的部位也设置如图3所示那样的盖34，这是为了利用盖31、34将干燥装置主体15A的内部与外部空间(制备室)隔开，从而形成划分出的空间。即，通过利用盖31、34将干燥装置主体15A的内部隔开，能够更可靠地从空气吹出体28向空气吸入体29沿片材表面进行送风(能够防止送风空气的分散)，并且还能够防止灰尘等附着在干燥中的外皮片材S上等情况。另外，图3所示的盖34采用透明材料形成，以便能够在制备过程中从外部看到内部的样子，并且盖34形成为能够以对折状态进行水平转动以便于紧凑折叠。

以上所述的部位为片材成型部11，此后，在外皮片材S被向前供给的一侧设有软胶囊成型部12，以承接两成型部的方式设有送料辊37。即通过片材成型部11(干燥装置15)而达到了适宜的水分含量的外皮片材S呈之字形地从多个送料辊37之间通过，并且被送至胶囊成型部12。

接下来对胶囊成型部12进行说明。作为一个示例，如图4、5所示，胶囊成型部12以左右一对的模辊38为主要部件而形成，其中一个模辊38固定，另一个构成为能够相对于该固定的模辊38自由接近及分离。

此外，在各模辊38的表面形成有适宜形状的成型凹部39，在所述成型凹部39的周缘部形成有成型突起40，例如，在对呈大致纺锤形或大致旋转椭圆形的软胶囊1进行成型的情况下，该成型凹部39可以形成为中央部凹陷的长圆形。不过，在以淀粉为主要成分的本实施例的情况下，胶囊成型后的软胶囊1的收缩比以明胶为主要成分的情况更激烈，因此预先考虑到这种收缩而形成成型凹部39。并且，一对模辊38在使彼此的成型突起40基本对齐的状态下相对旋转，由此，一边将以叩合状态供给至模辊38之间的外皮片材S拉入，一边找准时机进行胶囊周围的缝合(粘合)。

此外，本实施例中，由于假设外皮部2中收容(包裹)的内容物N为液体状，因此利用向外皮片材S中送入内容物N时的喷射压力(液压)，能够期待外皮片材S以沿着成型凹部39的方式变形。因此，无需特别采用积极的对策，就能够伴随着内容物N的供给(输出)而在外皮片材S自然地形成接收内容物N的袋部P。

当然，在供给内容物N之前，还可以在外皮片材S积极地形成袋部P，这例如是图4、5中所示的吸引孔41。即，这种情况下，通过从形成于各成型凹部39底部的吸引孔41进行抽吸，来积极地吸引被送入模辊38之间的外皮片材S，从而事先弯曲形成用于接受内包液N的袋部P。再者，作为积极形成袋部P的其他形态，例如也可以在供给内容物N以前的阶段通过对外皮片材S进行压花加工等来形成袋部P。因此，申请人已经对吸引外皮片材S而形成袋部P的机构提出了专利申请，并已获得专利权(日本特开平10-211257号(特许第3211148号)“粉粒体を内包したゼラチンカプセル並びにその製造方法並びにその製造装置(内包有粉粒体的明胶胶囊及其制造方法和制造装置)”)。

下面对内容物供给部13进行说明。该内容物供给部13是与外皮片材S的接合相应地，更详细地说是在胶囊周围的缝合完成前，对外皮片材S供给液体状等的内容物N的部件，其以突出状的片段部44为主要部件而构成，该片段部44的末端以充分进入到模辊38之间的方式形成。

作为内容物供给部13的一个示例，如图1所示，在上部设有原液料斗45，在该原液料斗45的内部储存有原液(内容物N)。并且，在原料料斗45的下方设有泵机组46，该泵机组46通过适当地组合大量的活塞等而构成，该泵机组46从多个路径以预定的时机、压力等喷射出内容物N，并经由配送管道47从片段部44向外皮片材S喷出该内容物N。

下面，对在模辊38的下方取出成型后的软胶囊1的胶囊取出部14进行说明。如图4所示，由于成型后的软胶囊1常常嵌入模辊38的成型凹部39中，因此利用以与模辊38接触的方式设置的刮取刷50将这种软胶囊1刮落，并且利用沿着模辊38的旋转轴方向设置的一对前送输送机51将刮落的软胶囊1搬运至填充机10的前表面并取出(参照图1)。此外，在一对前送输送机51之间设有自由辊52(夹入宽度可自由调节)，作为一个例子，如图1所示，所述自由辊52将裁切出该软胶囊1后的空白片材S′从两侧夹入，并直接送入下方。另外，考虑到软胶囊1还可能残留在空白片材S′上的情况，所述自由辊52优选为能够将滞留在所述的空白片材S′上的软胶囊1排出到任意一个的前送输送机51上的结构。此外，软胶囊1在被前送输送机51搬送至填充机10的前表面之后，被进一步移载至其他的输送机53，并搬送至后续的干燥工序。

另外，在胶囊成型部12中，作为一个示例，如图4所示，两片外皮片材S以叩合状态被送入一对模辊38之间，并且从位于其上方的片段部44在预定的时机供给内容物N。即，向模辊38中供给的两片外皮片材S通过在其周面设置的大量成型突起40的对顶作用，来逐一地分别对每个胶囊的周围(成型凹部39的周围)进行缝合。此时，外皮片材S通过成型突起40而受到例如大约150～200kg的压力，因此缝合部分被有效地糊化从而实现缝合。

随后，将完成了周围缝合的软胶囊1如上所述地从成型凹部39或空白片材S′等中取出后，进行干燥。另外，在该干燥中，根据软胶囊1的形状或其特性，一般使用滚筒式干燥机(转鼓式干燥机)。

〔关于制备方法〕

本发明的软胶囊制备装置10(填充机10)构成为具有以上那样的基本构造，下面，对利用该填充机10制备软胶囊1的形态进行说明，同时对作为本发明方法的软胶囊的制备方法一并进行说明。

首先对将软胶囊1的外皮部构成成分(外皮原料2A)混合并供给至填充机10的形态进行说明。

一般来说，为了将软胶囊1的外皮原料2A混合并供给至填充机10，存在使用斗型加热溶解釜的方法和利用挤出机进行连续供给的方法。本发明中也可以使用这两种方法，但此处对使用斗型加热溶解釜的方法加以说明。

例如，在制备非动物源的软胶囊1时，使其外皮原料2A熔融的加热溶解工序为：将淀粉、λ卡拉胶、金属盐、糊精、增塑剂和水放入加热溶解釜中，在0.05～0.3MPa(通常0.2MPa)的压力下、以50～70rpm的搅拌机旋转速度进行搅拌，并且在温度为90～120℃(通常为110℃)、时间为60～100分钟(通常为80分钟)下进行加热溶解。

接下来进行两个阶段的脱气工序。第1阶段的脱气工序在如下条件下进行：脱气温度为100～110℃(通常为105℃)、脱气压力以大气压为0(零)的表压表示为-400～-600mmHg(通常为-500mmHg)、脱气时间为15～70分钟(通常为30分钟)。此时，在最初的5～15分钟(通常10分钟)中，使搅拌机以10rpm的旋转速度旋转，之后，在搅拌机停止的状态下进行脱气。

第2阶段的脱气工序在如下条件下进行脱气：脱气温度提高至110～130℃(通常为120℃)、脱气压力以大气压为0(零)的表压表示为-400～-600mmHg(通常为-500mmHg)、脱气时间为10～20分钟(通常为15分钟)。

此处，作为在加热溶解工序及脱气工序中使用的真空溶解釜，没有特别限定，例如，可以使用高粘度真空搅拌机(商品名)(商裕机械有限公司制造，型号：SY-HMD-200)。

此外，作为在脱气工序中使用的真空泵，也没有特别限定，例如，可以使用水封式真空泵(樫山工业株式会社制造，型号：LEH100Ms)。

此外，脱气后得到的溶液状态的外皮原料2A优选在移送到耐压用细分罐中以60～90℃(通常75℃)进行大约12～24小时的加热保管后进行使用。

在将这样得到的溶液状态的外皮原料2A供给至填充机10的供给工序中，将外皮原料2A在0.01～0.1MPa(通常0.05MPa)的压力下从细分罐挤出，并储存在填充机10的铺料箱21中。此外，通过调整流延鼓22和铺料箱21之间的间隙，来制作出保持恒定厚度的外皮片材S。另外，此时的流延鼓22的温度通过空冷或水冷而维持在17～22℃(通常为20℃)的恒定温度。

此外优选的是，此时的填充室湿度(制备室湿度)维持在20％～26％RH(通常为23％RH)，填充室温度(制备室温度)维持在22～27℃(通常为25℃)。

下面，对将如此得到的外皮片材S利用照射中波长红外线的干燥装置15进行干燥的形态进行说明。

从铺料箱21中排出的外皮片材S载置于流延鼓22，并在经过约3/4圈(约270度)的旋转后，从流延鼓22上剥离，进而被送至形成于该流延鼓22的上方等的输送通道24，并在这里接受通过中波长红外线的照射而实现的双面干燥。即，关于从流延鼓22送出的外皮片材S，首先在通过输送通道24A的过程中，利用中波长红外线加热器25A干燥该外皮片材S的表面(胶囊外侧)，随后，利用送料辊23使该外皮片材S翻转，并送入后续的输送通道24B中，此时在这里通过中波长红外线加热器25B干燥该外皮片材S的背面(胶囊内侧)，由此使外皮片材S的两个面干燥。

此处，关于本发明的外皮片材S的干燥，利用从中波长红外线加热器25放射出的中波长红外线能量进行干燥，以使外皮片材S的水分含量优选达到19％～29％、更优选达到21％～27％、特别优选达到23％～25％(水分含量由株式会社岛津制作所的商品名为MOISTURE BALANCE、型号为MOC-120H的设备来测定)。这是因为，当外皮片材S的水分含量在19％以下或29％以上时，会出现外皮片材S之间的粘接性下降的趋势，不是优选的。

从中波长红外线加热器25放射出的中波长红外线的波长优选为0.8～4.0μm，更优选为1.3～3.0μm，特别优选为2.5～2.7μm。此处的中波长红外线加热器25只要是放射出的中波长红外线的波长满足上述条件的市售的加热器，则可以使用任意一种加热器。例如，可以应用ヘレウス株式会社生产的商品名为中波长红外线加热器、型号为MBS 1600/250的加热器。

另外，本发明中，由于向外皮片材S照射的是中波长红外线，因此热渗透到片材的内部，从而能够使片材在厚度方向上的水分含量均匀。而且，这在此后能够利用模辊38极为良好地进行接合这一点上具有特别的效果。

顺便说明，在单单使热风与外皮片材S接触而进行了干燥的情况下，仅外皮片材S的表面被干燥，因此在片材内部和表面会产生水分含量的偏差(差异)，存在无法良好地进行此后的接合的情况，这在以淀粉为主要成分的情况下尤为显著。

此外，本实施例中，由于在中波长红外线加热器25A、25B的下方设有反射板26A、26B，因此干燥中的外皮片材S在中波长红外线加热器25和反射板26之间通过，提高了热效率。

此外，外皮片材S在干燥中容易因来自加热器的热而产生变形，然而在本实施例中，利用辊等支撑体27防止了由热引起的松弛。

此外，在外皮片材S的照射面上，沿与片材的输送方向相同的方向流动有空气，因此防止了片材温度的过度升高。

这样被干燥调节至适宜水分含量的外皮片材S随后经由送料辊37送入胶囊成型部12(模辊38之间)，并在那里接合。此外，与此相伴地向接合部分的外皮片材S供给内容物N，形成将内容物N收容于外皮片材2而得到的软胶囊1。这样形成的软胶囊1如上所述地嵌入在模辊38的成型凹部39中、或残留在空白片材S′上，因此从这里将其取出并进行干燥。

此外，胶囊填充速度通常用模辊38(模具)的转速(rpm：revolution per minute(转/分钟))表示。在使用淀粉、λ卡拉胶、金属盐、糊精、增塑剂和水的非动物源的软胶囊1的制备中，利用照射中波长红外线的干燥装置15，即使提高模辊38(模具)的转速也能够调节外皮片材S的水分含量，因此能够提高模辊38(模具)的转速从而提高生产效率。

〔其它实施例〕

本发明是以上述实施例作为统一的基本技术思想，进而思考下面的变化。即，先前所述的实施例中，分别形成对外皮片材S的表面和背面发挥作用的输送通道24A、24B，并在这些输送通道中从中波长红外线加热器25A、25B照射中波长红外线，从而干燥外皮片材S的两个面。然而，关于外皮片材S的干燥，在仅从一侧照射就能够充分干燥至片材内部的情况下，也可以在输送通道24A、24B中的任意一方内进行干燥。

当然，在通过这样的单面干燥就能够均匀地干燥至片材内部的情况下，并不一定要翻转形成输送通道24，也可以在直到外皮片材S从流延鼓22上剥离后被送入至接合部(一对模辊38之间)为止的期间内形成干燥用(照射用)的输送通道24，并在这里照射中波长红外线来进行干燥。

并且，在通过单面干燥就能够进行干燥的情况下，可以在不另行设置输送通道24的情况下进行外皮片材S的干燥。作为这种干燥形态，如图6所示，在流延鼓22的旁边(此处是从铺料箱21中排出后旋转了约1/4圈(约90度)的位置)设置中波长红外线加热器25，在外皮片材S载置在流延鼓22上的阶段(从流延鼓22剥离前的阶段)进行干燥。

顺便说明，上述图6中所示的填充机10被认为适用于制备传统的以明胶为主要成分的软胶囊1的情况。这是因为，在以明胶作为主要成分的情况下，被认为即使没有中波长红外线那样的干燥能力也能够充分干燥，因而，此时如果不使中波长红外线加热器25发挥功能，特别是由于没有输送通道24，因此可以采用像以前那样的干燥形态、即仅利用流延鼓22对胶囊外皮片材S的单面(胶囊外侧)进行干燥的形态(水分含量为19％～23％)。

另外，关于流延鼓22上的单面干燥，初看可能会以为与传统的转模式自动软胶囊制备机相同，但在本发明中是通过中波长红外线的照射来进行干燥，而非通过单纯的送风来进行干燥，因此能够对含有淀粉、λ卡拉胶、金属盐、糊精、增塑剂和水的非动物源外皮片材S充分地进行干燥，能够提高外皮片材S的粘接性。此外，还可以自由自在地对外皮片材S的两个面进行干燥。

另一方面，相对于这种单面干燥，还考虑到了初始水分配比高的情况、以及需要更高的干燥能力的情况。因此，在这样的情况下，可以在上述图6所示的填充机10中进一步形成上述图1所示的输送通道24A、24B，以便能够进行流延鼓22上的干燥(单面干燥)和取出至输送通道24中的干燥(双面干燥)这两种干燥。

进而，在要求更高的干燥能力的情况下，如图7中所示的那样，可以将双面干燥时的输送通道24形成为3级以上，例如对表面和背面面各进行2次干燥。

当然，即使是这种将中波长红外线加热器25设置为3级以上的多级的情况，在干燥时，也不必使各级中波长红外线加热器25都发挥作用(工作)，当然可以根据初始外皮原料2A的组成成分和想要通过干燥来调节到的预期的水分含量值，仅仅使需要的部分发挥作用。

此外，前述图1～图3的实施例中，使用了辊子作为从下方承接被照射了中波长红外线的外皮片材S的支撑体27，不过作为支撑体27不必限定为辊子，如图8所示的那样，也可以应用输送机等。另外，此处的输送机当然是以与外皮片材S大致相同的输送速度被驱动。

下面，列举更详细的实施例，同时更加详细地说明本发明，不过，本发明并不限于该实施例，可以应用于通过植物油、动物油、植物油和动物油的组合、甚至在各类油脂中含有动植物提取物及提取物类粉末的悬浮油等各种油脂的混合物而能够实现胶囊化的所有产品。

另外，在说明实施例和比较例之前，先说明在比较例和实施例中使用的评价项目和评价方法。

(1)粘接性评价

利用显微镜进行目测评价，按照如下进行判定。

◎：非常好的粘接

○：粘接良好

△：粘接差

×：不粘接

(2)漏液评价

将1000个胶囊静置12小时后，求出胶囊内容物泄漏(漏液)的胶囊球数，以百分比计算出漏液率。

(3)气泡不良的评价

求出能够目视确认到在外皮片材S中存在气泡的、产生了气泡不良的胶囊在1000个胶囊中的颗数，并以百分比计算出气泡不良率。

〔比较例1·比较例2·比较例3〕

将表1所示的胶囊外皮成分放入加热溶解釜中，在0.2Mpa的压力下、以50～70rpm的搅拌机旋转速度进行搅拌，同时在溶解温度110℃下进行80分钟的加热溶解。

接下来进行两个阶段的脱气工序。第1阶段的脱气工序在如下条件下进行：脱气温度为105℃、脱气压力以大气压为0(零)的表压表示为-500mmHg、脱气时间为30分钟。此时，在最初的10分钟中，使搅拌机以10rpm的旋转速度旋转，之后，在搅拌机停止的状态下进行脱气。第2阶段的脱气工序在如下条件下进行脱气：脱气温度提高至120℃、脱气压力以大气压为0(零)的表压表示为-500mmHg、脱气时间为15分钟。

脱气后得到的软胶囊外皮溶液被移送至细分罐，并在75℃下进行大约15小时的保管后使用。

使用传统的转模式自动软胶囊制备机作为填充机。将得到的软胶囊外皮溶液从铺料箱中排出，并在位于填充机两侧的流延鼓上延展，由此形成为片状(外皮片材)。在将该外皮片材引导至填充机、并填充了内容物(由70重量％的MCT和30重量％的卵磷脂构成的混合物)之后，马上利用模具(模辊)进行压接，从而得到软胶囊。

<填充条件>

·流延鼓的温度：20℃

·片段部温度：45℃

·模辊转速：比较例1以及比较例2为1.5rpm

比较例3为3.0rpm

·填充室湿度：23％RH

·填充室温度：25℃

〔实施例1〕

将表1所示的胶囊外皮成分放入加热溶解釜中，在0.2Mpa的压力下、以50～70rpm的搅拌机旋转速度进行搅拌，同时在溶解温度110℃下进行80分钟的加热溶解。

接下来进行两个阶段的脱气工序。第1阶段的脱气工序在如下条件下进行：脱气温度为105℃、脱气压力以大气压为0(零)的表压表示为-500mmHg、脱气时间为30分钟。此时，在最初的10分钟中，使搅拌机以10rpm的旋转速度旋转，之后，在搅拌机停止的状态下进行脱气。第2阶段的脱气工序在如下条件下进行脱气：脱气温度提高至120℃、脱气压力以大气压为0(零)的表压表示为-500mmHg、脱气时间为15分钟。

脱气后得到的软胶囊外皮溶液(外皮原料2A)被移送至细分罐，并在75℃下进行大约15小时的保管后使用。

作为填充机10，使用了为本发明装置的、具有照射中波长红外线的干燥装置15的软胶囊制备机。

将得到的溶液状的外皮溶液2A在位于填充机10两侧的流延鼓22上延展，由此形成为片状(外皮片材S)。利用中波长红外线加热器25，将外皮片材S的水分含量干燥至24％，同时将该外皮片材S引导至填充机10，并填充内容物(由70重量％的MCT和30重量％的卵磷脂构成的混合物)，此后马上利用模具(模辊38)进行压接，从而得到软胶囊1。

<填充条件>

·流延鼓的温度：20℃

·中波长红外线加热器

(ヘレウス株式会社制造，型号：MBS1600/250)：波長2.6μm

·片段部温度：45℃

·模辊转速：3.0rpm

·填充室湿度：23％RH

·填充室温度：25℃

[表1]

如比较例1所示，当使用传统的转模式自动软胶囊制备机(模辊转速：1.5rpm)、且胶囊外皮原料的水分配比量为80重量份时，外皮溶液中溶入的空气不易脱除，胶囊的气泡不良率上升。

另一方面，如比较例2所示，当使用传统的转模式自动软胶囊制备机(模辊转速：1.5rpm)、且胶囊外皮原料的水分配比量变为110重量份时，与比较例1相比，脱气性得到改善，气泡不良率低，但胶囊的粘接性差，产生了胶囊内容物(由70重量％的MCT和30重量％的卵磷脂构成的混合物)泄漏的胶囊。

如比较例3所示，当胶囊外皮原料的水分配比量与比较例2同样为110重量份、且使用传统的转模式自动软胶囊制备机、并且模辊转速从1.5rpm上升至3rpm时，胶囊粘接面不能充分粘接，胶囊形成后不久胶囊内容物(由70重量％的MCT和30重量％的卵磷脂构成的混合物)便发生泄漏，漏液率高。

如实施例1所示，当使用本发明的软胶囊制备装置(填充机10)时，与比较例1、2、3相比，即便使模辊转速翻倍而从1.5→3.0rpm，也能够制备出气泡不良率低、粘接性非常好且不发生漏液的软胶囊1。

此处，对在制备软胶囊1之际、外皮原料2A以淀粉作为主要成分时的困难性(相比以明胶作为主要成分时的困难性)进行说明。在以淀粉为主要成分时，如上所述，需要提高填充机10的干燥能力，为此，如果仅仅是例如单纯地形成很长的干燥用输送通道24来进行长时间的干燥，则是不够充分的。这是因为，在干燥时伴随着由热引起的变形，特别是在输送通道24形成得很长的情况下，外皮片材S上为了输送而施加的张力(拉伸力)相应地变大(输送通道形成得越长，施加的张力越大)，从而完成状态的软胶囊1也容易变形。具体来说，虽然可以认为模辊38的成型凹部39的大小与完成状态的软胶囊1大致相同(在以明胶为主要成分的情况下，完成状态的软胶囊1形成为与成型凹部39大致相同的大小)，然而，以淀粉为主要成分的软胶囊1与成型凹部39的实际尺寸相比，在模辊38的旋转方向(外皮片材S的进给方向)上大大缩小(如图5的放大图中的双点划线所示，缩小大约10％～30％)，因此与以明胶为主要成分的情况相比，其制备要困难得多。

产业上的可利用性

通过内容物的选择，本发明不仅能够应用于“医药品”、“特定保健用食品”、“所谓的健康食品”及食品领域，也能够应用于例如包裹有工业制剂的产品等工业领域。

Claims (12)

1.一种软胶囊的制备方法，其为这样的方法：将外皮片材对置地以叩合状态供给至一对模辊之间，通过模辊的对顶作用实现外皮片材的接合，并且与接合相配合地向外皮片材供给内容物，从而制备出在由外皮片材构成的外皮部的内侧收容有内容物的软胶囊，所述软胶囊的制备方法的特征在于，

所述外皮片材在直到通过一对模辊而实现接合为止的期间内，接受中波长红外线的干燥，由此形成为具有大致恒定的厚度、适当的粘性以及水分含量的片状。

2.如权利要求1所述的软胶囊的制备方法，其特征在于，

所述外皮部通过以淀粉、λ卡拉胶、金属盐、糊精、增塑剂和水作为原料的组成成分进行配比而形成。

3.如权利要求1或2所述的软胶囊的制备方法，其特征在于，

为了干燥所述外皮片材而照射的中波长红外线的波长为0.8～4.0μm。

4.如权利要求1、2或3所述的软胶囊的制备方法，其特征在于，

在所述外皮片材被送入一对模辊之间的阶段，通过由中波长红外线的照射实现的干燥，所述外皮片材优选被干燥至水分含量为19％～29％，更优选为21％～27％。

5.如权利要求1、2、3或4所述的软胶囊的制备方法，其特征在于，

所述外皮片材的干燥中，中波长红外线的照射至少设有两个阶段以上，在每个阶段分别照射外皮片材的一个面，由此使外皮片材的两个面干燥。

6.如权利要求2、3、4或5所述的软胶囊的制备方法，其特征在于，

所述外皮部在干燥前的液体阶段，相对于100重量份的淀粉，将所述水的配比量设定为90～160重量份。

7.如权利要求2、3、4、5或6所述的软胶囊的制备方法，其特征在于，

所述外皮部在干燥前的液体阶段，相对于100重量份的淀粉，含有5～25重量份的λ卡拉胶、0.5～10重量份的金属盐、3～100重量份的糊精、20～80重量份的增塑剂以及90～160重量份的水。

8.如权利要求2、3、4、5、6或7所述的软胶囊的制备方法，其特征在于，

所述外皮部还含有κ卡拉胶和ι卡拉胶，所述κ卡拉胶和ι卡拉胶相对于所述λ卡拉胶的比例为λ卡拉胶∶κ卡拉胶∶ι卡拉胶＝1∶0.1∶0.1～1∶0.8∶0.2。

9.一种软胶囊的制备装置，所述软胶囊的制备装置具有：

片材成型部，其用于将熔融状态的外皮原料形成为具有大致恒定厚度的外皮片材；

胶囊成型部，其通过具有成型突起的一对模辊的对顶作用，来完成以叩合状态向模辊之间供给的外皮片材的接合；和

内容物供给部，其伴随外皮片材的接合而向外皮片材供给内容物，

所述软胶囊的制备装置用于制备通过由外皮片材构成的外皮部包裹内容物而得到的软胶囊制剂，其特征在于，

在所述片材成型部设有具有中波长红外线加热器的干燥装置，在通过从该加热器向外皮片材照射中波长红外线而形成为具有大致恒定的厚度、适当的粘性和水分含量的外皮片材的状态下，将该片材送至胶囊成型部。

10.如权利要求9所述的软胶囊的制备装置，其特征在于，

从所述干燥装置的中波长红外线加热器向外皮片材照射的中波长红外线的波长为0.8～4.0μm。

11.如权利要求9或10所述的软胶囊的制备装置，其特征在于，

所述片材成型部构成为包括：将熔融状态的外皮原料以大致恒定厚度的片材状态排出的铺料箱；和对从该铺料箱排出的外皮片材进行冷却的流延鼓，

并且，利用上述干燥装置实现的外皮片材的干燥构成为包括：

单面干燥，向位于流延鼓上的外皮片材照射中波长红外线，以主要使外皮片材的一个面干燥；和

双面干燥，在将外皮片材从流延鼓剥离、并另行取出至输送通道后，在该输送通道中逐面地照射中波长红外线以使外皮片材的两个面干燥，

进行所述单面干燥和双面干燥中的任意一种或两种干燥。

12.如权利要求11所述的软胶囊的制备装置，其特征在于，

在将所述外皮片材从流延鼓另行取出至输送通道并进行双面干燥的情况下，相对于外皮片材的照射面，使空气从片材的输送方向上游侧向下游侧流动，并且设有从下方支撑外皮片材的支撑体。

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