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CN1003111B - 胃肠外营养溶液 - Google Patents

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CN1003111B
CN1003111B CN85107296.8A CN85107296A CN1003111B CN 1003111 B CN1003111 B CN 1003111B CN 85107296 A CN85107296 A CN 85107296A CN 1003111 B CN1003111 B CN 1003111B
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Terumo Corp
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Abstract

一种具有极好的营养效能并避免了褐化等问题的胃肠外营养溶液中，以特殊的组成和特殊的量含有一种还原糖，多种氨基酸和多种电解质三个组分。

Description

制备肠胃外营养液的方法
本发明涉及一种新的胃肠外营养溶液，尤其是一种具有极好的滋养效能的胃肠外营溶液，该溶液中含有一种还原糖作为生理能源，一种氨基酸混合物作为氮源及几种电解质作为必要的营养物。
迄今为止，还没有实际使用任何一种含有还原糖并含有必要的和非必要的氨基酸，而且含有生命体必要的电解质如钠、钾、磷、镁、氯及其它同类元素的胃肠外营养溶液。例如：尽管一种含电解质的氨基酸输注液已经是已知的，但其中不含还原糖。在一种既含氨基酸又含还原糖的输注液中，也往往有钠和氯作为电解质存在，〔IYAKUHIN KENKYU.12.（1），91-111（1981）〕，并且，这些钠和氯不是有意识地加到输注液中的而是不可避免地由一种所使用的氨基酸组分带来的。例如，当一种氨基酸是从它的盐酸盐形式使用时，会引入氯，而当氨基酸的盐酸盐被中和时，又引入了钠。
含有还原糖、氨基酸和电解质即必要的营养物的胃肠外营养溶液至今还没有实际使用，除了决定最适当组成困难之外，还因为不能克服这样一个技术困难，即这种营养溶液的颜色由于还原糖的美拉德反应而变成褐色（因而叫做褐化），例如：葡萄糖与氨基酸在热消毒或保存的过程中反应，在有电解质存在的情况下，由氨基酸和葡萄糖引起更厉害的褐化。〔《营养杂志》，112，1631-1637（1982）〕。因此，为了阻止这种褐化，有人提出减少电解质的量，并使用L-色氨酸和L-脯氨酸的N-酰化形式，据说L-色氨酸及L-脯氨酸是引起褐化的因素〔《营养杂志》，112，1634（1982）〕。（提出公开的日本专利，出版号115909/1976，Shinyaku to Rinsho，29，305（1980）〕。
但是，即使利用L-脯氨酸和L-色氨酸的N-酰化形式对生命体是最合适的。因为，这些N-酰化的氨基酸本身是非生理氨基酸。而且，作为电解质，根据这种已知方法制备的输注液中仅含有钠和氯，而不含对生命体必要的其它电解质，如钾、镁、磷等。
因此，到现在为止，实际上是一种电解质输注液和一种氨基酸一还原糖输注液在给药前混合，或者分别给药。然而，假使混合这些溶液，则必须控制所得混合的PH值和渗压以适合用药的病人，因为制备原始溶液时，它们的PH值和渗压不同。此外，当溶液中含有钠、氯时，还存在这样一个问题，即必须计算混合物中钠和氯的量，以避免病人用过量的的钠和氯。而且这些溶液在混合时，增加了被各种微生物污染的可能性。假使两种溶液是分别并连续用药，需要很长的输注时间，这样会引起病人长时间的疼痛，而且，最主要的是这样一个问题，即不能得到预期足够的营养效能，因为在输注一种氨基酸的同时，没有输注对该氨基酸的新陈代谢所必需的各种电解质。
因此，在这个技术领域中，强烈需要制备一种胃肠外营养溶液，其中氨基酸在使用时不必经过改性处理，并加入还原糖和各种电解质，而且，防止了由美拉德反应引起的褐化现象。
为了解决上述问题，本发明人进行了深入细致的研究，结果，发现在一定范围内，通过均衡还原糖、生理氨基酸和电解质三种组分的组成比例能得到一种显示极好滋养效能，同时基本上不产生褐化的胃肠外营养溶液。
本发明的主要目的是提供一种胃肠外营养溶液，它含有一种还原糖，多种生理氨基酸和电解质。并且基本上阻止褐化现象。
通过下列描述，本发明的这个目的和其它目的和其它目的及优点对本领域的技术人员将是显而易见的。
根据本发明，可以得到一种胃肠外营养溶液，在该组合物中包括一种还原糖，多种生理氨基酸和电解质，其量在表1中给出。
表1
成份 量
糖 克/升
还原糖 30-50
生理氨基酸 毫克/升
L-异亮氨酸 2100-2810
L-亮氨酸 3340-4460
L-缬氨酸 2220-2970
L-甲硫氨酸 960-1290
L-半胱氨酸 0-1000
L-胱氨酸 0-200
L-苯基丙氨酸 1900-2540
L-酪氨酸 0-1000
L-色氨酸 390-530
L-赖氨酸 1980-2640
L-苏氨酸 1180-1580
L-精氨酸 2740-3660
L-组氨酸 1160-1550
L-丙氨酸 2120-2840
L-天门冬氨酸 120-220
L-谷氨酸 0-170
甘氨酸 1360-1820
L-脯氨酸 1580-2110
L-丝氨酸 1030-1390
电解质 毫摩尔/升
钠 25-60
氯 35-65
钾 10-40
镁 0-5
磷 0-10
（规定：半胱氨酸和/或胱氨酸的全部或部分可以被甲硫氨酸代替，酪氨酸的全部或部分可被苯基丙氨酸代替。）
本发明胃肠外营养溶液是将上述成分在注射用蒸馏水中混合制备的，将得到的混合物过滤，并消毒。
本发明的胃肠外营养溶液有上述组成，所含上述成分的量如表1中所述，根据所需的目的，能通过各种途径（如末梢静脉给药，中央静脉给药），对病人用药。特别是本发明的胃肠外营养溶液所具有的组成适于对末梢静脉给药。另外，该胃肠外营养溶液显示了极好的滋养效能，是因为它有这种新的特征：含有以稳定状态存在的所有三种必要组合，即一种作为生理能源的还原糖，一种作为生理氮源的均衡的氨基酸混合物和对生命体必要的电解质。例如，还原糖大部分很快地产生代谢变化而作为一种能源并被有效地利用，而且它有可能在蛋白质的合成中利用其它组分，如氨基酸。还有，考虑到在营养过程中，氨基酸的新陈代谢是通过静脉这一特征，本发明的胃肠外营养溶液还有这种特征，即氨基酸组分中含有29-33%（W/W）（根据总的氨基酸的重量）的高支链氨基酸以维持氨基酸组分的平衡，比如：总的氨基酸与必要的氨基酸的比例，必要的氨基酸与不必要的氨基酸的比例，或其它比值。并且该溶液中含有充足的其它有营养的氨基酸。此外，对于电解质组分，本发明的胃肠外营养溶液有这种特性，即它刚好含有足以维持营养的电解质。具有上述特性的本发明胃肠外营养溶液的最佳组成，以具有下列还原糖，氨基酸和电解质的组成的溶液为例。
糖 克/升
还原糖 30-50
生理氨基酸 毫克/升
L-异亮氨酸 2100-2810
L-亮氨酸 3340-4460
L-缬氨酸 2220-2970
L-甲硫氨酸 960-1290
L-半胱氨酸 0-1000
L-胱氨酸 0-200
L-苯基丙氨酸 1900-2540
L-酪氨酸 0-1000
L-色氨酸 390-530
L-赖氨酸 1980-2640
L-苏氨酸 1180-1580
L-精氨酸 2740-3660
L-组氨酸 1160-1550
L-丙氨酸 2120-2840
L-天门冬氨酸 120-220
L-谷氨酸 120-170
甘氨酸 1360-1820
L-脯氨酸 1580-2110
L-丝氨酸 1030-1390
电解质 毫摩尔/升
钠 25-60
氯 35-65
钾 10-40
镁 0-5
磷 0-10
（规定：半胱氨酸和/或胱氨酸的全部或部分可被甲硫氨酸代替，酪氨酸的全部或部分可被苯基丙氨酸代替。）
具有上述特性的本发明胃肠外营养溶液的另一个最佳组成，以具有下列还原糖、氨基酸和电解质的组成的溶液为例。
还原糖 克/升
葡萄糖 71-79
氨基酸 毫克/升
L-异亮氨酸 2220-2460
L-亮氨酸 3520-3900
L-缬氨酸 2350-2600
L-甲硫氨酸 1010-1420
L-苯基丙氨酸 2010-2230
L-酪氨酸 130-150
L-色氨酸 410-470
L-赖氨酸 2090-2310
L-苏氨酸 1250-1390
L-精氨酸 2890-3210
L-组氨酸 1220-1360
L-丙氨酸 2240-2490
L-天门冬氨酸 130-170
L-谷氨酸 0-150
甘氨酸 1430-1590
L-脯氨酸 1670-1850
L-丝氨酸 1090-1220
电解质 毫摩尔/升
钠 25-35
氯 45-55
钾 20-30
镁 1.5-2.5
磷 1.5-2.5
（规定：如有必要，可进一步向上述组成中加入260-290毫克/升的L-半胱氨酸和/或L-胱氨酸。）
在本发明的胃肠外营养溶液中，还原糖在生命体中能产生代谢变化并作为能源使用，就此而论，使用的还原糖并不限于特殊的一种，但是，葡萄糖和麦芽糖是最合适的，它们可以单独使用或混合使用。
在本发明的胃肠外营养溶液中所用的氨基酸或者可以是游离的形式，或者可以是盐的形式，即氨基酸与金属如钾或钠形成的盐，与无机酸如硫酸或盐酸形成的盐，或者与有机酸如乙酸或平果酸形成的盐。并且，氨基酸还可以是与另一个氨基酸、肽及其它同类的东西形成的盐的形式。在本发明的胃肠外营养溶液的氨基酸组成中，作为含硫的氨基酸，L-半胱氨酸和/或L-胱氨酸的全部或部分可以被L-甲硫氨酸代替，因为在营养程度上，L-半胱氨酸和L-胱氨酸等于L-甲硫氨酸。同样，芳香氨基酸酪氨酸的全部或部分可以被L-苯基丙氨酸代替。
另外，作为本发明的营养溶液流体所用的电解质，可以使用常用的钠化合物作钠源，例如：氢氧化钠、氯化钠，有机酸的钠盐，氨基酸的钠盐等。盐酸、氯化钠、氯化钾、氨基酸的盐酸盐等作氯源。氢氧化钾、氯化钾、有机酸的钾盐等作钾源。氯化镁、硫酸镁、有机酸的镁盐、氨基酸的镁盐等镁源。作为磷、钠和钾的来源，也可以使用磷酸氢二钠、磷酸二氢钠，磷酸氢二钾、磷酸二氢钾等。在该营养溶液中，上述的还原糖、氨基酸和电解质的浓度，可根据受治疗的病人的各种情况和年龄及所治的疾病等，在表1中所示的范围内作适当的变化。还原糖的最佳浓度范围大约是5-9W/V%，尤其是6-8W/V%，对于氨基酸，全部氨基酸的最佳浓度范围大约是2.5-3.5W/V%，对于电解质，钠离子的浓度是25-35毫摩尔/升，钾离子的浓度是20-30毫摩尔/升，氯离子的浓度是45-55毫摩尔/升，镁离子的浓度是1.5-2.5毫摩尔/升，磷离子的浓度是1.5-2.5毫摩尔/升是最佳的。此外，考虑到营养溶液的稳定，最好调节还原糖和氨酸酸各自的浓度，以便使还原糖（如葡萄糖）的浓度（W/V%）与全部氨基酸的浓度的积是7-2.5，较好的是12-24，最好的是17-23，因为这样能得到一个极好的稳定效果。
最好将本发明的胃肠外营养溶液的PH值调节到4.0-6.0，该营养溶液还可以含有在输注液制备中常用的其它成份，例如，一种稳定剂，一种PH调节剂等。
本发明的胃肠外营养溶液，可以根据制备常规输注溶液和血管注射剂的常规技术来制备，即将上述成分在蒸馏水中混合，将得到的混合物过滤，并消毒。可以用一微孔薄膜过滤器如微孔过滤器进行过滤，可对本发明的胃肠外营养溶液进行热消毒。
如此得到的本发明胃肠外营养溶液含有所有三种成分，还原糖、氨基酸和电解质，并具有极好的营养特点。而且，在本发明的胃肠外营养溶液中，尽管所用氨基酸都是生理氨基酸，没有使用任何非生理氨基酸如N-乙酰化-色氨酸，仍能阻止褐化现象。另外，不需要其它输注液与本发明的胃肠外营养溶液结合使用，因为后一溶液中基本上含有对于末梢静脉输注液必要的所有成分，因此，可以避免使用其它输注液所带来的问题。（例如：所得混合物性质的改变，被微生物或外来物质污染），但是如有必要，也可将一种适当的输注液混入本发明的溶液中。
下列实施例进一步详细地说明本发明，但不能把它们认为是对本发明范围的限制。
实施例1
配方
组分 量
葡萄糖 75克
L-异亮氨酸 2.34克
L-亮氨酸 3.71克
L-缬氨酸 2.48克
L-甲硫氨酸 1.07克
L-苯基丙氨酸 2.12克
L-酪氨酸 0.14克
L-苏氨酸 1.32克
L-丙氨酸 2.37克
L-脯氨酸 1.76克
L-丝氨酸 1.16克
甘氨酸 1.51克
L-天门冬氨酸 0.14克
L-谷氨酸 0.14克
L-精氨酸 0.78克
L-精氨酸盐酸盐 2.74克
L-组氨酸 1.29克
L-赖氨酸盐酸盐 2.75克
L-半胱氨酸盐酸盐 0.36克
L-色氨酸 0.44克
乳酸钠 3.36克
氯化钾 1.27克
磷酸氢二钾 0.26克
六水合氯化镁 0.30克
亚硫酸氢钠 0.50克
将上述成分溶解在750毫升注射用蒸馏水中，并向该溶液中再加入蒸馏水使溶液的总体积达1升。该溶液通过微孔过滤器过滤，以200毫升的量分装在瓶子中，将瓶子密封并加热消毒，得到所期望的胃肠外营养溶液。
即使消毒后，如此得到的营养溶液也是无水透明的，观察不到褐化现象。
实施例2
配方
组分 量
葡萄糖 700克
L-异亮氨酸 25.5克
L-亮氨酸 40.4克
L-缬氨酸 27.0克
L-甲硫氨酸 117.0克
L-苯基丙氨酸 23.1克
L-酪氨酸 1.5克
L-苏氨酸 14.4克
L-丙氨酸 25.8克
L-脯氨酸 19.2克
L-丝氨酸 12.6克
甘氨酸 16.5克
L-天门冬氨酸 1.5克
L-谷氨酸 1.5克
L-精氨酸 33.3克
L-组氨酸 14.1克
L-赖氨酸盐酸盐 30.0克
L-半胱氨酸盐酸盐 1.3克
L-色氨酸 4.8克
氯化钠 17.5克
氯化钾 12.7克
磷酸氢二钾 2.6克
六水合氯化镁 3.0克
亚硫酸氢钠 5.0克
将上述组分溶解在7升注射用蒸馏水中，向该溶液中再加入蒸馏水，使溶液的总体积达10升。该溶液通过微孔过滤，以500毫升的量分装在瓶中，将瓶子密封并加热消毒，得到所期望的胃肠外营养溶液。
即使消毒后，如此得到的营养溶液也是无色透明的，观察不到褐化现象。
实施例3
配方
组分 量
葡萄糖 750克
L-异亮氨酸 23.4克
L-亮氨酸 37.1克
L-缬氨酸 24.8克
L-甲硫氨酸 12.8克
L-苯基丙氨酸 21.2克
L-酪氨酸 1.4克
L-苏氨酸 13.2克
L-丙氨酸 23.7克
L-脯氨酸 17.6克
L-丝氨酸 11.6克
甘氨酸 15.1克
L-天门冬氨酸 1.4克
L-谷氨酸 1.4克
L-精氨酸 29.3克
L-精氨酸盐酸盐 1.5克
-水合L-组氨酸盐酸盐 17.4克
L-赖氨酸盐酸盐 27.5克
L-半胱氨盐 1.0克
L-色氨酸 4.8克
乳酸钠 33.6克
氯化钾 12.7克
磷酸氢二钾 2.6克
六水合氯化镁 3.0克
亚硫酸氢钠 5.0克
将上述组分溶解在7升注射用蒸馏水中，向该溶液中再加入蒸馏水，使溶液的总体积达10升，将该溶液通过微孔过滤器过滤，以1000毫升的量分装在软塑料袋中（用交联的EVA），将袋子密封，加热消毒，得到所期望的胃肠外营养溶液。
即使消毒后，如此得到的营养溶液也是无色透明的观察不到褐化现象。
实施例4
配方
组分 量
麦芽糖 1000克
L-异亮氨酸 25.5克
L-亮氨酸 40.4克
L-缬氨酸 27.0克
L-甲硫氨酸 11.7克
L-苯基丙氨酸 23.1克
L-酪氨酸 1.5克
L-苏氨酸 14.4克
L-丙氨酸 25.8克
L-脯氨酸 19.2克
L-丝氨酸 12.6克
甘氨酸 16.5克
L-天门冬氨酸 1.5克
L-谷氨酸 1.5克
L-精氨酸 8.5克
L-精氨酸盐酸盐 30.0克
L-组氨酸 14.1克
L-赖氨酸盐酸盐 30.0克
L-半胱氨酸盐酸盐 4.0克
L-色氨酸 4.8克
乳酸钠 33.6克
氯化钾 12.7克
磷酸氢二钾 2.6克
六水合氯化镁 3.0克
亚硫酸氢钠 5.0克
将上述组分溶解在7.5升的注射用蒸馏水中，向该溶液中再加入蒸馏水使溶液的总体积达10升，将该溶液通过微孔过滤器过滤，以1000毫升的量分装在软塑料袋中（用交联的EVA），将袋子密封，加热消毒，得到预期的胃肠外营养溶液。
即使消毒后，如此得到的营养溶液也是无色透明的，观察不到褐化现象。
实施例5
配方
组分 量
葡萄糖 750克
L-异亮氨酸 24.1克
L-亮氨酸 38.6克
L-缬氨酸 25.0克
L-甲硫氨酸 13.7克
L-苯基丙氨酸 21.1克
L-酪氨酸 1.4克
L-苏氨酸 13.2克
L-丙氨酸 23.7克
L-脯氨酸 17.0克
L-丝氨酸 10.3克
甘氨酸 15.1克
L-天门冬氨酸 1.4克
L-谷氨酸 1.4克
L-精氨酸 29.8克
-水合L-组氨酸盐酸盐 17.4克
L-赖氨酸盐酸盐 27.5克
L-色氨酸 4.4克
氯化钠 0.9克
氯化钾 15.8克
磷酸氢二钾 2.6克
六水合氯化镁 3.0克
乳酸钠 28.5克
乳酸 2.25克
将上述组分溶解在7.5升注射用蒸馏水中，并向此溶液中再加入蒸馏水使溶液的总体积达10升。将该溶液通过微孔过滤器进行过滤，以500毫升的量分装在瓶中，将瓶子密封，加热消毒，得到所期望的胃肠外营养溶液。
即使在消毒后，如此得到的营养液也是无色透明的，观察不到褐化现象。
实施例6
配方
组分 量
葡萄糖 75克
L-异亮氨酸 2.34克
L-亮氨酸 3.71克
L-缬氨酸 2.47克
L-甲硫氨酸 1.30克
L-苯基丙氨酸 2.10克
L-酪氨酸 0.14克
L-苏氨酸 1.30克
L-丙氨酸 2.37克
L-脯氨酸 1.88克
L-丝氨酸 1.10克
甘氨酸 1.51克
L-天门冬氨酸 0.14克
L-谷氨酸 0克
L-精氨酸 1.50克
L-精氨酸盐酸盐 1.90克
L-组氨酸 1.29克
L-赖氨酸盐酸盐 2.75克
L-半胱氨酸盐酸盐-水合物 0.15克
L-色氨酸 0.44克
乳酸 0.133克
乳酸钠 2.82克
氯化钾 1.64克
磷酸氢二钾 0.26克
六水合氯化镁 0.30克
亚硫酸氢钠 0.50克
将上述成分溶解在750毫升注射用蒸馏水中，并向该溶液中再加入蒸馏水使溶液的总体积达1升。该溶液通过微孔过滤器过滤，以200毫升的量分装在瓶子中，将瓶子密封并加热消毒，得到所期望的胃肠外营养溶液。
即使消毒后，如此得到的营养溶液也是无水透明的，观察不到褐化现象。
实施例7
配方
组分 量
葡萄糖 30克
L-异亮氨酸 2.12克
L-亮氨酸 3.40克
L-缬氨酸 2.25克
L-甲硫氨酸 0.97克
L-苯基丙氨酸 1.92克
L-酪氨酸 0.13克
L-苏氨酸 1.20克
L-丙氨酸 2.15克
L-脯氨酸 1.60克
L-丝氨酸 1.05克
甘氨酸 1.37克
L-天门冬氨酸 0.13克
L-谷氨酸
L-精氨酸 2.76克
L-组氨酸 1.17克
L-赖氨酸盐酸盐 2.49克
L-半胱氨酸盐酸盐 0.33克
L-色氨酸 0.40克
乳酸钠 5.60克
氯化钾 0.90克
磷酸氢二钾 0克
六水合氯化镁 0.90克
亚硫酸氢钠 0.40克
将上述组分溶解在750升注射用蒸馏水中，并向该溶液中再加入蒸馏水，使溶液的总体积达1升。该溶液通过微孔过滤，以200毫升的量分装在瓶子中，将瓶子密封并加热消毒，得到所期望的胃肠外营养溶液。
即使消毒后，如此得到的营养溶液也是无水透明的，观察不到褐化现象。
实施例8
配方
组分 量
葡萄糖 1450克
L-异亮氨酸 14.9克
L-亮氨酸 23.8克
L-缬氨酸 15.5克
L-甲硫氨酸 8.5克
L-苯基丙氨酸 13.0克
L-酪氨酸 0.9克
L-苏氨酸 8.2克
L-丙氨酸 14.7克
L-脯氨酸 10.5克
L-丝氨酸 6.4克
甘氨酸 9.3克
L-天门冬氨酸 0.9克
L-谷氨酸 0.9克
L-精氨酸 2.2克
L-精氨酸盐酸盐 21.0克
L-组氨酸 9.0克
L-赖氨酸盐酸盐 14.0克
L-色氨酸 2.7克
乳酸钠 57.5克
氯化钾 14.0克
磷酸氢二钾 12.2克
六水合氯化镁 0克
亚硫酸氢钠 4.0克
将上述组分溶液解在7升注射用蒸馏水中，向该溶液中再加入蒸馏水，使溶液的总体积达10升，将该溶液通过微孔过滤器过滤，以500毫升的量分装在瓶子中，将袋子密封并加热消毒，得到所期望的胃肠外营养溶液。
即使消毒后，如此得到的营养溶液也是无色透明的观察不到褐化现象。
附表1
实施例号 1 2 3 4 5 6 7 8
葡萄糖或麦芽糖（g/l） 75 70 75 100 75 75 30 145
糖浓度（V/W%） 7.5 7.0 7.5 *5.0 7.5 7.5 3.0 14.5
总氨基酸（V/W%） 2.8 3.0 2.8 3.0 2.8 2.7 2.5 1.7
浓度积 21 21 21 15 21 20 7.5 25
Cl m mol 50 65 44 53 49 50 36 37
Na m mol 35 35 35 35 27 30 54 55
K m mol 20 20 20 20 20 25 12 33
Mg m mol 3 3 3 3 3 3 4 0
P m mol 2 2 2 2 2 2 0 7
＊注：因为两个葡萄糖分子键合生成一个麦芽糖分子，当麦芽糖转化为葡萄糖时，麦芽糖的糖浓度相应地就变为原葡萄糖浓度的1/2。这就是说其糖浓度是50g/l，即5V/W%。
附录Ⅲ 实验
目的：为了说明本发明的胃肠外营养液的优越性，用本申请说明书中例1至例5的胃肠外营养液进行了热稳定试验。
方法：将本申请说明书例1至例5的各种胃肠外营养液成分溶解在750毫升注射用蒸馏水中，并将溶液的pH值调至4.8。再加入蒸馏水使溶液总体积达到1000毫升。然后用微孔过滤器过滤所得的溶液，并封装在交联聚乙烯塑料袋中，每代装500毫升。最后在80℃下加热60分钟，100℃加热10分钟或110℃加热5分钟，进行消毒杀菌。
消毒后，用肉眼评诂各营养液的褐化程度并用分光光度计测定透射度（T%）。
结果：实验结果列于下表1。表1数据清楚地表明：本发明的胃肠外营养液非常稳定，不会因为加热消毒而变色。
表1
加热消毒的条件及结果
实例序号 80℃，60分钟 100℃，10分钟 110℃ 5分钟
1 99.2（无色） 99.0（无色） 98.5 （无色）
2 99.8（无色） 99.2（无色） 99.1 （无色）
3 99.6（无色） 99.6（无色） 98.5 （无色）
4 100.2（无色） 100.1（无色） 100.1 （无色）
5 99.9（无色） 99.4（无色） 97.9 （无色）
注：表中数字是在400毫微米波长下测得的透射度（T%），括弧中的说明为肉眼评诂结果。

Claims (8)

1、一种制备胃肠外营养溶液的方法，其特征在于将还原糖，如葡萄糖或麦芽糖、生理氨基酸、电解质按照下表1给出的组分和量在蒸馏水中混合成溶液，过滤所得的混合物，并将该混合物消毒，
表1
组分 量
糖 克/升
还原糖 30-50
生理氨基酸 毫克/升
L-异亮氨酸 2100-2810
L-亮氨酸 3340-4460
L-缬氨酸 2220-2970
L-甲硫氨酸 960-1290
L-半胱氨酸 0-1000
L-胱氨酸 0-200
L-苯基丙氨酸 1900-2540
L-酪氨酸 0-1000
L-色氨酸 390-530
L-赖氨酸 1980-2640
L-苏氨酸 1180-1580
L-精氨酸 2740-3660
L-组氨酸 1160-1550
L-丙氨酸 2120-2840
L-天门冬氨酸 120-220
L-谷氨酸 0-170
甘氨酸 1360-1820
L-脯氨酸 1580-2110
L-丝氨酸 1030-1390
电解质 毫摩尔/升
钠 25-60
氯 35-65
钾 10-40
镁 0-5
磷 0-10
其中还原糖（以葡萄糖计）的浓度（W/V%）与总的氨基酸的浓度（W/V%）的乘积是7-25，半胱氨酸和/或胱氨酸的全部或部分可以用甲硫氨酸代替，酪氨酸的全部或部分可以用苯基丙氨酸代替。
2、按照权利要求1的方法，其特征在于溶液有下面的组成：
糖 克/升
还原糖 30-150
生理氨基酸 毫克/升
L-异亮氨酸 2100-2810
L-亮氨酸 3340-4460
L-缬氨酸 2220-2970
L-甲硫氨酸 960-1290
L-半胱氨酸 0-1000
L-胱氨酸 0-200
L-苯基丙氨酸 1900-2540
L-酪氨酸 0-1000
L-色氨酸 390-530
L-赖氨酸 1980-2640
L-苏氨酸 1180-1580
L-精氨酸 2740-3660
L-组氨酸 1160-1550
L-丙氨酸 2120-2840
L-天门冬氨酸 120-170
L-谷氨酸 120-170
甘氨酸 1360-1820
L-脯氨酸 1580-2110
L-丝氨酸 1030-1390
电解质 毫摩尔/升
钠 25-60
氯 35-65
钾 10-40
镁 0-5
磷 0-10
其中葡萄糖或麦芽糖（以葡萄糖计）的浓度（W/V%）与总的氨基酸的浓度（W/V%）的乘积是7-25，半胱氨酸和/或胱氨酸的全部或部分可以用甲硫氨酸代替，酪氨酸的全部或部分可以用苯基丙氨酸代替。
3、根据权利要求1的方法，其特征在于通过加热进行消毒。
4、根据权利要求1的方法，其特征在于葡萄糖或麦芽糖的浓度大约是5-9W/V%。
5、根据权利要求1的方法，其特征在于总的氨基酸的浓度大约是2.5-3.5W/V%。
6、根据权利要求1的方法，其特征在于电解质的浓度如下：
钠 25-35毫摩尔/升
钾 20-30毫摩尔/升
氯 45-55毫摩尔/升
镁 1.5-2.5毫摩尔/升
磷 1.5-2.5毫摩尔/升
7、根据权利要求1的方法，其特征在于该液体的pH值是4.0-6.0。
8、根据权利要求7的方法，其特征在于溶液有下列组成：
还原糖 克/升
葡萄糖 71-79
氨基酸 毫克/升
L-异亮氨酸 2220-2460
L-亮氨酸 3520-3390
L-缬氨酸 2350-2600
L-甲硫氨酸 1010-1420
L-苯基丙氨酸 2010-2230
L-酪氨酸 130-150
L-色氨酸 410-470
L-赖氨酸 2090-2310
L-苏氨酸 1250-1390
L-精氨酸 2890-3210
L-组氨酸 1220-1360
L-丙氨酸 2240-2490
L-天门冬氨酸 130-170
L-谷氨酸 0-150
甘氨酸 1430-1590
L-脯氨酸 1670-1850
L-丝氨酸 1090-1220
电解质 毫摩尔/升
钠 25-35
氯 45-55
钾 20-30
镁 1.5-2.5
磷 1.5-2.5
其中还原糖（以葡萄糖计）的浓度（W/V%）与总的氨基酸的浓度（W/V%）的乘积是7-25，如有必要，可进一步向上述组成中加入260-290毫克/升的L-半胱氨酸和/或L-胱氨酸。
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