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CN109806235A - 一种氟康唑片及其制备方法 - Google Patents

一种氟康唑片及其制备方法 Download PDF

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CN109806235A
CN109806235A CN201910173969.1A CN201910173969A CN109806235A CN 109806235 A CN109806235 A CN 109806235A CN 201910173969 A CN201910173969 A CN 201910173969A CN 109806235 A CN109806235 A CN 109806235A
Authority
CN
China
Prior art keywords
parts
fluconazole
preparation
piece
packaging
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201910173969.1A
Other languages
English (en)
Inventor
肖娟
韩峰
谢云丽
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Yuekang Pharmaceutical Group Shanghai Pharmaceutical Co Ltd
Original Assignee
Yuekang Pharmaceutical Group Shanghai Pharmaceutical Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Yuekang Pharmaceutical Group Shanghai Pharmaceutical Co Ltd filed Critical Yuekang Pharmaceutical Group Shanghai Pharmaceutical Co Ltd
Priority to CN201910173969.1A priority Critical patent/CN109806235A/zh
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Abstract

本发明涉及一种氟康唑片,包括氟康唑40‑50份;微晶纤维素30‑40份;无水磷酸氢钙5份;聚维酮K30 10‑15份;交联竣甲基纤维素钠8‑10份;硬脂酸镁1‑3份;还包括其制备方法,首先将上述物料按处方量投入总混机中混合均匀;测定中间体含量,计算片重;用压片机直接进行压片,铝塑,包装。本制备方法减少了操作工序,提高了生产效率,节约了物料,降低了能耗,减少了环境污染。

Description

一种氟康唑片及其制备方法
技术领域
本发明属于药物制造新技术领域,具体涉及一种氟康唑片及其制备方法。
背景技术
氟康唑为新型三唑类抗真菌药物,由辉瑞公司开发,1988年首先在丹麦、法国、爱尔兰和英国上市,1990年经FDA批准在美国上市。本品是治疗真菌感染的一种药物,为广谱抗真菌药,对人和动物的真菌感染均有治疗作用,目前市场上有片剂、胶囊、粉针剂和注射液几种剂型。本品的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性,从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。本品口服吸收良好,不受食物、抗酸药、H2受体阻断药的影响,在医院抗真菌治疗中应用广泛。
中国专利申请公告号CN103751132A公开了一种氟康唑分散片及其制备方法,该申请的氟康唑片具有优良的口感,使用方便,既可整体吞服,又可置于水中分散后送服,尤其适用于老人、小儿等有吞咽困难的患者。但是本申请的氟康唑片在压片过程中由于受到工艺、技术、设备等条件的限制,使分散片的可压性、脆碎度较差,片剂在包装过程中也容易碎裂,且工序复杂,能耗较高,导致成本居高不下。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种氟康唑片及其制备方法,以解决现有技术中存在的缺陷。
本发明解决上述技术问题的技术方案如下:
一种氟康唑片,按照重量份计,包括如下成分:
一种氟康唑片的制备方法,包括如下步骤:
1)将上述物料按处方量投入总混机中混合均匀;
2)测定中间体含量,计算片重;
3)用压片机直接进行压片,铝塑,包装。
本发明的有益效果是:本制备方法减少了操作工序,提高了生产效率,节约了物料,降低了能耗,减少了环境污染。
具体实施方式
以下对本发明的原理和特征进行描述,所举实例只用于解释本发明,并非用于限定本发明的范围。
一种氟康唑片,按照重量份计,包括如下成分:
一种氟康唑片的制备方法,包括如下步骤:
1)将上述物料按处方量投入总混机中混合均匀;
2)测定中间体含量,计算片重;
3)用压片机直接进行压片,铝塑,包装。
具体实施例1:
按照重量份计,称取如下成分:
然后将上述物料按处方量投入总混机中混合均匀;测定中间体含量,计算片重;用压片机直接进行压片,铝塑,包装。
具体实施例2:
按照重量份计,称取如下成分:
然后将上述物料按处方量投入总混机中混合均匀;测定中间体含量,计算片重;用压片机直接进行压片,铝塑,包装。
具体实施例3:
按照重量份计,称取如下成分:
然后将上述物料按处方量投入总混机中混合均匀;测定中间体含量,计算片重;用压片机直接进行压片,铝塑,包装。
以上所述仅为本发明的较佳实施例,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (2)

1.一种氟康唑片,其特征在于,包括如下成分:
2.一种氟康唑片的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
1)将上述物料按处方量投入总混机中混合均匀;
2)测定中间体含量,计算片重;
3)用压片机直接进行压片,铝塑,包装。
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Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
CB02 Change of applicant information

Address after: 1118, langgong Road, Jinshan Industrial Zone, Jinshan District, Shanghai, 201506

Applicant after: Shanghai Huanhua Pharmaceutical Co.,Ltd.

Address before: 1118, langgong Road, Jinshan Industrial Zone, Jinshan District, Shanghai, 201506

Applicant before: YOUCARE PHARMACEUTICAL GROUP SHANGHAI PHARMACEUTICAL Co.,Ltd.

CB02 Change of applicant information
RJ01 Rejection of invention patent application after publication

Application publication date: 20190528

RJ01 Rejection of invention patent application after publication