CN101801296A - 具有防返回特征的外科植入物 - Google Patents

Abstract

本申请公开一种通过固定器保留在病人体内的植入物。该植入物包括尺寸做成以接纳固定器的小孔。锁紧部件在第一位置延伸横过该小孔。该锁紧部件用弹性材料构造，在固定器插入期间该锁紧部件可以移动到第二位置。一旦固定器在锁紧部件的下方被插入该小孔内之后，该锁紧部件向第一位置弹回并在固定器上方延伸。该锁紧部件防止固定器返回到植入物的外面。

Description

具有防返回特征的外科植入物

技术领域

本申请涉及用一个或多个固定器保留在病人体内的植入物，更具体地说，涉及具有锁紧部件以防止该固定器返回的植入物。

背景技术

各种类型的植入物可以安装在病人体内。一个例子包括尺寸做成沿着股骨的外部延伸以治疗骨折的板。另一个例子是沿着一个或多个椎骨延伸以支撑和/或加强该椎骨的板。另一种类型的植入物是插入形成在两个椎骨之间的椎间间空间的隔离物。

植入物包括一个或多个小孔，每个小孔的尺寸做成接纳固定器，以便将该植入物安装在病人体内适当的位置。可以利用各种类型的固定器，例如螺钉、销钉、铆钉等。该固定器通过小孔插入并推入骨中。

一些固定器的问题是在最初安装之后有返回到骨外面的倾向。返回可以由固定器插入之后病人的运动、固定器安装在其中的基础骨的变化、或各种各样的其他原因引起。由于固定器头部在植入物的表面之上向外延伸返回是有问题的。该头部可以引起对周围组织的损伤和/或病人的不舒服。由于植入物可以从病人体内的合适的位置移动返回也是有问题的。这种移动可以阻止植入物执行预期的功能，为了这种功能该植入物当初植入病人体内。而且，移动可能引起对骨、周围的骨或组织的损伤，和/或病人不舒服。

发明内容

本申请涉及具有防返回特征的外科植入物。该植入物包括具有小孔的主体。小孔可以以侧壁为界。该侧壁可以包括第一和第二间隔开的并且不同的导向孔。弹性锁紧部件可以设置在主体内并且延伸横过该小孔，并且通过该第一和第二间隔开的导向孔。在一个实施例中，当大致垂直于前面观察时，该锁紧部件将小孔分成第一和第二敞口区域，每个敞口区域以该锁紧部件和侧壁为界。

附图说明

图1是根据一个实施例的植入物的透视图。

图2是根据一个实施例的植入物的透视图。

图3是根据一个实施例的植入物的主体的前视图。

图4是根据一个实施例的植入物的分解透视图。

图5是根据一个实施例的主体的外周壁中的凹槽的局部透视图。

图6是根据一个实施例的锁紧部件的示意图。

图7是根据一个实施例的锁紧部件的示意图。

图8是根据一个实施例的锁紧部件的示意图。

图9是根据一个实施例的锁紧部件的臂的截面图。

图10是根据一个实施例的锁紧部件的臂的截面图。

图11是根据一个实施例的锁紧部件的臂的截面图。

图12A是根据一个实施例的植入物的分解前视图。

图12B是图12A所示的构造的植入物的示意前视图。

图13是根据一个实施例在主体内的小孔的前视示意图。

图14是根据一个实施例的植入物的局部前视示意图。

图15是根据一个实施例的植入物的截面的局部前视示意图。

图16是根据一个实施例的小孔和锁紧部件的前视示意图。

图17是根据一个实施例的植入物的分解的示意图。

图18是根据一个实施例在小孔内延伸的锁紧部件的局部前视示意图。

具体实施方式

本申请涉及通过固定器保留在病人体内的植入物。该植入物包括尺寸做成以接纳固定器的小孔。锁紧部件延伸横过该小孔。该锁紧部件用弹性材料构造，该锁紧部件可以移动以使固定器能够插入。一旦固定器在锁紧部件的下方被插入之后，该锁紧部件在固定器上方弹回。锁紧部件防止固定器从植入物返回。

图1示出位于骨100上的植入物10的一个实施例。该植入物10包括具有小孔30的主体20。在这个实施例中，主体20包括四个小孔30，其中固定器50设置在其中两个小孔30中。锁紧部件40延伸横过每个小孔30。每个锁紧部件40可以是单个锁紧部件40的部件。可选地，可以用两个或更多个单独的锁紧部件40延伸横过多个小孔30。该锁紧部件40可以从图1所示的第一位置向第二位置运动，该第二位置使固定器50能够插入小孔30中。在固定器50插入之后，对应的锁紧部件40朝着第一位置返回并且在固定器50上方延伸，以防止不经意的返回。

植入物10的形状和尺寸做成执行各种不同的功能。图1包括作为板的植入物10，该板延伸横过一个或多个骨100的外部。图2包括作为椎骨间的隔离物的植入物10，该椎骨间隔离物尺寸做成适合安放在椎骨之间。应当理解，各种其他类型的植入物10也可以和本申请的锁紧部件40一起使用。同样，植入物10可以设置在病人体内的各种部位。植入物10在病人体内的位置的例子包括但不限于股骨、肱骨、胫骨、腓骨以及一个或多个椎骨。

该植入物10包括可以具有各种尺寸和形状的主体20。该主体20包括第一侧11和相对的第二侧12。第一侧11可以从骨100面向外并且医生可以看到。第二侧12与第一侧11相对。侧11、12其中之一或两者可以由主体20的不同部分形成。通过图2的例子，第二侧12可以由靠着椎骨外表面的板的背面75的部分，和由位于椎骨间的空间内的椎骨间的部分76的端面的部分形成。外周壁13由在该第一和第二侧11、12之间延伸的一个或多个外部横向侧形成。该外周壁13可以垂直于第一和第二侧11、12其中之一或两者。

一个或多个小孔30设置在主体20内并且从第一侧向第二侧延伸。每个小孔30尺寸做成以接纳固定器50并且以侧壁29为界。该侧壁29可以相对于前侧11以各种角度设置。小孔30的数目可以根据使用的范围变化，包括但部限于如图1的实施例中的四个小孔30、图2的实施例中的两个小孔30以及如图13所示的单个小孔30。在具有多个小孔30的实施例中，小孔30可以包括相同的或不同的尺寸和形状。

小孔30可以位于主体20内的各种位置。图13包括位于前侧11的中心的单个小孔30。图2包括在前侧11上的一对小孔30，其沿着长度L在相同的位置处而沿着高度H在不同的位置处。图15包括三个小孔30a、30b、30c。小孔30a、30b位于相同的长度处，而小孔30a、30c位于相同的高度H处。

一个或多个导向孔14从外周壁13延伸到主体20中，并且尺寸做成以接纳锁紧部件40。在一个实施例中，该导向孔14从外周壁13向内延伸到至少一个小孔30。以举例的方式，图3包括具有第一和第二导向孔14a、14b的实施例，每个导向孔从外周壁13向里延伸通过一个小孔30。这些导向孔14a、14b每个在与相应的小孔30相对的一侧上延伸到主体20中一个有限的距离。第三导向孔14c延伸主体20的高度H并且通过两个小孔30和外周壁13的两个相对侧。

导向孔14在小孔30的每侧上延伸以支撑锁紧部件40。这种设置为锁紧部件40保证每个锁紧部件40被支撑在小孔30的每侧上。

图17包括具有导向孔14的实施例，该导向孔设置在主体20内部内使得它们不延伸到外周壁13。该导向孔14位于小孔30的相对的部分上，并且尺寸做成以接纳一个或多个锁紧部件40。

锁紧部件40延伸横过小孔30以防止固定器50返回。图4示出锁紧部件40的一个实施例，该锁紧部件40尺寸做成适合安放在导向孔14内。锁紧部件40包括具有中间连接件49的第一和第二支腿41、42。该支腿41、42基本上是直的并且包括一定长度，以沿着导向孔14的长度方向至少延伸通过两个小孔30。在一个实施例中，支腿41、42的长度基本上等于主体20的长度L，使得当锁紧部件40完全插入主体20中时，支腿41、42的端部与外部横向侧13对齐。支腿41、42也可以比长度L短，使得其端部终止在主体20的内部内。锁紧部件40还可以包括各种其他的形状和尺寸。图6包括具有单个支腿41(的锁紧部件40)的实施例。图7包括在一端具有加大的头部的44的单个支腿41(的锁紧部件40)。头部44包括大于支腿41的宽度和大于导向孔14的宽度，并且在锁紧部件40插入期间仍然保持在主体20的外部上。图8包括没有头的单个支腿41的(锁紧部件40)。该锁紧部件40可以包括各种截面形状。图9包括具有圆形截面形状的支腿41(的锁紧部件40)的实施例，图10包括具有长方形截面形状的支腿41(的锁紧部件40)的实施例，图11包括具有细长椭圆形截面形状的支腿41(的锁紧部件40)的实施例。在具有多个支腿41、42的实施例中，支腿41、42每个包括不同的截面形状。图12A和12B包括具有多个锁紧部件40的实施例。第一锁紧部件40a尺寸做成从第一方向延伸到外周壁13的外部并延伸横过第一小孔30a。第二锁紧部件40b从外周壁13的相对侧向里延伸并且延伸横过第二小孔30b。第三锁紧部件40c从外周边壁13的邻近侧向里延伸并且包括由连接件49连接在一起的三个支腿41c、42c、43c。支腿41c、42c、43c每个延伸横过小孔30c其中之一。

该锁紧部件40由具有弹性性质的弹性材料制造。在固定器50插入期间，该锁紧部件40能够变形以从小孔30移开。在一个实施例中，锁紧部件包括弯曲的形状以从小孔30移开。在固定器50超过该锁紧部件之后，该锁紧部件40返回到其初始形状和小孔30内的位置。该锁紧部件可以全部或部分地返回到初始形状和位置。在一个实施例中，锁紧部件40用镍钛合金制造，该合金经过热处理以当暴露于人体内温度范围时获得超弹性性质。锁紧部件40也可以用其他材料构造，包括但不限于PEEK、钛和不锈钢。

图14示出延伸横过小孔30的锁紧部件40的臂41的一个实施例。小孔30包括沿着侧壁29间隔开的两个导向孔14。每个导向孔14是不连续并且独立的。该锁紧部件40插入外周壁13内的导向孔14中。在这个实施例中，锁紧部件包括在一端具有头44的单个臂41。插入期间，臂41插入导向孔14中并移动通过主体20。臂41移动通过小孔30并且进入该小孔30的相对侧上的导向孔14中。当锁紧部件40完全插入主体20中时，头44接触在外周壁13上。

图15包括具有延伸横过小孔30b之一的多个锁紧部件40a、40b的实施例。该锁紧部件40a、40b每个位于导向孔14内。锁紧部件40a包括一定延伸长度以延伸横过小孔30a。

图17包括具有锁紧部件40的实施例，该锁紧部件尺寸做成以适合安放在导向孔14内。在插入小孔30期间锁紧部件从初始直线形状变形。一旦对齐之后，该锁紧部件40被释放以在导向孔14内延伸并且横过该小孔30。

该锁紧部件40可以设置成离开小孔30的中心线C。如图16所示，锁紧部件40a、40b设置成离开中心线C。这种设置便于锁紧部件40a、40b在固定器50插入期间移动离开小孔30的中心线C。在如图5所示的一个实施例中，主体20可以包括在外周壁13内的凹槽15。凹槽15的尺寸做成当锁紧部件40完全插入主体20内时以接纳锁紧部件40的连接件49(见图4和图6)。凹槽15可以包括一定深度使得连接件49与外周壁13齐平或凹入其内。

锁紧部件40可以以各种不同的方式连接于主体20。在一个实施例中，锁紧部件40压配合在导向孔14中。导向孔14的尺寸做成可以稍稍小于该锁紧部件40。这种尺寸用于使该锁紧部件40被迫进入导向孔14中，并且形成牢固的连接。在如图17所示的一个实施例中，导向孔14的设置提供连接。一旦该锁紧部件40被安放在导向孔14内之后，锁紧部件40的长度防止不经意的脱离并形成牢固的连接。在一个实施例中，外周壁13上的凹槽15包括切去部分。当锁紧部件40完全插入主体20中时，连接件49位于该切去部分内以形成牢固的连接。锁紧部件40也可以通过固定器或粘结剂连接于主体20。

利用植入物10的方法最初包括医生将插入物定位在病人体内。一旦定位之后，固定器50被插入小孔30中。在插入期间，锁紧部件40从第一位置移动到离开小孔30中心的第二位置，以允许固定器50插入。在一个实施例中，锁紧部件40包括在第二位置的弯曲形状。当固定器50插入骨100中时该锁紧部件40保持在第二位置。在固定器50的头超过锁紧部件40之后，该弹性锁紧部件40向第一位置返回并且横过小孔30。锁紧部件40在固定器50的头部上方延伸，因此防止固定器50从骨中返回出来并且离开主体20。在一个实施例中，锁紧部件40延伸横过小孔30的那部分在固定器插入之前和在固定器移动超过该锁紧部件40之后基本上是直的。

弹性锁紧部件40可以延伸横过小孔30并且沿着侧壁29被支撑在两个位置。这两个支撑位置可以由小孔30内的导向孔14形成，例如图14所示的实施例。在另一个实施例中，锁紧部件40通过导向孔14延伸到小孔30中，其中锁紧部件的端部48紧靠与导向孔14间隔开的侧壁29的一部分。这使锁紧部件40能够包括两个支撑位置，其中第一位置是导向孔14，而第二位置是端部48接触侧壁29的地方。

图18包括另一个实施例，其中凹进部分39形成在侧壁29上。凹进部分39延伸到侧壁29中一个有限的距离，刚好足够捕获锁紧部件40的端部48。锁紧部件40的端部48接触该凹进部分39的底部并且被凹进部分39的底部支撑。该凹进部分39的深度足以防止在锁紧部件40变形期间端部48移动到该凹进部分39的外面，锁紧部件40变形发生在固定器50插入期间。

空间上相关的术语，例如“在…之下”、“在…下面”、“下部的”、“在…之上”、“上部的”等用来方便描述，以说明一个部件相对于另一个部件的位置。除了与附图中所示的取向不同的取向之外，这些术语旨在包括该装置的不同取向。而且，术语诸如“第一”、“第二”等也用来描述各种部件、范围、部分等并且不想被限制。在整个说明书中相同的术语表示相同的部件。

正如在这里所用的，术语“具有”、“装有”、“包括”、“包含”等是开放式术语，其表示所述部件或特征的存在，但是决不排出另外的部件和特征。冠词“一个”和“该”旨在除了单数之外还包括复数，除非上下文另外清楚地指出。

在不脱离本发明的范围和实质性特征的情况下本发明可以用除了这里所提出的方式之外的其他方式来实现。因此出现的实施例从所有方面被认为是说明性的而不是限制性的，并且属于所附权利要求的含义以及等同物的范围内的所有变化都旨在包含在其中。

Claims (24)

1.一种具有防返回特征的外科植入物，该植入物包括：

主体；

延伸通过该主体并且以侧壁定界的小孔，该侧壁包括第一和第二间隔开的并且不同的导向孔；以及

弹性锁紧部件，该弹性锁紧部件设置在所述主体内并且延伸横过所述小孔，并且通过所述第一和第二间隔开的导向孔。

2.权利要求1所述的植入物，其中所述锁紧部件基本上是直的。

3.权利要求1所述的植入物，其中所述锁紧部件在第一位置和第二位置之间是能够移动的，在所述第一位置防止在所述小孔内的固定器返回，在所述第二位置，使固定器能够插入，在所述第二位置所述锁紧部件位于比所述第一位置进一步远离所述小孔的中心。

4.权利要求1所述的植入物，其中所述锁紧部件延伸通过所述主体的全部长度。

5.权利要求1所述的植入物，其中当大致垂直于所述前面观察时，所述锁紧部件将所述小孔分成第一和第二敞口区域，该第一敞口区域由所述侧壁的第一部分和所述锁紧部件形成，而第二敞口区由所述侧壁的第二部分和所述锁紧部件形成。

6.权利要求5所述的植入物，其中所述第一和第二部分其中之一包括较大的区域。

7.权利要求1所述的植入物，还包括从所述前面向后面延伸通过所述主体的第二小孔，其中所示锁紧部件延伸横过该第二小孔。

8.一种具有防返回特征的外科植入物，该植入物包括：

主体；

延伸通过该主体并且以侧壁定界的小孔；以及

弹性锁紧部件，该弹性锁紧部件充分延伸横过该小孔，并且当大致垂直于所述前面观察时，将所述小孔分成由所述锁紧部件和侧壁定界的第一和第二敞口区。

9.权利要求8所述的植入物，还包括至少一个导向孔，该导向孔完全位于所述主体的内部并且尺寸做成以接纳所述锁紧部件。

10.权利要求8所述的植入物，还包括从所述主体的外周边壁向小孔延伸的导向孔，所述锁紧部件位于该导向孔内。

11.权利要求8所述的植入物，还包括形成在所述侧壁中的凹进部分，其中所述锁紧部件的端部位于该凹进部分内。

12.权利要求8所述的植入物，其中所述锁紧部件包括延伸横过所述小孔的部分，该部分能够从第一直线形状向第二非直线形状移动。

13.权利要求8所述的植入物，其中所述锁紧部件在所述前面和所述背面之间位于所述主体内。

14.权利要求8所述的植入物，还包括从所述前面向所述后面延伸通过所述主体的第二小孔，其中所述锁紧部件延伸通过所述小孔和该第二小孔。

15.一种具有防返回特征的外科植入物，该植入物包括：

主体，该主体具有前面、背面和在该前面和背面之间延伸的外周壁，所述外周壁将包括外表面；

延伸通过该主体的小孔；以及

弹性锁紧部件，该弹性锁紧部件具有细长的形状，能够在第一位置和第二位置之间移动，在所述第一位置其延伸到外表面而不到所述小孔中，而在所述第二位置延伸到所述小孔中。

16.权利要求15所述的植入物，还包括从所述外周壁延伸到所述主体中的导向孔，该导向孔尺寸做成以接纳所述锁紧部件。

17.权利要求15所述的植入物，其中所述锁紧部件基本上是直的。

18.权利要求15所述的植入物，还包括从所述前面向所述后面延伸通过所述主体的第二小孔，其中所述锁紧部件延伸通过所述小孔和该第二小孔。

19.权利要求15所述的植入物，其中所述小孔从所述前面向所述后面延伸。

20.一种具有防返回特征的外科植入物，该植入物包括：

主体，该主体具有前面、背面和在该前面和背面之间延伸的外周壁；

延伸通过所述主体的第一和第二小孔，该第一小孔以不同于第二小孔的高度设置成通过所述主体；

弹性锁紧部件，该弹性锁紧部件包括连接件和向外延伸的第一和第二支腿，该第一支腿和第二支腿位于所述主体内，其中所述第一支腿延伸横过所述第一小孔，第二支腿延伸横过所述第二小孔，并且所述连接件位于在所述外周边上。

21.权利要求20所述的植入物，所述第一支腿延伸横过所述第一小孔，并且当大致垂直于所述前面观察时，将所述第一小孔分成第一和第二敞口区，每个敞口区由所述第一支腿和所述第一小孔的侧壁定界。

22.权利要求20所述的植入物，其中所述第一和第二小孔的每个包括间隔开的导向孔，其中所述第一小孔的导向孔尺寸做成以接纳第一支腿，而所述第二小孔的导向孔尺寸做成以接纳第二支腿。

23.权利要求20所述的植入物，还包括从所述前面向所述后面延伸通过所述主体并且与所述第一小孔位于相同的高度的第三小孔，所述锁紧部件的第一支腿延伸通过所述第一小孔和所述第三小孔的每个。

24.权利要求20所述的植入物，其中所述外周壁包括凹槽，该凹槽的尺寸做成当所述锁紧部件完全插入所述主体中时以接纳所述连接件。

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